Приказ от 17.07.2008 г. N 240 О проведении вери
...doc29. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 июля 2008 г. N 240 "О проведении верификации диагностики гриппа типа А, включая грипп птиц H5N1"
В целях организационно-методического обеспечения реализации решений "Группы восьми" в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и распоряжения Правительства Российской Федерации от 5 июня 2006 года N 820-Р, а также во исполнение приказа Роспотребнадзора N 88 от 17 марта 2008 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней" и согласованного ВОЗ плана работ ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период приказываю:
1. Руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов, генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" И.Г. Дроздову организовать и провести в 2008 году верификацию диагностики гриппа типа А, осуществляемой в вирусологических лабораториях территориальных органов Роспотребнадзора, для чего в срок до 20 сентября 2008 года подготовить и передать зашифрованные образцы лиофильно высушенной РНК вируса гриппа типа А в ФГУЗ "Центры гигиены и эпидемиологии".
2. Главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, обеспечить проведение диагностического анализа полученных образцов РНК вируса гриппа типа А с использованием ПЦР и представить его результаты в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" в срок до 1 ноября 2008 года согласно приложениям N 1, N 2, N 3.
3. Генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" И.Г. Дроздову в срок до 20 декабря 2008 г. представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П. Гульченко.
Руководитель |
Г.Г. Онищенко |
Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 июля 2008 г. N 240
Подтверждение получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А
┌────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┐
│В отдел зоонозных инфекций и гриппа │ │
│ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" │ │
│Роспотребнадзора │ │
│А.М. Шестопалову │ │
│Телефон/Факс: 8-383-336-75-40 │ │
│E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru │ │
│Адрес: 630559, п. Кольцово │ │
│Новосибирской области │ │
├────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┤
│Учреждение │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Руководитель Учреждения │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города) │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Лаборатория │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Заведующий лабораторией │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города) │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных │
│образцов РНК вируса гриппа типа А, предназначенной для проведения │
│внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов │
│гриппа типа А │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Количество полученных образцов: │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Нумерация образцов: │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию │
│ │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Наличие механических повреждений, │
│включая плотность закрытия пробирок: │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата получения панели образцов: │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата направления подтверждения о получении панели образцов: │
├───────────────────────────────────┬───────────────────────────────────┤
│Руководитель учреждения: │Заведующий лабораторией: │
│ │ │
│________________________ │________________________ │
│ М.П. │ │
└───────────────────────────────────┴───────────────────────────────────┘
_____________________________
* заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте
Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 июля 2008 г. N 240
Результаты тестирования панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А
┌────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐
│В отдел зоонозных инфекций и гриппа │ │
│ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" │ │
│Роспотребнадзора │ │
│А.М. Шестопалову │ │
│Телефон/Факс: 8-383-336-75-40 │ │
│E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru │ │
│Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской│ │
│области │ │
├────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┤
│Учреждение │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Руководитель Учреждения │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города) │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Лаборатория │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Заведующий лабораторией │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города) │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК │
│вируса гриппа типа А │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата отправки панели: │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Крайний срок представления результатов тестирования: │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата получения панели: │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата проведения тестирования: │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Ф.И.О. лица, проводившего тестирование: │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента │
│тестирования: │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Результаты тестирования панели "Influenza virus-Vector" на вирус │
│гриппа: │
├────────┬─────────┬──────────┬───────────┬───────────┬─────────────────┤
│Номер │Грипп А │Субтип Н5 │Субтип N1 │Субтип H1 │Субтип Н3 │
│образца │пол./отр.│пол./отр. │пол./отр. │пол./отр. │пол./отр. │
├────────┼─────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────────┤
│1 │ │ │ │. │ │
├────────┼─────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────────┤
│2 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────────┤
│3 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────────┤
│4 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────────┤
│5 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────────┤
│6 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────────┤
│7 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────────┤
│8 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────────┤
│9 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────────┤
│10 │ │ │ │ │ │
├────────┴─────────┴──────────┴───────────┴───────────┴─────────────────┤
│Дата направления результатов: указать дату. │
├────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┤
│Руководитель учреждения: │Заведующий лабораторией: │
│ │ │
│________________________ М.П. │_________________________ │
│ │ │
└────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘
_____________________________
*заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте
Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 июля 2008 г. N 240
Краткий опросник
1. Какой набор для выделения РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?
АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия)
АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия)
АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия)
Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ "Литех", Россия)
НК-преп ("ДНК-технология", Россия)
Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________________
2. Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?
АмплиСенс "РЕВЕРТА" (ЦНИИЭ, Россия)
АмплиСенс "РЕВЕРТА-L" (ЦНИИЭ, Россия)
Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________________
3. Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа А (в т.ч. субтипа H5N1) используется в вашей лаборатории?
"AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT" (ЦНИИЭ, Россия)
"AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP" (ЦНИИЭ, Россия)
Другая (пожалуйста, поясните) ______________________________________
4. Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории?
Электрофорез
Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора):
"Джин" ("ДНК-технология", Россия)
"Ала-1" ("Biosan", Латвия)
Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________________
Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора):
"RotorGene 6000 real-time thermal cycler" ("Corbett Research", Австралия)
"iQ5 real-time PCR detection system" ("Bio-Rad", США)
"Smart cycler II system" ("Cepheid", США)
Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________________
6.# Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)?
Да
Нет
7. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (Новосибирск)?
Да
Нет
8. Другие?
Да
Нет
9. Организация?
Ф.И.О. лица, заполнившего опросник
Подпись Дата
_____________________________
** заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу