Додаток D
.docДодаток D
(рекомендований)
Блок-схема технології та контролю якості порошків
Рецептурний пропис
Санітарна
підготовка
персоналу,
приміщення
та
обладнання
Підготовка
матеріалів,
лікарських
та
допоміжних речовин
Перевірка
правильності:
оформлення рецептурного
бланку,
прописування та сумісності
інгредієнтів,
доз і норми відпуску
лікарських засобів
Розрахунок
кількості
лікарських і допоміжних
речовин
Технологія
порошків:
подрібнення, змішування,
дозування
Письмовий
контроль
Органолептичний
контроль
(однорідність
подрібнення і
змішування,
колір,
запах)
Фізичний
контроль
(відхилення в масі)
Контроль
якості
порошків
Хімічний
контроль
(вибірково)
Пакування
та
маркування
(оформлення)
Підготовка
тарозакупорювального
матеріалу Контроль
при
відпуску
(відповідність
рецепта
і ППК,
якість
упаковки
і
оформлення)
Підготовка
етикеток
і
сигнатур
Опитувальний
контроль
Блок-схема технології та контролю якості зборів
Рецептурний пропис
Перевірка
правильності:
оформлення рецептурного
бланку,
прописування та сумісності
інгредієнтів,
доз і норми відпуску
лікарських засобів
Санітарна
підготовка
персоналу,
приміщення
та обладнання
Розрахунок
кількості лікарської сировини,
лікарських
і допоміжних речовин
Технологія
зборів:
подрібнення та просіювання
ЛРС,
змішування, введення лікарських
речовин,
дозування (для дозованих
зборів)
Підготовка
сировини,
матеріалів,
лікарських
та
допоміжних речовин
Письмовий
контроль
Органолептичний
контроль
(однорідність
подрібнення
і
змішування, запах)
Фізичний
контроль
(відхилення в масі)
Контроль
якості
зборів
Хімічний
контроль
(вибірково)
Опитувальний
контроль
Контроль
при
відпуску
(відповідність
рецепта
і ППК,
якість
упаковки
і
оформлення)
Пакування
та
маркування
(оформлення)
Підготовка
тарозакупорювального
матеріалу
Підготовка
етикеток
Блок-схема технології та контролю якості рідких лікарських засобів
Рецептурний пропис
Перевірка
правильності:
оформлення рецептурного
бланку,
прописування та сумісності
інгредієнтів,
доз і норми відпуску
лікарських засобів
Санітарна
підготовка
персоналу,
приміщення
та обладнання
Розрахунок
кількості
лікарських і допоміжних
речовин,
лікарської рослинної
сировини
та екстрагенту
Пакування
та
маркування
(формлення)
Контроль
при
відпуску
(відповідність
рецепта
і ППК,
якість
упаковки
і
оформлення)
Опитувальний
контроль
Технологія
РЛЗ:
відмірювання, відважування,
розчинення, набухання, підігрівання,
розведення,
проціджування або
фільтрування,
емульгування,
диспергування, змішування,
настоювання,
охолодження
Контроль якості
РЛЗ
Органолептичний
контроль
(оцінка
однорідності,
колір, запах,
смак),
відсутність механічних
домішок,
ресуспендованість
(для
суспензій)
Фізичний
контроль:
відхилення в об’ємі (для
розчинів), у масі
(суспензій, емульсій)
Підготовка
тарозакупорювального
матеріалу
Підготовка
етикеток
і
сигнатур
Хімічний
контроль
(вибірково)
Письмовий
контроль
Підготовка
сировини,
матеріалів,
лікарських
та
допоміжних речовин
Блок-схема технології та контролю якості концентрованих розчинів
Склад концентрованого
розчину
Розрахунок
кількості лікарських речовин
та води
очищеної
Санітарна
підготовка
персоналу,
приміщення
та обладнання
Технологія
концентрованих розчинів:
відмірювання,
відважування, розчинення
Підготовка
матеріалів,
лікарських
та
допоміжних
речовин
Контроль
якості
концентрованих розчинів
Органолептичний
контроль:
відсутність
механічних
домішок
Хімічний аналіз
Виправлення
концентрації
розчину
Фізичний
контроль:
відхилення в об’ємі
Повторне
кількісне
визначення
Фільтрування
концентрованого
розчину
Пакування
та
маркування
(оформлення)
Підготовка
тарозакупорювального
матеріалу
Підготовка етикеток
Блок-схема технології та контролю якості м’яких лікарських засобів
Рецептурний пропис
Перевірка
правильності:
оформлення
рецептурного бланка,
прописування
та сумісності інгредієнтів,
норми
одноразового відпуску лікарських
засобів
Санітарна
підготовка
персоналу,
приміщення
та обладнання
Розрахунок
кількості лікарських і
допоміжних
речовин, підбір основи
Підготовка
сировини,
матеріалів,
лікарських
та
допоміжних речовин
Технологія
м’яких лікарських засобів:
плавлення,
розчинення, екстрагування, розтирання
(диспергування),
емульгування,
змішування
(гомогенізація)
Письмовий
контроль
Органолептичний
контроль:
однорідність та розмір
часток (у суспензійних мазях)
Фізичний
контроль
(відхилення в масі)
Контроль якості
Хімічний
контроль
(вибірково)
Пакування
та
маркування
(оформлення)
Підготовка
тарозакупорювального
матеріалу
Контроль
при
відпуску
(відповідність
рецепта
і ППК,
якість
упаковки
і
оформлення)
Підготовка
етикеток
і
сигнатур
Опитувальний
контроль
Блок-схема технології та контролю якості супозиторіїв
Рецептурний
пропис
Перевірка
правильності:
оформлення рецептурного
бланку,
прописування та сумісності
інгредієнтів,
доз і норми відпуску
лікарських засобів
Розрахунок
кількості лікарських і
допоміжних
речовин
Технологія
супозиторіїв:
метод викачування:
змішування,
дозування, викачування;
метод
виливання: диспергування, змішування,
розчинення, виливання;
метод пресування:
змішування,
дозування, пресування
Контроль
якості
супозиторіїв
Органолептичний
контроль
(однорідність,
форма
та розмір
супозиторіїв, колір, запах)
Фізичний
контроль
(відхилення в масі)
Хімічний
контроль
(вибірково)
Пакування
та
маркування
(оформлення)
Підготування
тарозакупорювального
матеріалу
Контроль
при відпуску
(відповідність рецепта
і
ППК, якість упаковки
й оформлення)
Підготування
етикеток
і сигнатур
Опитувальний
контроль
Санітарна
підготовка
персоналу,
приміщення
та обладнання
Підготовка
сировини,
матеріалів,
лікарських
та
допоміжних речовин
Письмовий
контроль
