16-30

17. Лек субст след стр-ры (фурациллин)

ФХ:Furacilinum-5-нитрофурфурола семикарбазид.Желт мелкокрист пор.Оч м р в воде, м р в 95%спирте, практ нераств в эфире, раств в щелоч.ЛФ:табл, мазь.Антибакт ср-во.Произв 5-нитрофурана.:фурадонин, фуразолидон, фурагин. Кислотн св-ва обусловл подвижн ат водор амидн гр в остатке семикарбазида

1)с щелоч--- оранж красн окрашив(депротониров NH-кислотн центра)

2)+тяж

Ме---комплексонообр

3)гидролииз: в кислой и щелочн среде

КО:1)ФЭК основан на измерен поглощ света в видим области спектраи р-ров;2)К_О титр в неводн среде ( среда диметилформамид);3)Иодометрич м-д

Ибыток иода оттитровываем тиосульфатом.

содержание фурацилина (Х, %) вычисляют по формуле

X = (Vk - Vx) • К • Т • 100 • W

a • V

где a - навеска фурацилина, г;

T - титр по определяемому веществу, г/мл;

K - поправочный коэффициент 0,01 М р-ра Na2S2O3;

W - объем мерной колбы (100 мл);

V - объем аликвоты (5 мл).

Биотехн:К антибиот, кот действ бактерицидно, относ: пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, полимиксины.Пениц и цефалоспор, молек-лы этиых антиб сод в-лактамн кольцо-лактонный цикл, включ азот, они ингибир транспептидазу, нарушая синтез пептидогликана, этим снижая прочность кл ст.

Пр/микр ср-ва использ для профил и леч инфекц заболев:антисепт и химиотерапевтич ср-ва. Антисепт-пр/микр ср-ва неизбират действ, примен в осн для обеззараж кожи и слизист обол, облад высок токсичн для чел-ка, поэт примен местно .

Химиотерапвевт-пр/микр ср-ва избират д-я(пр/бактер, пр/грибк, пр/вирусн), применяя в расчете на резорбтивн д-я

Сущ неск предполож о биолог роли антибиот. Наиб распр явл о том, что антибиот явл ср-вом преодолен «стрессов» ситуац для продуц, независ от того, чем вызвана такая сит-исчерпанием питат в-в в рез-те роста культуры конкурента, или в рез-те размножения клеток своей же культуры, переход в этом случ к спорообр. В наст вр в лаб разных стран мира выдел и охар-ны десятки тысяч продуцентов антибиот. Как прав, продуц антибиот явл такие почвен мкроорг как плеснев грибы, актиномицеты и спорообр бактерии.

ТГЛС:Пласт-лф для наружн примен, облад спос после размягчен при темп тела прлип к коже.В сост пласт мог вход:смолы, парафин, воск, вазелин и разл лв. Комбин этих в-в придает пласт необх структ-мех св-ва, обеспечив способн постепен размягч, удерж на коже и оказ терапевт дейст-е.По агрегат сост пласт быв:тверды-плотные при комн темп и размягч при темп тела Жидкие-жидк, оставл на коде после испарения р-ля пленку. По степ дисперсн мб:сплавами, р-ми, сусп, эмульс или комб сист.От мед назн:эпидермич-в кач перевяз матер, эндерматич в своем сост сод лв и примен при заболев кожн покровов на месте их наложен, диадерматич-сод лв, проник ч/з кожу и оказ возд на глуб леж тк.ани Технологич стадии произ-ва пластырей:

-подготовка исходных материалов,

-варка (омыление),

-отмывка от глицерина,

-сушка,

-формирование пластырной массы,

-получение эпилинового пластыря,

-стандартизация,

-упаковка,хранение.

ТЛФ.В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор(пр. № 308 от 21.10.97, п. 1.9.). Для изготовления водного раствора 1 часть фурацилина растворяют в 5000 частях воды очищенной. Для более быстрого растворения рекомендуется вода кипящая или горячая. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Используемая горячая вода уменьшает прочность кристаллической решетки, увеличивает скорость диффузии, т. е. ускоряет процесс растворения. По указанию врача раствор фурацилина можно изготавливать с добавлением натрия хлорида в изотонической концентрации (0,9%). Натрия хлорид ускоряет растворение фурацилина. Фурацилин – красящее ЛВ, хранят в специальном шкафу, дозируют на ВР-1, выделенных для работы с ним.

ОЭФ. В асептическом блоке.а). Все ЛФ для инъекций, для новорожд, глазн, концентраты, полуфабрикаты, ВАЗ.б). Зав аптекой или ген. Директор. Книга первичного и вводного инструктажа (при поступлении на работу ставится подпись о том, что ознакомлен с инструкцией по технике безопасности), Книга повторного инструктажа по технике безопасности (проводится каждые 6 мес, ставится подпись).в). Быстро изнашиваемый (малоценный инвентарь). При покупке этого инвентаря – счет, счет-фактура, накладная. При списании регистрируется в журнале учета малоценного инвентаря и в карточке учета и движения малоценного инвентаря.

Ф/Г. Дуб обыкн – Quercus Robur L.Сем-во буковые – Fagaceae.Кора дуба – Cortex Quercus

Дуб в-ва – в-ва растит происхожд и полифенольн стр-ры, спос дубить кожу.

Кора дуба содержит дубильные вещества (10 20%); галловую (С7Н6О5) и эллаговую (C14H6O8) кислоты (1,0%); пентозаны (1314%); пектины (6%); флавоновое соединение кверцетин C15H10O7; сахара и жирное масло (5%). В листьях найдены кверцитрин, кверцетин, дубильные вещества и пентозаны. 

Эллаговая кислота C₁₄H₆O₈+2Н₂О

Д.в. С₁₇Н₁₆О₉, - синее окрашивание ( гидролизуемые)

МЕТОДЫ ВЫДЕЛ ДУБ В-В:

- легко извлек водой и водн-спирт смес – всегда экстракц.

- + соли Fe+3 --- черно-синяя или чёрно-зелён окраска.

- + ванилин + HCl --- красн окраска.

- + железоамм квасцы-черн-син окраш.

- ко– весовой единый метод.

-ко – перманганатометр метод.

ПРИМ ДУб В-В:

- вяжущие и противов ЛС. Стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, неприятный запах изо рта; ожоги, отморожения, инфицированные раны, пролежни, мозоль; гипергидроз стоп. Геморрой.

КО: М-д Левинталя в модиф Курсанова. Осн на ок-ии дуб вв перманг калия в кисл ср в прис инд индиго-кармина. Конец титр опр по из мокр от синей до зол-желт. 1). Экстракция – водой.

2). Экстракт + р-р индигосульфокислоты + титр медл по капл.

Хим сост:Дуб в-ва галлового ряда, органич к-ты, ЭМ.

2. -пробка, 2-колленхима, 3-друза оксалата Са 4-механич пояс 5-каменист клетки 6-луб волокна с кристалоносн обкладк 7-сердевинный луч

Прим:Наружн вяжущ ср-во.

18. В усл пром пр-ва и в апт гот ЛП с ЛС(фенол, тимол, резорцин)

Сырье пригодно.

а). Толокнянка обыкновенная – многолетний вечнозеленый кустарничек. Распостр в лесной зоне Европ части СНГ, Сибири, Дальн Восток. Растет в сухих сосновых и лиственных лесах на вырубках. Встречается рассеянно, куртинами. Сбор проводят весной – до цветения и в начале цветения, и осенью – с момента созревания плодов до их осыпания. Виды сырья – листья

б). Хим состав: До 6% арбутина, метиларбутин, гидрохинон, урсоловая, галловая, эллаговая кислоты.

Кач р-ции: Метод опред арбутина:

0,5 г сырья + 10мл воды кипят, охлажд, фильтр.

-Извлеч + сульфат закисн железа --- сирене-темно-фиол цв.

-1мл фильтрата + 4мл аммиака + 10% 1мл натрия фосфорно-молибденового кислого + 10% HCl --- синяя окраска.

-0,5г сырья + экстракц эт сп – в теч часа на водяной бане.

Хроматографирование в укс к-те 5%. Хроматограмму обрабат реакт Паули --- арбутин в виде красн пятна.

КО арбутина в лист толокн и брусники:

-0,5 г сырья экстраг водой, в теч 30 минут. Фильтруют + ацетат свинца --- осадок. + 1мл конц серн к-ты + обратный холодил кипятят 1,5 часа.

-После охлажд доб цинковую пыль - встрях 5 минут - гидрокарбонат натрия до нейтр среды.

-Титрование р-ром йода до синего окраш (индикатор крахмал).

в). Прим: Листья в виде отвара как мочегон средство. Входит в состав мочег сборов, препарат «Ролекрамин».

ФХ:Phenolum purum оксибензол:б/цв, слаб роз или жел крсит со своеобр зап. Гигроскоп.Р-м в воде;легко р-м в спирте, глицерине, метиленхлориде.ЛФ:р-рыв глиц, мазь.Антисепт ср-во.

Thymolum-2-изопропил-5-метилфенол, крупн крист б/цв с хар-м зап. Летуч с водян паром. Оч м р-м в воде, легко р-м в спирте, хлороф, эф, жирн масл и к-те укс лед ЛФ:порош. Пр/глистное.

Resorcinum – м – диоксибензол, бел со слаб желт оттенк крист пор. Под влиян света и возд постепен окраш в розов цв. Оч л р в воде и 95%спирте, л р в эфире, м р в хлороф. ЛФ:мази, спирт р-ры. Антисепт.

1)Ксв-ва: фенолы хор р-ся в водн р-рах щел с образ фенолятов;хар-ной р-цией явл –с (Fe(OR)6)--- Фенол-фиолет;резорцин-сине-фиол;тимол-кр-фиол.1.Образование фенолятов с FeCl3.Фенол + FeCl₃ а [(фенол^-)Fe]²⁺ + [(фенол^-)₂Fe]⁺ + [(фенол^-)₃Fe]Окрашивание исчезает от прибавления H+, или избытка воды или избытка спирта.2.Se с бромной водой Фенол + 3Br2 а трибромфенолЇ(белый) + 3HBr а(Br₂ изб) 2,4,4,6 тетрабором циклогексан 2,5 диенон (двойная связь с кислородом, еще две двойные связи в бензольном кольце параллельно той связи с кислородом и 4 брома в соответствующих положениях)Не ГФ:1.Конденсация с альдегидами (р-в Альки)2.Азосочетание с сольями диазония. рН=8-10 3.Нитрозирование. Индофенольная проба.

2)Образ сл эфир.в кач и колич ан-зе использ р-ции ацетилир.Образ сл эфир идентифицир по хар-ым Тпл.

3)Восст св-ва:оч легко окисл О возд---изменен окраски при хранен.

4)индофенолов проба, в кач ок-ля спольз хлорн известь, хлорамин, бромн воду ---фенол-сине-зел;тимол-слаб-роз;резорцин-бур-желт

5)галогенир-е

КО:броматометри, способ обратн

КО (ГФ): Обратная броматометрия в H2SO4

KBrO3 + 5KBr + H2SO4 а 3Br2 + 3K2SO4 + 3H2O

Фенол + 3Br2 а трибром фенол + 3HBr

f=1/6

Br2 + 2KI а I2 + 2KBr

I2 + 2Na2S2O3 а 2NaI + Na2S4O6

Не ГФ:

1) йодометрия.

Фенол + 3I2 « трийодфенол + 3HI (сильный в-ль)

Недостаток: реакция обратима

HI + NaHCO3 а NaI + CO2 + H2O

HI + CH3COONa а NaI + CH3COOH

f=1/6, параллельно контрольный опыт.

2) Йодхлорметрия (обратное титрование). Идет реакция  йодирования. Плюс: трийдпроизводные образуются необратимо.

f=1/6

3) Цериметрия (обратное титрование)

Фенол + 4Ce(SO4)2 + 2H2O а хинон (два кислорода напротив связаны двойными связями, две двойные связи в кольце) + 2Ce2(SO4)3 + 2H2SO4

Ce2(SO4)3 + KI а I2

I2 + 2Na2S2O3 а 2NaI + Na2S4O6

f=1/4, параллельно контрольный опыт.

4) Титрование в неводных средах.

Р-ль: этилендиамин.

Резорцин. 1.С р-ром FeCl3 2.Сплавление с избытком фталиевого ангидрида. 3.УФ спектр. 250-350 нм. Мах - 275. 4.С гидрофталатом калия. КО: обратная броматометрия (смотри фенол - то же самое)

тимол1.В холодной воде погружается вниз, при 45 поднимается на поверхность.

2.Со смесью кислот: 3.С хлороформом в щелочной среде фиолетовое или сиреневое окрашивание.4. NB! тимол не образует окрашенных комплексов с FeCl3

Ко .Прямая броматометрия

.ТЛФ/ Суспензионные мази (тритурационными) наз мази, сод тв лв, не­раств в воде и основе, распредел в ней по типу сусп. Кр того, в М по типу суспензий вводят ингред водораств, но выписан в бол кол-х, а также резор­цин. Пред­варит растворение их в воде значит усилив всасываемость и может сопровожд токси­ч действ на организм. Диспергирование лв, так же как в сусп, явл наиб важной стадией при изгот суспенз м, ибо их фармакол акт-ть во многом зависит от дис­персности нерастворимой фазы. Сод-е тв ф в суспен М может варьировать от долей процента до 50 % и бо­лее. В зав-ти от этого при изгот М испол различ технолог приемы. Если нераств в воде и основе тв лв выписаны в относ небол кол-ве (менее 5 % от общей массы м), то их диспергир провод в прис вспомог жидк, кот дополнит ввод в сост М примерно в половинном кол от массы тв ф (правило Б. В. Дерягина). В за­вис от природы мазевой основы в кач вспомог жид исп масла персик, минд или подсолн (при жиро­вой осн), масло вазел (при углеводородной осн), глицерин или воду (при гидрофильных осн). Если сод-е тв ф сост 5—25 % (от массы М), то лв тщательно измельч в ступке с частью расплавл основы ('/2 от тв ф). Введ вспомог жидк в данном случ нецелесообр, т к это повлеч за собой разжиж М и значит пониж конц-ии лв, не уклад в нормы доп откл. Сус­пен м с высокой конц-й тв ф — более 25 % — наз пастами.

в). Требования:

-обеспечение необход фарм эффекта,

-оптимальная дисперсность ЛВ, равномерн распредел ЛВ во всей массе мази, однородность,

-отсутствие нежелательного взаимод ингредиентов мази,

-мягкая консистенция,

-стабильность при хранении,

-отсутствие микробной контаминации,

-отсутствие токсических и аллерг р-ций,

-хороший товарный вид.

г).Контроль качества:

1 стадия - Однородная порошкообразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см.

2 стадия – Однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. 709). Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют.

3 стадия – Вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

4 стадия – Оформление соответствует требованиям действующей НД.

ТГЛС: Суспенз (тритурационными) наз М, сод тв лв, не­раств в воде и основе, распредел в ней по типу сусп. Кр того, в М по типу суспензий вводят ингред водораств, но выписан в бол кол-х, а также резор­цин и цинка сульфат (кр гл мазей). Пред­варит раствор их в воде значит усилив всасываемость и м сопровожд токси­ч действ на организм (сил раздраж, некроз кожи). Диспергирование лв, так же как в сусп, явл наиб важной стадией при изгот суспенз м, ибо их фармакол акт-ть во многом зависит от дис­персности нерастворимой фазы. Сод-е тв ф в суспен М может варьировать от долей процента до 50 % и бо­лее. В зав-ти от этого при изгот М испол различ технолог приемы. Если нераств в воде и основе тв лв выписаны в относ небол кол-ве (менее 5 % от общей массы м), то их диспергир провод в прис вспомог жидк, кот дополнит ввод в сост М примерно в половинном кол от массы тв ф (правило Б. В. Дерягина). В за­вис от природы мазевой основы в кач вспомог жид исп масла персик, минд или подсолн (при жиро­вой осн), масло вазел (при углеводородной осн), глицерин или воду (при гидрофильных осн). Если сод-е тв ф сост 5—25 % (от массы М), то лв тщательно измельч в ступке с частью расплавл основы ('/2 от тв ф). Введ вспомог жидк в данном случ нецелесообр, т к это повлеч за собой разжиж М и значит пониж конц-ии лв, не уклад в нормы доп откл. Сус­пен м с высокой конц-й тв ф — более 25 % — наз пастами Стадии изго: измельч,смешение,упаковка с укуп оформлен.Контроль: 1 стадия – Однородная порошкообразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см.

2 стадия – Однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. 709). Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют.

3 стадия – Вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

4 стадия – Оформление соответствует требованиям действующей НД.

Мазь серная простая

1.Подг исх мат- подг основы (плавл  эмульг Т-2 и вазел при Т=80-85*. К сплаву доб гор дист воду и эмульг пропеллерной механич мешалкой  в смесителе до охлажд. Измельч серы не пров при исп РПА. 2.Введ ЛВ в основу -осущ при пост перемеш в 2-ух вальц смесит, в реакт с  пар руб ,с лопаст меш ( якорная, планетарная или рамная)

3.Гомогениз мази - исп  РПА

4.Станд-подл и кол. сод,степ дисп тв. Ч-ц в сусп мазях, опред ph (потенц) и структ-мех св-в.(вискозим)

5.Фас,упак,хр  А) эмульгТ-2, отн к синт вспом ввам, доступен. Вазелин-уст при хр, хим индиф,совмест со мног ЛВ,обеспеч пов-е д-е

Б) исп жерн мельницы, валк мазетёрки и РПА. жернов мельницы-2 жернова с загрузочной  воронкой , верхн неподвиж, ниж горизонт вращ-ся, на пов-ти жерновов бороздки, исчез у краёв. Мазь выдавл к краям и собир скребком в приёмник. расст м/у жерновами опред-т степень дисп-ти. валк мазет- имеют 2-3 валка с глад пов, вращ навстречу др др с раз скор. РПА- Даёт возм опуск стадии  предварит измельч ЛВ,экономич эфф.

В) смеситель с пар руб или электрич нагр, реактор с турб мешал-для мех дисперг (получ более стойк эмульс, создавая турбул движ ж-ти, чем пропеллерные- круговое и осевое движ исп для маловязких с-м),возможно исп уз,что повыш уст-ть при хр,облад бактериц д-м,получ стерил эмульсия.

Резорц вводдят по типу сусп %тв.в.=1,5+3/54,5*100%=8,3%бол5%---исп 1/2раст осн. Осн д/диспергир=2,25

ППК№1Resorcini 1,5

Sulf prec 3,0

Vasel 50,0

Vj,o=54,5

Умень р-ти от резорцин---фенол---тимол

Биотехн:Антибиот-специф прод жизнедеят или их модификац, облад высок физиолог акт-ю по отнош к опред гр мкроорг(вирусам, бакт, грибам, водорослям, протозоа)или к злокачествен опухолям, избират-но задержив-щин их рост либо полностью подавл развитие. .Все условия верны, кроме: нет необходимости увеличивать аэрацию, неправильно выбрана мешалка (используют турбинные, с восходящим потоком воздуха, встряхиванием, чтобы не разрушить растит к-ки).

ОЭФ Журнал учета рецептуры, кассовая книга, товарный отчет.

а) цена на экстемпоральную рецептуру: стоимость ингредиентов, тариф на изготовление, стоимость аптечной посуды.

б).-приходные кассовые операции,

-расходные кассовые операции.

19. В усл пром пр-ва ГМТА

ФХ:Hexamethylentetraminum

фх.В гексаметил недопустим примеси солей аммония и параформа, что возможно при нарушении условий хранения пр-та. Обе примеси открыв р-ом Несслера(после добавления р-ва не должно появляться не желтого окрашев, ни осадка). Для этого к р-ру пре-та добавл р-в и нагревают на водяной бане. В присутствии солей аммония возникнет желтое окраш. Параформ при нагревании дает формальдегид, кот с р-ом Несслера обр-ет металлич ртуть.

А).Hexamethylentetraminum (CH2)6N4-(метенамин,1,3,5,7-Тетраазатрицикло[3.3.1.1.^3.7]декан Гетероциклич соед произв 1,3,5-триазина. Б/цв кристалл или бел крист пор б/з, при нагревании улетучивается, не плавясь. Л р в воде,р-им в спирте, оч м р в эфире.

Б).-ИК-спектр(сравнение со спектром станд образ)

- идентифиц преп по выделивш зап формальдег при нагрев с развед серн к-той.

(CH2)6N4 + 2H2SO4 + 6H2O --- 2(NH4)SO4 + 6CH2O (запах)

Если доб изб щел и вновь нагреть то появл зап аммиака.

(NH4)SO4 + 2NaOH --- Na2SO4 + 2NH3 + 2H2O

КО: -к/о тит-ие:

1.обратная алкалиметрия(после кислот гидролиза), инд-метиловый красный.

2. к-о тит-ие в водной среде (титруют как одноосновное титрование стандартным р-ом HCl в присутствии смешанного инд метил синий и метилов оранж)

(CH2)6N4+HCL---(CH2)6N4*HCL

3. к-о титрование в неводной среде (в среде метанола титруют HClO_4, конец титрования опред потенциометрически)

(CH2)6N4 + HClO4 ---- (CH2)6N4*HClO4

-ОВ титрование:

1.йодометрия:

(CH2)6N4 + 2I2 ---- (CH2)6N4*I4 (осад)

2. йодхлорметрия.

(CH2)6N4 + 2ICl --- (CH2)6N4*2ICl (осад), после фильтр:

ICl + KI ---I2 + KCl

Йод оттитров натрия тиосульфатом.

-Осадительное титрование:

CH2)6N4+AgNO3---(CH2)6N4*3AgNO3(осад)

Изб AgNO3 титруют стандарт р-ом аммония тиоцианата в присутствии железо-аммониевых квасцов в кач индикатора.

ТГЛФ. А). Технологич схема производства таблеток:

ТС-1.Подготовит стадия:

1-1.Измельчение ЛВ(газоструйная мельница)

1-2.Просеивание(вращательное вибрационное сито)

ТС-2.Смешивание компонентов, входящих в состав таблетки(смесители периодич Дей-ия лопастного типа)

Стадия гранулирования отсутствует, т.к. гексаметилентатраамин обладает оптимальными технологич характеристиками(сыпучестью, прессуемостью, влажностью).

ТС-3.Прямое прессование(таблеточная машина).

ТС-4.Покрытие оболочками(дражировачный котел, пульверизатор)

ТС-5.Оценка качества

ТС-6. Упаковка, маркировка(УМЛ).

Б).Прессование.

На рот таб маш (РТМ). Во избеж рассл-й и трещин таб, необх подоб опт давл пресс-я. Форма пуанс вл-т на равном-ть распред-я сил пресс-я по д таб: плоские без фасок пуанс спос-т получ самых проч таб.

Лишь неб число негран пор обл опт техн св-ми (сыпуч, прес, влаж), необх д/пол из них таб пря прес (NaCl, KJ, KBr). К больш вв необ доб вспом вва:

- безводн лактоза, микрокрист целл, Са дифосфат – доб как напол, обл хор пресс-ю, для прям пресс мал доз ЛВ.

- смеси вв: Са дифосфат с лактозой, микрокрист целл, крахм; лакт+мальт; гран-й манит и сорбит.

- доб-е неб кол-в аэросила, Са силиката (аэрогель), модиф крахм.

Направл-е изм-е форм и разме ч-ц порош во время кристалл-и – еще одна возм-ть осущ прям пресс

Техн цикл таблет на РТМ склад из ряда послед опер: 1) доз-е мат-ла; 2) пресс-е (обр-е таб); 3) её выталк-е 4) сбрас-е. Исп объёмн м-д дозир. Загруз устр-во РТМ сост из загруз воронки – бунк и питателя-дозатора, укрепл-х неподвиж на станице машины. Бункер обеспеч-т непрер-ть потока таблет-го мат-ла. Для равном подачи плохо сыпуч мат из бункера в питатель первые м б снабж мешалк, шнек, ворошит. Питатель-дозатор предн для формир, направл и дозир подачи табл смеси в зону пресс-я.

Пресс-е на таб маш осущ пресс-инструм-м, сост из матрицы и двух пуанс.

Матрица предст собой стальн деталь цилиндр формы со сквозн цилинд отверст. Матрицы вставл в соответст отверстия ротора, вращ-ся на вертикальном валу.

Грнуляция предварит позвол предотврат расслаив многокомп таблет масс, улучш сыпучесть пор и их смесей, обеспеч равномерн скор поступл их в матрицу табл маш и больш точность дозир-я.

ТЛФ.а)на этапе проверки фармацевтической(физико-химич, химической, фармакологич) совместимости ингредиентов прописи.

Б).проанализировали физико-химич св-ва вещ-в.

В)гексаметилентетраамин обладает повышен влажностью, что приводит к нарушению сыпучести и однородности порошков. Аскорбиновая к-та во влажной среде окисляется кислородом воздуха.Несовместимость может быть предотвращена путем введения адсорбента(по согласованию с врачем)-аэросил(оксил).

ОЭФ Таблетки гексамет относятся к препаратам безрецептурного отпуска.

А). Отпуск товаров в мелкорозничную сеть( аптечные киоски и пункты 1 и 2 категориии) проводят по требованиям-накладным, выписыв завед киоском.

Б). Выручка мелкорозничной сети ежедневно сдается в кассу аптеки, что оформляется приходным кассовым ордером, и отражается в «Кассовой книге».

гноз. А). Алтей лекарственный-многолетнее травян раст-ие с коротким, толстым, многоглавым корневищем и крупным деревянистым главным корнем, от которого отходит многочисленные толстые боковые корни. Сырье-кони.

Б). АЛТЕЙ ЛЕК —ALTHAEA OFFICINALIS, А. АРМЯНСКИЙ — А. ARMENIACA, Сем. мальвовые — Malvaceae

Сбор проводят в европейской части СНГ и районах Сибири, на Кавказе и средней Азии.Культивир в краснодарском крае, Украине.

В). Хим состав. Корни содержат до 11 % слизи, представляющей со­бой смесь пентозанов, гексозанов и уроновых кислот, кроме того, содержится крахмал, сахароза, жирные масла и т.д

Кач. ан-з: 1.осаждение 95% спиртом; 2.с реактивом Феллинга -> осадок оранж-красн цвета, затем осадок кип с разведен HCl: Cu(OH)₂ → Cu₂O↓ + H₂O. 3. При смач измельч сырья водой ч/з 3-5 мин частицы сырья покрыв слизью, а при смач 5% р-ром аммиака получ интенс. желтое окраш-е.

Кол.опр. 1.экстракция: водой при нагревании до 100град(полисахариды хорошо растворим в горяч воде)

2.очистка: 95%спирт добавляют к водному извлечению в равном объеме, выпадает осадок(полисахариды способны коагулировать под Дей-ем спирта)

3.кол опр: очищенный осадок полисахаридов высушив и взвешив.(гравиметрия).

биотех Стадия трансформации d-сорбита в L-сорбозу при участии ацетатных бактерий. Для получения сорбозы используют глубинную ферментацию, когда культуру продуцента gluconobacter oxydans выращивают в ферментерах с результатом по выходу сорбозы до 98% исходного количества сорбита в среде.

20. В усл пром пр-ва и в апт гот ЛП с ЛС (бензилпенициллин натрий)

20. В КАЛ поступило несколько серий… (бензилпенициллин натрий)

фх Пенициллины могут легко изменятся под влиянием внешн возд, поэтому для них обязат явл испытание на прозрачность и цветность. Р-ры Na- и K- солей бензилпенициллина должны быть б/ц и прозрачными. Дейст-ие окислит-ей приводит к образ-ию неактивных прод-ов окисления – оксилит распад протекает с раскрытием тиазолидинового ядра и образованием сульфоксида.

А) Benzylpenicillinum-natrium произ 6-аминопеницилин к-та, кот сост из 2 конденсир колец:4-ех член-в-лактамного и 5-членного-тиазолидинового.+остаток фенилуксусн к-ты.Бел крст пор горьк вкуса, слегка гигроскопич. Л разруш при д-ии кислот, щелоч и ок-ей, при нагрев в водн р-рах, а также при д-ии пенициллиназы. М разруш при хранен в р-рах при комн темп. Оч легко р-мы в воде, р в этил и метил спиртах. Активны в отнош грам+ мкрорг.. Выпуск в флак, герметичн закрыты резинов пробк, обжатыми алюмин колпачк. Бензилпениц неуст в р-рах и разруш при приеме внутрь(в кисл среде), поэт их выпуск в виде герметич укупорен сухих рассыпок для парентер введения. Все преп оптич акт(правовращ0; в НД представл значен удельн вращен.

Б).-щелочи и пениц гидролиз в-лактамн кольцо с образ неакт пенициллоиновой к-ты. Р-ция щелочн гидрол исполь в гидроксам р-ции, в количеств йодометрич опред суммы пенициллинов, в алкалиметрич определ суммы пенициллинов.

-Гидроксамовая р-ция:при взаим со щелоч р-ром гидроксиламина г/хл р-ция гидроксиламинолиза с образ гидроксам к-ты, кот при подкисл образ окраш компл соли с солями тяж метал.: с сол железа---фиолет цв;с солями меди---зелен.

-ОВ св-ва: за счет гетероатома S обл восстанов св-ми, взаимод с р-ром Толленса, Фелинга,Несслера, с J

КО:

-Биол м-д:опред активн а/б;

-Йодометрич (д/прир пениц)

биотех.На среде с глю ускор все обменные проц., макс образ пениц наблюд приблизит ч/з 50 ч после нач развит гриба, а глю использ организмом за перв 30-40ч

Таким образ,для выс вых пениц треб след услов развит гриба:хор рост мицелия, достат обеспеч культуры питат в-вами и кислородом, оптим темп(в пер перв фазы 30С, в пер втор фазы 20С), уров рн ниже 8,0(но не ниже 7,0), медлен потребл углев, подход предшественник. Для нач пер фазы роста гриба желат иметь рн среды ниже 7,0 и обязат присутств в среде легкодоступн источн углерода. Медлен потребл углев во время фазы образов пениц достиг либо использ лактозы, либо дробн внесен глю или др сах

тглф. Принцип выбора р-ля: вода для инъекционных р-ов, бензилпенициллина натриевая соль хорошо растворима в воде. Требования, предъявляемые к воде для инъекций: должна удовлетворять всем требованиям, предъявляем в ВО и быть апирогенной.

Б).Пригот р-ра ведут в строго асепт усл и получ р-р не подверг тепл стерил Аквадистиляторы. Вода д/инъ получ м-дом перег пит воды в спец аквадист. Основн узлами аквадист явл испар-ль, конд-р и сбор-к. АД разл констр: термокомпресс, «Финн-аква». Наиб часто прим многоступ АД, имеющ 3 и более корпусов, распол вертик/гориз.

тлф.а). Benzylpenicillini-natrii 100000 ED

б). Антибиотики, кроме левомицетина, термолабильны, поэтому их вводят в состав капель асептически. Расчет ВО производят с использованием КУО твердых ЛВ. Эфедрина г/х, как ЛВ приравненное к наркотическим, подлежит в каплях количественному анализу, поэтому предпочтение более точному расчету. Раствор эфедрина г/х готовят по общим правилам, согласно прописи № 120, приказ № 214 от 16.07.97, затем в изготовленном стерильном растворе растворяют бензилпенициллин натрий. Полученный раствор фильтруют только в случае необходимости, т.к. бензилпенициллин натрий промышленность выпускает для инъекционного введения (стерильный порошок без механических включений). Капли с бензилпенициллином хранят не более суток (пр. № 214, примечание в конце приказа). Рецепт остается в аптеке, взамен него выписывают сигнатуру.

г) Требования: соотв анатомо-физиолог особен пути введения и физ-химич св-вам ла;безопасн уров контаминации;совместим лекарств и вспомогат в-в;точность конц лв и объема капель; стабильн химич и физич, отсутств механ включ.Технол для кап для носа в асепт услов, тк бензилпениц На явл термолабильн в-вом, р-р не стерилиз теплов мет-ми.

д). Данный р-р явл гипотоничным(0,15+0,28*0,2)=0,21

е) Бензилпенициллина натрия 100000 ЕД (0,06) (прил12-зав м/массой и ед, 1 ед млн-0,65г 100ед ---0,06г)

ж) Р-р явл нестаб тк несовмест с эфедр г/хл(проверка на совмест)Соль-На медл разруш при хр в р-рах при комн темп(хр в темн месте)Л разруш под д-м ок-ей(эф/гл ок-ль)

оэф. Рецептурный бланк – форма № 148-1/у-88

Срок действия рецепта – 10 дней, срок хранения в аптеке – 3 года

А) нормируется, тк эфедрина г/хл относится к Сп № 1 (сильнодействующие) ПККН

Б) Обязательные виды контроля:

-письменный,

-органолептический,

-контроль при отпуске.

Целесообразно подвергнуть химическому контролю (качественный, количественный)

В) ПКУ подлежит эфедрина г/хл

Г) При поступлении товара материально-ответственное лица товар пересчитывает товар, заносится в Журнал учета движения ЛС, наход на ПКУ. Ежедневный расход отражается в этом журнале с указание даты и кол-ва

гнозия а) Herba Ephedrae equisetinae, Ephedra equisetina – Эфедра хвощевая, сем Ephedraceae. В горах ср Азии и Казахстана.

Б) Качественные р-ции:

-с р-ом Майера---белый или желтый осадок,

-р-в Драгендорфа---оранж-красн осадок

-р-в Вагнера и Бушарда---бурый осадок

-р-в Марме---белый или желтоватый осад

-фосфорно-молибденовая к-ты---желтоватый, переходящий в сине-зеленый,

-кремний-вольфрамовая к-та---белый осадок

-фосфорно-вольфрамовая к-та---белый или желтоватый осадок

-пикриновая к-та---желтый осадок

КО:

1.экстракция: эфир + р-р аммиака (алкалоиды-соли перевод в алкалоиды-основания, котор хорошо растворяют в эфире)

2. очистка: а) 1% HCl (переводим алкалоиды в солевую ф-му, удаляем орган слой с сопутствующими в-вами), б) + аммиак в эфире (солевая ф-ма разрушается, а алкалоиды-основания переходят в органич слой)

3. КО: титриметрия (обратная алкалиметрия) (оттитровываем изб HCl)

В). Список А

16. На произв практике «Суспензии»

ТЛФ:Сусп-жидк лф, представл дисперсн сист, в кот тв в-во взвешено в жидк. Сусп предназн для внутр, наружн и инъекц применен. При иготовлении суспензии с лекарственными веществами с гидрофильными свойствами

Если до 3 %, , готовят суспензию в массо-объемной концентрации. Больше- по массе.

Суспензию из «гидрофильных» веществ не стабилизируют, т.к. ЛВ хорошо смачиваются водой очищенной. На их поверхности образуется гидратная оболочка, обеспечивающая устойчивость системы.Суспензию готовят дисперсионным методом с использованием правила Дерягина (вещества измельчают с жидкостью, которая составляет ½ от их массы). достигается расклинивающее действие.

прием взмучивания (дисперсной фазы до 3 %), цель-фракционирование частиц.Суспензии фильтровать нельзя.с нерезко выраженными гидрофобными свойствами(Сульфамонометоксин)Суспензию из гидрофобных веществ с нерезко выраженными свойствами стабилизируют желатозой, берут ½ от массы вещества. Желатоза – продукт гидролиза желатина. относиться к группе ионогенных амфотерных ПАВ.Механизм стабилизирующего действия – образует мономолекулярный слой, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз. Диполи воды ориентируются вокруг стабилизированных частиц.Суспензию готовят дисперсионным методом с использованием правила Дерягина (вещества измельчают с жидкостью, которая составляет ½ от их массы). Этим достигается расклинивающее действие.Прием взмучивания не используется.с резко выраженнымигидрофобными св-ми.( камфора) 1. Прописаны вещества с резко выраженными гидрофобными свойствами в концентрации до 3 %, следовательно, готовим суспензию в m/V если больше то по массе..2. Суспензию из гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами стабилизируют желатозой, которую берут 1:1 от массы вещества. 3. Суспензию готовят дисперсионным методом с использованием правила Дерягина (вещества измельчают с жидкостью, которая составляет ½ от их массы). Этим достигается расклинивающее действие.4. Прием взмучивания не используется, т.к. он не эффективен.5. Камфора мало растворима в воде, ее предварительно измельчают с 90 % этанолом и стабилизатор добавляют после полного испарения спирта для предотвращения инактивации желатозы. При расчете количества этанола (90 %) учитывают массу камфоры:- если камфоры до 1,0 – этанол берут 1:1(растворение и последующая рекристаллизация); - если её 1,0 и более, то этанол берут в количестве 10 ст. капель на каждый грамм (расклинивающее действие).

Искл. Сера!!!

1. 1.В рецепте прописана сера – вещество с выраженной гидрофобностью.

2. 2. Стабилизацию серы проводят по указанию врача мылом медицинским в количестве 0,1-0,2 на грамм серы. Мыло усиливает терапевтическую активность серы, но обладает аллергезирующей активностью. Мыло медицинское относится к ионногенным анионактивным ПАВ. Стабилизация суспензий серы желатозой не возможна, т.к. они несовместимы. ЛВ и стабилизатор теряют свою активность.

Для измельчения серы рационально использовать глицерин, т.к. он за счет своей вязкости образует на поверхности серы устойчивую гидрофильную оболочку.

Например: Bis sub-2,0

MgO 2,0

Aq. Pur, 100мл

% тв.в=(2+2)/100*100%=4% бол 3%---станд по массе Мобщ=104 г Vн2одля взмучив(по прав Дерягина)=4/2=2млПрием взмучивания, цель-фракционир-е;

ППк Bis sub-2,0

MgO 2,0

Aq. Pur,1 2ml

Aq. Pur,2 98ml

Мобщ=104,0

ТГЛС:В промышл сусп получ:интенсивн мех перемеш с пом быстроходн мешалок и РПА;размолом тв фазы в жидк среде на коллоидн мельн, ультразв диспергир с использ магнитострикц и электрострикц излучат. Для получ сусп примен коллоидн мельн, работ по принц истирания тв част, фрикцион, удара или истирания и удара, кавитации. Измельч происх в сон в жидк среде.Раб пов мельн гладкие или рифленые, по форме в виде усечен конуса-ротора, вращающегося в коническ гнезде-статоре, или в виде плоск дисков, из кот один неподвижен; или оба диска вращ в разн стор. На диске укреплены пальцы или имеются канавки.Весьма эффект явл устройства для ульразв диспергир.При озвучив-ии гетероген жидк в зонах сжатия или разрежения возник давление.Избыт давл, создав ультразв волн, накладыв на пост гидростатич давл и суммарно может составл неск атмосфер.В фазу разрежения во всем объем жидк, особ у гран раздела фаз образ полости-кавитацион пузырьки.При повт сжатии пузырьки захлопыв-ся и развив давл до сотен атм. Образ ударн волна высок интенсивн, кот привод к мех разруш тв част и вырыв с пов раздела фаз небол объем жидк, распад на мелк кап и снова вхо-щие в нее

ФХ:Магн окс-б/цв крист б/з, оч л р в воде, л р в спирте.Гигроскопичен, на возд расплв-ся.Пр/аллергич, пр/воспалит, гемостатич ср-во.

Висм нитрBi(NO3)3 –бел амофн пор, нераств в воде и этаноле, смочен водой окраш син лакмусов бум в красн цв вследств гидрол с образ азотн к-ты и гидрокс висмута, р-м в к-тах(азотн, солян).

1)с NaOH, NH4OH---Mg(OH)2осадок, Bi(OH)3бел осад

2.Mg +Na2HPO4+NH4OH------(в среде NH4CL)—MgNH4PO4(ос бел)+Н2О

Реакция с .с 8-оксихинолином в щел ср

Желто зеленое окрашивание:

С сульфидами:BI+S---Bi2S3(ос коричн)

Bi2S3+HNO3---Bi(NO3)3+NO(газ)+S(ос)+Н2О

3.с 8-оксихинолином в щел ср

с KJ: Bi+KJ---BIJ3(ос черн); BiJ3+KJ---K(BiJ4)(желт-оранж р-р---р-в Драгендорфа)

КО: на Мg:комплексонометр. Станд р-р ЭДТАв в иде динатриев соли. Ионы Ме образ компл с ЭДТА в соотн 1:1, Инд-эриохром черн Т, образ компл с ион Ме окрашен, аммиачн буферн р-р, рн-9,5-10,0 Т=(Сэдта*1/7Mr(MgO)/1000 г/мл

Титрование прямое. После прибавления индикатора КХЧС ( кислотный хром черный..), сначала образуется менее прочное соединение   Mg ∙ Ind  красно-фиолетового цвета окрашивание, затем при титровании образуется более прочный комплекс Mg · Тр.Б, а в точке эквивалентности свободный индикатор окрасит раствор в синий цвет

.   эдта

 Mg2+  +  HInd → Mg · Ind + H+           

  Mg2+ + Тр.Б → Тр.Б .  Mg + 2 H+

В точке эквивалентности  Mg · Ind + Тр.Б →  Тр.Б .  Mg +  HInd   Гравиметрия. Препарат осаждают  Na2HPO4 или  8-оксихинолином, осадок сушат, прокаливают и взвешивают. Висмут КО:комплеконометр все тоже ,но инд –ксиленовый оранжев Т=(Сэдта*М(1/7)Bi2O3)/1000 г/мл; мBi2O3=Vt*K*T*Vлф/Vаликв Фармакогн:Аир болотный – Acorus Calamus L.Сем ароидные – Araceae.

Корневище аира – Rhizoma Calami.

Хим сост: Корневища содержат до 3 % ЭМ, в состав которого входят монотерпены (камфен, камфора, борнеол), сесквитерпены, (акорон), ароматические соединения (азарон, эвгенол); кроме того, содержится горький гликозид акорин , ду­бильные вещества

Ко(время перегонки 1,5 часа) ЭМ с плот >1, обр-т эмульс с содой, легко загуст. Исп 0,5 мл декалина. Он наслаив-ся на воду, р-т ЭМ, удерж над пов-ю воды, преп-т загуст ЭМ

Метод 3:

Навеску помещ в колбу на 1000мл + 300 мл воды + колбу соед с пароотвод трубкой через шлиф запол водой градуиров трубку через кран при помощи резин шланга, оканчив воронкой. Затем через воздушн трубку вливают 0,5мл декалина, опуская уровень жидкости в градуир часть трубки приёмника. Колбу нагрев до бурного кип, наблюд за перегонкой. Через 5 минут после оконч перегонки замеряют объём ЭМ в градуирован части приёмника.

Прим: препараты аира усиливают выделение соляной кислоты в желудке, в особенности при снижении ее уровня. Находящееся в корневищах аира горьковатое вещество акорин рефлекторно провоцирует функции пищеварительных желез, наращивает секрецию желудочного сока и соляной кислоты в нем, возбуждая аппетит, а дубильные вещества усиливают п.в.эффект прим в кач ср-ва, повыш аппетит и улучш пищевар, в виде отвара. Входит в состав желудочн сбора, препаратов викаир викалин, использ для приготовл горькой настойки. Эф масло аира входит в состав препарата олиметин, примен при леч мочекамен и желчно-камен болезн.

Хр:Ср годн 3 года, в тюках из ткани или в мешках льно-джуто-кенафных.

Биотехн: Биотехн: использтехн получ биомассы лр в виде каллусных и суспенз культ имеет след преимущ:1.стандартн накапливаем сырья 2.высок выход активн начала 3.сокращен срок культивир для накопл растит биомассы 4.возможн промышл произв биомассы экзотич раст, малодоступн 5.использ разн технолог режимов 6. использ метод иммобилиз и биотрансф для повыш выхода прод вторичн метабол применит к растит кл.

Каллус-нарост недифф меристемы на пов-ти ТВ пит среды, сусп – в жидк средах. Культ-е раст Кл и тк на искусств пит среде в биореакт, помимо решения ряда экон, экол и технол задач, позв преод ряд проблем: свести к мин вл-е климат, сезон и геогр усл; уменьш кол-во посевных площадей (нет истощ-я почвы и доп-х экон затрат); получ уже известные, присущие интактному раст-ю в-ва и синтез-ть нов БАсое-д; исп культ раст Кл для биотрансф-ии конечных прод-в.

Преимущ-ва калус культ-надежность, стабильность по выходу биомассы, возм исп-я для иммобилиз и послед биотранс. Выход продукт втор мет выше вкаллусн культ, чем в сусп-х. Растит кл иммобилиз путем встраивания в альгинат Са или внедряют в 3-х мерные сетчатые стр-ры.

Источники получения каллусн культ-ры: листья, побеги, корни, почки, пыльца. Кл д б молодые и здоровые.

Если сравнив м/у собой каллусн и суспенз культ, то оказ, что вых прод вторичн метаб выше именно в каллусн культ, но при этом управл проц кулльтивир легче осущ при раб с суспенз культ.

Оэф: Реальный неудовлетворенный спрос

а).-действительный ( число обращений),

-реализованный (фактическое потребление),

-неудовлетворенный (действит – реализован): скрытый неудовлетв (число замен), реальный неудовлетв (число отказов),

-эластичн (изменяется при незначит изменен фактора),

-неэластичный (не изменяется при незначительном измен фактора)

Методы изучения спроса:

-экономико-математический,

-логико-экономический,

-нормативный.

Первый вариант, когда норма оборачивае­мости товаров в днях для всех кварталов остается неизменной, т. е. равняется среднегодовой, а товаро­оборот в каждом квартале различный.Второй вариант заключается в том, что рас­чет норматива товарного запаса по кварталам прово­дят исходя из одинаковой в течение года плановой суммы товарного запаса. В данном случае будет ме­няться по кварталам не сумма товарного запаса, а норматив товарных запасов в днях.Среднедневной оборот по каждому кварталу опре­деляют путем деления запланированного на этот квартал товарооборота на число дней — 90.Третий вариант расчетов применяют, исходя из прироста товарных запасов на планируемый год. Аптеки должны всемерно сокращать время обра­щения товаров. сокращение способствует более быстрому развитию экономики, сни­жению издержек обращения, повышению рентабель­ности, уменьшает потребность аптек в обо­ротных средствах. чрезмерное уменьшение то­варных запасов неблагоприятно сказывается на снаб­жении населения и лечебных учреждений медицински­ми товарами и нарушает выполнение плана товаро­оборота. Увеличение товарных запасов сверх норма­тивов отрицательно влияет на финансовое состояние аптеки, вызывает затоваривание, т. е. замораживание оборотных средств. Для выявления информационных потребностей следует определить параметры их оценки, которые должны основываться на следующих даны:типе информации (тематика, виды документов) ее качестве и количестве ,формах и способах получения;сроках представления.

21. В усл пром пр-ва в апт гот ЛП с ЛС

(пиридоксина г/х)

Ф/Х 1. Пиридоксина г/х; (vit. B₆); 2–метил-3-окси-4,5-диоксиметилпиридина г/х; водораств вит, прим при заб-ях ЦНС, невритах, невралгиях, кожн болезнях.

1)субст–невод тит в укс анг, Т- HClO₄

2)инъекц формы-навеску нагревают и уксусный ангидрид связывает воду.

3)таблетки-по ГФ XI фотоколориметрия.

Подлинность:

1.Определение УФ-спектральных характеристик.

2. ИК-спектр поглощения субстанции должен соответствовать спектру ФСО пиридоксина гидрохлорида.

3. Методом тонкослойной хроматографии (образование индофенолового красителя голубого цвета с 2,6-дихлорхинонхлоримидом):

4.При взаимодействии с раствором железа (Ш) хлорида образуется красное окрашивание, которое исчезает при прибавлении серной кислоты (реакция на фенольный гидроксил):

5. Пиридоксин вступает в реакцию азосочетания с солями диазония. Полученные азокрасители образуют окрашенные комплексы с солями тяжелых металлов, особенно цинка: 6. Реакция на хлорид-ион с серебра нитратом – выпадение белого осадка

Количественное определение:

Алкалиметрия (потенциометрически):

X% = V * K * T * 100% / a ; F = 1

Ацидиметрия в неводных растворителях (индикатор кристаллический фиолетовый). Параллельно проводят контрольный опыт:

X% = ( Vк.о – Vо.о ) * K * T * 100% / a ; F = 1

фх. А) Пиридоксина г/х; (vit. B₆); 2–метил-3-окси-4,5-диоксиметилпиридина г/х; водораств вит, прим при заб-ях ЦНС, невритах, невралгиях, кожн болезнях.

Бел мелкокрист пор, б/зап, горьковато-кисл вкуса. Легко раств в воде, трудно в спирте. УФ-спектр. Это амфотерн соед-е.

1)субст–невод тит в укс анг, Т- HClO₄

2)инъекц формы-навеску нагревают и уксусный ангидрид связывает воду.

3)таблетки-по ГФ XI фотоколориметрия.

Б) Общ. р-ции:

-Пиролиз. При нагр с карбонатом натрия, образ пиридин, обнаруж по характерн неприятн зап.

-С лимон к-той и уксусн ангидридом возникает вишнев окраш-е.

-Р-ция Цинке. Характ для произв пиридина, имеющих свободн 2-е и 6-е полож относит гетероатома азота. Суть в расщепл пиридин цикла при д-е 2,4-динитрохлорбензола в щел среде с образ-ем произв глутакон альдегида.

Часн р-ции:

-На фенольн гидроксил с хлоридом железа (111) – фиол окраш-е.

-Образ-е азокрас. Налич фенольн ОН и в пара-полож-и по отнош к нему незамеш атома водорода созд возм-ть этой р-ции. Красно-фиол окраш-е.

-С р-в Марки образ-е аурин красителя. 4. образ индофенола с 2,6 дихлорхинонхлоримидом. Его извлек в слой бутанола, кот окраш в голубой цвет.

Колич опред-е индивид в-ва проводят м-дом кисл-осн титр-я в невон среде (лед укс к-та и титрант – 0,1 М р-р HClO4). Также можно исп алкалиметр.

тглф. а) Драже – тв дозир ЛФ для внутр прим-я, получ путем многократн наслаив-я (дражир-я) лек и вспом в-в на сахарн гранулы (крупку). Драже имеют шаровидн форму, масса 0,1 – 0,5г. В виде драже выпускают трудно таблетир ЛВ. Драже позвол скрыть неприятн вкус ЛВ, уменьш их раздраж д-е, предохр от возд-я внешн ф-ров. В этой ЛФ трудно обесп точность дозир-я, распадаемость в треб сроки, быстр высвоб-е ЛВ.

Технология: промышл пр-во осущ в дражировочных котлах (обдукторах). Процесс получ-я драже аналогичен технологии покрытия таблеток дражировочн об-ками. В кач-ве ВВ прим сахар, крахмал, пшеничную муку, магния карбонат, этилЦ, ацетилЦ, NaKМЦ, тальк. Гранулы (сахарная крупка) просеив ч/з сито, загруж во вращающийся котел и произв последов наращ Загрузка 1/5 – 1/6 объема. При больш таб разрушаться под тяжестью вращающейся массы, при мень истир за счет интенсивн перемеш-я. Для нанес-я кажд послед слоя пов-ть драже увлажн сахарным сиропом и равном обсып снач мукой, а ч/з неск мин – магния карб. После 25 - 30' в котел подают профильтр воздух, подогретый до t = 40 - 50ºC. Масса высых ч/з 30 – 40 Опер повтор 2–3 р.Для глянцев доб воск.

Б) Об-ками таб-ки покр в том случае, если этого требует регламент.

Цели: придание таб красив внешн вид; увел механич плотн-ти таб-к; скрыть неприят вкус, запах и пачкающ в-ва; защита от возд-я окруж среды; локализир или пролонг д-е; защит слизис об от ЛВ.

Классиф способов покрытия об-ками: дражжир-е; пленочн покрытия; прессован покрытия.

I. ДРАЖЖированные ПОКР:

Процесс покрытия об-ками:

- грунтовка (созд-е на таб шерох пов-ти)

- тестовка (таб-ки обливают тестообразн массой – мука + сах сироп и обсып магния карб. Затем подают горяч воздух на 30-40мин. После этого наслаив тесто из муки + сиропа. повторяют до 14раз.

- шлифовка (сглаж-е пов-ти, шероховат и выступов. Осущ путем вращ-я котла с небольш кол-вом сиропа сах с доб 1% желатина. После таб-ки сушат 30-40мин.

- глянцевание

II. ПЛЕНОЧН ПОКРЫТИЯ:

Созд путем нанесения на них р-ра пленкообраз в-ва. Клас: водораст; раств в желуд соке; раств в киш; нераств покр-я.

Водораств покрытия защищ от мех поврежд-й, но не предохр от возд-я влаги воздуха. Водораств об-ки образ ПВП, МЦ, Na КМЦ и др. наносимые в виде водноэтанольн или водных р-ров. Нераств покрытия – пленки с микропорист стр-рой. Представл собой р-ры этилЦ и ацетилЦ в этаноле, хлороформе, этилацетате и др. С добав пластифик. Мех-м высвоб-я ЛВ: пищеварит соки быстро проникают ч/з поры нераств об-ки и раств ЛВ либо вызыв его набух-е. В первом случае ЛВ диффундир ч/з пленку в обратн напр-и, во втором – происх разрыв об-ки, после чего ЛВ высвоб обычн способом.

СПОС НАНЕС ПЛЕН ПОКР:

1. на дражировоч котле.

2. Нанес-е покрытий в псевдоожиж слое.

3. в аппарате центробежн д-я.

М-д нанес-я покрытий в псевдоожиж слое прим для нанес-я водных покрытий. Перед нанес водных покрыт пов-ти таб-к придают гидрофобность за счет нанес-я слоя растит масла.

III. ПРЕССОВ ПОКРЫТИЯ:

Это сухие покрытия, наносим на таб-ки путем пресс-я на спец машинах (РТМ), кот представл собой сочет-е 2 машин: ротац – обычн типа для пресс-я таб-к и спец – для получ-я на них напрессов покрытия. На 1 роторе прес таб-ки, кот передающим устр-вом направл на 2 ротор, в матрицу кот подается покры-вающ р-р и таб-ка прессуется окончат.

3. Биосинтез - промышленное получение с помощью (микро-) организмов антибиотиков, гормонов, витаминов, аминокислот и других необходимых людям веществ.

тлф. Порошки – тверд ЛФ для внутр и наружн прим-я, состоящ из одного или неск измельч в-в и обладающ св-вом сыпуч. Порошки д.б однородн, иметь размер ч-ц не бол 0,16 мм, если нет др указ-й в частн статьях.

Д)готовят, собл прав асептики, т.к. детский организм оч чув к микроорг

к-та никотин 0,4. (ВРД=0,1, РД=0,02, ВСД=0,5, СД=0,06) Общ масса 5,4. Масса 1 пор 0,27. Вва в резко разн кол. Наиб равномерн смеш-е, однородность и точность дозир-я будут обеспеч при соблюд-и принципа “от меньш к больш” с учетом II закона термодинамики (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и исп пр-ла Ребиндера для твердых дисперсий. Поры ступки затир более индифф ввом – к-той аскорб.

ППК: Acidi nicotinici 0,4; Piridoxyni hydrocloridi 1,0; Acidi ascorbinici 4,0 по 0,27, №20, м общ=5,4. Доп откл-я по массе ± 10% [0,24-0,3

оэф. Цена на экстемпоральную рецептуру: стоимость ингредиентов, тариф на изготовление, стоимость аптечной посуды

Б) срок действия – 1 мес, срок хранения - 5 лет

В) Журнал учета рецептуры, кассовая книга, товарный отчет.

При учете бесплатных и льготных помимо журнала учета рецептуры и тд составляется сводный реестр.

гнозия. а)Fructus Rosae,: ш. майский – R. majalis, ш. даурский — R. davurica, ш. собачий — R. canina, ш. морщинистый— R. rugosa, ш. сем. розоцветн — Rosaceae

Распр в Европ. ч СНГ, на Урале и в Сиб

Поливит ср-во.

Б). Качественный анализ: ТСХ

22. В анал лаб ОТК хим-фарм предпр поступ на ан-з трава полыни горькой

Ф/Г. 1.Artemisia Absinthium, Asteraceae, Herba Absinthii. дикорастущ многолетн трав раст: в Евр части, на Кавк, на юге Зап Сиб, в Казахст. Листья загот до цветения в теч июня-июля. Сушка при Т=40-45С. Цветет в июле-авг.

2 Верхушки цветонос стеблей длиной не б 25 см, не содер грубых частей стебля. Цветонос­н стебли слегка ребрист, заканчив облиств раскидистой сложной метелкой, веточки их несут мелкие кор­зинки d 2,5-4 мм. Верх прицветные листья сидячие, продолговат, цельнокрайн, ниже на цветоносе - тройчато-раздельн. Прикорнев листья черешков в очертании тре­угольно-округл, дважды-, трижды-перисторассечен. Дольки листьев линейно-продолговат, тупозаострен, цельнокрай­н. Дли­на пластинки до 10 см. Цвет листьев с верхн стор серовато-зел, с нижн - серебристо-сер, цветков - желт. Запах ароматн, своеобразн, сильн, вкус пряно-горьк.

В-волоски по краю лист,1–ЭМ железки, 2 - волоски.

Хим сост: до 2 %ЭМ (туйон, туйол), фелландрен, сесквнтерпеновые лактоны - абсинтин, анабсинтин, артабсин, обусловл горький вкус сырья; флав, дуб в-ва..

Прим-е возб апп, усил деят-ть пищев орг в виде на­стоя; вх в сост аппетитн, желуд сборов. Исп-ся в кач-ве сырья для произв-ва настойки, густ экстр, горькой настойки. Желчегонное ср-во.

3. (ТГЛС) Жид экстр - подвиж конц водно-этанольные извлеч из ЛРС.

Гот 1:1, экстрактив в-в 25%- спирто-водные и 1:2 - стандартизов - для пригот-я настоек и отваров (20-40% спирта). М-ды: перк, реперк, ускор дроб мац по принц противот, противоточн экстракция

Пок-ли кач-ва: кач и колич ан-з, сухой остаток, тяж ме - 0,001%-макс, конц этанола (м-дом дистил, устанавл плотность пикнометром)

1 стад. Подготовит.

1) подг экстраг: 7-9 кратное кол-во по отнош к массе сырья, конц пров ареометром 2) подг сырья (1:1)

2 стад. Экстр в перколяторе

1) Намач 4-5ч; 2) Настаив. Набухшее сырье загруж на ситчатое дно перк, подают экстрагент до «зеркала» 3) Перк На сырье непрер подают экстр со скор 1/24 или 1/48 рабочего объема перк, и с такой же скор получ 85% гот прод и весь оставшийся отпуск до полного истощ сырья, кот потом упар на вак-выпарном апп до 15% и присоед к гот прод

3стад. Рекупер этанола из отраб сырья.

Перег с вод паром

4 стад. Очистка. а) отстаив (Т=8гр), б) фильт(через пресс-фильтр)

5стад. Стандарт а) по содерж дей вв б) этанола (путем отгонки) в) тМе (нб 0,001%) г) сухому остатку

6 стад. Упак, укупор, маркир. На конвеере

Ф/Х. 1. К-та фолиевая - Acidum folicum. N-{4’-[2-амино-4-окси-6-птероидил)-метил]-амино}-бензоил-L-(+)-глютамин к-та. Вит гр фолиевой к-ты отл кол-вом остатков глютамин к-ты (м.б. до 7-ми).

1. Явл факторами роста микроорг-мов - тетрагидрофолиевая к-та 2. Это антианемический вит

желтый пор (за счет птеридина), б/зап, б/вкуса, гигроск, на свету разлаг, не раств в воде. Амф соед с преобл кислотн св-в. Оч легко р в мин к-тах. Легко - в NaOH, NH₃, карб щелочных ме. Разруш под д-ем: к-т, восст-лей, окис-лей, света.

2.1. Тпл., ИК, УФ спектры в 0,1н щелочи.

2. Кис-осн св-ва: а) раств в щел и амм, б) р-ции соле- и комплексообр с солями тяж Ме: преп-т + эквив щел  динатриевая соль (хорошо раств в воде) + CuSO₄ (Co, Fe)  реакции не специф.

3. Гидролиз и окисл-е – образ-е птерин-6-карбоновой к-ты. Препарат + NaOH + 0,1н HCl + KMnO₄  нагревают на водяной бане  + H₂O₂  фильтруют в фильтрат имеет голуб флуоресц в УФ:

4. образ азокрасит - см. К.О. Фолиевая к-та + HCl (или + NaOH) + цинковая пыль - при нагревании. - образуется ПАБК.

КО: 1. Полярография (ГФ). 2. ФЭК (ГФ) - по р-ции образ азокрасит. Навеска + вода + NH₃ + KMnO₄  затем добавл нитрит натрия в HCl - его изб удал сульфамидной к-той (образ N₂) + 1 мл N-1-нафтилэтиленамин  азокраситель –

1 стадия – окисл-е KMnO₄; NH₃; H₂O: (→ птерин-6-карбоновая к-та+п-аминобензолглутаминовая к-та)

2 стадия:

3 стадия:

4 стадия:

Р-р д.б. прозрачным, окраска - 10 мин.

3. Флюорометрия4. микробил способ

ЛФ: таб по 0,001г, порошок, в компл ЛФ.

Б/Т 1. Проб - это бактерийные преп-ты из живых микроб культур, предназнач для коррекц микрофлоры и леч ряда заб-й.

2. Пробиотики не оказ отриц возд-я на нормальн микрофл, поэтому их широко прим для проф-ки и леч-я дисбакте. Они характериз выраж клинич эф-том при леч-и ряда острых киш инфекц. Сп-ть повыш противоинф устойч-ть орг, оказ противоаллерг д-е, регулир и стимулир пищевар-е. Важным арсеналом совершенств-я биопреп явл бактерии рода Bacillus. Проб облад регулирующ вл-ем на продукцию цитокинов, функц акт-ть фагоцитирующ клеток, NK-лимфоцитов, стимулир синтез Ig, обезвреж канцерогены. Проб -это штаммы болгарск палочки, выделен.из простокваши.

3. колибактерин - на основе штамма киш палочки E. Coli м-17; бифидумбактерин - Bifidobacterium bifidum штамм лва-3; лактобактерин - живые кл лактобацилл.

4. Процесс получ нормофлоров и проб вкл этапы культивир-я бактерий на спец разраб средах, отделение их биомассы, смеш-е конц бактерий с наполнителями и добавками, полупродукт фасуют и высуш. Обычно исп сух монопреп-ты, готовая форма-бификол (смесь коли- и бифидумбактеринов). Примен чаще педиаторы и инфекционисты при острых киш инф-х (в компл леч острой дизент, сальмонелл, эшерихиоза, вирус диарей и др),при восп тонк и толст киш (колиты и энтерок), при наруш чистоты вагинальн секрета у берем женщин.

ТЛФ. Тиамина 2,0; рибофлавина 2,0; к-ты фолиев 0,1; никотинамида 15; сахара 50. Затереть поры ступки сахаром, отсыпать на капсулу, а затем смеш-е от меньшего к большему. Рибофлавин по принципу трехслойности, т.к. красяш в-во.

оэф а)Розничная цена на ВАЗ: стоимость ингредиентов, тариф на изготовление, стоимость аптечной посуды.

Б) «Журнал учета лабораторных и фасовочных работ», «Справка о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочным работам»

В) дооценка – приходная товарная операция, уценка - расходная

биотех. Для повышения содержания никотинамидаденилдинуклеотида в дрожжевых к-ах культивирование проводят на средах с предшественниками синтеза никотиновой к-ты. Использование мутантных штаммов «бревибактериум амониагенис» с одновременным изменением проницаемости мембраны клеток микроорганизмов с помощью ПАВ позволяет получать НАД до 6 г/л.

23.Фарм предпр вып таб к-ты аск с глю

Ф/Х 1. Acidum ascorbinicum –прим в профилактич и лечебн целях при цинге, кровотеч разл этиологии, инфекц заб-ях и инток заб печ, почек и т.д.

1. Все показатели соответствуют норме, кроме показателя минеральная примесь-0,5%(норма не более 0,2%).

А).ГФ ХI, сушат плоды рябины в хорошо проветриваемых помещениях, в сушилках и в русских печах при темп 60-80град. Можно сушить на открытом воздухе под навесами, рассыпав тонким слоем на подстилке из ткани или бумаги, периодически перемешивая. Хорошо высушенные плоды не должны быть блеклыми или почерневшими, при сжимании они не должны образовывать комков.

Б). Fructus Sorbi, Sorbus aucuparia, сем-во Rosaceae

Кач р-ции: ТСХ. Экстракц: хлороф. обрабат 10% р-ром фосфомолибденовой к-ты в этил спирте. каротиноиды – в виде синих пятен на жёлто-зел фоне.

Аск к-та: пласт обраб 2,6-индофенолятом Na на роз фоне белые пятна (лекц)

КО: 1). Экстр: орг р-лями (ац, бензин) + 2)оч м-дом хроматографич адсорбции.

3) ФЭК по интенс жёлтой окр, сравн с эталоном: азобензолом, р-ром дихромата калия, стандартиз по чистому каротину.

В).Использ в виде отвара как поливит средство, входит в состав витамин и поливит сборов.

2.А).Acidum ascorbinicum –Глюкоза – Glucosum.

Аск к-та – гаммалактон, содерж 2 спирт гидроксила в 5-ом и 6-ом положениях и 2 енольных гидроксила во 2-ом и 3-ем полож-ях. Енольные гидроксилы облад кисл св-вами, дают кислую реакцию на лакмус, взаимодействуют и с NaOH и с NaHCO₃. Кислотные св-ва сильнее у гидроксила в 3-ем положении

Аск к-та – это бел крист пор кисл вкуса, легко р-им в воде. Имеет 2 ассиметрич атома С. Оптич активна.

Глю – белый мелкокрист пор б/зап, сладк вкуса. Легко р-им в воде, мало в спирте, практич нераств в эфире. Глю получ в виде моногидрата, кол-во кристализац воды – пок-ль кач-ва ЛС. Содерж-е кристалл воды д сост 10% от массы глю моногидрата. Опред уд вращ глю имеет свои особ-ти. В свежеприг р-рах глю происх мутароция (изм-е во времени угла вращ-я; ч/з опред времен интервал эта вел-на становится пост). Мутароцию можно ускор путем прибавл-я к р-ру глюкозы р-ра аммиака.

Б). Глюкоза взаимодействует с карбоновыми кислотами или их ангидридами с образованием сложных эфиров. Например, с ангидридом уксусной кислоты:

 Как многоатомный спирт глюкоза реагирует с гидроксидом меди(II) с образованием ярко-синего раствора гликозида меди(II):

Реакции глюкозы по альдегидной группе

 Реакция «cеребряного зеркала»:

 Окисление глюкозы гидроксидом меди(II) при нагревании в щелочной среде:

Глю р-ции: 1. + Cu(OH)₂ – комплекс син цвета. 2. + р-в Феллинга – Cu₂O, красно-оранж; + р-в Толленса (р-ция серебр зеркала 3. образ-е озазонов – при нагрев с фенилгидра-зином, на 1 стадии образ фенилгидразон, кот перегруппир в ходе внутримолек ОВ р-ции в моноимин 1,2 дикарбонильного соед-я.

Аскорб к-та р-ции Подлинность: 1. Реакция с нитратом серебра , 2. УФ спектр 3. Реакция с йодом, 4ик. 1. + NaOH и NaHCO₃

2. +FeSO₄

3. +NaOH конц. Аскорб к-та лактон – происх гидролиз лактон кольца – образ фурфурол

4. + AgNO₃, KMnO₄, FeCl₃, р-в Феллинга

5. Синее окраш-е 2,6 дихлорфенол-индофенолята натрия исчезает от д-я на р-в к-той аскорбин

КО глюкозы: ГФ не реглам. Можно исп поляриметрию, йодометрию (осн на окисл альдегидн гр щелочн р-рами йода до образ натр соли глюконовой к-ты)

КО аскорб к-ты:1) Прямая иодатометрия

В точке эквивалентности:

KIO₃(изб) +5KI+3HCl = 3I₂ +6HCl + 3H₂O F_экв=1/2

2)модифик для аптеч условий Прямая иодометрия

3)Алкалиметрия по фенолфталеину

4)перманганатометрия

5)йод-хлорметрия

6)Цериметрич опред осн на том же проц окисл к-ты аск (в среде серной к-ты) 0.1 М р-ром сульфата церия (IV), кот восст-ся до иона церия (III). Инд компл соед железа (II) с о-фенантролином. Оно имеет интенс-красн окраш. В ТЭ изб сульфата церия (IV) окисляет ион железа до 3+ и происх образ компл соед голубого цвета. NaHCO₃ – корригент рН чтобы уменьш болезненность при парентеральн введении. Na₂S₂O₅ и Na₂SO₃ –антиоксид.

3. 1.Источники витаминов:

вит не явл матер для биосинт пр-ссов или ист-м эн-гии, а вып ф-ции регуляторов многочисл биохим реакций обмена вещ-в.Осн ист-к витаминов -растения. Нек в явл прод жизнед микрофл киш.

Спос получ: 1)выделен из прир соедин; 2) хим синтез; 3) микроб синтез. Преимущ-ва: простое сырье, оборуд, отсут вредных выбросов, возм получ прод-та в 1 стадию.

2. Аскорбиновая к-та: получ химико-энзиматич способом 1)восстан Д-глюк в Д-сорбент (хим пр) 2)Д-сорбент окисл в α-сорбозу с помощ Acetobacter suboxydans 3)α-сорбоза→α-аск к-та. В ферментерах периодич д-я, оснащ мешалками и барбат для усиленной аэрации в теч 20-40ч. В пит ср кукур ил или дрожжевой экстракт до 20%. Совершенствование этой стадии основ на оптимизации среды и прим совр технол аппар-ры.

4.А). Таб – тверд дозир ЛФ, получ пресс-ем ЛВ, смеси ЛВ и ВВ или формир-ем спец масс и предназнач для наруж, сублингвал или парентерал прим-я.

По спос получ: прессов и тритурац.

+: малый объем, возм-ть точ дозир-ия, удобство хран-ия, трансп, прим-я

Гранулирование- процесс превращ порошкообразного материала в гранулы определенной величины. Оно позволяет предотвратить расслаивание многокомпан таблетир масс, улучшить сыпучесть, обеспечить равномерную скорость поступления их в матрицу таблеточной машины, точность дозир-я, равномерное распред действующего в-ва, а следовательно большую гарантию лечебных св-в таблеток.

Влаж гранул-продавливание влажных масс, во взвешенном слое с последующим распылительным высушиванием (грануляторы)

Гран в псевдоожиж слое - СГ-30 и СГ-60

Гранулир-е распылит высуш-ем - форсунками распыляется в сушильной камере с потоком нагретого воздуха.

Сухое гранулир – первоначальное уплотнение(прессов-е) проводят на брикетировачных машинах и компакторах.

Гранулятор = раб камера + загрузочн отсек + параллельн валы с шнеками + продольн стержни и лопастн колеса + пластина, через кот протирается материал

Смесители-грануляторы - для смеш-я материалов с жидкостью и их гранулир-е.

- центробежный смеситель-гранулятор = корпус + ротор + усеченный конус + патрубки ввода компонентов + накопитель гот прод + сетка.

4. Сушка наиб эфф в псевдоожиженном слое, СП-30 СП-60.

Б). гранулометрич состав:

- ан-з при пом сит

-насып масса – это масса ед-цы объема свободно насыпанного материала.

- текучесть (сыпучесть) – сп-ть матер высып из емкости под силой собств тяжести, образ непрерыв устойч поток.

- влагосод – сод-е влаги (2-5% - норма).

- прессуемость порошков (гранулята) – сп-ть ч-ц к взаимн притяж-ю и сцеплению под давл-ем.

5. А). Да, возм. К-ты аск 0,1, глю 0,25. В аптеке обычно не исп вспомаг вещ-ва.

Б). Вва выпис в резко разн кол. Наиб равном смеш-е, однор и точ дозир будут обесп при соблюд принц “от меньш к больш” с уч II з-на термод (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и использ пр-ла Ребиндера для тв дисперсий. этикетка “Внутр. Пор”. № апт, № рец, Ф.И.О. б-го, спос прим,дата,цена. отд рец номер, “Беречь от детей”.

6. Витамины относятся к ЛП широкого спектра действия, т.к. их применяют для лечения или профилактики разных заболеваний.

А).Прогнозирование потребности проводят экономико-математическим или логико-экономическим методами.

П=расход лп за межинтервал период/ число мес. в межинтервал периоде

Б). E_D=((Q₁-Q₀)/Q₀)/((P₁-P₀)/P₀)

В) реальный неудовлетворенный( число замен).

24.Фарм предпр произв Пенталгин ICN

Ф/Х. 1. Кодеина фосфат – Codeini phosphas - 7,8-дидегидро-4,5-эпокси-17-метилморфинан-6-ола фосфат, 1,5-гидрат. Опиоидный анальгетик. Есть фурановый цикл. Есть одна гидрокси гр – спирт хар-ра. Это монометил эфир морфина. Соед-е оптич активно. Особ-ть кодеина – р в воде, с ней связ выраж осн св-ва преп-та.

1. А). Специф примесь- морфин. Определяется в определенной навеске кодеина по р-ции с натрия нитритом в кисл среде при последующем добавлении р-ра аммиака.Интенсивность возникшего при реакции окрашивания сравнивают с окрашиванием эталонного р-ра морфина после взаимодействия с теми же реактивами.

Б) Препарат получают полусинтетически-метилированием морфина. Особенностью кодеина является его растворимость в воде, с чем связаны выраженные основные св-ва препарата.

В).Кодеина фосфат – Codeini phosphas - 7,8-дидегидро-4,5-эпокси-17-метилморфинан-6-ола фосфат, 1,5-гидрат. 1. Осажд-е общеалк р-вами. 2. + р-в Марки – сине-фиол окраш. 3. + серн к-та конц в присут железа хлорида (3) – синее окраш + развед азотная к-та – красный.

4. + р-в Фреде – фиолет. 5. + р-в Эрдмана – красн. 6. Р-ция этерификации.

3. С к. H₂SO₄ + FeCl₃ + t° а сине-фиолетовое окрашивание. При добавлении капли HNO₃ а красное. 

3. На PO₄^3-

а) С AgNO₃ выпадает желтый осадок, растворимый в HNO₃

H₃PO₄ + 3AgNO₃ а Ag₃PO₄Ї + 3HNO₃

б) С солями магния:

Mg²⁺ + NH₄OH + HPO₄^2- + 5H₂O а MgNH₄PO₄•6H₂OЇ

4. С селенистой кислотой в H₂SO₄ приобретает зелёное окрашивание, переходящее в синее, а затем в тёмное жёлто-зелёное.

6. При растирании небольшого количества кодеина с сахарозой при осторожном нагревании в присутствии к. H₂SO₄ после осторожного нагревания появляется красное окрашивание.

7. При растирании в фарфоровой чашке равных количеств производного морфинана и арсената калия в присутствии нескольких капель к. H₂SO₄ после осторожного нагревания в присутствии кодеина появляется синее окрашивание.

Отличия кодеина от морфина:

1. Кодеин не растворяется в NaOH.

2. У кодеина нет реакций S_E, он не окисляется и не образует берлинской лазури.

3. При добавлении к. HNO₃ а оранжевое окрашивание не переходящее в жёлтое.

КО: -ацидиметрия НеГФ:Алкалиметрия в водной среде:

R₃N•H₃PO₄ + 2NaOH а R₃N + Na₂HPO₄ + 2H₂O f=1/2

к/о титрование в водной среде: титрант – HCl, инд – мет красн

- к/о титрование в неводн среде: р-ль лед укс к-та, титрант-кислота хлорная.

2. Таб – тверд дозир ЛФ, получ пресс-ем ЛВ, смеси ЛВ и ВВ или формир-ем спец масс и предназнач для наруж, сублингвал или парентерал прим-я.

А). На кач таб вл гранулир-е, влаж материала, давл-е при прессовании.

1. Фракцион состав:ситовой анализ

2. Насыпная масса (плотность):– это масса ед-цы объема свободно насыпанного матер. Влияет на текучесть.

3. Текуч (сыпуч) – характ сп-ть матер высып из емкости под силой собств тяж, образуя непрерыв устойч поток. Опред по скорости высып-я опред кол-ва матер из воронки со строго заданными геометрич параме и по углу ест откоса. Чем меньше угол откоса, тем выше сыпучесть.

4. Влагосодерж Повыш влажн сниж текуч. Оптим влаж 2-5%. Опред при просуш точн навески гранулята (1,0-3,0г) в суш шкафу при Т=100-105С до пост массы. Х = (потеря в массе при высуш * 100%) / масса навески.

5. Прессуемость гранулята – сп-ть ч-ц гранулята к взаим притяж и сцепл под давл. От этого завис прочн и устойч таб.Оценен по прочн на сжатие

Б). Контроль кач: внеш вид, средн масса и откл-я в м, точ дозир, прочн на истир-е, распад, раствор-е, однородн-ть дозир-я.

1. Проч на истир-е:, опред в барабанном истирателе. При вращ-и барабана лопасти забирают таб-ки, так что они трутся о его стенки и при каждом обороте барабана падают с высоты неск см. 10 таб на 5мин, что соотв 100 об. опред массу изменивш таб. Выч проч: П = 100 – (м таб до истир – м после) / масса таб-к до истирания.

2. Распад: «качающаяся корзинка». В термостат помещ стекл сосуд для жид-ти, внутри кот на тяге подвеш сборная корзинка с трубками для испытуем образцов. Корзинке сообщ возвратно-поступ движ. В стак налив воду, а в корз 18 таб. Таб д распад за 15мин, а таб-ка с обол за 30мин. Кишечнораст таб не д расп в теч-е 1часа в р-ре 0,1м соляной к-ты.

3. Скор раств-я дей в-в: 5 таб. Проводят исслед кол-ва диффундир в-ва из таб-ки ч/з опред-е интерв врем. «вращающаяся корзинка». На осн-и прибора устан термостат и сосуд для раствор-я.. Основа прибора – корзинка с опред d отв в кот помещ таб-ки. Вращ-е корзинки осущ электромот. Ч/з 45мин после начала опыта, пипеткой отбирают пробу р-ра, фильтр и опред кол-во действ в-ва. Для каждой серии (из 5 таб-к) рассчит кол-во в-ва, прошедшего в р-р. Кол-во растворен за 45мин в-ва д.б не менее 75%.

3. А). Можно предл другой анальгин, либо порошок такого же состава.

Б). Порошки – тверд ЛФ для внутр и наружн прим-я, состоящ из одного или неск измельч в-в и обладающ св-вом сыпуч. Порошки д.б однород, размер ч-ц не бол 0,16 мм.

В).Измельч, смеш, дозир, упак и оформл

Пров однор, мех вкл, ппк,упак, оформл, докум, сигнатура.

1 порошка 0,668. Код фосфат (РД=0,008, ВРД=0,1, ВСД=0,3), Фенобарб и кофеин не знаю. Вва выпис в резко разн кол. Наиб равном смеш-е, однор и точ дозир будут обесп при соблюд принц “от меньш к больш” с уч II з-на термод (Δ G=ΔS*σ, Δ G→0) и использ пр-ла Ребиндера для тв дисперсий

Снач отвеш анальг. Получ в ступку код фосф (ВР-1) у пров-техн, Затем феноб, кофеин, анальгин с капс, парацетамол. дозируют на ВР-1 по 0,668 числом Х. упаков в вощен капс. Оформл: “Внутр. Пор”, предупр надп “Беречь от детей”, отд рец номер, сигнат. ППК Codeini phosphatis, Phenobarbitali, Cofeini, Analgini, Paracetamoli.

4. Рецептурный бланк 148-1/у-88, срок действия рецепта-10дней, срок хранения-3года.

А). Нормируется, т.к. фенобарбитал и кодеин относятся к списку №1 сильнодействующих вещ-в ПККН.

Б). реальный неудовлетворенный(число замен).

5. А). Не соответствуют НД следующие результаты: пустых корзинок(не более 5%), измельченных частиц, проход…(не более 5%).

Б). Сумма флаваноидов в пересчете на изосалипурпозид.

Кач р-ции:1) Экстр 50% спиртом. Извлеч упар + 95% спирт, пор магния и конц HCl. Пост красн окраш –цианидин проба.

2) р-я со щел-желт окр

3) с AlCl3

КО: 1) Экстр 50% спирт – р-р А. 2)Очист – разбавл-е р-ра А спиртом – р-р Б(nr wd собир с чашечкой). 3)Опред оптич пл-ти р-ра Б на СФ. Все флав поглощ монохр свет в УФ. Изосалипурпозида не мен 6%

В). Flores Helichrysi arenarii.

Helichrysum arenarium, Asteracae.

Прим: отвары, сух экстр как желчег при желчекам б-ни, хронич холециститах и гепат, дискинезии желч путей. Фламин, Аренарин, желчег сборы.

6. Существуют разные схемы очистки. Почти во всех из них ключевую роль играют микроорганизмы. Первым компонентом системы очистки является железобетонный отстойник, куда попадает отработанная культуральная жидкость. На дне отстойника прложены трубы, через которые происходит отсасывание осадка. На этой стадии из культуральной жидкости удаляется примерно 40% загрязнений. Следующий участок системы очистки состоит из одного или нескольких, расположенных один за другим, аэротенков-баков с проходящими по дну трубами, из которых выходит в виде пузырьков воздух, проходящий через всю толщу жидкости, в результате она насыщается кислородом. Воздух способствует интенсивному протеканию окислительных процессов. Ключевая особенность аэротенка-наличие в нем так называемого «активного ила» ( искусственного биоценоза-сообщества микроорганизмов, окисляющих растворенные в жидкости органич вещ-ва до углекисл газа и воды), постепенно формирующегося в процессе работы предприятия. Затем идет «блок доочистки» - в нем культуральная жидкость, в которой остается примерно 10% первоначального содержания органич вещ-в, пропускается через биофильтры-пленки с иммобилизованными клетками микроорганизмов с наиболее высокой окислительной активностью. Затем эта жидкость хлорируется и поступает в открытые водоемы.