2 курс / Биохимия / synevo-sayt

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

Многочисленные исследования показали целесообразность авидных тес5 тов в различных клинических ситуациях, когда установление времени инфи5 цирования и дифференциальная диагностика первичной инфекции от вто5 ричной являются жизненно важными. Авидный тест IgG является методом, который позволяет проводить дифференциацию недавно перенесенной ин5 фекции от более поздней, используя один образец сыворотки крови (в боль5 шинстве случаев). Это исследование должно использоваться как дополни5 тельный метод в диагностике приобретенного токсоплазмоза и идентифика5 ции беременности с риском трансплацентарной передачи инфекции. Насто5 ящие данные показывают, что авидный тест имеет большую значимость для исключения случаев инфекции (в случае повышенной авидности IgG), чем для подтверждения недавно приобретенной инфекции (в случае сниженной авидности IgG).

Тестирование беременных в первые 16 недель беременности представля5 ет возможности снизить объем мониторинга в динамике, а также необходи5 мость прибегать к инвазивным методам (амниоцентез с определением ПЦР в амниотической жидкости).

5 Индекс авидности > 0,300 (повышенная авидность) ясно указывает на приобретенную инфекцию, по меньшей мере, в течение 4 месяцев.

5 0,200 < индекс авидности < 0,300 (промежуточная авидность) не позво5 ляет проводить дифференциальную оценку недавно перенесенной инфек5 ции от поздней инфекции, и поэтому рекомендуется использовать другие диагностические методы в динамике.

5 Индекс авидности < 0,200 (низкая авидность) указывает на недавнюю инфекцию, однако перед установкой терапевтических диагнозов рекомен5 дуется провести другие методы подтверждения.

Интерферирующие факторы: диагностика недавно перенесенных ин5 фекций Toxoplasma gondii никогда не должна основываться только на одном единственном положительном результате по анти5Toxo5IgM по причине дли5 тельной персистенции данного типа антител у некоторых пациентов и воз5 можного наличия «естественно выработанных» антител IgM к антигенам токсоплазмы при отсутствии инфекции. Антитела IgM обычно обнаружива5 ются у пациентов с первичным недавним инфицированием, но могут наблю5 даться и у лиц с вторичным инфицированием или реактивацией инфекции. У некоторых больных IgM антитела могут исчезать раньше, в течение 3 не5 дель после начала заболевания. У этих пациентов рекомендуется проводить исследования по определению IgG в динамике. Наличие или отсутствие спе5 цифических антител может быть использовано для оценки эффективности лечения. У больных со сниженным иммунным статусом полученные резуль5 таты следует интерпретировать с осторожностью, поскольку для них харак5 терны: наличие низких титров IgG, а IgM антитела могут не обнаруживаться.

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

ВИРУС ЭПШТЕЙНА#БАРР

КОД 2071 Антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна#Барр (VCAG )

КОД 2072 Антитела IgG к ранним антигенам вируса Эпштейна#Барр (ЕАG)

КОД 2028 Антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна#Барр (VCA)

КОД 2029 Антитела IgG к нуклеарному антигену вируса Эпштейна#Барр (EBNA)

Вирус Эпштейна5Барр (ВЭБ) является герпетическим лимфотропным ви5 русом с повсеместным распространением, поражая около 95% населения до взрослого возраста. Являя собой этиологический агент инфекционного мононуклеоза, вызывает также лимфому Беркитта, назофарингеальную карциному, лимфопролиферативный синдром, связанный с X5хромосомой, и синдром хронической усталости. Передача вируса осуществляется, в ос5 новном, при контакте с выделениями из инфицированной ротоглотки. Реп5 ликация ВЭБ происходит в эпителии ротоглотки в результате высвобожде5 ния вирионов из инфицированных лимфоцитов и их экскреции со слюной. Инфекция у детей часто протекает бессимптомно. Инфекционный мононук5 леоз, чаще всего, наблюдается у молодых людей, ранее не имевших контак5 та с вирусом. После первичной инфекции, EBV остается в организме в тече5 ние всей жизни в латентной форме. У иммунокомпетентных пациентов ин5 фицированные В5лимфоциты находятся под контролем Т5лимфоцитов, по5 этому, в большинстве случаев, при реактивации инфекции протекание забо5 левания остается в субклинической форме. У пациентов со СПИДом клони5 рование непогибающих В5лифоцитов может вызывать развитие лимфомы. Диагностика инфекционного мононуклеоза устанавливается на основе кли5 нических данных (лихорадка, фарингит, аденопатии, гепатоспленомегалия), картине мазков периферической крови (атипичные лимфомоноциты) и се5 рологических тестах (гетерофильные антитела и/или антитела к специфиче5 ским белкам ВЭБ). Другие патогенные возбудители, такие как цитомегало5 вирус (ЦМВ), Toxoplama gondii, вирусы гепатитов, ВИЧ, могут вызвать кли5 нические и гематологические проявления, сходные с инфекционным моно5 нуклеозом (мононуклеозный синдром). Подтверждение диагноза острой ин5 фекции EBV, как правило, проводится демонстрацией наличия гетерофиль5 ных антител в сыворотке. Тем не менее, диагностические трудности могут возникнуть в тех случаях, когда отсутствуют гетерофильные антитела, а клинические проявления являются нетипичными. Гетерофильные антитела отсутствуют в 10520% случаев инфекционного мононуклеоза у взрослых, за5 то у детей наблюдается более высокий процент при инфекции с симптома5 тикой. В таких случаях подтверждение диагноза основывается на выявле5 нии антител к специфическим белкам ВЭБ: антиген вирусного капсида (VCA) и антиген ранней диффузии. Наличие VCA IgM антител является не5 обходимым условием для диагностики острой инфекции. Первичная инфек5 ция ВЭБ определяется серологически ранним появлением антител IgM VCA (вскоре после клинического начала), которые достигают пика на 2 неделе, а затем наступает постепенное снижение до уровней, не поддающихся обна5

ружению. Почти одновременно происходит увеличение VCA IgG антител. Большинство пациентов с инфекционным мононуклеозом характеризуется при первом тестировании высокими уровнями VCA IgG и IgM антител. Хотя VCA IgM исчезают в течение 253 месяцев от начала заболевания, то VCA IgG сохраняются на неопределенный срок у здоровых людей. Существует еще одна категория IgG антител к ядерному антигену EBV (EBNA), которые появ5 ляются в кровотоке после нескольких недель или месяцев от начала заболе5 вания и сохраняются в течение долгого периода времени или даже всей жизни. У больных с бессимптомной инфекцией обнаружение EBNA IgG вме5 сте с антителами VCA IgM и IgG используется в дифференциации ранней стадии реконвалесценции от острой фазы инфекционного мононуклеоза.

Материал: венозная кровь.

Пробирка: вакутайнер с/без антикоагулянта с/без гелевой фазы.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: непрямой 25ступенчатый хемилюминесцентный иммуноанализ (CLIA).

Анализатор: Liaison.

Тест#системы: DiaSorin (Италия).

Референсные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»: Антитела IgG к капсидному антигену ВЭБ (Ед/л):

менее 20 – отрицательный результат более или равно 20 – положительный результат

Антитела IgG к ранним антигенам ВЭБ (Ед/мл):

менее 10 – отрицательный результат от 10 до 40 – сомнительный результат более 40 – положительный результат

Антитела IgM к капсидному антигену ВЭБ (коэффициент позитивности R):

R < 0,9 – отрицательный

0,9 <= R <= 1.1 – сомнительный R > 1,1 – положительный

Антитела IgG к нуклеарному антигену ВЭБ (Ед/мл): менее 5 – отрицательный результат от 5 до 20 – сомнительный результат более 20 – положительный результат

Интерпретация результатов Антитела VCA IgG:

5 отрицательный результат: исключает, в целом, воздействие ВЭБ в про5 шлом, но не исключает острой инфекцией на ранней стадии; если есть кли5 нические подозрения относительно инфицирования ВЭБ, повторное тести5 рование рекомендуется проводить через 10514 дней;

5 положительный результат: указывает на воздействие EBV и для оценки ста5 дии инфекции (острая фаза, процесс выздоровления или перенесенная ин5 фекция) рекомендуется провести определение антител VCA EBNA IgM и IgG.

Aнтитела VCA IgM:

5 отрицательный результат: не всегда исключает острые инфекции и если есть клинические подозрения относительно инфицирования ВЭБ, то повтор5 ное тестирование рекомендуется проводить через 1 неделю;

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

5 положительный результат: указывает на первичную недавно перенесен5 ную инфекцию (< 3 месяца) или на реактивацию инфекции у больных с им5 мунодефицитом. В случае проведения теста в динамике, повышение уров5 ня VCA IgM указывает на прогрессирование инфекции из ранней фазы ин5 фекции в острую стадию. Кроме того, снижение уровня VCA IgM свидетель5 ствует о прогрессировании инфекции из острой фазы в стадию выздоров5 ления.

Интерферирующие факторы: антитела VCA IgM обнаруживаются иног5 да в малом титре при отсутствии подтвержденной недавно перенесенной инфекции (например, хроническая активная инфекция ВЭБ).

ГЕРПЕС#ИНФЕКЦИЯ

КОД 2021 Антитела IgG к HSV 1/2 КОД 2022 Антитела IgM к HSV 1/2 КОД 2023 Антитела IgG к HSV 1 типа КОД 2024 Антитела IgG к HSV 2 типа КОД 2025 Антитела IgG к HSV 6 типа

Вирус простого герпеса (ВПГ) является древним и вездесущим вирусом, который вызывает в организме человека острые и рецидивирующие инфек5 ции. Передача происходит при тесном контакте с инфицированными людь5 ми. Вирус проникает в слизистые оболочки (глаз, ротовой полости и генита5 лий) и размножается локально. Клиническое течение инфекции проходит с переменами, а симптомы могут быть иногда минимально скудными и оста5 ются незамеченными. Основные признаки и симптомы проявляются в виде высыпаний во рту и на коже, поражений половых органов и неонатального герпеса. У небольшого процента заболевших лиц вирус может проникнуть в ганглий чувствительных корешков нервов и обуславливать рецидивирую5 щие инфекции. Вирус герпеса также является частой причиной инфекций у иммуноослабленных больных (рак, ВИЧ5инфицированные). В 1960 было об5 наружено, что существуют два типа вируса герпеса: HSV51 и HSV52. HSV51 характеризуется, в основном, с глазными и оральными инфекциями, в то время как HSV52 обуславливает поражения половых органов. Оба вируса остаются в латентной стадии, и могут реактивироваться в течение беремен5 ности. Первичная инфекция у беременных женщин HSV52 проявляется в ви5 де болезненных везикулярных поражений в месте инокуляции. Однако бы5 вают случаи, когда заболевание может оставаться в субклинической форме, особенно у беременных женщин, которые ранее контактировали с HSV51. Считается, что частота врожденных инфекций HSV52 составляет 1 случай на 200055000 новорожденных. В большинстве случаев, инфекция передает5 ся во время родов, при прохождении плода через канал шейки. Передача инфекции во время первых недель беременности может обуславливать вы5 кидыши. Инфекции, развивающиеся позднее, могут вызывать микроцефа5 лию или гидроэнцефалию и повреждения глаз (микрофтальмию, керато5 конъюнктивит и ретинит). Были описаны патологии как при первичной ин5 фекции, так и при реактивации инфекции. Скрининг HSV IgG проводится только у беременных женщин с высокими факторами риска инфицирова5 ния. Серологический тест может идентифицировать воздействие на мать, но не может дифференцировать наличие активного заболевания от бес5 симптомного носительства вируса и не имеет прогностического значения

относительно риска передачи инфекции до родов или во время родов. Теку5 щие рекомендации предполагают кесарево сечение только у беременных женщин, имеющих активные поражения при родах. Определение антител к вирусу герпеса широко используется в центрах трансплантации у доноров и реципиентов костного мозга. Обнаружение IgM с успехом используется для подтверждения активной инфекции; имеет клиническое значение, особенно

вдиагностике неонатальной инфекции и герпетического энцефалита. Материал: венозная кровь.

Пробирка: вакутайнер с/без антикоагулянта с/без гелевой фазы.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: непрямой 25ступенчатый хемилюминесцентный иммуноанализ (CLIA).

Анализатор: Liaison.

Тест#системы: DiaSorin (Италия).

Референсные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»: Антитела IgG/М к HSV 1/2 (Индекс):

менее 0,9 – отрицательный результат от 0,9 до 1,1 – сомнительный результат более 1,1 – положительный результат

Антитела IgG к HSV 1 типа Антитела IgG к HSV 2 типа Антитела IgG к HSV 6 типа (коэффициент позитивности R):

R < 0,9 – отрицательный

0,9 <= R <= 1,1 – сомнительный R > 1,1 – положительный

Интерпретация результатов: при инфицировании HSV51 и HSV52 кон5 центрации антител IgG на ранних стадиях инфекции могут не обнаруживать5 ся. Повышение титров отмечается на 152 неделе после первичного инфици5 рования, и достигает пика в течение 658 недель, затем постепенно снижает5 ся. Уровни антител могут быть очень низкими или не обнаруживаемыми в периоды между реактивациями. В подобных ситуациях можно получить от5 рицательный результат даже при наличии предшествующего контакта с ви5 русом. Реактивация вируса может, но не всегда, сопровождаться повыше5 нием уровня антител IgG, достаточным для их обнаружения при исследова5 нии. Получение сомнительного результата требует повторного проведения тестирования через 152 недели.

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

МАРКЕРЫ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ В

КОД 2007. Антитела к HBе#антигену вируса гепатита B (Anti#HBе, HBeAg)

Маркер перенесенного острого гепатита В, показатель ремиссии

Синтез антител к HBeAg в организме начинается после элиминации антигена инфекционности, он свидетельствует о прекращении репликации вируса в ор5 ганизме. К концу 95й недели эти антитела можно обнаружить у 90% больных. В период выздоровления они могут исчезать. Однако обнаружение анти5HBe не всегда является показателем отсутствия инфекционности данной конкретной сыворотки. Иногда возможно появление мутантной, дефектной HBeAg5отрица5 тельной формы вируса, т.е. вирус данный антиген синтезировать не способен. И хотя при этом в крови обнаруживаются анти5HBe, высокая репликативная ак5 тивность вируса сохраняется. Поверхностные (HBsAg) и сердцевинные (HBcAg) белки вируса являются антигенами, обусловливая выработку anti5HBs и anti5 HBcor соответственно. Сердцевинный антиген, попадая в кровь, расщепляется на более устойчивые составные части, одна из которых HBeAg также несет ан5 тигенные свойства. На нее и вырабатываются anti5HBe антитела. Генетическая изменчивость HВV способствует «ускользанию» вируса из5под иммунного отве5 та. С этим связаны трудности в лабораторной диагностике (серонегативный ге5 патит В), а также хронизация заболевания. Появление атипичных участков ДНК в геноме вируса приводит к фульминантному течению гепатита В. Инкубацион5 ный период, в среднем, составляет 50 дней, но может растягиваться до 6 меся5 цев. В конце инкубационного периода повышаются уровни печеночных транс5 аминаз, увеличивается печень и селезенка. Встречаются гриппоподобный, ар5 тралгический, диспептический или смешанный варианты клинического течения продромы. Наиболее неблагоприятным является течение продромы по типу сы5 вороточной болезни (зуд, мигрирующие околосуставные высыпания). Острый период (2512 дней) протекает с интоксикационным синдромом: снижением ап5 петита, диспепсией, инверсией сна. В трети случаев возникает желтуха: резко повышается уровень билирубина, слизистые оболочки и кожа окрашиваются в различные оттенки желтого цвета, появляется зуд. Наиболее тревожным симп5 томом является снижение протромбинового индекса и альбумина крови, свиде5 тельствующие о печеночно5клеточной недостаточности. Осложнение заболева5 ния печеночной энцефалопатией свидетельствует об острой гепатодистрофии. Бурный гуморальный иммунный ответ зачастую приводит к появлению иммун5 ных комплексов, оседающих на эндотелии сосудов почек, щитовидной железы, половых органов и др. Возникают васкулиты. В программе системных проявле5 ний HBV5инфекции могут возникать аутоиммунный тиреоидит, хронический га5 стрит, синдром Шегрена, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, узелковый периартериит, гломерулонефрит, синдром Гийена5Барре, ревмато5 идный артрит и др. HBeAg кодируется той же самой последовательностью ДНК, что и HBcAg, но его транскрипция начинается раньше. HBeAg является наибо5 лее точным показателем вирусной репликации. У хронических носителей HBsAg определение HBeAg позволяет проводить оценку риска заражения тех, кто вступает в контакт с этими лицами. HBeAg появляется в течение одной не5 дели с момента появления HBsAg и при острых случаях исчезает раньше его. Обычно его следы сохраняются в сыворотке крови еще на протяжении 356 не5

дель. Исчезновение HBeAg при остром гепатите, как правило, связано со сни5 жением уровня трансаминаз и началом фазы выздоровления. За редким ис5 ключением, HBeAg присутствует только у тех людей, у которых в сыворотке кро5 ви присутствует ДНК HBV и используется в качестве альтернативы для опреде5 ления ДНК вируса. Персистирование в течение более чем 20 недель показыва5 ет, что динамика процесса идет в сторону формирования хронического носи5 тельства и, возможно, хронического гепатита. Наличие его у матерей с положи5 тельным HBsAg свидетельствует о 90%5ной вероятности того, что новорожден5 ный приобретет ВГВ. Возможно отсутствие HBeAg и присутствие ДНК ВГВ у па5 циентов, инфицированных вирусом5мутантом ВГВ, который не синтезирует HBeAg.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: непрямой 25ступенчатый хемилюминесцентный иммуноанализ (CLIA).

Анализатор: Liaison.

Тест#системы: DiaSorin (Италия).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», PEI Е/мл:

меньше 0,09 – отрицательный результат, от 0,09 до 0,11 – сомнительный результат,

больше или равно 0,11 – положительный результат.

Основные показания к назначению анализа:

1.Выявление HBsAg.

2.Наблюдение за течением хронического гепатита В, контроль эффектив5 ности противовирусной терапии.

3.Наблюдение за течением острого гепатита В, контроль эффективности противовирусной терапии.

Интерпретация результатов Положительный результат:

1.Острый гепатит В: фаза выздоровления.

2.Хронический гепатит В.

3.Хроническое бессимптомное носительство вируса гепатита В.

Отрицательный результат:

1.При отсутствии предшествующей инфекции вирусом гепатита В.

2.Невозможность исключения острого гепатита В – инкубационный или острый периоды.

3.Невозможность исключения хронического гепатита В.

4.Невозможность исключения носительства HBs5антигена с низкой реп5 ликацией.

Интерферирующие факторы: препараты моноклональных антител, вве5 денные некоторым пациентам с лечебной или диагностической целью.

КОД 1035. HBs#антиген, поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg)

Основной маркер инфицирования вирусом гепатита В

HBsAg – поверхностный антиген вируса гепатита В, основной маркер ост5 рого и хронического гепатита В – представляет собой белковую молекулу (липопротеин), ответственную за адсорбцию вируса на поверхности гепато5

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

цитов. После встраивания вируса в геном гепатоцитов они начинают проду5 цировать вирусную ДНК и белки, и новые молекулы HBsAg поступают в кровь. В большинстве случаев HBsAg обнаруживается уже в инкубационном периоде и при остром течении гепатита выявляется в крови в течение 556 мес. Обнаружение поверхностного антигена вируса гепатита В в крови дольше 6 месяцев после начала болезни свидетельствует о возможной хро5 низации процесса. Возможно пожизненное носительство HBsAg. HBsAg спо5 собен активизировать клеточные протоонкогены. Через достаточно дли5 тельный срок (более 20 лет) возможно развитие гепатокарциномы. По дан5 ным литературы, хронизация процесса наступает в 357% случаев. У инфи5 цированных лиц в крови, наряду с вирусными частицами, присутствуют и другие мелкие частицы, неинфекционные, также содержащие HBsAg. Анти5 генная детерминанта, к которой формируется иммунный ответ, является об5 щей для всех частиц HBsAg.

Обнаружение HBsAg в сыворотке крови указывает на наличие инфекции гепатита В. HBsAg является первым иммунологическим маркером инфек5 ции, появляется в сыворотке за несколько недель до начала клинических проявлений заболевания (желтуха). HBsAg продолжает обнаруживаться в течение 154 месяцев в случае острой инфекции, после чего не определяет5 ся. Если HBsAg сохраняется в течение более чем 6 месяцев, то считается, что инфекция перешла в хроническую форму. Примерно 5510% взрослых и 90% новорожденных не могут избавиться от вируса после заболевания и становятся хроническими носителями HBsAg. У трети пациентов5носителей HBsAg развивается хронический гепатит, который со временем может пе5 рейти в цирроз печени, а в некоторых случаях – в гепатоцеллюлярную кар5 циному. Вертикальный путь передачи инфекции от матери к плоду происхо5 дит приблизительно у 20% беременных женщин с «положительным HBsAg» и у около 60% женщин, которые переболели первичной инфекцией во вре5 мя беременности. Поскольку частота вертикального пути передачи инфек5 ции гепатита различается, в зависимости от географической зоны и типа населения, то предполагается, что предрасположенность к внутриутробным инфекциям зависит от штамма вируса и генетической структуры населения. Беременные женщины, у которых был выявлен HBsAg, нуждаются в допол5 нительном обследовании. Введение национальных программ по вакцинации против гепатита В снизило распространение инфекции среди населения.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», R:

Коэффициент позитивности R = оптическая плотность образца / критиче5 скую оптическую плотность.

R < 1 – результат отрицательный.

R > = 1 – результат положительный.

Основные показания к назначению анализа:

1.Повышение уровня АЛТ и АСТ.

2.Клинические признаки острого или хронического вирусного гепатита, хронические заболевания печени и желчевыводящих путей.

3.Обследование в очагах заболевания в семье/в коллективе.

4.Подготовка к вакцинации.

5.Обследование хронических больных, подвергающихся частым паренте5 ральным манипуляциям.

6.Подготовка к госпитализации, оперативному вмешательству.

7.Беременные и при подготовке к беременности.

8.Профилактическое обследование доноров, лиц из групп риска (медра5 ботники, дети от матерей5носительниц HBsAg).

9.Незащищенные половые контакты, частая смена половых партнеров.

10.Внутривенная наркомания.

Интерпретация результатов: примерно в 5% случаев острого гепатита В и при небольшом проценте случаев хронического гепатита HBsAg остается неоп5 ределяемым (гепатит B HBsAg отрицательный). В этих случаях диагноз уста5 навливается путем определения анти5HBc5IgM или вирусной ДНК гепатита B.

Положительный результат:

1.Острый гепатит В (инкубационный или острый периоды).

2.Носительство вируса гепатита В.

3.Хронический гепатит В.

Отрицательный результат:

1.Гепатит B не выявлен (в отсутствие других маркеров гепатита В).

2.Нельзя исключить острый гепатит В (период выздоровления).

3.Нельзя исключить хронический гепатит В низкой интенсивностью реп5 ликации.

4.Молниеносное злокачественное течение ВГВ.

5.Нельзя исключить гепатит В с дефектным (серонегативным) HBs5анти5 геном.

6.Микст5гепатит В+D (дельта5вирус использует поверхностный антиген в качестве своей оболочки, поэтому он может не определяться).

Интерферирующие факторы: препараты моноклональных антител, вве5 денные некоторым пациентам с лечебной или диагностической целью.

КОД 2008. Суммарные антитела к HBеAg (аnti#HBе)

Маркер перенесенного острого гепатита В, показатель ремиссии

Синтез антител к HBeAg в организме начинается после элиминации анти5 гена инфекционности. Они свидетельствуют о прекращении репликации ви5 руса в организме. К концу 95й недели эти антитела можно обнаружить у 90% больных. В период выздоровления эти антитела могут исчезать. Однако об5 наружение анти5HBe не всегда является показателем отсутствия инфекци5 онности данной конкретной сыворотки. Иногда возможно появление мутант5 ной, дефектной HBeAg5отрицательной формы вируса, т.е. вирус данный ан5 тиген синтезировать не способен. И хотя при этом в крови обнаруживаются анти5HBe, высокая репликативная активность вируса сохраняется. Поверх5 ностные (HBsAg) и сердцевинные (HBcAg) белки вируса являются антигена5 ми, обусловливая выработку anti5HBs и anti5HBcor соответственно. Сердце5 винный антиген, попадая в кровь, расщепляется на более устойчивые со5 ставные части, одна из которых HBeAg также несет антигенные свойства.

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

На нее и вырабатываются anti5HBe антитела. Генетическая изменчивость HВV способствует «ускользанию» вируса из5под иммунного ответа. С этим связаны трудности в лабораторной диагностике (серонегативный гепатит В), а также хронизация заболевания. Появление атипичных участков ДНК в геноме вируса приводит к фульминантному течению гепатита В. Инкубаци5 онный период, в среднем, составляет 50 дней, но может растягиваться до 6 месяцев. В конце инкубационного периода повышаются уровни печеноч5 ных трансаминаз, увеличиваются печень и селезенка. Встречаются гриппо5 подобный, артралгический, диспептический или смешанный варианты кли5 нического течения продромы. Наиболее неблагоприятным является течение продромы по типу сывороточной болезни (зуд, мигрирующие околосустав5 ные высыпания). Острый период (2512 дней) протекает с интоксикационным синдромом: снижением аппетита, диспепсией, инверсией сна. В трети слу5 чаев возникает желтуха: резко повышается уровень билирубина, слизистые оболочки и кожа окрашиваются в различные оттенки желтого цвета, появ5 ляется зуд. Наиболее тревожным симптомом является снижение протромби5 нового индекса и альбумина крови, свидетельствующие о печеночно5кле5 точной недостаточности. Осложнение заболевания печеночной энцефало5 патией свидетельствует об острой гепатодистрофии. Бурный гуморальный иммунный ответ зачастую приводит к появлению иммунных комплексов, оседающих на эндотелии сосудов почек, щитовидной железы, половых ор5 ганов и др. Возникают васкулиты. В программе системных проявлений HBV5 инфекции могут возникать аутоиммунный тиреоидит, хронический гастрит, синдром Шегрена, идеопатическая тромбоцитопеническая пурпура, узелко5 вый периартериит, гломерулонефрит, синдром Гийена5Барре, ревматоид5 ный артрит и др.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: непрямой 25ступенчатый хемилюминесцентный иммуноанализ (CLIA).

Анализатор: Liaison.

Тест#системы: DiaSorin (Италия).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», Индекс:

более 1,1 – отрицательный результат, от 0,9 до 1,1 – сомнительный результат, менее 0,9 – положительный результат.

Основные показания к назначению анализа:

1.Выявление HBsAg.

2.Наблюдение за течением хронического гепатита В, контроль эффектив5 ности противовирусной терапии.

3.Наблюдение за течением острого гепатита В, контроль эффективности противовирусной терапии.

Интерпретация результатов: аnti5HВе появляется после исчезновения HВEAg и обнаруживается в течение длительного времени. Указывает сте5 пень контагиозности и дает благоприятный прогноз в плане разрешения ос5 трой инфекции. Сочетание с анти5HВс в отсутствие HВsAg и анти5HBs под5 тверждает диагноз недавно перенесенной острой инфекции (2516 недель). Исследования анти5HВе не рекомендуется проводить для определения сте5 пени распространенности инфекции гепатита В, так как анти5HВе встреча5

ются намного реже, чем анти5HВс или анти5HBs. Практически все сыворот5 ки анти5HВе положительные являются и аnti5HВс положительными. Опреде5 ление HВеAg, а также анти5HВе, рекомендуется проводить только в сыво5 ротках HBsAg положительных. Исчезновение HВе антигена и появление ан5 ти5HВе антител во время терапии интерфероном является благоприятным прогностическим фактором.

Положительный результат:

1.Острый гепатит В: фаза выздоровления.

2.Хронический гепатит В.

3.Хроническое бессимптомное носительство вируса гепатита В.

Отрицательный результат:

1.При отсутствии предшествующей инфекции вирусом гепатита В.

2.Невозможность исключения острого гепатита В – инкубационный или

острый периоды.

3.Невозможность исключения хронического гепатита В.

4.Невозможность исключения носительства HBs5антигена с низкой реп5 ликацией.

Интерферирующие факторы: препараты моноклональных антител, вве5 денные некоторым пациентам с лечебной или диагностической целью.

КОД 2009. Антитела IgM к HBcAg

КОД 2010. Суммарные антитела к HBсAg

Антитела к HB5cor антигену появляются при остром гепатите В в крови вскоре после появления HBsAg, персистируют после исчезновения HBs5анти5 гена перед появлением анти5HBs5антител и сохраняются длительное время после выздоровления (при HBV5инфекции они самые «долгоживущие» и мо5 гут обнаруживаться пожизненно). В отсутствие информации о других марке5 рах гепатита В, наличие анти5HBcore позволяет предположить, что человек может быть инфицирован или переносил гепатит В в прошлом и имеет имму5 нитет. Анти5HBcore5антитела могут быть единственным маркером перене5 сенного гепатита В и потенциально инфицированной крови. Определение суммарных (anti5НBcor5total) антител применяют в целях диагностики текуще5 го или перенесенного в прошлом гепатита В. Присутствие общих анти5HBcor5 антител не дает возможности дифференцировать острую, хроническую или перенесенную в прошлом инфекцию. Существует основной антиген вируса гепатита В, HBcAg, который не определяется в крови, а только в зараженных гепатоцитах. Анти5HBc в крови появляются на достаточно раннем этапе до появления анти5HBs, и имеют диагностическое значение. Анти5HBc почти всегда обнаруживаются в инкубационный период болезни. Благодаря перси5 стенции анти5HBc, как правило, длительный период после заражения, выяв5 ление этих антител используется в эпидемиологических целях, чтобы опре5 делить распространенность инфекции гепатита В в определенных группах населения. Титр антител Anti5HBc у здоровых носителей антигена HBs, в среднем, в 10 раз выше, чем у пациентов с острым гепатитом В, в то время как у пациентов с хроническим гепатитом В, в среднем, в 100 раз выше.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», Индекс Суммарные антитела к HBсAg

Более 1,0 – отрицательный результат.

Менее или равно 1,0 – положительный результат.

Антитела IgM к HBcAg

Положительный результат >1,0. Отрицательный результат <1,0.

Основные показания к назначению анализа:

1.Наблюдение за течением острого гепатита В.

2.Наблюдение за течением хронического гепатита В.

3.Клиническая картина вирусного гепатита в отсутствие маркеров других вирусных гепатитов, а также HBsAg и anti5HBs.

4 Выявление перенесенной в прошлом инфекции.

Интерпретация результатов: после исчезновения HBs5антигена и до по5 явления антител анти5HBs («иммунологическое окно»), антитела анти5HBc и анти5HBc5IgM могут быть единственными показателями острого гепатита В.

Положительный результат:

1.Гепатит В. Невозможно различить острый и хронический гепатит, а так5 же фазы заболевания.

Отрицательный результат:

1.Гепатит B не выявлен (в отсутствие других маркеров гепатита В).

2.Нельзя исключить острый гепатит В (инкубационный период).

3.Нельзя исключить хронический гепатит В.

КОД 1036. Суммарные антитела к HBsAg

Показатель наличия защитного иммунитета против вируса гепатита В

Суммарные антитела к HBsAg появляются в фазе выздоровления после острого гепатита В, обычно через 354 месяца после элиминации HBsAg (так называемая фаза «окна»). Продолжительность фазы окна может варьиро5 вать от 1 мес до 1 года, в зависимости от состояния иммунной системы больного. В этот период важно обследовать пациента на anti5HBc IgM. Anti5 HBs5антитела особенно важны в обеспечении иммунной защиты против данного вируса, поэтому количественное определение анти5HBs5антител обычно используют в контроле эффективности иммунитета при вакцинации против гепатита В. Со временем, титр антител снижается, вплоть до необна5 ружения. Иногда возможна пожизненная циркуляция anti5HBs антител. По5 явление анти5HBs на фоне клинического улучшения у больного гепатитом В и исчезновение HBsAg является хорошим прогностическим признаком и по5 казателем выздоровления. При хроническом течении гепатита В возможно параллельное определение поверхностного антигена и антител к нему. Об5 наружение анти5HBs в острой фазе гепатита В параллельно с HBsAg свиде5 тельствует о неблагоприятном прогнозе заболевания. Генетическая измен5 чивость HВV способствует «ускользанию» вируса из5под иммунного ответа. С этим связаны трудности в лабораторной диагностике (серонегативный ге5 патит В), а также хронизация заболевания. Появление атипичных участков ДНК в геноме вируса приводит к фульминантному течению гепатита В. Раз5

работанные на сегодняшний день вакцины не вызывают вакцинообуслов5 ленного гепатита В, т.к. представляют собой генно5инженерный HBs5анти5 ген. Вакцинопрофилактика обеспечивает защиту от гепатита В на 5515 лет (в зависимости от вида вакцины). До вакцинации, по итогам вакцинации и по прошествии 5 лет после вакцинации необходимо исследовать уровень anti5HBs5антител.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», МЕ/л:

Положительный результат > = 10,0. Отрицательный результат < 10.

Основные показания к назначению анализа:

1.Подготовка к вакцинации.

2.Подтверждение эффективности вакцинации.

3.Выявление HBs5антигена.

4.Клиническая картина вирусного гепатита, в отсутствие маркеров других вирусных гепатитов и HBs5антигена.

5.Мониторинг течения острой инфекции гепатита B.

6.Мониторинг эффективности программ иммунизации.

Интерпретация результатов: анти5HBs присутствуют в сыворотке крови в течение 456 месяцев с момента начала заболевания. Наличие анти5HBs без обнаружения HBsAg указывает на выздоровление после перенесенной инфекции ВГВ, отсутствие контагиозности и иммунитет к последующему за5 ражению гепатитом В. В случае выявления, пациент не нуждается в назна5 чении гаммаглобулинов. Анти5HBs появляется и после переливания путем пассивной передачи. Наличие анти5HBs может быть использовано для ста5 тистических данных эффективности иммунизации. Указанные антитела по5 являются у 90% взрослого населения после введения 3 дозы вакцины; 30550% из них теряют антитела в течение 7 лет и нуждаются в проведении ревакцинации. При фульминантной форме гепатита антитела появляются рано и могут сосуществовать с низким титром антигенов. У хронических но5 сителей нет антител класса IgM, а уровень антигенов очень высокий.

Повышение уровня:

1.Успешная вакцинация против гепатита В.

2.Острый гепатит В, фаза выздоровления.

3.Хронический гепатит В с низкой инфекционностью.

Значения в пределах нормы:

1.Эффект вакцинации не достигнут.

2.Отсутствие перенесенного гепатита В в прошлом (при отсутствии дру5

гих маркеров гепатита В).

3.Нельзя исключить острый гепатит В (инкубационный или острый периоды).

4.Нельзя исключить хронический гепатит В с высокой инфекционностью.

5.Нельзя исключить носительство HBs5антигена с низкой репликацией.

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ С

КОД 2011. Антитела IgG к HCV (cor, NS3, NS4, NS5) КОД 2012. Антитела IgM к HCV

КОД 2013. Суммарные антитела к HCV

Показатели, характеризующие наличие антител к вирусу гепатита C

Вирус гепатита С (ВГС) является причиной примерно 20% острого гепати5 та, 60570% хронического гепатита и примерно 30% цирроза и рака печени. ВГС, обнаруженный в 1989 году, является РНК5вирусом рода Flavivirus се5 мейства Togaviridae, размером 40560 нм, с преобладанием содержания ли5 пидов. Существует, по крайней мере, 6 генотипов и 50 серотипов ВГС. Зна5 ние генотипа или серотипа (специфические антитела генотипа) ВГС являет5 ся полезным для рекомендаций и назначения лечения. ВГС передается при контакте с зараженной кровью или препаратами зараженной крови: перели5 вание крови, использование игл и шприцев после другого человека, без сте5 рилизации или плохо стерилизованных, татуировки, вакцинация нестерили5 зованным оборудованием, совместное использование зубной щетки, брит5 венных принадлежностей, пинцетов, маникюрного набора. Присутствует и в биологических средах (слюна, молоко, влагалищные выделения, сперма и т.д.), но в меньшей концентрации, чем вирус В. Может передаваться от ма5 тери к плоду. Уровень вертикального пути передачи у беременных женщин с анти5HCV положительным оценивается в 2,754,4%. Этот показатель дости5 гает значения 5,458,6% у беременных, у которых коинфекция ВГС5ВИЧ. При5 мерно 85% острой формы переходит в хроническую форму. Гепатоцеллю5 лярный рак может возникнуть приблизительно у 20% больных циррозом пе5 чени (в среднем, за 30 лет) и 155% из них инфицированы ВГС.

Диагностические тесты для выявления ВГС делятся на 2 категории: I – серологические тесты обнаружения антител.

II – молекулярные тесты для выявления вирусных частиц.

Начало заболевания коварно, вирус называют «бомбой замедленного действия» или «ласковый убийца». «Серологические окна» между наличи5 ем ВГС и обнаружением анти5ВГС варьируют у различных пациентов. Теку5 щие иммунологические тесты выявляют антитела, в среднем, через 758 не5 дель от начала заболевания. В случае спонтанного выздоровления анти5 ВГС могут сохраняться на протяжении всей жизни или постепенно снижать5 ся до исчезновения в течение нескольких лет. У больных с хронической ин5 фекцией анти5ВГС сохраняются на неопределенный срок. Среди населения с пониженным риском число лиц, выпадающих из диагностики, составляет 0,551%.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: ИФА. Анализатор: ELISA.

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», R (коэф5 фициент позитивности R – это оптическая плотность образца/критическую оптическую плотность):

Антитела IgG к HCV (cor, NS3, NS4, NS5)

R > = 1,0 – положительный.

R < 1,0 – отрицательный.

Антитела IgM к HCV

< 0,9 – отрицательный.

0,9 < = R <= 1,1 – сомнительный. R > 1,1 – положительный.

Суммарные антитела к HCV

R > = 1,0 – положительный.

Основные показания к назначению анализа:

1.Повышение уровня АЛТ и АСТ.

2.Подготовка к оперативному вмешательству.

3.Парентеральные манипуляции.

4.Подготовка к беременности.

5.Клинические признаки вирусного гепатита.

6.Незащищенные половые контакты, частая смена половых партнеров.

7.Внутривенная наркомания.

8.Холестаз.

Интерпретация результатов: антитела класса М начинают вырабаты5 ваться через 456 недель после инфицирования, их концентрация быстро до5 стигает максимума. По прошествии 556 месяцев уровень IgM падает и повы5 шается вновь во время следующей реактивации инфекции. Антитела клас5 са G появляются с 11512 недели после инфицирования, достигают пика кон5 центрации к 556 месяцу и сохраняются в крови на более5менее постоянном уровне в течение всего периода болезни и реконвалесценции. По данным литературы, хронизация процесса происходит в 90595% случаев.

Положительный результат:

1.Гепатит С или реконвалесценция после гепатита С. Нельзя различить острый и хронический гепатит, а также гепатит и реконвалесценцию.

Отрицательный результат:

1.Гепатит С не выявлен.

2.Первые 456 недель инкубационного периода гепатита С.

3.Гепатит С, серонегативный вариант.

Интерферирующие факторы: препараты моноклональных антител, вве5 денные некоторым пациентам с лечебной или диагностической целью. Лож5 ноотрицательные результаты можно получить у пациентов с ослабленным иммунитетом (ВИЧ5положительных), у пациентов с почечной недостаточно5 стью, при эссенциальной смешанной криоглобулинемии, при повторном за5 мораживании и размораживании или при длительном хранении образцов крови. Ложноположительные результаты могут наблюдаться при аутоим5 мунных заболеваниях (в 80% случаев аутоиммунный хронический активный гепатит), узелковом полиартериите, наличии ревматоидного фактора, ги5 пергаммаглобулинемии, парапротеинемии, пассивной передаче антител, антисупероксиддисмутазе антител (фермент человека, используемый при клонировании).

Выявление аnti5HCV антител не позволяет определить различия между те5 кущей инфекцией и перенесенной инфекцией. Для подтверждения диагно5 за активной инфекции гепатита С необходимо осуществление РНК5HCV.

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ D

КОД 2014. Антитела IgM к HDV

КОД 2015. Суммарные антитела к HDV

При коинфекциях вирусный гепатит В и D анти5HDV часто не обнаружива5 ются, поскольку их уровень является очень низким и сохраняется очень кратковременно. В случае суперинфекций с вирусным гепатитом D, антите5 ла могут быть отрицательными в течение короткого времени после начала заболевания; в течение 4 недель от начала заболевания происходит серо5 конверсия. В случаях, когда происходит переход в хроническую инфекцию, как правило, обнаруживается постоянно повышенный титр антител через 456 месяцев от начала заболевания. Определение антител анти5HDV являет5 ся самым важным скрининг5тестом хронического гепатита D и антитела поч5 ти всегда присутствуют в высоких концентрациях.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: ИФА. Анализатор: ELISA.

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», R: < 0,9 – отрицательный.

0,9 <= R <= 1,1 – сомнительный. > 1,1 – положительный.

Коэффициент позитивности R – это оптическая плотность образца / кри5 тическую оптическую плотность.

Основные показания к назначению анализа:

1.Диагностика острой инфекции и хронического гепатита D.

2.Диагностика после перенесенной инфекции гепатита D. Интерпретация результатов: вирусный гепатит D очень редко диагнос5

тируется при отсутствии HBsAg, особенно у лиц, злоупотребляющих внутри5 венным введением лекарственных средств, либо иных химических соедине5 ний. Для диагноза в таких условиях необходимо определение методом ПЦР РНК вируса гепатита D. Этот феномен объясняется, главным образом, реп5 ликацией ВГВ ниже определяемого уровня или может быть вызван инфек5 цией гепатита В «мутантный ген», который дает ложноотрицательный ре5 зультат при тестировании HBsAg. У больных с иммунодефицитом определе5 ние анти5HDV может быть ниже аналитического предела.

Интерферирующие факторы: бактериальное загрязнение или термиче5 ская инактивация образцов может повлиять на значения, поэтому это может приводить к ошибочным результатам.

ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ А

КОД 1034. Антитела IgM к HAV КОД 2006. Антитела IgG к HAV

КОД 1144. Суммарные антитела к HAV

Гепатит А – это острое вирусное заболевание, характеризующееся пора5 жением печени, диспепсией и катаральными явлениями. Вирус гепатита А

представляет собой вирусную частицу, лишенную оболочки, и относится к семейству Picornaviridae, роду Hepatovirus; геном состоит из одноцепочной РНК, положительной по полярности, и капсида с икосаэдрической симмет5 рией. В зависимости от капсидных белков (VP15VP3), был описан один круп5 ный антигенный вариант. Антитела, которые появляются к этим антигенам, являются нейтрализующими, защитными. Вирус передается преимущест5 венно фекально5оральным путем, через воду и продукты, загрязненные фе5 калиями, но в условиях высокой сексуальной распущенности возможна пе5 редача и при бытовом контакте; сообщается и о передаче инфекции поло5 вым путем среди гомосексуалистов и (редко) парентерально. Инкубацион5 ный период – 28545 дней, во время эпидемических вспышек может сокраща5 ется до 7510 дней. В конце инкубационного периода повышаются уровни пе5 ченочных трансаминаз. Катаральный период (155 дней) характеризуется токсическим синдромом: повышением температуры тела до 38540 °C, болью в горле, головной болью, понижением аппетита, тошнотой, дискомфортом в эпигастральной области. В разгар болезни (253 недели) моча приобретает цвет пива или чая, а кал – обесцвечивается. Если поражается более 70% пе5 ченочной ткани (желтушная форма), слизистые оболочки и кожные покровы приобретают желтоватый оттенок. Вирус гепатита А (ВГА) относится к энте5 ровирусам, устойчив во внешней среде, передается по фекально5орально5 му механизму пищевым, водным и контактно5бытовым путями. Проникая через эндотелий кишечной стенки, ВГА попадает в лимфоидное кольцо, за5 тем – в кровь, затем – в клетки печени, где происходит его репликация. По мере увеличения титра anti5HAV5IgM и появления anti5HAV5IgG к антигену ВГА, а также активации клеточного иммунитета, вирус элиминируется из ор5 ганизма – наступает выздоровление. По сравнению с другими вирусными гепатитами, гепатит А протекает более доброкачественно. Тяжелые формы возникают редко и с большей вероятностью у взрослых. Остаточные явле5 ния в виде аутоиммунного процесса или дискинезии желчевыводящих путей возникают не чаще 1% случаев.

Иммуноглобулины класса М, характерны для острого периода гепа# тита А

Антитела класса IgМ практически всегда обнаруживаются уже в начале проявления клинических симптомов и достигают пика концентрации в тече5 ние месяца, персистируют в крови 356 месяцев и снижаются до неопределя5 емого уровня в течение года. Тест применяют в целях диагностики острой или недавней (обычно имевшей место за 659 месяцев) инфекции вирусным гепатитом А.

Иммуноглобулины класса G, характерны для диагностики «прошлой» инфекции вирусом гепатита А или вакцинации против вируса гепатита А

Антитела антител класса IgG против вируса гепатита А появляются в ходе инфекции вскоре после антител класса IgM и сохраняются после перенесен5 ного гепатита А пожизненно, обеспечивая стойкий иммунитет. Наличие в крови человека anti5HAV5IgG (при отсутствии anti5HAV5IgM) говорит о нали5 чии иммунитета к вирусу гепатита А в результате перенесенной в прошлом инфекции или вакцинации против этого вируса.

Вирусный гепатит А не имеет хронической формы и вирус не персистиру5 ет в организме. Вирус обнаруживается в крови и кале за 2 недели до нача5 ла заболевания и через 152 недели после исчезновения желтухи. Обычным диагностическим методом является иммунологический, при котором обна5 руживаются антитела типа IgM и суммарные антитела.

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается стабиль5 ной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хранить5 ся при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двух5 разового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»: Антитела IgM к HAV

R < 0,9 – отрицательный.

0,9 < = R <= 1,1 – сомнительный. R > 1,1 – положительный.

Коэффициент позитивности R – это оптическая плотность образца / кри5 тическую оптическую плотность.

Антитела IgG к HAV

Менее 20,0 мМЕ/мл – отрицательный результат. Более 20,0 мМЕ/мл – положительный результат.

Суммарные антитела к HAV

Менее 20,0 МЕ/л – отрицательный результат.

Более или равно 20,0 МЕ/л – положительный результат.

Основные показания к назначению анализа:

1.Диагностика вирусного гепатита А.

2.Определение наличия иммунитета к вирусу гепатита А при вакцинации.

3.Эпидемиологические исследования.

Интерпретация результатов: первыми появляются антитела типа IgM, а затем – IgG. Анти5HAV IgM появляются вместе с началом появления симпто5 матики, достигая максимального уровня в течение первых месяцев, и стано5 вятся неопределяемыми через 6 месяцев. Среди общих антител преоблада5 ют анти5HAV антитела класса IgG, за исключением периода острой инфек5 ции ВГА, когда преобладают антитела класса IgM. Они почти всегда присут5 ствуют в начале острого гепатита и, как правило, обнаруживаются в тече5 ние всей оставшейся жизни (у 45% взрослого населения эти антитела при5 сутствуют в сыворотке). Их присутствие указывает на воздействие ВГА в прошлом, выздоровление, а также на приобретенный иммунитет к гепатиту А. Анти5HAV IgG5появляются в сыворотке через 2 недели после вакцинации и после введения иммуноглобулинов. Уровень антител после перенесенной инфекции выше, чем после пассивной передачи. Анти5HAV5IgG передаются от матери к плоду трансплацентарно, и могут быть обнаружены у детей да5 же в возрасте старше 1 года. Отсутствие анти5HAV в сыворотке практичес5 ки исключает инфицирование ВГА. Профилактика инфекции достигается путем вакцинации.

Положительный результат:

1.Перенесенный или текущий гепатит А.

2.Вакцинация против гепатита А.

Отрицательный результат:

1.Предшествующая экспозиция к гепатиту А отсутствует (иммунитет к ви5

русу гепатита А не выявлен).

ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ Е

КОД 2017. Антитела IgG к HEV КОД 2016. Антитела IgM к HEV

Иммунологические маркеры гепатита Е

Эти антитела характерны для острого периода заболевания. Выявляются в крови после появления желтухи. Отрицательный результат не исключает инфицирования вирусом гепатита Е или предшествовавшей экспозиции. После перенесенного ВГЕ формируется достаточно устойчивый иммунитет, но, в отличие от ВГА, он не пожизненный. Хронические формы заболевания

ивирусоносительство не зарегистрированы. Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: ИФА. Анализатор: ELISA.

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», R:

Коэффициент позитивности R – это оптическая плотность образца / кри5 тическую оптическую плотность.

Антитела IgM к HEV

< 0,9 – отрицательный.

0,9 < = R < = 1,1 – сомнительный.

>1,1 – положительный.

Антитела IgG к HEV

< 0,9 – отрицательный.

0,9 < = R < = 1,1 – сомнительный.

>1,1 – положительный.

Основные показания к назначению анализа:

1.Диагностика гепатита Е.

2.Эпидемиологические исследования.

3.Оценка эффективности вакцин против вируса гепатита Е.

4.Гестоз второй половины беременности.

5.Появление субфебрильной температуры после посещения эндемичных регионов.

Интерпретация результатов Положительный результат

1.Острая стадия гепатита Е.

2.Экспозиция к вирусу гепатита Е в прошлом.

3.Вакцинация против гепатита Е.

Отрицательный результат

1.Отсутствие гепатита Е.

2.Ранняя стадия заболевания.

3.Выздоровление (отдаленные сроки).