Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Книжка окончательный вариант.doc
Скачиваний:
196
Добавлен:
22.03.2016
Размер:
373.25 Кб
Скачать

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и период лактации (в связи с отсутствием клинических данных).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, по 1 таблетке или 1 мл раствора 3 раза в день во время еды.

Таблетки необходимо запивать ½ стакана воды, раствор для приема внутрь – растворить в ½ стакане воды.

При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор, 1 доза = 1 мл раствора.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко - расстройства пищеварения, кожные аллергические реакции, головные боли, головокружение, бессонница.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактозной недостаточности.

Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г 57 % спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, учащение сердцебиения:

- антибиотики - цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф);

- дисульфирам;

- хлорамфеникол;

- антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, бутамид);

- фунгициды (гризеофульвин);

- 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол;

- цитостатики (прокарбазин);

- транквилизаторы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препаратом не известны.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл:

Флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой, объемом 30 мл помещают в пачку картонную вместе с пипеткой-дозатором в пластиковом контейнере, вместимостью 1 мл и инструкцией по применению.

Таблетки покрытые оболочкой 40 мг:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 250С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года (раствор для приема внутрь).

4 года (таблетки покрытые оболочкой).

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

Бофур Ипсен Интернасьональ,

произведено Бофур Ипсен Индастри

Франция, 28100 Дрё

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ (Бофур Ипсен Интернасьональ):

109147, Москва, ул.Таганская, 19

тел. (495) 258-54-00, факс (495) 258-54-01