1. Стандартизация

Базовые документы: закон об единицах измерения, закон о стандартизации, закон о сертификации.

Основные органы: госстандарт, госстрой.

С. – деятельность по установлению требований, норм, правил, обязательных и рекомендуемых характеристик для оптим. упорядочения в той или иной области многократно используемых положений, требований. Осн. результатами С д/б повышение степени соответствия процессов их функц-му назначению, устранение технических барьеров в международном товарообмене, содействие НТП и сотрудничеству в разных областях.

Согласно з-ну РФ «О стандартизации» С. должна обеспеч-ть:

• безопасность продукции, работ и услуг для жизни и здоровья людей, имущества, окружающей среды;

• техническую и инф-ную совместимость, а также взаимозаменяемость продукции;

• качество продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем единства измерений;

• экономию всех видов ресурсов;

• безопасность хоз. объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других ЧС;

• обороноспособностъ и мобилизац. готовность страны.

Конкретные цели С. относятся к опред. области деят-ти, отрасли произ-ва товаров и услуг.

Объект (предмет) С. - продукция, процесс или услуга, использующая требования, характеристики, параметры, правила и т.п. С. касается либо объекта в целом, либо его отдельных составляющих (характеристик). Для технол. процесса стандарты могут использоваться на стадиях разработки, принятия проекта, внедрения, функционирования (выпуска продукции). Область С. - совокупность взаимосвязанных объектов С. (область стандартизации - машиностроение, объекты стандартизации – технол. процессы, типы двигателей, безопасность и экологичность машин и т.д.)

Уровень стандартизации - участники какого геогр-го, экон-го, полит-го региона мира принимают стандарт:

• международная С. – для любой страны,

• региональная – для гос-в одного геогр-го, полит-го или экон-го региона (ЕЭС, СНГ),

• национальная / гос-ная – в конкретном гос-ве (на разных уровнях: на гос-ном, отраслевом, в том или ином секторе экономики (напр. на уровне министерств), ассоциаций, произ-ых фирм, предприятий (фабрик, заводов) и учреждений.

• админ.-террит. – в адм.-терр. единице (провинции, крае).

2. Нд по станд-ции и виды стандартов

Норм. документ – выраб. в процессе С нормы, правила, требования, хар-ки объекта С. 2 сессия ИСО/МЭК рекомендует: стандарты, своды правил, технические регламенты.

1. Стандарт - НД, разраб. на основе консенсуса, утв. признанным органом, направленный на достижение оптимальной степени упорядочения в опред. области.

2. Документ технический.

4. Технич. регламент – технич. требования к объекту С; содерж. обяз-ные правовые нормы; прин-ся органом власти, а не стан-ции.

3. Свод правил – НД (самост. С, док-т, часть С.). Обычно разрабатывается для процессов проектирования, монтажа, тех. обслуживания или эксплуатации. Тех. правила носят реком. хар-р.

Отличия в России: 1) кроме того есть – стандарты предприятий, отраслевые стандарты; 2) НД-ми явл-ся правила, рекомендации (методол. док-ты) и ТУ (временный документ, применяется для единичной / уникальной продукции).

Виды С по уровню – межд., регион., нац., адм/террит.

ВИДЫ СТАНДАРТОВ:

• Предварительный – врем. док-т, прин-ся органом по С и доводится до потенц. потребителей.

• Основополагаюший – НД, сод-щий общие или руководящие положения для опред. области. Исп-ся как стандарт или метод. док-т для разработки др. С.

• Терминологический – объект С – термины. Содержит определения (толкование) термина, примеры его применения и т.п.

• С на методы испытаний

• С на продукцию – треб. к продукции, обеспечивает соответствие назначению. Полный: правила отбора проб, проведения испытаний, упаковки, этикетирования, хранения и т.д. Неполный: часть требований к продукции (только к параметрам качества, только к правилам поставки и пр.)

• С на процесс, на услугу – объект С – процесс (технология произ-ва), услуга (транспорт, банковское обслуживание и др.)

• С на совместимость – требования к совм-ти продукта в целом, его отдельных частей (деталей, узлов).

• Стандарт с открытыми значениями – норму (или значение) определяют изготовители или потребители.

• 3. CУК (с-мы управления качеством). Их стандартизация.

Практика зарубежных фирм показала, что качественный товар, соответствующий запросам покупателей, может быть изготовлен лишь с учетом комплексного исследования рынка. Этот опыт отражен в СУК. Структура СУК изображена в виде "петли качества", которая начинается и заканчивается маркетингом.

Система обеспечения качества складывается из мер и действий, которые распространяются на все стадии петля качества. Организационная структура СУК включается в общий процесс управления деятельностью фирмы.

1. Маркетинг (поиск и изучение рынка)

2. Проектирование и разработка технических требований к продукции

3. Материально-техническое снабжение

4. Подготовка и разработка производственных процессов

5. Производство продукции

6. Контроль и испытания

7. Упаковка и хранение

8. Реализация и распределение

9. Монтаж и эксплуатация

10. Техническая помощь в обслуживании

11. Утилизация после использования

Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000-9004, принятых Междун-й орган-ей по стандарт-ции (ИСО) в марте 1987 г. и обновленных в 1994 г.

Ст-т ИСО 9000 содержит руководящее указания по выбору и использованию стандартов в соответствии с конкретной ситуацией в деятельности фирмы. Ст-т ИСО 9004 — это методические указ-я для общего руководства качеством на предприятии (фирме), а ст-ты ИСО 9001-03 — это модели с-м обесп-я качества на различных стадиях произв-го процесса.

Функция маркетинга в СУК – поиск целевого рынка, треб. к кач-ву продукции, опред-е потреб-ти в товаре, емкости рынка, составление хар-ки потр-лей. Эта инф-ия необх для выпуска нужного кол-ва товара, полностью соотв-го спросу по кач-ву, цене, срокам поставки. Маркетинговая служба пред-ет фирме инф-ю о треб-ии рынка к товарам, в т.ч. об экспл-х хар-ках и надежности изделий, уровне дизайна, цвете, упаковке, о действующих стандартах и технич. регламентах, о методах проверки качества и обесп-ет пост. обр. связь с потр-ми. Рук-во фирмы отвечает за разраб. политики в области качества, за созд-е, внедрение и функ-ние СУК, подбор спец-ов и выделение необх. ресурсов для произв-го, контрольно-изм-го и испыт-го обор-ия, прогр обесп-ия ЭВМ, опр-ие целей для произ-ва нов. товаров. Рук-ли фирмы должны выявлять показатели кач-ва товара, влия-щие на его рын. уст-ть.

Внутреннюю проверку осущ-ют назн-ые рук-вом фирмы компетентные спец-ты. Они оцен-ют эфф-ть элементов системы в реализации целей. Проверки пров-ся планово или по обнар-ю дефектов, орг-ых изм-ий на фирме. Объекты, подл. контролю, и др. моменты уст-ся в плане проверки, разраб. рук-ом фирмы. В отчете прив-ся конкр. случаи обнар-ия плох. кач-ва продукции и изл-ся причины. Предл-ся корр-ие меры, дается оценка выполнения предложений предшествующих проверок. Если проверки осущ-ся спец-ми самой фирмы то анализ и оценка эффективности СУК должно пров-ся незав-ми лицами.

Анализ затрат на качество - экон. оценка эфф-ти системы. Необх. четкая класс-ция расходов на кач-во (для контроля, увязки затрат с др. статьями расходов фирмы). Снижение расходов на кач-во – одна из главных целей СУК. Станд-ция СУК стимулирует четкую орг-цию работы предприятия по улучшению кач-ва, но стандарты должны признавать возм-ть нововведений, способствующих повыш. кач-ва прод. и соверш-нию систем.

4. ИСО, МЭК. Осн. приор-ты в обл. межой стан-ии.

ИСО созд. в 1946 г. 25 нац-ми орг-ми по С. Состав ИСО - 123 страны (Россия-ГосСтандарт РФ), более 80 комитетов-членов. Высший орган – Ассамблея, к-рой подчиняются рабочие комитеты. Сфера деят-ти ИСО - С и сертификация во всех областях, кроме электротехники и электроники (МЭК). Некот. работы вып-ся совместно с МЭК (инф-ые техн-ии, МПТ).

Задачи ИСО - содействие развитию С и смежных видов деят-ти с целью обеспечения междун-го обмена товарами и услугами, а также развитие сотр-ва в интеллект-ой, научно-техн. и эконом. областям. Основные объекты С – машиностроение, стр-во, химия, с/х, спец.тех-ка, медицина, окруж. среда и др. Практ. результат – разработка и издание международных стандартов.

Перспективные задачи:

• установление связей деятельности организаций с рынком (выбор приоритетных направлений)

• содействие ВТО (перевод НД ВТО на ст-ты ИСО);

• повышение кач-ва деят-ти по нац-ой С в разв-ся странах.

приоритетные возможности: принятие широко исп-мых пром-ных С, разраб. вне ИСО; выяв-е первооч. потреб-ей в С, гибкое план-ие работ по созд-ю ст-тов в ответ на изм-ся усл. рынка и гос-в.

МЭК создана в 1906 г на межд. конф-ции, в кот. уч-ли 13 стран. Бол-во стран-членов МЭК представ-ны в ней своими нац-ми орг-ми по С (Россию-Госстандарт РФ), в нек-ых странах созданы спец-ые комитеты по участию в МЭК, не вх-щие в стр-ру нац-ых орг-ий по С (Франция, Германия. Италия, Бельгия и др.). Представ-во каждой страны в МЭК - в форме нац-го ком-та. Официальные языки МЭК —англ., франц. и русский. МЭК входит в ИСО как автономный член.

Основная цель организации-содейств. меж-му сотр-ву по С и смежным с ней проблемам в области э/техники и радиэл-ки. Осн. коорд-щий орган МЭК – Комитет действий (коорд.работы техн-их комитетов, выявляет необх-ть новых напр-ий работ, разр-ет мет-ие док-ты для техн. раб., вып-ет задания Совета).

Основные объекты стандартизации МЭК: мат-лы для ЭТ пром-ти (жидкие, твердые, газообразные диэлектрики, медь); ЭТО пром-го назн-ия (свар. аппараты, двиг., паровые и гидротурбины); изделия электронной пром-ти (ИС,МПТ); электронное оборудование бытов. и пром. наз-ния; электроинструменты; оборудование для спутников связи; терминология. МЭК уделяет основное внимание разработке стандартов в области безопасности.

5. ISO 9000-9004. Основ. сод-ние, целевая направленность.

Стандарты ИСО — наиболее широко исп-мые во всем мире, их более 10 тыс., причем ежегодно пересмат-ся и приним-ся вновь 500-600 стандартов. Стандарты ИСО представляют собой тщательно отработанный вариант технических требований к продукции (услугам), что значительно облегчает обмен товарами, услугами и идеями между всеми странами мира. Во многом это объясняется ответственным отношением технических комитетов к достижению консенсуса по техническим вопросам, за что несут личную ответственность председатели ТК.

ИСО поддер-т постоянные рабочие отношения с регион-ми орган-ми по станд-и. Практически члены таких орган-ий одновременно яв-ся чл-ми ИСО. Поэтому при разработке регион-х станд-в за основу приним-ся ст-т ИСО нередко еще на стадии проекта. Наиболее тесное сотруд-тво поддерживается между ИСО и Европейским комитетом по стандартизации (СЕН).

Крупн-й партнер ИСО — Междун-я электротехн-ая комиссия (МЭК). В целом эти три организации охватывают международной стандартизацией все области техники. Кроме того, они стабильно взаимодействуют в области информационных технологий и телекоммуникаций.

Междун-е ст-ты ИСО не имеют статуса обязательных для всех стран-участниц. Любая страна мира в праве применять или не применять их. Решение вопроса о применении международного стандарта ИСО связанно в основном со степенью участия в международном разделении труда и состоянием ее внешней торговли. Стандарт ИСО в случае его использования вводится в национальную систему стандартизации в тех формах, которые описаны выше, а также может применятся в двух- и многосторонних торговых отношениях. В российской системе стандартизации нашли применение около половины международных стандартов ИСО.

Разработка проекта ст-та в технич-х органах ИСО всегда связана с необходимостью преодоления определенного давления представителей отдельных стран (нередко это крупнейшие производители и экспортеры товаров) по техническим требованиям и нормам, которые должны включаться в содержание будущего междун-го стандарта. Высшим достижением для национального комитета-члена является принятие национального стандарта в качестве международного. Однако следует учесть, что при планировании работ в ИСО для включения в программу стандартизации учитываются следующие критерии: влияние стандарта на расширение международной торговли, обеспечение безопасности людей, защита окружающей среды. На основе этих положений должно быть представлено веское обоснование предложения.

По своему содержанию стандарты ИСО отличаются тем, что лишь около 20% из них включают требования к конкретной продукции. Основная же масса нормативных документов касается требований безопасности, взаимозаменяемости, технической совместимости, методов испытаний продукции, а также других общих и методических вопросов. Таким образом использование большинства международных стандартов ИСО предполагает, что конкретные технические требования к товару устанавливаются в договорных отношениях. Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000-9004, принятых Междун-й орган-ей по стандарт-ции (ИСО) в марте 1987 г. и обновленных в 1994 г.

Ст-т ИСО 9000 содержит руководящее указания по выбору и использованию стандартов в соответствии с конкретной ситуацией в деятельности фирмы. Ст-т ИСО 9004 — это методические указ-я для общего руководства качеством на предприятии (фирме), а ст-ты ИСО 9001-03 — это модели с-м обесп-я качества на различных стадиях произв-го процесса.

В ИСО 9000 подчеркивается, что внутри фирмы или предприятия обеспечение качества – предмет общего руководства. Но если речь идёт о заключении контракта, то состояние системы обеспечения качества у экспортера служит мерой доверия к нему со стороны контрагента, мерой уверенности в надёжности партнёра. В связи с этим в контракте может быть предусмотрена оценка системы обеспечения качества у экспортера на соответствие одному из стандартов ИСО 9001-9003 до заключения контракта. Оценку может проводить либо сам импортер, либо нейтральные организации по договоренности сторон. Оценка не понадобится, если система сертифицирована и контрагент признаёт сертификат соответствия.

6. Сер-ия: сущ., принципы, правила и порядок проведения.

Устан-е соотв-я треб-ям сопряжено с испытанием. Испытание- техническая операция определения хар-к продукции в соотв-ии с установленной процедурой, по принятым правилам. Оценка соотв-я - систематические проверки соотв-я зад. треб-ям; проводится 3-й стороной - органом, независимым ни от поставщика (произв-ля), ни от покупателя (потребителя).

С понятием соответствия связаны:

а) Проверка соотв-я – подтв-е соотв-я продукции установленным требованиям посредством изучения док-тов – рез-тов испытаний.

б) Надзор за соотв-ем – повторная оценка соотв-ия устан-ным треб-ям (эти заним-ся контрольно-ревиз. органы).

в) Обеспечение соответствия – процедура, доказывающая соотв-е зад. треб-ям.

Для опасных продукции, услуг, ТП (таких - 90%) есть институт обязательной серт-ции. Серт-ные органы д/б независимыми некоммерч. юридич. лицами.

Системы серт-ции могут действовать на нац-м, рег-м и междунар-м уровнях. Система сертиф-ции в РФ включает: центр. и террит. органы, которые отвечают за работу по серт. и аккредитации, контролю, надзору; правила и порядок проведения серт-ции; правовые и НД, по кот-м осущ-ся серт-ция; процедуры (схемы) серт-ции; порядок инспекционного контроля.

В РФ установлены следующие правила серт-ции:

1. Допускается аккр-ция в качестве органов по серт-ции и испыт. лабораторий некоммерческих объединений и орг-ций.

2. Аккр-ю проводит ГосСт-рт РФ и др. гос. органы на основе аттестации предприятий, претендующих на ф-ции серт-щих органов.

3. Обязательной явл-ся аккр-ция нескольких органов по серт-ции одной и той же продукции.

4. Орган по серт-ции устанавливает схемы, по к-м ведется серт-я.

5. При полож. рез-тах серт-ции выдается СС и лицензия на применение знака соответствия.

6. Вся инф-ция о выданных серт-тах вносится в Госреестр.

Порядок серт-ии:

1) Подача заявки на серт-цию.

2) Отбор, идентефикация образцов и их испытания.

3) Оценка производства.

4) Выдача СС (с случае полож. заключения эксперта по рез-там испытаний, иначе решение об отказе с указанием причин). Срок действия – не более 3 лет.

5) Применение знака соотв-я (изготовитель маркирует сертифицированную продукцию знаком соотв-я)

6) Инспекционный контроль за серт-ной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой серт-ции в течении всего срока действия сертификата и лицензии (период. и внеплан. проверки с испытытанием).

Рез-ты инспекц-го контроля оформляется, актом, который хранится в органе по сертиф-ции. Этот орган имеет право по рез-там контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на примен-е знака соотв-я.

7) Корректирующие мероприятия – назнач-ся при нарушении соотв-я продукции уст-ным треб-ям и правилам прим. знака соотв-я.