Раздел VII. Глазные мази: изготовление, отпуск, хранение.

Глазные мази – это мягкая лекарственная форма, образующая при нанесении на слизистую глаза тонкую пленку и предназначенная для лечения глазных заболеваний.

Требования к глазным мазям:

1. Стерильность.

Введение нестерильных препаратов может привести к инфицированию глаз. Поэтому глазные лекарственные формы, приготовляемые в аптеке должны быть стерильными без указания врача. В соответствии с приказом №308 глазные мази изготовляются в асептических условиях и стерилизуют.

Если препараты не выдерживают стерилизации, то вводят асептически.

2. Однородность. Проверяют в соответствии с указаниями фармакопеи.

3. Высокая степень дисперсности. Она необходима для предупреждения травмирования слизистой.

4. Точность концентрации.

ПХК – 1 раз до стерилизации:

Обязательно: глазных мазей с препаратами подлежащими ПКУ (наркотическими, сильнодействующими, Списка А). Глазные лекарственные формы для новорожденных детей.

Остальные: выборочно, в первую очередь. Особое внимание на ЛФ для детей. Не менее 3 лекарственных форм в смену.

Требования к основам, используемым для приготовления глазных мазей:

1. Должны быть стерильны.

2. Должны хорошо смешиваться со слезной жидкостью.

3. Должны хорошо высвобождать лекарственные вещества.

Если врач не указал основу, то используем основу состава (приказ № 214):

1 часть ланолина безводного + 9 частей вазелина сорта «Для глазных мазей».

При отсутствии вазелина данного сорта, можно очистить вазелин, поступающий в аптеку от органических примесей и летучих веществ следующим способом: навеску вазелина расславляют, добавляют 1-2% активированного угля и нагревают в сухо - жаровом шкафу при 160⁰ – 1 час, периодически перемешивая. Затем смесь фильтруют в горячем виде через СССБФ (либо несколько слоев марли) в штанглас.

Задание.

Приготовить 100.0 основы для глазных мазей (1+9).

Алгоритм ответа.

В асептических условиях сплавляют на водяной бане в фарфоровой чашке 10,0 ланолина безводного и 90,0 вазелина сорта «Для глазных мазей», переносят с стерильную ступку и перемешивают до однородности процеживают через несколько слоев марли по 10. 0 в пенициллиновые флаконы, маркируют и укупоривают под обкатку. Стерилизуют в сухо – жаровом шкафу при 180⁰ – 30 минут или 200⁰ – 15 минут. Заполняют журнал стерилизации. Оформляют этикетку.

Basis ophthalmica 10, 0

1 ч. ланолина б/в + 9 ч. Вазелина

Дата

Серия №

Анализ № подпись проверившего

Срок годности 30 суток

Хранить в холодильнике.

• Для мазей с тетрациклином используют основу состава 4+6

• В качестве основы для глазных мазей может использоваться глицериновая мазь (7ч. крахмала + 7ч. воды + 93 части глицерина).

Введение лекарственных веществ в глазные мази.

1. Лекарственные вещества растворимые в маслах: гормоны, витамины, вводят по типу растворов - растворяют в части расплавленной основы.

2. Лекарственные вещества растворимые в воде: соли алкалоидов, новокаин, димедрол, калия йодид, витамины, вводят по типу эмульсий – растворяют в минимальном количестве воды.

3. Лекарственные вещества не растворимые в маслах и воде, вводят по типу суспензий – растирают с ½ расплавленной основы от навески препарата. Концентрация препарата должна быть небольшой и вещества тщательно измельчают и диспергируют до высокой степени дисперсности.

4. Цинка сульфат, резорцин, пирогаллол вводят по типу эмульсий. В глазных мазях концентрация этих препаратом небольшая и токсического действия не будет.

5. Колларгол, протаргол, танин вводят в глазные мази по типу эмульсий. В сухом виде эти препараты не оказывают лечебного действия.

6. Бензилпенициллина соли вводим в мази по типу суспензий. При растворении в воде препарат быстро теряет лечебный эффект.

Задание.

Приготовить глазную мазь с тиамином бромидом по рецепту.

Алгоритм ответа.

Rp: Ung. Thiamini bromidi 1% - 10,0 0,1 тиамина бромида

D.S. Глазная мазь 4 капли стерильной воды.

10 ,0 основы (1+9)

V=10, 0

Характеристика. Данная лекарственная форма сложная, мягкая для наружного применения двухфазная эмульсионная глазная мазь глубокого действия.

Особенности.

1. Рецептурный бланк формы 107-У.

2. Проверяем концентрацию по приказу № 214 (1%).

3. Выписываем этикетку с вынесением состава.

4. Приготовляем в асептических условиях по приказу № 308 и 309.

5. Основа для глазных мазей (1+9), заранее простерилизована и расфасована по 10,0 в СЖШ при 180⁰ – 30 минут или 200⁰ – 15 минут.

6. Тиамина бромид ЛР (1:2) . Мазь готовим по типу эмульсий – растворяем в минимальном количестве воды 0,1 мл = 4 капли. Вода для растворения предварительно простерилизована.

7. Концентрация раствора должна быть точной.

ПХК – выборочный в первую очередь.

8. Однородность мази проверяем визуально – равномерность окрашивания; не допускается наличия «выпотевания» жидкости.

9. Срок годности 30 суток.

10. Дополнительная этикетка «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

11. Применяется как витаминное средство пониженном зрении.

Приготовление.

12. В боксе на водяной бане подогреваем флакон со стерильной основой для удобства работы. В ступку отвешиваем 0,1 тиамина и растворяем при растирании. Добавляем в 2 – 3 приема основу и смешиваем до однородности и полного эмульгирования жидкости. При необходимости отдаем на анализ. Переносим в мазевую баночку на 10,0, укупориваем. Оформляем. Заполняем ППК.

Дата ППК рец. №

Взято: Thiamini bromidi 0,1

Aguae pro inject. Steril. 4 gtts

Basis ophthalmicae (1+9) - 10,0

M = 10, 0