Основной конечный показатель, по которому оценивается эффективность изучаемого лекарственного средства

количество больных, дошедших до конца исследования

оценка статистической достоверности результатов в конце исследования

оценка результатов исследования, проведенная независимыми экспертами, по его окончании

81. I:

S: Показатель «Р» отражает:

количественную достоверность различий

клиническую достоверность различий

статистическую достоверность различий

процентную достоверность различий

сумму баллов

81. I:

S: О наличии статистической достоверности различий свидетельствует значение показателя «Р»:

>0,05

<0,05

>0,01

<0,1

81. I:

S: Основная задача Кокрановского сотрудничества состоит в:

проведении врачебных конференций и съездов

проведении аттестации врачей

составление систематических обзоров и публикация их результатов в интернете

обучении врачей правилам работы с электронными базами данных

81. I:

S: Оптимальные виды исследований применительно к диагностическим тестам являются:

поперечное исследование

когортное исследование

рандомизированное клиническое исследование

81. I:

S: К основным характеристикам диагностического теста относятся:

чувствительность, специфичность

достоверность, воспроизводимость

сопоставление с «золотым стандартом»

81. I:

S: К первичным конечным точкам клинического исследования не относятся:

Показатели фармакокинетики

качество жизни пациентов

показатели экономического характера

клинические исходы заболевания (смертность, серьезные осложнения)

81. I:

S: Основными участниками клинических исследований являются:

испытуемые (пациенты), заказчик, врач-исследователь и монитор

испытуемые, врач-исследователь

заказчик (спонсор), монитор

81. I:

S: К основным обязанностям врача-исследователя относятся:

точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, сбор и хранение необходимых данных

получение письменного разрешения этического комитета

анализ полученных данных и публикация результатов исследования

осуществление регулярного контроля за ходом клинического

исследования

81. I:

S: Правильным определением первичной (жесткой) конечной точки в клинических исследованиях является:

показатель клинических исходов заболевания

результат, полученный при предварительном анализе данных

любой статистически достоверный результат, полученный в исследовании

результат, полученный в рандомизированном исследовании

81. I:

S: Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является:

данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки

показатель клинических исходов заболевания

результаты, не подтвержденные статистически

только лабораторные данные

81. I:

S: Конечная точка в клинических исследованиях - это:

показатели исходного состояния пациента

исход, который должен быть оценен по протоколу

показатели конечных результатов после проведения КИ

81. I:

S: Число больных, которым необходимо проводить вмешательство в течение определенного периода времени, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход, называется:

относительный риск

абсолютный риск

число больных, которых необходимо лечить

81. I:

S: Доля лиц без выявляемого заболевания от числа всех обследованных с отрицательным результатом диагностического теста представляет собой:

чувствительность диагностического теста

специфичность диагностического теста

результативность диагностического теста

81. I:

S: Доля лиц с выявляемым заболеванием от числа всех обследованных с положительным результатом диагностического теста представляет собой:

чувствительность диагностического теста

специфичность диагностического теста

результативность диагностического теста

81. I:

S: Диагностический тест с высокой точностью, служащий стандартом, с которым сравнивают новые диагностические тесты, называется:

специфичный диагностический тест

чувствительный диагностический тест

«золотой» стандарт

критерий диагноза

81. I:

S: Процесс контроля за ходом КИ, призванный гарантировать, что оно проводится согласно протокола, называется:

мониторинг

оценка качества КИ

этическая оценка КИ

81. I:

S: К первичной конечной точке в исследованиях гипотензивных препаратов относится

показатели АД

инсульты

скорость клубочковой фильтрации

число дней нетрудоспособности

81. I:

S: К вторичным конечным точкам в исследованиях гипотензивных препаратов относятся:

инсульты, инфаркты

смертность

показатели АД

81. I:

S: Основными характеристиками диагностического теста являются:

чувствительность, специфичность

достоверность, воспроизводимость

сопоставление с «золотым стандартом»

81. I:

S: Значение эпидемиологических исследований состоит в:

выявлении распространенности факторов риска, заболеваний и особенностей их течения

изучении особенностей течения инфекционных заболеваний

изучении распространенности не описанных ранее заболеваний и синдромов

81. I:

S: Следующие конечные точки в исследованиях кардиологических пациентов: инфаркт миокарда, инсульт, сердечно-сосудистая смертность, общая смертность относятся к:

жестким событиям

мягким событиям

субклиническим поражениям органов

прогностическим факторам

81. I:

S: Следующие конечные точки в исследованиях кардиологических пациентов: ХСН, стенокардия, ТИА, когнитивные нарушения относятся к:

жестким событиям

мягким событиям

субклиническим поражениям органов

прогностическим факторам

81. I:

S: Следующие конечные точки в исследовании кардиологических пациентов: ГЛЖ, избыточная масса тела, повышение креатинина крови, МАУ относятся к:

жестким событиям

мягким событиям

субклиническим поражениям органов

прогностическим факторам

81. I:

S: В АВС-анализе стоимость дорогостоящих препаратов должна составлять по отношению к стоимости всего закупаемого перечня ЛС:

30%

10%

70%

81. I:

S: Под термином «чувствительность теста» понимается:

доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием

доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции без изучаемой болезни

доля лиц с положительным результатом теста в популяции без изучаемой болезни

доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием

81. I:

S: Под термином «специфичность теста» понимается:

доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием

доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции без изучаемой болезни

доля лиц с положительным результатом теста в популяции без изучаемой болезни

доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием

81. I:

S: Под нежелательным явлением в клинических исследованиях понимается:

любое изменение в медицинском состоянии субъекта исследования, получающего фармацевтический продукт, независимо от причинной связи с лечением

побочные реакции, возникшие в ходе исследования и обязательно повлекшие за собой стойкую нетрудоспособность

побочные реакции, возникшие в ходе исследования, связанные с токсическим действием назначавшегося препарата

81. I:

S: Основная функция этических комитетов:

оценка соответствия клинических исследований гуманитарным и этическим нормам

контроль ведения документации

проведение экономического анализа исследования

предоставление препарата для клинического исследования

81. I: