ПППД в лечении пациентов с циррозом печени HCV, EASL, 2016
Режим |
Чайлд-Пью A |
Чайлд-Пью B |
Чайлд-Пью C |
3D ± рибавирин |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
СИМ + СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
ДАК + СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
ДАК+Асунапревир |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
ЛЕД/СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
СОФ/велпатасвир |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
Гразопревир/ |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
элбасвир ± |
|||
рибавирин |
|
|
|
Viekirax SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29784 (accessed March 2016); https://news.abbvie.com/news/abbvie-receives-chmp-positive-opinion-for-viekirax-ombitasvirparitaprevirritonavir-tablets-exviera-dasabuvir-tablets- without-ribavirin-for-treatment-chronic-hepatitis-c-in-genotype-1b-patients-with-compensated-cirrhosis-child-pugh-a-in.htm(accessed March 2016); Harvoni SmPC. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_ Product_Information/human/003850/WC500177995.pdf (accessed March 2016);
Olysio SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28888 (accessed March 2016); Daklinza SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29129 (accessed March 2016).
ES/HCV/0416/0442 |
11 |
ПППД в лечении пациентов с циррозом печени HCV, 2016, в РФ
Режим |
Чайлд-Пью A |
Чайлд-Пью B |
Чайлд-Пью C |
3D ± рибавирин |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
СИМ + СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
ДАК + СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
ДАК+Асунапревир |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
ЛЕД/СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
СОФ/велпатасвир |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
Гразопревир/ |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
элбасвир ± |
|||
рибавирин |
|
|
|
Viekirax SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29784 (accessed March 2016); https://news.abbvie.com/news/abbvie-receives-chmp-positive-opinion-for-viekirax-ombitasvirparitaprevirritonavir-tablets-exviera-dasabuvir-tablets- without-ribavirin-for-treatment-chronic-hepatitis-c-in-genotype-1b-patients-with-compensated-cirrhosis-child-pugh-a-in.htm(accessed March 2016); Harvoni SmPC. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_ Product_Information/human/003850/WC500177995.pdf (accessed March 2016);
Olysio SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28888 (accessed March 2016); Daklinza SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29129 (accessed March 2016).
ES/HCV/0416/0442 |
12 |
ПППД в лечении пациентов с декомпенсированным циррозом печени HCV, EASL, 2016
Режим |
Чайлд-Пью A |
Чайлд-Пью B |
Чайлд-Пью C |
3D ± рибавирин |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
СИМ + СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
ДАК + СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
ДАК+Асунапревир |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
ЛЕД/СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
СОФ/велпатасвир |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
Гразопревир/ |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
элбасвир ± |
|||
рибавирин |
|
|
|
Viekirax SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29784 (accessed March 2016); https://news.abbvie.com/news/abbvie-receives-chmp-positive-opinion-for-viekirax-ombitasvirparitaprevirritonavir-tablets-exviera-dasabuvir-tablets- without-ribavirin-for-treatment-chronic-hepatitis-c-in-genotype-1b-patients-with-compensated-cirrhosis-child-pugh-a-in.htm(accessed March 2016); Harvoni SmPC. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_ Product_Information/human/003850/WC500177995.pdf (accessed March 2016);
Olysio SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28888 (accessed March 2016); Daklinza SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29129 (accessed March 2016).
ES/HCV/0416/0442 |
13 |
ПППД в лечении пациентов с декомпенсированным циррозом печени HCV, 2016 в РФ
Режим |
Чайлд-Пью A |
Чайлд-Пью B |
Чайлд-Пью C |
3D ± рибавирин |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
СИМ + СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
ДАК + СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
ДАК+Асунапревир |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
ЛЕД/СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
СОФ/велпатасвир |
Рекомендована |
Рекомендована |
Рекомендована |
Гразопревир/ |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
элбасвир ± |
|||
рибавирин |
|
|
|
Viekirax SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29784 (accessed March 2016); https://news.abbvie.com/news/abbvie-receives-chmp-positive-opinion-for-viekirax-ombitasvirparitaprevirritonavir-tablets-exviera-dasabuvir-tablets- without-ribavirin-for-treatment-chronic-hepatitis-c-in-genotype-1b-patients-with-compensated-cirrhosis-child-pugh-a-in.htm(accessed March 2016); Harvoni SmPC. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_ Product_Information/human/003850/WC500177995.pdf (accessed March 2016);
Olysio SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28888 (accessed March 2016); Daklinza SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29129 (accessed March 2016).
ES/HCV/0416/0442 |
14 |
ПППД в лечении пациентов с циррозом печени HCV, 2016, в РФ
Режим |
Чайлд-Пью A |
|
Чайлд-Пью B |
Чайлд-Пью C |
3D ± рибавирин |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
|
СИМ + СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
Не |
|
|
ДАК + СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
|
? |
|
ДАК+Асунапревир |
Рекомендована |
Не |
||
ЛЕД/СОФ ± РБВ |
Рекомендована |
|
||
СОФ/велпатасвир |
Рекомендована |
|
||
Гразопревир/ |
Рекомендована |
Не рекомендована |
Не рекомендована |
|
элбасвир ± |
||||
рибавирин |
|
|
|
|
Viekirax SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29784 (accessed March 2016); https://news.abbvie.com/news/abbvie-receives-chmp-positive-opinion-for-viekirax-ombitasvirparitaprevirritonavir-tablets-exviera-dasabuvir-tablets- without-ribavirin-for-treatment-chronic-hepatitis-c-in-genotype-1b-patients-with-compensated-cirrhosis-child-pugh-a-in.htm(accessed March 2016); Harvoni SmPC. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_ Product_Information/human/003850/WC500177995.pdf (accessed March 2016);
Olysio SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28888 (accessed March 2016); Daklinza SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29129 (accessed March 2016).
ES/HCV/0416/0442 |
15 |
Основной проблемой ПВТ у больных с декомпенсированным циррозом ‡
является ФК препаратов прямого противовирусного действия
AUC 24 (по сравнению со здоровыми добровольцами)
Препарат |
Чайлд В |
Чайлд С |
Комментарий |
Софосбувир |
1,2 |
1,1 |
|
Дасабувир |
0,8 |
4,2 |
|
Симепревир |
2,4 |
5,2 |
Не рекомендован |
Паритапревир |
1,6 |
9,2 |
Не рекомендован |
Асунапревир |
9,8 |
32 |
Не рекомендован |
Гразопревир |
5 |
19,8 |
Не рекомендован |
Даклатасвир |
0,98 |
0,95 |
|
Ледипасвир |
1 |
1,1 |
|
Омбитасвир |
0,7 |
0,5 |
|
Элбасвир |
0,9 |
Нет данных |
|
ES/HCV/0416/0442 |
16 |
Основной проблемой ПВТ у больных с декомпенсированным циррозом ‡
является ФК препаратов прямого противовирусного действия
AUC 24 (по сравнению со здоровыми добровольцами)
Препарат |
Чайлд В |
Чайлд С |
Комментарий |
Софосбувир |
1,2 |
1,1 |
|
Дасабувир |
0,8 |
4,2 |
|
Симепревир |
2,4 |
5,2 |
Не рекомендован |
Паритапревир |
1,6 |
9,2 |
Не рекомендован |
Асунапревир |
9,8 |
32 |
Не рекомендован |
Гразопревир |
5 |
19,8 |
Не рекомендован |
Даклатасвир |
0,98 |
0,95 |
|
Ледипасвир |
1 |
1,1 |
|
Омбитасвир |
0,7 |
0,5 |
|
Элбасвир |
0,9 |
Нет данных |
|
ES/HCV/0416/0442 |
17 |
РЕАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА Опыт лечения больных с циррозом печени в исходе ХГС
Страны |
Гт |
ПВТ |
Класс А |
Класс В, С |
|
Всего |
||
|
|
|
n |
УВО(%) |
n |
УВО(%) |
n |
УВО(%) |
Катар |
4 |
3D±РИБ |
9 |
100 |
6 |
100 |
15 |
100 |
Польша |
1 |
ЛЕД/ |
17 |
86 |
20 |
85 |
37 |
86 |
|
|
СОФ±РИБ |
|
|
|
|
|
|
Норвегия |
1-6 |
DCV + SOF |
60 |
97 |
48 |
98 |
108 |
97-98 |
Швеция |
|
±РБВ |
|
|
|
|
|
|
Нидерланды |
|
|
|
|
|
|
|
|
Австрия |
|
|
|
|
|
|
|
|
Австралия |
1 |
3D±РИБ |
454 |
- |
56 |
- |
510 |
90,6 |
Германия |
1-6 |
Все |
550 |
- |
213 |
- |
763 |
88 |
Италия |
1 |
3D±РИБ |
762 |
93-98 |
39 |
93-98 |
801 |
93-98 |
США(VHA) |
1-6 |
СИМ+СОФ |
4487 |
- |
2431 |
- |
6918 |
87,3-93,4 |
|
|
ЛЕД+СОФ |
|
|
|
|
|
|
|
|
3D±РИБ |
|
|
|
|
|
|
ES/HCV/0416/0442 |
18 |
|
РЕАЛЬНАЯ |
КЛИНИЧЕСКАЯ |
ПРАКТИКА |
|
||||
Опыт лечения больных с циррозом печени в исходе ХГС |
||||||||
Страны |
Гт |
ПВТ |
Класс А |
Класс В, С |
|
Всего |
||
|
|
|
n |
УВО(%) |
n |
УВО(%) |
n |
УВО(%) |
Катар |
4 |
3D±РИБ |
9 |
100 |
6 |
100 |
15 |
100 |
Польша |
1 |
ЛЕД/ |
17 |
86 |
20 |
85 |
37 |
86 |
|
|
СОФ±РИБ |
|
|
|
|
|
|
Норвегия |
1-6 |
DCV + SOF |
60 |
97 |
48 |
98 |
108 |
97-98 |
Швеция |
|
±РБВ |
|
|
|
|
|
|
Нидерланды |
|
|
|
|
|
|
|
|
Австрия |
|
|
|
|
|
|
|
|
Австралия |
1 |
3D±РИБ |
454 |
- |
56 |
- |
510 |
90,6 |
Германия |
1-6 |
Все |
550 |
- |
213 |
- |
763 |
88 |
Италия |
1 |
3D±РИБ |
762 |
93-98 |
39 |
93-98 |
801 |
93-98 |
США(VHA) |
1-6 |
СИМ+СОФ |
4487 |
- |
2431 |
- |
6918 |
87,3-93,4 |
|
|
ЛЕД+СОФ |
|
|
|
|
|
|
|
|
3D±РИБ |
|
|
|
|
|
|
ES/HCV/0416/0442 |
|
|
|
|
|
|
|
19 |
|
РЕАЛЬНАЯ |
КЛИНИЧЕСКАЯ |
ПРАКТИКА |
|
||||
Опыт лечения больных с циррозом печени в исходе ХГС |
||||||||
Страны |
Гт |
ПВТ |
Класс А |
Класс В, С |
|
Всего |
||
|
|
|
n |
УВО(%) |
n |
УВО(%) |
n |
УВО(%) |
Катар |
4 |
3D±РИБ |
9 |
100 |
6 |
100 |
15 |
100 |
Польша |
1 |
ЛЕД/ |
17 |
86 |
20 |
85 |
37 |
86 |
|
|
СОФ±РИБ |
|
|
|
|
|
|
Норвегия |
1-6 |
DCV + SOF |
60 |
97 |
48 |
98 |
108 |
97-98 |
Швеция |
|
±РБВ |
|
|
|
|
|
|
Нидерланды |
|
|
|
|
|
|
|
|
Австрия |
|
|
|
|
|
|
|
|
Австралия |
1 |
3D±РИБ |
454 |
- |
56 |
- |
510 |
90,6 |
Германия |
1-6 |
Все |
550 |
- |
213 |
- |
763 |
88 |
Италия |
1 |
3D±РИБ |
762 |
93-98 |
39 |
93-98 |
801 |
93-98 |
США(VHA) |
1-6 |
СИМ+СОФ |
4487 |
- |
2431 |
- |
6918 |
87,3-93,4 |
|
|
ЛЕД+СОФ |
|
|
|
|
|
|
|
|
3D±РИБ |
|
|
|
|
|
|
ES/HCV/0416/0442 |
|
|
|
|
|
|
|
20 |
|
РЕАЛЬНАЯ |
КЛИНИЧЕСКАЯ |
ПРАКТИКА |
|
||||
Опыт лечения больных с циррозом печени в исходе ХГС |
||||||||
Страны |
Гт |
ПВТ |
Класс А |
Класс В, С |
|
Всего |
||
|
|
|
n |
УВО(%) |
n |
УВО(%) |
n |
УВО(%) |
Катар |
4 |
3D±РИБ |
9 |
100 |
6 |
100 |
15 |
100 |
Польша |
1 |
ЛЕД/ |
17 |
86 |
20 |
85 |
37 |
86 |
|
|
СОФ±РИБ |
|
|
|
|
|
|
Норвегия |
1-6 |
DCV + SOF |
60 |
97 |
48 |
98 |
108 |
97-98 |
Швеция |
|
±РБВ |
|
|
|
|
|
|
Нидерланды |
|
|
|
|
|
|
|
|
Австрия |
|
|
|
|
|
|
|
|
Австралия |
1 |
3D±РИБ |
454 |
- |
56 |
- |
510 |
90,6 |
Германия |
1-6 |
Все |
550 |
- |
213 |
- |
763 |
88 |
Италия |
1 |
3D±РИБ |
762 |
93-98 |
39 |
93-98 |
801 |
93-98 |
США(VHA) |
1-6 |
СИМ+СОФ |
4487 |
- |
2431 |
- |
6918 |
87,3-93,4 |
|
|
ЛЕД+СОФ |
|
|
|
|
|
|
|
|
3D±РИБ |
|
|
|
|
|
|
ES/HCV/0416/0442 |
|
|
|
|
|
|
|
21 |