- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •7.3 Проектирование и разработка
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •7.4 Закупки
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •7.4 Закупки
- •7.5 Операции по производству и обслуживанию
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •7.5 Производство и обслуживание
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений*
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Измерение и мониторинг
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •8.3 Управление несоответствиями
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •8.5 Улучшение
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
- •А.1 Введение
- •А.2 Показатели уровней развития (зрелости)
- •Уровни развития деятельности
- •A.3 Вопросы для самооценки
- •А.4 Документирование результатов самооценки
- •Пример записи результатов самооценки
- •А.5 Связь между потенциальными преимуществами от применения гост р исо 9004-01 и самооценки
- •Процесс постоянного улучшения
- •Библиография
- •Содержание
Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
Организация должна сохранять соответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Это сохранение должно включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно также применяться и к составным частям продукции.
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
Руководству следует определить и внедрить результативные и эффективные процессы, включая методы и устройства, используемые при верификации и валидации продукции и процессов для обеспечения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Эти процессы включают наблюдения, моделирование и другую деятельность по измерению и мониторингу.
Для обеспечения уверенности в данных в процессы измерения и мониторинга необходимо включать подтверждение того, что устройства пригодны для использования и поддерживаются в рабочем состоянии с соответствующей точностью и согласно принятым эталонам, а также включать средства определения статуса устройств.
Организация должна рассматривать и другие средства устранения потенциальных ошибок в процессах, например блокировку, с целью верификации результатов процессов для минимизации потребности в управлении устройствами для измерений и мониторинга, а также добавления ценности заинтересованным сторонам.
Гост р исо 9001—2001 Системы менеджмента качества. Требования
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений*
_______________
* Требования раздела 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений».
Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерений, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям.
Организация должна иметь процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним.
Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:
а) откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована;
б) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
в) идентифицировано с целью установления статуса калибровки;
г) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости.
Примечание — См. ИСО 10012-1 и ИСО 10012-2.
(Измененная редакция, Изм. № 1).