3_preparata

№

Фактор конкурентоспособности

Вес фактора

Характеристика препарата

Септолете

Анти-Ангин

Препарат 3

Фарингосепт

1

Страна и фирма производитель

КРКА, Словения

Нидерланды

Natur Produkt Europe, B.V.

«Ранбакси Лабораториз Лимитед»

Румыния

2

2.1

2.2

Название

Международное непатентованное

Торговое

МНН: нет

Септолете®

ANTI-ANGIN FORMULA

Хлоргексидин + Тетракаин + Аскорбиновая кислота &

Анти-ангин Формула, пастилки

МНН: Амбазон

Фарингосепт®

3

Состав

Пастилки 1 пастилка

активные вещества:

мяты перечной масло 1 мг

эвкалипта масло 0,6 мг

левоментол 1,2 мг

тимол 0,6 мг

бензалкония хлорид 1 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза

Активные вещества:

Хлоргексидина диацетат 2,00 мг

Тетракаина гидрохлорид 0,20 мг

Аскорбиновая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: декстрозы сироп 945,00 мг; сахароза 1435,00 мг, ароматизатор «натуральные масла» 4,00 мг, ароматизатор мятный 0,30 мг, краситель кармин красный Е-120 0,10мг, вода очищенная 63,40 мг.

Таблетки для рассасывания 1 табл. амбазона моногидрат 10 мг вспомогательные вещества: какао; сахар (сахароза); лактозы моногидрат; гуммиарабик; поливидон К30; магния стеарат; ванилин Таблетки для рассасывания со вкусом лимона 1 табл. амбазона моногидрат 10 мг вспомогательные вещества: какао; сахар (сахароза); лактозы моногидрат; гуммиарабик; поливидон К30; магния стеарат; ароматизатор лимонный

4

ФТГ

Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях

Антисептическое средство+местноанестезирующее средство

Антисептическое средство.

5

Фармако-терапевтическое действие

1,4

дезодорирующее, антисептическое

Антисептическое средство+местноанестезирующее средство

Обладает бактериостатическим действием. Оказывает местное противомикробное действие. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Streptococcus haemoliticus, Streptococcus viridans, Pneumococcus).

6

Показания к применению

1,6

Воспаление слизистых оболочек полости рта и горла (фарингит, ларингит, тонзиллит), ОРВИ, сопровождающиеся охриплостью, неприятный запах изо рта, гингивит.

Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.).

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, ларингит, фарингит, гингивит, стоматит); профилактика инфекций полости рта в передоперационный период (тонзилэктомия, удаление зуба); профилактика профессионального ларингита.

7

Побочное действие

0,99

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью).

Аллергические реакции.

Интенсивное потребление может вызвать повреждение зубной эмали.

Аллергические реакции, кожная сыпь.

8

Противопоказания

0,97

повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст с осторожностью (до 4 лет); дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы. Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете^® только по рекомендации врача

повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 5 лет; I триместр беременности.

Повышенная чувствительность к препарату.

9

Способ применения

1,2

1 пастилку медленно рассасывать в полости рта до полного растворения, каждые 2–3 ч.

Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день, старше 10 лет  — до 6 пастилок в день.

Взрослым и детям старше 12 лет — до 8 пастилок в день.

Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.

Возможность передозировки минимальна.

Местно. Держать во рту до полного рассасывания.

Взрослые и дети с 15 лет: 1 пастилке в день с интервалом в 2 часа.

Дети с 5 до 10 лет: 1 пастилке в день с интервалом 4 часа.

Дети с 10 до 15 лет: 1 пастилке в день с интервалом 3 часа.

Курс лечения составляет не более 5 дней.

Местно. Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи.

Взрослым: по 4-5 таблеток (0,04-0,05 г) в сутки.

Детям: от 3 до 7 лет 3 таблетки (0,03 г) в сутки.

Курс лечения 3-4 дня.

10

Медицинская предосторожность

1,0

Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид (СЕПТОЛЕТЕ^® НЕО) замедляет заживление ран. Больным сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, глюкоза). В 1 пастилке Септолете^® содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом лактазы, дефицитом сахарозы изомальтазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения пищеварения. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: во II и III триместрах беременности по назначению врача, период лактации, сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и почечнокаменная болезнь.

В состав Фарингосепта входит сахароза 729 мг, что необходимо учитывать больным, страдающим сахарным диабетом.

Из-за наличия лактозы в Фарингосепте, он противопоказан больным с непереносимостью лактозы.

11

Условия лечения

1,0

Нет ограничений.

Имеющиеся результаты исследований позволяют

рекомендовать препарат «Септолете Д» в качестве

средства выбора для предоперационного использования с целью профилактики воспалительных послеоперационных осложнений при амбулаторных оперативных вмешательствах, выполняемых в полости рта.

Амбулаторное

Нет ограничений.

12

12.1

12.2

Фармацевтическая предосторожность:

Взаимодействие с другими ЛС

Особенности применения

1,0

12.1. Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

12.2. Не рекомендованы для детей младше 4-х лет.

Пациентам с хроническим кашлем или охриплостью следует проконсультироваться с врачом. При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, головной болью и рвотой, в случаях, если состояние не улучшается в течение 3 трех дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что каждая таблетка для рассасывания содержит 207,2 мг лактозы, 646,6 мг сахарозы, 33,67 мг глюкозы и 152,7 мг сорбитола. 

Не рекомендуется принимать препарат в дозах, превышающих назначенные.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ:

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.

Увеличение дозы не оказывает бóльшего клинического эффекта. Не отмечено взаимодействий с другими ЛС. Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается на 3-4 день приема препарата при дозе 0,03-0,05 г/сутки.

13

Передозировка

1,0

Риск передозировки минимален. Проглатывание большого количества таблеток может привести к нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте, рвоте и диарее. Лечение симптоматическое. Следует немедленно прекратить прием препарата, выпить много воды или молока и проконсультироваться с врачом.

головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.

Случаи передозировки не известны. Антидота для амбазона не существует. В случае применения очень большой дозы рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

14

Форма выпуска

1,1

Пастилки без сахара для рассасывания N30

По 2, 4, 6, 8, 10, 12 таблеток в блистер ПВХ/Al.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 блистеров в картонной пачке c инструкцией по применению.

Таблетки для рассасывания 10 мг.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона 10 мг.

15

Престиж торговой марки

(защищенность патентами)

1,0

Дженерик

Зарегистрированный торговый знак

Признак GMP: да

П №015460/02 от 12.12.2008г

Дженерик

Зарегистрированный торговый знак

Признак GMP Да

16

Упаковка и маркировка

1,1

По 15(9)/10 пастилок в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ — фольги алюминиевой. 2/3 блистера упакованы в картонную пачку.

упаковка контурная безъячейковая

упаковка контурная ячейковая

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и коричневой, матовой ПВХ пленки.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

17

Дата последней регистрации продукта

1,8

П N014526/01 29.07.2008 (Септолете)

ЛП-000969 18.10.2011 (Септолете Плюс)

23.08.11.

Срок действия рег. уд. не ограничен

таблетки д/рассасывания 10 мг: 10, 20 - П №011249, 11.05.2010. Действующее.

таблетки д/рассасывания со вкусом лимона 10 мг: 10, 20 - П №015365/01, 17.05.2010 . Действующее.

18

Условия хранения

1,0

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

19

Срок годности

1,1

2 года

3 года.

4 года

20

Этап жизненного цикла

1,0

21

Условия сбыта

1,1

Без рецепта

Без рецепта

Без рецепта

22

Цена розничная

1,5

~ от 105.00 (1 уп. 30 пастилок)

Анти-Ангин Формула пастилки, 12 шт.- 82.00Анти-Ангин Формула пастилки, 20 шт.- 123.00Анти-Ангин Формула пастилки, 24 шт.- 139.00

за 10шт: средняя 69.00

за 20шт: средняя 102.00