Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Жидкие_лекарственные_формы_Часть_2_Мамонтова_Н_С_,_Башаров_А_Я_

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
536.63 Кб
Скачать

Алгоритм технологии суспензий методами диспергирования и конденсации

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рецептурная пропись

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Справочная литература

Физико-химические свойства ингредиентов

 

ГФ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Гидрофильные

 

 

Гидрофобные

 

 

Суспензии, получаемые химическим

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

взаимодействием, сменой растворителя

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Получение

Слабо выраженные

 

 

Резко выраженные

Использование разбавленных

первичной

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

растворов солей

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

пульпы,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Добавление стабилизатора

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

используя

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

правило Де-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Половинное количество

 

 

Равное количество

 

 

 

 

рягина

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Диспергирование с половинным количеством от гидрофобного вещества и стабилизатора жидкости – пр. Дерягина

Разбавление первичной пульпы

 

Укупорка и оформление к отпуску

 

 

 

20

Занятие № 3

Тема занятия: Эмульсии для внутреннего применения

Мотивационная характеристика темы: Эмульсии как лекарст-

венная форма позволяет маскировать неприятные органолептические и раздражающие свойства масел и некоторых лекарственных веществ. Кроме того, в виду тонкого диспергирования масляной фазы в водной среде повышается биологическая доступность жирорастворимых лекарственных веществ. Большую ценность эмульсии представляют для применения в детской практике. Исходя из вышеизложенного, изучение данной темы является важным элементом подготовки фармацевта.

Цель (общая): Уметь готовить масляные эмульсии с введением различных лекарственных веществ и оценивать их качество.

Конкретные цели

Знать

1.Теоретически основы эмульгирования.

2.Требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску эмульсий.

Уметь

1.Оценивать правильность прописывания рецепта и осуществлять проверку доз веществ списка А и списка Б.

2.Пользоваться государственной фармакопеей, нормативной и справочной литературой для поиска необходимой информации.

3.Подобрать соответствующий эмульгатор в зависимости от свойств входящих ингредиентов.

4.Рассчитывать количество воды, эмульгатора для приготовления эмульсий.

5.Выбирать и обосновывать технологию эмульсий в зависимости от природы эмульгатора.

6.Осуществлять основные технологические операции по приготовлению масляной эмульсии (отвесить, отмерить, растворить, подогреть, смешать, эмульгировать, процедить).

7.Вводить лекарственные вещества с различными физикохимическими свойствами в состав эмульсий.

8.Использовать средства малой механизации для приготовления эмульсий.

9.Оценивать качество эмульсии.

21

Вопросы, изученные ранее

инеобходимые для данного занятия

1.Читать рецепт на латинском языке (курс латинского языка кафедры клинической и экспериментальной фармакологии);

2.Пользоваться разновесом и весами (кафедра математики, кафедра фармацевтической и аналитической химии);

3.Знать и использовать физико-химические свойства входящих в пропись ингредиентов, уметь находить их в Государственной фармакопее и справочной литературе (кафедры химии, фармацевтической и аналитической химии);

4.Использовать знание физико-химических и поверхностных свойств ингредиентов для подбора эмульгатора (кафедра фармакогнозии и ботаники, кафедра химии).

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1.Характеристика эмульсий как дисперсных систем и лекарственной формы.

2.Классификация эмульсий.

3.Требования ГФ к масляным эмульсиям.

4.Способы прописывания эмульсий.

5.Характеристика эмульгаторов, их классификация и механизм действия.

6.Типы масляных эмульсий и методы их определения.

7.Расчёт количества эмульгатора, воды и масла при различных способах изготовления эмульсий.

8.Общие правила и способы приготовления масляных эмульсий

9.Введение в эмульсии лекарственных веществ с различными фи- зико-химическими свойствами.

10.Особенности введения в эмульсии фенилсалицилата, сульфаниламидных препаратов.

11.Аппаратура, применяемая для приготовления эмульсий.

12.Оценка качества эмульсий в соответствии с требованиями ГФ и другими нормативными документами.

13.Упаковка, оформление к отпуску и хранение эмульсий.

Примеры тестовых заданий с ответами

1. Дополните выражение:

Название типа фармацевтических эмульсий для перорального

22

применения……………

Правильно: масло в воде.

2.Способ введения ментола в эмульсии:

1.в виде суспензии,

2.растворение в воде для первичной эмульсии,

3.вводят в готовую эмульсию,

4.растворение в воде для разбавления эмульсии,

5.растворение в масле.

Правильно: 5.

3. Максимальная термоустойчивость эмульсий составляет Сº

1. 40; 2. 50; 3. 60; 4. 70; 5. 100.

Правильно: 2.

План практического занятия

1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестированный контроль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-получить индивидуальное задание;

-перевести рецепты на латинский язык;

-ознакомиться со свойствами лекарственных веществ, входящих

всостав прописи;

-провести необходимые расчёты по данной прописи;

-на основании физико-химических свойств лекарственных веществ выбрать оптимальную технологию для данной прописи.

3.Самостоятельная работа:

-приготовить масляную эмульсию с использованием эмульгатора крахмала;

-приготовить масляную эмульсию с использованием эмульгатора метилцеллюлозы;

-оценить качество приготовленных лекарственных форм.

4.Решение ситуационных задач.

Обучающая задача

Rp.: Extracti Belladonnae 0,2 Emulsii oleosae 180,0 Camphorae 2,0

Misce. Dа. Signa.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

23

Эмульсия для внутреннего применения, готовится по массе. Т.к. лекарственная форма для внутреннего применения, необ-

ходимо проверить дозы экстракта белладонны. Общая масса эмульсии -182,4 г.

182,4 – 0,4

15,0 – Х

Х 15182,0 *,40,4 0,032г- разовая доза сухого экстракта белладонны

0,032 х 3 = 0,096 г суточная доза экстракта белладонны сухого. По ГФ ВРД сухого экстракта белладонны – 0,1 г, высшая суточная доза 0,3 г. путем сравнения убеждаемся, что дозы сухого экстракта белладонны не завышены.

Для приготовления лекарственной формы берем:

-масла персикового 18,0 (из расчета 10,0 г масла на 100,0 г готовой эмульсии)

-камфоры 2,0

-желатозы 10,0 для эмульгирования масляной фазы (18,0 масла + 2,0 камфоры)

-воды очищенной для приготовления первичной эмульсии 15,0 = (18,0 + 2,0 + 10,0): 2

-воды очищенной для разбавления первичной эмульсии 137,0

В137 мл воды очищенной, предназначенной для разбавления первичной эмульсии, растворяем экстракт красавки сухой, полученный раствор процеживаем в отпускной флакон. В фарфоровой чашке на водяной бане в масле персиковом при нагревании растворяем камфору. Температура 40–50 ºС. В сухую ступку помещаем 10,0 г желатозы, растираем и добавляем при перемешивании 15 мл воды очищенной. Частями добавляем раствор камфары в масле, энергично перемешиваем в одну сторону, добиваясь характерного потрескивания, качество первичной эмульсии проверяют каплей воды, от нее должен остаться белый след. Готовую первичную эмульсию разбавляем раствором экстракта белладонны в воде. Все переносим в отпускной флакон, проверяем массу готовой эмульсии. При необходимости доводим водой до массы 182, 4 г.

Флакон укупориваем и оформляем к отпуску «Внутреннее». «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте».

Выписываем паспорт письменного контроля. ППК

Aguae purificatae 152. О Extracti Вelladonnae sicci 0,4

24

Olei Persicorum 18,0 Camphorae 2,0 Gelatosae 10,0

Общая масса 182,4 г Приготовил: Проверил:

Рецепты для выполнения задания

1. Возьми:

2. Возьми:

Масла касторового 5,0

Висмута нитрата

Крахмала 2.5

основного 0,5

Висмута нитрата основного 0,5

Масла касторового 6,0

Воды очищенной до 50,0

Крахмала 3,0

Смешай, чтобы получилась

Воды очищенной 60.0

эмульсия. Дай. Обозначь.

Смешай, чтобы получилась

По 1 десертной ложке 3 раза в

эмульсия. Дай. Обозначь.

день.

По 2 столовые ложке 3 раза в

 

день.

3. Возьми:

4. Возьми:

Крахмала 3,0

Масла касторового 5,0

Фенилсалицилата 0,5

Крахмала 2,5

Масла касторового 6,0

Висмута нитрата основного 0,5

Воды очищенной 60,0

Воды очищенной 50,0

Смешай, чтобы получилась

Смешай, чтобы получилась

эмульсия. Дай. Обозначь.

эмульсия. Дай. Обозначь.

По 1 десертной ложке 3 раза.

По 1 десертной ложке 3 раза.

5. Возьми:

6. Возьми:

Масла касторового 5,0

Масла касторового 5,0

Крахмала 2,5

Крахмала 2,5

Фенилсалицилата 0,5

Натрия бромида 0,5

Воды очищенной 50,0

Воды очищенной 50,0

Смешай, чтобы получилась

Смешай, чтобы получилась

эмульсия. Дай. Обозначь.

эмульсия.

По 1 десертной ложке 3 раза в

Дай. Обозначь.

день.

По 1 столовой ложке 3 раза в

 

день.

7. Возьми:

8. Возьми:

Ментола 0,5

Камфары 1,0

Масла подсолнечного 10,0

Эмульсии из масла подсол-

Воды очищенной 100,0

нечного 100,0

Смешай, чтобы получилась

Сиропа сахарного 10 мл

25

эмульсия. Дай. Обозначь.

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 десертной ложке 3 раза в

По 1 столовой ложке 3 раза в

день.

день.

9. Возьми:

10. Возьми:

Экстракта красавки 0,1

Эмульсии из масла подсол-

Камфоры 1,0

нечного 60,0

Эмульсии из масла подсол-

Кислоты бензойной 0,06

нечного 100,0

Смешай, чтобы получилась

Смешай. Дай. Обозначь

эмульсия. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в

По 1 столовой ложке 3 раза в

день.

день.

11. Возьми:

12. Возьми:

Экстракта красавки 0,12

Эмульсии из масла подсол-

Анестезина 0,5

нечного 50,0

Эмульсии из масла

Сиропа сахарного 5 мл

подсолнечного 100,0

Смешай. Дай. Обозначь.

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 чайной ложке 3 раза в

По 1 столовой ложке 3 раза в

день.

день.

 

Ситуационные задачи

При решении ситуационных задач студент должен выявить отклонения от требования нормативных документов, показать пути устранения отмеченных нарушений и дать оптимальный вариант приготовления.

1. Возьми:

Кофеин-бензоата натрия 3,0 Эмульсии масляной 200,0 Камфоры 2,0 Смешай. Дай. Обозначь.

Студент отвесил 10,0 г масла касторового, растворил в нём 2,0 г камфоры. Приготовил первичную эмульсию с помощью 12,0 г желатозы и 12 мл воды, в которой предварительно растворил 3,0 кофеи- на-бензоата натрия. Массу эмульсии довёл до 205 г. Оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее».

2.Возьми: Ментола 0,5

Масла персикового 5,0 Воды очищенной 100,0

26

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент растворил ментол в персиковом масле при нагревании до 50 градусов, 2,5 г желатозы растворил после непродолжительного набухания в 100 мл воды и по частям добавил при интенсивном перемешивании к масляному раствору. Профильтровал через бумажный фильтр во флакон для отпуска, оформил этикеткой «Внутреннее».

3. Возьми:

Эмульсии масла персикового 180,0 Камфоры 2,0 Крахмала 10,0 Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 десертной ложке 3 раза в день.

Студент отмерил 18 мл масла персикового, растворил в нём 2,0 г камфоры, 5,0 г желатозы растворил в 10 мл воды. Приготовил первичную эмульсию. Добавил воды до 180,0 г. Крахмал ввёл по типу суспензии. Оформил к отпуску.

4. Возьми:

Эмульсии масла касторового 200,0 Сиропа сахарного 10 мл Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент отвесил 20,0 г масла касторового, смешал в ступке 5,0 г желатозы с 12,5 мл воды и, добавляя по каплям масло, приготовил первичную эмульсию. Отвесил 10,0 г сиропа сахарного, добавил при перемешивании к первичной эмульсии, затем довёл водой очищенной до общей массы 200,0 г. Оформил к отпуску.

5. Возьми:

Эмульсии из масла подсолнечного 180,0 Висмута нитрата основного 2,0 Белой глины 10,0 Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 чайной ложке 3 раза в день.

Студент отвесил 9,0 масла подсолнечного и заэмульгировал его, добавляя по каплям смеси 4,5 г желатозы и 6,75 мл воды. Висмута нитрата основной и белую глину диспергировал частью первичной эмульсии. Перенёс в тарированный флакон для отпуска, постепенно смывая водой до общей массы 196,5 г. Оформил этикетками к отпуску «Микстура», «Перед употреблением взбалтывать».

27

Алгоритм технологии эмульсий

 

 

Рецептурная пропись

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Справочная

 

Физико-химические свой-

 

ГФ

литература

 

ства ингредиентов

 

 

 

 

 

 

 

Раство-

Раство-

Нераство-

Экстракты

Галеновые,

римые в

римые в

римые в во-

сухие и гус-

новогалено-

масле

воде

де и масле

тые

вые препа-

 

 

 

 

раты

 

 

 

 

 

Способ введения лекарственных веществ в эмульсию

Раство-

Раство-

Тонкое

Раство-

Добавление

рение во

рение в во-

дисперги-

рение в во-

в послед-

всем коли-

де для раз-

рование с

де для раз-

нюю оче-

честве

бавления

частью го-

бавления

редь

масла

первичной

товой

первичной

 

 

эмульсии

эмульсии

эмульсии

 

 

 

 

 

 

Получение эмульсии

Контроль качества эмульсии

28

Занятие № 4

Коллоквиум по теме: Растворы ВМС и защищенных коллоидов, суспензии и эмульсии как лекарственная форма.

Методы стабилизации гетерогенных систем

Мотивационная характеристика темы: Растворы ВМВ. защи-

щенных коллоидов, суспензии и эмульсии находят широкое применение в качестве лекарственных форм. Невысокая стабильность гетерогенных систем требует особых подходов при изготовлении лекарственных форм, включающих эти системы. Это, прежде всего, относится к правильному подбору стабилизаторов и порядку введения лекарственных веществ. Исходя из этого, знание теоретических основ стабилизации и технологических приемов получения растворов ВМС, коллоидов, суспензий и эмульсий является актуальным при подготовке фармацевта-технолога.

Цель (общая): Углубить и закрепить теоретические знания технологии растворов ВМС, защищенных коллоидов, суспензий и эмульсий.

Конкретные цели

Знать

1.Теоретические основы и технологические приемы приготовления растворов ВМС и защищенных коллоидов.

2.Теоретические основы стабилизации гетерогенных систем.

З. Технологические приемы получения суспензий из гидрофильных

и гидрофобных лекарственных веществ.

4.Технологические приемы получения масляных эмульсий.

5.Особенности введения лекарственных веществ в суспензии и эмульсии.

6.Методы оценки качества суспензий и эмульсий, растворов ВМС и коллоидов.

Уметь

1.Оценивать правильность прописывания рецептов и осуществлять проверку доз лекарственных веществ в суспензиях и эмульсиях.

2.Обосновывать выбор стабилизатора для стабилизации суспензий

иэмульсий.

З. Обосновывать технологию растворов ВМС, коллоидов, суспензий и эмульсий в зависимости от свойств лекарственных веществ и стабилизатора.

4.Обосновывать критерии качества суспензий и эмульсий, растворов ВМС и коллоидов.

29