Обязат. Сертификат вкл. След. Пункты:

• № сертификата соотв-я

• Срок действия

• Орган по сертификации

• Продукция

• Соответствует требованиям норматив. документов

• Изготовитель

• Сертификат выдан

• На основании

• Доп. свед-я

• Код ОК 005 (ОКП)

• КОД ТН ВЭД

Сертификат соотв-я выдается аккредитованым органом сертификации, кот. и несет ответственность за подтверждение безопасности продукции.

 

Декларация соотв-я ГОСТ

• декларирование соотв-я на основании собственных доказательств

• декларирование соотв-я на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и\или аккредитованной испытательной лаборатории

Декларацию соотв-я подписывает непосредственно руководитель организации или индивидуальный предприниматель и в рез-те ответственность ложится на него.

В декларации о соотв-ии производитель указыв. след. данные:

• наимен-е и адрес производителя

• наимен-е нормативного документа (ГОСТ) на соотв-е треб-ям кот. подтверждается продукция

• номер протокола лаб. испытаний

• срок действия декларации о соответствии

Обязат. сертиф-я продукции выдается на бланке желтого цвета в отличие от декларации соотв-я, кот. оформляется в произвольной форме.

 

Если продукция не подлежит обязат. сертиф-ии, на нее может быть оформлено отказное письмо. Данный документ явл. официальным подтверждением того, что товар не должен проходить процесс обязат. сертификации.

Вся продукция, кот. находится в обороте на рынке России, внесена в Общероссийский классификатор продукции и имеет свой собственный код ОКП.

Именно с помощью данного кода можно определить, подлежит ли товар обязат. сертификации. Нужно всего лишь найти в номенклатурах, в котроых перечислена продукция, подлежащая обязат. сертификации , код ОКП того или иного товара.

 

Перечень док-тов для обяз. Сертиф-ии:

• Технич. док-ция на продукцию

• Уставная док-ция предприятия (реквизиты Ф, свид-во о рег-ии Ф, договор аренды либо договор на право влад-я производственными помещениями и т.д.)

• Протоколы испытаний продукции

• Сертификаты качества (при наличии) на товары, кот. использовались при произ-ве

 

Сертификат соотв-я мб действителен в течение срока, не превышающего 3х летю

Декларация о соответствии может действовать в течение срока, кот. определяется производителем.

 

Обязательная сертиф-я подразумевает послесертификационный контроль продукции пр-ва на предмет соблюд-я законодат. требований.

 

Осн. Группы сертификации:

• Продукция машиностроения (химического и нефтяного, трубопроводная арматура, оборудование и приборы для отопления горячего водоснабжения, котельное оборуд-е и т.д.), приборы и машины электрические, бытового и промышл. назначения

• Оргтехника, выч. техника, кабельная продукция

• Аудио- и видеотехника

• Все группы товаров, подлежащ. сертификации

• Сертификация услуг

• Оптич. приборы и аппаратура

• Оборуд-е технологич. д/пищевой промышл-ти

• Мебель, посуда и товары хоз. обихода

• Продукция пищевой и легкой промышл-ти

• Аппаратура и ср-ва связи различного назначения

 

В системе ГОСТ Р могут быть сертифицированы любые виды:

• систем качества

• произ-ва

• продукции

• работ, услуг

• производственные процессы

• хранение продукции

• перевозка и реализация товаров

• утилизация продукции

• товары, услуги или процессы, кот. не подлежат обязат. сертификации по законодат. актам РФ.

 

Добровольная сертификация включает в себя несколько этапов:

• Подача и оформление заявка

• Сбор и подача соответствущ. документов

• Представление четких видений по времени и этапам работы

• Лабораторные исслед-я предоставляемых образцов продукции

• Регистрация и выдача соответственного сертификата, о добровольном прохождении процедуры

 

Вместе с заявкой предоставить ряд документов:

• Данные и заявителе

• Данные о произв-ве

• Физич. и юр. реквизиты заявителя

• Свид-во гос. образца о регистрации заявителя …..

• ….

 

Добровольный сертификат выдается на бланке голубого цвета сроком до 3х лет и каждый год перепроверяется.

 

Добровольная система сертификации - система, которая предусматривается продукции только по инициативе ее изготовителя. Данный вид сертификации может дать гарантию в повышении конкурентоспособности продукции.

 

Самостоятельная система сертификации (самосертификация) - система, кот. создается самим предприятием-изготовителем продукции.

Сертификаты на изделия выдает само предприятие под свою собственную ответственность. По существу, самосертификация явл. заявлением изготовителя о соотв-ии его продукции и произ-ва треб-ям научно-технич. деят-ти.

Сертификат соответствия называется декларацией.

 

Система сертификации продукции третьей стороной - система, создающаяся сторонней организацией, кот. проверяет, оценивает и подтверждает соотв-е выпускаемой изготовителем продукции и проводимых им мероприятий требованиям научно-технич. док-ции. Очень важно в данной ситуации для проведения сертификации продукции иметь хорошо оснащенные испытательные центры, лаборатории (стенды).

 

 

 

 

 

 

 

Лекция 7-8

6 марта 2014 г.

10:46

 

Система ГОСТ Р обеспечивает проведение обязат. сертиф-ии на всей территории РФ, путем формирования сети аккредитованных в установленном порядке органов.

Органы по сертиф-ии и испыт. лаборатории (центры) д/провед-я обяз. сертиф-ии вправе осуществлять добровольную сертиф-ю.

Система ГОСТ Р вправе взаимодействовать с международ., регион., и нац. системами сертиф-ии др. стран по вопросам подтверждения соотв-я, вкл. признание сертификатов.

 

Структура системы ГОСТ Р и ф-ии ее участников

Орг. стр-ру сист. ГОСТ Р образуют:

• Госстандарт России (с 2004 Федеральное агенство по тех. регулир-ю и метрологии)

• центр. органы систем сертиф-ии

• органы по сертиф-ии

• испыт. лаборатории и центры

 

Федеральное агенство по тех. регулир-я и метрологии

Основные задачи:

• реализация ф-ий нац. органа по стандартизации

• обеспечение единства измерений

• аккредитация органов по сертиф-ии и испыт. работ

• контроль за соблюдением треб-ий тех. регламентов и обязат. треб-ий стандартов

• созд-е и введ-е федер. инф. органа тех. регламентов стандартов и единой информац. системы по тех. регулир-ю

• оргю-методическое руков-во по введ-ю Федер. сист. каталогизации продукции

• проведение работ по учету случаев причин-я вреда вследствие наруш-я треб-ий тех. регламентов

• обеспечение провед-я конкурса на соискание Премии Прав-ва РФ в обл. качества и др. конкурсов в обл. качества

• оказание гос. услуг в сфере стандартизации, тех. регулир-я и метрологии

 

Технический центр Регистра систем качества (вып. ф-ии центр. органа)

 

Орг-ии, кот. претендуют на участие в сист. ГОСТ Р должны иметь статус юр. лица и быть аккредитованы в системе аккредитации.

 

Требов-я к органам по сертиф-ии установлены:

• в ГОСТ Р ИСО / МЭК 65-2000 "Общие требования к органам по сертификации продукции"

• в Европейском стандарте EN 45012 (издание 1998г.)

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021:2006 "Оценка соответствия или требования для органов, выполняющих аудит сертификацию систем менеджмента"

 

Стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021:2011 устанавл. принципы и треб-я к компетентности, последовательности и беспристрастности аудита и сертификации систем менеджмента всех видов (например, систем менеджмента качества или систем экологического менеджмента), а также требования к органам, осуществляющим эти виды деят-ти.

Осуществляется инспекционный контроль, осуществляемый стандартом России.

Ф-ии, выполняемые органами по сертификации и испытат. лабораториям определены "Правилами по проведению сертификации в РФ":

• для продукции - "Документ проведения сертиф-ии продукции в РФ"

• для работ, услуг - "Правила сертиф-ии работ и услуг в РФ"

• для систем качества:

  • ГОСТ Р 40.001-95 "Правила проведения сертиф-ии систем качества в РФ"

  • ГОСТ Р 40.002-2000

  • ГОСТ Р 40.003-2000

  • ГОСТ Р 40.005-2000

• для производств:

  • ГОСТ Р 40.003-2000

  • ГОСТ Р 40.005-2000

 

Сертификат соответствия на услуги

Услуга - действия некот. стороны по обеспечению сервиса другой стороне

Сертификация может быть, как обязательной, так и добровольной. Они идентичны. Единственное различие, обязательная - не зависит от желаний компании.

 

Паспорт качества - это офрмленный организацией-производителем официальный док-т, кот. подтверждает качество товара. Действует на территории РФ.

Оформить паспорт производитель может самостоятельно, либо прибегнув к помощи сертифиц. орг-ей. Не подлежит обязательной сертификации.

Требования к паспорту в ГОСТ Р 51121-97 "Товары непродовольственные"

 

Экспертное заключение

Выдается на основании данных о наименовании импортной продукции и ее паспортных хар-к, условиях эксплуатации, информация о производителе и т.д. По сути явл. справкой о санитарно-гигиенич. состоянии данного товара и соответствии его требуемым нормам).

 

Для компаний, кот. имеют пр-ва повышен. опасности исп. различ. технические устр-ва. Список оборудования на использование которого нужно оформить разрешение Ростехнадзора:

• оборудование для перевозки опасных грузов

• оборудование для металлургии

• оборудование для трубопроводных работ

• оборудование для горно-шахтных и сварочных работ

• различное подъемное оборудование и сооружения

и т.д.

Данное разрешение оформляется как на единичный вид технологического оборудования, так и на технологическое оборудование комплексного вида сроком на пять лет. Исследование проводятся независимыми экспертами.

 

Сертификат СЕ - международный аналог Рос. сертификата ГОСТ Р. Действует на территории стран Европейского союза. Действует этот документ пока не отменены и не изменены нормы, директивы и стандарты, лежащие в основе его оформления.

Стоимость зависит от необходимости тестирования, места испытаний, сложности, вида и кол-ва продукции и т.д.

Наносится знак ce marking на упаковку товара.

 

Сертификат соответствия таможенного союза

Преимущество такого документа в том, что его можно использовать в любом гос-ве, входящ. в состав Таможенного союза. Данная процедура осуществляется в соответствии с Техническими регламентами.

 

Этапы сертификации:

• подача заяки на сертификацию

• рассмотрение и принятие решения по заявке

• проведение проверок

• анализ полученных рез-тов

• выдача сертификаьа

• инспекционный контроль за сертифицируемым объектом

 

 

 

 

 

Создана вырезка экрана: 06.03.14 13:13

 

 

При отрицательных результатах сертификации орган по сертификации должен обязательно уведомить территориальный орган гос. контроля и надзора для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или оказании услуг.

 

Инспекционный контроль

Осуществляют органы, проводившие сертификацию этих объектов, при необходимости привлекая к работам по инспекционному контролю сторонние организации. Ответственность за качество инспекционного контроля несет орган, проводивший сертификацию.

 

Сфера деятельности ISO - стандартизация во всех областях, кроме электротехники и электроники, относящихся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК).

 

 

 

 

 

 

 

Лекция 9-10

13 марта 2014 г.

10:53

 

Стратегия красного океана	Стратегия голубого океана
Конкурировать на сущ-ем рынке	Создавать свободный от конкуренции рынок, развивать партнерство
Побеждать конкурентов	Изживать конкуренцию в среде партнеров
Использовать существующий спрос	Формировать и использовать новый опережающий спрос на новые инновации
Компромисс между достоинствами и ценой	Отказаться от компромиссов между достоинством и ценой
Система менеджмента: уникальные достоинства или низкая цена	Система менеджмента: продукты и услуги по доступной цене и уникальными достоинствами

Миссия, политика в обл. качества

Предписывающие документы:

• Руков-во по качеству - документ, в кот. описаны процессы системы качества (административные процессы, процессы, связанные с потребителем, обслуживающие процессы)

• ДП

• Стандарты предприятия (СТП)

• Должностные инструкции (ДИ)

• Рабочие инструкции (РИ)

Подтверждающие документы:

• Формуляры

 

Процедура системы качества - документ, в кот. описан элемент системы качества с учетом специфики конкрет. подразделения.

 

Уровни целей и планов в организации:

• Стратегич. цели - менеджеры высшего зввена (организация в целом)

• Тактические цели - менеджеры среднего звена (основные подразд-я и ф-ии)

• Операционные цели - менеджеры низшего звена

 

Планирование в области качества - установление целей в обл. качества, опред-е задач, необх. д/достиж-я данных целей

 

Этапы внедрения СМК Этап 1. Мотивация и обучение

Цель: мотивация высш. руков-ва и персонала к внедрению СМК

• Мотивация и обучение высшего руков-ва к внедрению СМК

• Обучение уполномоченных и менеджеров по качеству

• Мотивация и обучение персонала

• Назначение приказом ректора уполномоченного по качеству вуза в ранге первого проректора

• Создание в вузе совета уполномоченных по качеству

 

Этап 2. Анализ состояния системы менеджмента качества предприятия и формирование расщиренной программы создания СМК

Цель: планирование СМК

• Анализ существующей док-ции

• Выявление процессов, осуществляемых в подразделениях

• Выявление роли подразделений в рамках модели процессов СМК

• Оценка соотв-я процессов треб-ям стандарта ИСО 9001:2000

• Опред-е областей, треб. улучшение

 

Этап 3. Создание эл-тов СМК предприятия

Цель: Разработка док-ции СМК

• Распред-е ответ-ти за создание док-тов

• Политика и цели в обл. качества

• Реков-во по качеству

• ДП

• Должностные и рабочие инструкции

• Записи по процессам

Рез-т: адаптированная док-ция СМК вуза д/внедр-я в подразд.

 

Этап 4. Инсталляция СМК

Цель: Создание эффективно функционирующих эл-тов СМК

• Формирование целей и задач в области качества подразд./процессов

• Проведение мониторинга процессов

Рез-т: Переход подразделений/процессов на работу в соотв-ии с разработанной док-цией

 

Этап 5. Аттестация раб. мест

Цель: Проверка функционир-я системы качества на рабочих местах

• Опред-е обязанностей, полномочий и ответ-ти кажд. сотрудника в рамках СМК

• Проигрывание новых ф-ий сотрудников

 

Этап 6. Проведение внутр. аудита СМК предприятия и внешняя консультационная проверка

Цель: подготовка мероприятия к прохождению международ. сертификационного аудита

• Отбор и обучение внутр. аудиторов

• Формир-е команды аудиторов

• Подготовка программы внутр. аудита

• Аудит док-ции

• Аудит на месте

• Составление отчета

• Составление плана корректирующих мероприятий

Рез-т: запуск механизма постоянного улучшения, готовность к провед-ю внеш. аудита

 

Этап 7. Подготовка к сертификации

• Выбор органа по сертификации

• Подача заявки

• Подготовка комплекта документов в орган по сертификации

 

 

 

 

 

 

 

 

Лекция 11-12

20 марта 2014 г.

10:35

 

18 корпус 309 каб. 12:20

 

Оценка соответствия

ISO 9001:2008 - модель для оценки, система требований

Необходимость подтверждения соотв-я

ISO 9001:2008 - стандарт для СМК, не для продукции

Соотв-е не только стандарту, но и треб-ям потребителя

8 принципов менеджмента

 

Аудит - систематический, независимый и документированный процесс получения док-в и их объективной оценкой с целью установления степени соотв-я критериям аудита.

 

Критерии аудита - совок-ть политик, процедур или треб-ий, на соответствие кот. проивзодится проверка.

Свид-во аудита - записи, изложение фактов или др. инф-я, кот. связана с крит. аудита и мб проверена (т.е. это инф-я собранная и проверенная в ходе аудита).

Наблюдения аудита - рез-т оценки свид-ва аудита в соотв-е с критериями аудита.

Заключение по рез-там аудита - выходные данные аудита, предоставленные аудиторской группой после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита

 

 

 

 

Проверяемая орг-я - орг-я, подвергающ. аудиту.

Заказчик аудита - орг-я или лицо, заказавшее аудит.

Аудитор - лицо, обладающее компетентностью д/провед-я аудита

Аудиторская группа - один или несколько аудиторов, проводящих адуит, кот., при необх-ти, помогабт технич. затраты.

Технич. эксперт - лицо, предоставляющее аудиторский группе спец. знания или опыт.

Программа аудита - совок-ть одного или неск. аудитов, запланированных на конкрет. сроки и направленные на достиж-е опред. цели.

План аудита - описание видов деят-ти и мероприятий аудита (план аудита составляется д/кажд. конкрет. аудита).

Объем аудита - содерж-е и границы аудита.

 

Типы аудитов:

• Аудит 1ой стороны - внутр. аудит. Проводится самой организацией. ISP 19011:2011

• Аудит 2ой стороны - аудит поставщиков. ISO 19011:2011

• Аудит 3ей стороны - внешний аудит - аудит, выполняемый независимой орг-ей с целью сертификации СМКлиента. Проводится органом по сертификации по ISO 17021:2011

  • совместный аудит - когда две или более ауд. орг-ий сотрудничает в целях аудита одного клиента

  • комплексный аудит - когда клиент проходит аудит на соотв-е треб-ям одновременно двух или более стандартов систем упр-я

  • интегрир. аудит - когда клиент имеет единую систему упр-я, содержащую интегрированные приложения, соотв. треб-ям двух или более стандартов СМ, и аудируется на соотв-е более чем одному стандарту.

 

Цели внутреннего аудита