- •Содержание.
- •Тема 1. Основные понятия 8
- •Тема 2. Научно-технические основы стандартизации. 15
- •Тема 3. Государственная стандартизация Российской Федерации. 27
- •Тема 4. Международное сотрудничество в области стандартизации. 47
- •Тема 5. Организация подтверждения соответствия в рф. 57
- •Тема 6. Правовые основы оценки соответствия в рф. 73
- •Тема 12. Закономерности формирования результата измерения 130
- •Введение
- •Тема 1. Основные понятия
- •1.1.Сущность стандартизации, история возникновения.
- •1.2 Сущность технического регулирования.
- •Тема 2. Научно-технические основы стандартизации.
- •2.1. Цели и задачи современных систем стандартизации.
- •2.2. Объект и область стандартизации. Уровни стандартизации.
- •2.3. Основные принципы и методы стандартизации
- •2.4. Унификация и агрегатирование.
- •2.4.1.Унификация как метод стандартизации
- •2.4.2. Агрегатирование как метод стандартизации.
- •2.5. Опережающая стандартизация
- •2.6. Комплексная стандартизация
- •Тема 3. Государственная стандартизация Российской Федерации.
- •3.1. Общая характеристика современного состояния Государственной системы стандартизации рф.
- •3.2. Документы по стандартизации рф.
- •3.2.1. Категории и виды документов по стандартизации в переходный период.
- •3.2.2. Виды технических регламентов
- •3.2.3. Виды стандартов
- •3.3. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента.
- •3.4. Правила разработки и утверждения национальных стандартов и стандартов организаций.
- •3.5. Роль и место национальной стандартизации в системе технического регулирования.
- •3.6. Классификация и кодирование
- •3.7. Стандартизация на предприятии
- •3.8. Ответственность предприятий за нарушение обязательных требований Государственных стандартов
- •3.9. Административная и уголовная ответственность за несоблюдение требований к качеству
- •Тема 4. Международное сотрудничество в области стандартизации.
- •4.1. Предпосылки возникновения международного сотрудничества
- •4.2. Международная организация по стандартизации
- •4.3. Международная электротехническая комиссия.
- •4.4. Требования к вопросам безопасности согласно исо/мэк.
- •4.5. Организации, участвующие в международной стандартизации.
- •4.5.1. Европейская экономическая комиссия оон (еэк оон).
- •4.5.2. Продовольственная и сельскохозяйственная организация оон.
- •4.5.3. Всемирная организация здравоохранения (воз).
- •Тема 5. Организация подтверждения соответствия в рф.
- •5.1. Сущность и содержание доказательства соответствия.
- •5.2. Организация оценки соответствия.
- •5.2.1. Цели подтверждения соответствия
- •5.2.2. Системы сертификации.
- •5.2.3. Испытательные лаборатории
- •5.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
- •5.3. Формы подтверждения соответствия на территории Российской Федерации
- •5.3.1. Добровольное подтверждение соответствия
- •5.3.2. Обязательное подтверждение соответствия
- •5.3.2.1. Декларирование соответствия
- •5.3.2.2. Обязательная сертификация
- •5.4. Знак обращения на рынке и знаки соответствия
- •5.5. Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
- •5.6. Принципы подтверждения соответствия
- •5.7. Условия ввоза на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
- •Тема 6. Правовые основы оценки соответствия в рф.
- •6.1. Закон “о защите прав потребителей” и подтверждение соответствия
- •6.2. Закон рф «о техническом регулировании».
- •6.3. Порядок проведения сертификации продукции.
- •6.3.1. Схемы сертификации продукции
- •6.4. Соглашение по техническим барьерам в торговле.
- •Тема 7. Экономические аспекты подтверждения соответствия.
- •7.1. Оплата работ по подтверждению соответствия.
- •7.2. Экономические преимущества выпуска сертифицированной продукции.
- •7.3. Перспективы развития сертификации продукции.
- •Тема 8. Особенности сертификации работ и услуг.
- •Тема 9. Сертификация систем качества.
- •9.1. Регистр систем качества
- •9.2. Принципы сертификации систем качества и производств.
- •9.3. Порядок сертификации систем качества
- •Тема 10. Международные системы сертификации
- •10.1. Международные системы сертификации в рамках мэк
- •10.2.Европейская организация по контролю качества
- •10.3. Сертификация в Германии Сертификация во Франции Сертификация в Японии Сертификация в сша
- •10.3.1. Сертификация в Германии
- •10.3.2. Сертификация во Франции
- •10.3.3. Сертификация в Японии
- •10.3.4. Сертификация в сша
- •Тема 11. Метрология и основы метрологического обеспечения.
- •11.1. Понятие и основы метрологического обеспечения.
- •11.2. Теоретические основы метрологии.
- •11.3. Теоретические основы измерений
- •11.3.1. Сущность, цели и качество измерений.
- •11.3.2. Классификация измерений.
- •11.3.3. Шкала измерений, принципы и методы измерений.
- •11.4. Средства измерений
- •11.4.1. Основные понятия, связанные со средствами измерений
- •11.4.2. Классификация средств измерений.
- •11.5. Правовая основа обеспечения единства измерений
- •11.5.1. Государственная метрологическая служба
- •11.5.2. Метрологические службы, действующие на основе Типового положения о метрологической службе
- •11.5.3. Государственный метрологический контроль и надзор
- •11.5.4. Международные метрологические организации
- •11.6. Характеристики средств измерений.
- •1. Пределы измерений и диапазон измерений.
- •2. Цена деления шкалы прибора.
- •3. Точность отсчета.
- •4. Погрешность средств измерения.
- •5. Стабильность измерительного средства.
- •6. Вариации.
- •7. Чувствительность.
- •8. Измерительное усилие.
- •11.7. Выбор средств измерений.
- •Тема 12. Закономерности формирования результата измерения
- •12.1. Составляющие погрешности.
- •12.2. Классификация погрешностей.
- •12.3. Оценка характеристик погрешности.
- •12.4. Представление результатов измерений.
- •12.5. Система поверок средств измерений.
- •12.6. Результаты и погрешности измерений.
- •12.6.1. Систематические погрешности – обнаружение и исключение.
- •12.6.2. Компенсация систематической погрешности в процессе измерения.
- •12.6.2.1.Метод замещения.
- •12.6.2.2. Метод противопоставления.
- •12.6.2.3.Метод компенсации погрешности по знаку.
- •12.6.2.4. Суммирование систематических погрешностей.
- •12.6.3. Случайные погрешности.
- •12.6.3.1. Вероятностное описание результатов и погрешностей.
- •12.6.3.2. Оценка результата измерения.
- •12.6.3.3. Нормальное распределение.
- •Библиография
- •Приложение Контрольные вопросы
- •Вопросы для тест - контроля
5.3.2. Обязательное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия (то есть то, какими способами это будет обеспечиваться: только контролем и надзором, декларированием соответствия, сертификацией или всеми этими мерами в комплексе) могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов. Целесообразно применение процедур оценки рисков, основанных на международной практике. Необходимо провести оценку рисков в ряде отраслей экономики (в производстве механического и электротехнического оборудования, медицинской и космической техники) и в области экологии, а также использовать экономический анализ при применении процедур оценки рисков и обеспечить правильный сбор, учет и анализ информации для целей технического регулирования. При этом для оценки рисков следует использовать автоматизированные средства и современные компьютерные технологии.
При решении проблемы организации обязательного подтверждения соответствия требованиям технических регламентов имеется ряд вопросов, требующих решения. Ориентироваться ли нам на принципы Нового подхода, принятого в Евросоюзе, применительно ко всем видам продукции или также ограничиться только той продукцией, которая характеризуется конструкцией, а не составом? Использовать ли при принятии форм и схем подтверждения соответствия европейские модули напрямую или адаптировать их к нашим условиям? Все это требует серьезных исследований и принятия согласованных решений, которые должны стать результатом консенсуса всех заинтересованных, но обязательно профессиональных и авторитетных сторон.
5.3.2.1. Декларирование соответствия
1. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).
При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо (в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов).
Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.
Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия.
2. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.
3. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам
= включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
= предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.
4. Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случая, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.
5. Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя;
информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
указание на схему декларирования соответствия;
заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
срок действия декларации о соответствии;
иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.
Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.
Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
6. Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трех дней.
Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию оформленную в соответствии с требованиями декларацию о соответствии.
Порядок ведения реестра деклараций о соответствии, порядок предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений определяются Правительством Российской Федерации.
7. Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.