Висновки

1. Проаналізовано ринок антибіотиків України і визначено, що близько 70 % антибіотиків є імпортною продукцією, що є негативним фактором через високу ціну препаратів. Також визначено, що приблизний річний попит на антибіотик Азитроміцин складає 6,9 млн упаковок. В Україні існує 5 виробників цього препарату, тому потужність кожного виробництва повинна бути близько 1,4 мл упаковок Азитроміцину на рік.

2. Досліджено промислову схему виробництва Еритроміцну та технологію подальшої його хімічної переробки на Азитроміцин. Розглянуто технологічну схему виробництва Еритроміцину із використанням штаму Streptomyces erythreus 85-1, продуктивність якого в промислових умовах складає 4 500 од/мл.

3. Запропоновано вдосконалену технологічну схему виробництва таблеток Азитроміцину на підприємстві «Київмедпрепарат». Вдосконалення полягає в заміні старого устаткування (трьох приладів – змішувача, гранулятора та сушарки) на сучасний багатофункціональний прилад, що комбіновано здійснює змішування, зволоження, гранулювання та сушіння. Окупність заміни даного обладнання складає 2,6 роки.

4. Розраховано, що зальна потужність сушарки-гранулятора повинна бути не менше 18,5 кВт, загальна висота установки повинна бути приблизно 3 м, а її діаметр – не менше 1 м. На основі вдосконаленої технологічної схеми розраховано витрату електроенергії та визначено, що економія складає 17,8% від загальної потреби. Визначено, що при заміні обладнання втрати зменшаться на 20 %. Економія після впровадження сушарки-гранулятора складатиме 207 тис грн. на рік.

Список використаних джерел

1. Гамалея Н.Б. Особенности лечения инфекционных заболеваний / Гамалея Н.Б., Левашев В.С. // Антибиотики. – 2003. - № 6. – С. 3-7.

2. Падалка В.Н. Украинский лидер производства антибиотиков // Журнал «Здоровье Украины». – 2006. - № 11. - С. 11-14.

3. Посохова К.А., Вікторов О.П. Антибіотики (властивості, застосування, взаємодія): Навчальний посібник. – Тернопіль :ТДМУ,2005. – 296с.

4. Крамарьов С.О. Проблемні питання інфекційних хвороб в Україні / Крамарьов С.О. // Інфекції в практиці лікаря. – 2008. - № 10. – С. 25-28.

5. Анализ рынка антибиотиков Украины [Електронний ресурс] : за даними АПН 2014 р. / Режим доступу до інструкції. http://www.apn-ua.com/dkpp/2588

6. Кривомаз Т.В. Производство антибиотиков в Украине // Журнал «Фармацев практик». – 2013. - № 10. - С. 11-14.

7. Основы фармацевтической биотехнологии: Учебное пособие / Т.П. Прищеп, В.С. Чучалин, К.Л. Зайков, Л.К. Михалева, Л.С. Белова. – Ростов н/Д.: Феникс; Томск: Издательство НТЛ, 2006. – 256с. – (Высшее образование).

8. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия: Учеб. для студ. биол. спец. ун-тов / Мелентьева Г.А., Антонова Л.А. – М.: Медицина, 2000. – 480 с.

9. Оценка эффективности и переносимости препарата Азитромицин-КМП, капсулы по 0,25 г, производства «Киевмедпрепарат». Отчет ограниченного клинического испытания. — Киев, 2000. — 16 с.

10. Производство антибиотиков/под ред. Навашина М.С. - М.: Медицина,1970 - 12-13,11-18с.

11. Определитель бактерий Берджи. В 2-х т.: Пер. С англ./ Под ред. Дж.Хоулта, Н.Крена, Э.,П.Снита и др. - М:Мир, 1997. - 673с.

12. Е.В.Валагурова. Актиномицети рода Streptomyces. Описание видов. - М.: изд-тво моск. университета,1983.- 7-8с.

13. Егоров Н.С. Основы учения об антибиотиках: Учеб. для студентов биол. спец. ун-тов. – 4-е изд., перераб и доп. – М.: Высш. шк., 1986. – 448 с.

14. Красильников А.К. Микроорганизмы почв и высшие растения - М.:Наука,1970.- 463с.

15. Bunch, R.L., et. al “Erythromycin, its Salts, and Method of Preparation.” Patent 2,653,899. April 14, 1953.

16. Gu, X., et al. “Study on new solvent extraction systems for erythromycin.” J Chem Technol Biotechnology 80, 772-782 (2005)

17. Способ получения азитромицина: пат. 2258070 Рос. Федерация: МПК C07H17 / Рабинович И.М., Пшеничников В.Г., Кузьмин И.А.; заявитель и патентообладатель Открытое Акционерное Общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". – № 2005111665/09; ; заявл. 19.04.05; опубл. 27.08.06, Бюл. № 27 (II ч.) . – 3 с. : ил

18. Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2011 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» / Під ред. Н.А. Ляпунова, В.А. Загорія, В.П. Георгієвського і ін. – К., 2011. - 289 c.

19. Технологічний промисловий регламент на виробництво азитроміцину в таблетках, блістери по 500 мг ТПР 64-34-1-171-2001.

20. Долгунин В.Н., Рудобашта С.П. Расчеты сушильных установок: Метод, указания. Тамбов, 1981. 16с.

21. Сушильные аппараты и установки: Каталог / НИИХИММДШ. М., 1988. 72с.

22. Лыков М.В. Сушка в химической промышленности. М.: Химия, 1970. 429с.

23. Муравьева С.И., Казнина Н.И., Прохорова Е.К. Справочник по контролю вредных веществ в воздухе: Справ. изд. – М.: Химия, 1988. - 320с.

24. Процеси виробничі. Загальні вимоги безпеки : ДСТУ 12.3 002-75 — [Чинний від 1993-04-01]. — К. : Держспоживстандарт України, 2006. — 181 с. — (Національні стандарти України).

25. Обладнання виробниче. Загальні вимоги безпеки : ДСТУ 33.5 003-74 — [Чинний від 1993-09-01]. — К. : Держспоживстандарт України, 2006. — 175 с. — (Національні стандарти України).

26. Біологічна безпека. Загальні вимоги : ДСТУ 12.1. 008-76 — [Чинний від 1995-05-01]. — К. : Держспоживстандарт України, 2006. — 96 с. — (Національні стандарти України).

27. Калунянц К.А. Оборудование микробиологических производств. – М.: Агропромиздат, 1987. – 397 с.

28. ДСН 3.3.6.037-99 Санітарні норми виробничого шуму, ультразвуку та інфразвуку.

29. НАПБ Б.03.002-2007 Нормы определения категорий помещений, зданий и наружных установок по взрывопожарной и пожарной опасности.

30. Положення щодо розробки планів локалізації та ліквідації аварійних ситуацій і аварій. Наказ Державного комітету України з промислової безпеки, охорони праці та гірничого нагляду №224 від 01.10.2007 р.

31. СНиП 2.04.01-85 Внутренний водопровод и канализация зданий.

32. ДСН 3.3.6.042-99 Санітарні норми мікроклімату виробничих приміщень.

33. Техноекологія та охорона навколишнього середовища / С.М. Сухарев, С.Ю. Чудак, О.Ю. Сухарева. – Львів: «Новий світ–2000», 2005. – 200 с.

34. Запольський А.К. Основи екології / А.К. Запольський, А.І. Салюк. – К.: Вища школа, 2001. – 358 с.

35. Ткачук К.Н. Промышленная экология / К.Н. Ткачук. – К.: УМК ВО, 1992. – 270 с.