2. Особенности аптечного изготовления лекарств.

Изготовление лекарственных препаратов осуществляется в производственных помещениях, к которым относятся:

• ассистентская;

• фасовочная;

• аналитическая;

• заготовочная концентратов и полуфабрикатов (со шлюзом);

• моечная;

• стерилизационная посуды;

• дистилляционная;

• дезинфекционная (со шлюзом);

• распаковочная.

К помещениям для приготовления лекарственных форм в асептических условиях (асептический блок) относятся:

• ассистентская-асептическая (со шлюзом);

• фасовочная (со шлюзом);

• закаточная и контрольно-маркировочная;

• стерилизационная лекарственных форм;

• моечная;

• стерилизационная посуды;

• дистилляционная.

Материально-техническое оснащение производственных помещений в аптечной организации

1. Материально-техническое оснащение рабочего места. В понятие материального оснащения входят помещения аптеки и их оборудование. В настоящее время нормативных документов, регламентирующих оснащение всех рабочих мест в АО, не существует. Именно поэтому аптеки самостоятельно подбирают оборудование рабочих мест, исходя из выполняемых функций.

2. Соблюдение санитарного режима на рабочем месте.

3. Нормативная документация, регламентирующая деятельность на рабочем месте.

4. Функциональные обязанности работника на рабочем месте, которые определяются функционально-должностной инструкцией.

5. Документация по учету и отчетности на рабочем месте. Характер документации обычно регламентирован действующими нормативными документами.

6. Охрана труда и техника безопасности на рабочем месте. На каждом рабочем месте должны быть инструкции по технике безопасности, пожарной безопасности, а также инструкции по безопасной эксплуатации приборов и оборудования.

в ассистентской:

- изготовления лекарственных форм для внутреннего употребления;

- изготовления лекарственных форм для наружного применения;

- фасовки лекарственных средств внутреннего употребления;

- фасовки лекарственных средств наружного применения;

- провизора-технолога;

- укрупненное по изготовлению лекарственных форм для МО;

- расфасовки лекарственных средств для МО;

• в аналитической: по контролю качества изготовленных лекарственных средств;

• в заготовочной концентратов и полуфабрикатов: изготовления концентратов и полуфабрикатов;

• в моечной-стерилизационной:

- обработки рецептурной посуды;

- обработки посуды для стерильных лекарственных форм;

- стерилизации посуды;

- подготовки укупорочных средств и вспомогательного материала;

• в дистилляционной: получения дистиллированной воды (очищенной);

• в дезинфекционной: обработки возвратной посуды из МО;

• в распаковочной: распаковки товара;

• в рецептурно-экспедиционной:

- приема требований (рецептов) из МО;

- комплектования и отпуска заказов МО;

• в ассистентской-асептической:

- изготовления стерильных лекарственных средств;

- фасовки изготовленных лекарственных средств;

• в стерилизационной:

- стерилизации лекарственных форм;

- стерилизации лекарственных форм для МО;

• в контрольно-маркировочной: оформления изготовленных лекарственных форм для МО.

Для организации аптечного изготовления ЛС производственная аптека должна иметь в наличии: технологическое оборудование для аптечного изготовления ЛС; оборудование, приборы и реактивы для проведения контроля за качеством ЛС; средства измерения массы, объема ЛС. Количество рабочих мест в ассистентской комнате организуется в зависимости от объема работы аптеки.

Используемые в аптеке средства измерения и приборы подвергаются поверке (калибровке), технические паспорта которых сохраняются в течение всего периода их эксплуатации.

В помещении аптечного изготовления ЛС размещается ассистентский стол, стол провизора-аналитика (при отсутствии в аптеке кабинета провизора-аналитика), шкафы для хранения пахучих и красящих веществ, шкафы и вертушки для хранения фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.

Для повышения работоспособности и предотвращения непроизводительных затрат рабочее место провизора-технолога (фармацевта-ассистента) должно быть организовано для работы сидя. Стулья должны быть со спинкой, подъемно-поворотной конструкции, обеспечивающие правильное соотношение высоты рабочей поверхности стола и стула при допустимой разнице в высоте 270-300 мм.

Рабочее место провизора-технолога (фармацевта-ассистента) должно быть обеспечено необходимым количеством ступок, мерной посуды, весочков, разновесов, воронок, фильтров и т.д.; вспомогательные материалы (пробки, бумажные капсулы, колпачки, вата, марля, нитки и т.д.) должны быть удобно размещены на рабочем месте.

В своей работе провизор-технолог (фармацевт-ассистент) должен широко использовать бюреточную систему, аппараты для фасовки жидкостей, полуфабрикаты, концентрированные растворы. В бюреточной установке находятся в виде заранее заготовленных профильтрованных концентрированных растворов наиболее часто прописываемые ЛС, входящие в состав жидких ЛС.

Все необходимые для работы предметы: весы, инвентарь, средства механизации, различные приспособления, вспомогательные материалы, справочная литература должны размещаться на рабочем месте провизора-технолога (фармацевта-ассистента) с учетом зон досягаемости и удобства при выполнении той или иной работы. Те предметы, которые провизор-технолог (фармацевт-ассистент) использует реже, должны лежать дальше. Все предметы должны иметь строго определенные места.

Рабочее место должно быть обеспечено своевременной доставкой воды очищенной и воды для инъекций.

В случае необходимости на рабочем месте должны быть стериль­ные и обычные вспомогательные и упаковочные материалы.

Сотрудники, осуществляющие изготовление лекарств должны быть обеспечены специальной одеждой и строго соблюдать утвержден­ный соответствующими регламентами санитарный режим в аптеках.