ГОУ ВПО «Оренбургская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
КАФЕДРА МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ
Курсовая работа
Контроль качества лс, содержащих аминокислоты (особенности контроля качества внутриаптечного и заводского изготовления).
Выполнил: студент 51ф гр.
Перегудов Д.А.
Руководитель: к.б.н., доцент,
Михайлова И.В.
Оренбург – 2012
Содержание
Список сокращений………………………………………………………….. |
3 |
Введение………………………………………………………………………. |
4 |
1 ЛС, содержащие аминокислоты……….……………………………... |
5 |
2 Контроль качества ЛС, содержащих аминокислоты…..…………… |
9 |
2.1 Внутриаптечный контроль..………………………………………….. |
9 |
2.2 Анализ ЛС заводского производства………..………………………. |
12 |
3 Хранение и применение……………...………………………………. |
16 |
Заключение………………………………...…………………………………. |
17 |
Выводы……………………………………..…………………………………. |
18 |
Список литературы…………………………...……………………………… |
19 |
Список сокращений
ИК – инфракрасный;
УФ – ультрафиолетовый;
ЛС – лекарственное средство;
ФС – фармакопейная статья.
Введение
Аминокислоты являются основным «строительным материалом» для синтеза специфических тканевых белков, ферментов, пептидных гормонов и других физиологически активных соединений. Часть аминокислот синтезируется в организме человека – заменимые аминокислоты. Другие, относящиеся к незаменимым аминокислотам, организмом не синтезируются и поступают внутрь с пищей [1].
Аминокислоты широко используются в современной фармакологии. Являясь не только структурными элементами белков и других эндогенных соединений, они имеют большое функциональное значение. Некоторые из них выступают в качестве нейромедиаторных веществ. Фенилаланин и тирозин являются предшественниками в биосинтезе дофамина, норадреналина, адреналина; триптофан — предшественником серотонина; гистидин — предшественником гистамина. Некоторые аминокислоты (глутаминовая, метионин, глицин и др.) нашли самостоятельное применение в качестве лекарственных средств [3]. Расширяется круг новых лекарственных препаратов, синтезируемых с использованием остатков аминокислот (Даларгин, Каптоприл, Тимоген и др.). Специальное значение имеют смеси аминокислот, используемые в качестве средств для парентерального питания.
Цель данной работы – рассмотреть фармацевтический анализ лекарственных средств (ЛС), содержащих аминокислоты.
Для достижения поставленной цели ставились следующие задачи:
Определить особенности ЛС, содержащих аминокислоты.
Определить методы внутриаптечного анализа ЛС, содержащих аминокислоты.
Определить методы анализа ЛС заводского производства, содержащих аминокислоты.
1. Лс, содержащие аминокислоты
Аминокислоты широко используются в современной фармакологии: выступают в качестве нейромедиаторных веществ или их предшественников (глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота, глицин, таурин, гамма-аминомасляная кислота и др.), выполняют роль эндогенного источника NO (аргинин), снижают катаболизм белка, усиливают его синтез (валин, лейцин, изолейцин) и т.д [1]. Их дисбаланс вызывает у людей те или иные патологические изменения:
• увеличение риска кардиоваскулярных заболеваний, включая артериальную гипертензию;
• развитие депрессии, усиление отрицательного действия алкоголя;
• дерматиты и длительно незаживающие повреждения кожи;
• расстройства детоксикации;
• миопатию;
• анемию;
• остеопороз и др.
В медицинской практике для лечения и профилактики перечисленных патологий широко применяются лекарственные препараты, наиболее эффективными из которых являются аминокислотные средства. На основе аминокислот созданы высокоэффективные препараты, которые используются как антигипертензивные средства, иммуномодуляторы и аналоги гормонов. Нашли свое место и монопрепараты аминокислот: глютаминовая кислота, гамма-аминомасляная кислота, метионин, цистеин и др. — их назначают для лечения многих патологических процессов, а также в оздоровительно-профилактических целях, особенно пациентам, принадлежащим к различным группам риска. Высокоочищенные аминокислоты используются для создания композиций, повышающих выносливость человека при интенсивных физических нагрузках, для снижения воздействия неблагоприятных факторов внешней среды, а также при изготовлении смесей для детского питания [3].
Аминалон (Aminalonum)
Гамма-аминомасляная кислота. Кристаллический порошок белого цвета со слабым специфическим запахом, легко растворим в воде.
Глицин (Glycinum)
Аминоуксусная кислота. Кристаллический порошок белого цвета, легко растворим в воде. Относится к заменимым аминокислотам.
Глутаминовая кислота (Acidum glutaminicum)
2-Аминоглутаровая кислота. Глутаминовая кислота относится к заменимым аминокислотам. Она поступает в организм с пищей, но синтезируется также в организме при переаминировании в процессе распада белков. Для применения в качестве лекарственного средства получают синтетическим путем.
Кальция глутаминат (Calcii glutaminas)
Кальциевая соль глутаминовой кислоты. Белый кристаллический порошок горьковато-кислого вкуса. Растворим в воде, нерастворим в спирте.
Купренил (Cuprenyl)
Пеницилламин. Белый или почти белый кристаллический порошок с характерным запахом, гигроскопичен. Легко растворим в воде, практически нерастворим в этаноле.
Метионин (Methioninum)
D,L-α-амино-γ-метилтиомасляная кислота. Белый кристаллический порошок с характерным запахом (меркаптосоединений) и слегка сладковатым вкусом. Мало растворим в воде.
Цистеин (Cysteinum)
L-Цистеин, или L-1-амино-2-меркаптопропионовая кислота. Белый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом. Растворим в воде. Водные растворы нестойки, окисляются кислородом воздуха с выпадением осадка (нерастворимый цистин); разлагается при стерилизации нагреванием.
Витайодурол (Vitajodurol)
Содержит в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида: цистеина 0,03 г, аденозинтрифосфата 0,0027 г, кислоты никотиновой 0,03 г, глутатиона 0,006 г, тиамина хлорида, кальция хлорида и магния хлорида по 0,3 г, кальция йодида 1, 5 г.
Вицеин (Viceinum)
Комбинированный препарат, содержащий цистеина 0,2 г, кислоты глутаминовой и гликокола по 0,1 г, 1 % раствора натриевой соли аденозинтрифосфорной кислоты 0,5 мл, тиамина бромида 0,02 г, кислоты никотиновой 0,03 г, калия йодида 1, 5 г, кальция хлорида и магния хлорида по 0,3 г, изотонического раствора натрия хлорида до 100 мл.