- •Введение
- •1 Область применения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения
- •4 Обозначения и сокращения
- •5 Общие положения
- •6 Определение показателей результативности системы менеджмента качества
- •6.1 Определение показателя удовлетворенности потребителя
- •6.2 Определение показателя полноты документированных процедур
- •6.3 Определение показателя результативности процессов
- •6.4 Определение показателя степени выполнения требований к записям
- •6.5 Определение показателя реализации политики предприятия в области качества
- •7 Оценка результативности системы менеджмента качества
- •7.1 Определение итогового результата системы менеджмента качества
- •7.2 Интерпретация полученных значений итогового результата
- •Приложение а (обязательное) Перечень обязательных документов и документированных процедур смк
- •Приложение б (рекомендуемое) Пример расчета степени результативности процессов
- •Приложение в (рекомендуемое) Пример расчета степени результативности системы менеджмента качества предприятия
- •Приложение г (рекомендуемое) Лист соответствия
Приложение б (рекомендуемое) Пример расчета степени результативности процессов
Таблица Б.1
Пункт ГОСТ Р ИСО 9001/ГОСТ РВ 15.002, наименование процесса |
Критерий результативности процесса (аiтреб) |
Фактическое значение критерия результативности процесса (аiфакт), |
Формула для оценки степени результативности процесса (Рi), расчет ее фактического значения |
Весовой коэффициент Рi (γi) |
4.2.3/4.2.3 Управление документацией |
Сокращение использования устаревшей документации до 0,01 |
a1факт = 0,005 |
Поскольку с уменьшением а1факт результа- тивность процесса повышается, то Р1 = 1,0 + (а1треб – а1факт) = 1,0 + (0.01 – 0.005) = 1,005 |
1,0 |
6.1/6.1 Обеспечение ресурсами |
Ежегодное увеличение количества ПЭВМ в среднем на одного сотрудника, непосредственно занятого выпуском продукции, на 0,02 |
A2факт = 0,004 |
Поскольку с уменьшением а1факт результативность процесса понижается, то Р1 = 1,0 – (а1треб – а1факт) = 1,0 – (0.02 – 0.004) = 0,984 |
0,9 |
7.5.3/7.5.3 Идентификация и прослеживаемость продукции |
Полное отсутствие неидентифицированной продукции |
A3факт = 0,05 |
Поскольку с уменьшением а1факт результативность процесса повышается, то Р1 = 1,0 + (а3треб – а3факт) = 1,0 + (0.00– 0.05) = 0,95 |
1,0 |
8.5.3/8.5.3 Предупреждающие действия
|
Наличие записей предупреждающих действий не менее чем 0,99 по отношению ко всем проведенным |
A4-1факт = 0,9 |
Поскольку с уменьшением а1факт результативность процесса понижается, то Р4-1 = 1,0 – (а1треб – а1факт) = 1,0 – (0.99– 0.90) = 0,91 |
1,0 |
Снижение доли перехода потенциальных несоответствий в реальные до 0.05 |
A4-2факт = 0,10 |
Поскольку с уменьшением а1факт результативность процесса повышается, то Р4-2 = 1,0 + (а1треб – а1факт) = 1,0 + (0.05 – 0.10) = 0,95 |
0,9 |
Приложение в (рекомендуемое) Пример расчета степени результативности системы менеджмента качества предприятия
В.1 В данном примере расчет степени результативности СМК предприятия ФГУП «НИИ «Рубин» проведен на основе следующих гипотетических данных:
а) предприятие – выпускает научно-техническую продукцию и другую продукцию.
Таблица В.1 - Показатели для расчета R1
Обозначение показателя |
Назначение показателя |
Значение показателя |
Весовой коэффициент показателя (γ) |
S1 |
Доля актов приемки НИР, ОКР и их этапов, не содержащих замечания заказчика, в общем числе актов приемки научно-технической продукции (28 из 28) |
1 |
1 |
S2 |
Доля продукции, сданной с первого предъявления ОТК |
1 |
0,7 |
S3 |
Доля продукции, сданной с первого предъявления ВП МО РФ |
1 |
1 |
S4 |
Доля продукции, на которую не получены рекламации, в общем числе сданной продукции |
1 |
1 |
S5 |
Доля продукции, не имеющей других несоответствий, полученных от заказчика, не оформленных в виде рекламаций, но признанных предприятием, в общем числе сданной продукции |
0,8 |
0,6 |
; (В.1)
б) при проведении внутреннего аудита подтверждено наличие на предприятии 25 из 30 обязательных документов и документированных процедур СМК, предусмотренных ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 15.002, соответствующих видам деятельности предприятия и указанных в приложении А.
Следовательно, R2= 0,833;
в) сведения о выбранных процессах, критериях их результативности, требуемых и фактических значениях критериев, формулы расчета степень выполнения установленных критериев результативности процессов и весовых коэффициентах, используемых для получения средневзвешенных оценок, приведены в приложении Б, три процесса характеризуются одним критерием и один процесс характеризуется двумя критериями.
Из всего перечня процессов, приведенных в приложении Б отбираются процессы определяемые несколькими критериями и для каждого из них рассчитывается результативность. В данном примере это процесс Р4, определяемый двумя критериями.
Результативность процесса Р4 рассчитывается как средневзвешенное показателей Р4-1 и Р4-2
(В.2)
Величина параметра R3 рассчитывается как средневзвешенное показателей Р1, Р2, Р3 и Р4
; (В.3)
г) при проведении внутреннего аудита подтверждено наличие на предприятии 120 из 250 обязательных записей, предусмотренных ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 15.002.
Следовательно, R4= 0,50
д) из 8 измеримых целей в области качества и программ, необходимых для их выполнения, выполнено 6.
Следовательно, R5= 0,75;
е) величина RСМК определяется как средневзвешенное показателей R1, R2, R3, R4 и R5
; (В.4)
ж) используя градацию таблицы интерпретации результатов, можно сделать вывод, что уровень соответствия СМК предприятия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 15.002 - хороший.