- •3. Диаграмма Парето.
- •2. Графическое представление данных широко применяется в производственной практике для наглядности и облегчения понимания смысла данных. Различают следующие виды графиков:
- •36) Назначение и порядок построения контрольных карт и их классификация.
- •1. Контрольные карты для регулирования по количественным признакам (измеренные величины выражаются количественными значениями):
- •2. Контрольные карты для регулирования по качественным признакам:
31) Документооборот на предприятии согласно МС ИСО. Требования к оформлению документации согласно МС ИСО
документированные процедуры
Пункт МС ИСО 9001:2000
Содержание процедуры
4.2.3
Утверждение, анализ, актуализация, переутверждение, идентификация изменений и статуса пересмотра, обеспечение доступности, сохранения, распространение документов
4.2.4
Идентификация, хранение, защита, восстановление, установление сроков хранения и изъятие записей
8.2.2
Ответственность, требования по планированию и проведению, отчетной информации, поддержанию записей внутреннего аудита
8.3
Средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией
8.5.2
Анализ и определение причин несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов и анализ корректирующих действий
8.5.3
Определение причин потенциальных несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов и анализ предупреждающих действий
Процедура - установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Кроме обязательных документированных процедур, указанных в таблице 6, если это необходимо, организация может разработать дополнительные документированные процедуры. Необходимость в разработке дополнительных документированных процедур может возникнуть в следующих случаях:
разный уровень квалификации персонала;
текучесть персонала;
большая загруженность персонала разнопрофильными работами (например: один сотрудник отвечает за широкий круг вопросов);
сложность работы.
большая важность, значимость (ответственность) работы;
Методы разработки, внедрения на предприятии и подготовки к сертификации Системы Менеджмента Качества на основе МС ИСО 9001:2000 55
При разработке документированной процедуры следует придерживаться правила, известного, как «5W1H». Согласно данному правилу процедура должна отвечать, как минимум, на 5 вопросов, начинающихся c «W» и на 1 вопрос, начинающийся c «Н»:
What - Что необходимо сделать,
Who – Кто должен это делать,
When – Когда нужно это делать,
Why – Почему, на каком основании нужно это делать,
Where – Где необходимо это делать,
How – Как, каким образом нужно это делать.
Рекомендуется следующая структура документированной процедуры (табл. 3.3):
Структура документированной процедуры
Таблица 3.3
Структурный элемент документа |
Описание |
Титульный лист |
Содержит название организации, обозначение и наименование документа, год выпуска, дату утверждения, должность, фамилию, подпись лица, утвердившего документ |
Содержание |
Приводится перечень всех разделов, подразделов и приложений с указанием номеров страниц |
Введение |
Указывается раздел или пункт МС ИСО 9001:2000 или другого документа, на соответствие которому разработан данный документ |
Область применения |
Уточняется объект документирования, выделенный в наименовании документа, и устанавливаются должностные лица, для которых использование данного документа обязательно |
Нормативные ссылки |
Содержит перечень всех документов, на которые в тексте данного документа даны ссылки. При этом указываются обозначение документа и полное наименование. |
Методы разработки, внедрения на предприятии и подготовки к сертификации Системы Менеджмента Качества на основе МС ИСО 9001:2000 56
Определения |
Разъясняется смысл используемых в документе и важных для понимания терминов в целях однозначного их толкования. Вместо самих терминов и их определений допускается делать ссылку на международный стандарт, которому соответствует используемая в документе терминология. |
Обозначения и сокращения |
В этот раздел включаются все сокращения, используемые в тексте документа, а также их расшифровка. Данный раздел может входить отдельным пунктом раздела «Общие положения». |
Ответственность |
Обобщаются обязанности каждого подразделения или отдельных лиц, принимающих участие в процессе в соответствии с его описанием в разделе «Описание процедуры». |
Общие положения |
Содержит основные сведения об объекте описания документа СМК, определяется цель регламентированной деятельности. |
Описание процедуры |
Требования потребителей, организации, поставщиков к описываемой деятельности и ее результатам, Входные и выходные данные процессов, Описание процессов (что, кто, почему, когда, где, как), Способы управления процессами и деятельностью, Документация, относящаяся к деятельности, Методы измерения, Отчетные документы (записи). |
Ресурсы |
Содержит описание людских, материальных, финансовых и прочих ресурсов, необходимых для выполнения требований документа. К ресурсам относятся: подготовленный персонал для выполнения предписанных действий; помещения и необходимое оборудование; финансовые средства. |
Приложения |
Содержит материал (графический материал, таблицы, схемы, диаграммы и т.п.), дополняющий положения документа. |
Лист согласования |
Содержит подписи должностных лиц, осуществивших разработку и согласование документа. |
32) Назовите "Семь инструментов" управления качеством и раскройте их назначение.
Прежде чем браться за применение статистических методов в производственном процессе, необходимо четко представлять цель применения этих методов и выгоду производства от их применения. Очень редко данные используются для заключения о качестве в том виде, в каком они были получены. Обычно для анализа данных используются семь, так называемых, статистических методов или инструментов контроля качества:
1. Расслаивание (стратификация).
Метод расслаивания в чистом виде применяется при расчете стоимости изделия, когда требуется оценка прямых и косвенных расходов отдельно по изделиям и партиям, при оценке прибыли от продажи изделий отдельно по клиентам и по изделиям и т.д. Расслаивание также используется в случае применения других статистических методов: при построении причинно-следственных диаграмм, диаграмм Парето, гистограмм и контрольных карт.
2. Графическое представление данных широко применяется в производственной практике для наглядности и облегчения понимания смысла данных. Различают следующие виды графиков:
А). График, представляющий собой ломанную линию, применяется, например, для выражения изменения каких-либо данных с течением времени.
Б) Круговой и ленточный графики применяются для выражения процентного соотношения рассматриваемых данных.
В). Z-образный график применяется для выражения условий достижений данных значений. Например, для оценки общей тенденции при регистрации по месяцам фактических данных (объём сбыта, объём производства и т.д.)
Г). Столбчатый график представляет количественную зависимость, выражаемую высотой столбика, таких факторов, как себестоимость изделия от его вида, сумма потерь в результате брака от процесса и т.д. Разновидности столбчатого графика – гистограмма и диаграмма Парето. При построении графика по оси ординат откладывают количество факторов, влияющих на изучаемый процесс (в данном случае изучение стимулов к покупке изделий). По оси абсцисс – факторы, каждому из которых соответствует высота столбика, зависящая от числа (частоты) проявления данного фактора.
3. Диаграмма Парето.
Правило Парето - “универсальный” принцип, который применим во множестве ситуаций, и без сомнения - в решении проблем качества. Джозеф Джуран отметил “универсальное” применение принципа Парето к любой группе причин, вызывающих то или иное последствие, причем большая часть последствий вызвана малым количеством причин. Анализ Парето ранжирует отдельные области по значимости или важности и призывает выявить и в первую очередь устранить те причины, которые вызывают наибольшее количество проблем (несоответствий).
Анализ Парето как правило иллюстрируется диаграммой Парето, на которой по оси абсцисс отложены причины возникновения проблем качества в порядке убывания вызванных ими проблем, а по оси ординат – в количественном выражении сами проблемы, причем как в численном, так и в накопленном (кумулятивном) процентном выражении.
4. Причинно-следственная диаграмма
Причинно-следственная диаграмма используется, когда требуется исследовать и изобразить возможные причины определенной проблемы. Ее применение позволяет выявить и сгруппировать условия и факторы, влияющие на данную проблему.
5. Контрольный листок позволяет ответить на вопрос: "Как часто случается определенное событие?". С него начинается превращение мнений и предположений в факты.
На основании контрольного листка строится гистограмма, или, при большом количестве измерений, кривая распределения плотности вероятностей. Гистограмма представляет собой столбчатый график и применяется для наглядного изображения распределения конкретных значений параметра по частоте появления за определенный период времени. При нанесении на график допустимых значений параметра можно определить, как часто этот параметр попадает в допустимый диапазон или выходит за его предел.При исследовании гистограммы можно выяснить, в удовлетворительном ли состоянии находятся партия изделий и технологический процесс.
6. Диаграмма разброса (рассеяния) применяется для выявления зависимости (корреляции) одних показателей от других или для определения степени корреляции между n парами данных для переменных x и y:
(x1,y1), (x2,y2), ..., (xn, yn).
Эти данные наносятся на график (диаграмму разброса), и для них вычисляется коэффициент корреляции.
7. Контрольная карта.
Одним из способов достижения удовлетворительного качества и поддержания его на этом уровне является применение контрольных карт. Для управления качеством технологического процесса необходимо иметь возможность контролировать те моменты, когда выпускаемая продукция отклоняется от заданных техническими условиями допусков.
Контрольные карты применяются, когда требуется установить характер неисправностей и дать оценку стабильности процесса; когда необходимо установить, нуждается ли процесс в регулировании или его необходимо оставить таким, каков он есть.
Контрольной картой можно также подтвердить улучшение процесса.
Контрольная карта является средством распознания отклонений из-за неслучайных или особых причин от вероятных изменений, присущих процессу. Вероятные изменения редко повторяются в прогнозируемых пределах. Отклонения из-за неслучайных или особых причин сигнализируют о том, что некоторые факторы, влияющие на процесс, необходимо идентифицировать, расследовать и поставить под контроль.
Контрольная карта может указать на наличие потенциальных проблем до того, как начнется выпуск дефектной продукции.
Контрольные карты позволяют проводить анализ возможностей процесса. Возможности процесса – это способность функционировать должным образом. Как правило, под возможностями процесса понимают способность удовлетворять техническим требованиям.
33) Области применения статистических методов контроля качества. Метод расслаивания. Метод графического представления данных.
Различаются две области применения статистических методов в производстве:
1.при регулировании хода технологического процесса с целью удержания его в заданных рамках (левая часть схемы);
2.при приемке изготовленной продукции (правая часть схемы).
1. Расслаивание (стратефикация).
При разделении данных на группы в соответствии с их особенностями группы именуют слоями (стратами), а сам процесс разделения – расслаиванием (стратификацией). Желательно, чтобы различия внутри слоя были как можно меньше, а между слоями – как можно больше.
В результатах измерений всегда есть больший или меньший разброс параметров. Если осуществлять стратификацию по факторам, порождающим этот разброс, легко выявить главную причину его появления, уменьшить его и добиться повышения качества продукции.
Применение различных способов расслаивания зависит от конкретных задач. В производстве часто используется способ, называемый 4М, учитывающий факторы, зависящие от: человека (man); машины (machine); материала (material); метода (method).
То есть расслаивание можно осуществить так:
- по исполнителям (по полу, стажу работы, квалификации и т.д.); - по машинам и оборудованию (по новому или старому, марке, типу и т.д.); - по материалу (по месту производства, партии, виду, качеству сырья и т.д.); - по способу производства (по температуре, технологическому приему и т.д.).
В торговле может быть расслаивание по районам, фирмам, продавцам, видам товара, сезонам.
Метод расслаивания в чистом виде применяется при расчете стоимости изделия, когда требуется оценка прямых и косвенных расходов отдельно по изделиям и партиям, при оценке прибыли от продажи изделий отдельно по клиентам и по изделиям и т.д. Расслаивание также используется в случае применения других статистических методов: при построении причинно-следственных диаграмм, диаграмм Парето, гистограмм и контрольных карт.