5 курс / Госпитальная педиатрия / Пленочные_покрытия_таблеток_Флисюк_Е_В_,_Карбовская

131

Анализ изучения профилей высвобождения действующих веществ из таблеток, покрытых оболочками выбранного состава, что с увеличением давления сжатого воздуха на распыл таблетки покрываются более равномерно, а разброс значений количественного высвобождения действующих веществ из таблеток, полученных в пределах одной серии, уменьшается. Но так же с увеличением давления сжатого воздуха уменьшается и масса покрытия, то соответственно, скорость высвобождения увеличивается.

Рисунок 5.53. – Функция распределения таблеток ранитидина, 0,15 г, покрытых пленкообразующим составом на основе Спектрабленда защитного, по их массам при различном давлении сжатого воздуха, подаваемого на распыл: 1 – без покрытия; 2 – 0,1 МПа (серия 1); 3 – 0,2 МПа (серия 2);

4 – 0,3 МПа (серия 3); 5 – 0,4 МПа (серия 4)

Рисунок 5.54. – Профили высвобождения ранитидина гидрохлорида из таблеток ранитидина, 0,15 г, покрытых пленкообразующм составом на основе Спектрабленда защитного, при различном давлении сжатого воздуха на распыл: 1 – 0,1 МПа (серия 1); 2 – 0,2 МПа (серия 2);

3 – 0,3 МПа (серия 3); 4 – 0,4 МПа (серия 4)

134

Вследствие того, что масса покрытия с увеличением давления сжатого воздуха на распыл уменьшается, оболочка таблеток ранитидина, 0,15 г,

136

покрытых при давлении сжатого воздуха равным 0,3 и 0,4 МПа, не будет выполнять защитную функцию. Поэтому для таблеток ранитидина, 0,15 г, покрытых оболочкой на основе спектрабленд защитный, оптимальное высвобождение ранитидина гидрохлорида происходит при давлении сжатого воздуха равном 0,2 Мпа.

Таким образом, анализ экспериментальных данных показал, что ведение процесса покрытия при давлении сжатого воздуха на распыл 0,2 МПа позволяет обеспечить достаточную среднюю массу покрытия и необходимое высвобождение действующих веществ из таблеток циклоферона, 0,15 г и ранитидина, 0,15 г.

Изучение влияния расхода покрывающего раствора на равномерность покрытия и на высвобождение действующих веществ из таблеток

Скорость распыления покрывающего раствора на поверхность таблеток

– важный фактор, влияющий на качество покрытия. При покрытии таблеток пленкообразующими композициями на водной основе необходимо осуществлять контроль не только за равномерным распределением капель раствора полимера по поверхности таблетки, но и за испарением жидкости с поверхности таблетки. Высокая скорость подачи покрывающего раствора может привести к переувлажнению таблеточной массы, слипанию таблеток.

Анализ результатов исследования влияния расхода покрывающего раствора на равномерность покрытия показал, что с понижением расхода покрывающего раствора равномерность покрытия возрастает. Это объясняется тем, что при увеличении расхода пленкообразующего раствора ухудшается перемешивание таблеток в слое, таблетки могут слипаться.

Аналогично, результаты высвобождения действующих веществ из таблеток коррелируют с результатами опытов по равномерности покрытия таблеток при изменении расхода покрывающего раствора. С уменьшением равномерности покрытия таблеток в слое, увеличивается разброс значений количественного определения высвобождения действующих веществ из таблеток, в частности, акридонуксусной кислоты из таблеток циклоферона, 0,15 г и ранитидина гидрохлорида из таблеток ранитидина, 0,15 г.

Основываясь на данных изучения равномерности покрытия и высвобождения действующих веществ, был выбран оптимальный расход покрывающего раствора: для таблеток циклоферона, 0,15 г, покрываемых раствором на основе Eudragit L 30 D, – 0,24 л/ч; для таблеток ранитидина, 0,15 г.

Ведение процесса покрытия при данных режимах обеспечивает наименьшую дисперсию таблеток по массе в пределах одной серии и, соответственно, наименьший разброс значений количественного определения высвобождения действующих веществ из таблеток.

137