Сертификация – объекты, участники, схемы и принципы
Объектами сертификации согласно ФЗ «О техническом регулировании» [4] являются:
продукция и процессы ее жизненного цикла;
работы (услуги);
иные объекты (например, системы менеджмента).
Процедуры и вся технология проведения работ по сертификации определяются схемой сертификации, которая устанавливает четкую совокупность действий, по результатам которых принимается решение о соответствии или несоответствии продукции заданным требованиям. В идеале сертификация продукция должна проводиться по схемам, принятым в международной практике. Решение о присоединении к международным системам принимает правительство.
Согласно идеологии Международной организации по стандартизации (ИСО) общепризнанными являются восемь основных схем (модулей) сертификации, в России существует несколько нормативных и правовых (включая технические регламенты) документов, устанавливающих схемы сертификации [5, 8, 9, 10, 11, 12]. Главное, что необходимо понимать при назначении той или иной схемы сертификации в регламенте или выборе используемой в той или иной системе сертификации схемы – это то, каким образом применяемое сочетание производимых действий обеспечит достоверность информации о качестве сертифицируемой продукции и её соответствии требованиям.
На рисунке 1 представлены операции подтверждения соответствия, используемые при сертификации продукции. Различное сочетание этих операций дает возможность формировать схемы сертификации с привлечением различных третьих независимых лиц для реализации отдельных процедур.
Таким образом, сертификат соответствия на продукцию может быть выдан на основе использования в различных сочетаниях следующих действий:
типовых испытаний или испытаний выборки образцов из партии продукции, для проведения которых необходима аккредитованная испытательная лаборатория;
анализа и оценки состояния производства, которые должен осуществить орган по сертификации продукции;
сертификации производства или системы менеджмента качества заявителя органом по сертификации систем менеджмента качества;
инспекционного контроля, то есть надзора за сертифицированной продукцией, функционированием системы менеджмента качества или производства на предприятии, который осуществляют органы по сертификации продукции и СМК соответственно.
Рисунок 1 – Формирование схем подтверждения соответствия, используемые при сертификации продукции
Некоторые схемы сертификации могут включать первоначальные испытания или контроль образцов, отобранных на предприятии или открытом рынке, и оценку систем менеджмента качества поставщиков с последующим надзором. Другие схемы основаны на первоначальных испытаниях и испытаниях в ходе инспекционного контроля, в то время как третьи предусматривают также проведение анализа состояния производства. В любом случае, чтобы обеспечить соответствие требованиям, установленным в стандартах и других нормативных документах, необходимо участие компетентных, уполномоченных или имеющих право на такую деятельность организаций.
Как уже было сказано, сертификация – деятельность третьей стороны, независимой от изготовителя (продавца), и потребителя продукции, по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.
В зависимости от сложности системы и объема выполняемых работ третьей стороной определяется наличие тех или иных органов и их функции. Из сказанного выше видно, что различие схем сертификации обусловлено разнообразием способов подтверждения сертификата на основе следующих видов проверок: периодического контроля состояния производства; инспекционного контроля системы качества; периодических испытаний образцов продукции, взятых в торговле или у изготовителя.
Функции, права и обязанности указанных выше участников процесса сертификации установлены в Федеральном Законе «О техническом регулировании» [4].
В частности, там указано, что заявитель - физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия – вправе:
выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;
обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Обязанностей для заявителей закон устанавливает гораздо большее количество, в их числе:
обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;
извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
Как было отмечено выше, процедура проведения испытаний – неотъемлемая часть сертификационного процесса. В ней участвуют испытательные лаборатории (центры). Чтобы проводить работы для целей подтверждения соответствия, такая лаборатория должна быть в аккредитована в обязательном порядке, чтобы гарантировать достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.
Аккредитованные испытательные лаборатории:
проводят исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации;
оформляют результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.[4, 13]
Основное действующее лицо при проведении сертификации продукции, конечно, орган по сертификации. В рамках отведенных ему функций ОС:
привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;
осуществляет контроль за объектами сертификации;
ведет реестр выданных сертификатов соответствия;
информирует органы госконтроля (надзора) о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия, информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия и органы госконтроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;;
обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
определяет стоимость работ по сертификации;
в порядке, установленном техническим регламентом, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия.
Участниками процесса сертификации являются также и официальные государственные структуры. Так, Федеральный орган исполнительной власти, которому Правительство Российской Федерации даёт такие поручения:
утверждает форму сертификата соответствия;
формирует и ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия.
Наконец, Правительство РФ, являясь участником процесса сертификации, устанавливает и назначает:
порядок формирования и ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия,
порядок предоставления содержащихся в едином реестре сведений
порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений
Федеральный орган исполнительной власти, организующий формировании и ведение реестра.
Из изложенного ясно, что сертификация не снимает ответственности с изготовителя за соблюдение стандартов. Правительства многих стран приняли в последние годы законы или постановления об усилении ответственности за качество выпущенной продукции.
Основная ответственность органа по сертификации заключается в неуклонном соблюдении принятых правил и процедур проведения сертификации.
Для того, чтобы при проведении сертификации различными органами по сертификации её результаты были достоверными, сопоставимыми, а выводы – одинаковыми, необходимо, чтобы все органы по сертификации придерживались единых принципов подтверждения соответствия, а именно:
доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
При проведении подтверждения соответствия (сертификации) необходимо придерживаться еще одного основного принципа: подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции и осуществления процессов её жизненного цикла, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.