Шкала CHA2DS2VASc
ВРЕМЯ ДО РАЗВИТИЯ ПЕРВОГО ИНСУЛЬТА
ИЛИ ИСЭ
Дабигатран 150 мг 2 р/сут |
Дабигатран 110 мг 2 р/сут |
Варфарин |
0.05 |
|
|
Совокупный риск
0.04 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RRR |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
35% |
||||
0.03 |
ОР 0.90 |
|
(95% ДИ: 0.74–1.10) |
|
P<0.001 (не меньшая эффективность) |
0.02 |
P=0.30 (преимущество) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ОР 0.65 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.01 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(95% ДИ: 0.52–0.81) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
P<0.001 (не меньшая эффективность) |
||||
0.0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
P<0.001 (преимущество) |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
0.5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.0 |
|
1.5 |
2.0 |
2.5 |
3.0 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Годы
ОР = относительный риск; RRR = снижение относительного риска; ИСЭ = инсульт и системные эмболии. Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2010;363:1875-1876.
В2 Ноябрь 2010 |
55 |
ОБЩАЯ ЧАСТОТА КРОВОТЕЧЕНИЙ
ОР 0.91 (95% ДИ: 0.85–0.96)
P=0.002 (преимущество)
|
25 |
|
в год) |
20 |
|
15 |
||
(% |
||
|
||
Частота |
10 |
|
|
5
0
События/n:
RRR |
ОР 0.78 (95% ДИ: 0.73–0.83) |
||
9% |
|
P<0.001 (преимущество) |
|
|
|
RRR |
|
|
22% |
|
|
16.56 |
18.37 |
|
14.74 |
||
|
||
|
|
Д150 мг 2 р/сут |
Д110 мг 2 р/сут |
Варфарин |
1,993 / 6,076 |
1,754 / 6,015 |
2,166 / 6,022 |
Д = Дабигатран; ОР = относительный риск; RRR= снижение относительного риска. Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2010;363:1875-1876.
В2 Ноябрь 2010 |
56 |
ВРЕМЯ ДО РАЗВИТИЯ ПЕРВОГО
ВНУТРИЧЕРЕПНОГО КРОВОИЗЛИЯНИЯ
Дабигатран 150 мг 2 р/сут 
Дабигатран 110 мг 2 р/сут 
Варфарин
Совокупный риск
0.02
0.01
0.0
0
RRR RRR 59% 70%
ОР 0.41
(95% ДИ: 0.28–0.60)
P<0.001 (Преимущество)
ОР 0.30 |
(95% ДИ: 0.19–0.45) |
P<0.001 (преимущество)
0.5 |
1.0 |
1.5 |
2.0 |
2.5 |
3.0 |
Годы
ОР = относительный риск;RRR = снижение относительного риска. Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2010;363:1875-1876.
В2 Ноябрь 2010 |
57 |
Primary Outcome
Stroke (ischemic or hemorrhagic) or systemic embolism
P (non-inferiority)<0.001
21% RRR
Apixaban 212 patients, 1.27% per year
Warfarin 265 patients, 1.60% per year
HR 0.79 (95% CI, 0.66–0.95); P (superiority)=0.011
No. at Risk |
|
|
|
|
|
|
Apixaban |
9120 |
8726 |
8440 |
6051 |
3464 |
1754 |
Warfarin |
9081 |
8620 |
8301 |
5972 |
3405 |
1768 |
Major Bleeding
ISTH definition
No. at Risk |
|
|
|
Apixaban |
9088 |
8103 |
7564 |
Warfarin |
9052 |
7910 |
7335 |
31% RRR
Apixaban 327 patients, 2.13% per year Warfarin 462 patients, 3.09% per year
HR 0.69 (95% CI, 0.60–0.80); P<0.001
5365 |
3048 |
1515 |
5196 |
2956 |
1491 |
