Экстрактивные вещества

Под экстрактивными веществами понимают массу сухого остатка, полученного после упаривания вытяжки из лекарственного растительного сырья, полученной с помощью определённого растворителя, указанного в НД на данный вид сырья. Определение экстрактивных веществ в сырье проводят в тех случаях, когда действует комплекс биологически активных веществ или не разработан метод количественного определения действующих веществ. Содержание экстрактивных веществ, как и действующих веществ, зависит от соблюдения сроков заготовки сырья, района его заготовки и должно быть не менее указанной в НД нормы.

Определение экстрактивных веществ является косвенной характеристикой содержания действующих веществ в ЛРС. При этом допускается, что содержание экстрактивных веществ линейно связано или коррелирует с содержанием действующих веществ. Экстрактивные вещества определяются:

а) если неизвестна группа действующих веществ (например, пустырник);

б) группа действующих веществ известна, однако не разработа­ны методики их определения, пригодные для использования в услови­ях аптек и контрольно-аналитических лабораторий (КАЛ).

Данный показатель оправдан в тех случаях, когда из сырья получают различные галеновые препараты (настои, отвары, настойки, экстракты и пр.). Растворитель подбирают с учётом лекарственной формы, получаемой из данного сырья.

Количественное определение экстрактивных веществ проводится методом экстракции определённым видом растворителя. Точную навеску измельчённого сырья экстрагируют при слабом кипении с обратным холодильником в течение 2 ч после предварительного настаивания в течение 1 ч с последующим упариванием и высушиванием сухого остатка аликвотной части экстракта при 100-105 °С до постоянной массы.

Содержание экстрактивных веществ рассчитывают в процентах в пересчете на абсолютно сухое сырье.

,

где m₁ –масса сухого остатка г; m₂ – масса сырья г; W – потеря в массе при высушивании %.

Количественный химический анализ

Данный метод является необходимым критерием, позволяющим судить о доброкачественности ЛРС наиболее объективно. Он позволяет установить количество БАВ в сырье химическими, физико-химическими и хроматографическими методами.

Стандартизация ЛРС по количественному содержанию конкретных биологически активных соединений в сырье с использованием определённого метода является важнейшей характеристикой любого вида сырья, так как сырьё самоценно именно из-за своих фармакотерапевтических свойств, обусловленных, конечно же, действующими веществами.

Каким конкретно методом определяют количество БАВ в сырье и по какой методике – указано в НД в разделе «количественное определение».

Процентное содержание по нижнему пределу БАВ указывается в разделе «числовые показатели» и/или в разделе «количественное определение» и/или во введении к НД «определение ЛРС».

Все методы и методики количественного определения содержания БАВ в ЛРС можно разделить на групповые и специфические.

Групповые – один метод или методика применяются для анализа нескольких видов ЛРС (определение содержания эфирных масел, дубильных веществ, аскорбиновой кислоты, антраценпроизводных и др.).

Специфические - один метод или методика, специфичные для конкретных групп БАВ, применяются для анализа только одного вида ЛРС (определение аралозидов в корнях аралии, гиперозида в сырье боярышника и др.).