Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Витебский государственный ордена Дружбы народов

медицинский университет

Кафедра фармацевтической технологии лекарственных средств

с курсом ФПК и ПК

КУРСОВАЯ РАБОТА

на тему: «Разработка лабораторного регламента

производства мази ксероформной (на 100 кг)»

Выполнила:

студентка 7группы 4 курса

фармацевтического факультета

Федорова Ю.В.

Проверила:

Дубашинская Н.В.

Витебск, 2006

Содержание

1. Характеристика конечной продукции производства………………

2. Химическая схема производства……………………………............

3. Технологическая схема производства……………………………....

4. Аппаратная схема производства и спецификация оборудования…

5. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов………………

6. Изложение технологического процесса…………………………….

7. Материальный баланс……………………………………………….

8. Переработка и оборудование отходов производства………………

9. Контроль производства и управление технологическим процессом.

10. Техника безопасности, пожарная безопасность и

производственная санитария…………………………………………….

11. Охрана окружающей среды………………………………………….

12. Перечень производственных инструкций………………………….

13. Технико-экономические нормативы………………………………..

14. Информационные материалы……………………………………….

1. Характеристика конечной продукции производства

Unguentum Xeroformii

Мазь ксероформная

Состав: Ксероформа – 10 г

Вазелина – 90 г

Описание: мазь желтого цвета с характерным запахом.

2. Химическая схема производства

В процессе производства мази химических превращений не происходит, поэтому химическая схема не приводится.

3. Технологическая схема производства

ВР1. Подготовка основы, лекарственного вещества, тары

ВР-1.1. Расплавление и фильтрование основы

Потери

ВР-1.2. Измельчение и просеивание лекарственного вещества

ВР-1.3. Подготовка тары, оборудования

ТП-1. Приготовление мази

ТП 1.1. Введение в основу лекарственного вещества

Потери

ТП-2. Гомогенизация

Потери

УМО-2. Маркировка

ТП-3. Стандартизация мази

УМО-1. Упаковка

УМО Упаковка, маркировка

Потери

4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования. Аппаратурная схема производства.

1 – Весы 5 −Реактор-смеситель 9 - Расфасовка

2 – Автокар 6 – Вибрационное сито 10 - Упаковка, маркировка

3 − Камера Крупин 7 – Вибрационная мельница

4 − Друк-фильтр 8 – Трехвальцовая мазетерка

Спецификация оборудования

Наименование	Техническая характеристика	Произво- дитель- ность	Кол-во аппа­ратов	Назначение
Весы технические			1	Для отвешива­ния основы и лекарственных веществ.
Камера Крупина			1	Для расплавления основы.
Реактор-смеситель с па­ровой рубашкой			1	Для сплавления основы с лекарст­венным веществом.
Друк-фильтр	Работает при перепаде давления 49033 н/м2 196133 н/м2		1	Для фильтрования основы.
Сито вибрационное	Амплитуда качания – не более 3 мм, частота колебаний – 400/мин	60-300 кг/час	1	Для просеивания лекарственного вещества.
Вибрационная мельни­ца	Мощность двигателя 4,5 – 75 квт	60-80 кг/час	1	Для тонкого из­мельчения лекар­ственных веществ.
Трехвальцовая мазетерка	Колебания валков: 6,5; 16; 38 об/мин	50кг/час	1	Для гомогенизации мази
Тубонабивочный аппарат		80 – 100 туб/мин	1	Для наполнения и укупорки металлических туб.