32

2.Клинико-лабораторное подтверждение диагноза сифилис у больных с установленной впервые во время стационарного лечения в ГБУЗ

«ГорКВД» ВИЧ-инфекцией.

Дополнительными критериями включения оценки эффективности терапии:

1.Больные с ранними формами сифилиса;

2.Посещение больными клинико-серологического контроля (после основного курса лечения);

3.Больные находящиеся на АРВТ.

Критерии исключения из исследования:

1.Беременные женщины, госпитализированные для получения профилактической терапии;

2.Больные имеющие сомнительные результаты серологических тестов по сифилису и/или ВИЧ-инфекции;

3.Больные с серорезистентностью.

2.2.Методы исследования

Для реализации изложенных задач сопоставляли сведения, полученные в ходе анализа данных от пациентов основной группы, с таковыми в группах сравнения

(таблица 2.2.1).

Таблица 2.2.1 – Группы наблюдения по оцениваемым показателям(распределение больных)

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

34

взаимосвязь с наличием фактора риска с помощью методики отношения шансов

(ОШ).

Анкета для анонимного опроса (приложение А) разработана на основании Шкалы самооценки социальной адаптации [35], а также Психометрической шкалы оценки сексуального поведения [47]. Анкета состояла из 23 вопросов, которые можно разделить на 2 группы. Вопросы анкетирования комплексно оценивали социальный статус пациентов: трудовую деятельность, образование, семейный статус, отношения с близкими и друзьями, уголовную деятельность. Во второй части анкеты оценивались поведенческие особенности пациентов, в том числе рискованное сексуальное поведение, возраст начала половой жизни,

гомосексуальные связи, наличие постоянного партнера, количество партнеров, опыт групповых контактов и незащищенных контактов, использование предэксопзиционной профилактики ВИЧ (ПрЕП), влияние аддиктивных факторов

(алкоголь, наркотики) на образ жизни и сексуальное поведение.

2.2.3. Оценка клинико-лабораторных данных Для оценки клинико-лабораторных данных в исследуемых группах было

проведено сравнение клинического статуса пациентов, а также результатов лабораторных исследований при всех основных формах сифилиса (таблица 2.2.4).

Таблица 2.2.2 – Параметры, оцениваемые при изучении клинических и лабораторных характеристик

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

36

IgGкп, титр; суммарная реакция IgM+IgG); реакцию иммунофлюоресценции с цельным ликвором (РИФ-ц); реакцию пассивной гемагглютинации (РПГА); а также исследование ликвора на уровень белка, глюкозы и цитоз. Постановка всех вышеуказанных реакций производилась на базе СПб ГБУЗ «ГорКВД», в специализированной лаборатории.

Сифилис диагностировался на основании клинического статуса больного, а

также результатов лабораторных реакций.

Для проведения реакций с сывороткой крови больных использовались преимущественно отечественные тест системы для МРП («Сифилис АГКЛ МРП», «ЭКОЛАБ», РФ), для РПГА («Люис РПГА тест», «НиарМедикПлюс», РФ) для ИФА («Рекомби-Бест-антипаллидум», «Вектор», РФ).

В основе учета и регистрации результатов лабораторных серологических исследований лежал приказ Минздрава РФ № 87 от 26.03.2001 «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса».

На основании приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология», с целью выявления сифилитического поражения различных органов и систем проводили осмотр врачи специалисты: офтальмолог, отоларинголог, невропатолог, терапевт .

Для установления диагноза сифилитического поражения нервной системы проводилось исследование образцов СМЖ с помощью серологических и клинических исследований.

Патологическими считались следующие результаты исследования ликвора: цитоз более 5 клеток в мм3, белок более 0,45 г/л (в соответствии с клиническими рекомендациями РОДВК 2008–2020 гг.).

Постановка серологических реакций с ликвором производилась при помощи отечественных тест систем для МРП («Сифилис АГКЛ МРП», «ЭКОЛАБ», РФ), для РПГА («ЛюисРПГАтест», «НиарМедикПлюс», РФ) для ИФА («Рекомби-Бест-

антипаллидум», «ВЕКТОР-БЕСТ», РФ),для РИФц («ЛЮМИБЕСТ-антипаллидум»,

«ВЕКТОР-БЕСТ», РФ). В основе учета и регистрации результатов лабораторных

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

38

4. При нейросифилисе — нормализация показателей цитоза в течение полугода после окончания терапии, нормализация уровня белка в течение 2

лет, негативация нетрепонемных антител в течение 6–12 месяцев по результатам исследования СМЖ.

2.2.5. Статистическая обработка материалов исследования Оцифровку, обработку и хранение данных выполняли с помощью

лицензионного программного обеспечения MS Word 2007 и MS Excel 2007.

Для статистической обработки полученных результатов были применены различные статистические методики. Степень достоверности отличий оценивалась с использованием критерия Пирсона (χ2). Допустимым уровнем значимости считался χ2

=3.841, при р < 0,05. Для того чтобы оценить распределение количественных данных применялся критерий Колмогорова–Смирнова. Для характеристики главной тенденции было использовано значение медианы (Me), а для рассеяния данных —значения верхнего и нижнего квартилей (Q1 и Q3). Оценка количественных данных производилась с применением непараметрических статистических методик для двух выборок, а именно U-критерий (Манна-Уитни).

Для того чтобы оценить исход связанный с наличием разнообразных факторов риска был использован метод отношения шансов (ОШ) с доверительным интервалом

95 % (ДИ) для оценки возможности наличия того или иного исхода под влиянием различных факторов риска.

При выполнении работы в полной мере соблюдались требования национального стандарта РФ «Надлежащая клиническая практика», ГОСТ 52379-2005.

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

40

3.2.Структура заболеваемости сифилисом у пациентов с ВИЧ-инфекцией

В структуре заболеваемости сифилисом у пациентов с ВИЧ-инфекциейв 2018–

2020 гг., как и в 2008–2010 гг.доминировали ранние формы сифилиса — их доля

составила 75,7 %и 90,7 % соответственно (таблица 3.2). При этом частота первичного и раннего скрытого сифилиса существенно не изменилась (χ2 = 0,086;

р = 0,769, χ2 = 0,459; р = 0,498). В тоже время отмечается выраженный рост доли раннего нейросифилиса с 13,7 % до 36 % (χ2 = 22,587;p < 0,001) и сокращение частоты вторичного сифилиса кожи и слизистых с 58,3 % до 23,9 %, (χ2 = 47,462; p < 0,001).

Таблица 3.2 – Распределение по формам сифилиса, при сочетании с ВИЧ-инфекцией

Одновременно отмечается тенденция к росту позднего скрытого и позднего нейросифилиса с 2,2 % до 6,3 %, (χ2 = 3,327; p = 0,068). В период с 2018 по 2020 год выявлено 12 случаев сифилитического поражения сердечно-сосудистой системы

(4,4 %, p = 0,012), 10 лет назад подобных случаев зафиксировано не было. Такие данные могут быть, в том числе, результатом улучшения диагностики этой формы

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/