2. Порядок разработки и согласования лекарственных формуляров

 

8. При организации здравоохранения формируется формулярная комиссия, состоящая из ученых, практических медицинских работников, обладающих необходимым опытом работы и квалификацией для разработки и согласования лекарственного формуляра организации здравоохранения в количестве не менее 5 человек.

9. В лекарственные формуляры организаций здравоохранения включаются лекарственные средства, соответствующие следующим критериям:

1) наличие обоснованной потребности в использовании предлагаемого лекарственного средства с учетом данных по заболеваемости;

2) наличие предлагаемого лекарственного средства в утвержденных протоколах диагностики и лечения;

3) наличие доказательной базы по эффективности и безопасности на предлагаемое лекарственное средство;

4) выбор лекарственного средства при наличии преимуществ по сравнению с имеющимся аналогом в лекарственном формуляре, или при отсутствии аналогов;

5) выбор лекарственного средства, состоящего из одной лекарственной субстанции (кроме случаев, когда комбинация лекарственных средств имеет подтвержденное преимущество в терапевтическом эффекте), короткой и средней продолжительности действия (кроме случаев, когда включение лекарственных средств продленного действия обоснованно).

10. Лекарственный формуляр организации здравоохранения утверждается первым руководителем организации после согласования с местным органом государственного управления здравоохранением области, города республиканского значения и столицы.

Лекарственный формуляр организаций здравоохранения, оказывающих высокоспециализированную медицинскую помощь, утверждается первым руководителем организации после согласования с уполномоченным органом.

11. Формулярная комиссия местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы при согласовании лекарственных формуляров организаций здравоохранения руководствуется следующими критериями отбора лекарственных средств:

1) наличие обоснованной потребности в использовании предлагаемого лекарственного средства с учетом данных по заболеваемости на соответствующей территории;

2) наличие предлагаемого лекарственного средства в утвержденных протоколах диагностики и лечения;

3) наличие доказательной базы по эффективности и безопасности на предлагаемое лекарственное средство;

4) выбор лекарственного средства при наличии преимуществ по сравнению с имеющимся аналогом в лекарственном формуляре, или при отсутствии аналогов;

5) выбор лекарственного средства, состоящего из одной лекарственной субстанции (кроме случаев, когда комбинация лекарственных средств имеет подтвержденное преимущество в терапевтическом эффекте), короткой и средней продолжительности действия (кроме случаев, когда включение лекарственных средств продленного действия обоснованно);

6) наличие в Списке основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

12. Региональный лекарственный формуляр разрабатывается формулярной комиссией местного органа государственного управления здравоохранением области, города республиканского значения и столицы на основании утвержденных лекарственных формуляров организаций здравоохранения, расположенных на соответствующей территории.

Региональный лекарственный формуляр подлежит согласованию с уполномоченным органом.