- •Введение
- •Глава 1. Системы управления качеством
- •1.1. Развитие управления и его значение
- •1.2. Существующие системы управления и их сущность
- •Влияние изменяющейся обстановки
- •1.3. Системы качества и принципы их разработки
- •1.4. Требования и рекомендации по разработке элементов системы качества
- •1.5. Статистические методы
- •1.5.1 История вопроса
- •1.5.2. Особенности японского опыта управления качеством.
- •1.5.3. Развитие статистических методов контроля (регулирования, управления)
- •1.5.5. Графические приемы анализа, используемые группами качества.
- •Глава 2. Организация и система качества
- •2. 1. Общие вопросы организации
- •2.2. Организационные структуры управления и их проектирование.
- •2.3. Конструирование организаций, эффективность которых всегда равна требуемой
- •2.4. Детальное рассмотрение 10-ти этапов проектирования ск
- •Определение целей организации
- •Требование на решение Кому_______________________ От кого________________________
- •Дата:_____________________ Время:____________________________
- •Проблема №______ Получена: Дата________ Время_____
- •Инструкция по подготовке реализации решения
- •2.5. О методе проектирования систем качества по регистру ллойда
- •2.6.Размеры фирмы и масштаб системы управления
- •Глава 3. Выбор методов решения проблем
- •3.1. Обзор существующих методов
- •3.2. Определение места приложения новых методов
- •3.3..Выбор методов
- •3.4. Стратегия выбора методов
- •3.5. Механизм выбора методов
- •3.6. Изменения в методах формирования решений
- •Глава 4. Проверка систем качества, анализ и оценка
- •4.1. Материалы новых стандартов исо
- •4.2. Некоторые рекомендации по решениЮ проблем
- •4.3. Контроль действия системы управления
- •Глава 5. Сертификация систем качества
- •5.1.Сущность, цели и задачи
- •5.2. Проведение сертификации систем качества (по гост р 40.003-96)
- •2 Этап –проверка и оценка ск в организации
- •3 Этап – инспекционный контроль сертифицированной ск
- •5.3. Сертификация систем качества и военной техники
- •Сопоставительный анализ основных требований исо 9001-94 и српп-вт к системам качества
- •Перечень основополагающих руководящих документов системы "Оборонсертифика"
- •Порядок проведения сертификации систем качества
- •Элемент 4.1. Ответственность руководства
- •Элемент 4.13. Управление несоответствующей продукцией
- •Элемент 4.14. Корректирующие и предупреждающие действия
- •Элемент 4.17. Внутренние проверки качества
- •5.4. Методология подготовки к созданию и сертификации системы качества
- •5.5. Сертификация ск по регистру ллойда
- •5.6.Проблемы сертификации
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 524 r2
- •Введение
- •Область системы менеджмента качества
- •Применение iso 9001:2000
- •Обоснование исключений
- •Заявления о соответствии и требования
- •Процессы, взятые из внешних источников
- •Государственно-регулируемые отрасли промышленности и другие ситуации подобного регулирования
- •Сертификация/регистрация
- •Приложение а Примеры применения требований iso 9001:2000
- •Приложение с Рекомендации iaf по применению iso 9001:2000
- •Предыстория
- •Цель настоящей работы
- •Рекомендации по применению iso 9001:2000
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 525r
- •1. Введение
- •Что такое "документ"? - Определения и рекомендации
- •Требования iso 9001:2000 к документации
- •Руководящие указания по п. 4.2 iso 9001:2000
- •Организации, готовящиеся к внедрению смк
- •Организации, желающие адаптировать существующую смк
- •Подтверждение соответствия iso 9001:2000
- •Приложение а Термины и определения, относящиеся к документам
- •Приложение в Документируемые сведения, которые требуются по iso 9001:2000
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 544r
- •1. Введение
- •Понимание процессного подхода
- •Цикл p-d-c-a и процессный подход
- •Понимание системного подхода к менеджменту
-
Цикл p-d-c-a и процессный подход
Цикл "Планируй - Выполняй - Проверяй - Действуй" впервые был разработан Вальтером Шухартом (Walter Shewhart) в 1920 году, а позднее был популяризирован Эдвардсом Демингом (W. Edwards Deming). По этой причине его часто называют "Цикл Деминга". О цикле PDCA существует обширная литература на многочисленных языках и пользователям ISO 9000:2000 рекомендуется ознакомиться с ней, чтобы глубже его понять.
Концепция PDCA есть нечто, что присутствует во всех областях нашей профессиональной и личной жизни и постоянно используется формально или неформально, сознательно или бессознательно во всем, что мы делаем. Любая деятельность вне зависимости от того, насколько она проста или сложна, вписывается в эту бесконечную модель:
Ф иг. 3. Цикл "Планируй - Выполняй - Проверяй - Действуй", где:
-
Планируй:
что делать?
как это делать?
-
Выполняй:
делай то, что было спланировано.
-
Проверяй:
соответствует ли то, что произошло, запланированному?
-
Действуй:
как это сделать лучше в следующий раз?
В контексте СМК, PDCA это динамичный цикл, который может быть применен в каждом процессе организации, а также к системе процессов в целом. Он тесно ассоциируется с планированием, выполнением, проверкой и постоянным улучшением как выпуска продукции, так и других процессов СМК.
Поддержание и постоянное улучшение возможностей процессов может быть достигнуто путем применения концепции PDCA на всех уровнях организации. Она равным образом применима и для стратегических процессов высокого уровня, таких как планирование СМК и анализы со стороны руководства, и для простых операций, выполняемых как часть процессов по выпуску продукции.
Примечание в п. 0.2 ISO 9001:2000 содержит пояснения, что цикл PDCA применяется к процессам следующим образом:
-
"Plan" -
определить цели и процессы, необходимые, чтобы предоставить потребителю результаты в соответствии с его требованиями и в соответствии с политикой организации;
"Do" -
выполнить процессы;
"Check" -
проконтролировать и измерить процессы и продукцию для сопоставления с политикой, целями, требованиями к продукции и доложить результаты;
"Act" -
предпринять действия для дальнейшего улучшения выполнения процессов.
-
Понимание системного подхода к менеджменту
Вторым важным принципом СМК, тесно связанным с Процессным подходом, является Системный подход к менеджменту, в соответствии с которым утверждается, что "Идентификация, согласование и управление взаимосвязанными процессами как системой способствует повышению результативности и продуктивности организации в достижении своих целей". В этом контексте СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Процессы, необходимые для СМК, включают в себя не только процессы по выпуску продукции (те, что производят непосредственный вклад в изготовление продукции или предоставление услуги), но также многочисленные процессы по управлению, контролю и измерению, такие как управление ресурсами, передача сообщений, внутреннее аудитирование, анализы со стороны руководства и другие процессы. Это можно увидеть на схеме фиг. 3, на которой более подробно представлены виды процессов, обычно входящих в СМК и сгруппированных по разделам 4-8 ISO 9001:2000 и ISO 9004:2000.
4.
Quality Management System
Processes
6.
Resource Management Processes
Examples Determination
and provision of resources Human
resources Infrastructure
definition Work
environment definition
5.
Top Management Processes
Examples Process
to define quality policy and objectives Communication
process Management
review
7.
Product Realization Processes
Examples Planning Customer
related processes Design
& development process Purchasing
process Production
& service provision Control
of monitoring and measuring devices
8.
Measurement, Analysis and Improvement Processes
Examples Processes
to demonstrate: Conformity
of product Conformity
of management system Continual
improvement
Фиг. 4 - Схематичное представление типичных процессов системы менеджмента качества, относящееся к фиг. 1, где:
4. Система менеджмента качества
Процессы
5. Высшее руководство
Процессы
Примеры:
Процесс формирования политики в области качества и определение целей;
Процесс передачи сообщений;
Анализ со стороны руководства.
6. Управление ресурсами
Процессы
Примеры:
Определение и обеспечение ресурсами;
Человеческие ресурсы;
Определение инфраструктуры;
Определение рабочей окружающей среды.
7. Процессы выпуска продукции
Процессы
Примеры:
Планирование;
Процессы, связанные с потребителями;
Процессы проектирования и разработки;
Процесс закупок;
Обеспечение производства и обслуживания;
Управление средствами контроля и измерения.
8. Процессы измерения, анализа и улучшения
Примеры:
Процессы по подтверждению:
- соответствия продукции;
- соответствия системы менеджмента;
- постоянного улучшения.
Процессы редко оказываются в изолированном состоянии. Обычно выходы одного процесса образуют входы последующих процессов, как это показано на фиг. 5.
Фиг. 5 - Цепочка взаимосвязанных процессов, где:
-
Входы в Процесс А;
-
Выходы из Процесса А,
Входы в Процесс B;
-
Выходы из Процесса B,
Входы в Процесс С;
-
Выходы из Процесса С.
Взаимодействие между процессами организации часто может быть комплексным, создавая рабочую сеть из взаимозависимых процессов. Входы и выходы этих процессов часто могут зависеть как от внешних, так и от внутренних потребителей. Пример рабочей сети взаимосвязанных процессов показан на фиг. 6. Модель рабочей сети процессов показывает, что потребители играют важную роль в определении требований, используемых в качестве входов. Выход процесса оценки, в качестве обратной связи по удовлетворенности или неудовлетворенности потребителя, является входом, необходимым для процесса постоянного улучшения СМК.