По аудиту №1

В о п р о с

ИСО 9001:2000

Замечания, наблюдения

Какова роль, степень участия вашего процесса в деятельности предприятия?

4.1а

Кто являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)?

4.1b

Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом?

4.1с

Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса?

4.1d

Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией?

4.2.3

В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями?

4.2.4

Как высшее руководство обеспечивает выполнение своих обязательств по разработке и внедрению СМК, а также постоянному улучшению ее эффективности?

5.1

Доводит ли Высшее руководство до сведения персонала важность выполнения требований потребителей с целью повышения их удовлетворенности? Как контролируется выполнение этих требований персоналом со стороны Высшего руководства?

5.2

Какая Политика в области качества разработана на предприятии на текущий период? Соответствует ли она потребностям организации? Какие стратегические задачи в области качества определены в Политике? Содержит ли Политика обязательство соответствовать требованиям и постоянно улучшать эффективность СМК? Каким образом Политика в области качества доводится до сведения персонала, разъясняется ему? С какой периодичностью и на основании каких данных пересматривается Политика, анализируется на постоянную пригодность?

5.3

Как Высшее руководство обеспечивает разработку целей в области качества в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях на предприятии? Каков порядок разработки, согласования и утверждения целей в области качества? Измеримы ли цели, согласуемы с Политикой в области качества? Какие проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей?

5.4.1

Как проводится планирование СМК для достижения целей в области качества? Как обеспечивается целостность СМК при планировании и внедрении изменений в системе менеджмента качества?

5.4.2

Установлены ли четко ответственность и полномочия руководителей, участников процессов? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процессов? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса?

5.5.1

Назначен ли на предприятии ПРК - Представитель руководства по качеству? Каковы ответственность и полномочия ПРК? Как ПРК обеспечивает разработку, внедрение и поддержание в рабочем состоянии СМК?

С какой периодичностью и в какой форме ПРК готовит отчет о функционировании СМК и необходимости улучшения для анализа со стороны Высшего Руководства? Какая информация отражена в этом отчете?

Как ПРК обеспечивает распространение понимания требований потребителей по всему предприятию?

Поддерживает ли ПРК связь с внешними сторонами по вопросам, касающимся СМК?

5.5.2

Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках предприятия?

5.5.3

С какой периодичностью Высшее руководство анализирует СМК с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и эффективности? Содержит ли анализ оценку возможностей для улучшения и необходимости изменений в СМК (изменение политики, целей в области качества)? В каком виде оформляются результаты анализа?

5.6.1

Что является предметом анализа (входные данные для анализа) со стороны Высшего руководства при оценке эффективности СМК?

5.6.2

Какие решения и действия принимаются Высшим руководством (выходные данные) по результатам анализа эффективности функционирования СМК, относящиеся к:

• улучшению эффективности СМК и ее процессов

• улучшению продукции

• потребности в ресурсах

5.6.3

Определены ли ресурсы в организации для внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК, а также для постоянного улучшения её эффективности?

Как определяются ресурсы для повышения удовлетворенности потребителей?

Каким образом Высшее руководство обеспечивает предприятие этими ресурсами?

6.1

Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности?

8.2.3

С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку:

• удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних)

• соответствия продукции требованиям

• характеристик и тенденций процессов и продукции

• поставщиков

8.4

Направлены ли результаты анализа со стороны руководства на улучшение эффективности СМК и её процессов, на улучшение продукции, и на определение потребности в ресурсах? (Покажите соответствующую документацию, где это отражается)

8.5.1

Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер?

8.5.2

Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий?

8.5.3