Лабораторная работа

Алгоритм выполнения работы:

1. Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.

2. Приготовить по 3 лекарственные формы.

3. Оформить к отпуску водные вытяжки и оценить их. Оформить лицевую сторону ППК.

4. Оформить протокол.

Выписан рецепт:

Возьми: Йода 0,02 Recipe: Iodi 0,02

Калия йодида 0,2 Kalii iodide 0,2

Фенобарбитала 0,4 Phenobarbitali 0,4

Метилурацила 2,0 Methyluracili 2,0

Экстракта и порошка корневищ с Extr. et pulv. rhizomatis

корнями валерианыдостаточное количество, cum radicibus Valerianae

чтобы получились пилюли числом 40 q. s.ut fiat pilulae № 40.

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день. D. S. По 1 пилюле 2 раза в день.

Свойства ингредиентов: Йод (Iodum) – серовато-черные с металлическим блеском пластинки, растворим в водном растворе йодидов.

Калия иодид (Kalii iodidum) – белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса, растворим в 0,75 ч. воды.

Фенобарбитал (Phenobarbitalum) – белый кристаллический порошок без запаха, очень мало растворим в воде.

Метилурацил (Methyluracilum) – белый кристаллический порошок, очень мало растворим в воде, мало растворим в спирте и эфире.

Экстракт валерианы сухой (Extractum Valerianae spissum) – густая масса темно-бурого цвета, характерного запаха валерианы, пряно-горького вкуса.

Порошок корневищ с корнями валерианы (Pulvis rhizomatis cum radicibus Valerianae) – порошок серовато-бурого цвета, с запахом валерианы, пряно-горького вкуса.

Совместимость ингредиентов прописи: Ингредиенты прописи совместимы.

Характеристика лекарственной формы: В рецепте прописана мягкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему раствор-суспензия.

Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков «А» и «Б» и норм единовременного отпуска:

а) йод – по ГФ Χ дозы даются по спиртовому раствору йода 5%: В.р.д. – 20 кап., В.с.д. – 60 кап. Рассчитываем количество йода в 1 мл 5% раствора йода:

5,0 – 100 мл

Х – 1 мл Х = = 0,05 (г йода).

По таблице капель определяем, что в 1 мл 5% раствора йода содержится 48 стандартных капель, значит, в 0,05 г йода содержится в 48 каплях. Находим количество йода в 20 и 60 каплях (В.р.д. и В.с.д. соответственно):

48 капель – 0,05 г

20 капель – Х Х = = 0,02 (г) – В.р.д.

48 капель – 0,05 г

60 капель – Х Х = = 0,06 (г) – В.с.д.

Находим количество йода на 1 прием и суточный прием йода по рецепту:

Р.д. йода = = 0,0005 (г)

С.д. йода = 0,0005 ·2 = 0,001

Доза не завышена.

б) фенобарбитал

В.р.д. = 0,2 Р.д. = = 0,01

В.с.д. = 0,5 С.д. = 0,01·2 = 0,02

Доза не завышена.

в) метилурацил

В.р.д. и В.с.д. не установлены.

Рецепт выписан правильно.

Оформление паспорта письменного контроля:

Лицевая сторона паспорта письменного контроля:	Оборотная сторона паспорта письменного контроля:
Дата № рецепта Methyluracili 2,0 Phenobarbitali 0,4 Extr.Valerianae spissi 2,67 Pulveris radicibus Valerianae 2,71 Sol. Iodi et Kalii iodidi 1: 10 gtt. VΙ Пилюльная масса = 8,0 Ликоподия 1,3 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)	Масса 1 пилюли = 0,2 Предполагаемая масса пилюль = 0,2·40 = 8,0 Количество густого экстракта = ·8,0 = 2,67 Количество растительного порошка = 8,0 – (0,02 +0,2 +0,4 +2,0 +2,67) = 2,71 Расчет количества полуфабриката состава: йода 5,0 калия йодида 50,0 воды очищенной до 100 мл 0,01 г йода – 3 капли 0,02 г йода – 6 капель Ликоподий: на 30 шт. – 1,0 г на 40 шт. – 1,3 г

Норма единовременного отпуска фенобарбитала не превышена (согласно Постановлению № 181 от 31.10.2008 г. «О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 г. № 99» норма единовременного отпуска фенобарбитала 1,2 г.

Теоретическое обоснование и технология приготовления лекарственной формы: В ступку помещают метилурацил, измельчают, добавляют фенобарбитал, измельчают, смешивают (соотношение компонентов 1:5). Затем добавляем густой экстракт валерианы (отвешиваем на кружок фильтровальной бумаги и переносим в ступку с помощью пестика, бумагу отделяем, смочив спиртом). Отвесить 0,02 г на аптечных весах с достаточной точностью невозможно, поэтому заранее готовят раствор йода, содержащий 5,0 г йода и 50,0 г калия йодида, воды очищенной до 100 мл. Этого раствора следует взять 0,4 мл или 6 капель (считая, что 0,01 г йода соответствует 3 каплям – число капель определяется эмпирически). К полученной смеси добавляют частями порошок корня валерианы, уминают до образования пластичной массы. Массу собирают на пестик, переносят на парафинированную капсулу и взвешивают. Величину пилюльной массы указывают в паспорте письменного контроля, на оборотной стороне рецепта, на сигнатуре.

Масса должна быть однородной, пластичной, без вкрапления частиц нерастертых порошков, темно-коричневого цвета, с характерным запахом.

Полученную массу делят на весах на две равные части, из каждой выкатывают стержень. Из стержня выкатывают с помощью пилюльной машинки по 20 пилюль, обкатывают их роликом. С помощью треугольника подсчитывают количество пилюль по формуле:

С = + К, где

С – число пилюль;

n – число полных рядов пилюль;

К – число пилюль в неполном ряду.

В данном случае n равно 8, К равно 4. Тогда:

С = + 4 = 40.

После подсчета пилюли помещаем в стерильный широкогорлый флакон из темного стекла и обсыпаем ликоподием, встряхиваем и добиваемся равномерного покрытия их поверхности.

Упаковка и оформление к отпуску: Флакон из темного стекла плотно укупориваем крышкой, под крышку подкладываем кружок стерильной пергаментной бумаги. Оформляем этикетками «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С–15⁰С».

Оценка качества лекарственной формы:

Анализ документации: рецепт выписан правильно, ингредиенты совместимы, паспорт письменного контроля соответствует рецепту, дозы лекарственных веществ списка «Б» не превышены, норма единовременного отпуска фенобарбитала не превышена.

Правильность упаковки и оформления: объем флакона из темного стекла соответствует количеству пилюль, флакон укупорен плотно.

Органолептический контроль: пилюли одинаковых размеров и формы, поверхность сухая и гладкая, цвет серовато-желтый, запах специфический, на разрезе пилюли однородные, механические включения отсутствуют.

Отклонения в массе отдельных пилюль: при взвешивании 5 пилюль отклонения в массе составили 5%, что соответствует норме допустимых отклонений (согласно Постановления МЗ РБ № 15 от 23.05.2000 г. «Об утверждении инструкции по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»).

Определение распадаемости: 1–2 пилюли помещали в колбу вместимостью 100 мл, прибавляли 50 мл воды очищенной температуры 37 2⁰С. Пилюли распались в течение 1 ч.