Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

СЕРТИФИКАЦИЯ СМК 2009

.pdf
Скачиваний:
12
Добавлен:
12.03.2015
Размер:
3.32 Mб
Скачать

Затраты времени на аудит учитывают время, израсходованное экспертом (аудитором) или комиссией (группой аудита) на планирование (включая, соответственно, анализ документов вне производственной площадки), взаимодействие с организацией, персоналом, рассмотрение записей, документации, процессов и написание акта (отчета).

Дополнительное время на планирование и/или написания акта (отчета) не должно выражаться в сокращении времени на аудит "на месте". Время, затраченное экспертами на поездки, в этих расчетах не учитывают, оно принимается как дополнительное к значениям, приведенным к карте затрат времени на аудит.

После того как определены трудозатраты на аудит типичной организации с определенной численностью работников, следует учесть факторы, влияющие на затраты времени на аудит конкретной проверяемой организации.

11

К факторам, которые увеличивают трудозатраты на аудит, относят:

Сложную структуру организации, включающей несколько отдельных зданий или мест проведения работ;

Наличие нескольких рабочих языков в организации (требуются переводчики) или трудностей обеспечения доступа отдельных экспертов на рабочие места;

Масштаб организации (большая численность работников);

Высокую степень законодательного регулирования (производство пищевых продуктов, напитков, аэрокосмическая промышленность, ядерная энергетика и т.п.);

Наличие процессов высокой сложности или уникальной деятельности;

Наличие процессов, в которых используют сложное технологическое оборудование.

12

К факторам, которые могут снижать трудозатраты на аудит, относят:

Организации, не отвечающие за проектирование или выпускающие стандартную продукцию;

Наличие продукции и/или процессов с низким уровнем или отсутствием риска;

Наличие информации о том, что система менеджмента качества организации была ранее сертифицирована на соответствие другому стандарту тем же самым органом по сертификации;

Очень небольшую производственную площадь с малым

числом работников (например, только офис);

Простые виды деятельности;

Высокий процент работников, выполняющих одну и ту же работу, простые задания.

13

Заключение договора на проведение сертификации СМК

В случае положительного решения о принятии заявки на СМК орган по сертификации и заказчик заключают договор (1.6).

В связи с тем, что работы органа по сертификации должны быть оплачены в полном объеме независимо от результатов аудита, в договоре целесообразно предусмотреть предварительное поступление на счет органа по сертификации всей суммы оплаты до начала работ (1.7).

Допускается возможность двухэтапной оплаты.

14

Формирование комиссии по сертификации

После представления заказчиком запрошенных сведений и документов распоряжением руководства органа по сертификации назначается председатель комиссии и формируется комиссия по сертификации (1.8).

Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов (Если аудит осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии).

15

При определении состава комиссии (в соответствии

струдозатратами) необходимо учитывать:

Цели, область и критерии аудита;

Сроки проведения аудита;

Вид (виды) экономической деятельности организации;

Количество производственных площадок (филиалов) проверяемой организации с различным местоположением;

Численность работников проверяемой организации;

Трудозатраты на проведение аудита;

Необходимость обеспечения совокупной компетентности комиссии для достижения целей аудита;

Требования законодательных и иных нормативных правовых актов, технических регламентов, применимых к проводимой оценке;

Обеспечение независимости членов комиссии от сертифицируемой организации;

Возможность членов комиссии результативно взаимодействовать с проверяемой организацией;

Язык аудита.

16

Для подтверждения совокупной компетентности комиссии необходимо:

Идентифицировать знания и навыки, необходимые для достижения целей аудита;

Выбрать членов комиссии таким образом, чтобы комиссия в совокупности обладала знаниями критериев, процедур и методов аудита, а также специальными знаниями специфики производственных процессов.

Если эксперты в комиссии в совокупности не обладают необходимыми знаниями и опытом по конкретным видам экономической деятельности, то в комиссию должен быть включен технический эксперт.

В состав комиссии не могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.

В состав комиссии могут быть включены стажеры, работающие под руководством и наблюдением председателя комиссии.

Состав комиссии утверждает руководство органа по сертификации

17

Требования к экспертам:

Орган по сертификации по просьбе заказчика (проверяемой организации) может заменить конкретного члена комиссии по обоснованным мотивам, например:

Предлагаемый член комиссии ранее работал в проверяемой организации;

Во время предыдущего аудита проявлял неэтичное поведение;

Является сотрудником конкурирующей организации (для технического эксперта);

Вызывает личную неприязнь сотрудников организации;

Его компетентность вызывает сомнение (для технического эксперта); и другие.

Возникающие претензии к составу комиссии должны быть разрешены до начала аудита "на месте".

Технические эксперты и стажеры при рассмотрении свидетельств и формировании выводов (наблюдений) аудита

имеют только право совещательного голоса.

18

Подготовка комплекта документов заказчиком

После оплаты работ по договору орган по сертификации направляет заказчику перечень сведений и документов СМК, представляемых проверяемой организацией (заказчиком) в

обязательном порядке, а также перечень дополнительных документов (включая записи),

представляемых по запросу председателя комиссии.

19

Перечень документов и сведений для анализа документации СМК

1. Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству).

2.Руководство по качеству.

3.Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и

вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).

4.Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему

организации).

5.Перечень документов СМК.

6.Документированные процедуры, установленные в ISO 9001:2008

-управление документацией;

-управление записями;

-внутренние аудиты;

-управление несоответствующей продукцией;

-корректирующие действия;

-предупреждающие действия.

7. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК (выборочно, по запросу органа

по сертификации).

8.Записи по результатам внутренних аудитов СМК.

9.Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется СМК с указанием нормативных

документов (ГОСТ, ТУ и др.).

10.Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за один-три года), в том числе:

-обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);

-обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей);

-сведения, касающиеся удовлетворенности потребителей (в том числе о жалобах потребителей).

11.Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за один-три года).

12.Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации.

13.Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.

14.Перечень специальных процессов производства и обслуживания, подлежащих валидации.

Примечания

1. Перечень необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.

2. Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа20.