ОРГАНИЗАЦИЯ безрецептурного и рецептурного отпуска лекарственных средств

Лекарства - основной инструмент врача в решении важнейшей задачи восстановления здоровья пациента. Номенклатура лекарственных препаратов ежегодно пополняется все новыми и новыми средствами , расширяется многообразие лекарственных форм . Но лекарственные средства - далеко не безвредные вещества . Они приносят пользу только в умелых руках . По данным ВОЗ , около 10 % госпитализаций связано с неправильным назначением лекарств . Иногда , к сожалению , неправильное назначение лекарственных препаратов может стать причиной тяжелых , порой смертельных осложнений .

Лекарственная терапия должна быть не только искусством, но и серьезной рациональной наукой. Рациональное использование лекарственных средств на сегодняшний день является одной из актуальных проблем здравоохранения , требующей решения целого ряда законодательных, организационных , методологических и других вопросов. Решение этой проблемы будет способствовать сохранению здоровья нации , увеличению продолжительности жизни и улучшению качества жизни больных. Только тогда можно обеспечить больному эффективное и безопасное лечение . Гарантировать пациенту надлежащее качество врачебной помощи возможно только при объединении усилий врача и провизора .

1 . Критерии , на основании которых лекарственные препараты относят к рецептурным или безрецептурных

И. Критерий первый

Отпуску по рецепту подлежат лекарственные препараты , которые могут представлять прямую или косвенную угрозу для здоровья потребителя в случае их использования без врачебного контроля даже при их правильном применении.

Прежде чем принять решение, применим данный критерий к лекарственному препарату , следует учесть следующие факторы .

1.1 . Соотношение « прямая угроза здоровью / безопасность» :

а ) прямая угроза здоровью даже при правильном применении лекарственного препарата (согласно инструкции по применению , предназначенной для пациентов) может быть связана с его токсичностью , взаимодействием с другими веществами и побочными реакциями. Безрецептурный лекарственный препарат должен обладать следующими свойствами :

• низкой общей токсичностью , не делать влияния на репродуктивную

функцию , не иметь генотоксического или канцерогенного действия ;

• низкой степенью риска возникновения выраженных побочных реакций типа А ( Побочные реакции , возникновение которых связано с усилением предполагаемой фармакологического действия лекарственного препарата при применении в обычной терапевтической дозе ; обычно такие реакции дозозависимы ) в общей популяции ;

• очень низкой степенью риска возникновения выраженных побочных реакций типа В ( Непредвиденные побочные реакции , которые ранее наблюдались при приеме данного препарата , возникновение которых нельзя было предположить , исходя из изученной фармакологического действия лекарственного препарата .)

• отсутствием взаимодействий с широко применяемыми лекарственными препаратами, которые могут привести к возникновению выраженных побочных реакций ;

б) оценивая возможную угрозу здоровью пациента, может представлять данный препарат , следует учитывать возможность ее предотвращения . Например , наличие выраженных побочных реакций типа А допустим для безрецептурного препарата , если соответствующую группу риска можно легко определить и исключить , даже не прибегая к медицинского контроля ;

в ) безопасность применения данного лекарственного препарата обязательно стоит сравнивать с такой альтернативных лекарственных средств.

1.2 . Соотношение « косвенная угроза здоровью / безопасность» :

а ) примером косвенной угрозы здоровью , даже при правильном применении лекарственного препарата ( при применении в соответствии с инструкцией) , может служить ситуация , когда уменьшение выраженности симптомов может маскировать само заболевание , в связи с которым пациенту необходимые врачебная помощь и наблюдение .

Применение лекарственного препарата может привести к более поздней постановки диагноза , назначению соответствующей терапии , в результате чего может быть упущена возможность для более успешного лечения .

Предупреждения по применению лекарственного препарата , указанные в аннотации - вкладыши и / или на этикетке , могут потребоваться для того , чтобы предотвратить « маскировки » симптомов развития серьезного заболевания. В подобных предупреждениях должен быть указан максимальный срок, по истечении которого необходимо обратиться к врачу , если симптомы болезни по-прежнему выявляются.

б) косвенная угроза существует также в случае , если частое введение препарата повышает риск развития лекарственной устойчивости , особенно среди широких слоев населения , до такой степени , что польза от применения этого лекарственного препарата может быть сомнительна, или же в случае , если симптомы , для уменьшение выраженности которых применяется лекарственный препарат , обычно является проявлением ряда заболеваний, пациент не может диагностировать самостоятельно.