70. Системы менеджмента качества и их сертификация

Система менеджмента качества(СМК)- это система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Область применения СМК:

1. Весь ЖЦП, предусмотренный контрактами.

2. Все ключевые процессы предприятия.

Основной принцип построения СМК – все её объекты и процессы должны быть наблюдаемы и управляемы.

Для создания СМК необходимо:

1. Идентифицировать все ключевые процессы предприятия.

2. Установить последовательность и взаимосвязь между этими процессами.

3. Установить методы контроля параметров процессов.

4. Обеспечить наличие информации, необходимой для реализации и мониторинга (отслеживания состояния системы или явления) процесса.

5. Измерять, отслеживать, анализировать процессы и выполнять действия, необходимые для достижения установленных результатов и непрерывного совершенствования.

Основные понятия, связанные с СМК:

Система – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов.

Менеджмент – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией.

Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

Качество – степень соответствия присущих характеристик требованиям.

Руководство и управление применительно к качеству обычно включает разработку политики, целей в области качества, управление качеством, обеспечение качества, улучшение качества.

Сертификация СМК- это высокоэффективный рыночный инструмент, так как сертификат, выданный авторитетной организацией признается как осязаемое свидетельство качества, которого вправе ожидать потребитель( заказчик).

Процедура сертификации имеет целью дать предприятию-изготовителю соответствующей продукции лицензию на использование знака соответствия.

Организационная система сертификации включает: аккредитирующие органы, консультирующие и сертифицирующие организации. Обязательным условием сертификации является организационная независимость перечисленных организаций.

Международная сертификация указанными компаниями включает два этапа: подготовку к сертификации и непосредственно процесс сертификации. Эти два этапа выполняются различными организациями, так как в противном случае возникает «конфликт интересов», что запрещено действующими международными требованиями.

В России, в соответствии с Законом о сертификации продукции и услуг, создана государственная система сертификации продукции, которая действует под руководством Госстандарта России как национального органа по сертификации. Эта система соответствует правилам ИСО.

Основанием для сертификации по показателям обеспечения безопасности людей и охраны окружающей среды являются отечественные и зарубежные стандарты.

Продукция сертифицируется на соответствие ГОСТ, ТУ или зарубежными престандартами.

Основными схемами сертификации, принятым в системе, являются:

1. Проведение типовых испытаний образцов продукции и последующий надзор за стабильностью качества сертифицированной продукции.

2. Предварительная проверка производства на способность обеспечить выпуск продукции стабильного качества, типовые испытания образцов продукции и последующий надзор за стабильностью качества сертифицированной продукции.

Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных и признанных Госстандартом РФ.

Структура норм и стандартов приведена на рисунке.

Рисунок - Организационная структура системы сертификации

Расходы по проведению обязательной сертификации оплачивают изготовители или поставщики продукции( при импорте) , добровольной- заявители.