- •Введение
- •Глава 1. Системы управления качеством
- •1.1. Развитие управления и его значение
- •1.2. Существующие системы управления и их сущность
- •Влияние изменяющейся обстановки
- •1.3. Системы качества и принципы их разработки
- •1.4. Требования и рекомендации по разработке элементов системы качества
- •1.5. Статистические методы
- •1.5.1 История вопроса
- •1.5.2. Особенности японского опыта управления качеством.
- •1.5.3. Развитие статистических методов контроля (регулирования, управления)
- •1.5.5. Графические приемы анализа, используемые группами качества.
- •Глава 2. Организация и система качества
- •2. 1. Общие вопросы организации
- •2.2. Организационные структуры управления и их проектирование.
- •2.3. Конструирование организаций, эффективность которых всегда равна требуемой
- •2.4. Детальное рассмотрение 10-ти этапов проектирования ск
- •Определение целей организации
- •Требование на решение Кому_______________________ От кого________________________
- •Дата:_____________________ Время:____________________________
- •Проблема №______ Получена: Дата________ Время_____
- •Инструкция по подготовке реализации решения
- •2.5. О методе проектирования систем качества по регистру ллойда
- •2.6.Размеры фирмы и масштаб системы управления
- •Глава 3. Выбор методов решения проблем
- •3.1. Обзор существующих методов
- •3.2. Определение места приложения новых методов
- •3.3..Выбор методов
- •3.4. Стратегия выбора методов
- •3.5. Механизм выбора методов
- •3.6. Изменения в методах формирования решений
- •Глава 4. Проверка систем качества, анализ и оценка
- •4.1. Материалы новых стандартов исо
- •4.2. Некоторые рекомендации по решениЮ проблем
- •4.3. Контроль действия системы управления
- •Глава 5. Сертификация систем качества
- •5.1.Сущность, цели и задачи
- •5.2. Проведение сертификации систем качества (по гост р 40.003-96)
- •2 Этап –проверка и оценка ск в организации
- •3 Этап – инспекционный контроль сертифицированной ск
- •5.3. Сертификация систем качества и военной техники
- •Сопоставительный анализ основных требований исо 9001-94 и српп-вт к системам качества
- •Перечень основополагающих руководящих документов системы "Оборонсертифика"
- •Порядок проведения сертификации систем качества
- •Элемент 4.1. Ответственность руководства
- •Элемент 4.13. Управление несоответствующей продукцией
- •Элемент 4.14. Корректирующие и предупреждающие действия
- •Элемент 4.17. Внутренние проверки качества
- •5.4. Методология подготовки к созданию и сертификации системы качества
- •5.5. Сертификация ск по регистру ллойда
- •5.6.Проблемы сертификации
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 524 r2
- •Введение
- •Область системы менеджмента качества
- •Применение iso 9001:2000
- •Обоснование исключений
- •Заявления о соответствии и требования
- •Процессы, взятые из внешних источников
- •Государственно-регулируемые отрасли промышленности и другие ситуации подобного регулирования
- •Сертификация/регистрация
- •Приложение а Примеры применения требований iso 9001:2000
- •Приложение с Рекомендации iaf по применению iso 9001:2000
- •Предыстория
- •Цель настоящей работы
- •Рекомендации по применению iso 9001:2000
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 525r
- •1. Введение
- •Что такое "документ"? - Определения и рекомендации
- •Требования iso 9001:2000 к документации
- •Руководящие указания по п. 4.2 iso 9001:2000
- •Организации, готовящиеся к внедрению смк
- •Организации, желающие адаптировать существующую смк
- •Подтверждение соответствия iso 9001:2000
- •Приложение а Термины и определения, относящиеся к документам
- •Приложение в Документируемые сведения, которые требуются по iso 9001:2000
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 544r
- •1. Введение
- •Понимание процессного подхода
- •Цикл p-d-c-a и процессный подход
- •Понимание системного подхода к менеджменту
Введение
Переход промышленности на рыночные отношения, стремление предприятий самостоятельно выйти на международный рынок, требует неустанной работы по повышению качества продукции. Подход к стратегии предпринимательства должен основываться на том, что качество является одновременно и самым эффективным средством удовлетворения потребностей, и средством снижения издержек производства.
Для правильного понимания проблем качества необходимо учитывать следующие положения:
- качество должно быть ориентировано на потребителя;
- обеспечение качества - не только техническая функция, реализуемая каким-то одним подразделением, а систематический процесс, пронизывающий всю организационную структуру предприятия или организации;
- вопросы качества актуальны не только в рамках производственного процесса, но и в сфере разработки продукции, маркетинга, послепродажного обслуживания и пр.
- повышение качества продукции неразрывно связано с обновлением технологии;
- общее повышение качества достигается только экономически заинтересованным участием всех, кто задействован в создании продукции (услуги).
Чтобы быть конкурентоспособной, продукция должна отвечать требованиям заказчика или запросам покупателей. Эти требования обычно включаются в технические условия (ТУ) или стандарты. Однако сами по себе ТУ не являются гарантией удовлетворения требований потребителя, поскольку в конструкции изделия, технологии или организационной системе, охватывающей исследование, проектирование, производство и реализацию продукции (услуг), могут появиться несоответствия. Вероятность того, что созданная продукция будет отвечать требованиям потребителя, повышается, если на предприятии действует эффективная система обеспечения качества продукции или услуги. Это привело к практике внесения в контракты требований к системам качества (СК), дополняющих требования к продукции или услуге, а также к проверке СК на предприятии у поставщика. Это побуждает выпускать и внедрять в дополнение к ТУ стандарты на системы качества.
Для регулирования процесса создания и проверки СК в ряде стран (США, Канада, Япония и др.) были созданы национальные стандарты, устанавливающие требования к системам обеспечения качества. Обобщив их опыт внедрения и работы, в 1987 году технический комитет 176 "Обеспечение качества" Международной организации по стандартизации (ИСО) разработал соответствующие стандарты. В том же году ИСО утвердил серию документов ИСО 9000-9004,концентрирующих имеющийся опыт, в том числе и бывшего Советского Союза в части комплексных систем управления качеством продукции.
Выполнены два перевода международных стандартов:
- аутентичный, в сборнике МС ИСО "Управление качеством продукции. ИСО 9000-ИСО 9004,ИСО 8402". - М., Изд. стандартов,1988.
- отличный от оригинала (с учётом накопленного отечественного опыта по управлению качеством) - в материалах "Системы качества. Сб. нормативно-методических документов". - М., Изд. стандартов, 1989.
Конкретно эти материалы выглядят так:
0. ИСО 8402-86. Качество. Словарь.
1. ИСО 9000-87. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению.
2. ИСО 9001-87 (ГОСТ 40.9001-88). Система качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
3. ИСО 9002-87 (ГОСТ 40.9002-88). Система качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже.
4. ИСО 9003-87 (ГОСТ 40.9003-88). Система качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.
5. ИСО 9004-87. Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания.
На основе МС № 1 и № 5 разработаны "Рекомендации по применению ГОСТ 40.9001-88, ГОСТ 40.9002-88 и ГОСТ 9003-88" и опубликованы в материалах, отличных от оригинала, в 1989 году.
Структура МС ИСО серии 9000 представлена, на схеме (рис.1). Каждый из государственных стандартов включает 4 раздела:
- область деятельности и сфера применения;
- связь с другими документами;
- основные определения;
- требования к системе качества.
Областью деятельности является ситуация, когда контракт, заключённый между двумя сторонами, требует доказательства способности поставщика в проектировании, производстве и (или) контроле (испытаниях).
Что касается сферы применения, то используются в контрактных ситуациях, когда:
- контрактом особо оговаривается, что требования к различным рядам работ и продукции были сформулированы в виде эксплуатационных характеристик или была указана необходимость их определения;
- можно получить определённую уверенность в том, что поставляемая продукция соответствует установленным требованиям, если поставщик предоставит доказательства определённых возможностей в области проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания.
Связь каждого документа с другими осуществляется "петлёй качества" (типичными этапами жизненного цикла - в ред. 1994 года).
Определения, применяемые во всех стандартах, регламентируются словарём по качеству в соответствии с ИСО Р402-Р6.
Требования к СК в соответствии с этапами петли качества зависят от выбранной модели и более полно представлены в первом государственном стандарте (20 требований), менее полно - во втором (18 требований), в третьем -12 требований. Это позволяет без ущерба для полноты информации в педагогическом процессе использовать материалы лишь первого государственного стандарта. Его требования и комментарии (том числе авторские) представлены ниже.
Познакомимся с основным назначением каждого стандарта. Назначение стандарта ИСО 9000 - выявить различия и взаимосвязь основных концепций в области качества, а также дать руководящие направления по выбору и применению нужного стандарта серии. Это должно помочь реализовать как внутренние цели предприятия в управлении качеством, так и внешние - обеспечить качество в контрактных ситуациях.
|
|
|
|
|
|
|
|
ИСО 9000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Общее руководство по выбору и применению модели системы качества |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ИСО 9004 |
|
|
|
Этапы жизненного цикла / петли качества, охватываемые моделью СК |
|
МС ИСО на модель СК |
Рекомендуются для: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Общее руководство качеством и элементы системы |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
Проектирование или разработка, производство, монтаж и обслуживание |
|
ИСО 9001 |
Опытных изделий |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
Руководство, монтаж |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Испытания и контроль |
|
|
|
ИСО 9002 |
Установившегося производства |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИСО 9003 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Идеология МС ИСО серии 9000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
СК должна функционировать так, чтобы обеспечить уверенность в том, что проблемы ПРЕДУПРЕЖДАЮТСЯ, а не выявляются после возникновения (ИСО 9004, п. 4.4.4) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Рис. 1 Структура международных стандартов ИСО серии 9000
МС ИСО 9001, определяющий модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании изделия, позволяет потребителю оценить возможности поставщика на всех стадиях от опытно-конструкторских работ до эксплуатации. Главное назначение стандарта - способствовать предупреждению отклонений от заданных требований на всех стадиях от маркетинга до поставки. Этот вариант системы качества может быть выбран для принципиально нового, ещё не спроектированного сложного изделия.
Если изделие спроектировано и его свойства удовлетворяют требованиям потребителя, то последний может ограничиться только оценкой производства. В этом случае выбирается МС ИСО 9002, назначение которого - способствовать предупреждению отклонений от заданных требований на стадии производства.
МС ИСО 9003 предлагает третью модель - обеспечение технического контроля и испытаний готовой продукции. Она выбирается в том случае, когда производство требуемой продукции налажено. Назначение его - способствовать выявлению и устранению любых несоответствий установленным требованиям, а также управлению некондиционными изделиями в процессе технического контроля и испытаний готовой продукции.
Стандарт ИСО 9004 носит рекомендательный характер и может использоваться любой организацией для самостоятельной разработки и внедрения систем управления качеством. В документе всесторонне рассмотрены технические, административные и человеческие факторы, влияющие на качество продукции на всех стадиях - от выявления потребностей покупателей до их удовлетворения. На рис. 6 показаны этапы деятельности по обеспечению качества - так называемая "петля качества".
Отечественная и зарубежная практика показывает, что внедрение МС ИСО серии 9000 требует значительного повышения организационно-технического уровня производства, обеспечения стабильности технологических процессов и их качества. Должно быть налажено изучение рынка потребителей, должны быть созданы уже упоминавшиеся службы маркетинга на предприятиях. Особое внимание в целях обеспечения качества следует обращать на подготовку производства. Необходимо расширить работы по сбору информации о качестве продукции в период послегарантийного обслуживания, по учёту и оценке затрат на качество продукции при её производстве и эксплуатации. Потребуется широкое внедрение статистических методов контроля качества, оснащение производства автоматизированными встроенными средствами контроля технологических процессов и средствами метрологического оснащения. Стандарты ИСО предъявляют повышенные требования к квалификации кадров всех уровней.
Особенностью применения стандартов ИСО является неэффективность и нецелесообразность их внедрения директивными методами. Основой должны служить принципы добровольности и экономической заинтересованности всех рабочих и служащих предприятия.
Опыт работы с предприятиями некоторых отраслей показал, что система обеспечения качества по МС должна разрабатываться заново. Аналогов такой системы в бывшем СССР и России не существует.
В нашей стране дела с применением международных стандартов серии 9000 обстоят пока неблагополучно. Требуется широкая система мер по их изучению и внедрению в производство. Видится необходимость развёртывания активной пропаганды стандартов, обучение специалистов всех уровней. Данное пособие и преследует решение этой цели.
Внедрение МС поможет предприятиям реально осуществлять самостоятельную внешнеэкономическую деятельность, повысит эффективность производства и материальное благосостояние производственных коллективов, существенно ускорит сроки выхода на международный рынок и сократит затраты на внедрение современных методов хозяйствования. В этом - залог выживания российской промышленности и всего общества в целом!