подконтрольных товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке (экспертизе) (далее – оценка), проводимой в лабораториях, аккредитованных (аттестованных) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза.
Протокол исследований (испытаний) – документ, содержащий необходимые сведения об исследованиях (испытаниях) подконтрольного товара, применяемых методиках, средствах и условиях исследований
(испытаний), их результатах, оформленный в установленном порядке.
Методика выполнения исследований (испытаний/измерений) –
совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов исследований (испытаний/измерений) с известной погрешностью.
Термины, специально не определенные в настоящих Единых санитарных требованиях, используются в значениях, установленных Положением о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора
(контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами,
перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза, другими международными договорами, в том числе заключенными в рамках таможенного союза и Евразийского экономического сообщества.
Раздел 16. Требования к материалам и изделиям, изготовленным из
полимерных и других материалов, предназначенных для контакта с
пищевыми продуктами и средами
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Настоящий раздел устанавливает санитарно-эпидемиологические
требования к материалам и изделиям, изготовленным из полимерных и других материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и средами,
21
которые не должны выделять в контактирующие с ним модельные растворы и воздушную среду вещества в количествах, вредных для здоровья человека, превышающих допустимые количества миграции, а также соединения, способные вызвать канцерогенный, мутагенный и другие отдаленные эффекты.
Санитарно-химические исследования проводятся в установленном порядке. Несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований создает угрозу жизни или здоровью человека.
Настоящий раздел Единых требований регламентирует требования к следующим группам подконтрольных товаров, контактирующим с пищевыми продуктами, согласно кодов ТН ВЭД ТС:
из 3917, из 3920, из 3923, из 3924, из 4415, из 4416 00 000 0, из 4503, из 4819, из 6305, из 6911, из 6912 00, из 7010, из 7013, из 7310, из 7310 10 000 0, из 7323 92, из 7323 93, из 7323 94, из 7323 99 990 0, из 7418, из 7612, из 7615, из 8418, 8418 21, 8418 30 910, 8418 30 990, 8418 40 910, 8418 40 990, из 8422 40 000, из 8423, из 8434,из 8437, 8438, 8509 40 000 0, 8516 50 000 0, 8516 60, 8516 60 10, 8516 60 101 0, 8516 60 109 0). Перечень представлен в таблице 1, в приложении.
Следующие группы подконтрольных товаров, согласно кодов ТН ВЭД ТС: из 8418, 8418 21, 8418 30 910, 8418 30 990, 8418 40 910, 8418 40 990, из 8422 40 000, из 8423, из 8434,из 8437, 8438, 8509 40 000 0, 8516 50 000 0, 8516 60, 8516 60 10, 8516 60 101 0, 8516 60 109 0 дополнительно оцениваются по параметрам физических факторов, указанных в разделе № 7 «Требования к продукции машиностроения, приборостроения и электротехники»
2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДКМ – допустимые количества миграции химических веществ, (мг/л,
мг/дм2)
ПДКв - предельно допустимые концентраций химических веществ в питьевой воде, (мг/л)
ПДКс.с. - предельно допустимые среднесуточные концентраций загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест, (мг/м3)
22
ОБУВ - ориентировочно безопасные уровни воздействия загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест, (мг/м3).
3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Значения ДКМ (мг/л) - допустимых количеств миграции химических веществ, являются основными критериями оценки при проведении санитарно-
химических исследований продукции, предназначенной для использования в контакте с продуктами питания, влажность которых превышает 15%.
Определение уровня миграции химических веществ, в этом случае, проводится на модельных средах (дистиллированной воде, слабых растворах кислот и др.),
имитирующих свойства предполагаемого ассортимента пищевых продуктов при температурно-временных режимах, воспроизводящих реальные условия эксплуатации изделий.
Количественное содержание в модельных средах идентифицированных веществ не должно превышать установленные для них значения ДКМ.
Значениями ПДКв(мг/л) - предельно допустимых концентраций химических веществ в питьевой воде, следует руководствоваться только в том случае, когда для идентифицированного вещества значение ДКМ не установлено (отсутствует).
При проведении санитарно-химических исследований продукции,
предназначенной для контакта с сухими продуктами питания, влажность которых не превышает 15%, определение выделяемых химических веществ проводится в воздушной среде, при температурно-временных режимах,
отражающих реальные условия эксплуатации изделий. Найденные количества оценивают исходя из ПДКс.с. (мг/м3), ОБУВ (мг/м3).
Значения ПДКс.с. (мг/м3) - предельно допустимых среднесуточных концентраций химических веществ в атмосферном воздухе населенных мест являются критериями, по которым следует оценивать установленный уровень миграции в воздух.
23
При отсутствии значения ПДКс.с. для идентифицированного вещества рекомендуется руководствоваться значениями ОБУВ (мг/м3) - ориентировочно безопасными уровнями воздействия загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест.
Наряду с гигиеническими нормативами указаны классы опасности химических веществ при содержании их в воде и в воздухе. По степени воз-
действия на организм человека вредные вещества классифицируются в соответствии с требованиями классификации и маркировки, принятыми в государствах членах таможенного союза, и подразделены на четыре класса опасности: 1 класс - вещества чрезвычайно опасные, 2 класс - вещества высо-
коопасные, 3 класс - вещества умеренно опасные, 4 класс - вещества мало-
опасные.
При оценке материалов и изделий, предназначенных для упаковки продуктов детского питания, изготовления товаров детского ассортимента, в
том числе посуды, миграция химических веществ, относящихся к 1 и 2 классам опасности, не допускается.
Раздел содержит основные виды материалов (полимерных, синтетических,
сталей, сплавов и других), предназначенных для использования в контакте с продуктами питания и основные химические вещества, присущие каждому виду материалов, которые следует контролировать при проведении санитарно-
химических исследований. Гигиенические показатели безопасности и нормативы веществ представлены в приложении.
24
ЗАДАЧИ
Ситуационная задача №1
Самостоятельно разобрать решение ситуационной задачи №1, пользуясь эталоном решения.
Директор предприятия «Листвянка» обратился в Управление Роспотребнадзора с заявкой на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на производство сельди холодного копчения в вакуумной упаковке из пленки «Поливен». Пленка изготовлена из поливинилхлоридного пластика.
В результате санитарно-химического исследования образца пленки установлено: органолептические свойства образца удовлетворительные, запах не более 1 балла.
Модельный раствор после 10-ти дневного контакта с плёнкой приобрел запах 2 балла, осадка нет, вкус и цвет не изменились по сравнению с контролем. Содержание дибутилфтолата – 0,3 мг/л.
Необходимо:
1.Назвать официальные документы, необходимые специалисту при решении данного вопроса.
2.Установить возможность использования данного полимерного материала для контакта с пищевым продуктом.
Эталон ответа к задаче №1
Для решения данного вопроса необходимо руководствоваться ГН
2.3.3.972-00 «Предельно-допустимые количества химических веществ,
выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами
(Приложение 1)
По результатам лабораторного контроля образца плёнки можно сделать вывод, что данный материал не может быть разрешен для контакта с пищевыми продуктами. Образец и вытяжка не должны иметь запах выше 1 балла.
25
Содержание пластификатора дибутилфтолата в модельном растворе не допускается (ГН 2.3.3.972-00.).
Следовательно, в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на производство сельди холодного копчения в вакуумной упаковке из полихлорированной плёнки следует отказать, с оформлением соответствующего официального документа.
Самостоятельно решить ситуационные задачи 2,3,4 с оформлением решения в рабочей тетради.
Ситуационная задача № 2
При плановом обследовании Молокозавода «Сибирь» были отобраны пробы молока пастеризованного (2,5% жирности), расфасованного в бутылки из полистирола марки УПМ – 0508 с крышками из полистирола УПМ – 0503.
При лабораторном исследовании образца изделия из полимерного материала обнаружено: содержание стирола в модельном растворе – 0,005
мг/л, органолептические свойства молока и вытяжек без изменений по сравнению с контролем.
Необходимо:
1.Дать заключение о возможности использования бутылок из полистирола для упаковки молока.
Ситуационная задача № 3
В Управление Роспотребнадзора 27.01.20011 г. обратилась покупательница с жалобой на необычный запах топленого масла,
выработанного 08.01.2011 г. малым предприятием «Родник». Масло упаковано в баночки по 250 гр. из полиэтилена высокого давления марки 15803 – 020.
26
В результате санитарно-химического исследования образца изделия из полимерного материала было установлено: содержание формальдегида в модельном растворе – 0,15 мг/л.
Необходимо:
1.Установить возможность использования данного полимерного материала для контакта с пищевым продуктом.
2.Указать действия специалиста в данной ситуации.
Ситуационная задача № 4
При обследовании ООО «Морепродукты» была отобрана проба икры минтая соленой, расфасованной в стаканчики по 180 гр. из полиизобутилена марки П-73. Санитарно-эпидемиологическое заключение имеется.
Результаты санитарно-химического исследования образца изделия из полимерного материала:
Поверхность стаканчиков чистая, гладкая, без наплывов, белого цвета.
Запах менее 1 балла. При контакте с пищевым продуктом внешний вид не изменился.
Органолептические свойства модельного раствора:
Запах менее 1 балла, вкус, прозрачность, цвет раствора – без изменений.
Ацетальдегид не обнаружен.
Необходимо:
1. Дать заключение о возможности использовании стаканчиков для упаковки икры.
27
РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА
Обязательная
1.Королев А.А. Гигиена питания : учеб. для студ. высш. учеб. заведений – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. – 528 с.
2.Мартинчик А.Н., Маев И.В., Петухов А.Б. Питание человека (основы нутрициологии – М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ 2002. – 576 с.
Дополнительная
3.Тутельян В.А. Санитарный надзор за безопасностью применения полимерных материалов и изделий из них, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. – М.: ГЭОТАР-Мед, 2002. – 96 с.
4.Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) УТВЕРЖДЕНЫ Решением комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299.
28
ТЕСТОВЫЙ КОНТРОЛЬ
Выберите правильный ответ:
1. РЕГЛАМЕНТ ПРИМЕНЕНИЯ СИНТЕТИЧЕСКИХ И ПОЛИМЕРНЫХ МЕАТЕРИАЛОВ, КОНТАКТИРУЮЩИХ С ПИЩЕВЫМИ ПРОДУКТАМИ,
НЕ УЧИТЫВАЕТ:
а) вид контактирующей пищевой продукции б) температуру контактирующей пищевой продукции
в) кратность использования контактирующих изделий и материалов г) объем контактирующей пищевой продукции
2. ТЕМПЕРАТУРНЫЕ РЕЖИМЫ ПРИ КОНТАКТЕ СЫПУЧИХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ С ИЗДЕЛИЯМИ ИЗ ПОЛИМЕРНОГО МАТЕРИАЛА:
а) комнатная температура б) 40 С.
в) 800 С.
г) кипячение при 1000 С.
д) автоклавирование
3. ОКИСЛЯЕМОСТЬ ПОЛИМЕРНОГО МАТЕРИАЛА:
1)свидетельствует об органических и неорганических восстановителях в вытяжке
2)не нормируется
3)нормируется
4)одинакова для одной и той же пробы при использовании разных методов ее определения
5)это количество кислорода, которое необходимо для окисления веществ,
мигрировавших в модельный раствор Ответ: а) 1,3,4 б) 1,4,5 в) 3,4,5 г) 3,4,5 д) 1,2,5
4. СВЕДЕНИЯ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ, ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-
ЭПИЕДМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ИЗДЕЛИЙ ИЗ ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ:
29
1)Наименование материала, из которого изготовлено изделие, указание марки необязательно.
2)Полное химическое название тех компонентов, количество которых превышает 5 %
3)Описание технологии приготовления материала и образцов с указанием температурного режима их приготовления
4)Условия эксплуатации изделия ( время контакта, температурный режим,
продукты)
5)Сведения о возможности использования моющих средств
Ответ: а) 3,4,5 б) 1,2,3 в) 2,3,4 г) 4,5 д) 1,4,5
5. ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ КОНТАКТА С СЫПИЧИМИ ПИЩЕВЫМИ ПРОДУКТАМИ, ИЗУЧАЮТ:
1)Внешний вид образца, состояние поверхности
2)Органолептические свойства модельных растворов после контакта с образцом
3)Органолептические свойства пищевых продуктов, контактирующих с образцом
4)Количество летучих веществ, выделяемых образцом в водную среду
5)Общее количество органических веществ в водной вытяжке по их окисляемости
Ответ: а)1,2,3 б)1,3,4 в)2,3,4 г)3,4,5 д)1,4,5
6. ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦАМ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫМ ДЛЯ
ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ:
1)Образцы изделий, изготовленные по той же технологии, которая будет применяться при массовом производстве изделий
2)Не менее 2 образцов
3)Не менее 1 м2 упаковочного материала
4)Опытные образцы могут быть с незначительными наплывами , которые при массовом производстве будут устранены
5)Допускаются уменьшенные модели громоздких образцов
30
Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/