6 курс / Кардиология / Иммунопрофилактика_пневмококковых_инфекций_Брико_Н_И_ред_,_Симонова

Учебно-методическое пособие для врачей «Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций»

ф.063/у - карта профилактических прививок,

ф. 097/у – история развития новорожденного,

ф. 156/у-93 - сертификат профилактических прививок,

Вмедицинских документах указывается дата иммунизации, название препарата, доза, серия, метод введения; при наличии локальной компьютерной сети вводит в компьютер сведения о проведенных за день прививках.

При использовании АСУИ с применением программ, связанных единой информационной средой, из базы данных получают учетную и отчетную документацию (ф.5 и ф.6), а также дополнительную информацию: по всем видам прививок, по возрастам, контингентам детского и взрослого населения, анализ охвата прививками и причин непривитости и другие нестандартные отчетноаналитические табличные документы на основе формализованных запросов руководителя учреждения, верхних звеньев управления.

Сроки и длительность медицинского наблюдения определяются сроками наиболее вероятного развития поствакцинальных реакций и осложнений, указанными в инструкции по применению препарата.

При проведении профилактических прививок детям первого года жизни должно быть обеспечено активное медицинское наблюдение (патронаж) в следующие сроки:

-на следующий день после иммунизации против гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции;

-на 2-й и 7-й дни после иммунизации против полиомиелита;

-через 1,3,6,9 и 12 мес. после иммунизации против туберкулеза.

Результаты патронажа регистрируют в соответствующих учетных медицинских документах.

В случае возникновения общей и/или местной реакции на прививку полная информация о реакции вносится во все медицинские документы (карту профилактических прививок, историю развития ребенка, медицинскую карту ребенка, сертификат профилактических прививок и другие) и в журнал регистрации сделанных прививок. Оценивается частота возникновения реакций на введении препарата одной серии и сопоставляется с реактогенностью,

указанной в инструкции по применению.

111

Учебно-методическое пособие для врачей «Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций»

Медицинская сестра прививочного кабинета также ведет учет числа выполненных ею прививок (ежедневный, ежемесячный, ежегодный отчет).

7.Мониторинг поствакцинальных осложнений

Вслучае возникновения в поствакцинальном периоде инфекционных, паразитарных заболеваний и необычных реакций, подлежащих учету и регистрации в соответствии с нормативными документами, осуществляются действия, предусмотренные мониторингом поствакцинальных осложнений (см.

п.4.1.5.2.).

При оценке организации прививочной работы на территории анализируют частоту первичной регистрации случаев подозрения на поствакцинальные осложнения, в том числе тяжелых заболеваний и летальных исходов в поствакцинальном периоде в целом по территории и по каждому ЛПО. Оценивают знания, настороженность медицинских работников к выявлению таких состояний. Изучают структуру, причины заболеваний, частоту истинных поствакцинальных осложнений и разрабатывают мероприятия по их профилактике.

8.Отчеты о профилактических прививках

Учетно-отчетная документация для всех ЛПО:

Журнал учета профилактических прививок(ф.064/у);

Журнал поступления и расходования МИБП;

Копии отчетов о расходовании МИБП;

Журнал контроля температурного режима работы холодильников для хранения вакцин;

Журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок;

Журнал регистрации и учета сильных (необычных)

реакций на прививки и поствакцинальные осложнения;

«Экстренное извещение об инфекционном или паразитарном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, поствакцинальном осложнении»

Отчетные формы:

112

Учебно-методическое пособие для врачей «Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций»

копии ежемесячных отчетов о выполнении плана профилактических прививок;

форма федерального государственного статистического наблюдения №5 «Сведения о профилактических прививках» - квартальная, годовая

форма федерального государственного статистического наблюдения №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней»-годовая

Вконце каждого месяца в прививочную картотеку по графику медицинские сестры участков учреждений представляют пофамильный отчет о выполнении месячного плана профилактических прививок, сведения из которого вносятся в «Карты профилактических прививок» (ф.063/у).

Ежемесячно подводятся итоги выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок (медицинские отводы, миграция, отказы от прививок) по каждому участку, учреждению для принятия соответствующих организационных мер. Каждое ЛПО также оформляет форма федерального государственного статистического наблюдения №5 и №6. Сведения о выполненных прививках в прививочном кабинете ЛПО поступают в течение месяца по мере их выполнения в прививочную картотеку или в локальную сеть Автоматизированная система управления иммунизацией (АСУИ). АСУИ базируется на программном комплексе "Управление иммунизацией", который представляет единую систему функциональных подсистем поликлиник, органов, осуществляющих государственный санитарно – эпидемиологический надзор, органов управления здравоохранением, консультативных центров по иммунопрофилактике.

АСУИ использует программные средства:

1. Комплекс программ управления иммунизацией в лечебно – профилактическом учреждении, осуществляющем прививки детскому, подростковому и взрослому населению.

2. Комплекс программ сбора и обработки информации по иммунизации в органах, осуществляющих государственный санитарно – эпидемиологический надзор, в органах управления здравоохранением.

3. Система обмена информацией (телефонная сеть, электронная почта, дискеты). Программы управления иммунизацией в ЛПО обеспечивают:

113

Учебно-методическое пособие для врачей «Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций»

учет и планирование прививок и биопроб

учет групп риска по инфекциям как по отдельным регионам, территориям, организациям, так и индивидуально для каждого пациента

учет приоритетности каждого типа и вида вакцинации и возможность его изменения в зависимости от эпидемиологической ситуации

учет наличия и результата пробы, характерной для данной прививки

возможность применения индивидуального графика прививок

Нормативные ссылки

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2367-08 “Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней"

Методические указания МУ 3.3.1.1095-02 "Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок"

Методические указания МУ 3.3.2.1121-02 "Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов"

Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика» Методические указания МУ 3.3.1889-04 "Порядок проведения профилактических прививок"

Методические указания МУ 3.3.1891-04 "Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад"

Методические указания МУ 3.3.1179-04 «Расследование поствакцинальных осложнений» Приказ от 31 января 2011 г. № 51н «Об утверждении национального календаря

профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (с изменениями)

114

Учебно-методическое пособие для врачей «Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций»

Список литературы

Брико Н.И. Эпидемиология: Учебник: В 2 т. Т.1/ Н.И.Брико, Л.П.Зуева, В.И.Покровский, В.П.Сергиев, В.В.Шкарин. – М.: ООО «Издательство «МИА»,

2013. - 832 с.

Иммунопрофилактика-2011. Справочник. Под редакцией Таточенко В.К., Озерецковского Н.А., Федорова А.М. -М., 2011. - 198 с.

Учебно-методическое пособие для дистанционного обучения по модулю «Иммунопрофилактика инфекционных болезней»/ Б.Л.Черкасский, Н.Н.Филатов, И.В.Михеева, Е.Г.Симонова и др. –М.: Санэпидмедиа, 2009. -124 с.

Организация вакцинопрофилактики: Пособие для врачей/Под ред. Г.Г. Онищенко.- М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2007.-672 с. Основы иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных болезней. Учебное пособие.- Медуницын Н.В., Покровский В.И.- г. Москва, Геотар-Медиа,

2005. – 528 с.

2.3.Безопасность иммунизации Лекция/ Мединар «Безопасность иммунизации»

Продолжительность занятия – 2 часа Учебные цели – развитие профессиональных компетенций в области

обеспечения безопасности иммунизации путем систематизации и углубления знаний, а также формирования конкретных умений и навыков.

Контрольные вопросы:

1.Что такое безопасность иммунизации и из каких компонентов она состоит?

2.Какими мерами обеспечивается при проведении профилактических прививок безопасность пациента?

3.Назовите принципы обеспечения безопасности медицинского работника при проведении профилактических прививок?

4.Может ли пострадать население, проживающее на территориях, прилегающих к ЛПО, проводящим прививки?

115

Учебно-методическое пособие для врачей «Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций»

Семинар/ Самостоятельная работа «Безопасность иммунизации»

Продолжительность занятия – 2 часа Учебные цели – углубление и систематизация знаний в области безопасности иммунизации

Вопросы для изучения:

1.Общие аспекты безопасной иммунизации

2.Обеспечение безопасности пациента при проведении иммунизации

3.Обеспечение безопасности медицинского персонала, осуществляющую иммунизацию

4.Обеспечение безопасности населения, проживающего на территории, прилегающей к ЛПО, проводящей профилактические прививки.

Обучающие материалы

1. Общие аспекты безопасной иммунизации.

Термин “безопасность иммунизации” означает отсутствие при проведении профилактических прививок вредного воздействия на здоровье пациента, медицинского работника, осуществляющего иммунизацию, а также населения, контактирующего с медицинскими отходами, образующимися при проведении профилактических прививок. По оценкам Всемирной организации здравоохранения в мире ежегодно проводится более 12 миллиардов инъекций. Значительная часть инъекций осуществляется с целью иммунизации населения. Это наиболее частое медицинское вмешательство, которому подвергается неоднократно в течение своей жизни каждый человек.

При нарушении санитарно-эпидемиологических правил безопасности иммунизации возникают условия для реализации так называемого “шприцевого” пути передачи возбудителей инфекционных болезней (в частности, ВИЧинфекции, гепатитов В и С и др.).

Несмотря на то, что на национальные программы иммунизации приходится всего 5-10% от суммарной доли всех выполняемых в мире инъекций, данная проблема особенно волнует специалистов по вакцинопрофилактике, поскольку они имеют дело с детьми, состояние здоровья которых, как правило, оценивается как хорошее, и которые получают инъекции с профилактической целью, и прежде всего дети зачастую относятся к наиболее уязвимой группе лиц, которая страдает

116

Учебно-методическое пособие для врачей «Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций»

при отсутствии надежной системы сбора, удаления и утилизации использованных шприцев и игл.

Термин “безопасность иммунизации” означает отсутствие при проведении профилактических прививок вредного воздействия на здоровье пациента, медицинского работника, осуществляющего иммунизацию, а также населения, контактирующего с медицинскими отходами, образующимися при проведении профилактических прививок. Безопасность является одним из основных критериев оценки качества вакцинопрофилактики. Под обеспечением безопасности иммунизации подразумевается комплекс мер по предупреждению возникновения поствакцинальных осложнений, а также инфекционных заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя.

2.Обеспечение безопасности пациента при проведении иммунизации. Перед проведением иммунизации пациенту или его родителям или опекунам разъясняют необходимость профилактической прививки, вероятность развития и клинические признаки поствакцинальных реакций и осложнений, возможность отказа от вакцинации и его последствия.

Обеспечение качества препарата.

Безопасность и эффективность МИБП в соответствии с Федеральным Законом “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” гарантированы государственным контролем их качества. Иммунизация в рамках Национального календаря профилактических прививок проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке, что должно быть подтверждено при закупке вакцины соответствующими документами.

При закупке вакцин отечественного производства необходимо контролировать наличие:

-регистрационного номера в Государственном реестре лекарственных средств (или приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации, разрешающего применение препарата в практике)

-сертификата производства -сертификата соответствия на данную серию препарата

-лицензии на фармацевтическую деятельность дистрибьютора МИБП

117

Учебно-методическое пособие для врачей «Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций»

Качество и безопасность всех серий иммунобиологических препаратов, ввозимых на территорию Российской Федерации, контролируется Национальным органом контроля МИБП.

При закупке вакцин импортного производства необходимо контролировать наличие:

-регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения Российской Федерации -сертификата соответствия на каждую серию препарата, выданный

Национальным органом контроля МИБП -сертификата фирмы изготовителя на каждую реализуемую серию вакцины

-лицензии на фармацевтическую деятельность дистрибьютора МИБП

Обеспечение сохранения качества вакцины при хранении и транспортировании

Хранение вакцин должно осуществляться при строгом соблюдении инструкций по их применению и требований действующих санитарных норм и правил. Контроль за выполнением санитарных правил и методическое руководство по осуществлению комплекса организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении МИБП ("холодовая цепь") проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Для обеспечения высокого качества МИБП, безопасности и эффективности их применения создают систему "холодовой цепи". Система “холодовой цепи” включает в себя три главных элемента: персонал, непосредственно работающий с оборудованием и предоставляющий медицинские услуги по вакцинации; оборудование для хранения и транспортировки МИБП; средства и процедуры контроля за соблюдением температурного режима, а также распределением и использованием МИБП.

Система "холодовой цепи" состоит из 4-х уровней, которые фактически соответствуют этапам движения препарата от производителя до потребителя (реципиента вакцины). На первом уровне за качество вакцины несет ответственность производитель препарата, на втором – крупный аптечный склад в субъекте Российской Федерации, на третьем – городские и районные аптечные склады, на четвертом – лечебно-профилактическая организация.

118

Учебно-методическое пособие для врачей «Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций»

Руководители аптечного учреждения и учреждения здравоохранения обеспечивают выполнение требований по соблюдению "холодовой цепи", при транспортировке и хранении МИБП

Транспортирование и хранение МИБП в системе "холодовой цепи" на складах и в прививочном кабинете осуществляют при температуре в пределах от

+2°С до +8°С;

Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцины против гепатита В, коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийностолбнячного анатоксина и др.), а также растворителя для вакцин при транспортировании и хранении. При хранении и транспортировании этих препаратов осуществляется профилактика их замораживания путем соблюдения правил размещения вакцин в холодильных камерах, а также использования подготовленных («кондиционированных») хладоэлементов при транспортировании вакцин в термоконтейнерах.

При определении режима транспортирования и хранения каждого отдельного медицинского иммунобиологического препарата руководствуются инструкциями по применению данного препарата.

При хранении вакцин на всех уровнях холодовой цепи должен быть обеспечен непрерывный мониторинг температуры: в условиях складов - с помощью термографов, электронных терморегистраторов и термоиндикаторов, в условиях прививочного кабинета – с помощью термоиндикаторов или терморегистраторов.Все холодильники и морозильники, холодильные и морозильные камеры должны быть также обеспечены термометрами. Контроль за температурным режимом хранения вакцин в холодильнике осуществляется 2 раза в день. При аварийном или плановом (на мойку) отключении холодильника вакцины следует хранить в термоконтейнерах с хладоэлементами.

Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются в журнале регистрации температурного режима холодильника.

Максимальный срок хранения вакцин в учреждениях, где проводят профилактические прививки, составляет 1 месяц. В труднодоступных районах данный срок хранения может быть увеличен до 3-х мес.

Транспортировка вакцин должна осуществляться специальным транспортом (рефрижераторами) либо в термоконтейнерах с хладоэлементами при соблюдении

119

Учебно-методическое пособие для врачей «Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций»

температурного режима, указанного в инструкции по применению вакцины. Оборудование для транспортировки вакцин (термоконтейнеры и хладоэлементы) должно быть сертифицировано и разрешено к применению.

В учреждениях, где проводятся профилактические прививки, необходимо иметь запас термоконтейнеров и хладоэлементов на случай выезда прививочных

термоиндикаторов, вложенных в каждый контейнер с вакциной, или термоиндикаторов на флаконах или ампулах с вакциной.

На всех уровнях "холодовой цепи" проводят регистрацию поступления и отправления МИБП в организации с указанием наименования препарата, его количества и серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), показания термоиндикаторов (терморегистраторов), Ф.И.О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию. Регистрацию поступления и отправления растворителей для восстановления лиофилизированных вакцин ведут в аналогичном порядке параллельно с учетом движения соответствующих вакцин, тщательно следя за адекватностью количества доз растворителя числу доз вакцины. Сотрудник, осуществляющий регистрацию, должен пройти соответствующую подготовку по вопросам соблюдения «холодовой цепи» и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима, включая термоиндикаторы и терморегистраторы. При регистрации поступления препарата указывают поставщика и условия транспортирования.

При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании, ответственный работник, осуществляющий прием и регистрацию соблюдения требований "холодовой цепи" на всех уровнях, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе от получения МИБП и направлении их на повторную проверку качества принимает руководитель организации.

В случае самостоятельного приобретения пациентом вакцины в аптечном учреждении, препарат выдается строго по рецепту врача с указанием на упаковке даты и времени продажи и доставляется к месту проведения иммунизации в

120