- •Табель рабочего времени
- •Требования к провизору, занятому контролем качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке.
- •Обязанности провизора – аналитика
- •Учетные документы, используемые провизором – аналитиком
- •Лекарственная форма № 2
- •Лекарственная форма №4
- •Лекарственная форма№5
- •Лекарственная форма №9
- •Лекарственная форма №10
- •Лекарственная форма №11
- •Лекарственная форма № 12
- •2. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 1 каплю раствора метилового красного. Раствор окрашивается в красный цвет.
- •Лекарственная форма №13
- •Лекарственная форма №14
- •Лекарственная форма № 15
- •Министерство здравоохранения
Лекарственная форма № 2
Solutio Hydrogenii peroxydi 3% - 10000 ml
Раствор Водорода пероксида 3% - 10000 мл
Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым своеобразным запахом.
Определение подлинности.
К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 2-3 капли разведенной серной кислоты, 1 мл диэтилового эфира, 3 капли раствора калия бихромата и взбалтывают. Эфирный слой окрашивается в синий цвет (надхромовая кислота).
Количественное определение.
Пермангонатометрия – метод основан на окислительно-восстановительных свойствах определяемого вещества и титранта.
К 0,1 мл лекарственной формы прибавляют 0,9 мл воды очищенной, 2 мл кислоты серной разбавленной и титруют 0,1н раствором калия перманганата до слабо-розовой окраски.
;
Согласно ФС в растворе водорода пероксида 3%, его содержание должно быть 2,7 – 3,3%.
Вывод: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Лекарственная форма № 3
Solutio Natrii chloridi 0,9% - 400 ml
Раствор Натрия хлорида 0,9% - 400 мл
Описание.
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, соленого вкуса.
Определение подлинности.
К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 5 капель кислоты азотной и 5 капель раствора серебра нитрата. Образуется белый осадок, растворимый в растворе аммиака.
Количественное определение.
Аргентометрия – метод основан на образовании малодиссоциирующих соединений определяемого вещества с титрантом.
К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 2 капли индикатора – калия хромата и титруют 0,1н раствором серебра нитрата до оранжево-желтого цвета (метод Мора).
В точке эквивалентности:
;
Вывод: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Лекарственная форма №4
Rp: Sol. Natrii bromidi 3% – 200 ml
Описание:
Бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и механических примесей. Общий объем 200 мл.
Определение подлинности
Натрия бромид. К 0,5 мл ЛФ прибавляют 5-6 капель разведенной кислоты азотной и 2-3 капли раствора серебра нитрата. Образуется светло-желтый творожистый осадок.
NaBr + AgNO3 → AgBr↓светло-желт. + NaNO3
Количественное определение
Натрия бромид (Рефрактометрически).
Рефрактометрическое определение основано на измерении показателя преломления луча света при пересечении границы раздела двух прозрачных однородных сред.
(Dотн=0).
Вывод: Данная лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Лекарственная форма№5
Rp: Sol. Ac. borici 2% – 70 ml
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, без механических примесей. Общий объем – 70 мл.
Определение подлинности
Кислота борная. Выпаривают 5 капель раствора на водяной бане. К сухому остатку прибавляют 2 мл 96% этанола и поджигают. Наблюдают пламя с зеленой каймой.
Количественное определение
Кислота борная (методом нейтрализации). Метод основан на реакции нейтрализации борной кислоты раствором натрия гидроксида.
К 0,5 мл раствора прибавляют 1 каплю фенолфталеина, 1 мл глицерина, титруют 0,1 моль/л раствором натрия гидроксида.
Расчет отклонения:
Dабс=1,42 – 1,4 = 0,02;
(по П №305 допустимо 5%).
Заключение: Данная лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Лекарственная форма №6
Rp. Sol. Protargoli 1%-10,0
Описание:
Жидкость темно коричневого цвета, со специфическим запахом, без механических примесей. Общий объем – 10 мл.
Определение подлинности
Протаргол. К 1мл раствора прибавляют 3-5капель разведённой соляной кислоты, нагревают до кипения и выделившийся осадок отфильтровывают. К фильтрату добавляют 5-6капель раствора натрия гидроксида и 1каплю раствора меди сульфата. Появляется фиолетовое окрашивание.
Количественное определение
К 1мл раствора прибавляют разведенную азотную кислоту и раствор железоаммониевых квасцов, титруют 0,02 моль/л раствором аммония роданида до кроваво-красного окрашивания.
Расчет отклонения:
Dабс=0,94 – 1 = 0,06;
Вывод: Данная лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Лекарственная форма №7
Rp: Sol. Natrii thiosulfatis 5% - 200 ml
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, без механических примесей. Общий объем – 200 мл.
Определение подлинности.
К 1 мл раствора прибавляют по каплям 0,1 моль/л раствора йода. Раствор йода обесцвечивается.
2Na2S2O3 + I2 → Na2S4O6 + 2 NaI
К 3 каплям раствора прибавляют по 1 мл воды и раствора серебра нитрата. Образуется белый осадок, быстро переходящий в желтый, бурый и черный.
Na2S2O3 + 2 AgNO3 → Ag2S2O3↓ + 2NaNO3
Ag2S2O3 → Ag2SO3 + S↓
Ag2SO3 + S + H2O → Ag2S + H2SO4
Количественное определение.
Рефрактометрическое определение основано на измерении показателя преломления луча света при пересечении границы раздела двух прозрачных однородных сред.
(Dотн=0).
Вывод: Данная лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Лекарственная форма №8
Микстура Кватера
Rp: Tinct. Menthae 8,0
Tinct. Valerianae 20,0
Magnesii sulfatis 1,6
Coffeini-natrii benzoates 0,8
Natrii bromidi 6,0
Aq. purificatae 400 ml
Описание:
Мутная жидкость с запахом мяты и валерианы. Общий объем 428 мл.
Определение подлинности
Магния сульфат.
К 0,5 мл ЛФ прибавляют по 5-6 капель раствора аммония хлорида, натрия фосфата и 3-4 капли раствора аммиака. Образуется белый кристаллический осадок, растворимый в разведенной кислоте уксусной.
MgSO4 + Na2HPO4 + NH4OH → MgNH4PO4↓ + Na2SO4 + H2O
К 0,5 мл ЛФ прибавляют 5-6 капель раствора бария хлорида. Образуется белый осадок, нерастворимый в разведенных минеральных кислотах.
MgSO4 + BaCl2 → BaSO4↓ + MgCl2
Кофеин-бензоат натрия. К 0,5 мл ЛФ прибавляют 2 капли железа (III) хлорида. Образуется розовато-желтый осадок.
Натрия бромид. К 0,5 мл ЛФ прибавляют 5-6 капель разведенной кислоты азотной и 2-3 капли раствора серебра нитрата. Образуется светло-желтый творожистый осадок.
NaBr + AgNO3 → AgBr↓светло-желт. + NaNO3
Количественное определение
Магния сульфат (трилонометрически). Метод основан на образовании устойчивого комплекса Трилона Б с ионами Mg2+.
К 0,5 мл ЛФ прибавляют 1 мл аммиачного буферного раствора, 1 каплю раствора кислотного хром черного специального и титруют 0,1 моль/л раствором Трилона Б до синего окрашивания.
В точке эквивалентности:
f = 1
Mmэкв. = 123*1 = 123
T = 0,1*123/1000 = 0,01234
Vтеор. = 0,002/0,01234 = 0,16
Расчет отклонения:
Dабс=1,585 – 1,6 = -0,015;
(по П №305 допустимо 5%).
Кофеин-бензоат натрия.
К 1 мл ЛФ прибавляют 3 мл эфира и титруют 0,1 моль/л раствором соляной кислоты (индикатор – метиловый оранжевый).
f = 1
Mmэкв. = 232*1 = 232
Т = 0,1*232/1000 = 0,02320
Vтеор. = 0,002/0,02320 = 0,08
Расчет отклонения:
Dабс=0,794 – 0,8 = 0,006;
(по П №305 допустимо 7%).
Натрия бромид (аргентометрически методом Мора). Метод основан на способности натрия бромида реагировать с серебра нитратом с образованием серебра хлорида.
К 0,5 мл ЛФ прибавляют 1 каплю хромата калия и титруют 0,1 моль/л р-ром серебра нитрата до оранжево-желтого цвета. 1мл 0,1 моль/л серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида.
NaBr + AgNO3 → AgBr↓бел. + NaNO3
В т.к.т. 2 AgNO3 + K2CrO4 → Ag2CrO4↓Кирп. красн + 2KNO3
f = 1
Mmэкв. = 102,9*1 = 102,9
Т = 0,1*102,9/1000 = 0,01029
Vтеор. = 0,0075/0,01029 = 0,72
Расчет отклонения:
Dабс=6,16 – 6 = 0,16;
(по П №305 допустимо 3%).
Заключение: Данная лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.