Раздел 4. Подтверждение соответствия.

ЛЕКЦИЯ 11.

21.04.10.

Формы оценки соответствия.

Государственный контроль (надзор).

Проверка выполнения юридическим или физическим лицом требований технических регламентов и принятие мер по результатам проверки.

Одно из важнейших составляющий реформы - создание системы государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований.

В организационную структуру системы государственного контроля (надзора) входят:

1. РостехРегулирование;

2. Межрегиональные и территориальные управления РОсТехРегулирования;

3. Подчиненные им структуры, расположенные во всех субъектах РФ.

Основные задачи в области государственного контроля (надзора):

1. Осушествление контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований;

2. Осуществление государственного метрологического контроля (надзора);

3. Сбор и обработка информации о случаях причинения вреда вследствие нарушения обязательных требований;

4. Информирование потребителей, производителей,сполнителей, продавцов по вопросам соблюдения обязательных требований.

В целях повышения эффективности контроль-надзорных мероприятий, для защиты потребительского рынка от опасной продукции и для обеспечения единства измерений федеральным агенством разрабатывается Комплексный план контроль-надзорной деятельности. Контрольно-надзорные мероприятия проводятся в виде плановых и внеплановых проверок. Государственный контрольный надзор проводится не чаще раза в 2 года. Он проводится за счет государства, федерального бюджета. Если получены отрицательные результаты - все затраты возмещаются субъектом государственной деятельности.

Акктедитация - процедура подтверждения компетенстности и независимости субъекта выполнять определенные функции.

Испытания - определение характеристик продукций с помощью средств измерений.

Регистрация - процедура приствоения порядкового номера объекту и внесение в риестр соответствующего уровня. она осуществляется на разных уровнях. самый высокий - государственная регистрация. Основания для ее проведения - перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.

• регистрация осуществляется на этапе подготовки продукции к производству;

• для продукции, которая впервые ввозится на территория РФ (для новой).

Лицензирование - оценка компетентности отдельных лиц или предприятий на выполнение определенной задачи. необходима для подтверждения того, что соответствие требованиям технических регламентов может быть достигнуто, если производство или лица будут иметь соответствующую квалификацию.

Распространяется на операторов торговли, услуг и на действующие системы безопасности.

Подтверждение соответствия - экспертиза документов, которые подтверждают соответствие установленным требованиям. Далее продукцию вносят в государственные риестры пищевых продуктов, материалов, изделий, разрешенных для изготовления на территории РФ. Далее выдача свидетельства о государственной регистрации НА ВЕСЬ СРОК ПРОИЗВОДСТВА И ОБРАЩЕНИЯ ПРОДУКЦИИ.

1. Добровольное → добровольная сертификация → сертификат соответствия

2. Обязательное

• декларирование соответствия → декларация о соответствии

• обязательная сертификация → сертификат соответствия.

В РФ продукция, соответствие которой подтверждается требованиям технических регламентов маркируется знаком обрашения на рынке.

Знаки подтверждения соответствия:

1. Знак соответствия:

• знак соответствия системы добровольной сертификации;

• знак соответствия национальному стандарту.

2. Знак обращения на рынке.

Документы:

Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденный постановлением правительством РФ №982 от 1 дек. 2009, введен в действие 15 марта 2010.

В перечне представлены группы однородной продукции, объединенные кодами ОКП - единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов технического регулирования требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договора.

Официально с 1 дек. 2009 все документы касательно процедур обязательного соответствия отменены.

Цели подтверждения соответствия:

• удостоверение соответствия продукции, процессов, требованиям технических регламентов, стандартов и условий договора;

• содействие приобретателям в компетентном выборе продукции или услуг;

• повышение конкурентноспособности продукции, работ или услуг на международном и российском рынке;

• содействие свободному перемещению товаров на территории РФ, создание условий для международного, экономического, нано-технического сотрудничества и международной торговли.

Система подтверждения соответствия и ее участники.

РосТехрегулирвоание → ВНИИС → Органы по сертификации (Руководитель и эксперты)

Максимальный срок аккридетации 5 лет ↔ испытательная лабаратория или центр (руководитель и персонал) 5 лет → заявитель.

ЛЕКЦИЯ 12.

17.05.10.

Декларирование соответствия.

Формы декларирования соответствия:

1. Принятие декларирования соответствия на основании собственных доказательств;

2. Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, но с участием 3 стороны.

По первой форме проводить декларацию может только производитель. Документы определены соответствующим техническим регламентом:

1. Документы, подтверждающие наименование;

2. Результаты собственных исследований, подтверждающие безоопасность и качество продукции;

3. Техническая документация или стандарт на соответствии, на который эта продукция была проверена;

4. Товарно - сопроводительные докумены;

5. Договоры поставки и контракты;

6. Сертификат происходжения (оформляется торгово-промышленными органами стран при выводе продукции и сопровождается актом экспертизы)

7. Другие документы...

По второй форме в качестве 3 стороны могут быть испытательная лабаратория, которая проводит испытания типового образца (схема 2Д), орган по сертификации (3Д или 4Д) определяет весь круг процедур, которые нужно произвести для подтверждения соответствия.

После сбора всех доказательных документов должен обратиться в орган сертификации для оформления декларации соответствия.

Орган по сертификации или регистрирует декларацию соответствия или выдает ее заявителю.

Причем орган по сертификации или другое лицо, принимающее декларацию о соответствии несет ответственность за выдачу, актуализацию, распространие, восстановление, приостановку или отмену декларации о соответствии.

В случае отмены или приостановлении декларации о соответствии:

1. В продукцию или технологию изготовления внесены изменения, которые могут повлиять на конструкцию или состав

2. Внесены изменения в технические регламенты или стандарты, на соответствии которых продукциядекларировалась

3. Изменен права собственности илиюридиеские адреса участников процедур

4. Получены сведения о ненадлежащем качестве продукции

Сертификация.

Процедура подстверждения соттветствия продукции установленным требованиям.

Они могут иметь ИК (инспекционный контроль), а могут и нет см. раздатка).

Схемы имеют разную степень доказательности и разную стоимость, т.е. содержат разный объем инспекционных и контролирующих действий.

СХЕМЫ ПРИ СЕРТИФИКАЦИИ.

сХЕМЫ 1-В, 9-А, 10-А - СХЕМЫ ДЛЯ СЕРИЙНО ВЫПУСАЕМОЙ ПРОДУКЦИИ.

в 3 столбце "-" - сертификация продукции

в 4 "-" - нет инспекционного контроля.

ИК проводится после процедуры сеттификации.

Схемы 2,3,4 - код новой схемы 3 столбца.

когда сертификация проводится на соответствии требований технических регламентов, схемы имеют другой код.

например, схемы 2,3,3 в 3 столбце; 2а, 3а,4а в 4 столбце, схемы 5 в 5 столбце, 1 в 1 столбе, 1а во втором столбце, 7 в 6 столбце, 8 в 7 слолбце.

Схемы без анализа производства и ИК: 1,7,8.

Заявитель вправе предложить схему сертификации для минимализации расходов для проведения сетификации, но окончательное решение принимает орган по сертификации.

Особенности сертификации импортной продукции.

Документ "О ввозе на таможенную территорию РФ продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия" - постановление правительства №59 от 7 февраля 2008 года.

Только для участников внешне-экономической деятельности.

Ввозимая на территорию РФ продукция, подлежащая обязательной сертификации, со всеми документами должна соответствовать российской системе сертификации.

При оформлении договоров должно быть предусмотрено требование о наличии сертификата соответствия или декларации о соответствии, которые выдаются в соответствии с действующим законодательством.

Выдает сертификат любой орган по сертификации в РФ или зарубежом,но аккридетированный в российской системе.

Для участников ВЭД:

1. Нужно выяснить, подлежит ли продукция обязательной сертификации (по 3 перечням);

2. Определить стоимость хранения продукции на складе;

3. Посчитать, дешевле ли провести сертификацию за рубежом или хранить ее на складе в рФ и проводить сертифиацию в России.

Порядок проведения процедуры серфикации.

1. Представление заявки в орган по сертификации.

Продавец, поставщик, исполнитель или производитель представляет заявку в орган по сертификации на проведение процедуры сертификации.

Вместе с заявкой представляются документы, подтверждающие происхождение продукции.

Если с этой продукции не имели дело, связываются с органом по сертификации и выясняют, какие документы должны представляться (договор поставки или контракт; товарно-транспортные документы — ТТН, ЖДН, СМР; счет-фактору или инвойс; санитарно-эпидемиологическое заключение (если есть) - документ, который выдается по результатам гигиеническое оценки - при проведении процедур декларировании соотвествия санитарно - эпидемиологическое заключение обязательно, при проведении сертификации на соответствии техническим регламентам гигиена не требуется; сертификат страны происхождения (и на русском языке), но только для импортной продукции; реквизиты изготовителя и его регистрационные документы; техническая документация на продукцию или указание, на соответствие какому национальному стандарту эта продукция произведена).

2. Рассмотрение документов, предъявленных заявителем, проведение первичной идентификации и оформление протокола идентификации.

Орган по сертификации рассматривает представленные документы, проводит первичную идентификацию продукции и принимает решение о проведении или отказе в проведении сертификации (если маркировка не сответствует требованиям... - продукция не соответсвует пребованиям ФЗ 184).

Орган по сертификации заключает договор на проведение сертификационных работ.

Условия возврата образцов, условия утери образцов - если это имеет смысл.

Вместе с договором подписывается договор об инспекционном контроле.

Для пищевых продуктов раз в полгода; для непродовольственных - не реже, чем раз в год.

По результатам инспекционного контроля оформляется протокол инспекционных исптаний. Этот протокол хранится вместе с подлинником сертификата соответствия.

Если проверка не пройдена, то сертификат приостанавливается.

По результатам последней инспекционной проверки, если нужно, может быть выдан сертификат соответствия.

3. Принятие решения о заявке в том числе заключение договора на проведение идентификационных испытаний, составление программы исследований и выбор схемы сертификации.

Заявитель вправе предложить схему сертификации, но окончательное решение принимает орган по сертификации.

4. Систематизация однородной продукции для выбора однородного представителя.

Систематизация продукции и формирование однородных групп продукции проходит в соответствии с правилами стандартизации, в соответствии с классификаторами ОКП и ТНВ.

К однородной группе продукции предъявляются общие требования и сертификация проводится по одним и тем же схемам.

5. Выбор аккредитованной испытательной лабаратории.

6. Отбор и индификация образцов для проведения испытаний.

Перед отбором орган по сертификации проводит идентификацию продукции (соответствие продукции набору характерных признаков). Составляется протокол идентиикации. Идентифицируется продукция на соответствиие наименованию, на принадлежность к данному изготовителю, на соответствие физико-фимическми и органолептическим показателям и на соответствие кодам ОКП и ТНВ(если продукция выводится или ввозится на территорию россии).

Отбор образцов осуществляется случайным образом от всей партии продукции.

Оформляется акт отбора проб или образцов и вместе с сопроводительным письмом образцы отправляютя в испытательную лабараторию.

В сопроводительном письме пишется количество отобранных образцов, их наименование, перечисляются показатели, которые нужно оценить.

Для некоторых групп непродовольственных товаров допускается проводить испытания не на готовых изделиях, а на материалах (шубы).

7. Проведение испытаний и оформление протокола испытаний (№2).

По результаттам испытаний составляется протокол испытаний (№, дата, результаты, адрес лабаратории, подпись руководителя испатательной лабаратории с печатью).

Есди один показатель не соответствует требованию, изделия не выдержали испытания. Протокол подшивается в дело по сертификации.

8. Проведение процедур гигиеническойоценки (по просьбе заявителя-органы респотребнадзора; для социально значимых и потенциально опасных - управление роспотребнадзора).

По результатам гигиенической оценки выдается санитрно-гигиеническое заключение.

Для серийного производства - 5 лет, для партии или образца не более 2 лет.

9. Оценка производства (если предусмотрено схемой). По ее результатам составляется протокол производственных испытаний и акт анализа состояния производства.

10. Анализ полученных результатов, который проводит эксперт; принятие решение о возможной выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия.

11. Оформление серитификата соответствия, внесение его в единый реестр выданных Сертификатов и выдача документов держателю подлинника;

12. Осуществление инспекции контроля за сертифицированной продукции (если предусмотрено).

13. Разработка и контроль корректирующих мероприятий при выявлении несоответствия установленным требваниям.

Кто имеет право заверять копии сертификата соответствия?

1. Орган по сертификации, проводивший сертификацию данной продукции (лучше сразу делать несколько копий).

2. Держатель подлинника;

3. Нотариус.

Приостановление и(или) отмена действия сертификата соответствия.

1. Отмена - вообще отменена обязательная серитификация; отменены или изменены документы, на соответствие которым проводилась процедура сертификации; когда он оформлен с грубыми ошибками; если изменились юридические адреса.

2. Приостанавливается, а потом возобновляется или отменяется - по результатам инспекционной проверки; при внесении изменений в конструкцию, состав, технологию производства продукции, если эти изменения оказывают влияние на показатели, оцениваемые при сертификации.