ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
и СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ
Федеральное государственное учреждение «Российский ордена Трудового Красного зЗнамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена»
(ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росздрава»)
АККРЕДИТОВАННЫЙ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ
ЛАБОРАТОРНЫЙ ЦЕНТР (ИЛЦ)
Аттестат № ГСЭН. RU.ЦОА.210.
Зарегистрирован в Государственном реестре
№ РОСС RU.0001.511173 от 02 апреля 2007 г.
195427, Россия, Санкт-Петербург ул. Академика Байкова, дом №8 E-mail: spbtestcenter@hotmail.com |
тел./факс /812/ 556-06-08 тел. /812/ 556-06-85 |
|
Страница 1. Всего страниц 5. Всего отпечатано 3 экземпляра отчета.
|
УТВЕРЖДАЮ Руководитель ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росздрава»
д.м.н., профессор Г.Е. Афиногенов « 18 » мая 2007 года |
Научный отчет
по результатам экспертизы изделия бытовой химии – дезинфицирующего средства
Название отчета: «Оценка эффективности обеззараживающего действия в отношении плесневых грибов дезинфицирующего средства «Акваэха» производства фирмы ооо нпп «Изумруд», Россия»
II. Работа выполнена в Испытательном лабораторном центре ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава»
Исполнители отчета:
Афиногенова А.Г. – ведущий научный сотрудник отделения профилактики и лечения раневой инфекции, к.ф.н.;
Краснова М.В. – старший научный сотрудник отделения профилактики и лечения раневой инфекции, к.м.н.;
Даровская Е.Н. – младший научный сотрудник отделения профилактики и лечения раневой инфекции, к.ф.н.
Лицо, утвердившее отчет:
Руководитель ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росздрава», руководитель отделения профилактики и лечения раневой инфекции, д.м.н., профессор Г.Е.Афиногенов.
Дата утверждения отчета: «18» мая 2007 г.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Средство «АкваЭха» представляет собой однородную бесцветную прозрачную жидкость со слабым запахом хлора.
Средство получают на установках СТЭЛ путем электро-химической обработки водного раствора хлористого натрия.
Средство упаковывают в полимерные бутылки, канистры объемом от 0,05 дм3 (л) до 20 дм3 (л). Срок годности средства 6 месяцев с даты изготовления. рН средства 5-8.
Средство представляет собой водный раствор кислородсодержащих соединений активного хлора и хлор-радикалов с массовой долей активного хлора 0,1 – 0,5 г/дм3 , а также некоторое количество натрия хлористого в растворе, который не вступил в реакцию электролиза.
Средство в качестве изделия бытовой химии предназначено для:
- дезинфекции и устранения неприятных запахов в помещениях, кухнях, холодильниках, посудомоечных машинах, мусорных ведрах и баках, раковинах, туалетах, ванных комнатах, а также резиновых ковриков, обуви и различных поверхностей в быту и в местах общественного пользования.
В результате проведенных химико-аналитических исследований средства установлено его соответствие требованиям ТУ 2386-003-56177472-2006.
Оценка эффективности использования средства проведены в связи с намерением фирмы ООО НПП «Изумруд», Россия (196607, Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Школьная, 23 офис 298) подтвердить наличие обеззараживающего действия препарата в отношении плесневых грибов.
На испытания представлены:
- образцы средства, полученные на установках СТЭЛ, по ТУ 2386-003-56177472-2006 (дата выработки март 2007);
- ТУ 2386-003-56177472-2006.
ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЙ
Задачей данной работы была экспертиза представленной документации, а также изучение эффективности обеззараживающего действия средства с учетом режима и условий применения для дезинфекции различных объектов в отношении плесневых грибов.
ПРОГРАММА ИССЛЕДОВАНИЙ
Программа выполненных исследований включала:
- ознакомление с представленной документацией;
- выполнение микробиологических исследований средства с целью оценки его соответствия требованиям нормативной документации;
- оформление отчета по результатам проведенных исследований.
Изучение дезинфицирующей способности средства проводили в соответствии с методиками нормативных документов «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности» (М., 1998) для оценки соответствия ГОСТ Р 51696-2000 и «Нормативным показателям безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащими контролю при проведении обязательной сертификации» (№01-12/75-97).
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Объект исследований.
Микробиологические испытания проводили с готовым средством «Акваэха» с содержанием активного хлора 0,05%; рН средства = 7,9.
Использованные тест-объекты и тест-микроорганизмы.
Тест-объекты: различные виды поверхностей – бетон, металл, кафель, фаянс, эмаль, нержавеющая сталь, пластик, металл окрашенный.
Способ обработки: протирание из расчета 50 мл на 1 м2 поверхности или орошение из расчета 100 мл на 1 м2.
В качестве тест-микроорганизмов использовали: тест-культуры Trichosporon begilii (шт. 1735/03), Microsporon gypseum. Микробная нагрузка составила 107 КОЕ/г.
При оценке фунгицидного действия средства в качестве нейтрализатора использовали 0,5% раствор тиосульфата натрия.
Для имитации органического загрязнения использовали 40% инактивированную сыворотку крупного рогатого скота.
Методы исследования.
1. предварительно тест-объекты с нанесенными органическими загрязнениями были контаминированы соответствующими тест-штаммами, затем объекты были обработаны в соответствии с рекомендациями фирмы-производителя. Cредство в неразбавленном виде наносили на поверхность и оставляли на время экспозиции, затем смывали стерильной дистиллированной водой.
Затем после экспозиционной выдержки с объектов брали смывы стерильными марлевыми салфетками, смоченными в растворе нейтрализатора, и делали высев на соответствующие питательные среды.
Критерий оценки результатов: при обеззараживании поверхностей – не менее 99,99% эффективность.
2. Аналогично оценку эффективности препарата проводили после хранения его методом «ускоренного старения» при 37С в течение 7 дней.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Результаты изучения эффективности обеззараживающего действия средства «АкваЭха» при дезинфекции различных объектов в отношении плесневых грибов представлены в таблицах 1-2.
Таблица 1. Эффективность обеззараживания средством «Акваэха» различных тест-объектов, контаминированных Trichosporon begilii
Тест-объект |
Время обеззара-живания, мин |
Эффективность обеззара-живания, % |
Способ обеззара-живания |
бетон |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99 |
Протирание или орошение |
металл |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,9 99,99 99,99 100,0 |
Протирание или орошение |
металл окрашенный |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99 |
Протирание или орошение |
кафель |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99 |
Протирание или орошение |
фаянс |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99 |
Протирание или орошение |
эмаль |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,99 99,99 100,0 100,0 |
Протирание или орошение |
нержавеющая сталь |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,99 99,99 100,0 100,0 |
Протирание или орошение |
пластик |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,99 100,0 100,0 100,0 |
Протирание или орошение |
Таблица 2. Эффективность обеззараживания средством «Акваэха» различных тест-объектов, контаминированных Microsporon gypseum
Тест-объект |
Время обеззара-живания, мин |
Эффективность обеззара-живания, % |
Способ обеззара-живания |
бетон |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99 |
Протирание или орошение |
металл |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,9 99,99 99,99 100,0 |
Протирание или орошение |
металл окрашенный |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99 |
Протирание или орошение |
кафель |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99 |
Протирание или орошение |
фаянс |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99 |
Протирание или орошение |
эмаль |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,99 99,99 100,0 100,0 |
Протирание или орошение |
нержавеющая сталь |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,99 99,99 100,0 100,0 |
Протирание или орошение |
пластик |
5 15 30 45 60 90 |
99,9 99,9 99,99 100,0 100,0 100,0 |
Протирание или орошение |
Аналогичные результаты были получены при оценке средства после 7 дней хранения при 37С.
ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
В ходе проведенных исследований было показано, что при проведении дезинфекции различных тест-объектов в условиях органического загрязнения средство «Акваэха» обладает фунгицидной активностью в отношении плесневых грибов.
При обработке способами протирания или орошения средство с содержание активного хлора 0,05% обладает 99,99% эффективностью при экспозиции от 30 до 90 минут в зависимости от вида тест-поверхности.
При этом при хранении методом «искусственного старения» средство не теряет своей эффективности в аналогичных условиях применения.