- •1. Розгортання аптеки і медичного складу медичної роти механізованої (танкової)
- •2. Організація роботи польової фармацевтичної лабораторії
- •2. Лікарські засоби, що надходять із матеріальної кімнати в асистенську, і в разі необхідності – ті, що надходять зі складу
- •3. Організація контролю якості ліків в аптеках і на медичних складах
- •Особливості проведення аналізів трофейних і невідомих препаратів
- •Опис набору для експрес-аналізу лз у польових умовах. Реактиви:
2. Лікарські засоби, що надходять із матеріальної кімнати в асистенську, і в разі необхідності – ті, що надходять зі складу
3. Лише лікарські засоби, що надходять з матеріальної кімнати в асистенську
4. Сильнодіючі лікарські засоби
453. Укажіть в приведеному переліку періодичність перевірки якості (кількісного визначення) нестійких препаратів, що швидко псуються:
1. Один раз на квартал
2. Один раз на місяць
3. Один раз на тиждень
4. Один раз на півріччя
МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ
для самостійної підготовки студентів з дисципліни
«Організація забезпечення військ медичним майном»
Тема №12. Особливості приготування і контролю якості ліків у польових умовах
Заняття № 5,6
Тема №12. Особливості приготування і контролю якості ліків у польових умовах
Заняття № 5,6
3. Організація контролю якості ліків в аптеках і на медичних складах
Найважливішим завданням військово-медичного постачання є організація контролю за якістю ліків, що виготовляються в аптеці і медикаментів. Усі, без винятку, екстемпорально виготовлені в аптеці ЛЗ, повинні піддаватися одному чи декільком видам внутрішньоаптечного контролю. Види внутрішньоаптечного контролю:
o профілактичний чи попереджувальний;
o опитувальний;
o письмовий;
o органолептичний;
o фізичний;
o хімічний.
Для підвищення якості готування ліків в аптеках повинні постійно здійснюватися попереджувальні заходи, що включають:
o забезпечення точності приладів і вагового господарства, справності апаратів і бюреточної установки;
o забезпечення систематичної перевірки термінів придатності медикаментів, лікарської сировини, концентратів, напівфабрикатів, а також якості дистильованої води;
o ретельний перегляд рецептів, що надходять в аптеку, у відношенні правильності їхнього оформлення, сумісності їхніх інгредієнтів, відповідність прописаних доз, особливо в ліках, що містять отрутні і сильнодіючі речовини;
o систематичне спостереження за технологічним процесом
готування ліків і постійний інструктаж людей зайнятих
приготуванням ліків;
o спостереження за правильністю збереження ліків відповідно до їхніх
фізико-хімічних властивостей;
o правильна організація і проведення контролю за якістю
лікарських засобів, виготовлених в аптеці;
o правильне оформлення штангласів з лікарськими речовинами;
o приймальний контроль (перевірка упакування, маркування і
зовнішнього вигляду препаратів, що надходять,);
o строге дотримання санітарного режиму;
o правильна організація і раціональне обладнання робочих місць
фармацевтичного і підсобного персоналу;
o дотримання правил внутрішнього трудового розпорядку (неприпустимість шуму, розмов, присутності сторонніх осіб);
Попереджувальні заходи організує і здійснює начальник аптеки, його заступник, а також інші співробітники аптеки відповідно до їх функціональних обов'язків.
Найбільш розповсюджений метод опитувального контролю полягає в наступному:
o провізор-технолог називає перший, вхідний у пропис інгредієнт,
після чого асистент називає всі узяті інгредієнти, і їх кількості;
o при перевірці кількості рідких інгредієнтів і напівфабрикатів, узятих
асистентом краплями замість виписаних у рецепті вагових чи об'ємних
кількостей, перевіряється правильність перерахування в краплі;
o контроль шляхом опитування проводиться після приготування фармацевтом не більш 5 лікарських засобів;
o ліки, до складу яких входять препарати списку А, а також ліки
для ін'єкцій перевіряють шляхом опитування негайно після їхнього приготування.
Метод письмового контролю менш розповсюджений і полягає в тому, що фармацевт на зворотній стороні рецепта чи на окремому бланку записує найменування і загальну вагу кожного узятого інгредієнту. Такий запис робиться фармацевтом напам`ять після кожного виготовленого лікарського засобу. Цьому виду контролю повинні піддаватися, як правило, порошки і лікарські форми, приготовлені з напівфабрикатів і концентратів. Запис робиться в паспорт письмового контролю по пам'яті негайно після приготування ліків. Використані інгредієнти записуються латинською мовою в тій послідовності, у якій вони були узяті. Паспорт підписують співробітники, що виготовили, розфасували і перевірили ліки. У паспорті на лік.засоби, що містять отруйні і наркотичні препарати, у верхній частині ставиться буква "А", а на ліки для дітей - буква "Д".
Метод органолептичного контролю полягає в перевірці кольору, запаху, однорідності змішування ліків і відсутності механічних забруднень. Ліки, призначені для внутрішнього вживання при необхідності, перевіряються на смак. Методу органолептичного контролю піддаються усі без винятку ліки, витовлені в аптеці.
Розчини для ін'єкцій, очні краплі і концентровані розчини у флаконах і склянках перевіряються на відсутність механічних забруднень. Провізори і фармацевти, що перевіряють відсутність механічних забруднень у розчинах, повинні мати гостроту зору, рівну одиниці.
Метод фізичного контролю полягає у вибірковій перевірці загальної ваги приготовлених ліків і ваги окремих доз (розважування порошків), а також перевірка оформлення ліків, причому варто звертати увагу на відповідність пропису і кольору етикеток, сигнатур, наявність попереджувальних етикеток "Отрута", "Поводитися з обережністю" та ін., відповідність упакування фізико-хімічним властивостям речовин.
Метод хімічного контролю найбільш ефективний. Для його проведення в аптеках лікувальних установ, що мають 2-х фармацевтів і більше, повинний бути обладнаний контрольно-аналітичний стіл із приладами для проведення якісних реакцій і найпростіших досліджень експрес-методом. Метод хімічного контролю лікарських засобів полягає в проведенні якісного і кількісного аналізів. За допомогою якісного аналізу визначається ідентичність препарату чи інгредієнту, що входить до складу ліків. Якісному аналізу підлягають:
o экстемпоральна рецептура - вибірково; всі ін'єкційні розчини до
їхньої стерилізації, очні краплі;
o внутрішньо - аптечны заготівки вибірково від кожної серії;
o дистильована вода (щодня) на відсутність хлоридів, сульфатів і
солей кальцію в кожному балоні. Воду, призначену для
ін'єкційних розчинів перевіряють також на відсутність
відновлюючих речовин, аміаку, вуглекислоти;
o медикаменти, що надходять з матеріальної в асистентську, і в разі
потреби медикаменти, що надходять з медскладу.
Кількісний аналіз полягає у визначенні процентного вмісту кожного інгредієнту, що входить до складу ліків. Цей аналіз здійснюється шляхом проведення хімічних реакцій або методом рефрактометрії.
Кількісному аналізу підлягають:
а) при наявності провізора-аналітика:
o усі концентрати і напівфабрикати;
o усі ліки для ін'єкцій до їхньої стерилізації;
o очні краплі, що містять атропіну сульфат і срібла нітрат;
o внутріаптечні заготівки лікарських форм (аналіз кожної серії);
o інші ліки, виготовлені в аптеці - вибірково;
б) при відсутності провізора-аналітика:
o концентрати - рідкі напівфабрикати (р-ни NaBr, HCІ, СаСІ2);
o ліки для ін'єкцій (р-н новокаїну, атропіну сульфату, кальцію
хлориду, глюкози, NaCІ 0,9%);
o очні краплі, що містять атропіну сульфат і срібла нітрат.
Якість медичного майна, що надходить на медичні склади АК, госпітальних баз визначається органолептично без проведення лабораторних досліджень. У сумнівних випадках проби медикаментів направляються в КАНЛ мед.складу ОК. КАНЛ МС ОК оснащується наступними комплектами:
o ЛФ- 1 (лабораторія для експрес-аналізу) - забезпечує роботу одного
провізора-аналітика. Витратне майно розраховане на один місяць
роботи.
o ЛФ- 2 (лабораторія контрольно-аналітична) - для розгортання і
роботи КАНЛ, забезпечує роботу двох провізорів-аналітиків.
Витратне майно розраховане на три місяці роботи.
Велика увага останнім часом приділяється методам якісного і кількісного експрес-аналізу, їх проведення не вимагає великих кількостей апаратів, приладів, лабораторного посуду, вони прості по своєму виконанню, включають використання замість розчинів різні індикаторні папірці. Для проведення реакцій ідентифікації використовуються: предметне скло, порцелянові чашки, хімічні пробірки. Реакції проводяться також у розміщених на спеціальному планшеті пробірках з висотою стінок близько 1 см, виготовлених з використаних ампул місткістю 5 мл. Додавання р-нів виробляється за допомогою спеціальних крапельниць чи очних піпеток.
Для кількісного експрес-аналізу ЛЗ об'ємними методами як правило відбирається 1-2 мл рідкої лік.форми або 0,05 порошку. Маса ЛЗ, узята для дослідження, поміщується в невелику колбу (пробірку) і після додавання відповідного розчину індикатора титрується з піпетки чи мікробюретки. Основним методом кількісного експрес-аналізу ЛЗ є рефрактометрія.