- •Северный государственный медицинский университет
- •План занятия:
- •Практические умения к занятию №1 Анализ мазей, паст и линиментов заводского изготовления При выполнении анализа студент должен уметь:
- •Информационный блок мази
- •Общие правила
- •Линименты
- •Задачи и тесты для самостоятельного решения:
- •Образец протокола, заполняемого студентами при анализе мазей, паст, линиментов
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Лабораторная работа 2
- •План занятия:
- •«Анализ суппозиториев заводского изготовления»
- •Информационный блок суппозитории
- •Определение времени полной деформации
- •Задачи и тесты для самостоятельного решения:
- •7. Составьте пары: форма суппозиториев - наименование суппозиториев:
- •Образец протокола, заполняемого студентами при анализе суппозиториев
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Временная фармакопейная статья
- •Особенности анализа готовых лекарственных форм
Линименты
Линиментами или втираниями называется обособленная группа жидких лекарственных веществ для наружного употребления, применяемых чаще всего путем втирания в кожу. В настоящее время линименты рассматривают как категорию жидких мазей.
Большинство линиментов – это текучие жидкости, обладающие различной степенью вязкости - от легкоподвижных до имеющих консистенцию жидкой сметаны или густых сливок.
Небольшая часть линиментов обладает сравнительно плотной консистенцией и представляет собой механически непрочные системы, легко плавящиеся при температуре человеческого тела.
По физико-химической природе линименты представляют собой дисперсные системы, образованные в жидких дисперсионных средах. По характеру дисперсионной среды линименты удобно классифицировать на четыре группы: жирные, спиртовые, мыльно-спиртовые, вазолименты.
Жирные линименты. Эта группа втираний характеризуется наличием в их составе какого-нибудь жира или жироподобного вещества. Жирные линименты могут быть гомогенными или гетерогенными.
Спиртовые линименты. В качестве спиртовых линиментов используются лекарственные спирты, их смеси, а также различные приготовленные по мере надобности спиртовые растворы лекарственных веществ.
Сапонименты. В состав сапониментов входят спиртовые растворы мыла, играющего роль дисперсионной среды.
Вазолименты. Это разновидность линиментов, приготовляемых на основе вазелинового масла.
Сложные вазолименты представляют собой растворы различных препаратов, растворимых в жирах, в обыкновенном или простом вазолименте.
Линименты должны быть стабильны и не содержать механических включений.
При анализе линиментов определяют:
массу содержимого упаковки, которая должна быть не менее указанной на этикетке;
подлинность лекарственных веществ, как с помощью цветных качественных реакций, так и с использованием физико-химических констант и показателей;
количественное содержание действующих веществ (после выделения их из основы).
В случае прямого титрования лекарственного вещества в мазях, линиментах и пастах и отсутствия контрольного опыта на индикатор или титрованный раствор, содержание действующего вещества (g, г) рассчитывают по формуле:
где Р- 100 г мази или 1 г мази ( в зависимости от указаний НД).
Задачи и тесты для самостоятельного решения:
1. Рассчитайте теоретический объем 0,1 М раствора натрия нитрита (К=l,00), который пошел на титрование 2,0635 г линимента стрептоцида 5% (Мr стрептоцида=172,2), если содержание стрептоцида в линименте составило 5,05%.
2. Соответствует ли мазь цинковая 50,0 г требованиям ФС 42-3663-97 по массе содержимого упаковки, если масса банки с мазью составила 198,3 г, а пустой банки 149,6 г. Допустимое отклонение ±4%.
3. Для количественного определения цинка оксида в мази цинковой 0,4237 г лекарственной формы поместили в колбу вместимостью 100 мл. Прибавили 5 мл кислоты хлористоводородной разведенной и 25 мл воды. Раствор нагрели до расплавления основы, охладили, прибавили 10 мл хлороформа и титровали 0,05 М раствором трилона Б (К=0,99). Объем титранта 10,75 мл. Мr цинка оксида равна 81,36. Рассчитайте содержание цинка оксида в мази (%).
4. Соответствует ли мазь состава: кислоты салициловой 13,33 г, кислоты бензойной 6,67 г, вазелина 80,0 г, требованиям ФС 42-2282-84 по количественному содержанию салициловой кислоты, если из 0,9903 г мази извлечения проводили водно-спиртовой смесью, после разделения слоев водный слой помещали в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводили до метки. Затем к 25 мл раствора прибавляли 25 мл 0,1 М раствора бромата калия и определение проводили с помощью обратного броматометрического титрования. На титрование основного опыта пошло 29,8 мл, а контрольного опыта 15,3 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата (К=1,00). Mr салициловой кислоты 138,0. В препарате должно содержаться от 12,0 г до 14,6 г салициловой кислоты.
5. Рассчитайте теоретический объем 0,1 М раствора едкого натра (К=l,01), который пойдет на титрование навески мази салициловой 3% массой 1,0 г. Мr кислоты салициловой 138,1.
6. С каким реактивом цинка оксид образует белый студенистый осадок?
а) (NH4)2SO4
б) КзFе(СN)6, НСl
в) NН40H (избыток)
г) K4Fe(CN)6, НС}
д) NaOH (избыток).
7. Количественное определение кислоты салициловой в мази по ФС выполняют методом броматометрии:
KBrO3 + 5KBr = 6HCl3Br2 + 6KCl + 3H2O
Br2 = 2KI2KBr = I2
I2 + 2Na2S2O32NaI + Na2S4O6
Чему равен фактор эквивалентности кислоты салициловой?
а) 1/3;
б) 1/6;
в) ½
г)1/4
8. Какой индикатор по ФС используют при количественном определении мази цинковой?
а) фенолфталеин
б) тропеолин 00;
в) кислотный хром черный специальный;
г) крахмал.
9. Укажите реактивы, с которыми кислота салициловая образует окрашенные продукты:
а) FeCl3
б) ,H2SO4 конц.
в) CuSO4, NaOH
г) ,H2SO4, конц.
а) правильный ответ: 1,2,3,4
б) правильный ответ: 1,2,3
в) правильный ответ: 1,2
г) правильный ответ: 1,3,4.