- •1.Согласно фз-61 от 12 апреля 2010 г. "об обращении лекарственных средств" к фармацевтической деятельности относятся: *
- •2. Перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, определён:
- •3. Прохождение аккредитации аптечным предприятием подтверждается
- •4. В соответствии с фз – 99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года лицензия это:
- •5. В соответствии с фз -99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии - это:
- •7. Фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года не распространяется на следующие виды деятельности:
- •8. Основными принципами осуществления лицензирования являются:
- •9. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование – это деятельность лицензирующих органов по:
- •16. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •24. Процедура аккредитации аптечного учреждения предусматривает все ниже перечисленное, кроме:
- •25. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории рф, устанавливает:
- •26. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования – это:
- •27. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии являются:
- •28. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется:
- •29. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •30. К лицензируемым видам деятельности относят виды деятельности, регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензирование и осуществление которых может повлечь за собой:
- •31. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:
- •32. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия:
- •33. Должностные лица лицензирующих органов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, при осуществлении лицензирования имеют право:
- •34. Должностные лица лицензирующих органов при осуществлении лицензирования обязаны:
- •35. За предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах оплата:
- •40. Внеплановые проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:
- •45. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:
- •46. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение
- •47. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:
- •48.Постановление Правительства рф от 6 июля 2006 г. N 416 «об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определяет:
- •49. К лицензионным требованиям, невыполнение которых при осуществлении фармацевтической деятельности рассматривается как грубое нарушение лицензионных требований, не отнесено:
- •50. Периодичность проведения планового Лицензионного контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований устанавливается
- •51. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия действует
1.Согласно фз-61 от 12 апреля 2010 г. "об обращении лекарственных средств" к фармацевтической деятельности относятся: *
А. Изготовление ЛП, Производство ЛС, Уничтожение ЛС
Б. Производство ЛС
В. Оптовая торговля лекарственными средствами (ЛС), их хранение,перевозка; Розничная торговля ЛП, их отпуск, хранение; Изготовление ЛП
Г. Оптовая торговля лекарственными средствами (ЛС), их хранение,перевозка; Контроль качества ЛП; Изготовление ЛП
2. Перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, определён:
А. ФЗ № 128 от 08.08 2001 года « О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Б. Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 года №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;
В. Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 года № 648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ»;
Г. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
Д. ФЗ от 22.06.98 года № 61 – ФЗ « Об обращении лекарственных средств».
3. Прохождение аккредитации аптечным предприятием подтверждается
А. Паспортом
Б. Сертификатом
В. Свидетельством
Г. Уставом предприятия
Д. Актом обследования аптеки.
4. В соответствии с фз – 99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года лицензия это:
А. специальное разрешение на осуществление фармацевтической деятельности выданное лицензирующим органом юридическому лицу или ИП ;
Б. специальное разрешение на осуществление оборота НС и ПВ при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или ИП;
В. разрешение на изготовление лекарственных форм по индивидуальным прописям врачей при обязательном соблюдением всех технологических правил;
Г. специальное разрешение на осуществление фасовочных работ аптекой ГЛФ при условии соблюдения санитарно-гигиенических требований;
Д. специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или ИП конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа.
5. В соответствии с фз -99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии - это:
А. федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим законом;
Б. юридическое лицо или ИП, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии;
В. юридическое лицо или ИП, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;
Г. органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим законом;
6. Укажите критерии, по которым в соответствии с ФЗ -99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» определяются лицензируемые виды деятельности: ЭТО виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой:
А)нанесении ущерба правам граждан; Б) нанесении ущерба законным интересам граждан; В) нанесение ущерба здоровью граждан; Г) нанесении ущерба обороне и безопасности государства; Д) нанесение ущерба культурному наследию народов РФ и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием;
1. верно А, Б, В
2. верно А, В, Д
3. верно Г, В, А
4. верно всё
5. верно А, В, Д