- •Лекция 3. Виды стандартов и их краткая характеристика
- •Международная стандартизация.
- •1. Область применения
- •2. Общие положения
- •3. Структура системы сертификации продукции
- •5. Рассмотрение апелляций
- •Порядок сертификации продукции детского питания
- •Приложение 1.1 перечень показателей, подлежащих подтверждению при обязательной сертификации продуктов детского питания
- •Приложение 5 порядок сертификации мяса, мясной продукции, мяса птицы, яйца и продуктов их переработки
- •Перечень
- •Перечень нормативных документов по отбору проб
- •Перечень показателей, рекомендуемых при идентификации мяса, мясной продукции, мяса птицы, яйца и продуктов их переработки
- •Классификация мяса, мясной продукции, мяса птицы, яйца и продуктов их переработки, подлежащих сертификации, в зависимости от установленных сроков годности
- •Перечень показателей, подлежащих подтверждению при обязательной сертификации рыбной продукции
- •Перечень показателей, подлежащих подтверждению при обязательной сертификации молока и молочных продуктов
- •Правила сертификации пищевой продукции, производимой фермерскими хозяйствами
- •Заявление-декларация
- •Заявление-декларация оформлено на основании__________________________
- •Зарегистрировано органом Изготовитель
- •Приложение 16 Форма заявки на проведение сертификации продукции
- •Заявка на проведение сертификации продукции в Системе сертификации
- •Главный бухгалтер _________________________
- •Приложение 17 решение по заявке на проведение сертификации
- •Приложение 18
- •Отбора образцов (проб)
- •Наименование вида продукции_________________________________________ Единица измерений___________________________________________________
Международная стандартизация.
Международная стандартизация - это работа по стандартизации, в которой принимают участие несколько (два и более) суверенных государств. Результатом работы по международной стандартизации являются международные стандарты или рекомендации по стандартизации, используемые странами-участниками прямо как национальные стандарты или при создании (пересмотре) национальных стандартов.
Международная стандартизация может осуществляться на основе двусторонних соглашений между двумя странами, а также на основе многосторонних соглашений стран, относящихся к определенному региону или объединенных взаимными экономическими связями. Наиболее широкой по масштабам является международная стандартизация, осуществляемая международными организациями, и в первую очередь Международной организацией по стандартизации (ИСО).
РФ является членом ИСО.
Международные стандарты являются эффективным средством устранения технических барьеров в международном экономическом сотрудничестве так как они приобретают статус документов, определяющих технический уровень и качество продукции. Международные стандарты влияют на отношения продавца и покупателя не только на внешнем рынке, но и на внутренних рынках стран-членов ИСО, так как заставляют изыскивать пути удовлетворения требований этих стандартов. Одним из основных направлений развития стандартизации в РФ является переход на применение международных стандартов, т.е. выпуск продукции по международным стандартам.
Одной из целей международной стандартизации является гармонизация стандартов — предотвращение или устранение различий в техническом содержании стандартов, имеющих одинаковую область распространения, особенно тех различий, которые могут вызвать препятствия в международной торговле, международной производственной кооперации и в деятельности совместных предприятий. Международная гармонизация достигается совместной разработкой новых стандартов и путем унификации существующих национальных стандартов на двух- и многосторонней основе.
Развитие международной стандартизации получило новый импульс в связи с созданием единого рынка стран Европейского экономического сообщества: ведется разработка около трех тысяч стандартов, необходимых для функционирования единого рынка.
Важным направлением международного сотрудничества в области стандартизации и управления качеством продукции является участие в работе Европейской организации качества (ЕОК). ЕОК занимается изучением проблемы качества, разработкой научно-методической документации, проведением конференций, семинаров и симпозиумов по теоретическим и практическим вопросам качества. Концентрированный международный опыт по управлению качеством продукции на предприятиях отражен в международных стандартах ИСО серии 9000, которые во многих странах приняты как национальные (Австрия, Великобритания, РФ, Финляндия, Германия, Франция, Швеция и др.).
В этих стандартах система управления качеством именуется системой качества.
Указанная серия стандартов включает:
ИСО 9000 "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению";
ИСО 9004 "Общее руководство качеством и элементы системы качества, Руководящие указания";
ИСО 9001 "Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании";
ИСО 9002 "Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже";
ИСО 9003 "Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях". Особенностью данной системы качества является требование обеспечить потребителю уверенность в том, что намеченное качество поставляемой продукции достигается или будет достигнуто. Поэтому при заключении контрактов (договоров поставки) согласовываются требования предоставления доказательств: элементы системы качества поставщика должны быть документированы и их действенность должна быть доказана в соответствии с требованиями выбранной модели.
Заметим, что в нашей практике заключения договоров не предусматривается получение доказательств поставщика о действенности его системы качества. По требованию стандарта ИСО 9004 система качества поставщика оценивается до заключения контракта, чтобы определить способность поставщика удовлетворить требованиям ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003, а при необходимости и дополнительным требованиям потребителя. По соглашению между потребителем и поставщиком оценка, предшествующая заключению контракта, может быть поручена организации, не зависимой от двух договаривающихся сторон.
ЛЕКЦИЯ 5. Особенности стандартизации сельскохозяйственной продукции
Стандартизация сельскохозяйственной продукции связана с биологическими объектами, для которых характерны два взаимосвязанных свойства—наследственность и изменчивость. Именно эти свойства определяют, с одной стороны, наследуемые качественные признаки (морфологические, биохимические, биологические), которые являются базой для стандартизации, а с другой — пластичность организмов, изменчивость качественных признаков, присущие биологическим объектам и очень затрудняющие установление единых требований к качеству в стандартах.
Важнейшими, определяющими являются наследственные свойства—сортовые особенности у растений, породные—у животных. В РФ созданы сорта сильной и твердой пшеницы с повышенным содержанием клейковины высокого качества, гибриды кукурузы с повышенным содержанием лизина, высокомасличные сорта и гибриды подсолнечника, высококрахмалистые сорта картофеля, моркови с повышенным содержанием каротина, тонковолокнистые сорта хлопчатника и др.
Породные свойства являются решающими для получения высококачественной беконной свинины, бройлеров, крупных яиц, высококачественных овчин (романовских), шкурок (каракуль), шерсти. Эти наследственные особенности учитываются при стандартизации.
Однако и в пределах одного сорта, одной породы встречается разнокачественность. Она определяется уже неоднородностью семян. Например, семена овощных культур, собранные с одного растения, различны по массе, размеру, скорости прорастания и т. д., что объясняется различным расположением их на растении и условия- Большая генетическая разнокачественность встречается и в животноводстве. Этим вызваны проведение работ по оценке молодняка и формированию на этой основе стада близкими по определенным показателям животными, целенаправленная племенная работа, применение специальных селекционных приемов, технологии выращивания молодняка, позволяющих снизить разнокачественность особей.В птицеводстве, например, калибруют инкубационные яйца по массе, что позволяет формировать группы цыплят одинаковых размеров, в свиноводстве сортируют поросят и выделяют слабых в группу с дополнительной подкормкой и т. д.
Разнокачественность сельскохозяйственной продукции увеличивается вследствие выращивания одних и тех же видов в разных условиях на большой территории.
Климат существенно влияет на протекание биохимических процессов в растениях. Бесспорна зависимость химического состава растений от водного и температурного режимов. При достаточной обеспеченности посевов водой в запасных веществах растений откладываются преимущественно углеводные формы (крахмал, сахар) и жир, а при относительном недостатке воды за вегетационный период — белковые. Континентальность климата и связанное с ней небольшое количество осадков при высоких летних температурах ( Поволжье, Южное Зауралье, Северный Кавказ) способствуют накоплению белка в зерне пшеницы.
Известно влияние погодных условий на накопление сахаров в плодах, винограде, овощах. В годы с дождливым и прохладным летом они менее вкусны, содержат меньше сахаров. В дождливую погоду возрастает опасность развития заболеваний и увеличения потерь, что вызывает необходимость проведения специальных приемов для сохранения качества продукции.
Географический фактор, влияющий на содержание основных веществ, которые определяют технологическую ценность продукции, учитывается при установлении в стандартах базисных норм (содержание Сахаров, жира, крахмала).
Почвенные условия (плодородие, механический состав, обеспеченность водой, микрорельеф) необходимо учитывать при выборе места для выращивания культур. Например, при выращивании картофеля и корнеплодов на тяжелых почвах затрудняется их уборка, в результате чего снижается качество продукции. Во ВНИИ овощного хозяйства проведено исследование влияния почвенной разности на качество моркови сорта Шантанэ. На тяжелых суглинистых дерново-подзолистых почвах в урожае оказалось 27—41 % (по годам опыта) нестандартных корнеплодов (мелкие, треснувшие, разветвленные), а на легкосуглинистых — только 10—13 %, потери после шести месяцев хранения составляли в среднем соответственно 8,6 и 4,2 процента.
Причиной ухудшения качества, возникновения или усиления поражения плодов и овощей болезнями может быть несбалансированность элементов питания. Например, выращивание белокочанной капусты на участках со значительным преобладанием азота над калием приводит к поражению кочанов точечным некрозом, что делает их непригодными для реализации.
Неповторимая особенность той или иной марки вина, характерная вкусовая гамма определяются не только сортом, но, в решающей мере, и почвенными условиями, микроклиматом участка виноградника.
Разница в уровне плодородия и обеспеченности влагой, влияние погоды, различия микрорельефа обусловливают разное качество продукции, полученной на одном поле.
Разнокачественность сельскохозяйственной продукции в значительной мере определяется также технологией ее производства. Так, зерно сильной и твердой пшеницы высоких классов невозможно получить, если сорта высеяны не после определенных для каждой зоны предшественников, обеспечивающих необходимый водный и питательный режим почвы.
Вследствие усиленного азотного питания снижается содержание сахаров в корнеплодах сахарной свеклы, плодах и овощах, ухудшается их лежкость. Применение высоких доз азотных удобрений и несбалансированность при этом азотного питания с фосфорным и калийным нарушает процессы биосинтеза в растении, что ведет к повышению содержания протеина, увеличению фракции не белкового азота и снижению содержания углеводов. Применительно к кормовым культурам это чревато заболеваниями животных, яловостью коров.
В определенных условиях (повышение сухости воздуха почвы, влажности, низкие температуры и т. д.) повышенные дозы азотных удобрений способствуют накоплению в продукции растениеводства нитратов. Представляет опасность потребление овощей в плодов бахчевых культур, в которых в условиях избыточного азотного питания накапливается большое количество нитратов. Использование кормовых культур с высоким содержанием нитратов приводит к накоплению нитратов в продукции животноводства (например в молоке) и даже к отравлениям животных. Всё это требует усиления контроля за содержанием нитратов в сельскохозяйственной продукции и установления соответствующих требований в Государственных стандартах.
Неправильное применение орошения (особенно полив незадолго до уборки урожая) может привести к снижению содержания белка в пшенице, cахаров в корнеплодах сахарной свеклы, винограде и т. п.
Неправильное применение химических средств защиты растений и животных приводит к накоплению в продукции высоких остаточных количеств пестицидов, что представляет опасность для здоровья человека. В связи с этим стандартами на пищевую сельскохозяйственную продукцию устанавливаются соответствующие требования и методы испытаний.
На качество кормов влияет соблюдение технологии их уборки, приготовления и хранения. Задержка с уборкой снижает питательную ценность сена, сенажа и силоса. Например, в 1 кг сенажа из клеверно-тимофеечной смеси, убранной в стадии бутонизации клевера, содержится 0,42 кормовой единицы, а убранной в фазе цветения — уже 0,34. Качество кормов зависит в значительной мере и от точности соблюдения технологии измельчения, влажности, уплотнения и т. п. От качества кормов непосредственно зависит качество животноводческой продукции. Так, рацион свиней во многом определяет направление откорма животных (беконный, мясной, сальный) от рациона коров зависит жирность молока, от содержания кальция в кормах для кур-несушек — качество скорлупы яйца. Снижение в полнорационных комбикормах содержания кальция и нарушение определенного соотношения элементов питания приводят к утончению скорлупы.
Решающее влияние технологии на качество продукции можно проследить на примере молока. Только хозяйства и фермы, освоившие технологию получения высококачественного молока, соблюдающие ветеринарные и санитарные правила (чистота молочной посуды, доильных аппаратов и др.), получают молоко высшего сорта.
Применение сельскохозяйственной техники, в частности уборочных машин и машин по доработке урожая — очистке, калибровке, сортировке, сушке — существенно влияет на качество продукции. Безусловно, только при механизированной технологии можно обеспечить высокие производительность, темпы уборки, доработки, закладки на хранение и переработки продукции. Состояние уборочной техники решающим образом влияет на качество продукции (содержание зеленой массы и крупных механических повреждений корнеплодов сахарной свеклы, механических повреждений клубней картофеля, корнеплодов моркови, размеры зерновой и масличной примесей, засоренность и растянутость снопов льняной соломы и тресты, количество огрубевших побегов чая, засоренность хмеля и т. д.). Следовательно, совершенство техники, правильное ее регулирование, наличие технологических линий и машин по доработке продукции во многом определяют качество продукции по ряду важных показателей ее технологичности, сохраняемости, товарности.
Важное значение имеет квалификация кадров, организация работ, система ценообразования и оплаты труда, т. е. организационный и экономический факторы. Качество продукции в значительной степени зависит от правильного применения мер экономического стимулирования как сельскохозяйственных предприятий и их подразделений, так и каждого колхозника, рабочего совхоза, специалиста и руководителя. Государство стимулирует производство через закупочные цены которые формируются в соответствии с установленными в стандартах требованиями к качеству. Чем лучше качество, тем выше закупочная цена, тем выше заинтересованность коллектива и каждого его члена в улучшении качества продукции.
При стандартизации разнокачественной продукции следует
руководствоваться следующими принципиальными положениями.
1. Должны быть установлены показатели качества и нормы, позволяющие оценить весь выращенный урожай и продукцию животноводства и правильно их использовать. Стандарт не распространяется только на ту часть урожая, которая непригодна для использования. Поэтому в стандарте устанавливаются требования к качеству продукции дифференцированно по товарным сортам, классам, категориям, номерам. Могут быть установлены ограничительные и базисные (расчетные) нормы.
Установление в стандарте только одного уровня качества, т. е. без разделения продукции на товарные сорта, классы, может привести к отрицательным последствиям.
Если, например, в стандарте установлен низкий уровень качества и требованиям стандарта будет соответствовать большая часть урожая, хозяйства не будут заинтересованы в повышении качества, а промышленность не получит сырья, необходимого для производства высококачественных товаров. Если же уровень требований завышен, то требованиям стандарта может не отвечать значительная доля выращенного урожая. Для овощных культур, качество которых по многим стандартам у нас оценивается без разделения на товарные сорта (“стандарт” и “нестандарт”), доля нестандартной продукции составляет иногда 30—40 % урожая. Как показывает практика многочисленных цехов по переработке плодов и овощей, предприятий потребительской кооперации и пищевой промышленности, из такой “нестандартной” продукции зачастую изготавливают стандартную продукцию. Значит, эта продукция практически для этих целей пригодна, т. е. стандартна, хотя, конечно, она не пригодна для хранения и транспортирования на дальние расстояния.
2. Качество продукции необходимо дифференцировать в зависимости от направления ее использования. Например, для томатов устанавливаются требования к качеству в зависимости от расстояния транспортировки и назначения (реализация в свежем виде, текущая реализация в районах заготовок, цельноплодное консервирование, маринование, приготовление соков, переработка на томатопродукты, соление). Для яблок устанавливают требования к качеству плодов для длительного хранения, текущей реализации в свежем виде, изготовления соков и конфитюров, виноделия и, наконец, для получения кальвадоса (яблочной водки). В зависимости от назначения разные требования предъявляются к ячменю (для пивоварения, производства крупы, кормовых целей).
3. Важно установить показатели качества, характеризующие основные технологические достоинства сельскохозяйственной продукции. Такими показателями являются: содержание в корнеплодах сахарной свеклы и в винограде для виноделия сахара; в пшенице — клейковины; в картофеле для промышленной переработки — крахмала; в молоке—жира; в коконах—шелка; в лубяных культурах—содержание и прочность волокна; в хмеле—альфа-кислоты, в подсолнечнике—значение кислотного числа масла.
Правильное установление в стандартах базисных норм, по которым ведутся расчеты, разделение продукции на сорта, классы, категории, номера в зависимости от содержания основных веществ оказывают огромное воздействие на улучшение качества продукции.
Введение в стандарты этих показателей, осуществление приемки продукции и ее оплаты с учетом основного технологического показателя создают условия для повышения заинтересованности работников сельского хозяйства в улучшении качества продукции, снижении потерь при хранении и переработке сырья. В итоге повышается производительность труда в целом по стране, снижается себестоимость продуктов народного потребления.
Важным условием введения в стандарт показателей качества сырья для перерабатывающих отраслей промышленности является использование экспрессных методов анализа. Методы испытания, требующие длительного времени, могут быть введены в стандарт только при условии,, что они не задержат приемку продукции, так как период заготовок сельскохозяйственной продукции, как правило, связан с ограниченным сроком ее уборки. В частности, они применяются, когда:
1) показатель качества определяется не постоянно, а через определенные периоды времени (бактериальная контаминация молока определяется, например, один раз в декаду);
2) показатель качества определяется или в среднесуточной пробе, отобранной из однородных по качеству партий, поступивших в течение суток от одного хозяйства (определение клейковины в сильной и твердой пшенице), или в пробах, отобранных в течение суток из транспортных средств в определенной последовательности (определение загрязненности сахарной свеклы, например, от каждого десятого автомобиля или тракторного прицепа);
3) в лаборатории определенное время сохраняется опечатанная проба, что позволяет при необходимости повторить испытание.
4. Разработка объективных методов оценки качества, создание приборов, позволяющих быстро и с необходимой точностью определять показатели качества,— важный раздел работы по стандартизации.
Анализ стандартов и состояния измерений в сельском хозяйстве и заготовительных организациях показывает, что оценка качества продукции производится зачастую устаревшими и малопроизводительными методами и приборами. Внедрение быстрых и точных методов определения качества, создание экспрессных средств измерений необходимы для разработки современных стандартов (особенно предусматривающих требования к качеству продукции по основным технологическим показателям).
Особенности сельскохозяйственного производства, его сезонный характер и поступление продукции в течение короткого промежутка времени (за исключением молока, яиц и некоторых других видов продукции) сказываются и на проведении оперативного контроля за качеством продукции. Возрастает роль контроля за правильностью и своевременностью выполнения технологических операций и процессов, так как результаты этой работы получают через определенное время — в период уборки урожая и реализации продукции.
Большое значение имеет организация контроля за качеством подготовленной к реализации продукции, за правильностью проведения в соответствии с требованиями стандартов ее товарной доработки (калибровки, сортировки, очистки, подсушивания, фильтрования, охлаждения и т. д.), а также контроля за правильностью определения качества продукции при сдаче-приемке заготовительными организациями.
ЛЕКЦИЯ 6. СЕРТИФИКАЦИЯ ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ОБЩЕСТВЕННОГО ПИТАНИЯ
Цивилизованный рынок немыслим без сертификации продукции, работ, услуг. К этому правилу игры пришли все цивилизованные страны. Существуют национальные центры и разработанные системы сертификации.
В переводе с латыни „сертификат" означает „сделано верно". Сертификация имеет свою историю: первоначально достаточным было простое заверение продавца покупателю, что товар качественный. Второй этап развития сертификации — когда покупатель сам подтверждает качество товара. Третий — сертификация наиболее совершенна: предусматривается подтверждение соответствия товара установленным требованиям третьей стороной, не связанной с производителем и покупателем.
Сертификация, кроме специфической деятельности, включает работу по стандартизации, метрологии и управлению качеством продукции. Это единая система контроля соответствия требованиям нормативной документации. Особую актуальность сертификация приобретает в отраслях агропромышленного комплекса, продукция которого подлежит обязательному контролю по показателям безопасности.
ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Даны в соответствии с законодательными актами РФ, руководством ИСО/МЭК 2; стандартом ИСО 8402.
Стандарты включают государственный стандарт, санитарные нормы и правила, другие документы, которые в соответствии с законодательством РФ устанавливают обязательные требования к качеству товаров, работ, услуг.
Стандартизация — деятельность по установлению норм, правил и характеристик продукции, работ, услуг.
Нормативные документы по стандартизации — государственные, международные и региональные стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации, общероссийские классификаторы техникоэкономической информации, стандарты отраслей, предприятий, научно-технических инженерных обществ, других организаций.
Международный стандарт — стандарт, принятый международной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.
Региональный стандарт — стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.
Национальный стандарт — стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.
Уровень стандартизации — форма участия в деятельности по стандартизации с учетом географического, политического или экономического признака.
Сертификация — деятельность третьей стороны, направленная на подтверждение соответствия продукции, работ, услуг установленным требованиям нормативных документов.
Обязательная сертификация — подтверждение соответствия товара, работы, услуг обязательным требованиям стандарта. Перечень товаров, работ, услуг, подлежащих обязательной сертификации, определен законодательными актами РФ.
Добровольная сертификация — проводится по инициативе юридических лиц и граждан на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольной сертификации могут подлежать продукция, работы, услуги, не входящие в перечень обязательной сертификации.
Сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации, подтверждающий соответствие продукции, работ, услуг установленным требованиям нормативных документов.
Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.
Система сертификации однородной продукции — система сертификации, относящаяся к определенной группе продукции или к совокупности видов продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств.
Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции.
Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию соответствия определенной продукции согласно области аккредитации. Если функция испытательной лаборатории и органа по сертификации осуществляется одним юридическим лицом, то возможно применение термина „сертификационный центр" или „центр по сертификации".
Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит общие испытания или отдельные виды испытаний определенной продукции, согласно области аккредитации.
Аккредитация испытательной лаборатории или органа по сертификации — процедура, посредством которой уполномоченный в соответствии с законодательными актами РФ орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации конкретных работ в заявленной области.
Способ (форма, схема) сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям — схемам сертификации.
Эксперт (по сертификации, аккредитации) — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации или аккредитации.
Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации или испытательных лабораторий (за соблюдением правил сертификации) — проверка, осуществляемая с целью установления, что деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий продолжает соответствовать правилам системы.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает отвечать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Заявитель — предприятие, организация, лицо, обратившееся с заявкой на проведение сертификации или аккредитации.
Изготовитель — предприятие, организация, учреждение или гражданин-предприниматель, производящие товары для реализации.
Продавец — предприятие, организация, учреждение или гражданин-предприниматель, реализующие товары по договору купли-продажи.
Потребитель — гражданин, имеющий намерение или приобретающий, заказывающий товар, работу, услугу для личных нужд.
Единство измерений — состояние измерений, при котором их результаты выражены в законодательных единицах величин и погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью.
Средство измерений —техническое устройство, предназначенное для измерений.
Эталон единицы величины — средство измерений, предназначенное для воспроизведения и хранения единицы величины (кратных и дольных значений единицы величины) с целью передачи ее размера другим средствам измерений данной величины.
Государственный эталон единицы величины — эталон единицы величины, признанный решением уполномоченного на то государственного органа в качестве исходного на территории РФ.
Нормативные документы по обеспечению единства измерений —
государственные, международные, региональные, применяемые в установленном порядке.
Метрологическая служба — совокупность субъектов деятельности и видов работ, направленных на обеспечение единства измерений.
Метрологический контроль и надзор — деятельность, осуществляемая органом государственной метрологической службы или метрологической службой юридического лица в целях проверки соблюдения установленных метрологических правил и норм.
Проверка средства измерений — совокупность операций, выполняемых государственной метрологической службой, другими уполномоченными на то органами с целью определения и подтверждения соответствующих характеристик.
Калибровка средства измерений — совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик или пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору.
Аккредитация на право поверки средств измерений — официальное признание полномочий на выполнение поверочных работ. Аккредитация проводится уполномоченным на то государственным органом.
Сертификат об утверждении типа средств измерений — документ, выдаваемый уполномоченным на то государственным органом, удостоверяющий, что данный тип средств измерений утвержден в порядке, предусмотренном действующим законодательством, и соответствует установленным требованиям.
Сертификат о калибровке — документ, удостоверяющий факт и результаты калибровки средств измерений, который выдается организацией, осуществляющей калибровку.
Лицензия на изготовление (ремонт, продажу, прокат) средств измерений — документ, удостоверяющий право заниматься указанными видами деятельности. Выдается юридическим и физическим лицам органом государственной метрологической службы.
ЛЕКЦИЯ 7. ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ И НОРМАТИВНАЯ БАЗА СЕРТИФИКАЦИИ
Нормативная база, используемая при обязательной сертификации, включает законы РФ, государственные стандарты, в том числе принятые в РФ межгосударственные и международные стандарты, санитарные нормы и правила, нормы по безопасности, другие документы, которые в соответствии с законодательством РФ устанавливают обязательные требования к продукции.
Рекомендации к нормативным документам, принимаемым для целей сертификации, изложены в руководстве ИСО/МЭК 7. Эти документы должны содержать два класса требований: к самой продукции и к процедурам определения соответствия этим требованиям. Законодательная база сертификации в России образована целым пакетом законов РФ, законодательством в области конкретных видов деятельности и видов продукции, правительственными и ведомственными постановлениями, определяющими полномочия и компетенцию отдельных государственных органов в области сертификации. К деятельности по сертификации продукции пищевой промышленности и общественного питания прямо или косвенно относятся законы:
„О защите прав потребителей" (1992 г.);
„О товарных знаках, знаках обслуживания и наименования мест происхождения товаров" (1992 г.);
„О стандартизации" (1993 г.);
„О сертификации продукции, работ, услуг" (1993 г.);
„Об обеспечении единства измерений" (1993 г.);
„О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (1992 г.).
Законодательством в области конкретных видов деятельности и видов продукции являются:
Указ Президента РФ „О восстановлении государственной монополии на производство, хранение, оптовую и розничную продажу алкогольных напитков";
Постановление Правительства России от 12 февраля 1994 г. № 100 „Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг";
Порядок проведения Госстандартом России государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией, работами, услугами (приказ Госстандарта России № 239 от 30.12.1993 г., регистр, номер Минюста 467 от 21.01.1994 г.);
Порядок ввоза на территорию РФ товаров, подлежащих обязательной сертификации (приложение к приказу ГТК РФ № 217 от 23.05.1994 г., регистр, номер Минюста 599 от 15.06.1994 г.);
Порядок выдачи предписаний и применения штрафов Госстандарта России при проведении государственного контроля за соблюдением обязательных требований государственных стандартов (приказ Госстандарта России № 112 от 27.06.1994 г., регистр, номер Минюста 631 от 13.07.1994 г.);
Постановление Совета Министров — Правительства РФ „Об утверждении Правил производства и реализации продукции (услуг) общественного питания (№ 332 от 13.04.1993 г.);
Таможенный кодекс РФ (утв. Верх. Советом РФ 18.06.93 г.). Имеется ряд ведомственных документов, определяющих правила и порядок сертификации пищевой продукции. Главным из этих документов является „Система сертификации ГОСТ Р. Система сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья" (1993 г.). На ее основе разработаны системы сертификации однородных групп пищевой продукции, которые являются основными рабочими документами при выполнении работ по сертификации (приложение 3).
Важное значение в координации работ по сертификации имеют документы о межведомственных взаимодействиях:
Положение о взаимодействии Госстандарта России и Госкомсан-эпиднадзора России (совместное постановление № 1/2 от 05.01.93 г.);
Положение о взаимодействии Госстандарта России и Комитета РФ по торговле (утв. 12.10.93 г.);
Соглашение о взаимодействии Госстандарта России и Государственной ветеринарной инспекции России в области сертификации (утв. 15.02.93 г.).
Перечень этих документов по мере развития Системы постоянно дополняется.
МЕЖДУНАРОДНЫЕ И РЕГИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Создание международных и региональных организаций, разработка ими соответствующих документов призваны обеспечить решение следующих основных вопросов сертификации:
гармонизация правовых документов, касающихся сферы здоровья, безопасности, охраны окружающей среды и защиты прав потребителей;
взаимное признание правовых документов, стандартов, особенно касающихся пищевых продуктов и их безопасности;
взаимное признание результатов испытаний и сертификатов;
разработка единых правил (международных, европейских) для испытательных лабораторий и органов по сертификации;
техническое и коммерческое сотрудничество, обмен информацией, урегулирование спорных вопросов между испытательными лабораториями и органами по сертификации.
Ниже представлен перечень основных международных и региональных организаций в области стандартизации, сертификации и управления качеством продукции.
Международные:
ИСО — Международная организация по стандартизации
МЭК — Международная электротехническая комиссия
МОМВ — Международная организация мер и весов
МОЗМ — Международная организация законодательной метрологии
КООМЕТ — Международная региональная организация стран Центральной и Восточной Европы.
В 1992 г. создан Международный Совет руководителей органов управления стандартизацией, метрологией и сертификацией государств Содружества.
КАСКО — специальный Комитет по сертификации ИЛАК — международная организация по аккредитации испытательных лабораторий
ГАТТ — Генеральное соглашение о тарифах и торговле.
Региональные:
ЕС — Европейское сообщество
ЕОИС — Европейская организация по испытаниям и сертификации
КЕС — Комиссия европейских сообществ
ЕАСТ — Европейская ассоциация свободной торговли
CEN — Европейский комитет по стандартизации
ЕОКК — Европейская организация по контролю качества
ЕЭК ООН — Европейская экономическая комиссия ООН
ЕЭС — Европейское экономическое сообщество.
СТРУКТУРА РОССИЙСКОЙ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Организационную структуру составляют:
Госстандарт России;
Органы по сертификации однородной продукции;
испытательные лаборатории (центры).
Функции Госстандарта России:
определяет стандарты и виды продукции для обязательной сертификации;
устанавливает основные принципы, правила, структуру Российской системы сертификации, Знак соответствия и правила его применения;
аккредитует органы по сертификации, готовит и аттестует экспертов-аудиторов, осуществляет инспекционный контроль за их деятельностью с привлечением заинтересованных сторон в рамках комиссий;
ведет Государственный реестр по аккредитации, сертификации и испытаниям;
устанавливает цены и тарифы по аккредитации, сертификации и аттестации;
рассматривает апелляции по результатам аккредитации и сертификации;
принимает участие в деятельности по международной сертификации с целью разработки международных стандартов, в международных и региональных программах, организациях;
обеспечивает фундаментальной и периодической информацией все заинтересованные стороны в области аккредитации, сертификации, аттестации и испытаний.
Для осуществления этих функций Госстандарт России имеет в своей системе 150 предприятий и организаций, в том числе 18 НПО и НИИ, два КБ, 15 заводов, 100 центров стандартизации и метрологии, издательство, две типографии, институт повышения квалификации, два техникума, с общей численностью около 30 тыс. человек. Привлекаются другие заинтересованные общественные, государственные и коммерческие организации, отдельные потребители.
Научно-методическим центром Российской системы сертификации является Всероссийский НИИ сертификации, учебным — Академия стандартизации, метрологии и сертификации.
Органы по сертификации, включая испытательные лаборатории и центры. В качестве органов по сертификации могут быть аккредитованы предприятия и организации любых форм собственности.
Необходимые условия:
компетентность и наличие материальной базы, отвечающей установленным требованиям;
признание правил и требований, предъявляемых Системой к аккредитации, которое выражается официально в лицензионном договоре;
наличие статуса юридического лица и независимости для исключения какого-либо воздействия на результаты сертификации испытаний.
- ПРАВИЛА И ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ В СИСТЕМЕ ГОСТ Р
Правила и порядок сертификации продукции (работ, услуг) в отдельных странах имеют свои особенности и формы в зависимости от существующих правовых, финансовых, торговых и других условий, однако они соответствуют международным и региональным системам сертификации.
В нашей стране Постановлениями Госстандарта России утверждены „Правила по проведению сертификации в Российской Федерации" и „Порядок проведения сертификации продукции" (приложение 1). Эти документы разработаны с учетом отечественного и зарубежного опыта, призваны обеспечивать внедрение основных положений имеющихся законодательных актов в практику работ по сертификации. Они являются базой для создания системы сертификации продукции пищевой промышленности и услуг общественного питания.
Объекты сертификации. В пищевой промышленности объектами сертификации могут быть продукция, производство, системы обеспечения качества. Общественное питание находится в рамках сертификации услуг, для которых, кроме указанных, характерны свои специфические, объекты.
Система сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья. Обязательная сертификация пищевой продукции может проводится в двух формах:
по документам системы сертификации ГОСТ Р;
по правилам сертификации продукции с использованием заявления-декларации изготовителя.
Последняя форма сертификации активно заменяется в настоящее время на работу по сертификации производств и системы качества предприятия как на более совершенную форму сертификации, соответствующую международным стандартам.
Сертификацию имеют право проводить аккредитованные органы по сертификации (ОС) и испытательные лаборатории (центры), получившие в установленном порядке право осуществления подобных работ.
Сертификацию пищевой продукции проводят по схемам ИСО, которые приняты в зарубежной и международной практике, исключая схемы 1, 6 и 8. Перечень и описание таких схем даны в приложении 1.
Форма сертификации пищевой продукции по документам Системы сертификации ГОСТ Р требует от предприятия наличия современных технологий, автоматизации и роботизации производства, высокой организации труда, стабильного и высококвалифицированного кадрового состава.
На данном этапе развития перерабатывающей промышленности применяется вторая форма сертификации — заявление-декларация изготовителя. Перспективной задачей является переход от этой формы к более совершенным, касающимся сертификации производства и систем качества, как это было указано выше.
Общие правила и порядок сертификации продукции изложены в приложении 1. Особенности сертификации однородных групп пищевой продукции — в приложении 3.
Исходя из опыта работы ОС, представляется целесообразным остановиться на некоторых практических аспектах правил и порядка взаимодействия продавца, потребителя и ОС. Предприятия, организации, учреждения, независимо от форм собственности, а также граждане-предприниматели, приобретающие и реализующие товар, должны заключать договор купли-продажи при обязательном наличии сертификата. Согласно законам „О защите прав потребителей", „О сертификации продукции, услуг, работ", только сертификат соответствия является основанием для реализации продукции на рынке. Потребитель, приобретая пищевые продукты и продовольственное сырье, вправе потребовать сертификат у продавца.
Вопросами выдачи, подтверждения или продления сертификата занимается аккредитованный ОС. В случае отсутствия сопроводительной документации на продукцию (фактура, товарно-транспортная накладная, качественное удостоверение предприятия-изготовителя, протокол испытания продукции в аккредитованной лаборатории, гигиенический сертификат, сертификат соответствия, другие документы) ОС вправе направить продукцию в испытательную лабораторию и на основании результатов протокола испытаний, а также дополнительной экспертизы продукции принимает решение о выдаче сертификата. Основанием для отказа в выдаче сертификата может быть неудовлетворительная органолептическая оценка, оформленная протоколом испытаний. Для продукции животноводства учитывается наличие ветеринарного свидетельства по форме № 2 или ветеринарного сертификата, выданных Государственной ветеринарной службой по месту производства продукции. Для ввозимой растениеводческой продукции обязательно наличие карантинного разрешения, выданного Госинспекцией по карантину растений РФ, фитосанитарного сертификата, выданного Государственными органами по карантину и защите растений страны-экспортера.
В случае постановки продукции на производство, на этапе согласования нормативной документации или оформления договора при закупке за рубежом новой продукции учитывается наличие гигиенического сертификата, выданного органами Госсанэпиднадзора в установленном ими порядке. Гигиенический сертификат должен выполнять функцию нормативного документа, необходимого для работы ОС, других контролирующих органов и организаций.
Перечень документов, регламентирующих выдачу сертификата соответствия, постоянно увеличивается, что свидетельствует о необходимости согласования ведомственных решений и постановлений с правилами и порядком Системы сертификации ГОСТ Р.
При наличии сертификата” выданного другим ОС (зарубежным или отечественным), ОС выносит решение о признании сертификата с учетом экспертизы продукции и наличия необходимых документов, в том числе международного соглашения о признании зарубежного сертификата на территории России.
ОС по просьбе заявителя может продлить действие сертификата с учетом состояния, срока и условий хранения продукции. Заверение копий сертификата проводит держатель оригинала или ОС в установленном порядке. Оплата работ по сертификации производится на договорной основе согласно утвержденных расценок. Для получения сертификата соответствия, его подтверждения или продления продавец может обратиться в любой аккредитованный орган по сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья. Продавец, как и предприятие-изготовитель, имеет право обжаловать спорные вопросы по сертификации пищевой продукции через апелляционную комиссию территориального или центрального органов Госстандарта России.
Сертификация систем качества является необходимой и наиболее перспективной для предприятий пищевой промышленности и общественного питания, поскольку обеспечивает гарантию повышения качества продукции, его стабильности в соответствии с требованиями потребителей.
На сертификацию систем качества разработана серия международных стандартов — ИСО 9001—9004. Эти стандарты регулируют взаимовыгодные отношения между заказчиком и поставщиком, выполняя в этой работе свои определенные функции: ИСО 9004 — модель для общего руководства качеством, определяет факторы, влияющие на качество продукции на всех стадиях ее жизненного цикла — от выявления потребности до ее удовлетворения (петля качества);
ИСО 9001 — модель для обеспечения качества при проектировании (разработке), производстве, монтаже и обслуживании;
ИСО 9002 — модель, обеспечивающая качество при производстве и монтаже;
ИСО 9003 — модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.
На базе указанных стандартов созданы нормативные документы по сертификации систем качества в России — ГОСТ 40.9001—40.9003.
В рамках Системы сертификации ГОСТ Р сертификацию систем качества проводят аккредитованные Госстандартом России органы по сертификации систем качества (производств), в полномочия которых входят:
сертификация систем качества (производства) на предприятиях;
оформление и выдача сертификатов;
разработка методики сертификации производства;
инспекционный контроль за сертифицированной системой качества и производства.
Сертификацию систем качества и производства могут проводить эксперты-аудиторы указанной специализации, зарегистрированные в Государственном реестре. Профессиональный уровень этих специалистов должен соответствовать требованиям ИСО 10011—2 „Руководящие указания по проверке систем качества", часть 2, „Квалифицированные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества", Е 45013 „Общие критерии для органов по аттестации персонала". Требования к экспертам-аудиторам установлены в соответствующем документе Системы сертификации ГОСТ Р.
Работа по сертификации систем качества включает три последовательных этапа:
1. Предварительная (заочная) оценка системы качества.
2. Окончательная проверка и оценка системы качества.
Инспекционный контроль за сертифицированной системой ка чества в течение срока действия сертификата.
Первый этап. Заявитель представляет в ОС следующие документы:
заявку, политику по качеству, руководство по качеству, заполненную анкету-вопросник, перечень необходимых исходных материалов. Комиссия экспертов анализирует представленные материалы, определяет потенциальную возможность сертификации на данном предприятии и целесообразность проведения дальнейших работ. После выдачи предварительного заключения о готовности к сертификации с предприятием заключается договор на проведение окончательной проверки и оценки системы качества.
Второй этап. Проверяются деятельность по управлению и обеспечению качеством, производственная система, качество продукции. Как нормативные документы используются вышеуказанные международные и российские стандарты, другие документы, предложенные заявителем.
Практика проведения подобных работ показывает, что в результате проверки могут возникнуть три варианта решений, которые определяют дальнейшую судьбу сертификации.
1. Система полностью соответствует установленным требованиям. В этом случае ОС оформляет сертификат и после его регистрации в Государственном реестре выдает заявителю.
2. Система в целом соответствует требованиям, но обнаружены незначительные несоответствия по ее отдельным элементам. При этом варианте предприятие имеет право в течение 6 мес. устранить недостатки и обратиться с повторной заявкой на сертификацию. В случае положительного решения заявителю выдается сертификат. Возможна сокращенная программа сертификации.
3. Система не соответствует установленным требованиям. ОС отказывает предприятию в выдаче сертификата. Заявитель может повторно обратиться с заявкой при готовности к сертификации, которая будет проводиться вновь по полной программе.
Третий этап. Инспекционный контроль планируется при заключении договора, не реже одного раза в год в течение всего срока действия сертификата. В отдельных случаях ОС может провести незапланированный инспекционный контроль:
при поступлении информации о претензиях к качеству продукции;
при существенных изменениях конструкции, технологии, состава продукции;
при значительных изменениях структуры и кадрового состава предприятия.
Сертификация производств может производиться как самостоятельная операция или как составная часть сертификации системы качества. Предварительно ОС разрабатывает методику сертификации производства, которая устанавливает состав объектов проверки, требования к ним и процедуру ее проведения.
Сертификация осуществляется в следующей последовательности:
представление заявки;
проведение предварительной оценки;
составление методики сертификации производства;
проверка производства;
оформление сертификата соответствия;
инспекционный контроль за сертифицированным производством.
Сертификаты соответствия, выданные на систему качества и производства, могут служить основанием для получения сертификата на продукцию по схеме 5 (достаточно положительных результатов испытаний продукции данного типа). Наряду с сертификацией ГОСТ Р, сертификация систем качества и производства проводится рядом зарубежных фирм — „ТЮФ", „Регистр Ллойда", „Норске Веритас", отечественными негосударственными организациями, большинство из которых признаны Системой сертификации ГОСТ Р.
Сертификация в общественном питании. Обязательная сертификация услуг общественного питания осуществляется на соответствие требованиям безопасности для жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, установленным в законодательных актах, государственных стандартах России, санитарных нормах и правилах, правилах производства и реализации продукции и услуг общественного питания, других документах, которые на основе законодательных актов РФ устанавливают обязательные требования к услугам.
В России, в рамках Системы сертификации ГОСТ Р разработаны и утверждены основные положения и порядок сертификации услуг. Формируется нормативная база для проведения сертификации услуг предприятий общественного питания.
Добровольная сертификация проводится на соответствие требованиям нормативных документов, определенных заявителем.
Не касаясь частных вопросов сертификации услуг общественного питания, следует отметить, что сертификация продукции, вырабатываемой в этой сфере по нормативным документам пищевой промышленности, должна осуществляться в установленном порядке по системе.
СЕРТИФИКАЦИЯ ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
И ОБЩЕСТВЕННОГО ПИТАНИЯ
Цивилизованный рынок немыслим без сертификации продукции, работ, услуг. К этому правилу игры пришли все цивилизованные страны. Существуют национальные центры и разработанные системы сертификации.
В переводе с латыни „сертификат" означает „сделано верно". Сертификация имеет свою историю: первоначально достаточным было простое заверение продавца покупателю, что товар качественный. Второй этап развития сертификации — когда покупатель сам подтверждает качество товара. Третий — сертификация наиболее совершенна: предусматривается подтверждение соответствия товара установленным требованиям третьей стороной, не связанной с производителем и покупателем.
Сертификация, кроме специфической деятельности, включает работу по стандартизации, метрологии и управлению качеством продукции. Это единая система контроля соответствия требованиям нормативной документации. Особую актуальность сертификация приобретает в отраслях агропромышленного комплекса, продукция которого подлежит обязательному контролю по показателям безопасности.
ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Даны в соответствии с законодательными актами РФ, руководством ИСО/МЭК 2; стандартом ИСО 8402.
Стандарты включают государственный стандарт, санитарные нормы и правила, другие документы, которые в соответствии с законодательством РФ устанавливают обязательные требования к качеству товаров, работ, услуг.
Стандартизация — деятельность по установлению норм, правил и характеристик продукции, работ, услуг.
Нормативные документы по стандартизации — государственные, международные и региональные стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации, общероссийские классификаторы техникоэкономической информации, стандарты отраслей, предприятий, научно-технических инженерных обществ, других организаций.
Международный стандарт — стандарт, принятый международной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.
Региональный стандарт — стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.
Национальный стандарт — стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.
Уровень стандартизации — форма участия в деятельности по стандартизации с учетом географического, политического или экономического признака.
Сертификация — деятельность третьей стороны, направленная на подтверждение соответствия продукции, работ, услуг установленным требованиям нормативных документов.
Обязательная сертификация — подтверждение соответствия товара, работы, услуг обязательным требованиям стандарта. Перечень товаров, работ, услуг, подлежащих обязательной сертификации, определен законодательными актами РФ.
Добровольная сертификация — проводится по инициативе юридических лиц и граждан на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольной сертификации могут подлежать продукция, работы, услуги, не входящие в перечень обязательной сертификации.
Сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации, подтверждающий соответствие продукции, работ, услуг установленным требованиям нормативных документов.
Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.
Система сертификации однородной продукции — система сертификации, относящаяся к определенной группе продукции или к совокупности видов продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств.
Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции.
Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию соответствия определенной продукции согласно области аккредитации. Если функция испытательной лаборатории и органа по сертификации осуществляется одним юридическим лицом, то возможно применение термина „сертификационный центр" или „центр по сертификации".
Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит общие испытания или отдельные виды испытаний определенной продукции, согласно области аккредитации.
Аккредитация испытательной лаборатории или органа по сертификации — процедура, посредством которой уполномоченный в соответствии с законодательными актами РФ орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации конкретных работ в заявленной области.
Способ (форма, схема) сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям — схемам сертификации.
Эксперт (по сертификации, аккредитации) — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации или аккредитации.
Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации или испытательных лабораторий (за соблюдением правил сертификации) — проверка, осуществляемая с целью установления, что деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий продолжает соответствовать правилам системы.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает отвечать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Заявитель — предприятие, организация, лицо, обратившееся с заявкой на проведение сертификации или аккредитации.
Изготовитель — предприятие, организация, учреждение или гражданин-предприниматель, производящие товары для реализации.
Продавец — предприятие, организация, учреждение или гражданин-предприниматель, реализующие товары по договору купли-продажи.
Потребитель — гражданин, имеющий намерение или приобретающий, заказывающий товар, работу, услугу для личных нужд.
Единство измерений — состояние измерений, при котором их результаты выражены в законодательных единицах величин и погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью.
Средство измерений —техническое устройство, предназначенное для измерений.
Эталон единицы величины — средство измерений, предназначенное для воспроизведения и хранения единицы величины (кратных и дольных значений единицы величины) с целью передачи ее размера другим средствам измерений данной величины.
Государственный эталон единицы величины — эталон единицы величины, признанный решением уполномоченного на то государственного органа в качестве исходного на территории РФ.
Нормативные документы по обеспечению единства измерений —
государственные, международные, региональные, применяемые в установленном порядке.
Метрологическая служба — совокупность субъектов деятельности и видов работ, направленных на обеспечение единства измерений.
Метрологический контроль и надзор — деятельность, осуществляемая органом государственной метрологической службы или метрологической службой юридического лица в целях проверки соблюдения установленных метрологических правил и норм.
Проверка средства измерений — совокупность операций, выполняемых государственной метрологической службой, другими уполномоченными на то органами с целью определения и подтверждения соответствующих характеристик.
Калибровка средства измерений — совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик или пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору.
Аккредитация на право поверки средств измерений — официальное признание полномочий на выполнение поверочных работ. Аккредитация проводится уполномоченным на то государственным органом.
Сертификат об утверждении типа средств измерений — документ, выдаваемый уполномоченным на то государственным органом, удостоверяющий, что данный тип средств измерений утвержден в порядке, предусмотренном действующим законодательством, и соответствует установленным требованиям.
Сертификат о калибровке — документ, удостоверяющий факт и результаты калибровки средств измерений, который выдается организацией, осуществляющей калибровку.
Лицензия на изготовление (ремонт, продажу, прокат) средств измерений — документ, удостоверяющий право заниматься указанными видами деятельности. Выдается юридическим и физическим лицам органом государственной метрологической службы.
ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ И НОРМАТИВНАЯ БАЗА СЕРТИФИКАЦИИ
Нормативная база, используемая при обязательной сертификации, включает законы РФ, государственные стандарты, в том числе принятые в РФ межгосударственные и международные стандарты, санитарные нормы и правила, нормы по безопасности, другие документы, которые в соответствии с законодательством РФ устанавливают обязательные требования к продукции.
Рекомендации к нормативным документам, принимаемым для целей сертификации, изложены в руководстве ИСО/МЭК 7. Эти документы должны содержать два класса требований: к самой продукции и к процедурам определения соответствия этим требованиям. Законодательная база сертификации в России образована целым пакетом законов РФ, законодательством в области конкретных видов деятельности и видов продукции, правительственными и ведомственными постановлениями, определяющими полномочия и компетенцию отдельных государственных органов в области сертификации. К деятельности по сертификации продукции пищевой промышленности и общественного питания прямо или косвенно относятся законы:
„О защите прав потребителей" (1992 г.);
„О товарных знаках, знаках обслуживания и наименования мест происхождения товаров" (1992 г.);
„О стандартизации" (1993 г.);
„О сертификации продукции, работ, услуг" (1993 г.);
„Об обеспечении единства измерений" (1993 г.);
„О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (1992 г.).
Законодательством в области конкретных видов деятельности и видов продукции являются:
Указ Президента РФ „О восстановлении государственной монополии на производство, хранение, оптовую и розничную продажу алкогольных напитков";
Постановление Правительства России от 12 февраля 1994 г. № 100 „Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг";
Порядок проведения Госстандартом России государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией, работами, услугами (приказ Госстандарта России № 239 от 30.12.1993 г., регистр, номер Минюста 467 от 21.01.1994 г.);
Порядок ввоза на территорию РФ товаров, подлежащих обязательной сертификации (приложение к приказу ГТК РФ № 217 от 23.05.1994 г., регистр, номер Минюста 599 от 15.06.1994 г.);
Порядок выдачи предписаний и применения штрафов Госстандарта России при проведении государственного контроля за соблюдением обязательных требований государственных стандартов (приказ Госстандарта России № 112 от 27.06.1994 г., регистр, номер Минюста 631 от 13.07.1994 г.);
Постановление Совета Министров — Правительства РФ „Об утверждении Правил производства и реализации продукции (услуг) общественного питания (№ 332 от 13.04.1993 г.);
Таможенный кодекс РФ (утв. Верх. Советом РФ 18.06.93 г.). Имеется ряд ведомственных документов, определяющих правила и порядок сертификации пищевой продукции. Главным из этих документов является „Система сертификации ГОСТ Р. Система сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья" (1993 г.). На ее основе разработаны системы сертификации однородных групп пищевой продукции, которые являются основными рабочими документами при выполнении работ по сертификации (приложение 3).
Важное значение в координации работ по сертификации имеют документы о межведомственных взаимодействиях:
Положение о взаимодействии Госстандарта России и Госкомсан-эпиднадзора России (совместное постановление № 1/2 от 05.01.93 г.);
Положение о взаимодействии Госстандарта России и Комитета РФ по торговле (утв. 12.10.93 г.);
Соглашение о взаимодействии Госстандарта России и Государственной ветеринарной инспекции России в области сертификации (утв. 15.02.93 г.).
Перечень этих документов по мере развития Системы постоянно дополняется.
МЕЖДУНАРОДНЫЕ И РЕГИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Создание международных и региональных организаций, разработка ими соответствующих документов призваны обеспечить решение следующих основных вопросов сертификации:
гармонизация правовых документов, касающихся сферы здоровья, безопасности, охраны окружающей среды и защиты прав потребителей;
взаимное признание правовых документов, стандартов, особенно касающихся пищевых продуктов и их безопасности;
взаимное признание результатов испытаний и сертификатов;
разработка единых правил (международных, европейских) для испытательных лабораторий и органов по сертификации;
техническое и коммерческое сотрудничество, обмен информацией, урегулирование спорных вопросов между испытательными лабораториями и органами по сертификации.
Ниже представлен перечень основных международных и региональных организаций в области стандартизации, сертификации и управления качеством продукции.
Международные:
ИСО — Международная организация по стандартизации
МЭК — Международная электротехническая комиссия
МОМВ — Международная организация мер и весов
МОЗМ — Международная организация законодательной метрологии
КООМЕТ — Международная региональная организация стран Центральной и Восточной Европы.
В 1992 г. создан Международный Совет руководителей органов управления стандартизацией, метрологией и сертификацией государств Содружества.
КАСКО — специальный Комитет по сертификации ИЛАК — международная организация по аккредитации испытательных лабораторий
ГАТТ — Генеральное соглашение о тарифах и торговле.
Региональные:
ЕС — Европейское сообщество
ЕОИС — Европейская организация по испытаниям и сертификации
КЕС — Комиссия европейских сообществ
ЕАСТ — Европейская ассоциация свободной торговли
CEN — Европейский комитет по стандартизации
ЕОКК — Европейская организация по контролю качества
ЕЭК ООН — Европейская экономическая комиссия ООН
ЕЭС — Европейское экономическое сообщество.
СТРУКТУРА РОССИЙСКОЙ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Организационную структуру составляют:
Госстандарт России;
Органы по сертификации однородной продукции;
испытательные лаборатории (центры).
Функции Госстандарта России:
определяет стандарты и виды продукции для обязательной сертификации;
устанавливает основные принципы, правила, структуру Российской системы сертификации, Знак соответствия и правила его применения;
аккредитует органы по сертификации, готовит и аттестует экспертов-аудиторов, осуществляет инспекционный контроль за их деятельностью с привлечением заинтересованных сторон в рамках комиссий;
ведет Государственный реестр по аккредитации, сертификации и испытаниям;
устанавливает цены и тарифы по аккредитации, сертификации и аттестации;
рассматривает апелляции по результатам аккредитации и сертификации;
принимает участие в деятельности по международной сертификации с целью разработки международных стандартов, в международных и региональных программах, организациях;
обеспечивает фундаментальной и периодической информацией все заинтересованные стороны в области аккредитации, сертификации, аттестации и испытаний.
Для осуществления этих функций Госстандарт России имеет в своей системе 150 предприятий и организаций, в том числе 18 НПО и НИИ, два КБ, 15 заводов, 100 центров стандартизации и метрологии, издательство, две типографии, институт повышения квалификации, два техникума, с общей численностью около 30 тыс. человек. Привлекаются другие заинтересованные общественные, государственные и коммерческие организации, отдельные потребители.
Научно-методическим центром Российской системы сертификации является Всероссийский НИИ сертификации, учебным — Академия стандартизации, метрологии и сертификации.
Органы по сертификации, включая испытательные лаборатории и центры. В качестве органов по сертификации могут быть аккредитованы предприятия и организации любых форм собственности.
Необходимые условия:
компетентность и наличие материальной базы, отвечающей установленным требованиям;
признание правил и требований, предъявляемых Системой к аккредитации, которое выражается официально в лицензионном договоре;
наличие статуса юридического лица и независимости для исключения какого-либо воздействия на результаты сертификации испытаний.
- ПРАВИЛА И ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ В СИСТЕМЕ ГОСТ Р
Правила и порядок сертификации продукции (работ, услуг) в отдельных странах имеют свои особенности и формы в зависимости от существующих правовых, финансовых, торговых и других условий, однако они соответствуют международным и региональным системам сертификации.
В нашей стране Постановлениями Госстандарта России утверждены „Правила по проведению сертификации в Российской Федерации" и „Порядок проведения сертификации продукции" (приложение 1). Эти документы разработаны с учетом отечественного и зарубежного опыта, призваны обеспечивать внедрение основных положений имеющихся законодательных актов в практику работ по сертификации. Они являются базой для создания системы сертификации продукции пищевой промышленности и услуг общественного питания.
Объекты сертификации. В пищевой промышленности объектами сертификации могут быть продукция, производство, системы обеспечения качества. Общественное питание находится в рамках сертификации услуг, для которых, кроме указанных, характерны свои специфические, объекты.
Система сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья. Обязательная сертификация пищевой продукции может проводится в двух формах:
по документам системы сертификации ГОСТ Р;
по правилам сертификации продукции с использованием заявления-декларации изготовителя.
Последняя форма сертификации активно заменяется в настоящее время на работу по сертификации производств и системы качества предприятия как на более совершенную форму сертификации, соответствующую международным стандартам.
Сертификацию имеют право проводить аккредитованные органы по сертификации (ОС) и испытательные лаборатории (центры), получившие в установленном порядке право осуществления подобных работ.
Сертификацию пищевой продукции проводят по схемам ИСО, которые приняты в зарубежной и международной практике, исключая схемы 1, 6 и 8. Перечень и описание таких схем даны в приложении 1.
Форма сертификации пищевой продукции по документам Системы сертификации ГОСТ Р требует от предприятия наличия современных технологий, автоматизации и роботизации производства, высокой организации труда, стабильного и высококвалифицированного кадрового состава.
На данном этапе развития перерабатывающей промышленности применяется вторая форма сертификации — заявление-декларация изготовителя. Перспективной задачей является переход от этой формы к более совершенным, касающимся сертификации производства и систем качества, как это было указано выше.
Общие правила и порядок сертификации продукции изложены в приложении 1. Особенности сертификации однородных групп пищевой продукции — в приложении 3.
Исходя из опыта работы ОС, представляется целесообразным остановиться на некоторых практических аспектах правил и порядка взаимодействия продавца, потребителя и ОС. Предприятия, организации, учреждения, независимо от форм собственности, а также граждане-предприниматели, приобретающие и реализующие товар, должны заключать договор купли-продажи при обязательном наличии сертификата. Согласно законам „О защите прав потребителей", „О сертификации продукции, услуг, работ", только сертификат соответствия является основанием для реализации продукции на рынке. Потребитель, приобретая пищевые продукты и продовольственное сырье, вправе потребовать сертификат у продавца.
Вопросами выдачи, подтверждения или продления сертификата занимается аккредитованный ОС. В случае отсутствия сопроводительной документации на продукцию (фактура, товарно-транспортная накладная, качественное удостоверение предприятия-изготовителя, протокол испытания продукции в аккредитованной лаборатории, гигиенический сертификат, сертификат соответствия, другие документы) ОС вправе направить продукцию в испытательную лабораторию и на основании результатов протокола испытаний, а также дополнительной экспертизы продукции принимает решение о выдаче сертификата. Основанием для отказа в выдаче сертификата может быть неудовлетворительная органолептическая оценка, оформленная протоколом испытаний. Для продукции животноводства учитывается наличие ветеринарного свидетельства по форме № 2 или ветеринарного сертификата, выданных Государственной ветеринарной службой по месту производства продукции. Для ввозимой растениеводческой продукции обязательно наличие карантинного разрешения, выданного Госинспекцией по карантину растений РФ, фитосанитарного сертификата, выданного Государственными органами по карантину и защите растений страны-экспортера.
В случае постановки продукции на производство, на этапе согласования нормативной документации или оформления договора при закупке за рубежом новой продукции учитывается наличие гигиенического сертификата, выданного органами Госсанэпиднадзора в установленном ими порядке. Гигиенический сертификат должен выполнять функцию нормативного документа, необходимого для работы ОС, других контролирующих органов и организаций.
Перечень документов, регламентирующих выдачу сертификата соответствия, постоянно увеличивается, что свидетельствует о необходимости согласования ведомственных решений и постановлений с правилами и порядком Системы сертификации ГОСТ Р.
При наличии сертификата” выданного другим ОС (зарубежным или отечественным), ОС выносит решение о признании сертификата с учетом экспертизы продукции и наличия необходимых документов, в том числе международного соглашения о признании зарубежного сертификата на территории России.
ОС по просьбе заявителя может продлить действие сертификата с учетом состояния, срока и условий хранения продукции. Заверение копий сертификата проводит держатель оригинала или ОС в установленном порядке. Оплата работ по сертификации производится на договорной основе согласно утвержденных расценок. Для получения сертификата соответствия, его подтверждения или продления продавец может обратиться в любой аккредитованный орган по сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья. Продавец, как и предприятие-изготовитель, имеет право обжаловать спорные вопросы по сертификации пищевой продукции через апелляционную комиссию территориального или центрального органов Госстандарта России.
Сертификация систем качества является необходимой и наиболее перспективной для предприятий пищевой промышленности и общественного питания, поскольку обеспечивает гарантию повышения качества продукции, его стабильности в соответствии с требованиями потребителей.
На сертификацию систем качества разработана серия международных стандартов — ИСО 9001—9004. Эти стандарты регулируют взаимовыгодные отношения между заказчиком и поставщиком, выполняя в этой работе свои определенные функции: ИСО 9004 — модель для общего руководства качеством, определяет факторы, влияющие на качество продукции на всех стадиях ее жизненного цикла — от выявления потребности до ее удовлетворения (петля качества);
ИСО 9001 — модель для обеспечения качества при проектировании (разработке), производстве, монтаже и обслуживании;
ИСО 9002 — модель, обеспечивающая качество при производстве и монтаже;
ИСО 9003 — модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.
На базе указанных стандартов созданы нормативные документы по сертификации систем качества в России — ГОСТ 40.9001—40.9003.
В рамках Системы сертификации ГОСТ Р сертификацию систем качества проводят аккредитованные Госстандартом России органы по сертификации систем качества (производств), в полномочия которых входят:
сертификация систем качества (производства) на предприятиях;
оформление и выдача сертификатов;
разработка методики сертификации производства;
инспекционный контроль за сертифицированной системой качества и производства.
Сертификацию систем качества и производства могут проводить эксперты-аудиторы указанной специализации, зарегистрированные в Государственном реестре. Профессиональный уровень этих специалистов должен соответствовать требованиям ИСО 10011—2 „Руководящие указания по проверке систем качества", часть 2, „Квалифицированные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества", Е 45013 „Общие критерии для органов по аттестации персонала". Требования к экспертам-аудиторам установлены в соответствующем документе Системы сертификации ГОСТ Р.
Работа по сертификации систем качества включает три последовательных этапа:
1. Предварительная (заочная) оценка системы качества.
2. Окончательная проверка и оценка системы качества.
3. Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата.
Первый этап. Заявитель представляет в ОС следующие документы:
заявку, политику по качеству, руководство по качеству, заполненную анкету-вопросник, перечень необходимых исходных материалов. Комиссия экспертов анализирует представленные материалы, определяет потенциальную возможность сертификации на данном предприятии и целесообразность проведения дальнейших работ. После выдачи предварительного заключения о готовности к сертификации с предприятием заключается договор на проведение окончательной проверки и оценки системы качества.
Второй этап. Проверяются деятельность по управлению и обеспечению качеством, производственная система, качество продукции. Как нормативные документы используются вышеуказанные международные и российские стандарты, другие документы, предложенные заявителем.
Практика проведения подобных работ показывает, что в результате проверки могут возникнуть три варианта решений, которые определяют дальнейшую судьбу сертификации.
1. Система полностью соответствует установленным требованиям. В этом случае ОС оформляет сертификат и после его регистрации в Государственном реестре выдает заявителю.
2. Система в целом соответствует требованиям, но обнаружены незначительные несоответствия по ее отдельным элементам. При этом варианте предприятие имеет право в течение 6 мес. устранить недостатки и обратиться с повторной заявкой на сертификацию. В случае положительного решения заявителю выдается сертификат. Возможна сокращенная программа сертификации.
3. Система не соответствует установленным требованиям. ОС отказывает предприятию в выдаче сертификата. Заявитель может повторно обратиться с заявкой при готовности к сертификации, которая будет проводиться вновь по полной программе.
Третий этап. Инспекционный контроль планируется при заключении договора, не реже одного раза в год в течение всего срока действия сертификата. В отдельных случаях ОС может провести незапланированный инспекционный контроль:
при поступлении информации о претензиях к качеству продукции;
при существенных изменениях конструкции, технологии, состава продукции;
при значительных изменениях структуры и кадрового состава предприятия.
Сертификация производств может производиться как самостоятельная операция или как составная часть сертификации системы качества. Предварительно ОС разрабатывает методику сертификации производства, которая устанавливает состав объектов проверки, требования к ним и процедуру ее проведения.
Сертификация осуществляется в следующей последовательности:
представление заявки;
проведение предварительной оценки;
составление методики сертификации производства;
проверка производства;
оформление сертификата соответствия;
инспекционный контроль за сертифицированным производством.
Сертификаты соответствия, выданные на систему качества и производства, могут служить основанием для получения сертификата на продукцию по схеме 5 (достаточно положительных результатов испытаний продукции данного типа). Наряду с сертификацией ГОСТ Р, сертификация систем качества и производства проводится рядом зарубежных фирм — „ТЮФ", „Регистр Ллойда", „Норске Веритас", отечественными негосударственными организациями, большинство из которых признаны Системой сертификации ГОСТ Р.
Сертификация в общественном питании. Обязательная сертификация услуг общественного питания осуществляется на соответствие требованиям безопасности для жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, установленным в законодательных актах, государственных стандартах России, санитарных нормах и правилах, правилах производства и реализации продукции и услуг общественного питания, других документах, которые на основе законодательных актов РФ устанавливают обязательные требования к услугам.
В России, в рамках Системы сертификации ГОСТ Р разработаны и утверждены основные положения и порядок сертификации услуг. Формируется нормативная база для проведения сертификации услуг предприятий общественного питания.
Добровольная сертификация проводится на соответствие требованиям нормативных документов, определенных заявителем.
Не касаясь частных вопросов сертификации услуг общественного питания, следует отметить, что сертификация продукции, вырабатываемой в этой сфере по нормативным документам пищевой промышленности, должна осуществляться в установленном порядке по системе.
ПРАВИЛА ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Утверждено постановлением Госстандарта России от }6 февраля 1994 г, № 3
Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 21 марта 1994 г. Регистрационный № 521
Настоящие правила устанавливают цели, принципы, общие правила и рекомендации по проведению сертификации в Российской Федерации.
Они применяются при организации и проведении работ по обязательной и добровольной сертификации и распространяются на сертификацию продукции, услуг и иных объектов* (далее — продукция), как отечественных, так и импортируемых.
Настоящие правила применяются при проведении работ по сертификации непосредственно или служат основой для создания систем (правил) сертификации однородной продукции.
1. ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящих правилах используются следующие понятия.
1.1. Сертификация — деятельность** по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.
1.2. Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.
1.3. Система сертификации однородной продукции — система сертификации, относящаяся к определенной группе продукции***, для которой применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и та же самая процедура.
1.4. Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции.
1.5. Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию соответствия определенной продукции****.
* Иными объектами могут быть процессы, работы, системы качеств и др.
** Имеется в виду деятельность третьей стороны, независимой от изготовителя (продавца) и потребителя продукции.
*** В отдельных случаях — к совокупности видов продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств.
**** В случае выполнения одним юридическим лицом функций испытательной лаборатории и органа по сертификации можно использовать термин „сертификационный центр" или „центр по сертификации".1.6. Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции (далее — испытательная лаборатория).
1.7. Сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.
1.8. Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.
1.9. Аккредитация (испытательной лаборатории или органа по сертификации) — процедура, посредством которой уполномоченный в соответствии с законодательными актами Российской Федерации орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации конкретных работ в заявленной области.
1.10. Инспекционный контроль за соблюдением правил сертификации (за деятельностью аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий) — проверка, осуществляемая с целью установления, что деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий продолжает соответствовать правилам системы.
1 Л 1. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
1Л2. Заявитель — предприятие, организация, лицо, обративагееся с заявкой на проведение аккредитации или сертификации.
1ЛЗ. Эксперт (по сертификации, аккредитации) — лицо, а.те-стованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.
1.14. Способ (форма, схема) сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая (устанавливаемая) в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (далее — схема сертификации).
1Л5. Идентификация продукции — процедура, посредством которой устанавливают соответствие представленной на сертификацию продукции, требованиям, предъявляемым к данному виду (типу) продукции (в нормативной и технической документации, в информации о продукции).
2. ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ И ПРИНЦИПЫ СЕРТИФИКАЦИИ
2.1. Сертификация направлена на достижение следующих целей:
— создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Рос сийской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
— содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
— содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;
— защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
— контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
— подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями.
2.2. Деятельность по сертификации в Российской Федерации основана на законах Российской Федерации „О защите прав потребителя", „О сертификации продукции и услуг'* и других нормативных актах.
2.3. В работах по сертификации участвуют предприятия, учреждения и организации, независимо от форм собственности (в том числе других стран), признающие и выполняющие ее правила. При проведении сертификации они осуществляют взаимодействие с международными, региональными и национальными системами сертификации других стран.
2.4. Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом настоящие правила и рекомендации по сертификации построены в соответствии с действующими международными нормами и правилами, изложенными в руководствах Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000 и 10000, европейских стандартах серий 45000 и 29000, в документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации.
2.5. Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия в России (соответственно российских за рубежом) осуществляется на основе многосторонних и двусторонних соглашений, участником которых является Российская Федерация.
2.6. Обязательная сертификация* осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации.
* К нормативным документам, используемым при обязательной сертификации, относятся законы Российской федерации, государственные стандарты (в том числе принятые в Российской Федерации межгосударственные стандарты), санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила, нормы по безопасности, а также другие документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции. 2.7. Организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляет Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России). По отдельным видам продукции организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляют другие государственные органы управления Российской Федерации, если это предусмотрено законодательными актами Российской Федерации.
2.8. Номенклатура товаров, подлежащих обязательной сертификации, определяет Госстандарт России, другие государственные органы управления в соответствии с их компетенцией, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации.
2.9. Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических лиц и граждан на основе договора между заявителем и органом по сертификации.
2.10. Добровольную сертификацию могут проводить юридические лица, взявшие на себя функции органов по добровольной сертификации и зарегистрировавшие системы и знаки соответствия в Госстандарте России, а также органы по обязательной сертификации (в пределах их области аккредитации).
2.11. При сертификации должно осуществляться информирование изготовителей, потребителей, общественных организаций, органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также всех других заинтересованных предприятий, организаций и отдельных лиц о правилах и результатах аккредитации и сертификации, участниках сертификации.
2.12. При сертификации должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.
3. УЧАСТНИКИ СЕРТИФИКАЦИИ
3.1. Участниками сертификации являются национальный орган по сертификации (Госстандарт России), государственные органы управления, осуществляющие работы по сертификации, центральные органы систем сертификации, органы по сертификации, юридические лица, взявшие на себя функцию органа по добровольной сертификации, испытательные лаборатории, изготовители (продавцы, исполнители) продукции*.
3.2. Госстандарт России осуществляет следующие основные функции:
— формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации;
* К работам по сертификации могут привлекаться общества потребителей.
— проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия и ведет их государственный реестр;
— опубликовывает официальную информацию о правилах сертификации, о действующих системах сертификации и знаках соответствия;
— готовит предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, в установленном порядке заключает соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации (сертификатов, знаков соответствия, протоколов испытаний), представляет Российскую Федерацию в международных и региональных организациях по вопросам сертификации;
— рассматривает апелляции по вопросам сертификации. 3.3. Госстандарт России и другие государственные органы управления в пределах своей компетенции (с учетом п.п. 2.6 и 2.7) на основе общих правил и рекомендаций создают системы* сертификации однородной продукции и в соответствии с этим выполняют следующие основные функции:
— устанавливают правила и процедуры проведения сертификации в этих системах;
— осуществляют выбор схем сертификации;
— определяют центральные органы систем сертификации при их необходимости (или могут выполнять функции центральных органов по сертификации);
— устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;
— аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории, выдают им лицензии на проведение определенных видов работ;
— ведут государственный реестр участников и объектов сертификации и представляют в Госстандарт России информацию о них в установленном им порядке;
— устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;
— осуществляют государственный контроль и надзор и устанавливают порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией;
— рассматривают апелляции по вопросам сертификации;
— представляют на государственную регистрацию в Госстандарт России системы сертификации и знаки соответствия;
— выдают сертификат и лицензии на применение знака соответствия.
* При формировании систем обязательной сертификации Госстандарт России и другие государственные органы управления регулируют состав, количество и дислокацию органов по сертификации и испытательных лабораторий. 3.4. Центральный орган систем сертификации:
— организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему;
— разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;
— участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе;
— рассматривает апелляции по поводу действия органов по сертификации и испытательных лабораторий, участвующих в системе;
— ведет учет органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, выданных (аннулированных) сертификатов и лицензий на использование знака соответствия, обеспечивает информацией о них, а также о правилах системы.
3.5. Орган по сертификации продукции:
— сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
— осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
— приостанавливает либо отменяет действия выданных им сертификатов;
— формирует и актуализирует фонд нормативных документов, необходимых для сертификации;
— представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
3.6. Аккредитованная испытательная лаборатория осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдает протоколы испытаний для целей сертификации.
3.7. Юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по добровольной сертификации:
— формирует структуру системы добровольной сертификации;
— устанавливает ее правила и знак соответствия;
— регистрирует систему и знак соответствия в Госстандарте России;
— представляет заявителю необходимую информацию о правилах сертификации;
— ведет реестр этой системы;
— выполняет функции, изложенные в п. 3.5.
3.8. Изготовители (продавцы, исполнители) продукции при проведении сертификации:
— направляют заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представляют продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;
— обеспечивают соответствие реализуемой продукции требованиям документов, на соответствие которым она была сертифицирована;
— маркируют сертифицированную продукцию знаком соответствия в порядке, установленном правилами системы сертификации;
— указывают в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым она должна соответствовать, обеспечивают доведение этой информации до потребителя;
— применяют сертификат и знак соответствия, руководствуясь законодательными актами Российской Федерации и правилами системы;
— обеспечивают беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов по сертификации продукции и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией;
— приостанавливают или прекращают реализацию продукции (подлежащей обязательной сертификации), если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым она сертифицирована, по истечении срока действия сертификата, в случае приостановки его действия или отмены решением органа по сертификации;
— извещают орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.
4. ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ В ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ
4.1. В качестве органов по обязательной сертификации и испытательных лабораторий могут быть аккредитованы зарегистрированные некоммерческие (бесприбыльные) объединения (союзы) и организации любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и др., обладающие необходимой компетенцией и независимые настолько, чтобы исключалась возможность коммерческого, административного или какого-либо другого влияния изготовителя или потребителя на результаты сертификации и испытаний.
4.2. Аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий организует и осуществляет Госстандарт России, другие государственные органы управления в пределах своей компетенции на основании результатов их аттестации, как правило, комиссиями, состав которых определяется таким образом, чтобы обеспечить компетентную и объективную оценку аккредитуемых органов и испытательных лабораторий. Для этого в состав комиссии, как правило, включают экспертов, представителей изготовителей, обществ потребителей, научно-исследовательских организаций, территориальных органов Госстандарта России, других государственных органов управления. Результаты аккредитации оформляют аттестатом аккредитации.
4.3. Если в системе аккредитованы несколько органов по сертификации одной и той же однородной продукции, то заявитель вправе провести сертификацию в любом из них.
4.4. Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции.
4.5. Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.
4.6. На продукцию, для которой по результатам сертификации подтверждено соответствие требованиям нормативных документов, выдается сертификат соответствия. Эта продукция маркируется знаком соответствия. Знак соответствия наносят на продукцию (тару, упаковку), сопроводительную техническую документацию, поступающую к потребителю при реализации.
4.7. Инспекционный контроль за деятельностью центральных органов систем сертификации, аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий организует Госстандарт России, другие государственные органы управления в пределах своей компетенции (в соответствии с п. 3.3).
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции.
Общие правила инспекционного контроля за конкретными видами сертифицированной продукции устанавливаются в документах, определяющих правила по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий и правила сертификации однородной продукции.
4.8. Сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обязательной сертификации вступают в силу с даты их регистрации в государственном реестре.
Государственный реестр содержит сведения о центральных органах систем сертификации, об аккредитованных органах по сертификации и испытательных лабораториях, утвержденных системах сертификации однородной продукции и знаках соответствия, сертифицированной продукции, аттестованных экспертах, документах, содержащих правила и рекомендации по сертификации.
4.9. Официальным языком является русский. Все ее документы оформляются на русском языке (заявки, протоколы, акты, аттестаты, сертификаты и т. п.) 4.10. Оплата работ по обязательной сертификации конкретной продукции производится заявителем в порядке, установленном Госстандартом России и государственными органами управления Российской Федерации, на которые законодательными актами Российской федерации возложены организация и проведение обязательной сертификации, по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации.
4.11. При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может подать апелляцию в орган по сертификации, центральный орган системы сертификации, Госстандарт России, другие государственные органы управления, проводящие работы по сертификации. Указанные органы рассматривают вопросы, связанные с деятельностью органов по сертификации, испытательных лабораторий, экспертов и заявителей по вопросам сертификации, аккредитации, применения знаков соответствия, выдачи и отмены действия сертификатов и аттестатов аккредитации.
5. СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ОДНОРОДНОЙ ПРОДУКЦИИ
5.1. Система сертификации однородной продукции создается при необходимости конкретизации общих правил применительно к совокупности видов продукции, обладающей определенной общностью признаков.
5.2. Формирование систем сертификации однородной продукции осуществляется с учетом следующих факторов:
— наличия аналогичной международной системы;
— общности технических принципов устройства (способов функционирования) продукции;
— общности назначения продукции и (или) требований к ней;
— общности методов испытаний;
— общности области распространения нормативных документов.
5.3. Систему сертификации однородной продукции, как правило, возглавляет центральный орган системы сертификации.
5.4. В системе сертификации однородной продукции должны устанавливаться:
— номенклатура товаров, подлежащих сертификации в данной системе;
— нормативные документы, на соответствие которым проводится сертификация, проверяемые требования и используемые методы испытаний;
— структура системы, функции ее участников;
— схемы сертификации, применяемые в данной системе;
— правила отбора и идентификации образцов для испытаний; — формы сертификата и знака соответствия, правила нанесения знака соответствия;
— условия и правила признания (использования) протоколов испытаний и сертификатов соответствия, выданных зарубежными организациями;
— порядок проведения инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией;
— порядок рассмотрения апелляций;
— порядок взаимодействия с Госстандартом России и другими государственными органами управления, проводящими работы по сертификации.
5.5. Системы сертификации регистрируются Госстандартом Росcии.
ПРЕДИСЛОВИЕ
РАЗРАБОТАНЫ Управлением стандартизации и сертификации продукции пищевой, легкой промышленности и с/х производства и Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) Госстандарта России.
УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Госстандарта России от 17 апреля 1996 г. № 4.
СОГЛАСОВАНЫ с: Минсельхозпродом 31 января 1996 г. Роскомре-зервом 1 декабря 1995 г., Роскомрыболовством 21 декабря 1995 г., Госкомсанэпиднадзором России 18 декабря 1996 г. (с разногласиями), ГКАП России 4 апреля 1996 г.
ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ в: Министерстве юстиции Российской Федерации 8 мая 1996 г. Регистрационный N 1082, Государственном реестре 26 июня 1996 г. Per. № РОСС RU.0001.01 ППОО.
ВВЕДЕНЫ с 20 июня 1996 г.