7. Учет и отчетность, планирование производственной деятельности

Виды производственной работы лаборатории регистрируются в таких учетных документах, как:

1. Книга регистрации лекарств, изъятых на анализ из аптек;

2. Книга регистрации анализов препаратов, поступивших с аптечного склада;

3. Книга регистрации анализов дистиллированной воды;

4. Книга регистрации анализов препаратов и лекарственного растительного сырья, принятых от аптек и сторонних организаций;

5. Книга учета ядовитых лекарственных средств, принятых на анализ;

6. Книга учета ядовитых веществ, используемых как реактивы;

7. Протоколы анализов препаратов, дистиллированной воды, лекарственного растительного сырья;

8. Отчет провизора-аналитика за квартал (месяц);

9. Статистический отчет по форме № 7-С и другие документы. [1]

8. Контроль качества лекарств в аптеках

Ежедневный контроль качества лекарств в аптеках осуществляют провизора- аналитики, провизоры-технологи, заведующие - провизоры сельских аптек. Порядок внутриаптечного контроля регламентирован и проводится на всех участках аптечной работы: при приеме лекарственных средств с аптечного склада, приготовлении концентратов и полуфабрикатов, аптечной фасовки; заполнении штанглазов, бюреточной системы; приготовлении лекарств и их отпуске.

Все жидкие лекарства, если не указан иной растворитель, готовят на дистиллированной воде, а глазные капли и инъекционные растворы – на дистиллированной воде для инъекций. Не реже одного раза в квартал дистиллированная вода подвергается полному химическому анализу в контрольно-аналитической лаборатории, не реже двух раз – бактериологическому анализу. Аптеки должны соблюдать следующие сроки хранения экстемпорально изготовленных лекарств: водные растворы глюкозы и бензилпенициллина – 1 сутки; глазные капли и инъекционные растворы – 2 суток; настои, отвары и слизи – 2 суток; эмульсии и суспензии – 3 суток; остальные лекарства – 10 суток. По истечении указанных сроков хранения лекарства подлежат изъятию и больным не выдаются.

Внутриаптечный контроль в аптеках возлагается на:

1. Провизора-аналитика

2. Провизора-технолога (рецептара-контролера)

3. Провизоров (фармацевтов) – технологов (ассистентов)

4. Заведующих-провизоров

Опросный контроль проводит провизор-технолог. Он называет первый ингредиент, входящий в состав лекарства, а в сложных прописях и его количества, а фармацевт, приготовивший лекарство, по памяти называет все взятые им ингредиенты и их количества. Опросный контроль инъекционных растворов и лекарств с ядовитыми веществами должен проводиться немедленно после их заготовления.

Органолептический контроль предусматривает проверку внешнего вида лекарства, цвета, запаха, однородности смешения. На вкус проверяются лекарства внутреннего применения – выборочно для взрослых и все лекарства, предназначенные для детей.

Физический контроль заключается в проверке общего веса, объема, количества и веса отдельных доз. К физическому контролю относится и контроль оформления лекарств этикетками.

Химический анализ является наиболее точным и достоверным, решающим при возникновении сомнения относительно качества медикамента, приготовленного лекарства. Выполняет этот вид контроля провизор-аналитик, который осуществляет качественный и количественный анализ.

Качественному анализу подвергаются: все инъекционные растворы, глазные капли; концентраты и полуфабрикаты, аптечная заготовка и фасовка; дистиллированная вода; медикаменты, поступающие в ассистентскую из материальной; остальные в случае сомнения.

Количественному анализу подвергаются:

1. При наличии провизора-аналитика: все инъекционные растворы; капли глазные, содержащие атропина сульфат, этилморфина гидрохлорид, пилокарпина гидрохлорид, дикаин, сульфацил-натрий, а также капли для внутреннего применения с атропина сульфатом; концентраты, аптечная фасовка; скоропортящиеся, нестойкие препараты.

2. При отсутствии провизора-аналитика:

1. В аптеках, имеющих 2 и более фармацевтов: все концентраты; растворы для инъекций, содержащие атропина сульфат, глюкозу, кальция хлорид, натрия хлорид, новокаин; капли глазные с атропина сульфатом, сульфацил-натрием, пилокарпина гидрохлоридом; нестойкие и скоропортящиеся – не реже 1 раза в квартал направляются для анализа в контрольно-аналитическую лабораторию;

2. В аптеках и аптечных пунктах I категории с одним фармацевтом: растворы для инъекций с новокаином и натрия хлоридом, капли глазные с атропина сульфатом, сульфацил-натрием; качественному – дистиллированная вода.

Провизор-аналитик должен предусматривать контроль медикаментов по срокам хранения в материальных комнатах, проверку таблеток на распадаемость, контроль за препаратами и растительным сырьем, содержащими сердечные гликозиды. В случае сомнения и для продления срока годности провизор-аналитик направляет медикаменты для анализа в лабораторию.

Для оценки качества лекарств на соответствие требованиям нормативно-технической документации применяются два термина: «удовлетворительно» и «неудовлетворительно». Все неудовлетворительно приготовленные лекарства провизор-аналитик регистрирует в «Журнале для записи неправильно изготовленных лекарств».

Провизор-аналитик записывает результаты анализов в такие учетные регистры, как «Журнал регистрации результатов проверки подлинности медикаментов», «Журнал регистрации результатов качественного анализа и физического контроля», «Журнал записей результатов качественного и количественного анализов концентратов, внутриаптечных заготовок, экстемпорально изготовленных лекарств, нестойких и скоропортящихся препаратов», «Журнал записей результатов качественного анализа дистиллированной воды» и др.

По итогам работы за квартал провизор-аналитик составляет «Отчет о работе контрольно-аналитического кабинета», в котором указывает, сколько проведено анализов качественных, полных химических, в том числе с рефрактометрической проверкой. [2]