МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВОЛГОГРАДСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ

КАФЕДРА СОЦИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ, ЭКОНОМИКИ

И ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

КУРС СОЦИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ, ЭКОНОМИКИ

И ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ФУВ

В.И. Сабанов, в.В. Ивашева стандарты и стандартизация в медицинской практике

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Для курсантов факультета усовершенствования врачей,

Врачей интернов, клинических ординаторов,

Студентов старших курсов

Медицинского вуза

Волгоград 1997

Методические рекомендации

одобрены центральной комиссией

Волгоградской медицинской академии

Протокол № 3 от 5 марта 1997 года

Методические рекомендации содержат сведения о месте и роли стандартов и стандартизации в медицинской практике, видах стандартов и их применении при оценке качества медицинской помощи. Дана классификация объектов стандартизации и требования, предъявляемые к ним.

Проблема стандартов и стандартизации в медицине и здавоохранении

Стандартизация широко используется в медицине, распространяясь как на материальные объекты (медицинские изделия, инструменты, приборы, оборудование, лекарственные вещества, вакцины, пломбировочный материал и т.п.), так и на нематериальную сферу, охватывая систему норм, предписывающих в виде правил, рекомендательных (методических) писем, требований и т.д. порядок использования методов и средств профилактики, диагностики и лечения, проведения конкретных лечебно-профилактических, санитарно-гигиенических и организационных мероприятий, клинических испытаний, лабораторных исследований. Сюда же относятся предписываемые санитарными правилами нормативные требования к условиям труда, выбросам промышленных предприятий, качеству воды, почвы, воздуха.

Существуют также стандарты на медицинскую документацию и медицинскую терминологию, на методы измерений, измерительную технику и единицы измерения, применяемые в медицинских исследованиях.

К нормативным документам, существующим в здравоохранении на правах стандартов можно отнести санитарно-гигиенические и санитарно-противоэпидемические правила и нормы, а также методы их контроля. Перечень их достаточно широк. Это – медико-технические требования; инструкции, методические указания, правила по осуществлению государственного санитарного надзора, обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия и радиационной безопасности, по предупреждению инфекционных и профессиональных заболеваний; методы диагностики, лечения и профилактики, а также инструкции по проведению клинических испытаний новой аппаратуры и лекарственных средств, вакцин, сывороток; методические материалы по охране материнства и детства; экспертизе трудоспособности, судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертизе; по санаторно-курортному лечению, а также инструкции и нормативные материалы в области статистического учета и отчетности.

Степень «жесткости» стандартов в зависимости от объекта стандартизации неодинакова. Так, если предельно допустимые уровни и концентрации неблагоприятных факторов определены строго и однозначно, то методы диагностики и лечения допускают значительный диапазон зачастую альтернативных действий врача.

Что же касается такой сферы как оценка качества оказываемых медицинских услуг, то до последнего времени это оставалось вне поля зрения стандартизации. Основные усилия вполне обоснованно были сосредоточены на технологии и процессе, однако не всякая услуга, оказанная в рамках должностных инструкций гарантирует желаемый результат и высокое качество. Именно качество медицинской помощи, интегрируя в себе понятия профессионализма, социальной и экономической эффективности, этических и деонтологических составляющих, оказалось одной из наиболее сложных категорий для стандартизации.

Тем не менее, в условиях медицинского страхования, когда резко возросли внимание к вопросам качества и потребность в оценке качества оказываемой лечебно-профилактической помощи, стандартизация и стандарты могут рассматриваться как один из оценочных инструментов и средств защиты прав пациента (потребителя).

Отсутствие на федеральном уровне узаконенных методических подходов к стандартизации и четких определений стимулирует заполнение этой «бреши» творческими усилиями территорий, регионов и даже отдельных ЛПУ. Создаются медико-экономические стандарты, стандарты качества лечения в стационаре, поликлинике, диспансере, стандарты программ реабилитации и т. п. но при большом количестве здравых идей и рациональных решений многие из предлагаемых систем и подходов к стандартизации грешат мозаичностью и однобокостью.

Действительно ли с помощью стандартизации и стандартов возможно решить проблему оценки качественных параметров оказываемых медицинских услуг? Оправданы ли и в какой части столь серьезные ожидания, которые возлагаются на стандартизацию? Попробуем ответить на эти вопросы.

Ознакомимся с существующими понятиями и подходами в области стандартизации вообще и в сфере медицины в частности.