Предупредительные мероприятия

Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении

следующих требований:

• Соблюдение санитарных норм и правил,

противоэпидемического режима, а также правил асептики при

изготовлении лекарственных средств; фармацевтического порядка в

соответствии с действующими нормативными документами, инструкциями

и приказами.

• Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды

очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка

трубопровода; контроль за своевременным изъятием стерильных

растворов, воды очищенной, воды для инъекций для испытания на

стерильность в соответствии с действующими требованиями.

• Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и

весового хозяйства, регулярности их проверки.

• Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и

требований лечебных учреждений с целью проверки правильности их

выписывания; совместимости веществ, входящих в состав

лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту

больного и наличия указаний о способах применения лекарственных

средств.

• Соблюдение технологии лекарственных препаратов (в том числе

гомеопатических) в соответствии с требованиями действующей

Государственной фармакопеи, нормативных документов (методических

указаний), действующих приказов и инструкций. Изготовление

лекарственных средств по индивидуальным прописям, а также концентратов и полуфабрикатов считается законченным только после оценки качества их изготовления

и правильности оформления.

• Обеспечение в аптеке условий и сроков хранения

лекарственных средств в соответствии с их физико - химическими

свойствами и требованиями действующей Государственной фармакопеи,

действующих приказов и инструкций.

• В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с

лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии

предприятия - изготовителя, номер анализа контрольно -

аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных

средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего

штанглас.

• В ассистентских комнатах на всех штангласах с

лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения,

подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность

лекарственного вещества. На штангласах с ядовитыми и

сильнодействующими лекарственными веществами должны быть указаны

высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными

веществами, предназначенными для изготовления стерильных

лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись "Для

стерильных лекарственных форм". Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или

пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть

установлено взвешиванием и обозначено на штангласе. Заполнение штангласа, бюретки в бюреточной установке, штангласа с нормальным каплемером или пипеткой должно проводиться только после полного использования лекарственного средства и

соответствующей обработки штангласа (бюретки).

Виды внутриаптечного контроля.

Все ЛП , приготовленные аптеках по рецептам и требованиям, концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю.

Результаты оформляются в соответствующих журналах.

Внутриаптечный контроль включает следующие виды контроля:

Обязательные виды контроля:

Письменный, органолептический, контроль при отпуске.

Правила проведения письменного контроля

1. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и.

требованиям медицинских организаций заполняются паспорта

письменного контроля (далее ППК).

В ППК должны быть указаны: дата изготовления, номер

рецепта (номер больницы, название отделения, номер требования), наименования взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, проверившего и расфасовавшего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику.

2. Все расчеты должны производиться до изготовления

лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта.

ППК заполняется немедленно после изготовления лекарственной

формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с

последовательностью технологических операций. При заполнении

паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются

гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных

средств.

В случае использования полуфабрикатов и концентратов в

ППК указываются их состав, концентрация, взятый объем или

масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль

указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая

масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса)

изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные

капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не

только в паспортах, но и на рецептах.

В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные

при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного

растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при

растворении лекарственных веществ, коэффициенты замещения при

изготовлении суппозиториев.

3. Ведение ППК, если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, также является обязательным. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.

4. ППК сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.

5. Изготовленные лекарственные формы, рецепты и заполненные

паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему

контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных

средств Контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК

прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если

провизором - аналитиком проведен полный химический контроль

качества лекарственного средства, то на паспорте проставляется

номер анализа и подпись провизора - аналитика.

6. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов,

фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.

7. Особое внимание уделяется качеству лекарственных форм для детей. Практика показывает, что для акцентирования внимания на данных лекарственных форма, ППК дополнительно обозначается в верхнем правом углу буквой «Д».

8. Размеры ППК не регламентированы, аптека устанавливает их самостоятельно. ППК выполняются типографским способом, штампом или в рукописном варианте.

Примеры заполнения ППК

Пример №1.

Rp: Sol. Calcii chloridi 2%- 200ml

Magnii sulfatis 5, 0

Tincturae Leonuri 10 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день после еды.

ППК

Ап.№1 Дата изг. Рец№1 Обратная сторона ППК

Взято:

Aquae purificatae 192 ml Кальция хлорида 4,0 (1:2) -8 мл

Magnii sulfatis 5, 0 Магния сульфата 5,0 5,0

Sol. Calcii chloridi (1:2) – 8 ml Воды очищ. 200 мл 200 мл -8=192 мл

Tincturae Leonuri 10 ml Наст.пуст. 10 мл 10 мл

V=210 ml V=210 ml V=210 ml

Приготовил 4,0 +5.0 =9,0 – 210мл C max = N/ КУО =

Проверил % сухих веществ=4,28 2/0,5=4%

Расфасовал С рец = 2,38%

Пример №2.

Rp: Phenobarbitali 0,005

Sacchari 0,2

M.f. pulv.

Dtd №10

S. Внутреннее

Г/б №7 Детское отд. Треб №1

ППК

Ап.№1 Дата изг. «Д» Обратная сторона ППК

Г/б №7 Детское отд. Треб №1

Взято: Phenobarbitali 0,05 фенобарбитала 0, 05

Sacchari 2,0 сахара 2,0

m =2,05 m =2,05

0,2№10 0,2 №10

Приготовил

Проверил ан. №1

Расфасовал

Пример №3.

Rp: Sol. Novocaini 2% - 200 ml

Natrii chloridi q.s.

ut fiat solutio isotonica

Sterilisetur!

D.S. В/м Г/б №7 Х/о Треб №1

ППК

Ап.№1 Дата изг. Обратная сторона ППК

Г/б №7 Х/о Треб №1

Взято: Novocaini 4,0 новокаина4, 0

Natrii chloridi 1,08 апир. NaCl апирогенного1, 08

Soi. Ac.hydrichlorici 0,1 М - 2,4ml 2,4 мл 0,1 М HCl

Aq.pro inject.ad 200 ml до 200 мл воды для ин.

V=200 мл V=200 мл

Приготовил 1,8 NaCl -200 мл

Проверил ан. №1 /2 1,0 новокаина – 0,18 NaCl

Расфасовал 4,0 новокаина – 0,72NaCl

1,8 – 0,72= 1,08

12 мл 0,1 М HCl- 1 000 мл

2,4 мл - 200мл

Органолептический контроль

Органолептический контроль заключается в проверке

лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям:

внешний вид ("Описание"), запах, однородность, отсутствие

механических включений (в жидких лекарственных формах). На вкус

проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для

детей.

Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей,

пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в

соответствии с требованиями ГФ. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом видов лекарственных форм.

Результаты органолептического контроля регистрируются в

журнале