20. Системы качества и принципы их разработки.

Система качества (СК) — это совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, процессов и ресурсов, обеспечивающая осуществление общего руководства качеством (МС ISO 8402:1986. Качество. Словарь).

СК создается и внедряется на предприятии как средство, обеспечивающее проведение определенной политики достижения поставленных целей в области качества. Таким образом, первичным является формирование и документальное оформление руководством предприятия политики в области качества.

Итак, поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную СК, как средство, обеспечивающее соответствие продукции установленным требованиям. Это включает:

1) подготовку документально оформленных процедур и инструкций, относящихся к СК в соответствии с требованиями МС;

2) эффективное применение документированных процедур и инструкций СК.

Соответствие установленным требованиям обеспечивается своевременным выполнением следующих работ:

— подготовкой программ качества и руководств по качеству в соответствии с установленными требованиями;

— определением, выявлением и приобретением необходимого контрольно-измерительного и технологического оборудования, технологической оснастки, общих производственных ресурсов и подбором квалифицированных кадров для получения требуемого качества;

— приведением в соответствие, где это необходимо, управления качеством, средств контроля и испытаний, включая разработку нового испытательного и измерительного оборудования;

— установлением любых требований в области измерений, включая и те возможности, которые превышают достигнутый уровень развития техники с тем, чтобы своевременно подготовиться к этому;

— разъяснением относительно всех характеристик и требований, включая и те, что содержат элемент субъективности;

— совместимостью процессов проектирования, производства, монтажа, контроля и испытаний и применяемой документации;

- идентификацией и подготовкой отчетов по качеству.

Система качества функционирует одновременно со всеми остальными видами деятельности, влияющими на качество продукции или услуги, и взаимодействует с ними. Ее воздействие распространяется на все этапы от первоначального определения и до конечного удовлетворения требований и потребностей потребителя.

В соответствии со стандартом ИСО эти этапы жизненного цикла продукции представляют в виде «петли качества» и включают:

1) Маркетинг, поиски и изучение рынка;

2) Проектирование и (или) разработку технических требований, разработку продукции;

3) Материально-техническое снабжение;

4) Подготовку и разработку производственных процессов;

5) Производство;

6) Контроль, проведение испытаний и обследований;

7) Упаковку и хранение;

8) Реализацию и распределение продукции;

9) Монтаж и эксплуатацию;

10) Техническую помощь в обслуживании;

11) Послепродажную деятельность (этот этап появился в редакции 1994 г.);

12) Утилизацию после использования.

Таким образом, обеспечение качества продукции — это совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, создающих необходимые условия для выполнения каждого этапа петли качества, чтобы продукция удовлетворяла требованиям к качеству.