Шпоры к ГОСам

1. Ингалипт Дайте х-ку ЛП:

1. Аэрозоль- это аэродисп с-ма с газообразной ДС и ТВ или жид ДФ.

Ингалипт- двухфазный аэрозоль (газ-пропиллент) солюбилизированные с пом Твина, масла. Азот-пропеллент

Ингаляционный аэразоль (для вдыхания).

+ удобство, быстрый ter эффект, высокая биодоступность (больш пов-ть всасыв)

- возм-ть проявления токс д-я ЛП; необх-ть соблюдения особых усл-й при хран и трансп; при испол недозирующих клапанов не обеспеч точность дозир-я.

Твин 80-неионогеный ПАВ. Эмульгатор с выс знач ГЛБ, поэтому прим и как солюбилизатор (для увел растворимости).

2. баллоны-металлич (сталь, Al, жесть), полимерные( минус- самые газопро-ницаемые) , стеклянные. Треб к баллонам - равномерная толщина, хим уст, внутр давл 20 атм, раб давл 3-5 атм. Не доп механич поврежд, пузырей, мех включ

клапаны д б герметич при давл в баллоне до 20 атм, возм-ть нагнетения в баллон пропеллентов.

Пропеллент –невосплам, отсут ядовит и раздраж св-в, едкого запаха, хим индифф и совместим с ЛВ.

Кл-я проп: сжиженные газы; сжатые газы- азот, закись N, CO2.

Сжиж газы-фторорг соед-я (фторхлор-углероды, фреоны); УВ парафинового ряда (пропан, бутан, изобутан); хлорированные УВ (винилэтилхлорид, 1,1,1-трихлорэтан)

Производство аэрозолей

-изгот-е баллона и клапана

-пригот концентрата, пропеллента

-наполн баллона, контроль, упак, маркир

Наполнение: 1) низкотемпературное (при охлаждении) охлажд до жидкости и в баллоны. T ниже t парообразования. 2) Под давл. Автоматизир. Баллоны продув стерил воздухом, помещ жидкий концентрат, удаляют воздух в баллоне над конц-м (вакуумирование, либо доб капли жидкого фреона), герметично запаивают клапан, затем ч/з клапан пропеллент под давлением, контрольное взвешивание (с пом Ro-луча, кот по ур-ню жидк-ти проверяет ур-нь нап-я), пров герметич, установка распылителя, маркировка. 3) с ТВ пропеллентом.

Оц кач-ва. Наполнение (взвешивание), герметичность (в воде), измерения давления, опред-е сред массы преп-та в дозе, опр-е % выхода содержим упаковки

3.ПАВ ввод в эмульсии, сусп, мази (основы)

Биотехнология

СА NH2-C6H6-SO2-NH-R

ПАБК NH2-C6H6-COOH

CA им хим сходство с ПАБК, они препят её включ в синтез дигидрофолиев к-ты (=> обр нуклеотидов пар), угнетают дигидроптероатсинтетазу.

Для провед аналитич контроля…

1. Стрептоцид- NH2-C6H6-SO2NH2 п-аминобензолсульфамид. Пр-е сульфанил-амида. АБ ср-во.

Норсульфазол 2-(п-аминобензолсульфо-амидо)-тиазол.

2. Бел крист пор б/з. мало р в воде. Раств в к-тах за счет первич аминогруппы. (основные св-ва).

3. Кислотные св-ва сильнее- за счет группы –SO2-NH-, содержащей подвижный атом водорода. => хор раств в щел с образ Na солей.

Общие р-ии. Кисл-осн св-ва.

Как к-ты с солями тяж Ме. Характ окраска с солями меди- стрептоцид-зеленоватый р-р с голуб отт, норсульф- грязно-фиолетовый. С кобальта хлоридом голуб с синеватым оттенком; сиреневый.

На ароматич цикл- электрофильное замещение (с бромной водой – замещение в цикле по о-положению к NH2-группе).

Гидролитич расщепление в кислой среде.

Определение сульфамидной серы. Минерализация кипяч-м с азотной к-той конц. Образ сульфат-ион-его с барием.

По первичной аминогруппе диазотирование и азосочетание. Стр 327

При пиролизе норсул образ сероводород

4. КО- как кислоты- метод нейтрализации в р-лях осн-го х-ра (диметилформамид) и ацетоне. Т- р-р NaOH в смеси метанола и бензола. Стрептоцид- оч слаб к-та, не м б оттитрована в ДМФА, но титруется в среде н-бутиламина растворами метилата Na. Инд-азафиолетовый. Стр 323

Нитритометрия. Образуется диазосоед-е под д-ем нитрита натрия и HCl. Т- нитрит Na. Инд-метиленовый синий.

Броматометрия Т- р-р бромата калия в кислой среде в присутствии бромида. Конец титр-я устан-ют по обесцвеч индик метил оранж , либо иодометрич.стар 246

Аргентометрия. Для норсульфазола. Инд-хромат калия. Для сниж конц водородных ионов р-ю пров в присут буры. Стар 247

Дайте опред понятию ЭМ:

Эф масла–смеси душистых вв, относ к разл класам соед,спос перег с водой и пар

1. Листья эвкалипта- Folia Eucalipti, Э. шариковый- E. globules, Э. прутовидный – E. viminalis, Э. пепельный- E. cinerea. Сем миртовые-Myrtaceae. Культив на Кавказе. Сбор не раньше ноября

Листья мяты- Folia Menthae. Мята переч – Menta piperita. сем. яснотковых - Lamiaceae. Культив. Сбор при наступлении цветения половины растений в первой половине дня.

Сушат в возд или тепл суш при Т=30-40С. Сырье расклад толстым слоем, без сил аэрации. Во вр сушки сырье период поворач. Хр в сухих прохл помещ, отд от др видов сырья.

Листья мяты.

A - эпид верх стор, Б - эпид ниж стор

1 - железки, 2 - устьице, 3 - головч вол, 4 - складч кутик, 5 - простой волосок.

2. Хим состав. Мята- моноцикл терпны – ментол, ментон, слож эфиры ментола. Эвкалипт – 1,8-цинеол – эвкалиптол.

Получ ЭМ. Перег с вод паром. Осн на летучести ЭМ, на его несмеш-ти с водой. Измер V выгн пара. Весо-объ метод. Исп з-н Рауля: 2 несмеш ж-ти закипают при Т ниже чем Т кип сам низкокипящей из них. (Ниже 100). 4 м-да:

1) М-д Гинзберга. Для опр ЭМ в сырье, ЭМ д иметь плотн <1, термостаб, не добр-ть с водой эмульсию.

2) М-д Клевинджера. Приемник вынесен из колбы, т.о. ЭМ улетает вместе с парами воды. Охл в холл-ке, скапл в приемнике. Для термостаб ЭМ, с плотн <1, не обр эмул с водой, незагуст на возд.

3) Прибор как в 2). ЭМ с полот >1, обр-т эмульс с содой, легко загуст. Исп 0,5 мл декалина. Он наслаив-ся на воду, р-т ЭМ, удерж над пов-ю воды, преп-т загуст ЭМ

4) Прибор снабж отстойником. Универс м-д. опр небольш V ЭМ.

Мята и эвкал СП-б 1 или 2, перег 1час

2. ЛРС К-ща с корнями Валерианы.

1. Rhizomata cum radicibus Valerianae. Valeriana officinalis. Валериановые- Valerianaceae.

К-ща с неотделенными придаточными корнями. Кща короткие, толстые, с плотной, рыхлой сердцевиной, иногда полые внутри, с поперечными перегородками. Корни циллиндрач, гладке, ломкие.

1 - эпидермис; 2 - гиподерма с эфирным маслом; 3 - клетки коры с крахмалом; 4 - эндодерма; 5 - перицикл; 6 - флоэма; 7 - ксилема.

2. Седат ср. Водн настой, микстура с настоем, настойки, экстр, желуд сб №3, ветрогон. сбор, успок сбор, густ экстракт.

3. Экстракты – это конц вытяжки из ЛРС. Стандартиз – концентраты для пригот настоев и отваров. Жидкие экстр предст собой подвижные конц вводно-этанольные извлеч из ЛРС, густ-вязкие массы сод до 25% влаги, сухие- сыпуч или пористые сод до 5% влаги. Техн схема: экстрагир, очистка, выпар, сушка, стандартиз. Получ методом дробн мацер по принц противотока, перколяции, противоточного экстрагир. Очистка от сопут в-в и ВМС- отстаив и фильтр Экстр-конц валер жидкий готовят 1:2.

Жидкие готорят 1:2, сухие 1:1. Экстрагент—этанол 20-40%. Меньше 20% нельзя, т.к. это не обеспечивает антибакт-ю стабильность препарата. В отличие от обычных сухих экстрактов, стандартиз-е содерж действ в-ва в кол-ве, равном их содержанию в исходном ЛС.

4. . Стандартиз по сод действ в-в, жидк по сух остатку и сод этанола, сухие по сод влаги.

В аптеку поступил рецепт микстуры…

Экстракц преп добавл в послед очередь.

При экстемп изгот-ии настоев из ЛРС исп быреточной с-мы становится невозм, т.к. в этом случае извлечение нужно было бы готовить на уменьш кол-ве воды, что является недопустимым. Это возможно только при наличии концентратов.

Изгот многокомп водных извлеч из сырья, содерж одну и ту же группу БАВ, независимо от гистологич стр-ры готовят одновременно в соотв с ГФ11. Извлеч из к и к валерианы (Кв=2,9) и л мяты (Кв=2,4) готовят одновременно. Воды в данном случае берут 200+(10,0*2,9)+(4,0*2,4)=238,6 мл. После доведения настоя до заданного объема (200мо) растворяют выписанные ингридиенты и настой процеживают во флакон. Инф стакан плотно закр крышкой, помещ в инф апп и настаив-т на кипящ вод бане 15 мин, не открывая крышку инф стак, охлажд при комн Т не менее 45 мин. %тв вв 2,1%.

Учитыв, что при изг м б исп жид экстр Валер 1:2-20 мл, из 4 ч л.мяты изг 180 мл настоя по общ прав. Vводы=180+4*2,4=189,6 мл. в изг настое раств ТВ ЛВ и после фильтр-я непоср во флак для отпуска отмеривают 20 мл жидк экстр Валер.

Аналитический контроль. Стр 444

КБН легко р в воде, трудно в спирте, пр-е пурина, 7Н-ксантина (7Н-пурина), с характ Тпл., и спектрами УФ и ИК. Слабое основание

1. Р-ия на фрагмент кофеина-Преп р-т в воде, доб NaOH, CHCl3, взбалт в теч 1-2 мин. Хлороф слой фильтр с безвод Na2SO4 и выпар-т CHCl3 на вод бане. Остаток дает р-ии подл на кофеин.

2. Обр-е бензоата железа:

КБН+FeCl3=[C6H6-COO-]3*Fe*Fe(OH)3* *7H2O —осадок телесного цв

3. Мурексидная проба стр 451, тетрадь

4. Взаимод с р-ром йода: Кофеин явл оч слаб осн-ем, поэтому осадок с йодом образует только в кислой среде, где препарат лучше диссоциирует. Появл коричн осадок КБН*НJ*J4—периодид кофеина (если добавить NaOH, то осадок растворится.

Колич опр: Кисл-осн титр в водной среде. Опред-т по остатку бензоата На . Т-станд р-р HCl в присут эфира.

Иодометрия—для опред кофеина в КБН. Осадок отфильтровывают и в фильтрате опр-т избыток иода.

Бромид с р-ром серебра нитрата образ желтоватый творожистый осадок. Нтрий-желтое окраш пламени. Серебра бромид не раств в аммиаке. AgBr+2NH3=[Ag(NH3)2]Br

КО-метод Мора-прямое аргентометрич титр в прис калия хромата в кач инд-ра.После полного осаждения бромид-ионов выпадает красно-оранжевый осадок серебра хромата.

Mg. Соли Мg образуют с р-ром натрия фосфата в присут аммония хлорида белый крист осадок магний-аммоний фосфата, раств в к-те уксусной.

MgSO4+Na2HPO4+NH3=MgNH4PO4↓+

+Na2SO4

MgNH4PO4+H*=Mg**+NH4*+HPO4``

HPO4``+H*=H2PO4`

Сульфат-нераств осадок бария сульфата

КО-комплексонометрия.

Станд р-р – р-р ЭДТА; индик-эриохром черный Т,; аммиачный буфер, рН 9,5-10. 1% ионов Mg связ-ся с индик, образуя окраш в красн цвет комплекс. Затем получ р-р титруют ЭДТА. Когда все ионы Mg оттитрованы, под д-ем ЭДТА начинает разрушаться менее прочный к-с Ме с индик. Появление окраски своб-го индик (синий) покажет конец титр-я.

Биотехнология:

Тотипотентность-сп-ть кл растен образ-ть полноцен растение. Стабильность по продуктивности вторичн метаболитов связыв с дифференцировкой кл и со стадиями культ-я.

Каллус-нарост недифф меристемы на пов-ти ТВ пит среды, сусп – в жидк средах.

Культ-е раст Кл и тк на искусств пит среде в биореакт, помимо решения ряда экон, экол и технол задач, позв преод ряд проблем: свести к мин вл-е климат, сезон и геогр усл; уменьш кол-во посевных площадей (нет истощ-я почвы и доп-х экон затрат); получ уже известные, присущие интактному раст-ю в-ва и синтез-ть нов БАсое-д; исп культ раст Кл для биотрансф-ии конечных прод-в.

Исп-е новых техн получ биомассы ЛР в виде каллустных и сусп культур имеет неоспор преимущ: 1) стандартность накапливаемого сырья и достат выход акт начала, 2) возм сокращ сроков культ при накопл биомассы; 3) возм промышл получ биомасс тех раст, кот редко встреч в прир или тред особ клим усл.

Преимущ-ва калус культ-надежность, стабильность по выходу биомассы, возм исп-я для иммобилиз и послед биотранс. Выход продукт втор мет выше вкаллусн культ, чем в сусп-х. Растит кл иммобилиз путем встраивания в альгинат Са или внедряют в 3-х мерные сетчатые стр-ры.

Источники получения каллусн культ-ры: листья, побеги, корни, почки, пыльца. Кл д б молодые и здоровые.

3. Горькая настойка-Л. Вахты трехл.

1. Menyanthes trifoliata, сем. вахтовых - Menyanthaceae. Партия сырья – кол-во сырья массой не менее 50 кг одного наим, однородго по всем пок-лям и оформл одним документом, удостовер его кач-во. В док-те: № и дата выдачи док-та, наим и адрес отправителя, наим сырья, № партии, масса партии, год и мес сбора или заготовки, район заготовки, рез-ты испытаний кач-ва сырья, обозначение НТД на сырье, подпись лица, ответств за кач-во сырья, с указанием фамилии и должности. Для проверки соотв кач-ва сырья треб НТД отбир выборку из неповрежд-х единиц продукции, взятых из разных мест –в данном случае 6 единиц продукции. Поврежденные осматр отдельно, вскрывая кажд единицу. Из каждой ед берут 3 точ пробы: сверху, снизу и из середины. Из всех точеч проб, перемешивая, создают объед-ю пробу. Из объед пробы методом квартования выделяют среднюю пробу-400г. Из средней пробы м-дом кварт-я выдел аналитич пробы: для опред подл-ти, измельч-ти и сод примес-200г; влажн 25г; сод золы и дей в-в 150г.

2. A - эпидермис верхней стороны;

Б - эпид ниж стор; 1 - устьице;2 - аэренхима; 3 - складчатость кутикулы.

Хим. сост: горькие гликозиды (логанин и сверозид), флавоноиды, дубильные вещества.

Стр 348

Прим: как горечь (ср для возб апп и желчег).настой, вх в состав сборов: желчег, успок. На произв испол для получ комплексной горькой настойки.

Стандартизация по в-ву: (рутин)

3. Дисахарид – D-глю, L-рамн. Агликон-кверцетин. Rutinum-3-рутинозид кверцетина или 3-рамноглюкозил-3,5,7,3’,4’-пентаоксифлавон. Вит Р. Для леч гипо- и авитаминоза, для леч заб, связ с наруш прониц сосудов и поражений капилляров. Получ в осн из гречихи.

4. Зеленовато-желт мелкокрист пор б/з, б/в. Практ нер в воде, мало в спирте, практ нер в р-рах к-т, эфире, хлороф, ацет и бензоле, раст в разб р-рах едких щелочей. Поглощ в УФ-обл-2 спектра.

5. Кисл св-ва. Наличие фенольных гидроксилов-с хлор железа (III)-темно-зел окраш. Как фенол вступ в р-ю азосочетания с образ азокрасителя. Надо получить соль диазония и доб-ть ее к щелочному р-ру рутина. Красно-бурое окраш. С р-ром формальдегида в серной к-те—красно-оранж окраш. При раств в гидр натрия желто-оранж окраш (с раскрытием пиранового цикла).

Р-ии на сах компонент с реакт Фелинга. Сначала подверг кислотному гидролизу при нагр=> освобожд сахара, облад восстановит св-вами. При кипяч с р-вом Фелинга образ красный осадок Cu2O.

Цианидиновая проба (образ пирилиевых солей при восстан-ии водородом флавоноидного фрагмента). Яна спирт р-р рутина д-ют конц HCl и порошком Mg. Появл красн окраш–цианин-хлорид.

Стар 456

Колич опр. За счет ароматичности с-мы и налич сопряж = связей в сочеи с карбонильной группой характ поглощ в УФ-обл. Измеряют опт плотн спирт р-ра при опред длине волны.

6. Примесь-кверцетин. У него нет р-ий на сахарную часть. Опред по соотношению оптич плотностей.

7. Дайте хар-ку настойкам

настойки сод сумму экстр в-в (действ и сопутств). Исключается побочное д-е. В плане хим стабильности- стабилизируют друг друга. Недост-не всегда возм стандарт по осн компоненту; агрегативно не всегда м.б. устойч.

Настойки- окраш жидкие вводно-спирт извлеч из ЛРС, получ. Без нагрев и удаления экстрагента. Готовят 1:5 и 1:10. Экстрагент 40%, 70%.

Технол схема: подг сырья и экстраг-та; экстраеция; очистка; стандартизация. Учит явл контракции, готовят по массе.

Методы экстр: ускоренная дробная мацерация, перколяция, мацерпция с циркуляцией экстрагента.

Очистка: отстаивание на холоду 2-3 сут, фильтрование под давл.

Наст горькая сост из травы золототыс, л трифоли, к-щ аира, тр полыни, кожуры мандарина, этанола 40%. Особ-ть- измельчение кажд вида сырья в отдельности и получ однород смеси, кот экстрагируют в экстракторе м-дом перколяции.

8. Стандарт. Подл и КО по методикаи ЧС; сухой ост; тяж ме не более 0,001%, плотность ариометром или пикнометром, сод-е спирта по ФС-м-д дистилляции с послед опред плотности отгона пикнометром, ГЖХ.

При изгот в усл аптеки…

Экстракц преп добавл в послед очередь.

Спиртосод вва доб в послед оч в порядке увелич конц этанола для получения мелкодисп взвеси за счет резкой смены р-ля и образ-я большого кол-ва центров кристаллизации.

Биотехнология.

витамины – это группы орг НМС разл хим природы, оказ в оч низких конц сил разнообраз биол Дей-е.В орг чел и жив не синтез или синт в недостат кол-вах (никотиновая кислота) и поступает туда с пищей. В отл от др незам факторов питания (ЖК,АК) вит не явл материалом для биосинт пр-ссов или ист-м эн-гии, а вып ф-ции регуляторов многочисл биохим реакций обмена вещ-в.

Осн ист-к витаминов -растения.Нек вит явл продуктами жизнед микрофлоры кишечника.Высокой биол акт-ю как пр обл не сами в, а их производные коферменты.Открыты также коф, для кот не обнаружено витаминных аналогов.

Способы получения: 1)выделен из прир соедин; 2) хим синтез; 3) микроб синтез. Преимущ-ва: простое сырье, оборудование, отсут вредных выбросов, возм получ прод-та в 1 стадию.

В12-цианокобаламин: продуц прокариоты -мутанты штамма propionibacterium и pseudomonas анаэробно на жидк пит средах с солями Со, кукур экстракт, глюк, сульфат аммония. Ферментацию осущ-ют в течен суток, затем вносят в среду 5,6-диметилбензимидазол. Извлечен получ из биомассы с пом хромат и перекристаллизации.В2-рибофлавин: продуцент- дрожжи и дрожжеподобные грибыВ3-Пантотеновая к-та: синтез осущ с помощ иммобилиз-х кл бактерий из β-аланина и пантоата калия иммобил-е клетки Е. соli синт вит В3.наиб важ коф-КоА-получ выращ культ актиномицета в теч 4 сут на среде, сод крахм в кач единств ист С.

РР-никк-та: произ-во на культивировании биопродуцентов

4. В аналит лаб ОТК ХФ предпр поступ ЛС: (атропина сульфат)

1. Atropini sulfas, тропинового эфира –d,l-троповой к-ты сульфат моногидрат. М-ХБ прир происх. Сп А. Холинолитик, спазмолитик. Назнач при бронх астме,спазмах кишеч,моч путей

2. Бел крист пор б/з. Легко р в воде и спирте. Т пл 188-194. Уф, Ик-спектры.Р-ры имеют характ велич удел вращения.

3. Явл солью третич аммон основ => вз-е с общеалк реакт.

Выделение нераств оснований при добр –ров аммиака.

Как слож эфиры вступ в р-ю гидроксамовой пробы, гидролитич расщепления и переэтерификации.

Характ р-я Витали-Морена (для сл эф ароматич к-т) Осн на гидролизе преп и нитровании выделившихся к-т (при выпар-ии с конц азот к-той). При д-ии на остаток после выпар спирт р-ром КОН и ацетона происх обр фиол соед хиноидной стр-ры. Стр 391

При нагр основания атропина с р-ром серн к-ты в присут кристалла дихр калия ощущ запах горького миндаля вслед образ бензальдегида Ст стр 506.

КО. Кисл-осн титр-е в среде лед укс к-ты. Т-0,1 М р-р хлорной к-ты. Особ-ть в том, что сульфаты в ср лед укс к-ты титр только по 1-й ступени.

(атропин)2*SO4``+HClO4=>

(атропин)*HSO4+(атропин)*ClO4.

Можно в вод р-рах,подкисл HCl опред обрат иодометрич м-дом, используя р-ю образ полииодидов.

4. Хр по СП А в хор укуп таре, предохр от д-я света и влаги. Опт знач рН 3-4. Атр подверг дегидратации с образ апоатропина. Его не д.б.стр 393

Для пров анал контр и кач ЛРС…

1. Л Красавки Folia Belladonnae/ Красавка обыкн Atropa belladonna. Сем пасленовые Solanaceae. Л. Белены Folia Hyoscyami. Белена черная Hyocyamus niger. Л. Дурмана Folia Stramonii. Дурман обыкн Datura stramonium.

Прим. Спазмолитик. Расш зрачок, расслабл гладк мускулатуру, болеутол, огранич секрецию слюнных, желудочн, бронхиальн, пот желез, возб ЦНС. Прим при язв б-ни жел, 12пк, спазмах киш и мочев путей.

Настойка, густ и сух экстр, вх в сост таб, свечей, компл преп- бесалол, бекарбон, беллалгин. Сп Б. Беленное масло-обезбол ср-во для втираний. Преп Астматол.

1 — волосок с многокл головкой, 2 — волосок с однокл головкой, 3 — прост волосок, 4 — кл с крист песком окс кальц

Белена A - эпид верх стор, Б - эпид ниж ст

1 - прос вол, 2 - головч вол, 3 - крист оксалата кальция-прямоугольные!!!

Дурман A - эпид ниж стор; Б - эпид верх стор листа;В - эпид над жилкой; 1 - прост вол, 2 - головч вол, 3 - друзы окс кальц, 3 – кл с крист песком оксалата кальция. .(они меньше, но их больше)

2. 1)Подг этап- измельч сырья-для улучш проц экстрагирования

2.) Экстракция- аммиак, эфир-перевод алк в основания, извлечение оснй.

3) очистка и разделение. А) из эфир извлеч извлекают 1% р-ром HCl порциями по 20,15,10 мл (проба с р-вом Майера (HgCl2 и KJ-Юбелый или желтоват осадок) , фильтр ч/з смоченный водой бум фильтр –> перевод алк в соли и экстракция их в водную фазу.

Б) Кислотное извлеч-е подщелачивают р-ром аммиака до щелочной р-ии по ф/ф и алк-ды извлекают последовательно 20, 15,10 мл хлороформа. Хлороформ ртгоняют. –> перевод солей алк в формы основ-й и экстракция их в орг р-ль.

4) КО суммы алкалоидов. –доб спирт р-р метил красного и 1 каплю р-ра мет синего и избыток HCl оттитровывают р-ром едкого натра до появл зеленой окраски.- Содержание суммы алк в пересчете на гиосциамин выч-т по формуле.

3. Назовите ЛФ – порошок, таб, р-р 0,1% для инъ, глазная мазь, глаз пленки.

Изгот ампул (изгот дрота, калибровка дрота, мойка и сушка дрота, выдел ампул)

Подгот амп к наполнению (вскрытие капилляров, отжиг ампул, мойка внутр и наруж пов-тей, сушка и стерил), оц кач-ва

Пригот р-ров для ампуирования (растворение, изотониров, стабил-я р-ров, введ консерв, стандарт, фильтр-е р-ров,)

Ампулирование (наполн ампул р-ром, запайка ампул и проверка ее кач-ва, стерилизация ампулир-х р-ров

Макировка и упаковка

4. К исх мат, ЛВ, усл изгот и гот прод предъявл выс треб: высокая чистота, апирогенность, отс мех включ, стабил, стерил, для отдел преп изотоничность, изоионичность, изогидричность, опред ионная сила и вязкость.

5. В аптеки …

провер дозы, сигнатура, выпис треб-е. В основном готовят с тритурациями (если меньше 0,05 г на всю массу). Преп обвязывают и опечатывают. Обращаться осторожно. Если сахар в рецепте выписан, то уменьшаем его кол-во на величину тритурации. В том случае, когда сахар в рец не прописан развеска порошков увелич за счет тритурации.

Биотехнология.

женьшень – дикораст м б исп как сырье для извлеч панаксозидов на 60 году, плантац-на 6 году, а в каллустной культуре – на 15-25 день после засева!

Каллус-нарост недифф меристемы на пов-ти ТВ пит среды, сусп – в жидк средах.

Дифференцир корневые каллусы A. Bellad. м синтезировать тропан алк, недиф нет. Для накопл промыш сырья исп каллусные и суспен культуры.

Биотрансф-м-д, использующий ферменты, локализ в кл растения и способные менять функ-ые гр добавленных из вне хим соединений. М-д пригоден для повышения биол акт данной конкретн хим стр-ры и осущ-ия серии специф хим р-ций, за счет вкл-я доного или неск последоват связан ферментов. Исп если мы не получ те прод, какие хотим. Превращение дигитоксина в дигоксин.. напр женьшень спос трансф-ть фенольные соед-я.

Для успешной биотранс-ии нужно провести селекцию раст Кл, выполнить оптимизацию условий культ-я. В клинич практике- шиконин, убихинон-Д, берберин, панаксозиды, диосгенин. При пр-ве настоек женьшеня плантационное выращ-е этой культуры выгоднее по сравн с каллуст культ, но каллуст менее токсичны.

5. На фарм предпр для получ табл ЛФ

поступили (пирацетам, к-та глутамин)

Пирацетам – пр-е пирролидина (гидрированный пиррол). Циклический аналог ГАМК, облад психотроп д-м. 2-оксопирролидин-илацетамид. Легко р в воде, эт, мало в хлор, практ нер в эфире. Подл по отсут выраж-х максимумов поглощ в УФ. При нагр преп с NaOH выд аммиак (запах и рокрасн лакм бум).стр 149 Как лактам и амид вступ в гидроксам р-ю стр 150КО-м-д Кьельдаля.

Глутаминовая к-та - к-та α-аминоглутаровая. Бел крист пор с едва ощут зап.Мало р в воде, р в гор воде, практ нер в спирте и эф. Опт акт, опред велич уд вращ. Амфолит. Раств в к-тах и щел. Комплексообр с солями Ag, Cu, Hg, Co. Групп р-я с солью Cu-сиреневый цвет. Стр 139

Р-я с нингидрином стр 140 сине-фиол окр

Дегидратирование с обр-м к-ты пирролидонкарбоновой. Стр 141

Она конденсир-ся с резорцином, образуя продукт, получающий в р-пе аммиака красно-фиол окр с зел флуоресц.

КО. М-д Кьельдаля. АМК минерализ с конц серн к-той в прис катализ (соли Cu? Hg), и К2SO4 для увел Т кип. Получ CO2, воду и NH4HSO4

На 2-й стадии доб изб щел и выд-ся аммиак отгон с вод паром в приемник с борной к-той

NH4HSO4+2NaOH=Na2SO4+NH3+2H2O

К-та борная улавл-т аммиак с обр :

B(OH)3+H2O=HB(OH)4

NH3+ HB(OH)4=NH4[B(OH)4]

3-я стадия-титрование аммония тетрабората HCl

NH4[B(OH)4]+HCl=NH4Cl+H3BO3

Кисл-осн титр в невод ср. Раств в лед укс к-те в сред протогенн р-ля-аминалона. NH2 стан NH3+. Титрант хлорная к-та на укс к-те. Инд крист фиол. Стр 146

6. Дайте хар-ку таблетир ЛФ…

Табл наиб распр ГЛФ-это ТВ дозир ЛФ, получаемая прессованием ЛВ. Кл-я:

I. По сп получ- прессов 99%, тритурац-получ м-дом формования масс.

II. В зав от назнач и СП прим: внутр, наруж, сублингвальн, парентеральн, имплантационные

Дост-ва: Мал V, точн дозир, удоб хран, трансп, прим, выс стабил, маскир вкуса, пролонг д-я, локализац д-я

Таблетир-е-это слож проц, реализуемый на спец таблет машинах (проц уплотнения сыпуч мат-ла до образ-я прочного тела таблетки, облад необх плотностью, прочностью, влагопрониц, распад-ю.

1 стадия- подгот вспом вв, Дей вв, выбор аппаратуры, измельчение

2 стад- смешивание

3 стад – прессование с предварит гранулировкой или без нее

Дозирование-сыпуч мат самотеком загруж в огранич простр-во пресс формы-матричн гнездо, огранич снизу нижн пуансоном

Прессование-а) уплотнение ч-ц за счет смещения в замкнутом пр-ве. Е расход на преодол внутр и внеш трения б) продолж уплотн мат-ла за счет упруго-пластич деформаций, в) сжатие- уплотнение образов пористого тела. С увел пресс-я происх частичное хрупкое разрушение ч-ц прессуемого мат-ла, образ нов пов-ть, возник межчастичные силы взаимод=> нов контакты, тело уплотняется.

Силы сцепл и удерж ч-ц во вновь обр теле

1)силы мех сцепл-вз-е шерохов пов-й

2)силы вз-я м/у част-силы притяж (молекулярные, электрохим, валентные)

3)за счет остат влаги в прессуемом мат-ле. Слабоструктурир (частички, гранулы) с многочисл капиллярами, трещинами, заполн влагой.

ЛВ д облад специфич технол св-ми: влагосод, фракц сост, насып масса или объемн плотн, сыпуч, пресс-ть, однород хим состава. Перманг калия и Борн к-та-прямое пресс-е.

3 схемы получ табл:

1.)путем предв влажн гранул табл смесей

смеш-е; увлажнение склеив агентами, грануляция-для увелич ч-ц-путем протир увлажн масс ч/з перфорир пластины с d 3-5 мм, высуш гранул, повтор гранул /з пласт 1-2 мм, опудрив-е скользящими в-вами=> прессование.

2) предвар сухое гранулир (компактир-е)

пресс под больш давл, получ брикеты, разламывают до нужн размера. Компактир-е – сыпуч мат-л на спец устан-ках прессуют в спец формах в частички 2-3 мм. Опудривают.

3. )прямое прессование

Биотехнология

Глутам к-та – переаминирование; активно связывает NH4+ (в осн в клинике нервн заб-й) В кач суперпродуцента исп штаммы гетерохромных и ауксохромных мкорг-в. E.coli, Bacillus subtillis (сенная палочка- почв мкорг-м), Corynebacterium glutaminicum Для регуляции метаб проц сущ 2 ур-ня: 1) ретроингибирование – образ АМК ингиб-т акт-ть 1 из начальных ферм-в 2) репрессия – блокир-е всех ферм данной биосинт цепочки.

Контролируют синтез гены Треонин А1, ASD, Треонин А2, Треонин В, Треонин С.

С сам начала ферментации в ферментере поддерж оптим конц источн углерода (углеводы или орг к-ты), аммонийн азота, мин солей, ростовых факторов (белковые гидролизаты), рН, Т, необх вести дробную подачу субстратов. Процесс биосинтеза аминок-т энергоемкий, ферментация должна пров-ся в аэробных усл, при интенс аэрации и перемешивании.

Трава череды (измельч)

1. Череда трехраздельная – Bidens tripartite. Asteraceae- астровые.

Хим. состав:флавонойды (сульфуретин), кумарины, дубильные вещества, эфирное масло, каротинойды. полисахариды и др

Станд по сод ПСХ

А - эпид верх стор листа, Б - эпид ниж стор листа, В - край листа,1 - тонкост волоски, 2 - толстостен волоски, 3 - секреторн канальца.

2. Прим: наруж противовоспалительное

Преп: Настой, отвар, Вх в сост сборов: «Бруснивер», «Элекасол», «Ролекрамин».

При диатезах, внутрь как мочег.

Кач р-ии: р-я с 95% спиртом-выпадает осадок (ПСХ); Осадок фильтр, доб HCl, р-в Фелинга-оранж-красн осадок (восстанавл-е сахара); ТСХ просм в УФ.

КО: 0) измельч, просеив-е

1) экстракция – водой при нагр-ии – ПСХ хор раств в воде.

2) очистка – 1) фильтр ч/з 5 слоев марли-ВМС; 2) к получ фильтрату доб 95% спирт – ПСХ нераств в спирте, 3) центрифугир-е – ВМС забивают поры фильтра;4) промыв осадка (ацетон, спирт, этилацетат) – удал др мономеров (НМС).

3) КО – осадок высуш и взвеш–гравиметр

В аптеку…

Все ЛФ для новорожд независимо от СП прим д изгот в апт в асептич усл, а р-ры для внутр и наруж прим, глаз капли, а также масла, как и инъ ЛФ дБ стерильными!

Раствор нужно еще простерилизовать в паровом стерилизаторе 120град 8 мин.

6. В усл пром пр-ва получ суппозит …

(хинина сульфат)

1. пр-е хинолина (цинхонана) Chinini sulfas, 9-окси-6’-метоксицинхонана сульфат, дигидрат или 6’-метокси-(4’)-[5-винилхинуклидил-(2)]- карбинола сульфат, дигидрат.Алкалоид, пр-е хинолина. Получ из хинной коры. Назнач при разл видах аритмий в виде табл.

2. Бел мелкокрист пор, б/з, оч горького вкуса. Мало р в воде, рН суспензии 5,7-6,6. Однозамещ соль хинина. Хинуклидиновый фрагмент сод 3 ассиметр ат С. У хинина их 4, он явл двухкислотным осн-ем (по ат N). Более выраж центр осн-ти – ядро хинуклидина, где неподеленная пара ат N. Уд вращ в HCl 240°. Левовращ оптич изомер. Флуоресц в р-ре серн к-ты. В присут ок-ей цвет влуор-ии измен. ИК спектры.

3. Общ р-я на хинин-талейохинная проба. Она заключ в ок-и хинина бромной водой до обр-я орто-хинона. Под д-м р-ра аммиака обр дииминопр-е, окраш в изумруд-зел цвет. Алк, не сод метокси-гр этой р-ии не дают. Стр 400, семинар

Осадит р-ии: пикр к-та, танин, фосфвольфр к-та, дихлорид рути.

Эритрохинная р-я под д-м бром воды и К гексацианоферрата в щел среде на р-р хинина. Поял крас окраш. Эта р-я в 10 раз чув-й, но окраш сохран недолгое время. Мех-м: ок-е хинина до пр-го 5,8-хинолинхинона, кот вз-т с непрореаг хиином ч/з 5 и 7 ат С с обр-м эритрохина.

Стр 401

КО: гравиметрич по осн-я, выд из р-ра соли при доб-ии NaOH. Осн-е экстраг хлороф-м, высуш, взвеш.

Табло пред кисл-основ титр по остатку мин к-т.

Можно опр в невод ср и броматометрич.

В ср лед укс к-ты с доб уксусн ангидр и ацетата ртути. Образ однозамещ соль.

Броматометр осн на бромировании винильного рад.

4. Под д-м света постеп желт. (разлаг)

Дайте х-ку ЛФ…

1. В кач основы исп жировую: жира гидрогенизированного (масла хлопкового -ГХМ, фракции жира говяжьего –ГЖ, масла пальмоядрового- ПЯ, масла арахисового –ГА, масла подсолн- ГПМ), парафина, масла какао в соотн от 49 до 58%, 12-21% и 30% соотв.

В сост часто вводят ПАВ, кот не только улуч структ-мех св-ва, но и оказ вл-е на кинетику высвоб и всас ЛВ—эмульгатор Т-2, твины, спены, натрия лаурилсульфат и др., а также сплавы прод этериф-ии высокомолек спиртов с жирн и др к-ми: ланолевая к-та, витепсол. Из гидрофильных осно прим мыльно-глицерин свечи, ПЭО.

2. Осн м-д выливание в формы. Пригот основы, введ ЛВ, формирование, упаков.

Пригот основы в реакторе из нержав стали с паров рубаш и якорной мешалкой -загруж парафин, пустив пар в рубаш. В др реактор загруж гидрожир, пасплавл. После расплав парафина с пом насоса гидрожир погруж в реактор и сплав довод до 60-70°. Доб масло какао. После распл основы вкл мешалку на 40 мин. В приг осове опр Тпл и время полн деформ. Если Тпл основы больше или меньше заданной, ее исправ доб жира или параф. Фильтр ч/з друк-фильтр. Основу с пом сжатого возд подают в реактор ввод ЛВ.

Выливание супп пров на автоматах с разделенными операциями отливки и упак и на полн автоматизир устан-ках.

Прив пример растения…..

1. цинхoна пушистая, аптечная – Cinchona pubescens, officinalis. Сем мареновые Rubiaceae.

В ЛРС алкды в реактор вводят000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 сод в виде солей хинной к-ты, измельч хинн корку обраб известковым молом в смеси со щел-ю. Образ-ся осн-я извлек бензолом, получая сумму алкал-в. Хинин отделяют в виде малораств сульфата. Хинина сульфт очищ перекрист-ей.

Р-ии на алк: осаждения р-в Майера(дихл ртути и КJ), Вагнера и Буршарда (J2 в KJ), Драгендорфа (р-р нитрата висмута осн и КJ с до букс к-ты), р-р танина, кремневольфр, фосфорномолибд, фосфорновольфр, пикр к-т. ТСХ.

Для идентиф хинной коры исп р-ю Грахе: грубый порошок коры помещ в сух пробирку и нагр на плам горелки; продуктом явл малиновые пары, а затем малин капельки дегтя, оседающие на холодных частях пробирки. Кора др дер при сухой перегонке обр бурые ары и бурый деготь.

Извлек р-ром HCl, извлек хлороф или эфиром в виде осн-я. Получ-е осн-я перевод в соли для очист, извл-я 1% HCl.

2. Пробка, клетки паренхимы с друзами, лубяные волокна, кристаллоносная обкладка, каменистые клетки (у крушины их нет), механич волокна

Биотехнология

Культ-е раст Кл и тк на искусств пит среде в биореакт, помимо решения ряда экон, экол и технол задач, позв преод ряд проблем: свести к мин вл-е климат, сезон и геогр усл; уменьш кол-во посевных площадей (нет истощ-я почвы и доп-х экон затрат); получ уже известные, присущие интактному раст-ю в-ва и синтез-ть нов БАсое-д; исп культ раст Кл для биотрансф-ии конечных прод-в.

Преим культ кл – 1) стандартность накапл сырья и достат выход акт начала, 2) возм сокращ сроков культ при накопл биомассы; 3) возм промышл получ биомасс тех раст, кот редко встреч в прир или тред особ клим усл.

Биотрансф-м-д, исп ферменты, локализ в кл растения и способн менять функ-ые гр добавленных из вне хим соединений. М-д пригоден для повышения биол акт данной конкретн хим стр-ры и осущ-ия серии специф хим р-ций, за счет вкл-я доного или неск последоват связан ферментов.

Интантные раст-ничем не обработан (никотин, кодеин, диосгенин, хинин).

В РПО аптеки поступ рецепты…

1. статья ГФ XI. Треб к форме, массе, мех прочность (твердость), д плав при Тела, время полн деформ 3-15 мин. Супп масса визуально д.б. однород, на срезе без вкраплений, мраморности, блесток.

М основы =1,21*n*[(V*d)-(m*1/Еж)+0,05]

n-число доз, m-масса вва, d- плотность основы, 1/Еж-обратный коэфф замещния

1,21 – модуль перехода, V- объем гнезда

основа – желатиноглицериновая. % ТВ вв

ППК: Gelatinae…

Aquae purificatae…

Glycerini…

Papaverini hydrohloridi…

Пессарии №20

М общ=, m1сусп=, Подписи

Основа: 1ч желатин, 2ч вода оч, 5ч глиц

Метод выливания в формы. Форму смазыв ж-ю, неродственной основе, т.е. парафином жидким (вазел маслом)

Изгот основы: в выпар чашку помещ желатин, воду и ост набух на 30-45 мин. Затем доб глиц и нагр на вод бане до его раств-я.

Смеш-е приб вва и перемеш-т

Дозир-е получ смесь вылив в формы и помещ в прохл место

Упак – в гофрированные колпачки из вощеной бум, в карт коробку, накр половиной вощ капс с насечкой.

Оформл–наруж, хр в прох мест,отд рец №

Контроль 1 стад-однор б/ц прозр ж-ть, 2 ст- однор масса, изгот-го: ан-з документации, оформление, упак, органолепт контр, физ контр, вр раств не бол 1часа.

7. На фарм предпр для получ табл поступ субст…(изониазид, фтивазид)

пр-е пиридина, изоникотиновой к-ты.

1. isoniasidum-гидразид изоникотиновой к-ты, Phthivazidum- 3-метокси-4-оксибен-зилиденгидразид изоникотиновой к-ты.

Гидразид – продукт вз-я гидразина с к-ми.

Противотуберкул ср-во. Таб, р-р для инъ.

3. изон- бел крист пор б/з, горьк вкуса, Тпл 170-174, легко р в воде,к-тах, щел, умер в этаноле. Фтив – желт крист пор со слаб зап ванилина, б/в, оч мало р в воде, легко в р-рах к-т и щел с усил окраш-я. (неск ат N облад осн св-вами). Обладают способ к таутомерии. УФ изон 266 и 234.

3. На незамещ цикл пиридина:

1) пиролиз с карбонатом натрия- обр пиридин (неприят запах)

2) цветн р-я с крист лимон к-той и укс ангидр –при нагр обр вишневое окраш

3) р-я Цинке-обр-е полиметиновых касителей производных глутаконового альдегида. Фтивазид-желто-бурое окраш, изон – буро-красное окраш. Стр 376, сем

4) Как соед-я с третич ат N р-ии с общеалк осадит р-вами.

Изониазид

Амфолит, осн ц –пиридиновый ат N и аминогр в гидразиновом фрагм, кисл - налич амидной гр.

Восстановит св-ва обусл налич остатка гидразина. С аммиач р-ром нитр серебра выд желт осад, а при нагр на стенк сосуда осажд серебро (р-я серебр зерк)Ст р378

С р-ром CuSO4 снач образ медная соль изон олуб цв, затем происх гидролиз и ок-е гидразида солью меди, окраска изм до изумр-зел и грязно-желт.Стр 379

Фтивазид амфолит. При доб к спирт р-ру щел светло-желт окраш перех в ярко-желт (обр-е фенолята). Приб к-ты ослаб ораш, а потом к усил до ярко-желт (солевая форма по осн центру) Семинар

Как гидразон подверг гидролит разлож (Т, HCl) по амидной и зометиновой группам с обр-м изоникотиновой к-ты, гидразина и ванилина (запах).

5. КО изониазида – обрат йодометрия в присут небол кол щелочи и NaHCO3.

Броматометрия

Кислотно-осн титр в невод соеде. В среде лед укс к-ты с доб хлорной к-ты обр диперхлорат изониазида. Инд крист фиол.

Нитритометрия -семинар

КО фтивазида – кисл-осн титр в среде лед укс к-ты, Т- р-р HClO4, или йодометрия.

6. Дайте хар-ку ЛФ…

Табл – это ТВ дозир ЛФ, получ прессованием ЛВ или смеси ЛВ и ВВ, предн для внут, наруж, сублингв, имплантац или парент прим.

Д. иметь кругл или иную форму, с плоск или двояковып пов-ми, цельн краями. Пов-ть д.б. гладк, однор, если d >9 мм д. иметь риску. Таб д/парент прим д полн раств и отвеч треб стерил.

7. связующие вва прим для грануляции и обесп необх почн таб при пресс-ии (желат, сах, крахм, МЦ, Na КМЦ, ПВП). При сух гран-ии доб небол кол связ вв (целлюлоза, полиэтиленгликоль). При влаж гран есть полож-е: если треб доб небол кол-во увлж-ля, то связ вво вводят в смесь в сух виде, если кол-во увлаж-ля больш, то связ вво ввод в виде р-ра.

Разбавители ввод для обесп необх массы. С целью улучш биодост прим в осн водораст разб-ли (сахароз, лактоза, NaCl)

Разрыхлители прим для обесп необх распад-ти таб или раств ЛВ. Набух – к-та альгиновая, МЦ, ПВП, улуч смач-ть – твины –неионогенные ПАВ, крахмал. Газообраз – смесь к-ты лимонной и винной с NaHCO3.

Скользящие и смазыв прим для улуч текуч табл смесей и уменьш прилип таб к пресс пов-тям. (Са и Мg стеарат, тальк, крахм, аэросил)

Красит и корригенты. Обозн терап групп.Твина-80, стеар к-ты, Са и Mg стеарата не бол 1%, талька 3%, аэросила 10% от массы таб.

Биотехнология

1.д-т избирательно на микобактерии туберкулеза (наруш с-з миколиевых к-т в клет стенке). Оказ бактерицидное д-е на делящиеся микобактерии и бактериостатич-е на покоящиеся.

2. Таргетный скрининг – позв в соотв с выбором гена вести отбор БАВ, в частности АБ с заплан мех-мом д-я в отличие от традиц метода, когда поиск ведется «от клетки к гену». 1 этап скрининга – выделение гена из генома. 2 этап – исп-ся ПЦР для амплифицирования гена (созд-ся вирусный вектор, кот вводится в плазмиду). 3 – кол-во копий гена умножается. 4 –конструируются: а) бесклеточная с-ма, где наработ матрица служит для получи РНК, специфичной для гена; б) бесклеточная рибосомная с-ма, где эта иРНК служит для наработки белк. Продукта, кодируемого данным геном.3. Кол—во неизмененного вва, попавшего в общий кровоток, в% соотнош-ии в введенному кол-ву обознач терм биодост-ть. Для опред биод ЛВ вводят в вену. ч/з опред интервалы времени опред конц вва в плазме крови и строят кривую изм-я конц вва во времени.затем ту же дозу вва назнач внутрь, опред конц-ии вва в крови и строят кривую конц-я-время. Измеряют площади под кривыми. В кач стандартной ЛФ при опред абсолют БД прим р-р для в/в введ. При опред относит БД стандартом явл хорошо всасыв-ся пероральная ЛФ. Фарм ф-ры: 1) хим модификация преп-та (соль, к-та, налич эф связ, компл соед-я)2) физ-хим сост-е-форма крист, разм ч-ц, налич заряда, 3) вспом вва, их природа, кол-во, 4) вид ЛФ и путь введ, 5)фарм техн-я

На фарм предпр поступ Листья брусники для получ мочег сбора.

1. Брусника – Vaccinum vitis idaea. Folia Vitis idaea. Vaccinaceae – брусничные. Мочегонное ср-во. Исп водные отвары при мочекам б-ни, подагре, сбор Бруснивер. Мочег сбор. 2.Гр фенол соед и их гликозидов. Хим сост арбутин, гидрохинон, галловая, эллаг к-та, дуб в-ва, флав, урсоловая к-та.

Кач р-ии. Кипят с водой, к фильтрату приб р-р аммиака, р-р фосфорномолибденокислого в HCl – синее окраш (арбутин)

К фильтр приб железоаммон квасцы – зеленовато-черн окраш /(дуб вва)

КО. 0. Измельч сырья.

1. Экстракция-горяч водой

2. Очист ацетат свинца-коагуляц осадка; доб цинковую пыль, нейтрализуют натрия гидрокарбонатом, фильтруют

3. КО титр р-ром йода при встряхивании до появл синего окраш-я (инд крахмал)

В аптеку обратился педиатр…

ГФ XI. Прик 214, 305, 308

Прописано вво с нерезко гидрофоб св-вами в конц до 3%, поэт готовим сусп в массо-объемн конц-ии. Стабил-т МЦ 1:1. мех-м стабил-го д-я – обр-т мономолекулярный слой, снижает пов натяж на границе раздела фаз. Диполи воды ориентируются вокруг стаб-х ч-ц. суспензию готовят дисперсионным м-дом с исп прав Дерягина (вва измельч с ж-ю, кот сост ½ от их массы). Этим достигается расклинивающее д-е. прием взмучивания не исп, т.к. он не эффективен. В ступку отвеш 1,2 фталазола и тщат измельч. Добб 1,2 МЦ изм и смеш. Далее в ступку доб прим 1 мл воды и смеш до обр-я пульпы. Пульпу смывают в отп флакон в неск приемов.

8. В анал лаб ОТК хим-фарм предпр…

(эуфиллин)

1. произв пурина (пиримидин+имидазол)

соль теофиллина с этилендиамином. Теоф – 1,3-диметилксантин. Euphillinum. Спазмолитик и диуретик. Порошок, таб, р-р д/инъ. Бел крист пор со слаб аммиачным зап. На возд поглощ углекислоту и р-ть уменьш. Спектры УФ и ИК. Раств в воде. Раств в разв р-рах к-т и щел. Водн р-ры имеют щел р-ю.

2. Мурексидная проба. Окислительно-гидролитич разлож-е до пр-х пиримидина. Разруш молек пурина при нагр с ок-лем (Н2О2 и аммиак) до обр-я смеси метилированных пр-х аллоксана и диалуровой к-ты. Вз-я м/у собой, они образ-т метилир-е пр-е аллоксантина, кот под д-м изб р-ра аммиака приобр пурпурно-красное окраш-е, исчез при доб неск кап NaOH.

Осадит общеалк реактивы.

Комплексообразование с р-ром CuSO4 на остаток этилендиамина – ярко-фиол окр.

Обр-е азокрасителя-на теоф- красн окр.

Семинар

КО теоф в эуф выполн после высуш-я в теч 2,5 ч при 125-130°, используя сочетание м-дов аргентометрии и косв нейтрал-ии. Этилендиамин в отдельной навеске титруют р-ром HCl в прис инд метил оранж. Стр стар 525.

Можно аргентометрич с исп инд амидопирина. Освоб азот к-та нейтрал-ся этилендиамином и не меш титр-ю. в эквив точке р-р приобр синеватое окраш.

Экспресс-метод – в смеси р-лей диметилформамид-вода с пом Т-NaOH (инд тимоловый синий). В этой среде кислот св-ва увелич настолько, что стан возмож ео титр-е как к-ты.

Алкалиметрич СП-б основ на обр-ии Na соли теофиллина. Р-ль – этанол. Т- NaOH, инд – тимолфталеин.

3. эуф на возд поглощ углекислый газ. Р-ть его при этом уменьш. Хр по СП Б, в хор укуп таре, заполненной доверху, предохр от д-я света и влаги.

Биотехнология.

1. 6 –АПК из бензилпениц – получ NH2- гр-> получ массу полусинт ЛС Путем ферм гидролиза БП или феноксиметилпениц по связи СО-NH (м/у радикалом и ядром) путем ацилирования были получ БП, метициллин, оксац, карбенициллин. Наличие метоксигр в 6а-полож у ПЦ, и в 7А – у ЦС прив к тому, что мног в-лактамазы тер СП-ть гидрол-ть лакт кольцо.

В АМГ уда отд функц группы-дезоксипр-е. у канамиц NH2-гр замещ ост L-гамма-амино-альфа-оксимасл к-ты. –Амикацин.

вит С – 30 стад орг синтеза и сорбит-сорбоза- б/т с-з.

2. мутагенным д-м облад Рентгеновские лучи, УФ, хим соед-я (нитропр-е).

Отличие ген инж от клеточн, в ген инжен имеют дело с изолирован ДНК, in vitro.

Суть технологии: воссоединение фрагментов ДНК in vitro с последующим введением новых («рекомб-х») структур в живую кл. С помощью ферментов эндонуклеаз (напр рестриктазы).В итоге, вместо консервативного обмена инф-ей, присущего разл вариатам полового или беспол размнож, ген инжен позволяет вводить новую информацию в геномы люб из известных живых орг-в.

2) Техника:

• получ ДНК чужеродн фрагмента, кот необх включить в кл хозяина.

• получение плазмиды из кл донора. Есть кл-реципиент (из кот получ плазмиды). Вектор-рекомбинант (часть рекомбинантной ДНК) кот обеспечив проникновение и дальнейшую репликацию этой ДНК в кл хозяина

• введение фрагмента ДНК в плазмиду кл-реципиента:

трансформация – фрагм ДНК из к-либо генома с пом вектора вводят в кл реципиента

трансдукция – нов генетич инф-ю вносит ДНК фага

конъюгация–при слиянии одн бакт кл с др.

Для генного констр по м-ду трансдукции у штамма E.coli д б делеция (выпад-е) галактозного оперона, что приводит к удал-ю галактозы из липополисах оболочки. В такой сит м ввести чужер ДНК с фагом λ.

• включение вектора в кл-реципиент (кл д б компетентной, т е увеличить ее проницаемость (возд на кл тяж мет, фементами, быстр заморажив и оттаивание) цитоплазм мембрана д близко подходить к кл стенке). Вектор внутрь кл ч/з пили.

-Отбор гибридн клонов (идет по маркеру)

Маркер – запрограмир и включен в плазмиду св-во.

4) Расщепление (рестрикция) природной послед-ти нуклеотидов -рестриктазы; встраивание в место разрыва дополнит нукл послед-ти - и сшивание (лигирование) мест разрыва. Лигаза обр-т ков связи 3-ОН группы с 5-фосфатом у слипшихся за счет водородных связей пар оснований цепей.

В таблет цеху на подгот этапе…

1. Измельч – проц уменьш размера ч-ц мат-ла, сопров увел уд пов-ти. Для обесп равномер распред ч-ц в многокомп смнсях, для улуч раств-ти, пров-я массообменных проц, для оптимизации БД. Стадии: упругой деформацмм, пластич деформ, разрушения.

Если исход мат не отвеч треб фракц сост, указ в реглам, их измельчают.

2. Для измельч крупнокрист матер (NaCl, сахар) прим молотковые мельницы, до мелк и тонк –дисмембраторы и шаровые мельницы. Сверхтонк изм на газоструйной мельнице.

1) по спос измельч: изрез, истир,раздавл, ударные, ударноцентробежные (шар м-ца), криогенные

2) о степ измельч: дробилки круп, сред, мелкого размера; мельницы тонкого помола; коллоидные м-цы

3) по хра-ру рабочего инструмента: машины дисовые, шаровые, роторные…

Изрез – траво- и корнерезки. (дисковые и барабанные, гильотинный нож)

Раздавл – валковая дробилка

Ударно-центробеж – дисмембр и дезинтегратор, молотковая мельница.

Мелк помол-шаровая м-ца и стержневая.

В аптеку часто поступ рец на изгот пор

Euphyllinum

ЛС д изгот в асептич усл, а р-ры для внутр и наруж прим, глаз капли, масла д/обраб кожных покровов, как и инъ ЛФ дБ стерильными.

Порошок эуфиллина с сахаром гот в асептич усл в соотв с треб ГФ. При этом замена сахара в порошках на глю запрещ. Это связано с тем, что пор эуф-на с глю не подлежат длит хран-ю. отсыревание нач-ся ч/з 2-6 дней и сопровожд пожелтением порошков.

ВАЗ можно пропись 173 прик 214

В аналит лаб-ю ОТК поступ корни одуванчика (измельч)

1. Taraxacum officinale, Radices Taraxaci, Asteraceae.

2. форма кусочков – различная, размер-кусочки, прох сквозь сито 7 мм, цвет серовато-бел с темно-бур и желтыми вкраплениями, запах отсут, вкус горьковатый со сладк привкусом.

Микроск – млечники, пробка, клетки паренхимы, сосуды

Альбом

Берем мелк кус сырья, помещ в побир, прилив 2 мл 2,5% щел, кипятим для размягчения в теч неск мин. Проыв водой неск раз (до исчкзн ощущ мылкости). Кус сырья помещ на предм стекло, вторым стеклом тщат раздавл вращат движ-ми до размягчения, получения однор массы. Сним 1 стекло, капаем 1 каплю просветл ж-ти на сырье, накрыв покров стекл и рассм под микр. Ч-ц не прох сквозь сито 7 мм не бол 10%, ч-ц прох сквозь сито 0,5 мм не бол 10%.

3. Горечи – безазатистые горькие вва, возбужд аппетит, улучш пищевар и не облад резорбтив д-ем. По хим природе – терпеноидные соед. Одуванчик – горечь-возб апп, желчег. Отвар вх в сост аппетит, желуд, желчег сб. густой экстр для изгот пилюль.

9. После термич стерилиз насыщ паром р-р помутнел..(новокаин)

Для провед аналит контроля….

1. Novocainum, β-диэтиламиноэтилвого эфира п-аминобензойной к-ты гидрохлорид. Местноанестезир ср-во. Прим для спинно-мозговой и инфильтрац анестезии в виде 0,25-0,5 % р-ров, порош.

2. произв ароматич к-т.Соль органич осн-я и мин к-ты. Б/ц крист или бел крист пор б/з, горького вкуса. Вызыв на языке чувство онемения. Характ спектр УФ, ИК. Оч легко р в воде, легко р в спирте, мало в хлороф.

3. Основн св-ва. р-я на незам первич аром аминогр – обр-е азокрасителя. Стр 289

Р-я среды новокаина кислая, а при д-и щел выдел орг осн-е Новок, нераств в воде (б/ц маслянистые капли)Стр 287-288

Обр соли с общеалк осадит реакт: к-та пикр, к-та фосфорно-вольфрамовая

При д-ии на р-р Новок р-р перманг калия обесцвеч-ся. (новокаин окисляется)

Гидроксамовая проба Стр 290

4. КО нитритометрия по первич аминогр.

Т-натрия нитрит, титруют медл, т к обр-е соли диазония идет во времени. В реакц среду для стабил доб KBr. Инд тропеолин ОО или йодкрахм бум.

В ТЭ на йодкрахм бум выд йод, кот кот окраш крахм в син цвет.

2KJ+2NaNO2+2H2SO4=>J2+2NO+K2SO4 +Na2SO4+2H2O

М опред м-дом нейтрал по связ HCl. Возможно аргентометрич опр по хлорид-иону. Известны методики броматометрич и йодхлорметрич опред, основ на образ дибром- и дийодпроизв.

5. Дайте хар-ку разл видам стабил инъ

Инъ р-ры д облад стабил-ю. Это обусл тем, что в проц изгот инъ р-ров, особ при термич стерил-ии) и послед хран возм разлож нек ЛВ. Это вызывает необх стабил-ии инъ р-ров. Если р-ры не стабил, то в них м появ муть, осадок, изм цв.

Соль гидролиз-ся с обр-м слабодисс осн-я и сильнодисс к-ты, т е образ ионы гидросония ОН3+. Это усил-ся при стерил-ии. Прибавление к этим р-рам своб к-ты пониж степень диссоц-ии воды и одавл-т гидролиз, вызывая сдвиг равновесия влево. Нагрев-е р-ра во время стерил-ии увел степ диссоц воды и повыш рН р-ра за счет выщелач-я стекла, вызыв в значит степ усил-е гидролиза соли, что приводит к накопл в р-ре труднораств азотистого осн-я. Новокаин сод сложноэф группы, при нагр происх омыление слож эфира, сопров измен фармакол д-я. После стерил-ии р-ра Новок появл своб ПАБК, благ чему рН р-ра смещ в кисл стор.

Для высококонц р-ров Новок (5,10,20%) доб HCl оказ недост, т.к. в проц стерил-ии происх интенс ок-е Новок-на. Поэт исп антиоксиданты (Na, К метабисульфит, к-та лимонная. рН р-ра 3,8-4.5. хр 30 дней.

Назов ф-ры, вл на доброк плодов бояр

8. Fructus Crataegi. Бояр кроваво-красн Crataegus sanguinea. Rosaceae-розоцветн

сушат на солнце или в сушилках при 50-60°, после чего отбирают, удаляя пустые щитки и испорч плоды. Хр с плодами.

9. сырье, сод флав-ды. Гиперозид, кофейная и хлорогеновая к-ты, дуб вва, тритерп соед (урсоловая и олеаноловая к-ты), жирн к-ты, сорбит, холин, ацетилхолин.

Кач р-ии: ТСХ, со спирт р-ром алюм хлорида ярко-желт окраска., цианидовая р-я, р-я со щел-ю (альбом)

КО:0. подг этап-измельч сырья

1. экстр– 95%спирт – флав хор р в спирте

2. очистка – сухой ост обраб горяч 10% р-ром NaCl, фильтр на колонку с полиамид сорбентом.. Элюирование пров 95% спиртом. –очистка от балласт и сопут вв

3. КО –опр оптич плотн на СФ. Суммы флав,в пересч на гиперозид не мен 0,06%.

Серд-сосуд ср-во. Жидк экстракт, настойка, компл преп Кардиовален, суммар преп Крабезид. Кардиотонич ср-во при функц растр серд деят-ти, сердцебиениях, ная ф гипертонии.

Биотехнология.

Структ геномика – идентифик генов с пом комп программ. Функц геномика – устан связи м/у геномом и метаб-м; или отд геном и метаб р-ями. Существенность генов-необх-ть этого гена для жизнед-ти клетки. При создании АБ эти существ гены (т.е. кодируемые ими белки) д.б. мишенями. Новая технология скрининга отличается от традиц, базируется на сиквенировании всего гена. Междунар базы данных дают информацию о: 1. Распр гена среди патогенов.2. Кодир этим геном продукт (белок). 3. Об участии этого прод-та в метаб проц.4. О том, какую р-ию катализирует этот продукт

Сравнительная геномика – позвол устан, явл ли изуч ген уник, или он уже был идентифицирован. Таргетный скрининг – позв в соотв с выбором гена вести отбор БАВ, в частности АБ с заплан мех-мом д-я в отличие от традиц метода, когда поиск ведется «от клетки к гену». 1 этап скрининга – выделение гена из генома. 2 этап – исп-ся ПЦР для амплифицирования гена (созд-ся вирусный вектор, кот вводится в плазмиду). 3 – кол-во копий гена умножается. 4 –конструируются: а) бесклеточная с-ма, где наработ матрица служит для получи РНК, специфичной для гена; б) бесклеточная рибосомная с-ма, где эта иРНК служит для наработки белк. Продукта, кодируе данным геном

Гены могут разделяться на: 1) гены на кот держится «дом»-house keeping-существенные гены; 2) рабочие гены, работают только в органе ivi- при патологии; 3) гены вирулентности. Продукты этих генов позвол проникать м-мам в кл. Прикрепл на кл гена позвол перенести дефицит пит в-в.

Выделен таких генов-сист IVET- м-д захвата чужего промотора.

Экспиримент: из патог штамма сальмонеллы выделена хромосома. В ней 3-4 тыс генов. С помощ большого набора рестриктаз хромосому делят на фрагменты. Кажд отд фрагмент генноинж м-дами соед с лишенным промотора геном хлорамфеникол-ацетилтрансферазы. На след этапе работы к этому сдвоенному фрагменту ( обознач X-CAT, где Х-фрагм геномасальмонеллы, а САТ–ген хлорамфе-

Николацетилтрансферазы) присоед-ся также лишенный промотора лактозный оперон lac Z. В результате, получ фрагмент уже из 3 частей: X-САТ-lac Z. След стадия-эту констр-цию встраиваем в плазмиду, а ее в кл E. Coli; Получился набор разл плазмид, а после введ их в Кл Е. соli – набор разл штаммов Е. coli с разными частями генома сальмонеллы.

След этап работы-внедр E. Coli в орг-м лаб жив (мыши) и введении животному хлорамфеникола. Спустя сутки из ткани жив высевалась бакт культура, причем высев произв на ТВ индикат среду с лактозой. Анализировались (визуально) выросшие колонии. Они оказ или крас цв (окисляющие лактозу, меняющие рН) или белого (б/ц). Красные доминир, их было свыше 90%. Однако отбирались и подверг дальнейш изуч именно белые - гены ivi.

Если E. Coli выжила то САТ не подействовал, след ген X экспрессировался в животном.

10. в усл промыш пр-ва и в апт часто изгот р-р Рингера.

Р-р –регулятор водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния.

Аqua pro injectionibus ad 100ml

Sterilisetur!

Инфузионный р-р. Прим при леч б-х с остр жел-киш инфекц, сопров обезвож-м, интокс-й, ацидозом, дефиц электролитов крови.

Для пров аналитич контроля…

1. опред-е кат Na и Са при совместном присут затрудн, поэт возм 2 вар-та ан-за: 1) снач опред Са по р-ии с аммония оксалатом (обр-ся бел осадок), а затем в фильтрате открыв Na по окр пламени в желт цвет 2) внач открыв Na по р-ии с цинкуранил ацетатом (вып желт крист осад), а затем в фильтр открыв Са по окр плам кирпич-крас

При обнаруж ионов К в прис кат Са нельзя исп р-ю образ осадка с к-той виннокам, т к соли Са текже дают осад с р-вом. Нецелес открытие кат К и Са при совместном их прис на плам горелки из-за налож цветов. Поэтому на К нужно провести р-ю обр-я двойной соли гексанитрокобальтата (III) калия-натрия с р-ром гексанитрокобальтата (III). Появл золотисто-желт осадок.

2К*+Na*+[Co(NO2)6]```=>K2Na[Co(NO2)6]

Са**+`00C-COO`=>(COO)2Ca

Na*+Zn**+[(UO2)3(CH3COO)8]``+CH3COOH+

6H2O=>NaZn[(UO2)3(CH3COO)9] 6H2O+H*

2. КО прямая аргентометрия по Мору. Титр-е ведут в нейтр среде станд р-ром AgNO3 в присут калия хромата в кач инд. Серебра хлорид знач менее растворим, чем серебра хромат. Поэтому хлорид-ионы осажд первыми. После полного осажд хлорид-ионов вып красно-оранж осадок серебра хромата:

2AgNO3+K2CrO4=>Ag2CrO4+2KNO3

Обяз усл-е – соблюд нейтр или слабощел р-ии среды (рН7-10). В кис ср хромат перех в дихр и чув-ть индик пониж.

Дайте хар-ку ЛФ…

1. ГФ, Прик 214 Поскольку введ-е инъ р-ров связ с наруш ест-х защит барьеров кожи и слиз-х к ним предъявл доп треб-я:Стерильность, апирогенность, прозрачность, стабильность, изотоничность, изогидричность, изоионичность

3. в асептич усл гот 2 р-ра. В половинном кол-ве воды раств натрия гидрокарб, в остальном-всё ост. Р-ры стерил-т при 120 гр 15 мин и слив-т в асепт усл после полн охлажд. Совместная стерил-я недоп из-за возм-го обр-я осадка кальция карбоната. Стерил-я насыщ паром под давл.

Пров полн хим контроль, отс мех вкл-2 раза пров-т до и после стерил-ии

4. стерил-я фильтрованием. Эффект достиг при прим мембранных фильтров с разм пор 0,22 и 0,3 мкм (фильтры Владипор).

Газовая стер-я –малоэфф.

5. 0,009*100-(1*0,9+0,76*0,02+0,36*0,02+ 0,65*0,02)= 0,9-0,9354=0,0354 р-р изотоничен

интервал 0,7-1,1

расчет осмолярности:

СосмNaCl= (9/58,5)*2*1000=307,7 мОсм

СосмKCl=(0,2/74,6)*2*1000=5,4 мОсм

СосмCaCl2=(0,2/111,1)*3*1000=5,4 мОсм

СосмNaHCO3=(0,2/84,01)*2*1000=4,8 мОсм

Сосм=323,3 мОсм Р-р изоосмолярный

Биотехнология

Радиационная стерил-я. Для бактерицид эфф дост 15-25 кГр.

-Стерилиз-я доза ионизир. облучения = 2,5 млн рад, т.е. 2,5 мегарад (2,5 мрад); 1 рад или 1 rad (raduation absorbed dose)

-Определенные виды иониз. радиации допустимы лишь для стерилиз ЛС. Соотвующие указания имеются в официальных фармакопейных документах.

-разрешенные для стерил-и лекарств - γ-лучи изотопа кобальта (Со ⁶⁰) и быстрые электроны с энергией не выше 5 млн электровольт,

-стерилиз-я камера снабжена автоматизир-м автомат-м управлением, позволяющим выдвигать в нее и удалять из нее стержни с Со, -Режим стерил: подбирается с расчетом, чтобы стерил. доза (2,5 Мрад) набиралась облучаемым препаратом примерно за сутки.

- установка, где для стерилиз. используют быстрые электроны во много принципиально отлич Флаконы подаются по одному с помощью транспортера к соответств-му окошку, набирают стерил. дозу и двиг. дальше.

- при выключ. стерил-я установка абс. безопасна.

-под влиянием облуч изм. кристаллическая решетка стекла. Оно темнеет, мутнеет – приобретает непривлекательный с коммерческой точки зрения вид, но сохр. свои функц. качества. Потемнение обратимо, но при комнатной температуре это происходит медленно, в течении неск. месяцев.

-не выпускать облученные препараты в течении такого срока в аптечную сеть – сократить для потребителя срок годности облуч серит.

Также в апт ЛПУ изгот водн извлеч из травы пустырника…

1. Herba Leonuri, Leonurus quinquelobatus, cardiaca –пустырник пятилопастной, сердечный. Сем губоцветные – Lamiaceae.

Сод флавоноловые гликозиды. Кусочки стеблей, листьев, цаетков разл формы, прох сквозь сито 7 мм. Цвет серовато-зел, зпапх слаб, вкус горьковатый

2. подл-ть сырья устан по внеш призн, микроск и кач р-ям. Успок (седат) ср-во.

Люминисц микроск – в УФ свете общий фон свеч серовато-коричн, жилки более яркие, с беловатым отт, волоски почти прозрач, железки видны в виде более темных пятен. При смач спирт р-ром алюм хлорида все тк стан яркими золотисто-желт (флав-ды). Глав флав-рутин. Настойка, жид экстр, прим при неврозах и гипертензии.

Р-я со щелояью-желт окраш, цианидиновая р-я.

(альбом)

1 - головч вол, 2 - железки, 3 - прост волоски,

4 - место прикрепления простого волоска

11. На фарм пред пост трава адониса весеннего для получ Адонизида Фармакогноз:Vernalis L.Сем лютик –Rhanunculaceae.

Тр гор вес – Herba Adonidis Vernalis

Вн приз: Стебл:форма-прост(рассм сырье при дневн свете невоор гл), х-р ветвл-маловетвист;размер:дл 10-35 см, толщ до 0,4 см;опушен-слабо?(невоор гл);цв-зелен(невооруж гл на бел листе бум);зап при растир-слаб(при растир);вкус-не опред-ся.Лист:располож- очередные (невооруж гл); разм лист пласт- дл 0,5-2 см, шир 0,5-1 мм;черешк/сидячие-сидячие;х-р жилкования- пальчаторасс на 5 долей,сложн лист пласт округл или широкоов, пальчаторасс на 5 долей, из которых 2 нижних - перисторассеч; 3 верхних - дваждыперисторас; доли листьев линейные, у верхушки шиловидно-заостренные, цельнокр, дл 0,5-2 см, шир 0,5-1 мм. Лист голые, зелен. Цв одиночн на верхуш стебл и ветвей, золот-желт, прав, размеры в по­перечнике около 3,5 см, свободнолепестные, с 5 чашелистик, 15-20 лепестк, многочислен тычин и пестик. Плод сборный, овальный, состоит из многочисл сухих серо-зелен семянок сидящ на цилиндр буроватом цветол. Семянки дл 3,5-5,5 мм и шир около 3 мм, овал, с коротк крючкообразнозагнут книзу столбиком, морщин-ячеист, опуш. Запах слаб

1). Реакция Келлер-Килиани: готовят 2 р-ра: а) – лед укс кисл с Fe₂(SO₄)₃ б). конц серн к-та с Fe₂(SO₄)_3. Сух остаток СГ раствор в р-ре 1 и влив по стенке в р-р 2 --- окрашив в син цвет (наличие дезоксисахаров).

2). Реакция Либермана-Бурхарда: Сухой остаток СГ раств в лед уксус кислоте + смесь уксус ангидрида с концентр серной кислотой (50:1) --- от розовой к зелёно-синей окраске (реакция на стероидное ядро).

3). Реакция Розенгейма: Сухой очищ остаток + 90% водным р-ром трихлоруксусн кис --- от розов до син окраски (р-ция на стероидн кольцо).

4). Р-ция Легаля: готовят 2 р-ра: а). 1-5% р-р нитропруссида натрия б). 2-10% р-р NaOH. Сухой остаток СГ растворяют в 0,5% р-ре метилового спирта + р-р 1 + р-р 2 --- на границе двух р-ров появляется красное окрашив в виде кольца (лактонное ненасыщ кольцо).

Микроскоп:крупн кл эпидермиа с сильн извилист кл, однокл вол:короткие булавовидн, длин лентовидные.

Хр.сп.Б., кардиотонич ст-во

Биотехн:использтехн получ биомассы лр в виде каллусных и суспенз культ имеет след преимущ:1.стандартн накапливаем сырья 2.высок выход активн начала 3.сокращен срок культивир для накопл растит биомассы 4.возможн промышл произв биомассы экзотич раст, малодоступн 5.использ разн технолог режимов 6. использ метод иммобилиз и биотрансф для повыш выхода прод вторичн метабол применит к растит кл.

Промышл спос выращ изолирован культур дает возможн за сравнит коротк срок (30-45 сут) получ значит объем ценного лс, использ каллусные и суспензион культуры. Каллусн культ-ткань, кот образ в местах поврежд органов раст и использ для получ изолир тк и кл растений. Это сообщества клеток, выращ на искусств пит среде. Условия: асептика, люминисцентн лампы, высок сод нитратов, ион аммония, калия фосфора координ скорость роста кл в среде. В наст вр промышл синт вторичн метаб на основе суспенз культ явл перспект и рентаб, тк произ-во лрс для него не завис ни от климат факт, ни от поврежд насек. Каллсн культ выращ на мал площ и в дальнейш использ для синт практич всех классов соед-й. Причем выход вторич метаболит-несопостов боле высок по срав с их синт в целых раст-ях.

Если сравнив м/у собой каллусн и суспенз культ, то оказ, что вых прод вторичн метаб выше именно в каллусн культ, но при этом управл проц кулльтивир легче осущ при раб с суспенз культ.

ФХ: серд гликозид-адонитоксин. Сост из аглик-циклопентанпергидрофенантрен, к кот в 17-м полож присоед ненасыщ лактон кольцо с двой связ в в- и а-положен, а в 3-м полож остат сахара(рамноза)

Р-ции на лакт цикл:1.Р-ция Балье:после гидролиза, взаимод с пикрин к-той—фиол окраш.

2.Р-ция Раймонда=лакт цикл+м-динитробензолом в щел среде---красно-фиол окр

Р-ция на сах ост:1. после гидролиза с р-м Фелинга;с аммиачн р-ром нитрата серебра.

Р-ция на стероидн цикл(агликон)-р-ции основаны на цв р-циях, проход при взаимод с р-ми, вызыв дегидратацию группстероидн скелета с образ ангидропроизв.1.Тест Либермана-Бурхарда=серд глик+конц кус к-та_серн к-та—розов окр---зел2.Тест Рейхштейна:серд глик+серн к-та конц---измен окр во времени.Для идент карденолидов также использ их способн флюоресциров в УФ-свете в виде пятен разл окр при взаимод с фосфорн к-той. КО:биол м-д, основан на спос карденолидов вызыв в токс дозах остан сердца жив в стад систолы. Их акт оценив по срвн с акт станд преп и выраж в ед д-я(ЕД)-кошачьих(КЕД), ляг(ЛЕД),голуб(ГЕД), ФЭК, ВЖХ, УФ

ТГЛС: Новогален преп (макс очищ)- сод сумму Дей вв, макс освоб от сопут вв. действие бол жесткое, бол направл.станд по дей ввам. Таб,капли,рект супп,инъ рры

1)Подг сырья: рассч кол-во травы горицвета, измельчают.2)Подготовка экстрагента. Экстрагент – хлороформ-этанол 95:5 получают путем смешения 95 ч хлороформа с 5 ч 96% этанола (по объему). *экстрагент подбирают с таким учетом, чтобы он макс.растворял ДВ и мин.- балластные вва + был хорошим десорбентом*.3)Экстракция: цирк экстр в апп Сокслета. Сост из экстрактора, испарит и конденсатора. Сырье – в экстрактор, экстрагент туда же в кол-ве, чтобы он через сливную трубку переливался в испаритель. Испаритель нагревают на водяной бане, пары экстрагента по трубке поступают в конденсатор => конденсат – экстрактор и процесс повторяют до полного истощения сырья 4) Очистка экстракта:1.смена растворителя (грубая очистка). Экстракт сгущают до V, равного массе взятого сырья, разбавляют равным кол-вом воды, помещают в вакуум-выпар апп и упарив до полн удал хлороформа и этанола.2.Фильтр-е на на нутч-фильтре ч/з двойной слой фильтр буи и адсорбция балластных веществ на оксиде алюминия. Получ вод р-р после отстаив отдел от выпавших в осадок балластных в-в фильтр ч/з воронку с ватным тампоном. Фильтрат взвеш, доб.1,5-2% оксида алюм, тщательно размешив, адсорбент отделяют фильтрованием через стекл.фильтр№2 и слой фильтровальной бумаги.

5).Консервирование: экстракт консер.96% этанолом, так чтобы в 1 мл конечного продукта его содержалось 20%

6).Стандартизация:содержание глик определяют колориметр методом.

7).Фасовка и упаковка: разлив. по 15 мл во флаконы, пробки, навинчивающиеся колпачки.

ТЛФ:Микст из конц р-ов и тв в-в 3% и более.

Сумма тв в-в=(5+3)*100/205=3,9% бол3% V)Прирост объема ( от растворения твердых ЛВ=куо*м в-ва I КУО глю-0,65=0,65*5,0=3,25 Контроль на стадиях изготовления.I ст. ЛВ раств полн.II - III ст - мех вкл отсут. IV ст – флакон темн стекла (на салицил разруш под действ света), укуп обесп герметичн.V стадия – оформл соотв спос прим (осн этик) и св-вам вход ингред (предупр надп).

12. Аптека закуп субст Na2S2O6

ФХ:Natrii thiosulfas-Na2S2O3*5H2O-пр/токсич идсинбилиз ср-ва.При отравл цианидами, при отрвл тяж ме По агрегат сост-б/цв прозрачн крист , легко р в воде, в тепл сух возд выветрив, во влажн-расплыв.При Т=50С плавит в крсит-ой воде.Облад сильн вос-ми св-ми и спос к комплобр.Р-ции на сульфит-ион: образ опалесц(выдел серы) и появл зап(диоксид серы) при доб к р-ру преп солян к-ты 2)с р-ром нитрата серебра- бел ос тиосульф серебра, кот быст разлаг, ос при этом желт, затем буреет---черн 3)для подл и ко исп ок-вос р-ю с с иодом. Димьянов№1:Sol Na2S2O3 60%-100ml; 60г Na2S2O3 40гH2O m=100г Vр-ра=40+60*0,51(КУО)=70,6 мл---- мNa2So4=85г Приг 85 г Na2S2O3 в мерн колбу, H2O до 100мл Демьян№2:Sol AcHydrochloridi 6%-100ml исп к-ту 25% ППК HCL 25%-6ml H2O 100-6=94ml или HCL 8,3%-6*3=18 мл(25/8,3=3) H2O=100-18=82ml

ТГЛС: Извес неск классиф основ для ма­зей: по физ-хим св-вам, по хим сост, источн получ и дру призн. 1.Липофильн осн хорошо смешиваются между собой, плохо с водой — это разнор в хи­м отнош в-ва, имеющ ярко выра­жен гидрофобн( жиры и их произв, воски, углеводор и силикон основы). 2.липофильно-гидрофильных основ(в них можно легко вводить как водно-, так и жирораств в-ва, не препятств газо- и теплообмену кожных покровов, поддерж ее водн баланс, облад хор консист св-ми, в кач обязат компонента -ПАВ) абсорбционные и эмульсионные 3.гидрофильн(способн р-ся в воде или практ неогран смешив с ней это дает возм введения в гидрофильн основы значит кол-в водн р-ров лв. Они не оставл жирн следов и легко смываются)-гели крахмал, целлюлоза, гели неорг соед. Ит.д

2. Технолог мазей сост из след основн стад:подготовка основы для мазей и лв, введение лв в основу, гомогенизация мазей, стандартизация, фасовка и хр.Стадия гомогениз явл специфич для произ-ва мазей в больш кол-х, тк при перемеш не всегда удается получ необх степ дисперсн лв.Для гомоген использ жерновые мельницы, валковые мазетерки. Отличие состоит в том , что на стадии гомогенизации применяют РПА. Даёт возможность опускать стадии предварительного измельчения ЛВ.

3. Мази стандарт по сод лв, знач рн их водн р-ров и степ дисперсн тв част с суспенз мазяхВ условиях аптеки мази упаковывают в стеклянные или фарфоровые банки вме­стимостью от 10,0 до 100,0 г. Банки закрывают навинчи­вающимися пластмассовыми крышками или натягивае­мыми крышками. Применяются также пластмассовые банки из полистирола с крышками, однако в них не раз­решается хранить мази, содержащие в своем составе деготь, метилсалицилат, скипидар, камфору, фенол, масла эфирные. Наиболее современной и удобной упаковкой для мазей являются тубы из металла и полимерных материалов.

ТЛФ. Стабил угнет проц гидролит или ок-восст разлож ЛВ при стерил, длит хран. Антиоксидант, имеющий бол низк ок-восст потенциал, чем наход в с-ме ок-ся соед-я. Снач ок-ся он. Сил в-ль.

№1 Sol Natrii THiosulfastis 60% 100 ml

наружное прик 308. натр тиос 60г, воды 40г, масса р-ра 100г, V р-ра 70,6 мл

70,6=40+(60*0,51), 0,51-REJ

70,6-60г

100-х, х=85г. запрещ изгот р-ра в m-v конц путем р-ния 60г и довед до 100г. в эт случ масса р-ра увелич и конц измен.

№2 Sol Acidi Hydrochlorici 6% 100 ml

наружное

эти р-ры прим для леч бол чесоткой по м-ду Д., осн на сп-ти Нат тиос распадаться в кислой ср, выделяя серу и серы диоксид, облад противопаразитаргым д-ем.

Для изг р-ра №2 след взять 94 мл воды очищ и 6 мл 24,8-25,2% к-ты. Этот р-р м приг и из к-ты развед, но взять ее след в 3 раза больше, т.е. 18 мл, а воды 82 мл.

Фармакогноз:Трава Хвоща-Herba Equiseti arvensis , хвощ полев- Equisetum arvense, сем хвощев-Equisetaceae.2.

Влажность ЛРС наз потерю в массе сырья, за счет гигроскопическ влаги и лет в-в, кот обнаруж при высуш до пост массы при т 100-105С,

Зола общая представляет собой сумму минеральных в-в, свойственных растению, и посторонних минеральных примесей (земля, песок, камешки, пыль).

X = m₁*100*100/m₂(100-W)

M₁ – массы золы, М₂ –масса сырья. W – потеря в массе при высушивании.Золя общ навеску лрс осторожно обуглив в тигле, затем прокалв при 500С до пост массы

3.Хим:флав(кемпферолфлавонол,апигенин(флавон), нарингениин флаванон), диуреич, настой, ЛРС для получ экстракта сухого, вход в сост Арфазетин, ср годг 4г

Биотехн:Биооб мб целлостн сохранивш жизнеспос многокл или однокл орг-и, изолирован кл многокл орг-ма, вирусы и тд. Ф-ция биооб-полный биосинт целев прод, включ обычно ряд последоват ферментативн р-ций или катализ одной ферментативн р-ции, кот имеет ключев значе для получ целев прод. Доказано, что использ фермент в произ-ве в иммобилиз виде, те связ с нераств носит, явл наиб рацион, тк в этом случ обеспеч многократн их применен и стандартн повторяющихся произ-х циклов. Измене биооб, по наследству и, соотв, дб вызвано мутацией. На биохимич уровне мутация-изменен первичн стр-ры ДНК в конкретн ее участке, что приводит к изменен фенотипа биооб. Меняется биосинтетич способн биооб:либо измен набор его ферментов, либо активн некот из них. Совершенст биооб путем предварит мутагенеза и послед селеции оказ гораздо более действен. В этом слу разброс мутант по выражен разл призн резко увелич. Мутагенез осущ при обраб биооб физич или химич мутагенами.

15. В усл пром пр-ва и в апт изгот ЛП с ЛС (сульфацил-натрий)

Ф.Х1.Sulfacylum-natrium-п-аминобензолсульфонилацетамид-На, Бел крист пор, легко р в воде, практ нераств в спирте. ЛФ:пор, глазн капли, глазн мази.Антибактериальн ср-вополоса поглощ(аромат кольцо) в области 270-280 нм, что позвол исполь метод Уф-спектрофотометрии для стандарт лс. К-О св-ва:1)егламент предел щелочности как примесь, связан со спос их получ, а также образ при хр всделств гидрол. ---мб исполь м-д ко ацидиметрии. 2) взаимод с тяж Ме: Со Ag(бел ос),с сульф меди---дифференц знач и использ для подлин гр.3)Р-ция аромат цикла:бромная вода---бел или желт ос дибромпроизв,использ для ко-броматометрии 4)Гидролитич разлож:при длит стоянии 5)Образ азокрасит(NaNo2/H)---осад, хар окр 6)гидроксам проба(NH2OH)----(FeCl3)---окр соль 7)окисление-при длит стояние-изменен окраски-пожелтение.-использ стабилизит:сульфит(метабисульфит)На.

КО:1.нитритометрия 2.гравиметрия 3.аргентометрия 4.броматометрия.

5ТГЛС=ТЛФ.Статья в ГФ10, основн требован:стерильность, отсутств мех включ, комфортность(изотоничность, оптим знач рн), хим стаб, пролонгирование д-я, приготовл в асептич усло с использ способа стерилиз, принятого ГФ.Глазн кап по нормир проп готов в услов асепт с послед стерилиз (приказ МЗ №214 от 16.07.97).

I стадия. Растворение, 2)фильтрование 3)упаковка и укупорка 4)подготовка к стерилиз 5)стерилиз 6)оформление

Для регулир значен рн глазн кап примен буферн р-ля. В кач антиокс использ на сульфит, на метабисульфит, трилон Б.

Спос стерилиз завис отр устойчив лв в р-рах к темп возд-ю. Гл капли м раздел на 3 гр:1-кот мб простерилиз паром под давл в теч 8-12 мин(амидопирин, атропина сульф, дикаин итд)2-гл кап с доб стабилиз, кот мб простерилиз паром под давл или текуч паром. 3-гл капл, сод термолабильн в-ва, кот не мб стерилиз термич метод(бензилпениц, стрептомиц сульф, колларгол), для этого использ фильтр ч/з микропорист стерильн фильтры.

Биотехн:Сульфац-на явл синтетич пр/бакт ср, наруш обмен фолиевой к-ты:т.к сходен по строен с пара-аминобенз к-той(ПАБК), кот вход в сост фолиев к-ты(птеридин-ПАБК-глутаминовая к-та). Присоед-ние птеридина к ПАБК и образов дигидроптеридина проис под влиян дигидроптероатсинтазы.СА вытесн ПАБК из соед с птеридином, ингибир дигидроптероатсинтазу и таким образ наруш синт фолиев и дигидрофол к-т.Оказ бактериостатич д-е.

Фармакогн: Шалфей лекарственный – Salvia Officinalis L.

Сем яснотковые – Lamiaceae.

Лист шалфея – Folium Salviae

Листья содержат до 2,5 % эфирного масла, в состав которого входит цинеол (до 15%); кроме того, содержатся дубильные вещества, урсоловая, олеаноловая кис­лоты.

Эфирные масла – смеси душистых веществ, относящихся к различным классам соединений, способные п Кач р-ции:

- опред цв, зап, прозр, вк, темп застыв, плотн, угол вращ плоск поляриз, опред пок преломл рефрактометр.

Получ ЭМ. Перег с вод паром. Осн на летучести ЭМ, на его несмеш-ти с водой. Измер V выгн пара. Весо-объ метод. Исп з-н Рауля: 2 несмеш ж-ти закипают при Т ниже чем Т кип сам низкокипящей из них. (Ниже 100). 4 м-да:

1) М-д Гинзберга. Для опр ЭМ в сырье, ЭМ д иметь плотн <1, термостаб, не добр-ть с водой эмульсию.

2) М-д Клевинджера. Приемник вынесен из колбы, т.о. ЭМ улетает вместе с парами воды. Охл в холл-ке, скапл в приемнике. Для термостаб ЭМ, с плотн <1, не обр эмул с водой, незагуст на возд.

3) Прибор как в 2). ЭМ с полот >1, обр-т эмульс с содой, легко загуст. Исп 0,5 мл декалина. Он наслаив-ся на воду, р-т ЭМ, удерж над пов-ю воды, преп-т загуст ЭМ

4) Прибор снабж отстойником. Универс м-д. опр небольш V ЭМ.

Мята и эвкал СП-б 1 или 2, перег 1час

К о: (перег 2 ч).

Мет1:Навес в колбу на 700-800мл + 300мл вод+ обратн холод. В колбу подвеш градуир приёмн на крючк. Колбу нагр до кип. Пары воды и масла конденс в холод и стекают в приёмн. Дал слой воды слив из приёмн и вычисл кол-во ЭМ в сырье. Метод 2:

Нав помещ в колбу на 100мл + 300мл воды + колбу соед с пароотвод трубк и заполн вод градуир трубку ч\з кран при пом шланга, оканчив воронк. Колбу нагрев до бурн кип, наблюд за перег. Через 5 мин после оконч перег замер объём ЭМ в градуир частии приёмн.

Примен:

Лис (цел, рез, обмол) ис­п в кач противовос ср-ва в виде настоя для полоск рта и горла.

Хр:

Ср годн 2 г, в тюках из тк или в мешк льно-джуто-кенафных.ерегоняться к водой и паром

16. На произв практике «Суспензии»

ТЛФ:Сусп-жидк лф, представл дисперсн сист, в кот тв в-во взвешено в жидк. Сусп предназн для внутр, наружн и инъекц применен.% тв.в=(2+2)/100*100%=4% бол 3%---станд по массе Мобщ=104 г Vн2одля взмучив(по прав Дерягина)=4/2=2мл

Прием взмучивания, цель-фракционир-е; ППк Bis sub-2,0

MgO 2,0

Aq. Pur,1 2ml

Aq. Pur,2 98ml

Мобщ=104,0

ТГЛС:В промышл сусп получ:интенсивн мех перемеш с пом быстроходн мешалок и РПА;размолом тв фазы в жидк среде на коллоидн мельн, ультразв диспергир с использ магнитострикц и электрострикц излучат. Для получ сусп примен коллоидн мельн, работ по принц истирания тв част, фрикцион, удара или истирания и удара, кавитации. Измельч происх в сон в жидк среде.Раб пов мельн гладкие или рифленые, по форме в виде усечен конуса-ротора, вращающегося в коническ гнезде-статоре, или в виде плоск дисков, из кот один неподвижен; или оба диска вращ в разн стор. На диске укреплены пальцы или имеются канавки.Весьма эффект явл устройства для ульразв диспергир.При озвучив-ии гетероген жидк в зонах сжатия или разрежения возник давление.Избыт давл, создав ультразв волн, накладыв на пост гидростатич давл и суммарно может составл неск атмосфер.В фазу разрежения во всем объем жидк, особ у гран раздела фаз образ полости-кавитацион пузырьки.При повт сжатии пузырьки захлопыв-ся и развив давл до сотен атм. Образ ударн волна высок интенсивн, кот привод к мех разруш тв част и вырыв с пов раздела фаз небол объем жидк, распад на мелк кап и снова вхо-щие в нее

ФХ:Магн окс-б/цв крист б/з, оч л р в воде, л р в спирте.Гигроскопичен, на возд расплв-ся.Пр/аллергич, пр/воспалит, гемостатич ср-во.

Висм нитрBi(NO3)3 –бел амофн пор, нераств в воде и этаноле, смочен водой окраш син лакмусов бум в красн цв вследств гидрол с образ азотн к-ты и гидрокс висмута, р-м в к-тах(азотн, солян).

1)с NaOH, NH4OH---Mg(OH)2осадок, Bi(OH)3бел осад

2.Mg +Na2HPO4+NH4OH------(в среде NH4CL)—MgNH4PO4(ос бел)+Н2О

С сульфидами:BI+S---Bi2S3(ос коричн)

Bi2S3+HNO3---Bi(NO3)3+NO(газ)+S(ос)+Н2О

3.с 8-оксихинолином в щел ср

с KJ: Bi+KJ---BIJ3(ос черн); BiJ3+KJ---K(BiJ4)(желт-оранж р-р---р-в Драгендорфа)

КО:комплексонометр. Станд р-р ЭДТАв в иде динатриев соли. Ионы Ме образ компл с ЭДТА в соотн 1:1, Инд-эриохром черн Т, образ компл с ион Ме окрашен, аммиачн буферн р-р, рн-9,5-10,0 Т=(Сэдта*1/7Mr(MgO)/1000 г/мл

Висмут КО:комплеконометр все тоже ,но инд –ксиленовый оранжев Т=(Сэдта*М(1/7)Bi2O3)/1000 г/мл; мBi2O3=Vt*K*T*Vлф/Vаликв Фармакогн:Аир болотный – Acorus Calamus L.Сем ароидные – Araceae.

Корневище аира – Rhizoma Calami.

Хим сост: Корневища содержат до 3 % ЭМ, в состав которого входят монотерпены (камфен, камфора, борнеол), сесквитерпены, (акорон), ароматические соединения (азарон, эвгенол); кроме того, содержится горький гликозид, ду­льные вещества

Ко(время перегонки 1,5 часа) 3) Прибор как в 2). ЭМ с полот >1, обр-т эмульс с содой, легко загуст. Исп 0,5 мл декалина. Он наслаив-ся на воду, р-т ЭМ, удерж над пов-ю воды, преп-т загуст ЭМ

Метод 3:

Навеску помещ в колбу на 1000мл + 300 мл воды + колбу соед с пароотвод трубкой через шлиф запол водой градуиров трубку через кран при помощи резин шланга, оканчив воронкой. Затем через воздушн трубку вливают 0,5мл декалина, опуская уровень жидкости в градуир часть трубки приёмника. Колбу нагрев до бурного кип, наблюд за перегонкой. Через 5 минут после оконч перегонки замеряют объём ЭМ в градуирован части приёмника.

Прим: прим в кач ср-ва, повыш аппетит и улучш пищевар, в виде отвара. Входит в состав желудочн сбора, препаратов викаир викалин, использ для приготовл горькой настойки. Эф масло аира входит в состав препарата олиметин, примен при леч мочекамен и желчно-камен болезн.

Хр:Ср годн 3 года, в тюках из ткани или в мешках льно-джуто-кенафных.

Биотехн: Биотехн: использтехн получ биомассы лр в виде каллусных и суспенз культ имеет след преимущ:1.стандартн накапливаем сырья 2.высок выход активн начала 3.сокращен срок культивир для накопл растит биомассы 4.возможн промышл произв биомассы экзотич раст, малодоступн 5.использ разн технолог режимов 6. использ метод иммобилиз и биотрансф для повыш выхода прод вторичн метабол применит к растит кл.

Каллус-нарост недифф меристемы на пов-ти ТВ пит среды, сусп – в жидк средах. Культ-е раст Кл и тк на искусств пит среде в биореакт, помимо решения ряда экон, экол и технол задач, позв преод ряд проблем: свести к мин вл-е климат, сезон и геогр усл; уменьш кол-во посевных площадей (нет истощ-я почвы и доп-х экон затрат); получ уже известные, присущие интактному раст-ю в-ва и синтез-ть нов БАсое-д; исп культ раст Кл для биотрансф-ии конечных прод-в.

Преимущ-ва калус культ-надежность, стабильность по выходу биомассы, возм исп-я для иммобилиз и послед биотранс. Выход продукт втор мет выше вкаллусн культ, чем в сусп-х. Растит кл иммобилиз путем встраивания в альгинат Са или внедряют в 3-х мерные сетчатые стр-ры.

Источники получения каллусн культ-ры: листья, побеги, корни, почки, пыльца. Кл д б молодые и здоровые.

Если сравнив м/у собой каллусн и суспенз культ, то оказ, что вых прод вторичн метаб выше именно в каллусн культ, но при этом управл проц кулльтивир легче осущ при раб с суспенз культ.

13. В апт поступ субст ЛС (барбитал Na

ФХ:барбитал на-Barbitalum natrium-5,5-диэтилбарбатурат натрия. Бел крист пор б/з, горьк вк.Водн р-р имеет щел реак по фенолфталеину. Л р в воде, мало р-м в 95%сп, практ нр в эфире. ЛФ:пор, табл. Снотворное ср-во.

Произв пиримидин-2,4,6-триона, лактимная форма барбитуратов.-солевая. Имеет хар-ные спектры поглощ в УФ- и ИК-областях.

1.Кислотн св-ва за счет лактим-лактамн таутомер:а)+NaOH б)+тяж ме(Со,Сu,Ag)Р-цию с Со ГФ использ для устан подл в спиртов среде(для предотращ гидр комл соли) с доб хлорида са, способств образ более устойч компл в)с сульф меди разл окраш, р-ция подл для всех барб.г)с нитратом серебра в 2 стад:1)образ монозамещ серебр соли, р-ой в изб карбоната на 2)получ нераств дизамещ соли при доб изб реакт(образ бел осад)

Гидролит расщепл а)в мягк услов(при хр, в прис влаги)-разрыв амидных связей в 1-2-м и 1-6-м полож с образ уровых к-т б) в жест услов(сплав с крист щел)---более полная деструкция,при доб изб солян к-ты --- углекисл газ и дизамещен укс к-ты с хар-м зап.

Конденсац с аромат альд: в присут с конц серн к-той.

Контроль чистоты:примесь своб щел опред титр-м в опред услов у преп солев формы. При опред примеси метанола ок-т перманг к до фармальдег,затем конденсир с к-той хромотропов.Сравн интенсивн окр образовав прод с эталон р-ром.

КО:1)ацидиметрич:р-т в воде(для удал следов углек-ты) и титр-т 0,1м р=ром хлоровод к-ты в присутств инд метил оранж до роз окраш 2)аргентометрия(прямой и обратный)3)гравиметрия4)ВЭЖХ 5)СФ

Биотехн: использтехн получ биомассы лр в виде каллу и сус культ имеет след преимущ:1.стандартн накапливаем сырья 2.высок выход активн начала 3.сокращен срок культивир для накопл растит биомассы 4.возможн промышл произв биомассы экзотич раст, малодоступн 5.использ разн технолог режимов 6. использ метод иммобилиз и биотрансф для повыш выхода прод вторичн метабол применит к растит кл.

Промышл спос выращ изолирован культур дает возможн за сравнит коротк срок (30-45 сут) получ значит объем ценного лс, использ каллусные и суспензион культуры. Каллусн культ-ткань, кот образ в местах поврежд органов раст и использ для получ изолир тк и кл растений. Это сообщества клеток, выращ на искусств пит среде. Условия: асептика, люминисцентн лампы, высок сод нитратов, ион аммония, калия фосфора координ скорость роста кл в среде. В наст вр промышл синт вторичн метаб на основе суспенз культ явл перспект и рентаб, тк произ-во лрс для него не завис ни от климат факт, ни от поврежд насек. Каллсн культ выращ на мал площ и в дальнейш использ для синт практич всех классов соед-й. Причем выход вторичн метаболит-несопостов более высок по сравнен с их синт в целых раст-ях.

Если сравнив м/у собой каллусн и суспенз культ, то оказ, что вых прод вторичн метаб выше именно в каллусн культ, но при этом управл проц кулльтивир легче осущ при раб с суспенз культ.

Тотипотентность-спос-ть люб кл образ полноцен раст, что предопредел ее генетич потенциалом. Все типы дифференц-кт:образов отд дифференц кл-к;образ тк;образ органов-возможны блягод тотипотентн, те люб растит кл сод полн наб генов того организма, из кот она была выделена.

ТЛФ:ППК1обор:Мтр гор200/30=6,67 г стан;М70лед=(6,67*50)/70=4,76г Кв=2,8; Vн2о=200+2,8*4,76=213,3мл;

%на барб + навr=7/200*100=3,5% бол 3---вод мен на КУО---Vн2о=213,33-0,64-6*0,26=211,1мл

Лиц стор: Herbae Adonidis vernalis 4,76г

Aq pur 211,1ml

Barbitali-natrii 1,0

Natrii Bromidi 6?0

Tinct Convalariae 10ml

Vобщ=210мл

Способ 2: ППК2

Экстр конц гор сух 1:1;М=6,67г;КУО=0,6;Р-р барб на 10% 1:10=10мл; Р-р на вr20%-1:5=30мл;Vн2о очищ=200-40-6,67*0,6=156мл Лиц стор:

Aq pur 156 ml

Extr Ad vern 10% 10ml

Sol Barb Na 20% 30ml

Tinct Conv 10 ml

V общ=210 мл

Фармакогн: Ланд майск – Convallaria Majalis L.Сем-во спаржевAsparagaceae.

Л ланд–Folium Convallariae.Тр ланд–Herbae Convallariae.Цв ланд–Flores Convallariae

Лист, отдел и попарно соедин (реже по 3), с влагалищ, овально-ланцетов или про­долгов-эллиптич, к верхушке заостр, цельнокр, голые, зелен с дуговидн жилкован; дл лист 10-20 см, шир - 3-8 см.

Хим.сост: серд гли­коз, (конваллатокспи, конваллатоксол, конваллозид) фарнезол и ликопин, обнаружены также флавоноиды и кумарины для леч серд-сосуд заб - настойка, коргликон.

Препарат листа ландыша.

A — эпидермис верхней стороны листа;

Б — эпидермис нижней стороны листа;

1 — игольчатые кристаллы оксалата кальция,

2 — рафиды оксалата кальция,

3 — палисадная ткань,

4 — губчатая ткань.

ТГЛС: настойки сод сумму экстр в-в (действ и сопутств). Исключается побочное д-е. В плане хим стабильности- стабилизируют друг друга. Недост-не всегда возм стандарт по осн компоненту; агрегативно не всегда м.б. устойч.

Настойки- окраш жидкие вводно-спирт извлеч из ЛРС, получ. Без нагрев и удаления экстрагента. Готовят 1:5 и 1:10. Экстрагент 40%, 70%.

Технол схема: подг сырья и экстраг-та; экстраеция; очистка; стандартизация. Учит явл контракции, готовят по массе.

Методы экстр: ускоренная дробная мацерация, перколяция, мацерпция с циркуляцией экстрагента.

Очистка: отстаивание на холоду 2-3 сут, фильтрование под давл.

Стандарт. Подл и КО по методикаи ЧС; сухой ост; тяж ме не более 0,001%, плотность ариометром или пикнометром, сод-е спирта по ФС-м-д дистилляции с послед опред плотности отгона пикнометром, ГЖХ.

Б) Турбоэкст (вихревая): осн на интенс перем и одновр измел сырья в среде экстраг с пом быстроход меш, снабж остр лопаст.Экстраг на (РПА):происх интенс мех возд-е на ч-ы сырья, возник турбулиз-я и пульсация потока экстрагента ч/з слой сырья. Экстраг с прим уз: источ УЗ помещ в обраб-ю среду в экстрактор. Возник УЗ-волны созд закономерное давл, кавитацию и «звуковой ветер». => ускорение пропитки мат-ла, раств-е кл содерж-го, турбул и вихр потоки в пограничном дифф слое экстраг-та, разруш кл стр-р за счет кавитации.

14. В анал лаб хим-фарм пред пост амп и флак с р-ром ЛВ (глюкоза)

ФХ:Glucosum-D(+)-глюкопираноза, моногидрат. Б/цв крист б/з.Л р в воде, м р в сп 95%, практ нераств в эфире. ЛФ:р-ры для инъекц и инфуз, табл.Примен глю при разл забол сердца, печени, шоке, коллапсе в качес источн легко усваев орган питан, улучш ф-ции разл органов. Хар-ыми физ св-ми явл форма крупн и мелк крист, оптич активн с сильно выраж вращен плоск поляриз (уд вращ 10% р-ра глю +52,3).В свежепригот р-рах глю происх муторатация(измен во времен велич угла вращен;ч/з опред пер врем этот угол станов пост), ускорить проц муторотации можно при дб аммиака.

1)Р-ция на спирт гидрокс+Сu(ОН)2---син окраш)

2)Р-ция на альдег гр:а)с р-м Фелинга(Водн р-р СuSO4 подкисл малым кол-вом к-ты серн)---глюкуронов к-та б)с р-м Толленса(р-ция серебр зеркала) 3) Р-ия озазонов-при нагрев с фенилгидразином-----фенилгидразон,кот перегруппир-ся в ходе внутримолек-ой ок-в р-ции в моноимин 1,2-дикарбонильн соед-я, из кот образ озазон.(крист в-во желт цв с четк Тпл) Чистота: прозрачн и цвет-ть р-ра, кисл-ть, присутств Cl,SO4,Ca,Ba,As,декстрина.

КО:поляриметрически, рефрактометрич.

Биотехн:Многие микроорг, продуц антибиотич в-ва, легко потребл глю, способств быстр росту биомассы и образ антибиот,но этот сах не только обеспеч хор рост микрорг, но и может выполнять роль катаболитного репрессора, значит сниж при этом выроб антибиот. специальн опыты показ, что выход цефалоспорина С умень при перех от испльзован в кач источн углерода сахарозы к быстро усваив углеводу глюк.Наиб оптим средой для образ анибиот оказ смесь 0,1% глю и 1%галактозы. При таком соотн моносах глю быстро утилизир и микроорг переключ на усвоен галактозы, что и инициир идиофазу.

Фармакогн:Горецптичий— Ро1уgonum aviculare, сем. гречишных — Ро1уgonасеае

Качеств р-ции. Авикулярин+алюм хлорида; появл желто-зелен окраш (флавоноиды). Колич опредСум флав в пересч на авик 1.экстр-70%(все флав хор раств в эт спирте)2.Очисткаобр компл с алхл 3(окржелт)3.КО-Сф(флав поглощ монохорм свет в Уф спектре)

Срок годн 3 года. Хим сост: фоав:кверцетин, гиперозид, авикулярин(гр флавонолы), дуб в-ва, каротин, соед кремн к-ты Противовоспалит, способст отхожд мочев конкрементов

ТГЛС: наполнение- шприцевой способ; запайка оттяжкой капилляра; фильтр-е – «грибок» или ХНИХВИ.

1)Подг амп к нап.

А. вскрытие ампул (резка капилляров)

Б. Мойка:

- наружная: помещ в перфор диск-кассету и моют снаружи водой (Т 50-60С) под давл с пом душа.

Устр апп д/нар мойки амп 1 — корпус; 2 — промеж емк; 3 — кассета с амп; 4 — душ устр; 5 — крышка; 6 — раб емк; 7 — с-ма клап.

- внутренней поверхности.

Спос: шприц (крупноем амп), вак (турбовак), уз, пароконденсац, термиче. УЗ сп прим, когда необх удал прочно удерж загряз (гл обр ч-цы стекла с внутр и наруж пов амп). При мойке этим сп происх отбрак амп с микротрещ и др.дефект, кот под д-м УЗ-поля разруш. УЗ-колеб также облад бактериц д-е

2) Сушка и стери.

Эти операц совмещ: амп выдерж в сухожар стерил при 180С 60 мин.

3)Ан-з амп стекла.

- хим.и тер.стойк: заполн свежепер дист водой (рН 5,0-6,8), запаив и стер при 120С 30 мин, после охлажд пров рН потенц (сдвиг рН; амп счит годн, если после испыт не менее 98% ость целыми – тер.стойк).

- налич остат напр в стекле: пров окраску амп стекла на экране полярископа.

4) Приг р-ра для инъ.Глю 40%

Глю б/в – 400г

Р-ра HCl 0,1н – до рН 3,0-4,0

NaCl – 0,26 г

Воды д/инъ – до 1 л.

- подг р-ля (свежепер вода д/инъ)

- подг ЛВ (коф-бенз Na «сорт для инъ»)

- получ р-ра. Раств-е осущ в гермет закh реакт (с пар руб и мешалк). ЛВ снач р-n в половинном кол-ве р-ля, доб стабил-р – NaOH, затем доводят р-лем до метки. Раств-т при слаб наг-ии и переем-и.

5) Пров конц и рН р-ра.

6) Фильтр-е.

7)Наполе ам р-ром Шприц м-д. Напол амп шприц спос осущ с пом поршн доз-ра. Неск полых игл опуск-ся внутрь амп, расп-х на конвейере, происх их напол зад V р-ра, для легкоок – по принц газ защ. Внач в погруж амп подается инерт газ и т об из амп вытесн возд, затем налив рр, потом вновь струя инерт газа.

8) Запайка амп – спос закатки. Конец капилл вносят в пламя паяльной горелки и нагр при непрер вращ амп вокруг собств оси до сплавл стекла.

9) Контр кач запа: амп в кассетах помещ в емк с подкраш вод, полн погруж на 20-25 мин, созд давл, затем его сним. Амп с попавш подкраш р-ром бракуют.

10) Стерил амп с р-ром: насыщ вод пар при 120С 8 мин.

11) Пров целост: после стерил гор амп погруж в хол подкраш воду.

12) Контр кач: объем наполн-я, отс мех вкл, рН, окраска р-ра, стерил, апирог, кач и кол.ан-з.

13) Упаковк, мар.

А) При отсут глю сорта «д/инъ» р-р гот неск более выс конц (на 0,5-1%) и пров его очист от пирог и крас вв путем доб акт угля.

Исп акт уг марки «А», предварит обраб р-ром НCl и промытый снач гор водопр, затем дист вод. Пром уголь д соотв след треб: рН водной вытяж в пред 4,5-5,0; хлориды, сульфаты, соли Са и тяж.Ме д отсут, солей Fe не бол 0,003%.

Б) Стаб-р Вейбеля (доб к р-ру после оч акт углем

19. В усл пром пр-ва ГМТА

ФХ:Hexamethylentetraminum (CH2)6N4-прод конденсац формальдег+аммиак. Гетероциклич соед произв 1,3,5-триазина. Его фармаколог д-ие основан на р-циях гидролиза, сопровожд образ формальдегида. Б/цв бел крист пор б/з, жгуч и сладк, а затем горьк вкуса. Л р в воде, оч м р в эфире.1) им щел р-цию на лакумус рн=5-8 2)Гидролиз-легко р-ся в воде, особен при Т с образ исходн прод синтеза. Р-ция ускор в кисл среде-р-ция на подлин в ГФ, 3)идентифиц преп по выделивш зап фармальдег при нагрев с развед серн к-той. Если доб изб щел и вновь нагреть то появл зап аммиака.

Проц гидр в кисл ср происх колич-но---исп для ко-обратн ацидимитрич . 4) образов уаринов красит 5)Док-во осн св-в: а)(CH2)6N4+HCL---(CH2)6N4*HCL б) CH2)6N4+AgNO3---(CH2)6N4*3AgNO3(осад

Чистота:1)кисл и щелочн:по лакумус 2)не дб желт окраш и помутн:K2(HgJ4)+KOH+NH3---компл желт цв. Формальдегид+ K2(HgJ4)+KOH---Kформальдег +Hg(ocaд)+KJ+H2O

КО:1)ацидиметрия в водн ср (CH2)6N4+HCL---(CH2)6N4*HCL; Z=1

2)К-О титр в неводн ср: (CH2)6N4+CH3COOH---(CH2)6N4H+CH3COO;

HCLO4+CH3COOH---CLO4+CH3COOH2---(CH2)6N4HCLO4 Z=1

3)Аргентометр: (CH2)6N4+AgNO3---(CH2)6N4*3AgNO3(осад);

AgNO3 изб+NH4SCN---AgSCN(оасд)+NH4NO3; NH4SCN+FeNH4(SO4)2---(Fe(SCN))2-; Z=3; %=(VagNO3*K-VNH4SCN*K)*T*100%/Vаликв

4)Иодометирич: (CH2)6N4+J2 изб---(CH2)6N4*2О2(осад) Z=4; J2+2Na2S2O3---Na2S4O6+2NaJ

5)Рефрактометрич; 6) Обратн ацидимитр: (CH2)6N4+2H2SO4---6HCH=O+2(NH4)2SO4; Z=4; H2SO4изб+2NaOH---Na2SO4+2H2O$ %=(Vt1*K-Vt2*K2)*T*100/Vаликв

Биотехн: Ферментац апп, использ фарм пром, в осн, изгот из нержав стали. Обычно выгл как вертик распол цилиндр с полукругл дном, в кот имется приспособл для слива культ жидк. В верхн части ферментера имеется полукругл крышка с рядом входн устройств:для питат среды, для посевн матер, для пропуск ч/з спец устройство воздуха и выходн устройства для вывода возд, прошедш ч/з толщу питат среды. В центре фермент нах по его вертик оси мешалка, обеспеч массообмен.

Типы фермент:реактор с мех перемеш, барботажная колонна,эрлифтный реактор с внутр рециркуляц, эрлифтный реактор с внешн сист рециркуляции.Важн услов успешн осущ ферментации явл стерильность проц. При промышл получ пениц для борьбы со вспенив среды использ растит масла, но эти в-ва не явл инертн компонент субстрата, опред конц влияют на биосинт пениц, повыш конц ведет к сниж вых бензилпеницил.

ТГЛС: Техн сх:

1) Отвеш –отмер исх мат.

2) Измельч.3) Смешивание.

Прямое пресс-е в совр усл – это пресс-е смеси, сост из ЛВ, наполн и вспом вв => необх смеш-е для достиж-я однор-ти. Высок однор-ть смеси достиг-ся в смесителях центроб д-я.

4)Прессование.

На рот таб маш (РТМ). Во избеж рассл-й и трещин таб, необх подоб опт давл пресс-я. Форма пуанс вл-т на равном-ть распред-я сил пресс-я по д таб: плоские без фасок пуанс спос-т получ самых проч таб.

А) Лишь неб число негран пор обл опт техн св-ми (сыпуч, прес, влаж), необх д/пол из них таб пря прес (NaCl, KJ, KBr). К больш вв необ доб вспом вва:

- безводн лактоза, микрокрист целл, Са дифосфат – доб как напол, обл хор пресс-ю, для прям пресс мал доз ЛВ.

- смеси вв: Са дифосфат с лактозой, микрокрист целл, крахм; лакт+мальт; гран-й манит и сорбит.

- доб-е неб кол-в аэросила, Са силиката (аэрогель), модиф крахм.

Направл-е изм-е форм и разме ч-ц порош во время кристалл-и – еще одна возм-ть осущ прям пресс

В) Техн цикл таблет на РТМ склад из ряда послед опер: 1) доз-е мат-ла; 2) пресс-е (обр-е таб); 3) её выталк-е 4) сбрас-е. Исп объёмн м-д дозир. Загруз устр-во РТМ сост из загруз воронки – бунк и питателя-дозатора, укрепл-х неподвиж на станице машины. Бункер обеспеч-т непрер-ть потока таблет-го мат-ла. Для равном подачи плохо сыпуч мат из бункера в питатель первые м б снабж мешалк, шнек, ворошит. Питатель-дозатор предн для формир, направл и дозир подачи табл смеси в зону пресс-я.

Пресс-е на таб маш осущ пресс-инструм-м, сост из матрицы и двух пуанс.

Матрица предст собой стальн деталь цилиндр формы со сквозн цилинд отверст. Матрицы вставл в соответст отверстия ротора, вращ-ся на вертикальном валу.

Грнуляция предварит позвол предотврат расслаив многокомп таблет масс, улучш сыпучесть пор и их смесей, обеспеч равномерн скор поступл их в матрицу табл маш и больш точность дозир-я.

ТЛФ: Отсыревание и потеря сыпуч порош.В рецепте м/у аск к-той и щелочнореагир гаксаметилентетрамином проте р-ция разложения, в рез кот смесь приобрет желт окраску. Препарат изгот невозможно.Для предотвращ отсырев и ззаимод ингрид сл пор предлож доб 3-5%аэросила

Фармакогн: АЛТЕЙ ЛЕК —ALTHAEA OFFICINALIS, А. АРМЯНСКИЙ — А. ARMENIACA, Сем. мальвовые — Malvaceae

1 - лубяные волокна; 2 - клетки со слизью; 3 - друза оксалата кальция; 4 - крахмал; 5 - сердцевинный луч; 6 - камбий; 7 - сосуды; 8 - трахеиды.

Хим состав. Корни содержат до 11 % слизи, представляющей со­бой смесь пентозанов, гексозанов и уроновых кислот, кроме того, содержится крахмал, сахароза, жирные масла и т.д Кач. ан-з: 1.осаждение 95% спиртом; 2.с реактивом Феллинга -> осадок оранж-красн цвета, затем осадок кип с разведен HCl: Cu(OH)₂ → Cu₂O↓ + H₂O. 3. При смач измельч сырья водой ч/з 3-5 мин частицы сырья покрыв слизью, а при смач 5% р-ром аммиака получ интенс. желтое окраш-е.

Фармакол группа и преп-ты. Измельченный корень алтея ис­пользуется для получения настоя, применяемого как отхаркивающее и противовосп ср-во. Входит в состав сборов: грудной № 1 и № 3. На производстве из корня алтея получают сухой экстракт и сироп ал­тейный.

20. В усл пром пр-ва и в апт гот ЛП с ЛС (бензилпенициллин натрий)

ФХ:Benzylpenicillinum-natrium произ 6-аминопеницилин к-та, кот сост из 2 конденсир колец:4-ех член-в-лактамного и 5-членного-тиазолидинового.+остаток фенилуксусн к-ты.Бел крст пор горьк вкуса, слегка гигроскопич. Л разруш при д-ии кислот, щелоч и ок-ей, при нагрев в водн р-рах, а также при д-ии пенициллиназы. М разруш при хранен в р-рах при комн темп. Оч легко р-мы в воде, р в этил и метил спиртах. Активны в отнош грам+ мкрорг.. Выпуск в флак, герметичн закрыты резинов пробк, обжатыми алюмин колпачк. Бензилпениц неуст в р-рах и разруш при приеме внутрь(в кисл среде), поэт их выпуск в виде герметич укупорен сухих рассыпок для парентер введения.1)щелочи и пениц гидролиз в-лактамн кольцо с образ неакт пеницил к-ты. Р-ция щелочн гидрол исполь в гидрокс р-ции, к ко йодометрич опред суммы пениц, в алкалиметрич.

2)Гидроксамовая р-ция:при взаим со щелоч р-ром гидроксиламина г/хл р-ция гидроксиламинолиза с образ гидроксам к-ты, кот при подкисл образ окраш компл соли с солями тяж метал.: с сол железа---фиолет цв;с солями меди---зелен.

3) О-В св-ва: за счет Ы обл восстанов св-ми, взаимод с р-ром Толленса, Фелинга,Несслера, с J4)Все преп оптич акт(правовращ0; в НД представл значен удельн вращен.

КО:1)Биол м-д:опред активн а/б;2)Йодометрич (д/прир пениц)

ТГЛС:в НАСТ ВР БОЛЬШ ЗНАЧ ИМ ПОЛУСИНТ СПОС ПОЛУЧ АНАЛОГ ПРИРОДН ПЕНИЦИЛ.Фермент пеницил-аза гидролиз бензилпениц с образ 6-аминопенициллановой к-ты и фенилукс-ой к-ты, соед-х в мол-ле антибиот карбоксиламидн связью. Пен-лаза образ разл гр мкрорг. Все продуц пениц грибы спос образ этот фермент, он выдел из плеснев грибов. На ряду с ним имеется фермент пенициллиназа, вызыв у бензилпен-а гидролит расщепл в-лактамн кольца с образ биолог неакт бензилпениц к-ты.

Биотехн:на среде с глю ускор все обменные проц., макс образ пениц наблюд приблизит ч/з 50 ч после нач развит гриба, а глю использ организмом за перв 30-40ч

Таким образ,для выс вых пениц треб след услов развит гриба:хор рост мицелия, достат обеспеч культуры питат в-вами и кислородом, оптим темп(в пер перв фазы 30С, в пер втор фазы 20С), уров рн ниже 8,0(но не ниже 7,0), медлен потребл углев, подход предшественник. Для нач пер фазы роста гриба желат иметь рн среды ниже 7,0 и обязат присутств в среде легкодоступн источн углерода. Медлен потребл углев во время фазы образов пениц достиг либо использ лактозы, либо дробн внесен глю или др сах

ТГЛС. Вода апирогенная. Водный р-р ГМТА при обычной Т сравнит устойч, однако под возд высокой т легко гидролиз с образ формальдегида и аммиака. Поэтому пригот р-ра ведут в строго асепт усл и получ р-р не подверг тепл стерил Аквадистиляторы. Вода д/инъ получ м-дом перег пит воды в спец аквадист. Основн узлами аквадист явл испар-ль, конд-р и сбор-к. АД разл констр: термокомпресс, «Финн-аква». Наиб часто прим многоступ АД, имеющ 3 и более корпусов, распол вертик/гориз.

ТЛФ:Требования: соотв анатомо-физиолог особен пути введения и физ-химич св-вам ла;безопасн уров контаминации;совместим лекарств и вспомогат в-в;точность конц лв и объема капель; стабильн химич и физич, отсутств механ включ.Технол для кап для носа в асепт услов, тк бензилпениц На явл термолабильн в-вом, р-р не стерилиз теплов мет-ми. Данный р-р явл гипотоничным(0,15+0,28*0,2)=0,21(натр соль примен при глаук , для снижен внутр давл).Кол На соли фармац взвесит:0,06 г(прил12-зав м/массой и ед, 1 ед млн-0,65г 100ед ---0,06г) Р-р явл нестаб тк несовмест с эфедр г/хл(проверка на совмест)Соль-На медл разруш при хр в р-рах при комн темп(хр в темн месте)Л разруш под д-м ок-ей(эф/гл ок-ль)

Фармакогн: Кора крушины-cortex Frangulae alni крушины ольховидн— Fгаngu1а а1nus, сем круш — Rhаmnасеае

Хим.сост:антраценпроизв(франгулин,глюкофрангулин произ хризацина) , тритерпен соед, смолы. Слабительное, отвар, Лрс вход в сост желуд и слабит сборов, получ жидк с сух экстр, сироп, преп «Рамнил» Срок годн 5 лет

Кач ан-з:желт окраш; при смач известк водой появл кроваво-крас окраш-происх ок-е до антрахинонов; с NaOH-ярко окр соед.

1 - пробка; 2 - колленхима; 3 - первичная кора; 4 - вторичная кора (луб); 5 – механ. волокна первичной коры; 6 -друзы оксалата кальция; 7 - группы лубяных волокон с кристаллоносной обкладкой;

8 - сердцевинные лучи

Колич опред:1.гидролиз-лед укс к-та+НСI(перевор агликана, чтобы подобрать оптим р-ль для экстракции и полноты извлеч)2Экстр-эфиром(агликон нах в нативн сост получ после гидролиза, легкораств в орг р-лях) 3Очистка-NaOH, щел-амм р-р-нагрев(образ окраш фенолята для усил окраски(0краш в антрахинонах) 4 КО-на ФЭКе опред оптич плотн окраш фенолятов (поглощ монохроматич пучка света)(по колибр графику, хаход конц, ее подст в ф-лу, нах% соед-ие антраценпроизв в пересчете на сух сырье)

17. Лек субст след стр-ры (фурациллин)

ФХ:Furacilinum-5-нитрофурфурола семикарбазид.Желт мелкокрист пор.Оч м р в воде, м р в 95%спирте, практ нераств в эфире, раств в щелоч.ЛФ:табл, мазь.Антибакт ср-во.Произв 5-нитрофурана.:фурадонин, фуразолидон, фурагин. Кислотн св-ва обусловл подвижн ат водор амидн гр в остатке семикарбазида

1)с щелоч--- оранж красн окрашив(депротониров NH-кислотн центра)2)+тяж Ме---комплексонообр

3)гидролииз: в кислой и щелочн среде

КО:1)ФЭК основан на измерен поглощ света в видим области спектраи р-ров;2)К_О титр в неводн среде;3)Иодометрич м-д

Биотехн:К антибиот, кот действ бактерицидно, относ: пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, полимиксины.Пениц и цефалоспор, молек-лы этиых антиб сод в-лактамн кольцо-лактонный цикл, включ азот, они ингибир транспептидазу, нарушая синтез пептидогликана, этим снижая прочность кл ст.

Пр/микр ср-ва использ для профил и леч инфекц заболев:антисепт и химиотерапевтич ср-ва. Антисепт-пр/микр ср-ва неизбират действ, примен в осн для обеззараж кожи и слизист обол, облад высок токсичн для чел-ка, поэт примен местно .

Химиотерапвевт-пр/микр ср-ва избират д-я(пр/бактер, пр/грибк, пр/вирусн), применяя в расчете на резорбтивн д-я

Сущ неск предполож о биолог роли антибиот. Наиб распр явл о том, что антибиот явл ср-вом преодолен «стрессов» ситуац для продуц, независ от того, чем вызвана такая сит-исчерпанием питат в-в в рез-те роста культуры конкурента, или в рез-те размножения клеток своей же культуры, переход в этом случ к спорообр. В наст вр в лаб разных стран мира выдел и охар-ны десятки тысяч продуцентов антибиот. Как прав, продуц антибиот явл такие почвен мкроорг как плеснев грибы, актиномицеты и спорообр бактерии.

ТГЛС:Пласт-лф для наружн примен, облад спос после размягчен при темп тела прлип к коже.В сост пласт мог вход:смолы, парафин, воск, вазелин и разл лв. Комбин этих в-в придает пласт необх структ-мех св-ва, обеспечив способн постепен размягч, удерж на коже и оказ терапевт дейст-е.По агрегат сост пласт быв:тверды-плотные при комн темп и размягч при темп тела Жидкие-жидк, оставл на коде после испарения р-ля пленку. По степ дисперсн мб:сплавами, р-ми, сусп, эмульс или комб сист.От мед назн:эпидермич-в кач перевяз матер, эндерматич в своем сост сод лв и примен при заболев кожн покровов на месте их наложен, диадерматич-сод лв, проник ч/з кожу и оказ возд на глуб леж тк.

ТЛФ: Для изгот водн р-ра 1 часть фурац раст-т в 5000 частях воды очищ.Для более быстр рас-ния реком кипящ или горяч вода.Фильтр раст-ра провод ч/з промыт ватн тампон, чтобы фильтрующ матер не поглощ раст-р и объем раст-ра не изменялся.Использ горяч вода уменьш прочн кристал решетки, увелич скор диффузии, т. е. ускор проц раствор.По указ врача раст-р фурац можно изготавл с добавл натрия хлорида в изотонич концентр (0,9%). Натрия хлорид ускор раствор фурацил.

Фурац – красящ ЛВ, хран в спец шкафу, дозир на ВР-1, выделен для работ с ним.

Ф/Г. Дуб обыкн – Quercus Robur L.Сем-во буковые – Fagaceae.Кора дуба – Cortex Quercus

Дуб в-ва – в-ва растит происхожд и полифенольн стр-ры, спос дубить кожу.

МЕТОДЫ ВЫДЕЛ ДУБ В-В:

- легко извлек водой и водн-спирт смес – всегда экстракц.

- + соли Fe+3 --- черно-синяя или чёрно-зелён окраска.

- + ванилин + HCl --- красн окраска.

- + железоамм квасцы-черн-син окраш.

- ко– весовой единый метод.

-ко – перманганатометр метод.

ПРИМ ДУб В-В:

- вяжущие и противов ЛС.

КО: М-д Левинталя в модиф Курсанова. Осн на ок-ии дуб вв перманг калия в кисл ср в прис инд индиго-кармина. Конец титр опр по из мокр от синей до зол-желт. 1). Экстракция – водой.

2). Экстракт + р-р индигосульфокислоты + титр медл по капл.

Хим сост:Дуб в-ва галлового ряда, органич к-ты, ЭМ.

2. -пробка, 2-колленхима, 3-друза оксалата Са 4-механич пояс 5-каменист клетки 6-луб волокна с кристалоносн обкладк 7-сердевинный луч

Прим:Наружн вяжущ ср-во.

18. В усл пром пр-ва и в апт гот ЛП с ЛС(фенол, тимол, резорцин)

ФХ:Phenolum purum оксибензол:б/цв, слаб роз или жел крсит со своеобр зап. Гигроскоп.Р-м в воде;легко р-м в спирте, глицерине, метиленхлориде.ЛФ:р-рыв глиц, мазь.Антисепт ср-во.

Thymolum-2-изопропил-5-метилфенол, крупн крист б/цв с хар-м зап. Летуч с водян паром. Оч м р-м в воде, легко р-м в спирте, хлороф, эф, жирн масл и к-те укс лед ЛФ:порош. Пр/глистное.

Resorcinum – м – диоксибензол, бел со слаб желт оттенк крист пор. Под влиян света и возд постепен окраш в розов цв. Оч л р в воде и 95%спирте, л р в эфире, м р в хлороф. ЛФ:мази, спирт р-ры. Антисепт.

1)Ксв-ва: фенолы хор р-ся в водн р-рах щел с образ фенолятов;хар-ной р-цией явл –с (Fe(OR)6)--- Фенол-фиолет;резорцин-сине-фиол;тимол-кр-фиол.

2)Образ сл эфир.в кач и колич ан-зе использ р-ции ацетилир.Образ сл эфир идентифицир по хар-ым Тпл.

3)Восст св-ва:оч легко окисл О возд---изменен окраски при хранен.

4)индофенолов проба, в кач ок-ля спольз хлорн известь, хлорамин, бромн воду ---фенол-сине-зел;тимол-слаб-роз;резорцин-бур-желт

5)галогенир-е

КО:броматометри, способ обратн

ТЛФ/ТГЛС: Суспенз (тритурационными) наз М, сод тв лв, не­раств в воде и основе, распредел в ней по типу сусп. Кр того, в М по типу суспензий вводят ингред водораств, но выписан в бол кол-х, а также резор­цин и цинка сульфат (кр гл мазей). Пред­варит раствор их в воде значит усилив всасываемость и м сопровожд токси­ч действ на организм (сил раздраж, некроз кожи). Диспергирование лв, так же как в сусп, явл наиб важной стадией при изгот суспенз м, ибо их фармакол акт-ть во многом зависит от дис­персности нерастворимой фазы. Сод-е тв ф в суспен М может варьировать от долей процента до 50 % и бо­лее. В зав-ти от этого при изгот М испол различ технолог приемы. Если нераств в воде и основе тв лв выписаны в относ небол кол-ве (менее 5 % от общей массы м), то их диспергир провод в прис вспомог жидк, кот дополнит ввод в сост М примерно в половинном кол от массы тв ф (правило Б. В. Дерягина). В за­вис от природы мазевой основы в кач вспомог жид исп масла персик, минд или подсолн (при жиро­вой осн), масло вазел (при углеводородной осн), глицерин или воду (при гидрофильных осн). Если сод-е тв ф сост 5—25 % (от массы М), то лв тщательно измельч в ступке с частью расплавл основы ('/2 от тв ф). Введ вспомог жидк в данном случ нецелесообр, т к это повлеч за собой разжиж М и значит пониж конц-ии лв, не уклад в нормы доп откл. Сус­пен м с высокой конц-й тв ф — более 25 % — наз пастами Стадии изго: измельч,смешение,упаковка с укуп оформлен.Контроль: 1 стадия – Однородная порошкообразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см.

2 стадия – Однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. 709). Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют.

3 стадия – Вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

4 стадия – Оформление соответствует требованиям действующей НД.

Мазь серная простая

1.Подг исх мат- подг основы (плавл  эмульг Т-2 и вазел при Т=80-85*. К сплаву доб гор дист воду и эмульг пропеллерной механич мешалкой  в смесителе до охлажд. Измельч серы не пров при исп РПА. 2.Введ ЛВ в основу -осущ при пост перемеш в 2-ух вальц смесит, в реакт с  пар руб ,с лопаст меш ( якорная, планетарная или рамная)

3.Гомогениз мази - исп  РПА

4.Станд-подл и кол. сод,степ дисп тв. Ч-ц в сусп мазях, опред ph (потенц) и структ-мех св-в.(вискозим)

5.Фас,упак,хр  А) эмульгТ-2, отн к синт вспом ввам, доступен. Вазелин-уст при хр, хим индиф,совмест со мног ЛВ,обеспеч пов-е д-е

Б) исп жерн мельницы, валк мазетёрки и РПА. жернов мельницы-2 жернова с загрузочной  воронкой , верхн неподвиж, ниж горизонт вращ-ся, на пов-ти жерновов бороздки, исчез у краёв. Мазь выдавл к краям и собир скребком в приёмник. расст м/у жерновами опред-т степень дисп-ти. валк мазет- имеют 2-3 валка с глад пов, вращ навстречу др др с раз скор. РПА- Даёт возм опуск стадии  предварит измельч ЛВ,экономич эфф.

В) смеситель с пар руб или электрич нагр, реактор с турб мешал-для мех дисперг (получ более стойк эмульс, создавая турбул движ ж-ти, чем пропеллерные- круговое и осевое движ исп для маловязких с-м),возможно исп уз,что повыш уст-ть при хр,облад бактериц д-м,получ стерил эмульсия.

Резорц вводдят по типу сусп %тв.в.=1,5+3/54,5*100%=8,3%бол5%---исп 1/2раст осн. Осн д/диспергир=2,25

ППК№1Resorcini 1,5

Sulf prec 3,0

Vasel 50,0

Vj,o=54,5

Умень р-ти от резорцин---фенол---тимол

Биотехн:Антибиот-специф прод жизнедеят или их модификац, облад высок физиолог акт-ю по отнош к опред гр мкроорг(вирусам, бакт, грибам, водорослям, протозоа)или к злокачествен опухолям, избират-но задержив-щин их рост либо полностью подавл развитие.

Фармакогн: Толокн обыкн – Arctostaphylos Uva Ursi.Сем вересковые – Ericaceae.Л толокн – Folium Uvae Ursi.Побег толокн – Cormus Uvae Ursi

Хим сост:До 6% арбутина, метиларбутин, гидрохинон, урсоловая, галловая, эллаговая кислоты.

Кач р-ции:

Метод опред арбутина:

0,5 г сырья + 10мл воды кипят, охлажд, фильтр.

А). Извлеч + сульфат закисн железа --- сирене-темно-фиол цв.

Б). 1мл фильтрата + 4мл аммиака + 10% 1мл натрия фосфорно-молибденового кислого + 10% HCl --- синяя окраска.

В). 0,5г сырья + экстракц эт сп – в теч часа на водяной бане.

Хроматографирование в укс к-те 5%. Хроматограмму обрабат реакт Паули --- арбутин в виде красн пятна.

Ко арбутина в лист толокн и брусники:

1). 0,5 г сырья экстраг водой, в теч 30 минут. Фильтруют + ацетат свинца --- осадок. + 1мл конц серн к-ты + обратный холодил кипятят 1,5 часа.

2). После охлажд доб цинковую пыль - встрях 5 минут - гидрокарбонат натрия до нейтр среды.

3). Титрование р-ром йода до синего окраш (индикатор крахмал).

Прим:Лист и побеги в форме настоя, отвара как мочег и дезинфиц ЛС. В составе мочег сборов

21. В усл пром пр-ва в апт гот ЛП с ЛС

(пиридоксина г/х)

Ф/Х 1. Пиридоксина г/х; (vit. B₆); 2–метил-3-окси-4,5-диоксиметилпиридина г/х; водораств вит, прим при заб-ях ЦНС, невритах, невралгиях, кожн болезнях.

1)субст–невод тит в укс анг, Т- HClO₄

2)инъекц формы-навеску нагревают и уксусный ангидрид связывает воду.

3)таблетки-по ГФ XI фотоколориметрия.

2. Бел мелкокрист пор, б/зап, горьковато-кисл вкуса. Легко раств в воде, трудно в спирте. УФ-спектр. Это амфотерн соед-е.

Общ р-ции: 1. Пиролиз. При нагр с карбонатом натрия, образ пиридин, обнаруж по характерн неприятн зап. 2. С лимон к-той и уксусн ангидридом возникает вишнев окраш-е. 3. Р-ция Цинке. Характ для произв пиридина, имеющих свободн 2-е и 6-е полож относит гетероатома азота. Суть в расщепл пиридин цикла при д-е 2,4-динитрохлорбензола в щел среде с образ-ем произв глутакон альдегида. (нов 376).

Часн р-ции: 1. На фенольн гидроксил с хлоридом железа (111) – фиол окраш-е.

2. Образ-е азокрас. Налич фенольн ОН и в пара-полож-и по отнош к нему незамеш атома водорода созд возм-ть этой р-ции (стар 407). Красно-фиол окраш-е.

3. С р-в Марки образ-е аурин красителя. 4. образ индофенола с 2,6 дихлорхинонхлоимидом. Его извлек в слой бутанола, кот окраш в голубой цвет (нов 385-386).

3. Колич опред-е индивид в-ва проводят м-дом кисл-осн титр-я в невон среде (лед укс к-та и титрант – 0,1 М р-р HCl). Также можно исп алкалиметр. (стар 409).

4. Биосинтез - промышленное получение с помощью (микро-) организмов антибиотиков, гормонов, витаминов, аминокислот и других необходимых людям веществ.

ТГЛС 1. Драже – тв дозир ЛФ для внутр прим-я, получ путем многократн наслаив-я (дражир-я) лек и вспом в-в на сахарн гранулы (крупку). Драже имеют шаровидн форму, масса 0,1 – 0,5г. В виде драже выпускают трудно таблетир ЛВ. Драже позвол скрыть неприятн вкус ЛВ, уменьш их раздраж д-е, предохр от возд-я внешн ф-ров. В этой ЛФ трудно обесп точность дозир-я, распадаемость в треб сроки, быстр высвоб-е ЛВ.

Технология: промышл пр-во осущ в дражировочных котлах (обдукторах). Процесс получ-я драже аналогичен технологии покрытия таблеток дражировочн об-ками. В кач-ве ВВ прим сахар, крахмал, пшеничную муку, магния карбонат, этилЦ, ацетилЦ, NaKМЦ, тальк. Гранулы (сахарная крупка) просеив ч/з сито, загруж во вращающийся котел и произв последов наращ Загрузка 1/5 – 1/6 объема. При больш таб разрушаться под тяжестью вращающейся массы, при мень истир за счет интенсивн перемеш-я. Для нанес-я кажд послед слоя пов-ть драже увлажн сахарным сиропом и равном обсып снач мукой, а ч/з неск мин – магния карб. После 25 - 30' в котел подают профильтр воздух, подогретый до t = 40 - 50ºC. Масса высых ч/з 30 – 40 Опер повтор 2–3 р.Для глянцев доб воск.

2. Об-ками таб-ки покр в том случае, если этого требует регламент.

Цели: придание таб красив внешн вид; увел механич плотн-ти таб-к; скрыть неприят вкус, запах и пачкающ в-ва; защита от возд-я окруж среды; локализир или пролонг д-е; защит слизис об от ЛВ.

Классиф способов покрытия об-ками: дражжир-е; пленочн покрытия; прессован покрытия.

I. ДРАЖЖ ПОКР:

Процесс покрытия об-ками:

- грунтовка (созд-е на таб шерох пов-ти)

- тестовка (таб-ки обливают тестообразн массой – мука + сах сироп и обсып магния карб. Затем подают горяч воздух на 30-40мин. После этого наслаив тесто из муки + сиропа. повторяют до 14раз.

- шлифовка (сглаж-е пов-ти, шероховат и выступов. Осущ путем вращ-я котла с небольш кол-вом сиропа сах с доб 1% желатина. После таб-ки сушат 30-40мин.

- глянцевание

II. ПЛЕНОЧН ПОКРЫТИЯ:

Созд путем нанесения на них р-ра пленкообраз в-ва. Клас: водораст; раств в желуд соке; раств в киш; нераств покр-я.

Водораств покрытия защищ от мех поврежд-й, но не предохр от возд-я влаги воздуха. Водораств об-ки образ ПВП, МЦ, Na КМЦ и др. наносимые в виде водноэтанольн или водных р-ров. Нераств покрытия – пленки с микропорист стр-рой. Представл собой р-ры этилЦ и ацетилЦ в этаноле, хлороформе, этилацетате и др. С добав пластифик. Мех-м высвоб-я ЛВ: пищеварит соки быстро проникают ч/з поры нераств об-ки и раств ЛВ либо вызыв его набух-е. В первом случае ЛВ диффундир ч/з пленку в обратн напр-и, во втором – происх разрыв об-ки, после чего ЛВ высвоб обычн способом.

СПОС НАНЕС ПЛЕН ПОКР:

1. на дражировоч котле.

2. Нанес-е покрытий в псевдоожиж слое.

3. в аппарате центробежн д-я.

М-д нанес-я покрытий в псевдоожиж слое прим для нанес-я водных покрытий. Перед нанес водных покрыт пов-ти таб-к придают гидрофобность за счет нанес-я слоя растит масла.

III. ПРЕССОВ ПОКРЫТИЯ:

Это сухие покрытия, наносим на таб-ки путем пресс-я на спец машинах (РТМ), кот представл собой сочет-е 2 машин: ротац – обычн типа для пресс-я таб-к и спец – для получ-я на них напрессов покрытия. На 1 роторе прес таб-ки, кот передающим устр-вом направл на 2 ротор, в матрицу кот подается покры-вающ р-р и таб-ка прессуется окончат.

ТЛФ 1. Порошки – тверд ЛФ для внутр и наружн прим-я, состоящ из одного или неск измельч в-в и обладающ св-вом сыпуч. Порошки д.б однородн, иметь размер ч-ц не бол 0,16 мм, если нет др указ-й в частн статьях.

2. готовят, собл прав асептики, т.к. детский организм оч чув к мкорг

3. к-та никотин 0,4. (ВРД=0,1, РД=0,02, ВСД=0,5, СД=0,06) Общ масса 5,4. Масса 1 пор 0,27. Вва в резко разн кол. Наиб равномерн смеш-е, однородность и точность дозир-я будут обеспеч при соблюд-и принципа “от меньш к больш” с учетом II закона термодинамики (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и исп пр-ла Ребиндера для твердых дисперсий. Поры ступки затир более индифф ввом – к-той аскорб.

ППК: Acidi nicotinici 0,4; Piridoxyni hydrocloridi 1,0; Acidi ascorbinici 4,0 по 0,27, №20, м общ=5,4. Доп откл-я по массе ± 10% [0,24-0,3

Ф/Г 1. Fructus Rosae,: ш. майский – R. majalis, ш. даурский — R. davurica, ш. собачий — R. canina, ш. морщинистый— R. rugosa, ш. сем. розоцветн — Rosaceae

Распр в Европ. ч СНГ, на Урале и в Сиб

Поливит ср-во. Прим в виде настоя, экстр, сироп, пилюль, конфет, драже. Цельн плоды в сост поливит сборов. Преп-ты Каротолин – наруж при трофич язвах, экземах, масло шиповшика (получ из орешков)–наруж при ожогах, трещ сосков, пролежнях, дерматозах. Из ш. собачьего – Холосас(густ. экстракт) облад желчег д-ем при холецистите и гепатите.

2.ЧП. Аскорб к-ты не м 0,2%; влаж не б 15%; золы общ не б 3%; др частей шиповника (кусочки веточек, чашелист и плодонож) не б 2%; почерневш, приго­ревш, поврежд вредит и болезн плодов не б 1 %; измельч ч-ц плодов, в тч орешков, прох сквозь сито 3 мм, не б 3 %; орг прим не б 0,5%; мин примеси не б 0,5%.

КО: 1.подгот – измельч, взятие точной навески, 2.экстр – водой при настаив при комн t (при нагрев м. окисл), фильтр-е 3. очистка не пров 4.КО + HCl 1мл – титр р-ром 2,6 – дихлорфенол-индофенолят Na до появл розов окр-ки.(исп ОВ св аск кты

22. В анал лаб ОТК хим-фарм предпр поступ на ан-з трава полыни горькой

Ф/Г. 1.Artemisia Absinthium, Asteraceae, Herba Absinthii. дикорастущ многолетн трав раст: в Евр части, на Кавк, на юге Зап Сиб, в Казахст. Листья загот до цветения в теч июня-июля. Сушка при Т=40-45С. Цветет в июле-авг.

2 Верхушки цветонос стеблей длиной не б 25 см, не содер грубых частей стебля. Цветонос­н стебли слегка ребрист, заканчив облиств раскидистой сложной метелкой, веточки их несут мелкие кор­зинки d 2,5-4 мм. Верх прицветные листья сидячие, продолговат, цельнокрайн, ниже на цветоносе - тройчато-раздельн. Прикорнев листья черешков в очертании тре­угольно-округл, дважды-, трижды-перисторассечен. Дольки листьев линейно-продолговат, тупозаострен, цельнокрай­н. Дли­на пластинки до 10 см. Цвет листьев с верхн стор серовато-зел, с нижн - серебристо-сер, цветков - желт. Запах ароматн, своеобразн, сильн, вкус пряно-горьк.

В-волоски по краю лист,1–ЭМ железки, 2 - волоски.

Хим сост: до 2 %ЭМ (туйон, туйол), фелландрен, сесквнтерпеновые лактоны - абсинтин, анабсинтин, артабсин, обусловл горький вкус сырья; флав, дуб в-ва.. стр.255

Прим-е возб апп, усил деят-ть пищев орг в виде на­стоя; вх в сост аппетитн, желуд сборов. Исп-ся в кач-ве сырья для произв-ва настойки, густ экстр, горькой настойки. Желчегонное ср-во.

3. (ТГЛС) Жид экстр - подвиж конц водно-этанольные извлеч из ЛРС.

Гот 1:1, экстрактив в-в 25%- спирто-водные и 1:2 - стандартизов - для пригот-я настоек и отваров (20-40% спирта). М-ды: перк, реперк, ускор дроб мац по принц противот, противоточн экстракция

Пок-ли кач-ва: кач и колич ан-з, сухой остаток, тяж ме - 0,001%-макс, конц этанола (м-дом дистил, устанавл плотность пикнометром)

1 стад. Подготовит.

1) подг экстраг: 7-9 кратное кол-во по отнош к массе сырья, конц пров ареометром 2) подг сырья (1:1)

2 стад. Экстр в перколяторе

1) Намач 4-5ч; 2) Настаив. Набухшее сырье загруж на ситчатое дно перк, подают экстрагент до «зеркала» 3) Перк На сырье непрер подают экстр со скор 1/24 или 1/48 рабочего объема перк, и с такой же скор получ 85% гот прод и весь оставшийся отпуск до полного истощ сырья, кот потом упар на вак-выпарном апп до 15% и присоед к гот прод

3стад. Рекупер этанола из отраб сырья.

Перег с вод паром

4 стад. Очистка. а) отстаив (Т=8гр), б) фильт(через пресс-фильтр)

5стад. Стандарт а) по содерж дей вв б) этанола (путем отгонки) в) тМе (нб 0,001%) г) сухому остатку

6 стад. Упак, укупор, маркир. На конвеере

Ф/Х. 1. К-та фолиевая - Acidum folicum. N-{4’-[2-амино-4-окси-6-птероидил)-метил]-амино}-бензоил-L-(+)-глютамин к-та. Вит гр фолиевой к-ты отл кол-вом остатков глютамин к-ты (м.б. до 7-ми).

1. Явл факторами роста микроорг-мов - тетрагидрофолиевая к-та 2. Это антианемический вит

желтый пор (за счет птеридина), б/зап, б/вкуса, гигроск, на свету разлаг, не раств в воде. Амф соед с преобл кислотн св-в. Оч легко р в мин к-тах. Легко - в NaOH, NH₃, карб щелочных ме. Разруш под д-ем: к-т, восст-лей, окис-лей, света.

2.1. Тпл., ИК, УФ спектры в 0,1н щелочи.

2. Кис-осн св-ва: а) раств в щел и амм, б) р-ции соле- и комплексообр с солями тяж Ме: преп-т + эквив щел  динатриевая соль (хорошо раств в воде) + CuSO₄ (Co, Fe)  реакции не специф.

3. Гидролиз и окисл-е – образ-е птерин-6-карбоновой к-ты. Препарат + NaOH + 0,1н HCl + KMnO₄  нагревают на водяной бане  + H₂O₂  фильтруют в фильтрат имеет голуб флуоресц в УФ:

4. образ азокрасит - см. К.О. Фолиевая к-та + HCl (или + NaOH) + цинковая пыль - при нагревании. - образуется ПАБК.

КО: 1. Полярография (ГФ). 2. ФЭК (ГФ) - по р-ции образ азокрасит. Навеска + вода + NH₃ + KMnO₄  затем добавл нитрит натрия в HCl - его изб удал сульфамидной к-той (образ N₂) + 1 мл N-1-нафтилэтиленамин  азокраситель –

1 стадия – окисл-е KMnO₄; NH₃; H₂O: (→ птерин-6-карбоновая к-та+п-аминобензолглутаминовая к-та)

2 стадия:

3 стадия:

4 стадия:

Р-р д.б. прозрачным, окраска - 10 мин.

3. Флюорометрия4. микробил способ

ЛФ: таб по 0,001г, порошок, в компл ЛФ.

Б/Т 1. Проб - это бактерийные преп-ты из живых микроб культур, предназнач для коррекц микрофлоры и леч ряда заб-й.

2. Пробиотики не оказ отриц возд-я на нормальн микрофл, поэтому их широко прим для проф-ки и леч-я дисбакте. Они характериз выраж клинич эф-том при леч-и ряда острых киш инфекц. Сп-ть повыш противоинф устойч-ть орг, оказ противоаллерг д-е, регулир и стимулир пищевар-е. Важным арсеналом совершенств-я биопреп явл бактерии рода Bacillus. Проб облад регулирующ вл-ем на продукцию цитокинов, функц акт-ть фагоцитирующ клеток, NK-лимфоцитов, стимулир синтез Ig, обезвреж канцерогены. Проб -это штаммы болгарск палочки, выделен.из простокваши.

3. колибактерин - на основе штамма киш палочки E. Coli м-17; бифидумбактерин - Bifidobacterium bifidum штамм лва-3; лактобактерин - живые кл лактобацилл.

4. Процесс получ нормофлоров и проб вкл этапы культивир-я бактерий на спец разраб средах, отделение их биомассы, смеш-е конц бактерий с наполнителями и добавками, полупродукт фасуют и высуш. Обычно исп сух монопреп-ты, готовая форма-бификол (смесь коли- и бифидумбактеринов). Примен чаще педиаторы и инфекционисты при острых киш инф-х (в компл леч острой дизент, сальмонелл, эшерихиоза, вирус диарей и др),при восп тонк и толст киш (колиты и энтерок), при наруш чистоты вагинальн секрета у берем женщин.

ТЛФ. Тиамина 2,0; рибофлавина 2,0; к-ты фолиев 0,1; никотинамида 15; сахара 50. Затереть поры ступки сахаром, отсыпать на капсулу, а затем смеш-е от меньшего к большему. Рибофлавин по принципу трехслойности, т.к. красяш в-во.

23.Фарм предпр вып таб к-ты аск с глю

Ф/Х 1. Acidum ascorbinicum –прим в профилактич и лечебн целях при цинге, кровотеч разл этиологии, инфекц заб-ях и инток заб печ, почек и т.д.

Глюкоза – Glucosum. Прим при разл заб-ях сердца, печени, коллапсе, в кач источ легко усвояем орг-мом пит-я, улучш ф-ции разл органов. Формула. (стар 130).

2. К-та аск прояв кисл св-ва, за счет водорода при С₃; и проявл себя как сильн в-ль за счет ендиольной гр. Аск к-та – лактон, содерж 2 спирт гидроксила в 5и6 пол и 2 енольн гидрокс в 2 и 3 пол. Енольн гидр облад кисл св-вами, сильнее в 3 полож. Глю моносахарид вступ в р-ции, характ для спиртов альдегидов.

3. Аск к-та – это бел крист пор кисл вкуса, легко р в воде. Имеет 2 ассиметрич атома С. Оптич активна. Глю – белый мелкокрист пор б/зап, сладк вкуса. Легко р в воде, мало в спирте, практич нераств в эфире. Глю получ в виде моногидрата, кол-во кристализац воды – пок-ль кач-ва ЛС. Содерж-е кристалл воды д сост 10% от массы глю моногидрата. Опред уд вращ глю имеет свои особ-ти. В свежеприг р-рах глю происх мутароция (изм-е во времени угла вращ-я; ч/з опред врем интервал эта вел-на становится пост). Мутароцию можно ускор путем прибавл-я к р-ру глюкозы р-ра аммиака Без него ч/з неск часов.

4. Глю р-ции: 1. + Cu(OH)₂ – комплекс син цвета. (нов 100) 2. + р-в Феллинга – Cu₂O, красно-оранж; + р-в Толленса (р-ция серебр зеркала) (нов 107) 3. образ-е озазонов – при нагрев с фенилгидра-зином, на 1 стадии образ фенилгидразон, кот перегруппир в ходе внутримолек ОВ р-ции в моноимин 1,2 дикарбонильного соед-я. (нов 122)

Аскорб к-та р-ции: 1. + NaOH и NaHCO₃ (нов 132)

2. +FeSO₄ (нов 133)

3. +NaOH конц. Аскорб к-та лактон – происх гидролиз лактон кольца – образ фурфурол (нов 133)

4. + AgNO₃, KMnO₄, FeCl₃, р-в Феллинга (нов 134)

5. Синее окраш-е 2,6 дихлорфенол-индофенолята натрия исчезает от д-я на р-в к-той аскорбин (нов 134)

КО глюкозы: ГФ не реглам. Можно исп поляриметрию, йодометрию (осн на окисл альдегидн гр щелочн р-рами йода до образ натр соли глюконовой к-ты)

КО аскорб к-ты:1) Прямая иодатометрия

В точке эквивалентности:

KIO₃(изб) +5KI+3HCl = 3I₂ +6HCl + 3H₂O F_экв=1/2

2)модифик для аптеч условий Прямая иодометрия

3)Алкалиметрия по фенолфталеину

4)перманганатометрия

5)йод-хлорметрия

6)Цериметрич опред осн на том же проц окисл к-ты аск (в среде серной к-ты) 0.1 М р-ром сульфата церия (IV), кот восст-ся до иона церия (III). Инд компл соед железа (II) с о-фенантролином. Оно имеет интенс-красн окраш. В ТЭ изб сульфата церия (IV) окисляет ион железа до 3+ и происх образ компл соед голубого цвета:

5. NaHCO₃ – корригент рН чтобы уменьш болезненность при парентеральн введении. Na₂S₂O₅ и Na₂SO₃ –антиоксид. ТГЛС 1. Таб – тверд дозир ЛФ, получ пресс-ем ЛВ, смеси ЛВ и ВВ или формир-ем спец масс и предназнач для наруж, сублингвал или парентерал прим-я.

По спос получ: прессов и тритурац.

+: малый объем, возм-ть точ дозир, удобство хран, трансп, прим-я

Гранулир:- проц превращ порошкообр матер в гранулы опред величины.

- предотвращ расслаив матер,улуч сыпуч, точн дозир-я, равном распред дей вва

Влаж гранул: смеш-е сухих ЛВ - перемеш-е ЛВ с ВВ и наполн - перемеш-е и доб-е гранулир жидк-ти - гранулир-е - сушка - опудрив-е. Протир-е увлажнен масс ч/з сито на грануляторах, его еще надо высушить и опудрить – обкатыв-е гранул до сферич формы проводят в мармеризере под д-ем центробежных сил

Гран в псевдоожиж слое - СГ-30 и СГ-60

Гранулир-е распылит высуш-ем - форсунками распыляется в сушильной камере с потоком нагретого воздуха.

Сухое гранулир - первонач предварит прессов-е на брикеточн машинах и компакторах

Гранулятор = раб камера + загрузочн отсек + параллельн валы с шнеками + продольн стержни и лопастн колеса + пластина, через кот протирается материал

Смесители-грануляторы - для смеш-я материалов с жидкостью и их гранулир-е.

- центробежный смеситель-гранулятор = корпус + ротор + усеченный конус + патрубки ввода компонентов + накопитель гот прод + сетка.

4. Сушка наиб эфф в псевдоожиженном слое, СП-30 СП-60.

гранулометрич состав:

- ан-з при пом сит –

-насып масса – это масса ед-цы объема свободно насыпанного материала.

- текучесть (сыпучесть) – сп-ть матер высып из емкости под силой собств тяжести, образ непрерыв устойч поток.

- влагосод – сод-е влаги (2-5% - норма).

- прессуемость порошков (гранулята) – сп-ть ч-ц к взаимн притяж-ю и сцеплению под давл-ем.

Б/Т 1. 1.Источники витаминов:

вит не явл матер для биосинт пр-ссов или ист-м эн-гии, а вып ф-ции регуляторов многочисл биохим реакций обмена вещ-в.Осн ист-к витаминов -растения. Нек в явл прод жизнед микрофл киш.

Спос получ: 1)выделен из прир соедин; 2) хим синтез; 3) микроб синтез. Преимущ-ва: простое сырье, оборуд, отсут вредных выбросов, возм получ прод-та в 1 стадию.

2. Аскорбиновая к-та: получ химико-энзиматич способом 1)восстан Д-глюк в Д-сорбент (хим пр) 2)Д-сорбент окисл в α-сорбозу с помощ Acetobacter suboxydans 3)α-сорбоза→α-аск к-та. В ферментерах периодич д-я, оснащ мешалками и барбат для усиленной аэрации в теч 20-40ч. В пит ср кукур ил или дрожжевой экстракт до 20%. Совершенствование этой стадии основ на оптимизации среды и прим совр технол аппар-ры.

ТЛФ 1. Да, возм. К-ты аск 0,1, глю 0,25. В аптеке обычно не исп ВВ

2. Вва выпис в резко разн кол. Наиб равном смеш-е, однор и точ дозир будут обесп при соблюд принц “от меньш к больш” с уч II з-на термод (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и использ пр-ла Ребиндера для тв дисперсий. этикетка “Внутр. Пор”. № апт, № рец, Ф.И.О. б-го, спос прим,дата,цена. отд рец номер, “Беречь от детей”.

Ф/Г 1– Fructus Sorbi, Sorbus aucuparia, сем-во Rosaceae

Хим сост: аск к-ту, каротин, вит Р,К, орг к-ты, пект в-ва, горькие в-ва, в семенах-жирное масло, гликозид амигдалин

ЧП: Влаж не б 18; золы общ не б 5; почерн и пригоревш плодов 3; недозрел плодов 2; др част раст 0,5; плодов с плодонож 3; орг прим 0,5%; мин пр 0,2%.

2. Кач р-ции: ТСХ. Экстракц: хлороф. обрабат 10% р-ром фосфомолибденовой к-ты в этил спирте. каротиноиды – в виде синих пятен на жёлто-зел фоне.

Аск к-та: пласт обраб 2,6-индофенолятом Na на роз фоне белые пятна (лекц)

КО: 1). Экстр: орг р-лями (ац, бензин) + 2)оч м-дом хроматографич адсорбции.

3) ФЭК по интенс жёлтой окр, сравн с эталоном: азобензолом, р-ром дихромата калия, стандартиз по чистому каротину.

Прим: Поливит ср.отвар-витам ср-во, вх в сост витамин и поливит сб, компл таб Аэровит, Атитетравит, Глутамевит, Компливит, Аскорутин

24.Фарм предпр произв Пенталгин ICN

Ф/Х. 1. Кодеина фосфат – Codeini phosphas - 7,8-дидегидро-4,5-эпокси-17-метилморфинан-6-ола фосфат, 1,5-гидрат. Опиоидный анальгетик. (нов 414) Есть фурановый цикл. Есть одна гидрокси гр – спирт хар-ра. Это монометил эфир морфина. Соед-е оптич активно. Особ-ть кодеина – р в воде, с ней связ выраж осн св-ва преп-та.

2. 1. Осажд-е общеалк р-вами. 2. + р-в Марки – сине-фиол окраш. 3. + серн к-та конц в присут железа хлорида (3) – синее окраш + развед азотная к-та – красный.

4. + р-в Фреде – фиолет. 5. + р-в Эрдмана – красн. 6. Р-ция этерификации.

3. Специф примесь- морфин. Опред по р-ции с натрия нитритом в кисл среде: морфин реагир, а кодеин нет (нов 419) КО: ацидиметр титрант – HCl, инд – мет красн, р-ль лед укс к-та.

ТГЛС. Таб – тверд дозир ЛФ, получ пресс-ем ЛВ, смеси ЛВ и ВВ или формир-ем спец масс и предназнач для наруж, сублингвал или парентерал прим-я.

1. На кач таб вл гранулир-е, влаж материала, давл-е при прессовании.

1. Фракцион состав:ситовой анализ

2. Насыпная масса (плотность):– это масса ед-цы объема свободно насыпанного матер. Влияет на текучесть.

3. Текуч (сыпуч) – характ сп-ть матер высып из емкости под силой собств тяж, образуя непрерыв устойч поток. Опред по скорости высып-я опред кол-ва матер из воронки со строго заданными геометрич параме и по углу ест откоса. Чем меньше угол откоса, тем выше сыпучесть.

4. Влагосодерж Повыш влажн сниж текуч. Оптим влаж 2-5%. Опред при просуш точн навески гранулята (1,0-3,0г) в суш шкафу при Т=100-105С до пост массы. Х = (потеря в массе при высуш * 100%) / масса навески.

5. Прессуемость гранулята – сп-ть ч-ц гранулята к взаим притяж и сцепл под давл. От этого завис прочн и устойч таб.Оценен по прочн на сжатие

2. Контроль кач: внеш вид, средн масса и откл-я в м, точ дозир, прочн на истир-е, распад, раствор-е, однородн-ть дозир-я.

1. Проч на истир-е:, опред в барабанном истирателе. При вращ-и барабана лопасти забирают таб-ки, так что они трутся о его стенки и при каждом обороте барабана падают с высоты неск см. 10 таб на 5мин, что соотв 100 об. опред массу изменивш таб. Выч проч: П = 100 – (м таб до истир – м после) / масса таб-к до истирания.

2. Распад: «качающаяся корзинка». В термостат помещ стекл сосуд для жид-ти, внутри кот на тяге подвеш сборная корзинка с трубками для испытуем образцов. Корзинке сообщ возвратно-поступ движ. В стак налив воду, а в корз 18 таб. Таб д распад за 15мин, а таб-ка с обол за 30мин. Кишечнораст таб не д расп в теч-е 1часа в р-ре 0,1м соляной к-ты.

3. Скор раств-я дей в-в: 5 таб. Проводят исслед кол-ва диффундир в-ва из таб-ки ч/з опред-е интерв врем. «вращающаяся корзинка». На осн-и прибора устан термостат и сосуд для раствор-я.. Основа прибора – корзинка с опред d отв в кот помещ таб-ки. Вращ-е корзинки осущ электромот. Ч/з 45мин после начала опыта, пипеткой отбирают пробу р-ра, фильтр и опред кол-во действ в-ва. Для каждой серии (из 5 таб-к) рассчит кол-во в-ва, прошедшего в р-р. Кол-во растворен за 45мин в-ва д.б не менее 75%.

ТЛФ. 1. М предл др анальг, либо порошок такого же состава. Порошки – тверд ЛФ для внутр и наружн прим-я, состоящ из одного или неск измельч в-в и обладающ св-вом сыпуч. Порошки д.б однород, размер ч-ц не бол 0,16 мм

2. Измельч, смеш, дозир, упак и оформл

Пров однор, мех вкл, ппк,упак, оформл, докум, сигнатура

3. 1 порошка 0,668. Код фосфат (РД=0,008, ВРД=0,1, ВСД=0,3), Фенобарб и кофеин не знаю. Вва выпис в резко разн кол. Наиб равном смеш-е, однор и точ дозир будут обесп при соблюд принц “от меньш к больш” с уч II з-на термод (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и использ пр-ла Ребиндера для тв дисперсий

Снач отвеш анальг. Получ в ступку код фосф (ВР-1) у пров-техн, Затем феноб, кофеин, анальгин с капс, парацетамол. дозируют на ВР-1 по 0,668 числом Х. упаков в вощен капс. Оформл: “Внутр. Пор”, предупр надп “Беречь от детей”, отд рец номер, сигнат. ППК Codeini phosphatis, Phenobarbitali, Cofeini, Analgini, Paracetamoli.

Ф/Г. 1. Flores Helichrysi arenarii.

Helichrysum arenarium, Asteracae.

Прим: отвары, сух экстр как желчег при желчекам б-ни, хронич холециститах и гепат, дискинезии желч путей. Фламин, желчег сборы.

2. Флав – фенол соед, кислородсодерж гетероц соед, пр-е бензо-γ-пирона, сост больш гр природ соед, шир распр в раст мире.(лекц)

халкон-изосали-

пурпозид

Кач р-ции:1) Экстр 50% спиртом. Извлеч упар + 95% спирт, пор магния и конц HCl. Пост красн окраш –цианидин проба.

2) р-я со щел-желт окр

3) с AlCl3

КО: 1) Экстр 50% спирт – р-р А. 2)Очист – разбавл-е р-ра А спиртом – р-р Б(nr wd собир с чашечкой). 3)Опред оптич пл-ти р-ра Б на СФ. Все флав поглощ монохр свет в УФ. Изосалипурпозида не мен 6%

Б/Т. 1. Б/т- в шир смысле - погранич м/у биол и техникой науч дисц и сфера практики, изуч пути и методы измен окруж чел прир среды в соотв с его потребн. Б/т- в узк смысле – сов-ть методов и приемов получ полезн для чел прод и явл с пом биолог агентов. В сост б/т вход генная, клет и экологич инжен. Б/т базир-ся на этих науках. Микробиол - биол дисц, изуч систематику, морфол, физиол и биохим мкорг. Различ общую, медиц и технич микробиол. Биохим - науч дисц, исслед хим сост живых существ, хим р-ии в них и закономерный порядок этих реакций, обеспеч обмен вв. Генетика - наука, изуч мех-мы и закономерн наслед-ти и изменч-ти орг, м-ды управл этими проц. Б/т –наука о ест проц, текущих в особых, иск созд усл. Если речь идет о биосинт или же биокат проц, присущ Кл про- и эукариот, и об использ био-объектов в кач элементной базы при получ на основе подобного рода проц-в неких конеч прод, то пр-во обознач как биотехнологическое.

25. На фарм пред пост субст сульфокамф к-ты и новокаина

ТГЛС. 1. ЛФ для инъ – гр ЛФ, ввод в орг при пом шприца с наруш целости кожных покровов или слизистых оболочек.

Треб к исх ввам и гот прод: выс чист, апирог, отс мех включ, стабил, стерил, для нек ЛП – изотоничн, изогидрич, изоионич, вязк, опред ионная сила.

В апт инъекц ЛФ изгот в усл-ях асептеки с послед стер. М-ды стерилиз: воздушн; паровая стерилиз; стерилиз фильтр-ем.

2. Треб-я к стеклу д/ампул: прозрачн, бесцветн, термич устойчив, хим устойчив, механич прочность, легкая вскрываемость ампулы.

В проц хран и пр-ва амп стекло м выщелач (это выход из стекла оксидов щел и щел-зем ме, в рез чего на пов-ти стекла образ защит пленка, кот препят продолж процесса). Пок-ли кач-ва стекла:

1. Щелочестойкость: Метод осн на возд на образцы стекла площ 0,1-0,15дм² смеси равных объемов р-ра натрия карб и р-ра NaOH при кипяч в теч 3-х часов.

2. Водостойкость: Подгот 3 пробы из стекла. Обезжир ацетоном, сушат при Т=120С. Точн навески помещ в колбы с 50мл воды дист с РН=5,5. Колбы закрыв и помещ в автоклав на 30мин при Т=121С. Охлажд и доб 2капли метил красн и титр HCl до перех окр из желт в оранж. 3. Термич устойчь: Амп 50шт выдерж при Т=18С 30мин. Далее в воду при Т=20С на 1мин. Термостойкими должно быть не менее 98% из всех ампул.

4. Хим уст: Берут амп. Провер кач отжига, вскрыв капилл, промыв 2 раза водой дист при Т=65С, дважды ополаскив и заполн водой дист при РН=6,0 до номинал вместимости. Амп запаив и стерил паром под давл при 121С 30мин. Амп охлажд при 20С 60мин. Провер гермет. Вскр, пров 15мл р-ра на РН метре.

5. Остаточ напряж. устан с пом поляризац оптич метода по разности хода лучей в образце.

3. Метод стерилизации возможны:

1) Радиац стерил – программиров криорадиац стер – р-р предварит замораж и облуч. По идее, при сушке сублимацией р-р высуш из заморож сост, след можно стерилиз в процессе сушки.

2) Газов стер – прим для термолаб вв. А сублимацией и сушат термолаб вва, поэт м применить этот метод. В герметич камеру вводят смесь этилена оксида и СО2 (9:1), 4 – 6 ч, 43 – 45С

Контроль кач: объем наполн, отсут мех включ, рН, окраска р-ра, стерил, апирог, качественный и колич.анализ.

Ф/Х. 1. Сульфокамфокаин 10% для инъ Стимулятор ЦНС, кардиотонич ср-во. Б/ц или слегка желтоват жидк-ть. Сульфокамфокаин водораств произв камфоры. Оптически активен.

2. Кач р-ции: 1. На кетогруппу: + 2,4-динитрофенилгидразин – образ 2,4-динитрофенилгидразон камфоры (оранж-желтый осадок) (нов 207)

2. Р-ция конденсации с конц серн к-той. (нов 206) 3. +Na₂CO₃, NaNO₃ = SO₄^- +BaCl₂ = BaSO₄.

3.КО: Алкалиметрия в среде спирта и хлороформа, нейтрализация по фенол фталеину (Сульвокамфокаин + гидроксид натрия – вода + -CH₂ SO₂ ONa

Ф/Г. 1. Аралия маньчжурская – Aralia Mandshurica, сем-во аралиевые – Araliaceae– Radices Araliae Mandshuricae.

Корни – ЛРС, представляющ собой высуш цельн или в кусках корни многолетн раст, собр осенью или ранней весной, очищ или отмытые от земли, освобождён от отмерших частей, остатков стеблей. Сод сапонины

2. Кач р-ции:1) пенообр-е- при взбалт извлеч появл пена на 15 мин-час

2) ТСХ хлороформ-метанол-вода, детектор 20% H2SO4/ после прогревания при 110° зона адс-ии аролозидов окр в вишневый цвет

КО: Невод титр-е.1). Экстр смесью метил спирта и H2SO4 2).Очистка водой(смена р-ля) –агликон в осадок – фильтруют до нейтр среды.

3). Агликон раств в смеси мет и изобут сп титруют потенциометрически

ЧП: Суммы аралозидов в пер на ам­монийную соль аралозидов А, В и С с усреднен молек массой не м 5 %; влаги не б 14 %; золы общ не б 7 %; кусков корней дл более 8 см не б 15 %; кусков кор­ней более 3 см в диаметре не б 15 %; корней, почерневш в изломе, не б 4 %; посторон прим: орг не б 1 %; минерал не б 1 %.

3. Хим сост: тритерп сап (аралозиды А,В,С), крахмал, белки, углеводы, ЭМ.

Прим-е: стимулир ср-ва при гипотонии, астении в виде настойки. Преп-т сапарал прим в кач-ве тонизир ср-ва при астенических, астенодепрессивных сост-ях, неврастении, гипо­тонии, а также для проф-ки и леч-я умств и физи­ч переутомл-я. Тонизир, арфазетин

Б/Т. 1. Клеточная инженерия - конструирование специальными методами клеток нового типа. Исп для решения теоретич проблем в биотехн, для создания новых форм растений и т.п.

1)КЛЕТОЧНАЯ ИНЖЕНЕРИЯ - включ реконструк жизнеспос клетки из отд фрагм разн кл, объединение целых клеток, принадл разл видам, с образ клетки, несущей генетич матер обеих клеток, и другие операции. Клет инж испол для созд нов форм растений, облад полезн признак и одноврем устойч к болезням и т. п. Клеточная инженерия-техника обмена фрагментами ДНК, участками хромосом у прокариот и любыми хромосомами у эукариот. Нет видовых и родовых барьеров, осущ обмен генетич материалом между организмами, кот в обычн усл не вступ в полов прцесс. Техника кл инж осн на технике протопластир. Протопласт-кл без кл стенки, окруж цитоплазм мембраной. Протопласт получ обраба кл ферментами, кот гидролизуют полимеры в кл стенке.

1. Клетка окружена кл стенкой, поэтому кл не сливаются, сливаются только протопласты. Был разраб метод «слияния протопл» - кл с удал кл обол. Чтобы снять кл стенку исп-ют лизоцим (бактерии), кот гидролизует гликановые нити, виноградную литку (грибы). Как только удаляется кл стенка, происх лизис всей клетки, но если работать в гипертонич среде (20% декстрозы или 10%NaCl), то целыми остаются протопласты. С пом метод протопласитр удал созд ряд гибридн штаммов, отлич высок скорост роста и больш вых антибиот цефалоспорина. Применит к кл жив тот же метод известен под назв «гибридомная технолог». Гибридомы-это кл линии, получ от слиян норм лимфоцитов и миеломн опухолев кл.

Сохр 2 черты: СП-ть к неогр росту и СП-ть к синтезу в культуре специфич АТ. Для облегчения слияния кл делают компетентной (обрабат кл тяж мет, проводят быстр заморозку и разморажив клеток, обрабат кл ферментами)

2. гибридные а/б мужду антрациклинами и макролидами; моноклональные антитела (лимфоциты и опух кл). В рез протопластирования происх активация молчащих генов.

Отличие ген инженерии от клеточн, в ген инжен имеют дело с изолир ДНК, in vitro.

26. В период эпид гриппа в апт обрат б-й за преп Антигриппокапс

Ф/Х. 1.– Acidum acetylsalicylicum – салиц эфир уксусной кислоты. COOH-C6H4-O-C(-CH₃)=O (заместит расп рядом). НПВС, антиагрегант.

2. Б/ц крист пор б/зап или со слаб зап, слабокисл вкуса. Мало раств в воде, легко в спирте, раств в хлороформе, эфире, в р-рах едких щелочей и углекисл щелочей. УФ: 0,007% р-р в хлороформе при 278нм. Проявл кислотн св-ва выражены за счет ароматич ядра и подвижн протона водорода к карбоксильной гр.

3. Гидролиз с послед идентиф продуктов: +NaOH (стар 184);

бромирование – белый осадок (нов 280) азокраситель (нов 280) + р-в Марки – образ-е арилметанового красителя (нов 280)

КО: м-д нейтрализ, р-ль спирт, Т – NaOH, t C – 8-10C, индик – фенолфталеин. К-та + NaOH – вода + -COONa.

4.Б/Т Аск к-та: получ химико-энзиматич способом 1)восстан Д-глюк в Д-сорбент (хим пр) 2)Д-сорбент окисл в α-сорбозу с помощ Acetobacter suboxydans 3)α-сорбоза→α-аск к-та. В ферментерах периодич д-я, оснащ мешалками и барбат для усиленной аэрации в теч 20-40ч. В пит ср кукур ил или дрожжевой экстракт до 20%. Совершенствование этой стадии основ на оптимизации среды и прим совр технол аппар-ры.

5. к-та аскорбин – алкалим (Т – натрия гидроксид), йодатометрия; димедрол - ?; рутин – оптич пл-ть спирт р-ра; кальция лактат – комплексоном по иону кальция.

6. Во влажн возд постепенно гидролиз с образ-ем уксусной и салиц к-ты. Примесь – к-та салиц, преп-т раств в спирте (для предотвращ-я гидролиза сложноэф гр) + железо-аммонийн квасцы и измер оптич пл-ть при 520нм, примеси не б 0,05%. В хор укупор таре, предох от света и влаги.

ТГЛС. 1. Капсулы – дозир ЛФ, сост из ЛВ, заключ в об-ку. Чаще предназначены для приёма внутрь, реже для ректального приёма, вагинального и др.

Виды кап: твёрдые с крышеч (для дозир-я сыпуч и гранулир в-в); мягкие с цельной оболоч (имеют сферическую или яйцевидную форму, бывают различн размеров, для дозир-я жидких и пастообразных в-в).

Произв-во желат капес: Пригот-е желатин массы - получ об-к (формир-е капсул)- наполн-е капсул- покр-е капсул об-ками- контроль кач-ва.

1). Пригот-е желат массы: От этой стадии зависит качество капсул в целом. Масса = желатин + глицерин + вода (в различных пропорциях) + ВВ. Тверд капс = желатин (0,3%). Мягк капсулы = желатин (20-25%)

Приг: в чугунно-эмалированном реакторе с пар руб и якорн мешалк, автоматич регул Т, возд краном и подводкой вакуума.

2). Получ обол – формирование капсул:

Метод погруж: В подогр емкость с желатируемой массой погружают металлич формы разн велич и формы. Форму подним и проводят по конвейеру ч/з сушилки. Затем капс срезают и формируют из них крышечки и корпуса. Если получ мягк капс, то в них доб масла. Весь проц осущ на капсульной машине.

Капельный метод: основан на получ желатин об-ки и заполн её дозой ЛВ. Маслообразный преп из резервуара попадает в дозир устройство, откуда выталк одноврем с желатируемой массой в жихлерный узел, где происх формиров капель. С помощью пульсатора капли отрыв и поступ в охладитель, откуда поступ в охлажд оливк масло при Т= 5С. Капс промыв и сушат в спец камерах.

Метод прессования: заключа в получ желатин ленты, из кот формир капсулы.. Лента расплавляется и заполняет углубления матрицы. ЛВ заполняет углубления, а сверху накладывают вторую расплавл ленту желатина и придавл верхней матрицей. Обе матрицы посещают под пресс, где вырезаются капсулы нужного размера и формы.

3). Напол капс: Машины со шнековым, тарелочным, поршневым, вакуумным или вибрационным дозатором.

2. Контроль кач: средняя масса, опред однород дозир, распад и раствор, кач упак, возможны и др показ, завис от технол изгот капсул.

3. Предложить анологичн по д-ю препарат или изг порошок того же сост.

4. На 20 пор: аскорб 1,0, ацетилсалиц 3,0, димедрол, рутин и кальция лактат по 0,2. Димедрол проверить ВРД и ВСД. М общ=4,6 м развески=0,23.

Вва вып в соотн 1:5:5:30:20,т.е. в резко разных кол. Наиб равн смеш, одноро и точ дозир будут обесп при соблюд прин “от меньшего к большего” с учетом II закона термод (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и исп прав Ребиндера для твердых дисперсий. Поры ступки затир индифф ввом – аскорбин. Крас вво (рутин) помещ в ступку м/у двумя слоями неокраш вв (принц трехслойности) для уменьш загрязн ступки и пестика в результ его адсорбции. ППК: Dimedroli, Rutini, Calcii lactate, Acidi ascorbinici, Acidi acetilsalicilici.

Ф/Г. 1. Ф трехцв – Viola tricolor, Фиалка полев – Viola arvensis, Трава фиалки – Hеrba Violae, Сем Фиалк – Violaceae

Хим сост: флав-ды(рутин, кверцетин-гр флавонолы), каротиноиды, аскорб к-та, слизь, салиц, урсулов к-ты, сапонины.

Хран-е: в прохл услов не бол 2 лет

ЧП: Экстр в-в, извлек водой, не менее…, влаж не бол 14, золы общ не бол 12, золы нераств не бол 3, пожелт листьев и стеблей не бол 5, др част раст(плодов, створок плодов, корней, в т.ч. отдел-х при а-зе) не бол 3, орг,мин пр не бол 1

Прим: Отхарк ср-во и мочег в виде настоя. Входит в состав отхарк и мочегон сборов.

27. На фарм пред получ мазь Эфкамон

Ф/Х. 1. Камфора – Camphora

Стим ЦНС, кардиотон ср-во. Бел крист куски, или бесцветн крист пор. Мало р в воде, легко в спирт, эфир, жирн маслах.

Бициклич терпен. Поглощ УФ – свет.

2. Легко возгон при комн Т поэтому хр в отдельн шкафу в плотно закрыт банках.

1. конденсация – продукт окраш в красн цвет или фиол (нов 206)

2. С гидроксиламином – образ крист в-во, кот можно опред по Т пл (нов 207)

КО: в ГФ нет, можно с пом-ю р-ции 2, а затем гравиметрия.

ТГЛС. 1. Настойки – это спирт извлеч из ЛРС, получ без нагрев и удал экстрагента. Они предст собой окраш прозрач ж-ти, облад вкусом и зап раст, из кот их гот.

Получают: мац, мац с исп метода турбоэкстракц, циркул экстрагента, дробной мац, перколяции, растворением густых и сухих экстрактов.

Экстрагенты: этанол 40-95%.

Готовят 1/5 или 1/10 (из 1 части сырья 5 или 10 объемных частей настойки).

Мацерация – статич метод, закл в настаив в мац баке необх кол матер и экстраг при комн т в теч 7 суток с период помеш мешалкой. После этого сырье отжимают и измеряют объем полученной вытяжки.

Бисмацерация – 1 раз настаивают 48ч 5-ти кратным объемом экстр, сливают. Второй раз 12ч 3-х кратным количеством. Выпаривают. Все при перемешивании.

Перколяция – динам м-д, закл в пропуск через сырье непрер потока экстраг, осущ в перколяторах цилиндр или конич формы с пар руб или без нее. Снизу на дно кладут фильтр матер, кроме того внизу перк имеется кран д/слива вытяжки

Метод состоит из 3-х стадий: намачивание сырья, настаивание, слив (перколяция).

2. ТЕХНОЛОГИЯ НАСТОЕК

- подг ЛРС и экстр (высуш ЛРС, измельч и освоб от пыли + разведение этанола).

- экстрагирование веществ их ЛРС.

- очистка извлеч (отстаивание в течение 24-48ч при Т 8С + фильтрование).

- контр каче (по этанолу, дей ввам, экстракт ввам, сод тяжелых металлов).

- упаковка и маркировка.

Содержание этанола устанавливают по Т кипения или методом дистилляции с последующим отгоном растворителя и измерением его плотности пикометром).

Ф/Г. 1. Плоды красного (стручкого) перца - Fructus Capsici, Перец однолетний – Capsicum annuum, Пасленовые – Solanaceae. В странах СНГ культивир на юге Украине, в Молдавии, на Кавказе, в Нижнем Поволжье и в республиках Центр Азии. Это полукустарник.

Прим: раздраж, отвлекающ - настойка, Капситрин, перцово-аммиачный линимент, перцов пластырь. Настойку исп для возб аппетита и улуч пищевар-я.

2. Хим сост: алкал (аромат амин капсаицин

– произв ваниллиламидов дециленовой к-ты), каротиноиды, ЭМ, жирн масло, аскорб к-та. Капсаицин локализ в особ секреторн кл-ках, гр кот расп под кутикулой плодов. Содерж-е капсаициноидов, опред хромато-СФМ м-дом, в пер на капсаицин- д.б. не м 0,15%.

Кач р-ции: Общие осадочн р-ции с йодидами тяж Ме, кремневольфрам, фосфорно-вольфрам, пикрин к-тами и др.. Для провед-я кач р-ций готовят извлеч-е с пом-ю подкисл воды, фильтр его, после чего с фильтратом проводят общ осад р-ции на алкалоиды.

ТЛФ. 1. Изготовить мазь в РПО.

2. ЛВ ввод в мази с учетом их физ-хим св-в и выпис кол-в. М общ = 100,0. М лв = 30,0. Мазь гомогенная. 1 стадия. Измельч. 2 стадия. Смеш. 3 стадия. Упак с укуп. Взвеш сухую широкогорл банку и с пом целлулоид скребка переклад в нее мазь из ступки. Банку укупор крышк с подлож пергам прокл. 4 стадия. Оформл. «Наружное. Мазь», пред надп: «Хр в прохл месте», «Беречь от детей», отд рецеп номер. Больше не знаю

Б/Т. 1. Генная инж - практика целенаправл измен генетич программ половых клеток с целью придания исходным формам организмов новых свойств или создания принц новых форм организмов. Осн на извлеч из клеток какого-либо орг гена (кодирующего нужный продукт) или группы генов, на соединении их со специальными молекулами ДНК (т. н. векторами), спос проникать в кл др орг (гл обр мкорг) и размножаться в них

С пом ген инж был пол ряд биол акт соед - инсулин, интерферон и др. Практич результ -получ клоны множ генов рибосома, трансп и 5S РНК , гистонов, глобина мыши, кролика, человека, коллагена, овальбумина. Это позволило создавать штаммы бакт, производящих многие БАВ, использ в медицине, с/х и микробиологической промышленности.

Отличие ген инженерии от клеточн, в ген инжен имеют дело с изолир ДНК, in vitro.

Суть технологии: воссоединение фрагментов ДНК in vitro с последующим введением новых («рекомб-х») структур в живую кл. С помощью ферментов эндонуклеаз (напр рестриктазы).В итоге, вместо консервативного обмена инф-ей, присущего разл вариатам полового или беспол размнож, ген инжен позволяет вводить новую информацию в геномы люб из известных живых орг-в.

2) Техника:

• получ ДНК чужерод фрагмента, кот необх включить в кл хозяина.

• получение плазмиды из кл донора. Есть кл-реципиент (из кот получ плазмиды). Вектор-рекомбинант (часть рекомбинантной ДНК) кот обеспечив проникновение и дальнейшую репликацию этой ДНК в кл хозяина

• введение фрагмента ДНК в плазмиду кл-реципиента:

трансформация – фрагм ДНК из к-либо генома с пом вектора вводят в кл реципиента

трансдукция – нов генетич инф-ю вносит ДНК фага

конъюгация–при слиянии одн бакт кл с др.

Для генного констр по м-ду трансдукции у штамма E.coli д б делеция (выпад-е) галактозного оперона, что приводит к удал-ю галактозы из липополисах оболочки. В такой сит м ввести чужер ДНК с фагом λ.

• включение вектора в кл-реципиент (кл д б компетентной, т е увеличить ее проницаемость (возд на кл тяж мет, фементами, быстр заморажив и оттаивание) цитоплазм мембрана д близко подходить к кл стенке). Вектор внутрь кл ч/з пили.

• Отбор гибридных клонов (идет по маркеру)

Маркер – запрограмир и включен в плазмиду св-во.

4) Расщепление (рестрикция) природной послед-ти нуклеотидов -рестриктазы; встраивание в место разрыва дополнит нукл послед-ти - и сшивание (лигирование) мест разрыва. Лигаза обр-т ков связи 3-ОН группы с 5-фосфатом у слипшихся за счет водородных связей пар оснований цепей

28. На фарм пр поступ субст MgSO4

Ф/Х. 1. Магния сульфат – Magnesii sulfas – MgSO₄*7H₂O. Гипотензивное (в виде инъекц) и слабит (перорально) ср-во.

2. Белый порошок или бесцветные призматические кристаллы. Вывет на воздухе. Легко раств в воде, оч легко в кип воде, практич не раств в спирте.

3. Магний обладает ярко выраж металлич св-вами. Соли магния образ с NaPO₄ в присутствии NH₄Cl белый кристаллич осадок, раств в CH₃COOH:

MgSO₄+Na₂HPO₄+NH₃ = MgNH₄PO₄+Na₂SO₄

MgNH₄PO₄+H⁺=Mg²⁺+NH₄⁺+HPO₄^2-; HPO₄^2-+H⁺=H₂PO₄^-

Сульфат опред р-цией: SO₄^-+Ba²⁺=BaSO₄ (осадок)

4. КО: станд р-р – ЭДТА, инд – эриохром черн Т, аммиачн буф р-р (рН 9,5-10,0). К навеске преп-та, раств в воде, доб аммиачн буфер и инд. Около 1% ионов Mg связ с инд, образуя окраш в красн комплекс (нов 59) Затем получ р-р титр станд р-ром ЭДТА (нов 60) Когда все ионы магния оттитр, под д-ем ЭДТА начинает разруш менее прочн к-с металла с инд (нов 60) Появл окраски своб инд (син) покажет конец титр-я.

5. (ТГЛС) ЛС д.б. стерил практич свободн от видимых механич вкл-й, выдерж испыт-я на пирогенность и токсичность в соотв с треб-ями ЧС. Пригот р-ров для ампулир: Получ р-ров произв в помещ 2 кл чистоты при включ бактериц ламп. Раств в герметично закр реакторах из фарфора, стекла или реакт, покр эмалью раствор, изотонирование, стабилизация, введение консервантов, стандартизация, фильтрование. Треб-я к чистоте произв помещ-й:Все помещ дел на 4 кл в зав от чистоты возд. Цеха оснащ вентил с ламинар поток возд со скор 27,5л/мин. Между разл помещ созд спец шлюзы, где персонал переод, моетсяПом 1 кл – выгрузка и наполн стерил амп и укуп флак. Пом 2 кл – изгот р-ров, фильтр, мойка, сушка стерил. Помещ 3 класса – мойка и стерил вспомог веществ.

Пом 4 кл – мойка дрота, выделка ампул.

6. Способы наполн: 1- вакуумный . После наполн вакуум гасят подачей стерильного воздуха. Оставш в емко р-р слив в бак для регенерации. Легкоокисл р-ры - в инертном газе 2- пароконденсационный способ Пар внутри перевернутых вниз и опущенных в ванночку с дозированным раствором ампул конденсируется, создается разряжение и р-р засасывается внутрь. Не прим 3- шприцевой На конвеере. Недост - малая производит.

7. Технология ампулир р-ров: получ-е и подготовка р-лей; пригот-е р-ра, получ-е ампул (флаконов), подготовка ампул к наполнению, ампулир-е (наполнение, укупорка), стерилизация, контроль кач-ва, упаковка, маркировка.

Технология в аптеках: 1. Растворение. В стер подставке раств ЛВ в 3/4 объема горячей воды для инъ, после охлажд доб стабил (кислота хлоровод), перемеш и доводят водой для инъ до нужн объема.

Проводят полный хим ан-з. 2. Фильтр. Р-р фильтруют ч/з промытый складч бум фильтр с подложенным тампоном глазной (длинноволокнистой) стерильной ваты. Контроль – отс мех ч/ц (на УК–2). 3. Упак и укуп- резин проб и обкат металл колпачк (не д прокруч вокруг горлышка). 4. Подготовка к стерил. Укуп фла обвяз перга бум, на “язычке” указ № рец, состав прописи, подпись изгот, дату, режим стерилизации. 5. Стер (не позднее 3 ч с момента изгот р-ра). После стерил повторно провер на отс мех включений. 6. Оформление. Наклеена этикетка “Для инъекций. Стерильно”. На этикетке указаны: № аптеки, № рецепта, состав прописи, № анализа, Ф.И.О. пациента, способ применения, дата (число, месяц, год), цена. Имеется отд рец номер, пред “Хранить в прохл, защищ от света месте”.

Ф/Г. 1. Листья розмарина- Rosmarini folium (ранее: Folia Rosmarini),Розмарин лек-й- Rosmarinus officinalis. Губоцветные - Lamiaceae (Labiatae). (яснотковые)

Розмарин широко культивир и распр садовое раст-е с темно-зел листьями и специф запахом.

Цветет с марта по май. Розмарин - типичное средиземноморское раст-е, поэтому растет на сухих склонах. Через Альпы он распростр на север еще в первом веке. ЛРС получ из культурных насаждений. Листья следует собрать до цветения и быстро, но осторожно высушить. При сушке следует избегать температуры выше +35°С, чтобы сохранить главное действ в-во розмарина - эфирное масло.

Эфирн масла – смесь душистых летучих в-в, образ в раст-ях и относящ к разл классам орг соед-й, преимущественно к терпеноидам, реже к ароматич или алифатич соед-ям. ЭМ имеют характерн ароматный запах и маслообразную консистенцию. ЭМ могут накапл в любых органах раст-й.

ХС: ЭМ (α-пинен, камфен, борнеол, борнилацетат), сесквитерпены, дуб вва, тритерп к-ты, алкал

КО: Метод 1:Навеску в колбу на 700-800мл + 300мл воды + обратн холодильник. В колбу подвешивают градуирован приёмник на крючках. Колбу нагревают до кип-я. Пары воды и масла конденсир в холодильнике и стекают в приёмник. Далее слой воды сливают из приёмника и вычисл кол-во ЭМ в сырье.

Метод 2: Навеску в колбу на 1000мл + 300мл воды + колбу соед с пароотводящей трубкой и заполняют водой градуиров трубку ч/з кран при помощи шланга, оканчивающ воронкой. Колбу нагревают до бурного кип-я, наблюдают за перегонкой. Через 5 мин после оконч перегонки замеряют объём ЭМ в градуиров части приёмника.

Метод 3: Навеску в колбу на 1000мл + 300 мл воды + колбу соед с пароотводящей трубкой ч/з шлиф заполн водой градуиров трубку ч/з кран при помощи резин шланга, оканчивающ воронкой. Затем ч/з воздушн трубку вливают 0,5мл декалина, опуская ур-нь жидк-ти в градуирован часть трубки приёмника. Колбу нагрев до бурного кипения, наблюдают за перегонкой. Ч/з 5 мин после оконч перегонки замеряют объём ЭМ в градуиров части приёмника.

Прим-е: Розмарин оказ тонизир д-е на кровеносную и особенно нервную системы. При коликах в верхней части живота, ревматизме и подагре, при слабости вследствие продолжит заб-й, прежде всего при пониженном кровяном давл-и, розмарин проявляет положит д-е. Есть спиртов настойка розмарина для растир-я, улучшающее кровообращ-е. Для полоск пол рта при восп.

Б/Т. 1. Таргетный скрининг позволяет в соответствии с выбором гена вести отбор БАВ, в часн-ти антимикробн преп-тов с запланир мех-мом д-я в отл от традиц м-да, когда поиск ведется от «клетки к гену». Обратная генетика действ по принципу таргетного скрининга «от гена к клетке, к ее фенотипу».

2. 1 этап. Выделение гена. 2. Исп ПЦР для амплифицир-я гена (создается вектор, кот вводится в плазмиду). 3. Кол-во копий гена умнож. 4. Конструир: а) бесклеточн сист, где наработ матрица служит для получ-я информ РНК, специф д/гена; б) бесклет рибосомн сист, где эта и-РНК служит д/наработки белкового прод-та, кодир данным геном.

29. Фарм пред закуп субс дигитоксина

Ф/Х. 1. Дигитоксин – Digitoxinum. Кардиотонич ср-во. Отличается медл и длит д-ем. (нов 236) Прим-е инъекц (разводят в 20-40% р-ре глюкозы или в изотонич р-ре)

2. Строение – эфир циклических форм сахаров (циклические ацетали), гед сахарная часть и агликон соед ч/з полуацетальный гидроксил сахарной части. Агликон стер прир содерж 23 углеродн атома и ненасыщ лактон кольцо. В основе агликона лежит ядро циклопентапергидрофенантрена, к кот в 17 полож-и присоед ненасыщ лактон кольцо с двойн связью, а в 3-ем полож-е остаток сахара. Также есть ОН-гр в 14 полож. Дигитоксин = дигитоксигенин (агликон) + 3 мол-лы дигитоксозы. Дигитоксин – белый кристаллич пор, плохо раств в воде, оптич активен.

3. 1. Ан-з сахаров: с р-в Феллинга, аммиачн р-ром нитрата серебра

2. Ан-з стероидн кольца: а) тест Либермана-Бурхарда (в среде уксусн к-ты) + смесь (50 частей укс ангидрида и 1 часть конц серной к-ты) – розовое окраш-е, переход в зел или син. б) тест Рейхштейна кристалл смач 84% серн к-той – изм-е окраски во врем. в) флюоресц в УФ-свете при взаимод с фосфорн к-той.

3. Ан-з лактон кольца: а) р-ция Балье: + щелочь с пикрин к-той – оранж окраска (нов 240) б) р-ция Раймона: + м-диитробензол в щел среде – красно-фиол.

Хранят по списку А, в хор укупор таре, предохр от д-я света и влаги. (предохр о гидролитич расщепл-я) Разлаг при нагрев-и КО: биол м-ды на животных (акт-ть в ед д-я (ЕД)); УФ-спектрофотометрия; ВЭЖХ; ГЖХ.

Ф/Г. 1. Наперстянка пурпурная – Digitalis purpurea, Н. крупноцв – D. grandiflora, Сем-во норичниковые – Scrophulariaceae. Листья наперстянки – Folia Digitalis.

Двулетн травянист раст-е. Культивир-ся. Промышл плантации нах в осн на Украине и Сев Кавказе. Сбор ведут на 2 году жизни в фазу цветения. Заготовку ведут только в ясн солнечн погоду. Сушка при Т=50-60С.

Внеш признаки: Листья продолговато-яйцевидн или яйцевидн формы, край неравномерногородчат. Прикорнев листья с крылатыми черешк, стеблев от короткочерешков до сидяч. Листья ломкие, морщинистые, верхняя сторона их темно-зел, ниж - сероватая от обилия волосков, с характ густой сетью сильно выступающ мелких развет­вл жилок. Длина 10 - 30 см и более, ширина до 11 см. Запах сухих листьев слабый, резко усил при настаива-и в горячей воде.

ЧП: Биол акт-ть: в 1 г листа содерж-ся 50—66 ЛЕД или 10,3—12.6 КЕД.

Микроскопия:

1 — головч вол, 2 — прост волоски, 3 — место прикрепл-я простых волосков.

Кач р-ции:

1). Р-ция Келлер-Килиани: гот 2 р-ра: а) лед уксусн к-та с Fe₂(SO₄)₃ б) конц серная к-та с Fe₂(SO₄)_3. Сухой остаток СГ раств в р-ре 1 и вливают по стенке в р-р 2 --- окраш-е в синий цвет (наличие дезоксисахаров).

2). Р-ция Либермана-Бурхарда: сухой остаток СГ раств в лед уксусн к-те + смесь уксусн ангидрида с конц серной к-той (50:1) --- от розовой к зелёно-синей окраске (р-ция на стероидное ядро).

3). Р-ция Розенгейма: сухой очищ остаток + 90% водным р-ром трихлоруксусной к-ты --- от розовой до синей окраски (р-ция на стероидное кольцо).

4). Р-ция Легаля: готовят 2 р-ра: а). 1-5% р-р нитропруссида натрия б). 2-10% р-р NaOH. Сухой остаток СГ раств в 0,5% р-ре метилов спирта + р-р 1 + р-р 2 --- на границе двух р-ров появл красное окраш-е в виде кольца (лакт ненасыщ кольцо).

КО: Проводят биол м-дом на ЛЕД или КЕД, сравнивая с гос образцом экстракта наперстянки.

Хим сост: Листья содержат 3 осн первичн (нативных) гликозида: пурпуреагликозид А, В и глюкогиталоксин. В рез-те ферментат проц после отщепл-я молек глю образ вторичн глик: дигитоксин (из пур А), гитоксин (из пур В) и гиталоксин (из г).

Прим-е: В кач-ве кардиот ср-ва. В виде порошка, готовят водн настой и исп-ют для получ-я преп-тов: дигитоксина, гитоксина и кордигита. При всех степе­нях хронич сердечн недостат-ти (декомпенсации) разл происх-яПри приеме преп-тов наперстянки пурпуровой следует учитывать возм-ть опасного кумулятивн эф-та, поэ­тому они могут прим-ся только под контролем врача.

ТГЛС. 1. Praeparata neogalenica – макс очищ экстракц преп-ты – это гр фито-преп-тов, содерж в своем составе комплекс действ в-в в их природном (нативном) состоянии, максимально освобожд от сопутств в-в.

Преимущ-ва: повышенн стаб-ть; устран-е побоч вредн д-я; возм-ть применять в виде преп-тов для инъекций.

Преп-ты сердечн гликозидов: Наперстянка пурпурная, крупноцветковая – дигитоксин, гитален, кордигит. Наперстянка шерстистая – ланатозид. Наперстянка ржавая – дигален-нео.

2. Техн схема произв-ва:

I.Подг раст мат и экстрагента II.Экстракция; III. Концентрир-е вытяжки; IV. Очист вытяжки;V. Выпар;

VI. Сушка; VII. Стандарт;VIII. Получ ЛФ;

IX. Упаковка, маркировка и фасовка;

Экстрагент подбир т. о, чтобы он макс растворял дей в-ва и мин сопутств. Кроме того экстрагент д.б адсорбентом.

Ассортимент экстрагентов: вода; водн р-ры кислот, щелочей, солей; этил спирт разл конц-ции; смеси р-лей (хлороформ или хлористый метилен с этанолом 25:5)

При выб метода экстр стремятся с наименьш затратой врем и экстраг получить конц вытяжки без исп-я доп технологич стадий (упаривание).

Методы экстрагир-я: противоточ экстрак; мац с цирк экстраг; мац с перемеши (с мешалками); цирк экстр (Сокслет); дробная мац по принц противот (с дел сырья на части); вихревая экстракция (быстроходные мешалки).

Из получ на второй стадии извлеч-я, экстрагент удаляют упар-ем в роторных испарителях. Провод для выдел-я к-са действ в-в, свободного от сопутств в-в.

Методы очистки: смена р-ля – обратно в отноi полярности; денатурация; высалив; спиртоочист; диализ, электродиализ; сорбция (различн виды); экстракц м-ды очистки в системе жидк-жидкость (при наличии двух несмешивающ жид-тей).

Стандартиз проводится по действ в-вам биол или хим м-дами. Биол на лягушках, кошках или голубях.

3. Фармацевтические факторы.

Хим модиф ЛВ,Физ-хим сост ЛВ,прав выбор вспом вв. Значение ЛФ. Значение технолог факторов. Способ получ ЛФ во многом определяет стабиль преп, скорость его высвоб из ЛФ, интенсив всасыв – короче, терап эффективность.

4. Можно изгот настои Стандартным назыв сырье соотв треб-ям НТД. Для пригот-я водн извлеч-й можно исп только стандартное сырье. Настой готовят в конц указанной в прописи. Допустим, используют ЛРС с содержанием гликозида т.е. выше стандартного. Массу рассчитывают по формуле: Х=А*В/Б, где Х – масса сырья с нестанд содерж (г); А – масса станд сырья, по прописи (г); Б – фактичсодер гликозидов в 1,0 сырья (1,7 %); В – станд содерж глик в 1,0 сырья. При изгот настоев из сырья, содерж алк, к воде доб к-ту лимонн или хлоровод, в пересчете на водорода хлорид. При этом из трудно раств солей и таннатов алк образ хорошо раств соед. К-ту берут в колич, равном массе алк, содерж в навеске ЛРС. Кислота стабилиз алк в проц извлеч при повыш т. Настаив произв по общ пр-лам: в инфундирном апп – 15 мин; при комн т – 45 мин. Гот настой после фильтрац при необх доводят до пропис объемаБ/Т. 1.

30. На хим-фарм пред пост субст неодикумарина и плоды амми большой

Ф/Х.1.

Этилбискумацетат (Неоди-кумарин) – Ethylbiscoumacetate – Этиловый эфир 4-гидрокси-α-(4-гидрокси-2-оксо-2Н-1-бензопиран-3-уксусн к-ты. Антикоаг непрямого действия (антивитамина гр К). Прим для длит проф-ки и леч-я тромбозов глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, тромбоэмболических осложн-ий при мерцат аритмии предсердий.

2. Белый или белый с кремовым оттенком кристаллич порошок, б/зап, практич нераств в воде, мало раств в 95 % спирте. Тпл 175-178 ИК, УФ

3. В основе мол-лы лежит ядро кумарина – лактона о-оксикоричной к-ты. С др стороны это сложн эфир, содержит 2 енольн гидроксила. Как енол этилбискумацетат – ОН-к-та.. Реагир +NaOH (КО), +FeCl₃ – красно-бур окраш комплексная соль (подлинность). Как лактон и сложн эфир подверг гидролитич разлож-ю (нов 339) Продукт р-ции как фенол можно идентиф по р-ции элекрофильн замещ-я – образ-е азокрасителя и индофенольн красителя. Ацелирование уксусн ангидридом с образ-ем диацетата, кот идентиф по Тпл. (нов 341) Также для КО подходит эта р-ция. Гидроксам р-ция.

КО: 1. Алкалиметрия: раств в ацетоне Т – водн NaOH. Индик – метил красн +метил син (стар 447). В этих условиях этилбискумацетат ведет себя как одноосн к-та, образ однозамещ соль (енолят). 2. КО титр-е в неводн среде: р-ль бутиламин Т-станд р-р лития гидроксида. Здесь двухосн к-та..

4. Хранят по списку А в хорошо укупорен таре, предохр от д-я света и влаги.

Ф/Г. 1. Амми большая – Ammi majus, плод амми большой – Fructus Ammi majoris, сем Сельдерейные – Apiaceae.

2. Хим сост: фурокумарины псораленового и ангелицинового ряда: ксантотоксин, императорин, мармезин, изопинеллин, бергаптен (метоксильные произв псоралена). (см. с.489

Прим: получают преп-т аммифурин, кот облад фотосенсибилизир д-ем и прим-ся д/леч-я витилиго и гнездной алопеции (плешивости). Вып в форме таб-к по 0,02 г и 2 % р-ра в смеси спирта с ацетоном.

3. КО: Колориметрич м-д: осн на измер опт плот цветных р-ров . р-я чув-на, но не избират-на. Сумма храмонов, в пересч на келлин не мен 0,8% ТСХ

Кач опр: р-ция со щел (10% р-р КОН в 95%спирте) – лактонная проба = желт окр + диазор-в (на все фенольные соед) = красн окр, микросублемация = при t 100 С возгонка, цветн крист желто-бел, р-в Драгендорфа = бур окр.

ТГЛС. 1. Praeparata neogalenica – макс очищ экстракц преп-ты – это гр фито-преп-тов, содерж в своем составе к-с действ в-в в их прир (нативном) состоянии, макс освобожд от сопут в-в.

Преимущ-ва: повышенн стаб-ть; устран-е побоч вредн д-я; возм-ть применять в виде преп-тов для инъекций.

Преп-ты серд глик: Наперстянка пурпурная, крупноцветковая – дигитоксин, гитален, кордигит. Наперстянка шерстистая – ланатозид. Наперстянка ржавая – дигален-нео. Листья ландыша – коргликон. Трава горицвета – адонизид., Мукалтин, фламин, эрготамин, резерпин

2. Техн схема произв-ва:

I.Подг раст мат и экстрагента II.Экстракция; III. Концентрир-е вытяжки; IV. Очист вытяжки;V. Выпар;

VI. Сушка; VII. Стандарт;VIII. Получ ЛФ;

IX. Упаковка, маркировка и фасовка;

Экстрагент подбир т. о, чтобы он макс растворял дей в-ва и мин сопутств. Кроме того экстрагент д.б адсорбентом.

Ассортимент экстрагентов: вода; водн р-ры кислот, щелочей, солей; этил спирт разл конц-ции; смеси р-лей (хлороформ или хлористый метилен с этанолом 25:5)

При выб метода экстр стремятся с наименьш затратой врем и экстраг получить конц вытяжки без исп-я доп технологич стадий (упаривание).

Методы экстрагир-я: противоточ экстрак; мац с цирк экстраг; мац с перемеши (с мешалками); цирк экстр (Сокслет); дробная мац по принц противот (с дел сырья на части); вихревая экстракция (быстроходные мешалки).

Из получ на второй стадии извлеч-я, экстрагент удаляют упар-ем в роторных испарителях. Провод для выдел-я к-са действ в-в, свободного от сопутств в-в.

Методы очистки: смена р-ля – обратно в отноi полярности; денатурация; высалив; спиртоочист; диализ, электродиализ; сорбция (различн виды); экстракц м-ды очистки в системе жидк-жидкость (при наличии двух несмешивающ жид-тей).

Стандартиз проводится по действ в-вам биол или хим м-дами. Биол на лягушках, кошках или голубях.

3. экстракц преп-ты доб в последн очередь. При доб-и этанольн р-ров к водн происх выдел-е нераств в воде в-в. Эсли экстракц преп-ты доб в послед очередь, то замена р-ля в больш объеме р-ра происх с резким изм-ем конц-ии этанола, в рез-те чего образ много центров кристаллиз, взвесь – мелкодисперсн, длит находится во взвеш сост-и, легко дозир. Эсли экстракц преп-ты доб в перв очередь, то образ хлопьевидн осадок. В послед очередь доб экстракц преп-ты более высокой конц-ии, чтобы испар-е спирта происх в наименьш кол-ве. Напр выпис калия йодид, настойка ландыша, адонизид, вода очищ. Послед-ть доб-я вода, р-р калия йодида, адонизид (меньше % спирта), настойка ландыша.

Б/Т. 1 Геномика — раздел молекулярной генетики, посвященный изучению генома и генов живых организмов.

Молекулярн генетика - наука, заним выявл молек-генетич мех-мов основных явлений жизни, структ и функцией генов и геномов. Молек генетика – раздел генетики и молекуляр http://www.rubricon.com/partner.asp?aid=%7b304B39B5-A039-44C3-9478-F1499F3E4880%7d&ext=0биологии, ставящий целью познание материальных основ наследственности и изменчивости живых существ путём исслед протек на субкл, молек ур-не проц передачи, реализации и изм-я генетич инф-ции, а также способа её хранения.

Структурн геномика-имеет целью опред-е послед-ти нуклеотидов и генов. Сравнит-сравн последоват нуклеотидов в исследуемом образце и стандартном. Сравн г-ка выявляет мишень для скрининга антимикробных агентов (узк, широк спектра д-я, высокоизбират) Функциональная г-протеомика. Геном в кл м б сопряжен с белками, но этих белков в орган нет, гены не экспрессируются. Протеомика дает возможность опр-ть какие белки есть в организме, а каких нет. М-д 2-х мерного электрофореза.

Существен генов-это их необходимость в осущ-ии жизни клеток.

2. Проект "Геном человека" - широкомасшт междунар исслед генома чел, начатое в конце 1980-х г. Цель проекта — выяснить послед-ти азотистых осн-й и полож-я генов (картирование) в каждой молекуле ДНК каждой клетки человека, что открыло бы причины наследствен заб-й и пути к их леч-ю. Весной 2000 года произошло событие, кот знаменует оконч-е одной эры и начало новой. 6 апреля на заседании комитета по науке конгресса США д-р Дж. Крейг Вентер заявил, что его компания, заверш расшифр всех необх фрагм генома чел. Т. о., с опереж-ем почти на 15 лет, была выполнена осн часть международн проекта.. Знание генетич кода - природн шифра чел-ка - открывает поистине фантастич перспективы. Прежде всего - это создание сверхэффектив лек-в, т.е возм-ть леч-я абсолютно всех известн на сегодня заб-й. Достиж проекта "Геном человека" прим и далеко за рамками медиц. По послед-ти ДНК можно, например, устан степень родства людей.

31. В апт пост преп д/леч диабета инсул

1.ТГЛС.СД I типа (инсулинзав) связан с разруш β-кл островков Лангерганса, единств эф-ое ср-во леч явл преп-ты инс. Инсулин-пептид-й гормон, регулирующий УВ обмен и поддерж Ур-нь сах в крови; сост из 2-х пепт цепей – А (содерж 21 АК-остаток) и В (содержащий 30 АК остатков) – связ м/у собой 2-мя дисульфидными S-S связями м/у остатками цистеина: А0цепь имеет доп внутреннюю S-S связь. Инс м получ из жив сырья (на 1 кг инс треб 35000 свиных голов). Также к недост относят: пробл хран, трансп, а также осложнения аллергич хар-ра. (АК-й состав свиного, бычьего и челов-го инсулина и проинс несколько различен); нечел проинсулин, от кот-го нельзя полностью избавиться – является для орг-ма чужеродным белком.

2. Подг сырья. Экстракц акт начала-бисмац этанолом. Отделение жидкой фракции, балласт белков. Вакуум-выпар-е. сепариров-е. высаливание инс-сырца. Подсуш-е высола инс-на. Очист инс-сырца. Приг р-ра инс.

Инсулин чел-й растврим – выпуск во фл по 5 и 10 мл с содерж 40 или 80 ЕД в 1 мл, а также в картриджах по 1,5 и 3 мл для шприц-ручек. Преп-т обычно ввод под кожу за 15-20 мин до еды 1-3 раза в день, эф-т развив ч/з 30 мин и продолж 6-8 ч. При диаб коме м б введен в/в.

Цинк-сусп крист вводят только под кожу, И медл всас из подкожн клетчатки, эф-т развив ч/з 4 ч, мах эф-та ч/з 8-12 ч, длит д-я 24 ч. Цинк-сусп пролонгир д-я аморф и крист инс

3. пролонг д-я зав от уменьш скор высвоб ЛВ из ЛФ, депонир в орг и тк, инактив ферм, скор вывед. Хим м-д- созд труднораств солей слож эфиров. Физиол- возд разл ф-ров на орг-м. технол- повыш вязк дисп среды, закл ЛВ в гель, созд соед с ионн и ков связ, иммобил ЛВ, заключ в пленоч обол, суспендирование раств-х ЛФ, созд др ЛФ. Джля экстемп – заключ в гель и исп в кач дисп ср невод р-лей. Гель из ВМС-МЦ, КМЦ Поливинол, полиакриламид, ПВП, Коллаген. В гл кап

Б/Т. В наст вр стало возм произв инс чел биосинтет-м мет-м с исп рекомб ДНК in vitro. Суть дела составляет встраив прир или чужер ДНК в бакт плазмиду – получаем рекомб мол-лу ДНК, кот далее ввод в клетку –хозяина. Жизнес кл-ки, сод такую ДНК, размнож-ся. В итоге удается селекц-ть клоны трансформ-х кл-к, СП-х к образ специф-х белков в больших кол-х. Рекомб плазмида содерж послед-ть нукл, кодирующую А- и В- цепи инсулина и соедин-й их пептид С, сигнальный (лидерный) участок, а также, промотор. Уч-к промотора при опред усл-х в рез-те индукции запускает синтез рекомб-го белка. Лидерный участок нужен для придания необх-х св-в целевому продукту.

Другой путь биосинтеза инсулина – раздельный биосинтез А- и В- цепей. Методика: исп штамм-продуцент Е. Coly Амер фирма: 1) синт хим послед АМК остатков цепи А и Б 2) берут у реципиента плазмиды и вводят эти цепи, вставляют ген В-галактозидазы – способ-т бурной репликации этих плазмид -> в E.coli -> загоняем в ферментер, доб галактозу для ув д-я фермента. Обраб бромцианом, пороисх отщепление, остается цепочка А и Б -> их слияние -> выдел, очистка. Здесь нет пептида С.

Ф/Х.Фенилбутазон (бутадион)

– phenylbutazonum (butadionum), 1,2-Дифенил-4-бутилпиразолидин-дион-3,5, относ к гр анальгетиков-антипиретиков.

по хим стр-ю явл циклич гидразидом бутилмалоновой к-ты и 1,2-дифенилгидразина. УФ, ИК, как СН-к-та проявл кисл св-ва за счет подвижна ат Н у С4, стоящего рядом с электроотриц карбонильн гр, и как следств, спос-ти к кето-енольной таут. В щел ср идет депротонир СН-кисл центра и образ мезомерно-стабилизир ионов, т о в р-рах щел 2 нах в виде амбидентного иона., образ нераств окраш компл соли с ионами тяж ме, р-ция с р-ром CuSO4 исп для опред подл-ти (образ осад серо-голуб цв).

Кисл св-ва лежат в осн его КО м-дом алкалимет, навеску преп-та титр 0,1 М станд р-ром NaOH в ср ацетона, кот раств лв и препятств гидрjk образ натр соли:

Р-ции окисл: устойчив к окисл, и окисл только в жестк усл, напр, при действ крист Na нитрита в прис конц серн к-ты = бутилмалоновая к-та (затем декарбоксилир – выдел пуз газа CО2) и гидразобензол (окисл до азобензола с вишн-кр окр).

Р-ции электроф замещ: ат водор при С4 м замещ на Br,

Эта р-ция м примен для КО броматомет сп-ом (титр -0,1 н р-р калия бромата в прис калия бромида в сернокисл ср).

Букарбан – Bucarbanum, N-(-n-аминобензолсульфонил)-N’-н-бутилмочевина, Из-за отриц индукт эф-та SO₂-гр облад NH-кисл-ю и раств в щел с образ солей:

Имеется цент осн-ти – первичн ароматич аминогр, раств-ть, кисл-ть ищел-ть явл важными хар-ками кач-ва преп-та. За счет кисл св-в образ компл соед-я с солями тяж ме, взаимод с Си сульф имеет дифференцир знач и примен для подтвержд подл-ти, р-ция провод в умеренно-щел ср, с 0,1 н NaOH и тимоловым-синим, с солями сер образ соед-е в видебел ос, р-ция протек колич

Р-ция электрофил замещ:

Р-ция протек колич и испол для броматомет опред при внутриап контр.

Гидролитич расщепл – одна из хар-ных р-ций, в рез-те г-за получ прод, кот м легко охарактериз по особ-ям хим стр-я. Легче прох в кисл ср, щел гидролиз затрудн вследств образ аниона, препятств атаке гидроксид-иона:

Опред сульфамидной серы: в-во подверг минерализ-и кипяч с азотн к-той конц:

Диазотир-е и азосочет-е: образ соли диазония происх в кисл ср, а р-ция диазотир и азосочет с щел р-ром β-нафтола в прис ацетата Na рекоменд ГФ как общегр испыт на подл-ть, прод предст собой окраш осад, взаимод с нитр Nа в кисл ср лежит в осн нитритомет опред.

Окисл: легко окисл под действ кисл возд, что привод к измен их внешн вида при хран, образ прод, содерж с-мы сопряж связей. Т к р-цию окисл катализир соли тяж ме, то ГФ треб определ прим тяж ме.

Ф/ГRhizomata et radices Inulae, девясил высокий - Inula helenium, сем – asteraceae. Родина – Южн и Вост Европа, сод-т 1-3% эф м – алантовое, инулин, тритерп соед-я.

Кач р-ции: при нанес на поперечн срез 2-3 кап 20% спирт р-ра α-нафтола или тимола и 1 кап кинц серн к-ты долж набл кр-фиол или ор-кр окр (инулин).

Прим: исп как отхарк ср-во при заб-х дыхат путей в виде отвара, вход в сост разных отхарк сб. ЭМ облад антисепт, противовосп, противоглистн св-вами, преп «Аллантол» прим при язв бол.

32. Фарм фирма-дистр закуп корни солодки и Уназин

1. ФХ.Ампициллин – Ampicilinum, 6-[D(-)-α-Аминофенилацетамидо]-пенициллановая к-та. Полусинт пц, выпуск в талб и капс по 0,25 мг. Относ к β-лактамидам.

В осн стр-я ледит 6-АПК, кот предс собой гетероциклич с-му, сост из 2 конденсир колец: 4-хчлен – β-лактамного и 5-тичлен – тиазолидинового. Явл оптич активн и вращает плоск-ть поляриз вправо. М легко измен под влиянием внешн факт, след-но для А обязат явл испытание на прозр-ть и цв-ть, в ФС реглам знач рН (3,5-6) – А амфолит, его натр соль уст-ва в слабощел ср. Регламентир сод-е воды, опред провод путем высуш в сушильном шкафу либо титр-ем по м-ду Фишера (не более 1,5%). У А провод опред йодсорбир-х прим (не д б больше 3,5%), испыт на токсич биологич м-дом. В НД реглам кол-во постор пц, пров исп-я на пирогенность и стерильность.

Р-ция гидролитич расщепл под д-ем щел-й, к-т, ферм-та пенициллиназы с потерей биолог-й акт-ти. Щел и пенициллиназа гидролиз β-лактамное кольцо с образ неакт пенициллоиновой к-ты:

Гидроксам р-ция: общегр на β-лактамиды, вначале происх щел гидролиз с образ пенициллоиновой к-ты, в момент гидролиза эта к-та реагир с гидроксиламином, образ гидроксамовую к-ту, в дальн-м после подкисл образ гидроксамат жел (3) кр-фиол цв и гидроксамат меди (2) зел ос. Под д-ем к-т А инактивир-ся с образ пенилловой и пеницилленовой к-т.

Р-ция с хромотроп к-той: отличит р-ция пенициллинов др от др., в проб 2 мг преп-та, 2 мг натр соли хромотроп к-ты и 2мл конц серн к-ты помещ в баню с темп 150С и отмеч секундомером время погруж. Проб встрях каждые 30 сек и отмеч окр (время в мин): 0 – б/цв, 0,5 и 1 – б/цв, 1,5 – пурпурн, 2 – темно-пурп, 2,5 – фиол, 3 – фиол, 3,5 – обуглив.

А дает р-цию за счет остатка аминок-ты в ацильной части мол-лы с нингидрином и солями меди (2). Образ азокраситель:

Т к А не действ на микроорг-мы, кот выраб бета-лактамазы целесообразно назнач А вместе с ингибит бета-лактомаз в виде комбинир преп-та «уназина» (в данном случ это сульбактам).

2Б/Т.Предшест бета-лакт АБ явл АК.

Мех-м биосинтеза: началом формирования β-лакт мол-лы явл синтез из L-аминок-т (т.е. первичн метаболитов), а именно L-аминоадипиновой к-ты, L-цистеина, L-валина, - так назыв LLDтрипептида. В его образ участв фермент, замыкающ пептидн связи, а так же ферм, превращ L-валин в его оптич антипод – D-валин. Затем LLD-трипептид превращ в моноциклич беталактам, т.е. происх замыкание β-лакт кольца. След этап – появл 5-членного серусодерж-го кольца, сконденсир с β-лактамным. Все это означ участие в биосинт а/б новых ферм. Дальше проход ферментативн р-ции, ведущие к образ бензилпеницилина (продуцент Penicillium chysogenum). В р-цию вступает фенилуксусн к-та (в активир форме) и образ бензилпенициллин, причем освобожд аминоадипиновая к-та и ко-фермент А

3. Ф/Г.Корни Солодки – Radices Glycyrrhizae, Солодка голая – Glycyrrhiza glabra L, уральская – uralensis, сем-во Бобовые – Fabaceae.

1-паренхима коры, 2-луб вол, 3-кристаллон обкл, 4-облитериров луб, 5-функционир-й луб, 6-камбий, 7-сосуды древесины, 8-либриформ, 9-сердцевинный луч.

Сод-ся сапанин глицирризин, предст собой аммониевую и кальциевую соли глицирризин к-ты. Также прис разл типа флав- произ ликвиритигенини (флаванол) и изоликвиритигенина (халкон)

Сапонины – прир глик, облад ПА св-ми Гемолит акт-ю и токсич для хладнокр жив-х Флав- феноль О-сод гетероц соед, произв бензо-γ-пирона.

КО СФ опред глициризиновой к-ты Осн на 2 св-вах: обладание оптич акт-тью и наличие –СООН-кисл св-ва. 1. экстр – ацетоновый р-р HNO3=агликон р в ац+сахара. 2. Оч- конц р-п аммиака-вып творож осадок. 3. КО- осадок титр и раств в воде (опт плот на СФ) (вернуть в соль и титр-е)

Отхаркив и мягчит ср-во при катаральных заб-ях дыхат путей, как слабит при хронич запорах.

4.ТГЛС В пром-ти получ преп-т «Глицирам», примен при бронх астме, гипоф-ции коркового в-ва надпочечн, экземе, аллергич дерматитах. «Глициренат» - леч-е трихомонадных кольпитов. Прим в пищ пром-ти: при произ-ве пива, кваса, шипучих вод, «солутан» - бронх астма, бронхиты. «Ликвиритон» - язв бол-нь жел и 12ПК.

Экстр: густ и сух, получ бисмац и противот экстракц. При получ экстр корней сол м-дом бисмацер исп-т 0,25% водн р-р аммиака, что вызвано необход-ю перевода плохо раст-й в хол воде к-ты глиц в хор раств аммон соль. Экстрагир м-дом противотока провод в обогрев горяч водой батарее экстракторов. Водн извлеч подверг очистке от сопутств в-в, различн ВМС, кот спос-т быстрому размнож микроорг-в в извлечении. Одним из спос очистки явл термич обраб вытяжки кипяч в теч опред врем с послед настаив с адсорбир в-вами. В кач адсорб исп тальк, каолин, бентонит и др. в-ва. Упар-е вытяжки подверг сушке в вакуум-вальцовых сушилках и массу измельч в шаровых мельницах. В экстр опред кол-во к-ты глиц, в густ д б не менее 14%, в сухом – не менее 17%.

Эликсир грудной или лакричный – изгот раствор экстр сол густ или сух в воде аммиачной (в теч 2 сут), с последдоб-ем р-ра эм анисового в 90% этан.

5.ТЛФ При отсут указ-й в рец-те испол экстракт корня сол – 1/3 от колич пил массы.Кол-во пилюл массы не указ, след-но ее опред, исходя из средн массы пилюли = 0,2.

40*0,2=8,0, экстр корн сол = 8/3=2,66, m пор корн сол=8-(0,6+0,06+2,66)=4,68 г

Раствор 0,6 г KJ в ступке в неск капл воды и затем доб 0,06 йода, вносят прим 1,0 пор корня солодки, а затем 2,66 экстр корн сол, и ост кол-во пор, уминают до образ однор пилюльной массы, затем взвеш. Дозир-е: формиров стержня (форма цилиндра), дозир-е стержня (образ насечек), формир пилюль (кругл шарики при пом-щи ролика).

35. В анал лаб ОТК пост трава паст сум и субст (папаверин, дротаверин)

1. Ф/Г- H. Bursae Pastoris, Паст сумка обыкн – Capsella bursa-pastoris, капустные – Brassicaceae.

Измельч - % сод в сырье ч-ц сырья по разм меньше, чем указ в НД.не >8%. Внешн призн: однолетн трав раст сос тебл высотой 20-30 см, прикорн листья черешк, образ розетку. Они продолговато -ланцетн формы, перисто-раздел с треуг зубцами, стебл листья немногочисл, более мелкие, сидячие, продолговато-ланц со стреловидным осн. Цв мелкие, 4-хчлен, бел, на длин цветоножках, собр в кисти. Плоды – стручочки.

Сод-ся вит К и аск к-та

А-эпидерм верх стор листа, Б –нижней

1 –многоконечные волоски

2 – простой волосок

3- вильчатый волосок

Прим: как кровеостанавл ср-во после родов и для усил сокращ мускулатуры матки при родах.Примен жидк экстр.

2. ТГЛС. Экстр – это концентр вытяжки из ЛРС, жидк экстр – подвижн конц водно-этанол извлеч из ЛРС.Гот 1:1, 1:2 Жидк экстр Паст сумки это спирт экстр. Для получ исп-т м-ды перк, реперк, дроб мац по принц противот и противоточ экстраг. Осн технологич стадии: экстраг ЛРС, оч извлеч, выпар, сушка, стандартиз. Примен жидк экстр: 1:1 на 70% этил сп из травы Паст сумки, содерж вит К, холин, ацетилхолин, тирамин, сапонины и др. В кач-ве экстраг исп этил спирт 70%, 1:1 означ, что в одной объемной части гот-го прод сод-ся столько же дей в-в, сколько в един массы растит сырья. На фарм предприят экстр гот по массе, т е из един массы сырья получ един массы гот прод. Наиб предп м-дом явл противоточ, исключ стадию упарив извлеч. Очистка осущ длит отстаив при темп не выше 8С в хор закр емкостях, с послед фильтр-м осветвлен ж-ти ч/з пресс-фильтр. Стандартиз по сод-ю этанола, опред кот провод дистиляц м-дом, привед в ГФ 11 изд дейст в-в, сух ост, плотности. Жидк экстр получ наиб шир прим, они имеют ряд преимущ: их легко и быстро дозир пипеткой или бюреткой, произв-во более простое.

3. Ф/Х.1- папав г/х, 6,7-диметокси-1-(3',4'-диметоксибензил)-изохинолина г/хл; порошок, табл, р-р д/ин.

2 –дротаверина г/х 1-(3',4'-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизихинолина г/хл; табл, р-р д/ин.

Оба относ к произв бензилизохинолина, спазмолитики сп Б

1-бел крист пор б/зап, р в хлороформе, умер раств в воде, мало раств в спирте

2-зел-желт крист пор со слаб зап; явл прод-м конденсации 6,7-диэтокситетрагидроизохинолина и 3,4-диэтоксибензальдегида.

Папав г/х взаимод с общеалк осадит реактивами, восстановит св-ва объясн налич в стр-ре 2 ароматич фрагментов, связан метилен гр, а также 4 метоксидных гр. Прод окисл явл спирт папаверинол и кетон папаверальдин (ок-е происх по метиленовому фрагменту). Взаимод с азотн к-той – желт окр, переход в оранж-кр при нагр, Взаимод с конц серн к-той – фиол продукт., взаимод с реакт Марки – желт окр, переход в оранж, дальн доб бромнойводы и р-ра аммиака – грязно-фиол ос, раствор-ся в этаноле с образ р-ра, окр в фиол цв(р-ция Соболевой). Известной р-цией явл каролиновая проба: преп-т + конц серн к-та, укс ангидрид и нагр – ярко-желт окр с зел флюоресц

Дрот облад выраж восстан св-ми, при доб конц серн к-ты и капли разв азотной – темно-кор окр.

К.О. у обоих: в среде укс ангидрида и мурав к-ты; титр – 0,1 М р-р хлорной к-ты.

Оба легко окисл на свету и в прис ионов тяж ме.

4.Б/Т Стероид горм: кортикостер, прогестероны, эстрогены и андрогены. Прим в кач-ве: противовосп, диуретич, анаболич, контрацепт, противораковых.

Для синт этих горм исп-ся прир соед-я, кот содер-т стероидн стр-ру: соласодин (из паслена дольчатого), импорт-диосгенин. Из паслена очень дорого, одним из эконом видов сырья-ситостерин, весьма распростр в прир-сод-ся во всех растен и м б выделен из отходов от перераб древесины в целлюл-бумажн пр-ве. В произ-ве стероидн препа-тов необх осущ-ть направленное ок-е боковой цепи стерина с образованием 17-кетоандростана или 20-кетопрегнана. Наиб подход м-дом явл микробиол ок-е. Биотрансф-я стероидов-аэробный процесс глубинной ферментации, для проведения кот исп-ся типовое оборуде, отвеч-е высокой степени массообмена. Трансформация м осущ-ся как растущей на среде кул-й, так и отмытыми от пит среды кл м-ма, что явл предпочтит, поскольку облегч выдел и очистку целевого прод, но не все м-мы переносят промышл сепарирование без потери акт-ти. Разраб процессы трансформации с исп-ем иммобилиз кл (1,2-дегидрированных, осущ-ых культурой коринобактериум симплекс, в отечеств вар-х – микобактериум глобиформе).

Этап биотрансф-и стер возм, когда полупродукты поступ в среду в микронизированном виде.

В послед годы разраб усоверш м-ды б/т, основ на провед проц с больш конц-ей стероидов за счет структурной модификации субстратов-обр-е раствор-ых к-сов включения в циклодекстрин, при этом ↑конц стероида, также показ возм-ть исп-я имм клет дегидрирован культуры в пр-ве преднизолона. При ↑конц субстрата за счет применен комплекса с циклодекстрином.

5. ТЛФ. Да. Папав г/х 20 г. воды д/инъ до 1л. Срок годн 30 сут. Хр в защ от света месте. Стерил насыщ паром под давл 120 гр 8 мин.В пр-ве доб стаб-ры. В апт 2 раза контр на мех вкл-до и после стерил. Вакуум, шприц наполн.

36. на фарм предпр пост субст анальгина и листья крапивы.

1Ф/Г.URTICA DIOICA, FOLIA URTICAE — ЛИСТЬЯ КРАПИВЫ, Сем. крапивные — Urticaceae

В - фрагмент крупной жилки; 1 - головч вол; 2 - ретортов вол; 3 - жгуч вол; 4 - цистолиты; 5 - сосуды проводящ пучка жилки; 6 - друзы оксал кальц.

Внешн призн: многол трав раст, стебли прямостояч, 4-хгран, неветвист, высот 60-170см. Листья черешк, супротивные, яйцевидно-ланцетные, цв мелкие, зел, одноплодн. Плод – семянка, заключ в остающийся околоцв.

Сод-т вит гр К(до 0,2%), аск к-ту(до 0,6%), каротин-ды, хлорофилл, дуб вва, пантотен и муравь к-ту

Кач р-ции:ТСХ ПФ: бензол:петролейный эфир 1:1, обнаруж в УФ-свете, пятно с желт-зел флуоресц (вит К).

КО: цериметрия. На преп-т действ щел-ю, провод извлеч хлороформом, отитров-т сульфатом церия (4) по инд ферроину(окр инд мен-ся).

Прим как кровеост ср-во, при С-, гипо- и авитаминозах. Сух эстракт вход в преп-т «Аллохол», настой, жидк экстракт.

2. ТГЛС. Экстр – это конц вытяжки из ЛРС, жидк экстр – подвижн конц водно-этанол извлеч из ЛРС.Гот 1:1, 1:2. Жидк экстр крап это спирт экстр. Для получ исп-т м-ды перк, реперк, дроб мац по принц противотока-в 3 экстр залив 1-й до зеркала.из 1 во 2, в 1 чистый экстр наст 2ч, из 2 в 3, из 1 во 2. в 1 вылив всё ост. Наст 24ч. Из 3 гот прод. Из 2 в 3, из 1 во 2. на 2 ч. Из 3 слив. Из 2 в 3. 2ч.-слив. Все сливы и отжимы объед.. Наст 2ч. и противоточ экстраг. Осн техн стадии: экстр ЛРС, очистка извлеч, выпар, сушка, стандарт. В кач-ве экстраг исп этанол в конц от 30 до 90%, чаще 70%. На фарм предприят экстракт гот по массе, т е из един массы сырья получ един массы гот прод. Наиб предпочт м-дом получ явл противоточ-в батарее экстр., исключ стадию упарив извлеч. Очистка осущ длит отстаив при темп не выше 8С в хор закр емкостях, с послед фильтр осветвлен ж-ти ч/з пресс-фильтр. Стандартиз по сод-ю этанола, опред кот провод дистиляц м-дом, привед в ГФ 11 изд дейст в-в, сух ост, плотности. Жидк экстр получ наиб шир прим, они имеют ряд преимущ: их легко и быстро дозир пипеткой или бюреткой, произв-во более простое. 100 кг лист крапивы. V=100*9=900л. К<3, то 7-кратное, к>,=3-9-кратное. У крап к=3. м-д перколяция.

3 Б/т. Экол аспекты фарм пр-ва: Б/кое пр-во наукоемко и высоко эфф-но, поэтому кол-во отходов не велико; мала расход прир ресурсов, проц мало энергоемкий. Этапы б/т проца: подготовит операц, биосин в ферментере, выдел и очистка в-ва. Направл совершенств б/т произ-ва: 1)соверш-вание биосинт в ферментере приведет к умен потребл энергии, выброса вредн в-в. Это дотиг-ся выбором продуцента. 2)замена дифиц ср-в на недифици, исп-е недиф реактивов. 3)работа с иммобил биообъектами. 4) совершен выделения и очистки: кол-ва исп-емых орг р-лей и введение мембр технологии, собл правил GMP.5) созд и испол более актив биообъектов (продуц). Это дает меньше отходов на ед прод. 6) замена дифиц сред и реагентов на менее дефицит. Идеал-безотходное пр-во, на практике невозмож.

очистка жидк отходов (культур ж-ти): 1 этап. Культуральн жид-ть подается в 1-й отстойник с отсосом, кот удаляет осадокк. 2 этап. Ж-ть подается в аэротенк-больш железобетон бассейн, на дне кот уложены трубы, по кот непрерывн подается возд. Созд-ся сообщество «активный ил»-это искусств биоценоз, предст сообщ мкорг рода Pseudomonas. Ок-е орг вв до СО2 и Н2О. 3 этап.Сточные воды поп во 2-й отстойник, происх осажд акт ила. Часть ила из отстойника 2 вновь попад в аэротенк, а часть высушив и испол на удобрение. 4 этап. Сточ воды подают на биофильтры-пленки, распол перпендик току ж-ти, в кот вмонтированны штаммы-деструкторы, получ генн инженер, они насыщ плазмидами и окисл ферментами. 5 этап. Хлорирование.

4. Ф/Х.Анальгин – метамизол-натрий – metamizolum natrium, analginum.

1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-N-метансульфонат натрия.

Обезболив ср-во, произв пиразола, табл, р-р д/ин. Хор р в воде, что связ с особен-ми его стр-я, А явл натриевой солью замещ серн к-ты. Имеет слабо выраж осн центр – гетероат N во 2-ом полож, с общеалк реакт образ осадки компл солей. Р-ция с реакт Люголя – при первых капл идет окисл с образ окрашпрод, а при доб изб образ осадок перйодида анальгина.

Р-ции окисл: А проявл выраж восстан св-ва, кот обусл налич неуст, частично гидрированной с-мы пиразолина и гидразиновой группировки.Спос-ть к окисло пред р-ции идентифик (в кач окисл-й исп FeCl₃, AgNO₃,), КО и особен-ти хран. А + сер нитр = бел ос, затем окр прод с выдел ос металлич серебра, А + калия йодат в кисл ср = малин окр, бур ос перйодата (восстан йодата калия до йода), А дает р-цию образ берл. лаз-ри.

Р-ции гидролитич расщ: это происх в кисл, нейтр и щел ср, особ при нагр, исп-ся для идентифик: оксид серы (4) и формальдегид обнаруж по запаху, налич формальд м подтверд р-цией образ аурин красит с к-той хромотроп и к-той салиц:

Стабильн А связ с его спос-ю к гидролит разл и окисл. В водн р-ре А образ равновесн с-му, включ непосредст лв и прод его разлож – оксиметильное произв, Na гидросульфит, формальд, метиаминоантипирин и аминаль. Под действ света и кисл возд м происх окисл А, поэтому ГФ нормир прозр-ть, кисл-ть и щелочн-ть. При испыт на чистоту опред потеря массы при высуш, т к А явл кристаллогидратом.

КО: йодометрия (осн на спос-ти к окисл), идет окисл сульфитной S до сульфатной. Во избеж преждеврем гидролиза навеску раств в спирте + 0,01 н HCl и титр 0,1 н р-ром йода дает желт окр. К-та необх для гидролиза остатка Na метиленсульфоната и предотвращ окисл выделяющегося формальдегида.

5. ТЛФ. Предлож практик вариант изгот неправ: снач пров дозы в-в сп А и Б, потом пров расчет кол-ва р-ля (воды): нужно учит-ть процентное сод-е суммы в-в, если р-р гот в конц до 3%, то воды берут столько, сколько указ в рец, если больше 3%, то расчит кол-во воды с пом коэф увелич объема КУО. Нам уменьшать надо. В подставку отмерив нужное кол-во воды очищ, отвешив тв в-ва, раств-т и фильтр. Анальгин Б 1,0; 3,0. Барбитал Б. 0,5; 1,0. Теоф Б 0,4; 1,2. Спирт учет.

33. Больн пробр таб с ЛВ (левомиц) и преп пробиот – бифидумбак, лакт, коли

1 Ф/Х левомицетин (Laevomycetini), D-(-)-трео-1-n-нитрофенил-2-дихлорацетил-аминопропандиол-1,3, АБ, произв нитрофенилалкиламинов.

2.Бел или бел со слаб желт-зел оттенком пор б/зап, мало раств в воде, легко – в спирте. Наиб АБ акт явл левовращ-й D-трео-изомер, другие изомеры токсич.

3. Амидная гр в сочет с 2 спирт гидроксилами прид левомиц слаб кисл св-ва, он образ экстрагир-й в бутанол компл с солями меди (II), орк в фиол цв. Преп-ты левомиц легко окисл с образ окр прод-в, свет, темп-ра, влага, прим тяж ме ускор окисл. Одноврем с окисл происх деструкция преп-та. Левомиц подверг гидраминному расщепл в различн усл-х. Так гидролиз с послед окисл перйодатом Na прив к образ 4-нитробензальдегида, мурав к-ты, формальдегида и аммиака:

Левомиц нагр с р-ром NaOH, появл желт окр, переход в оранж, при дальн нагр выпад кирп осад:

Образ азосоед-й м объяснить диспропорцион левомиц-на, спирт гр окисл, а нитрогр восстан. После фильтр-я м откр хлорид-ион. Др испыт подл-ти – регистр спектра р-ра преп-та в УФ-обл спектра.

К.О.: нитритометрия (с примен внешн инд) после восстан нитрогр до первичн ароматич аминогр.; аргентометрия (после минирализ-и органич связ ат хлора), физ-хим м-ды (УФ,ФЭК).

4. Диар пут-эмоц стресс-проб Бифидумбактерин – преп-т, содерж бифидобакт (пор, свечи, табл), бифидобакт явл основными обит киш-ка, лактобакт – преп-т, сод-й лактобакт (свечи, табл, пор), колибакт – преп-т, сод-й штамм кишечн палочки. Процесс получ нормофлоров и пробиотиков включ этапы культивир бакт на спец разраб средах, отдел их от биомассы, смеш концентрата бакт с наполнит и добавк, прод фасуют и высуш.

Длит прим АБ привело к ряду отриц послед-й глоб масштаба, появил уст формы микроорг-ов, некот из кот м вызвать заб-я, плохо поддающ леч-ю АБ, а пробиотики лишены всех этих отриц сторон и во многих случ не уступ по своей эффект-ти АБ.

5. ТГЛСБол-во прод-ов биол синт выпуск в сух виде с остат влаж не б 5-12%:

- механич обезвож-е, без измен агрегатн сост , этим спос м удалить осн ч влаги, но нельзя получ прод-т с влажн 5-12%

- тепл, с измен агрег сост воды из жидк(тв) в парообр – выпарив-е и сушка. Удал влаги и тепл возд-е в ходе сушки ведут к сущ-ым измен, влияющ на кач-во гот прод-та. При контакт сушке тепло перед ч/з нагрет пов-ти – одно- и двухвальцовые сушилки и шкафные сушилки. При конвект сушке тепло доставл газообр сушильным агентом, кот игр толь теплоносителя. Для нашего случ больше всего подход сублимац-е сушилки, они осн на удал влаги из заморож сост, причем влага переход в газообр фазу, минуя жидкую. При этом сп-бе сушки происх миним-е измен стр-ры высуш мат-ла.

2. Б/Т В наст вр в медицине уже широко исп лактобактерин, бифидумбактерин, колибактерин, бификол, ацилакт и др. Источник штаммов-болгарская палочка, выдел из простокваши. Станд-я –опред его акт-ти по отнош к чему-либо. У проб-сод бакт на ед V. Нас интересует только биомасса. Предп фаза роста-трофофаза.

3.Ф/Г rhizomata Tormentillae, Лапчатка прямост – Potentilla erecta, сем-во розоцв – rosaceae. Шир распростр на сев-зап Европ части России и в Балтии, растет на полянах, опушк, по сыроватым лугам вдоль речек, Корнев собир в конце лета, очищ от придат корешков, промыв и сушат. 15-30% - дуб в-ва с преоблад конденсир танинов, прис тритерпен сапонины.

Кач р-ции: налич эллаговой к-ты дает р-цию с жел-аммон квасцами – черно-син окр; + р-р желатина = осадок дуб в-в

+ р-р хлорида хинина = осадок дуб в-в

К.О.:V-метод. Левинталя в модиф Курсанова. Осн на ок-и дуб вв KMnO4 в Н+ в прис инд. 1.Подготовит: измельч, взятие точн навески. 2.Экстракция: водой. 3. КО: перманганатометрия титр медл, по 1 кап в бол кол воды. , инд индиго-кармин( из синего в золот-желт).

Прим: отвары при восп проц в полости рта, энтеритах, диспепсии, при ожогах и мокнущ экземах, вход с сост вяж сборов.

4. ТЛФ Отвары гот-т в соотн 1:10, след-но Корнев лапч мы возьмем 300 г.

Особ изгот явл процеж непоср после нагрев, минуя охлажд.

Рецептом предпис кол-во гот извлеч, а не воды, необход-й для его получ. Часть жид-ти после извлеч всегда удерж экстрагиров-м сырьем. Потеря воды происх и в рез-те испар, а так же смачив сосуда, в кот происх настаив. След-но следует учесть коэф водопоглащ.

Воды дист = 3000 - 300+ (1,5*300)=3150мл, готовят отвар 40 мин (т к оч большой объем), после настаив на кипящ водяной бане след продолж наст еще 10 мин, Особ-тью изготовл явл процеживание непосредств после нагрев, минуя охлажд, и доб-т сах сироп.

34. На фарм пред пос листья подорожн

1. Ф/Г Folia Plantaginis majoris , подор бол – Plantago major L, сем подор-е – plantaginaceae. Вн призн: цельные или част измел листья, скруч, широкояйцев или широко эллиптич, цельнокрай или слегка зубчат, с 3-9 продол дугообразн жилками, сужен в широк черешок разл длины. В месте обрыва черешка видны длинные остатки темных нитевидных жилок. Длина листьев с черешком до 24 см, шир 3-11 см. Цв зел или бур-зел, зап слаб, скус слабо-горьк.

Микроск: 1 – простой вол 2 –место прекр волоска, 3 - головч волосок, 4 - складчатость кутикулы.

Хим сост: слизь до 12 %, кот особенно много в сем, каротин, вит К, аскорб к-ту, немного дуб в-в, иридоидный гликозид аукубин

Кач р-ии: экстракц (водой), осаждение (95% спиртом), фильтрация, обнаруж: 0,25 мл 0,5% р-ра карбазола и 5 мл конц серн к-ты, перемеш и нагр на кипящ вод бане в теч 10 мин, появл кр-фиол окраш (галактурон к-та).

К.О.: 1.подготовка – измельч (лучше извлекать ВМС), 2.экстракция – водой-ПСХ хор р в воде, 3.очистка – фильтр марлей-отд ВМС, доб 95% спирт-ПСХ нерас в спирте, центрифугир-АСХ забив поры фильтра, промыть водой-удал др НМС, к.о. – осадок высуш и взвесить – гравиметрия.

Прим: сборы от кашля, противовоспалит. «Плантаглюцид» - гранулир пор – язв бол-нь жел и 12ПК, спазмолитик.

Листья и траву подор свеж (recens) испол д/получ сока.

2. ТГЛС Получ-е сока: измельч, отжим, очист, стабил. Выпуск преп-т – «сок подорожника», Succus Plantaginis.

Сок подор: это смесь сока из свеж листьев подор больш и сока из травы подор блошн. Сок получ пресс измельч листьев, его выход достиг 60-62% от массы взятого сырья (при влажн 80-85%). Жом вторично измельч на волчках и отжим на прессе. При вторичн пресс-и выход сока около 10%. К отжат соку немедл при перемеш доб-т 25% этанола, что обеспеч необход сод-е его в конечной смеси в кол-ве 20%, отстаив в теч3 сут и фильтр ч/з вакуумный фильтр «Грибок», доб-т натрия метабисульфит 0,15% (стабил). Трава подор блош сод меньше влаги и выход сока при пресс невелик. Поэтому дей в-ва экстрагир м-дом мац. Свеж траву 2 раза измельч на волчках и немедл залив этанолом и водой в соотнош 7 кг - 21л-14л соотв-но. Экстрагент слив, а массу 2 отпрессовывают. Жом залив водой дистил в соотнош 2:1 для извлеч этанола и оставшихся в сырье экстракт в-в, уплотн и оставл на ночь. На 2-й день водный мацерат отпрессов-т и присоед его к этанольному, опред сод-е этанола и, если необх, вносят его доп-е кол-ва до конц 20%. Фильтр ч/з фильтр «Грибок», доб 0,15% натрия метабисульфита. Соки подор бол и блошн смеш в равных соотнош 1:1, отстаив 7 сут и фильтр. Эта ж-ть кр-бур цв, кисл вкуса, ароматич запаха. Выпуск во флак по 250 мл, хран в темн и прохл месте.

3. Ф/Х.Теобромин Теофиллин

Theobrominum Theophyllinum

3,7-диметилксантин 1,3-диметилксантин

Преп-ты гр пурина, произв ксантина – 7Н-пурина. Спазмолитик и диуретик.

В основе хим стр-ры лежит бициклич с-ма пурина, сущ-я в виде 2 изомеров:

Физ св-ва: крист пор бел цв с хар-ми Тпл УФ- и ИК Амф соед-я, их осн св-ва обусл налич непод-й пары эл-ов ат N в 9-м полож. Кисл св-ва теобр связ с подвижна ат Н имидной гр, а теоф – с подвижна ат Н при гетероат N в 7-м полож. Кисл св-ва у теофил выраж сильнее, чем у теобр, т к теобр в р-рах щел образ только лактимную форму, а теоф – мезомерно стабилизир анион, след-но теоф раств в р-рах аммиака. Оба образ раств соли с щелоч и с органич осн.

Общегр р-ция – мурексидная проба – осн на о-в разлож в-в гр ксантина до произв пиримидина, в кот 1 или 2 аминогр конденсир др с др до образ пурпурной к-ты, имеющей в виде аммонийной соли кр-фиол окр. Преп-т нагр на вод бане до полного упарив с окислит (Н₂О₂, Br₂, НCl) в кисл ср, затем доб р-р аммиака, появл пур-кр окр.

Р-ция электроф замещ после щел гидролиза: теоф разлаг до теофиллидина, кот далее м б идентифиц по р-ции азосочет с солью диазония с образ азокрасит

Др р-ции: теоф образ с 2,6-дихлорхинонхлоримидом в боратном буф р-ре (рН 8,5) мероцианиновый краситель интенс-голуб цв:

К.О:1.кисл-осн титр в неводн ср – преп-т раств в протофильных раств-лях (диметилформамид, пиридин, бутиламин) и титр р-рами метиланов Na и K.

2.Косв м-д нейтролиз-и – при взаимод преп-та с р-ром нитрата серебра образ эквивал преп-там кол-во азотной к-ты, кот титр станд р-ром NaOН

3.Аргентометрия (обратный сп-б) – к р-ру преп-та доб аммиак и фиксированный изб титров-го р-ра серебра нитрата, образ нераств серебр соль. Ос отфильтр и в фильтрате опред изб сер нитр титрованием со станд р-ром роданида амминия (инд – железоаммон квасцы)

ТЛФ.Обор стор ППК:

Барб: 0,075*20=1,5

Папв г/х: 0,03*20=0,6

Теобр: 0,25*20=5

Теобр сп Б ВРД 1,0, ВСД3,0

Папав Б 0,2; 0,6, Барбамил Б 0,2; 0,6

Затир теобр, отсып, барбам, папав, теобр.

Б/Т. .Нистатин, амфотерицин Б. До сих пор нет резистентности. Вз-т со стерольным компонентом (30% от гриба). Предст рода Streptomyces. Макроцикл лакт кольцо сод-т ряд сопряж связей, в мол-лу вход аминосахара. В зав-ти от дозы преп оказ фунгистатич или фунгицид д-е.

В отлич от бактерий цитоплазматич мембр грибов сод-т эргостерол, синтез или ф-ции кот наруш противогрибк ср-ва. В связи с этим противогр ср-ва не д-т на бактерии, а большинство АБ не д-т на грибы. Пр/гр преп-ты: амфотерицин В, нистатин, леворин: мол-лы этих АБ сод-т липофильную (полиеновую) и гидрофил части. Липоф часть взаимод с эргостеролом цитоплазматич мембр и образ кольцо, внутри кот гидроф часть формир канал, ч/з кот из кл удал ионы К, Mg.

39. В анал лаб ОТК пост плоды облепихи и ЛС (тиамина бромид)

1. Ф/Х– Thiamini bromidum, 3-[(4-амино-2-метил-5-пиримидинил)метил]-5-(2-оксиэтил)-4-метил-тиазолий бромид гидробромид, витамин, табл, р-р д/ин.

Т явл 2-кисл осн и поэтому образ 2 рода солей – бромиды и гидробромиды, Относ к очень неуст соед-м, и превращ в тиохром и тиаминдисульфид под дейст кисл возд . Разруш Т вызыв восстан, сильно кисо и щел ср, свет (особ УФ-лучи), повыш темп, знач рН Т не д превыш 4.

Р-ция подл-ти: образ тиохрома – постеп окисл Т в щел ср с образ трициклич произв – тиохрома, спос-го давать син флюоресц в среде бутанола.

Происх р-ции с общеалкал осадит реактивами (Вагнера, Драгендорфа, Майера) с образ хар-но окраш ос.

КО:1)кисл-осн титр (в водн и неводн ср)

2)осадит титр (аргентометр) – в 4 стадии

3)физ-хим методики (спекторофотометрич, ФЭК)

4)гравиметрия – особенно подх для опред

2. Ф/Г. Облепиха крушиновидная-Hippophaё rhamnoides, сем лоховые-Elaegnaceae, Fructus Hippophaes recens

дикораст. Промысловые заготовки плодов на дикораст зарослях - в Алтайском крае, Бурятии и Туве и от культивир.

Заг Сбор плодов начин в период созрев, когда они приобр свойствен им окраску, упруги и при срывании не раздавлив. Собир путем ошмыгивания или отряхивания с веток.

Нормир в сырье сумма каротиноидов в пересчете на β-каротин не менее 10 мг/100 мл.

КО –метод хроматоколориметрич: 1) подг-Измельч с Na2CO3, в плодах сод много к-т, карот не уст в кисл ср-для нейтрал-ии своб к-т, 2) экстр-ацетоном (жирораств соед-ния), 3) очис – А.обраб ацетонового экстракта бензином (в бензине лучше всего раств кар-ды), Б колоночная хромат, элюирование пров бензином (отделение кор-дов от др пигментов), 4) КО-колориметр(ФЭК) –опр Д окраш р-ра на ФЭКе (окраш соед)

Прим: облепих масло облад эпителизирующим, гранулирующим и болеутоляющими св-ми, «облекол» - пластины из коллагена с доб-ем (1:100) масла облепих - ранозаживл

3. ТГЛС. Масл экстр – это извлеч из ЛРС, пригот с использ растит или минерал масел. Экстрагир-е растит мат-лом провод м-дом мацерации подогрет до темп 60-70 С маслами, а также м-дом противоточн экстрагир – 70% этанолом и др органич раств-ми.

Масло облепихи. Сначала плоды отжим – сок в пищ пром, а жом сушат и делят на мякоть и косточки. Экстракция отдельно.

1) Экстракция раст маслом при нагр до 60 град, батарея из 16 перк-цикрул экстракц.

2) экстракция сжатым газом (экстрагент – фреоны, CO2, NH3.

Выт стандарт по сод каротина, токоферолов, нормир сод своб жир к-т. кисл число не бол 14,5. очистка фильтрованием.

По 2-му сп-бу в кач-ве сырья исп мякоть плодов обл без семян илиотдельно семена. Обраб того и др сырья осуществл примен м-да циркул экстрагир-я с испол метилена хлористого при темп около 40С. Орг экстрагент отгоняется полностью в вакуум-выпарном аппарате в среде диоксида углерода при доб-и в извлеч небол кол-ва вод. М-д дает возм-ть увелич выход масла с повыш сод-ем каротиноидов и меньшим кол-вом своб жирн к-т.

4.Б/Т. Вит-это группы орг НМС разл хим природы, оказывающие в очень низких дозах разл биол д-е. В орг-ме чел-ка и животных вит не синтезир-ся или синт в небольш кол-вах и поступ в основном с пищей. Осн источ вит растения. Некотор вит явл продуктами жизнедеят-ти микрофлоры киш-ка. Высок биол активн облад их произ-ые-коферменты.

Способы получения: 1)выделен из прир соедин; 2) хим синтез; 3) микроб синтез. Преимущ-ва: простое сырье, оборудование, отсут вред выбросов, возм получ прод-та в 1 стадию.

5. ТЛФ. Тиамина бромида 0,5%-10

Обор стор ППК:

Тиам бр -0,05*30=1,5

M осн для гл мазей = 300,0

Лиц стор ППК:

Дата, №

Thiamini bromidi 1,5

Basis pro ophtalmici ungventae 300,0

Mобщ=301,5

Изготовил,Проверил

Мазь нормированная, в приказе №214 указ данная глазная мазь, основа для глаз мазей сост из лан б/в 30,0 г(10 частей) и вазелина сорта для гл мазей 270,0 г(90 частей), хран эта мазь 30 дн в защищ от света месте. Гл мази гот в асептич усл, Тип осн – дифильная, абсорбиц.

Основа д.б.стерил, нейтр.

ЛВ ввод по общ прав

Тиам бром тщат растир с неск капл масла вазелин., а затем смеш с основой по частям. Тщат перемеш в простерилиз банку, укуп навинч крыш, оформл роз этик Гл мазь.

40. В анал лаб ОТК хим-фарм пред пост цв календ и ЛС (рибофлавин-В2)

1. Ф/Г.Ног лек – Calendula officinalis, FLORES CALENDULAE- — Asteraceae

Влаж – потеря в массе сырья, за счет гигроскопич влаги и летуч в-в, кот обнаруж при высуш до пост массы при 100-105 С (берут навеску сырья (измельч) 3-5 г, помещ во взвешан бюкс, нагр в суш шкафу при темп 100-105 до пост массы)

Х=(mдо-mпосле)/mдо*100%

Зола общ-в ЛРС наз-т несгораем остат неорг вв, получ после сжиг сырья при 500-600гр до пост массы. Тигель с нав нагр на плитке, помещ в муф печь, прокал

Х=mсух ост*100*100/М(100-w), w-влаж

Зола, нераств в 10% HCl – сост в осн из оксида кремния и хар-т загрязн сырья посторон мин прим (к ост в тигле доб 15 мл 10% HCl и нагр на вод бане 10 мин, затем ж-ть фильтр ч/з беззольн фильтр, фитьтрат с ост-ом перенос в тигель, высуш, сжиг, прокалив при темп 500-600 С и взвеш-т.

Каротиноиды (каротин и ликопин), аск к-та, ФЛ, смолу, слизистые в-ва, орг к-ты

Прим: н-ка и мазь при порезах, гнойных ранах и язвах, н-ку дляполоск горла при ангине, внутрь при язве жел-ка и как желчегон, «калефлон» - при обостр язвы.

2. ТГЛС. настойки сод сумму экстр в-в (действ и сопутств). Исключается побочное д-е. В плане хим стабильности- стабилизируют друг друга. Недост-не всегда возм стандарт по осн компоненту; агрегативно не всегда м.б. устойч.

Настойки- окраш жидкие вводно-спирт извлеч из ЛРС, получ. Без нагрев и удаления экстрагента. Готовят 1:5 и 1:10. Экстрагент 40%, 70%.

Технол схема: подг сырья и экстраг-та; экстраеция; очистка; стандартизация. Учит явл контракции, готовят по массе.

Методы экстр: ускоренная дробная мацерация, перколяция, мацерпция с циркуляцией экстрагента.

Очистка: отстаивание на холоду 2-3 сут, фильтрование под давл.

Стандарт. Подл и КО по методикаи ЧС; сухой ост; тяж ме не более 0,001%, плотность ариометром или пикнометром, сод-е спирта по ФС-м-д дистилляции с послед опред плотности отгона пикнометром, ГЖХ

Хранят наст в темн месте при темп 15С, но не ниже 8С, во избеж отстаив извлеч.

3.Б/Т. Ферм Оксидо-редуктазы (дегидрогеназы, оксидазы, редуктазы, гидроксилазы)

В2-рибофлавин: продуцент- дрожжи и дрожжеподобные грибы (Eremothecium ashbyii и Ashbya gossipii), обр-щие свободн В2 и его коферм формы ФМН (флавинмононуклеотид), ФАД (флавинадениндинуклеотид). Затем с пом м-дов генной инженер был сконструир новый промышл продуцент Basillus subtilis

4. Ф/Х.Рибофл – вит В2 – 6,7-диметил-9-(D-1’-рибитил)-изоаллоксазин, в осн лежит конденсир гетероциклич с-ма бензптеридина:

Р облад опред кисл-осн и восст св-вами, а так же спос-ю к гидролитич разлож. Кисл св-ва связ с налич имидной гр, за счет амидного фрагментаобраз компл нераств соед-я с солями Ag, Co, Hg и др. Осн св-ва выраж слабее, Р раств в лед укс к-те и мин к-тах, образ осадк с общеосадит реакт. Окисл-восст св-ва связ с налич сопряж изоаллоксазиновой с-мы, восстан Р приводит к образ б/цв лейкорибофл. У Р м протек различн виды окисл в зав-ти от усл-й. При окисл конц серн к-ты образ прод красн цв.

При действ на Р р-ром периодата натрия окисл рибитильный фрагмент мол-лы (р-ция Малапрада), эта р-ция лежит в осн одной из методик КО:

Выделивш муравьиную к-ту оттитр (потенциометрич или в прис инд) станд р-ром NaOH. По др м-ке к р-ру приб натрий йодид и к-ту серн:

Выделивши од отитр станд р-ром натрия тиосульф.

Разб р-р Р в воде имеет яркую зел флюоресц при подсвеч в УФ-свете, исчез при доб как р-ра к-ты, так и р-ра щел.

5. ТЛФ..Р-р рибофловина 0,02% 10 мл

Калия йодида

Глюкозы по 0,2

Пропись нормирована №101 прик 214.

Рибофлавина 0,002г

Калия йодида 0,2г

Глю (в пересч на б/в) 0,2г

Трилона Б 0,003г

Воды очищ до 10 мл.

Хр 30 сут. В защ от света месте. Стерил 100 град 30

Гл кап по нормир прописи гот в усл асептики с послед стерил.. р-ль вода оч, т.к. к гл кап не предъявл треб апирог. При изгот р-ров в объеме до 20 мл при раств ТВ вв р-ль дел прим пополам (прав вытеснения или двух цилиндров) с целью сокращ потерь ЛВ в фильтрующем мат-ле. Учит КУО

М исп асептич изгот конц р-ры рибофл и калия йодида (1:5), глю (1:50)

Р- глю (1:5) на риб (1:5000)=1 мл

Р-р KJ (1:10) на риб( 1:5000)=2 мл

Р-ра риб (1:5000)= 10-1-2=7 мл.

Ппк

Sol Riboflavini 0,02% 7ml

Sol Kalii iododi 10% in sol Riboflavini 0,02% 2ml

Sol Glucosi 20% in Sol Riboflavini 0,02% 1ml

Vобщ=10 ml

37. Фарм фирма-дистр закуп р-р Реопирин и листья сены

1. Ф/Х.1(слева) – пропифеназон – propyphenazonum, 1-Фенил-2,3-диметил-4-изопропилпиразолон-5

2(справа) – фенилбутазон (бутадион) – phenylbutazonum (butadionum), 1,2-Дифенил-4-бутилпиразолидин-дион-3,5. Оба анальг-антипиретиков.

1 проявл выраж восст св-ва, это связ с его принадл к произв частично гидрир пиразолина и налич алкильного радикала при С₄, препятств Sе-р-циям, 1 оксил даже слаб окислит, так, при действ на водно-спирт р-р 1 неск кап р-ра жел 3 хлорида возник кр-коричн окр, переход после доб-я к-ты HCl в желт.

2 – по хим стр-ю явл циклич гидразидом бутилмалоновой к-ты и 1,2-дифенилгидразина. Он поглащ свет в УФ- и ИК-обл спектра, что испол для идентифик, как СН-к-та проявл кисл св-ва за счет подвижна ат Н у С4, стоящего рядом с электроотриц карбонильн гр, и как следств, спос-ти к кето-енольной таутомерии. В щел ср идет депротонир СН-кисл центра и образ мезомерно-стабилизир ионов, т о в р-рах щел 2 нах в виде амбидентного иона., образ нераств окраш компл соли с ионами тяж ме, р-ция с р-рос меди (2) сул исп для опред подл-ти (образ осад серо-голуб цв).

Кисл св-ва 2 лежат в осн его КО м-дом алкалиметрии, навеску преп-та титр 0,1 М станд р-ром NaOH в ср ацетона, кот раств лв и препятств г-зу образующ натр соли:

Р-ции окисл: 2 устойчив к окисл, и окисл только в жестк усл, напр, при действ крист Na нитрита в прис конц серн к-ты = бутилмалоновая к-та (затем декарбоксилир – выдел пуз газа CО2) и гидразобензол (окисл до азобензола с вишн-кр окр).

Р-ции электроф замещ: ат водор при С4 м замещ на электрофилы (напр, Br+), при действ бромной воды образ бромзамещ в-во, имеющ опред темп-ру плавл:

Эта р-ция м примен для КО броматометрич сп-ом (титр -0,1 н р-р калия бромата в прис калия бромида в сернокисл ср).

2. Ф/Г.Листья Сены (л. Кассии) – folia Sennae (F. Cassiae), кас.остролист – Cassia acutifolia, сем-во бобовые – fabaceae.

Анатомо-диагн призн: волоски бородавч, аномоцитн тип устьиц (4 кл), друзы окслата Са, жилки с кристаллоносн обкл.

Сена сод-т 1-3% антрагликозидов: глюко-алоэ-эмодин, глюкореин (антрацены – сложн прир соед-я – произв антрацена хиноидной стр-ры); сеннозиды А и В:

Флавонолы изорамнетин, кемпферол и их гликозиды.

Кач р-ции: сырье + спирт р-р натра едкого, фильтруют, фильтрат подкисл разв HCl и взбалт с эфиром, эф слой окраш в зел-желт цв, эфир извлеч + аммиак = вишн-кр цв (оксиантрахиноны).

КО: 1экстраг водой, извлек антраценпр в виде гликозидов2.Очистка эфиром от хлорофилла и др балл в-в, доб щелочь, нагр, доб 50% H2SO4=получ окраш фенолятов гликозидов и их гидролиз. Отмывание от к-ты водой. Извлеч агликонов, получ-х после г-за эфиром. Добб щелочно-аммиач смесь-происх расслоение. Собир в мерн колбу. 4.КО: на ФЭКе опред оптич плотн окраш фенолятов (поглощ монохроматич пучка света) – нах % сод-е антраценпроизв.

Прим в виде настоев, слабит ср-во, выпуск сух экстр сенны в табл.(сух экстр 0,3г, получ из листьев сенны остр и/или кассии узколистн) Сенаде, сенадексин.

3. ТГЛС. Экстр – это концентр вытяжки из ЛРС, жидк экстр – подвижн конц водно-этанол извлеч из ЛРС.Гот 1:1, 1:2 Жидк экстр Паст сумки это спирт экстр. Для получ исп-т м-ды перк, реперк, дроб мац по принц противот и противоточ экстраг. Осн технологич стадии: экстраг ЛРС, оч извлеч, выпар, сушка, стандартиз. В кач-ве экстрагента исп-т этанол в конц от 30 до 90%, чаще 70%. На фарм предприят экстракт гот по массе, т е из един массы сырья получ един массы гот прод. Наиб предпочтит м-дом получ явл противоточн, исключ стадию упарив извлеч. Очистка: 1) доб адсорбента (тальк, бел глина) 2) кипяч-фильтрация, 3) спиртоочистка, путем смены р-ля. К упаренной вытяжке доб воду. Р в этан вва вып в осад.-отстаив, фильтр. Стандартиз по сод-ю этанола, опред кот провод дистиляц м-дом, привед в ГФ 11 изд дейст в-в, влажн не бол 5%, плотности. Жидк экстр получ наиб шир прим, они имеют ряд преимущ: их легко и быстро дозир пипеткой или бюреткой, произв-во более простое.

4. ТЛФ.Практик забыл исп коэф-т водоп, воды дист = 200+(20,0*2)=240мл.

Настаив в инфундирке 15 мин, после наст на кип вод бане продолж при комн темп-ре не менее 45 мин, процежив ч/з марлю и ватн тампон. Отжим сырья, измер объема и довед его водой до метки.

Хр в прохл месте, перед употр взбалт.

5. Б/Т. Вакц – преп-ты, пригот из убитых или ослабл болезнетвор м-мов или из их токсинов, примен для иммунизации с целью профил или леч-я. Вакц сост из: действ комп (специф АГ), консерванта (для сохр стер), стабилиз (для продол ср годн), полимерн носителя (для повыш иммуногенности – св-ва Аг вызывать иммун ответ). В роли исп: живые ослаб м-мы; нежив убит микр кл; АГ-структуры, извлеч из м-ма; продукты жизнедеят м-мов. Вакц делят на:

1)жив – получ из: естеств штаммов м-мов с ослаб вирулентностью (оспа); искусств ослаб штаммов; векторные вакц – получ генно-инж способом (оспа со встроенным АГ гепатита В)

2)нежив вакц: молекулярн, получ хим синтезом или биосинтезом (анатоксины дифтер, столб, бутулинич); корпускулярные – получ из целой микр кл, инактивиров t, УФ или хим в-вами.

3)комб вакц – поливакцины, кот иммунизируют сразу от неск инф, напр АКДС- анатоксин коклюш-дифтер-столб

Вакц вводят в орг-м для профил. При прививке активиз имм с-ма, выраб-ся АТ лифоцитами, кот сохр в памяти эту сп-ть и при повтор попад этого АГ образ к-кс АГ-АТ, кот распозн орг-мом и утилизир. ½ из всех вакц, примен в наст вр – живые вакц: Бактерийного происх (язва, чума, туберк), вирусного (оспа, корь, грипп, краснуха, полиомиелит). Нежив вакц для проф бактер инф (коклюш, дизент, холера, бр тиф, сып тиф),

Получ вакц: 1. Жив бакт вакц – в ферментере выращ чист ослаб культуру (выращив, стабил, сантдарт, лиоф сушка);

Вир жив вакц – культ-е вирус штамма в курин эмбрионе или в культ живот кл-к.

2. Молек вакц – выдел из микробн массы, очищ и конц-ют. Токсины обезвреж и получ анатоксины.

3. Корпуск вакц – культивир в ферментере микроб кл, кот инактивир t, УФ, хим в-вами.

38. Фарм фирма дистр закуп таб фенобарб и бензонала и тр горца переч

1.Ф/Х.Фенобарбитал(Ф) Бензонал (Б)

Phenobarbitalum Benzonalum

5-этил-5-фенилбарбиту-

ровая к-та1-бензоил-5-этил-5

-фенилбарбитур к-та

5-этил-5-фенил-2,4,6-(1Н,3Н,5Н)-

пиримидинтрион

Произв пиримидин-2,4,6-триона, произв лактамной формы барбит к-ты. Ф – снотворное, противосудор (пор, табл); Б – противоэпилептич (пор, табл)

В осн лежит барбитуровая к-та, прод конденсации мочевины и малоновой к-ты. Барбит к-та явл циклич уреидом, для кот возм 2 типа изомерии: кето-енол и лактим-лактам:

Оба преп-та представ в лактамной форме. Явл слаб к-тами или солями слаб к-т, облад св-вами NН-к-т, вступ в р-ции комплексообр с солями тяж ме, р-цию с солями Со ГФ исп для устан подл-ти, испыт провод в спирт ср (для предотвращ гидролиза компл соли) с доб хлорида кальция, но предварит лактамн ф нужно перевести в лактимн (солевую)добавл эквивал кол-ва 0,1 М р-ра NaOH (сине-фиол цв), р-ция явл общегруп.

С нитрат Ag реагир в 2 стад: 1)образ монозамещ серебр соли, растворим в изб карбоната Na, 2)получ нераств дизамещ соли при доб изб реакт-ва;

дальнейш прибавл реактивов привод к помутн, исчез при встрях и затем к образ бел ос двузамещ соли:

Гидролитич расщепл: в мягк усл возмож разрыв амидных связ в 1-2 и 1-6 пол с образ уровых к-т:

В жестк усл (при сплавл с кристалл щел) – прод натр соль дизамещ уксусн к-ты:

Конденс с ароматич альдегидами: в прис конц серн к-ты как водоотним и окислит реаг. Ф с формальд образ прод роз цв.

Ф имеет в 5-м пол фенильный радикал, по кот возм Se р-ции, напр, нитрование с послед восстановл нитрогр, диазотир-м и азосочет-ем (вишн-кр цв). В Б фрагмент бензойной к-тыоткрыв после гидролиза взаимод-м с солями 3-хвалент железа ( ос ор-желт), по амидной гр преп-т вступ в р-цию гидроксамовой пробы:

КО: кисл-осн титр-е, в кач-ве протофил раств-ля исп диметилформамид, титр-т-0,1 М NaOH в смеси метанола и бензола, инд – тимоловый синий.

Ф раств-т в ацетоне или спирте, прибавл необх кол-во воды и титр 0,1М NaOH в прис инд тимолфталеина.

2. Ф/Г.Тр Горца Переч – Herba Polygoni Hydropiperis, Polygonum hydropiper, Сем Гречишные – Polygonaceae

Трава – высуш или свеж надземн трав раст, реже все раст целиком, сост из олиств и цветоносных побегов

Кусочки стеблей, листьев, цветков разл формы. Прох сквозь сито 7 мм. Цв сер-зел Вкус слегка жгуч. Запах отсут-т.;

1 - пучковый волосок;

2-друзы оксалата кальция;

3 - железки;

4 - вместилища.

флавононды (рутин, кверцетин, гиперозид)_, дуб в-ва, органич к-ты; вит К,Е, каротин, аск к-та.

Кровоостанав ср-во, нежное слабит ср-во в виде настоя и жидк экстр

Кач р-ции: сырье кипят с водой, фильтр, приб Al хлорид – желт-зел окр (флав).

КО: 1)подгот. – измельч, берут точн навеску; 2) экстракция – 70% спиртом, нагр на вод бане в теч 30 мин (флав хор раств в спирте); 3)очистка – образ компл с ал хлоридом желт цв-оч от сопут и балл вв; 4)КО – опред оптич плотн на СФ сумма флав в пересч на кверцетин не <0,5

3. ТЛФ.Расчет:

Кодеина=0,015*10=0,15

Фенобарб=0,1*10=1

Папав г/хл=0,04*10=0,4

Фенацетина=0,25*10=2,5

Анальгина=0,25*10=2,5

M одной дозы пор= 0,015+0,1+0,04+0,25+0,25=0,655

Самоконтр: м общ= 0,15+1+0,4+2,5+2,5= 6,55; 6,55/10=0,655

Вва выпис в прим равн кол (меньше 1:20). Относ потеря кодеина 0,007/0,15*100%= 4,7%, феноб=1,8%, папав=2,5%, фенац=0,76%, анал=0,88%. Затир поры ступки фенацетином, т к он выписан в бол кол-ве + по сравн с анальгином у него меньше потери в порах ступки, затерли поры и отсыпали на капсулу, затем доб-т кодиен, папаверин и фенобарбитал, анальгин и с капсулы высып фенацетин, дозируют по 0,655 №10. Упак в вощ капс. Выпис сигнатура. На кодеин, фенобарб

4. ТГЛС. Сушкой назыв процесс удал влаги из тв, пастообразн мал-лов, сусп или конц р-ров путем ее испар

сушка – конвективные -камерные суш(камеры с протвенями), возд-циркул суш-с вентилятором, воздух цикрулирует, реже ленточные-горизонт транспортер движется в сушил камере; в псевдоожиж слое; распылит сушка-для термолаб, оч быстро. Контактн – вакуум-сушил шкаф, вальц вакуум-сушилка. Сушка ИК-лучами. Возгонкой (сублимация).

Для измельч крупнокрист матер (NaCl, сахар) прим молотковые мельницы, до мелк и тонк –дисмембраторы и шаровые мельницы. Сверхтонк изм на газоструйной мельнице.

1) по спос измельч: изрез, истир,раздавл, ударные, ударноцентробежные (шар м-ца), криогенные

2) о степ измельч: дробилки круп, сред, мелкого размера; мельницы тонкого помола; коллоидные м-цы

3) по хра-ру рабочего инструмента: машины дисовые, шаровые, роторные…

Изрез – траво- и корнерезки. (дисковые и барабанные, гильотинный нож)

Раздавл – валковая дробилка

Ударно-центробеж – дисмембр и дезинтегратор, молотковая мельница.

5. Б/Т. В иммуном ответе приним участ значит число медиаторов, изучение кот было бы невозможно без высокочувств м-дов их опред-я, основ на моноклональных АТ. Масшатабн произ-во монокл АТ стало возможно после того, как Келлер и Мильштейн предлож м-д гибридомной технологии. Они использ м-д гибрид сомат клеток. Слили лимф-ты от иммунизированной АГ мыши с сингенной опухол кл перевиваемой плазмоцитомы, получив жизнеспособн гибридные кл, кот неогранич делились и продуцировали специф АТ.

1)Применит к кл жив тот же метод известен под назв «гибридомная технолог». Гибридомы-это кл линии, получ от слиян норм лимфоцитов и миеломн опухолев кл.

Сохр 2 черты: СП-ть к неогр росту и СП-ть к синтезу в культуре специфич АТ. Слияние протопластов в среде ПАВ в полиэтиленгликоле, кот нарушает кл цитоплазму и ДНК двух протопластов объединяются.

Для иблегчения слияния кл делают компетентной (обрабат кл тяж мет, проводят быстр заморозку и разморажив клеток, обрабат кл ферментами)