5. технологічні розрахунки
.doc
5 ТЕХНОЛОГІЧНІ РОЗРАХУНКИ
5.1. Матеріальний баланс.
Матеріальний баланс — співвідношення між кількістю вихідної сировини, матеріалів, напівпродуктів і проміжної продукції, використаних у виробництві, і кількістю фактично отриманої готової продукції, побічних продуктів, відходів і втрат, тобто співвідношення теоретично можливого і практично отриманого виходу готової продукції.
Це співвідношення ілюструється рівнянням матеріального балансу, яке має вигляд:
С1 = (С2 + С3 + С4) + С5, ; (5.1)
де С1 — кількість вихідної сировини;
С2 — кількість готової продукції;
С3 — кількість побічних продуктів;
С4 — кількість відходів;
С5 — кількість втрат.
Матеріальний баланс лежить в основі регламенту виробництва і дає можливість оцінити рівень організації технологічного процесу, порівняти ефективність його проведення на різних виробництвах, що випускають однойменну продукцію. Тобто чим менша частка в матеріальний баланс різного роду втрат, тим більш правильний процес виробництва. Таким чином, матеріальний баланс характеризує досконалість технологічного процесу, а отже, має велике практичне значення.
Матеріальний
баланс
складається на підставі проведеного
експерименту на одиницю продукції,
що випускається, на один виробничий
потік або потужність усього виробництва.
Для нових виробництв його складають
за даними проекту, для діючих
виробництв — за досягнутими
показниками роботи в останній рік
перед затвердженням регламенту. Його
переглядають лише в разі включення
в технологічний процес (чи виключення
з нього) операцій або стадій, що
впливають на витрати сировини чи
кількість відходів. Матеріальний
баланс
може бути поданий як у вигляд
і
алгебраїчного рівняння, так і у формі
таблиць надходження й витрат матеріалів,
що є характерним для технологічних
регламентів виробництва ЛП.
У прибутковій частині балансу
зазначається кількість матеріалів,
уведених у виробництво, а у видатковій
частині — кількість отриманих
матеріалів і втрат. У підсумку
прибуткова і видаткова частини
балансу повинні становити однакові
суми. Складається матеріальний
баланс
як для технологічного процесу загалом,
так і на кожну окрему стадію або
технологічну операцію (постадійний
матеріальний баланс). Він може охоплювати
всі матеріали (загальний, сумарний
баланс) або кожний окремий компонент.
Матеріальний
баланс
складається на одну серію продукції
за об’єктивними результатами
запропонованого рівня технології
виготовлення ЛП.
Завдяки матеріальному балансу розраховуються основні технічні та економічні показники виробництва, такі, як регламентовані норми витрат сировини, матеріалів, напівпродуктів та енергоресурсів на одиницю фармацевтичної продукції.
Оптимальна серія таблеток Метилурацил 0,5 г становить 14 тис. упаковок №10.
В даному розділі представлений постадійний і загальний матеріальний баланс виробництва таблеток Метилурацил, які приведені в таблицях 5.1 і 5.2 відповідно.
Матеріальний баланс стадій технологічного процесу
Таблиця 5.1
|
Найменування |
Вміст основної речовини % |
Витрачено і отримано |
|||||||
|
Маса, кг (г) |
Об’єм, л |
Кількість, шт. |
|||||||
|
Загальна |
Основної речовини |
кг/моль |
|||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|||
|
Стадія 1. Підготовка сировини |
|||||||||
|
Витрачено на стадії 1. |
|||||||||
|
А. Сировина: |
|||||||||
|
Метилурацилу |
99,0 |
70,7 |
70 |
|
|
|
|||
|
Крохмалю картопляного |
- |
26,18 |
- |
|
|
|
|||
|
Кислоти стеаринової |
- |
0,952 |
- |
|
|
|
|||
|
Тальку |
- |
2,1 |
- |
|
|
|
|||
|
Спирту полівінілового |
- |
0,147 |
- |
|
|
|
|||
|
Води очищеної |
- |
21,7 |
- |
|
|
|
|||
|
Всього: |
- |
121,79 |
- |
|
|
|
|||
|
Отримано на стадії 1. |
|||||||||
|
Б. Напівпродукти |
|||||||||
|
Просіяної сировини, у тому числі: |
|
95,06 |
|
|
|
|
|||
|
-метилурацилу |
99,0 |
70,0 |
69,3 |
|
|
|
|||
|
-крохмалю картопляного |
|
23,1 |
|
|
|
|
|||
|
-тальку |
|
1,96 |
|
|
|
|
|||
|
Суміші кислоти стеаринової з крохмалем картопляним, у тому числі |
|
1,68 |
|
|
|
|
|||
|
-кислоти стеаринової |
|
0,84 |
|
|
|
|
|||
|
-крохмалю картопляного |
|
0,84 |
|
|
|
|
|||
|
Крохмального клейстеру. у тому числі: |
|
18,073 |
|
|
|
|
|||
|
-крохмалю картопляного |
|
1,273 |
|
|
|
|
|||
|
-води очищеної |
|
16,8 |
|
|
|
|
|||
|
Розчину полівінілового спирту, у тому числі: |
|
4,34 |
|
|
|
|
|||
|
-полівінілового спирту |
|
0,14 |
|
|
|
|
|||
|
-води очищеної |
|
4,2 |
|
|
|
|
|||
|
Разом |
|
119,153 |
- |
|
|
|
|||
|
Відходи: |
|||||||||
|
Механічних включень і сировини при просіюванні, у тому числі: |
- |
1,274 |
- |
|
|
|
|||
|
-механічних включень і метилурацилу |
99,0 |
0,42 |
0,416 |
|
|
|
|||
|
-механічних
включень і крохмалю картопляного |
- |
0,7 |
- |
|
|
|
|||
|
-механічних включень і кислоти стеаринової |
- |
0,07 |
- |
|
|
|
|||
|
-механічних включень і тальку |
- |
0,084 |
- |
|
|
|
|||
|
Втрати: |
|||||||||
|
Сировини при просіюванні і завантаженні у тому числі: |
- |
1,365 |
- |
|
|
|
|||
|
-метилурацилу |
99,0 |
0,28 |
0,277 |
|
|
|
|||
|
-крохмалю картопляного |
- |
0,28 |
- |
|
|
|
|||
|
-кислоти стеаринової |
- |
0,042 |
- |
|
|
|
|||
|
-тальку |
- |
0,056 |
- |
|
|
|
|||
|
-спирту полівінілового |
- |
0,007 |
- |
|
|
|
|||
|
-води очищеної |
- |
0,7 |
- |
|
|
|
|||
|
Разом |
|
121,79 |
- |
|
|
|
|||
|
Стадія 2. Отримання маси для таблетування |
|||||||||
|
Витрачено на стадії 2. |
|||||||||
|
А. Сировина: |
|||||||||
|
Просіяної сировини, у тому числі: |
- |
95,06 |
- |
|
|
|
|||
|
-метилурацилу |
99,0 |
70,0 |
69,3 |
|
|
|
|||
|
-крохмалю картопляного |
|
23,1 |
|
|
|
|
|||
|
-тальку |
|
1,96 |
|
|
|
|
|||
|
Суміші кислоти стеаринової з крохмалем картопляним, у тому числі |
- |
1,68 |
- |
|
|
|
|||
|
-кислоти стеаринової |
- |
0,84 |
- |
|
|
|
|||
|
-крохмалю картопляного |
- |
0,84 |
- |
|
|
|
|||
|
Крохмального клейстеру. у тому числі: |
- |
18,073 |
- |
|
|
|
|||
|
-крохмалю картопляного |
- |
1,273 |
- |
|
|
|
|||
|
-води очищеної |
- |
16,8 |
- |
|
|
|
|||
|
Розчину
полівінілового |
- |
4,34 |
- |
|
|
|
|||
|
-полівінілового спирту |
- |
0,14 |
- |
|
|
|
|||
|
-води очищеної |
- |
4,2 |
- |
|
|
|
|||
|
Разом |
- |
119,153 |
- |
|
|
|
|||
|
Отримано на стадії 2. |
|||||||||
|
Б. Напівпродукти |
|||||||||
|
Маси для таблетування |
- |
96,6 |
- |
|
|
|
|||
|
Втрати |
|||||||||
|
Води |
- |
21,0 |
|
|
|
|
|||
|
Механічних неврахованих втрат |
- |
1,553 |
|
|
|
|
|||
|
Всього: |
- |
119,153 |
- |
|
|
|
|||
|
Стадія 3. Таблетування |
|||||||||
|
Витрачено на стадії 3: |
|||||||||
|
А. Напівпродукти: |
|||||||||
|
1. Маси для таблетування |
71,43 |
96,6 |
69,00 |
|
|
|
|||
|
Разом: |
- |
96,6 |
69,00 |
|
|
|
|||
|
Отримано на стадії 3: |
|||||||||
|
Б. Напівпродукти: |
|||||||||
|
Таблеток метилурацилу 0,5г |
71,43 |
93,1 |
68,64 |
|
|
133,0 тис. табл. |
|||
|
Відходи |
|||||||||
|
Таблеток метилурацилу 0,5г некондиційних |
71,43 |
2,8 |
2,00 |
|
|
|
|||
|
Втрати |
|||||||||
|
Механічних неврахованих втрат |
71,43 |
0,7 |
0,49 |
|
|
|
|||
|
Всього: |
- |
96,6 |
- |
|
|
|
|||
|
Стадія 4. Фасування та упаковка таблеток |
|||||||||
|
Витрачено на стадії 4: |
|||||||||
|
А. Напівпродукти: |
|||||||||
|
Таблеток метилурацилу 0,5г |
71,43 |
93,1 |
68,64 |
|
|
133,0 тис. табл. |
|||
|
Отримано
на стадії 4: |
|||||||||
|
Кінцевий продукт: |
|||||||||
|
1. Таблеток метилурацилу 0,5 г в контурній чарунковій упаковці №10 |
71,43 |
91,63 |
65,45 |
|
|
13,09 тис. уп №10 |
|||
|
Відходи |
|||||||||
|
Таблеток метилурацилу 0,5г некондиційних |
71,43 |
0,98 |
0,7 |
|
|
1,4 тис. табл. |
|||
|
Втрати |
|||||||||
|
Механічних неврахованих втрат |
71,43 |
0,49 |
0,35 |
|
|
0,7 тис. табл. |
|||
|
Разом |
- |
93,1 |
- |
|
|
|
|||
спирту,
у тому числі: