Глава 3. Порядок системы менеджмента качества
Орган по сертификации систем качества (далее - ОС СК) "Российский Речной Регистр" проводит сертификацию систем менеджмента качества (далее – СМК) в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента", ГОСТ Р ИСО 19011-2012 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента" и ГОСТ Р 40.003-2008 "Система сертификации ГОСТ Р . Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)". Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации документально оформленной и внедренной СМК. Процесс сертификации СМК предусматривает: - организационный этап;
- проведение первого этапа сертификации СМК (анализ документов СМК, проведение частичного аудита "на месте" (при необходимости));
- проведение второго этапа сертификации СМК (подготовка к аудиту в организации; проведение аудита СМК в организации и подготовка акта по результатам аудита);
- завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата; - инспекционный контроль сертифицированной СМК.
Организация работ.
Заказчик подает заявку установленной формы в ОС СК "Российский Речной Регистр" на проведение сертификации СМК. При положительном решении о принятии заявки на СМК между ОС СК "Российский Речной Регистр" и заказчиком заключается договор на проведение сертификации СМК. В договоре предусматривается предварительное поступление всей суммы оплаты до начала работ. Стоимость работ определяется с учетом масштаба организации‚ численности работающих в организации, области аудита, а также сложности производственного процесса и разнообразия видов деятельности. После оплаты работ по договору заявителем направляется в ОС СК "Российский Речной Регистр" комплект документов, для анализа документации СМК : - Политика в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству); - Руководство по качеству; - структурная схема организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок); - структурная схема службы качества (если она не включена в общую структурную схему организации); - перечень документов СМК организации; - документированные процедуры, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001-2008: управление документацией; управление записями; внутренние аудиты; управление несоответствующей продукцией; корректирующие действия; предупреждающие действия; - документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК, включая записи); - перечень специальных процессов производства и обслуживания, подлежащих валидации. - сведения о проведении внутренних аудитов; - сведения об анализе СМК со стороны руководства. Документы СМК могут быть представлены как на бумажном носителе, так и в электронном виде. Анализ документов СМК проверяемой организации проводится для определения соответствия документов СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Анализ документов СМК завершается оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором указываются выявленные замечания, а также, при необходимости, обоснование проведения частичного аудита в организации для снятия неясных (спорных) вопросов. После устранения отмеченных в отчете несоответствий заказчик может повторно направить доработанные документы для возобновления работ по оценке СМК. Выполнение работ по повторному анализу документов оформляется дополнительным соглашением к договору. При подготовке к аудиту в организации разрабатывается и согласовывается с проверяемой организацией план аудита СМК, распределяются обязанности между членами комиссии, подготавливаются рабочие документы. Проведение аудита СМК в организации и подготовка акта по результатам аудита включает в себя обследование проверяемой организации и проверка документов СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. При сертификации СМК объектами аудита являются: - область применения СМК; - качество продукции; - документы СМК; - процессы СМК. Результаты аудита оформляются в виде акта, в котором указываются выводы и рекомендации комиссии. Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата. Сертификация СМК считается завершенной только тогда, когда будут проведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения. Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия СМК принимает руководство ОС СК "Российский Речной Регистр" на основании рассмотрения акта по результатам аудита и результатов выполнения плана корректирующих действий. Решение о выдаче сертификата принимается только после устранения всех зарегистрированных несоответствий и вызвавших их причин, т.е. после рассмотрения письменного отчета проверяемой организации ОС СК о проведенных корректирующих действиях и/или после рассмотрения результатов выполнения корректирующих действий в организации. При положительном решении ОС СК "Российский Речной Регистр" оформляет сертификат соответствия СМК установленного образца. Срок действия сертификата соответствия СМК – три года. После оформления сертификата заключается договор на проведение инспекционного контроля СМК на срок действия сертификата.
ПОРЯДОК РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБ
1. Общие положения 1.1 Настоящий Порядок регламентирует обращение с поступившими жалобами в отношении: - действий Органа по сертификации систем качества "Российский Речной Регистр" (далее – ОС СК); - деятельности организации, система менеджмента качества которой была сертифицирована ОС СК. 1.2 Организация, сертифицированная ОС СК, в отношении которой поступила жалоба, уведомляется об этом ОС СК в трехдневный срок. 2. Порядок рассмотрения жалоб 2.1 Порядок рассмотрения поступивших жалоб включает в себя: регистрацию, проверку, рассмотрение жалобы, а также принятие решения о том, какие ответные меры должны быть предприняты. 2.2 Поступившая жалоба регистрируется в соответствии с порядком, установленным в Речном Регистре. Жалобы принимаются к рассмотрению в письменном виде. 2.3 ОС СК подтверждает получение жалобы и уведомляет предъявителя жалобы о результатах ее рассмотрения. 2.4 Поступившая жалоба должна быть проанализирована ОС СК с целью: - проверки достоверности сведений, содержащихся в жалобе; - определения значимости предъявленного требования; - выявления причины появления жалобы; - разработки коррекции и/или корректирующих действий, направленной на устранение жалобы; - недопущения повторного появления жалобы. Если в жалобе содержится информация о серьезных нарушениях в рамках сертифицированной системы менеджмента качества, в том числе информация о жалобах потребителей на качество продукции, выпускаемой держателем сертификата соответствия, то результативность системы менеджмента качества должна быть проверена при внеплановом инспекционном контроле. 2.5 Срок рассмотрения жалобы – до 30 календарных дней со дня ее получения, который может быть увеличен до 15 календарных дней в случаях: - необходимости проведения дополнительной проверки достоверности сведений, содержащихся в жалобе; - неконкретности изложенной в жалобе информации; - запроса у предъявителя жалобы дополнительных документов, необходимых для рассмотрения жалобы. 2.6 По результатам рассмотрения жалобы ОС СК разрабатывает необходимые коррекцию и/или корректирующие действия, и принимает решение, которое будет письменно сообщено предъявителю жалобы. 2.7 Решение по жалобе должно быть принято лицом (лицами), не имевшим (ми) отношения к предмету жалобы. 2.8 Степень разглашения жалобы в отношении организации держателя сертификата определяется ОС СК совместно с организацией держателем сертификата и предъявителем жалобы. ПОРЯДОК РАССМОТРЕНИЯ АПЕЛЛЯЦИЙ 1. Общие положения Настоящий Порядок регламентирует обращение с поступившими апелляциями в отношении действий Органа по сертификации систем качества "Российский Речной Регистр" (далее – ОС СК) и принятых им решений, связанным с сертификацией, инспекционным контролем, приостановлением или отменой действия сертификата, использованием знака и сертификата соответствия. 2. Порядок рассмотрения апелляций 2.1 Порядок рассмотрения поступивших апелляций включает в себя: регистрацию, рассмотрение апелляции, а также принятие решения о том, какие ответные меры должны быть предприняты. 2.2 Поступившая апелляция регистрируется в соответствии с порядком, установленным в Речном Регистре. Апелляции принимаются к рассмотрению в письменном виде. 2.3 Рассмотрение апелляций осуществляется Апелляционной комиссией Речного Регистра, которая руководствуется Положением об Апелляционной комиссии по сертификации систем менеджмента качества. В состав Апелляционной комиссии не включаются лица ранее имевшие отношения к предмету апелляции - лица, участвующие в сертификации (инспекционном контроле), принимающие решения, связанные с сертификацией. 2.4 Рассмотрение апелляции осуществляется в срок до 30 дней с момента поступления апелляции, который может быть увеличен до 15 календарных дней при необходимости запроса у предъявителя апелляции дополнительных материалов. 2.5 Действия Апелляционной комиссии не должны носить какой-либо дискриминационный характер по отношению к предъявителю апелляции. 2.6 По результатам рассмотрения апелляции Апелляционная комиссия принимает решение об ответных действиях, которые должны быть предприняты с учетом результатов предыдущих апелляций (если таковые имелись). Решение принятое Апелляционной комиссией обязательно для ОС СК. Принятое решение выполняется ОС СК в установленные Апелляционной комиссией сроки. 2.7 Уведомление предъявителя апелляции о принятых решениях осуществляется в письменном виде.