Вариант №6

В аптеку поступил рецепт:

1.Изготовить лекарственную форму по прописи, используя теоретические знания в соответствии с требованиями нд.

2.Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

3.Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Раствора гексаметилентетрамина 1% - 100 мл

Цинка оксида 1,5

Смешай. Дай.

Обозначь. Обрабатывать подошву ног.

1. Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка

- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

2. Проверка доз:

Дозы не проверяем, так как раствор для наружного применения.

3. Характеристика лекарственной формы:

4. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой комбинированную систему (раствор-суспензия), в состав которой входит гидрофильное ненабухающие вещество – цинка оксид и истинный водный раствор.

5. Суспензия – жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных компонентов, распространенных в жидкой дисперсионной среде. Это свободные, всесторонне дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой

5. Особенности изготовления:

- бланк №107-1/у

- метод изготовления массо-объемный, так как содержание твердой фазы менее 3%

- при изготовлении рассчитывают объем воды очищенной для образования первичной пульпы (½ от массы измельченного порошка)

- при изготовлении суспензии не требуется введение стабилизатора, так как оксид цинка относится к гидрофильным веществам, при измельчении используется половинное от массы вещества количество воды (по правилу Дерягина).

- при изготовлении используют метод взмучивания

- ВР-5, мерный цилиндр, ступка №5, флакон из прозрачного стекла (приказ №377)

- ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ

6. Оборотная сторона ППК

Цинка оксида 1,5

Раствора гексаметилентетрамина (10%) 10 мл

Воды очищенной 100-10=90мл

Общий объем 100 мл

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить специальное рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, специальных весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК.

В подставку отмеривают 90 мл воды очищенной, 10 мл 10% раствора гексаметилентетрамина. В подогретую ступку отвешивают 1,5 г цинка оксида и приливают приблизительно 0,75 мл раствора из подставки, диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема разбавляют с раствором и смывают оставшимся раствором в отпускной флакон из прозрачного стекла, тщательно укупоривают пробкой с навинчивающейся крышкой.

Оформляют к отпуску. Основная этикетка "Наружное", дополнительная этикетка "Перед употреблением взбалтывать", «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей»

Срок годности: 3-е суток (приказ №214)

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1)Aguae purificatae 90 ml

2)Sol. Hexamethylentetramini с№1 10% - 10 ml

3)Zinci oxydi 1.5

Общий объем 100 мл

8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид суспензии (запах, цвет); седиментационную устойчивость и ресуспендируемость, (обязательный)

3) Физический контроль: выборочный

отклонение - ±3%

100 – 100%

X - 3% x=3

Допустимое отклонение: от 97мл до 103мл

4) Химический контроль - выборочный

5) Опросный контроль - выборочный

6)Контроль при отпуске - обязательный

Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно

2.При измельчении 100,0 г кислоты борной на лабораторной шаровой мельнице получено 98,0 г измельченного продукта. После просеивания получили просев в количестве 78,0 г и отсев 16,6 г. Составить материальный баланс по стадиям (измельчение, просеивание) с учетом отходов. Найти выход (η), трату (ε) и расходный коэффициент (К_расх). (уч.)

Уравнение материального баланса на стадии измельчения:

100,0=98,0+2,0

η=98,0/100,0*100%=98%; ε=2,0/100*100%=2%;

Уравнение материального баланса на стадии просеивания:

98,0=78,0+16,6+3,4

η=78,0/(98,0-16,6)*100%=95,82%; ε=3,4/(98,0-16,6)*100%=2%; К_рас=(98,0-16,6)/78,0=1,044

Общий материальный баланс с учетом отходов:

100,0=78,0+16,6+5,4

К_рас=(98,0-16,6)/78,0=1,044; ε=5,4/(100,0-16,6)*100%=6,47%; К_рас=(100,0-16,6)/78,0=1,069